Тест-полоски LabStrip U11Plus для проведения анализа мочи — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07583 · класс риска 1

Производитель: 77 Elektronika Kft. (77 Электроника Кфт.) (Венгрия)

Вид изделия: Множественные аналиты мочи ИВД, набор, колориметрический экспресс-анализ, клинический

Назначение: Тест-полоски для быстрого определения в моче билирубина, уробилиногена, кетонов (ацетоуксусной кислоты), аскорбиновой кислоты, глюкозы, белка (альбумин), крови, pH, нитритов, лейкоцитов и удельной плотности.

В госконтрактах 44-ФЗ: 168 контрактов, медианная цена за единицу 5 500 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__dc111316_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
LabStripU11Plus полоски для анализа мочи
ИНСТРУКЦИИ п о  ИСПОЛЬЗОВАНИЮ 
«Тест-полоски LabStrip UllPlus»
для проведения анализа мочи
m tt«
л
«77 ELEKTRONIKA KFT.», HUNGARY,
Н-1116BUDAPEST, FEHERVARl й Т 98, TEL/FAX: +361 20614 80\+361 20614 81.


--- стр. 2 ---
LabStripj 1  ______________________________________________________ - |
ТЕСТ-ПОЛОСКИ ДЛЯ АНАЛИЗА МОЧИ (11 параметров) LabStrip U 1 1
Тест-полоски для быстрого определения в моче билирубина, уробилиногена, кетонов (ацетоуксусной  
кислоты), аскорбиновой кислоты, глюкозы, белка (альбумин), крови, pH, нитритов, лейкоцитов и  
удельной плотности.
ВВЕДЕНИЕ
Тест-полоски LabStrip U 11 представляют собой скрининговые тесты для диагностики заболева­
ний печени, билиарной или печеночной обструкции, диабета, гемолитических, урологических и нефроло- 
гических заболеваний, ассоцированных с гематурией и гемоглобинурией, заболеваний почек и мочевого 
тракта, патологических сдвигов значений pH, а также для исследования осадка мочи. Тест-полоски со­
держат дополнительное поле без реагента, которое используется для компенсации естественного цвета 
мочи при измерении на приборе.
V  ПРИНЦИПЫ ТЕСТА
Б и л и р уб и н : Тест основан на связывании билирубина с солями диазония в сильнокислой среде. Интен­
сивность желто-коричневого цвета пропорционально концентрации билирубина.
У ро б и л ин о гвн : Это тестовое поле содержит стабилизированные соли диазон ия и буфер. Уробилиноген 
взаимодействует с полем, давая окрашивание от розового до красного.
К е т о ны : Этот тест основан на методе Л era л а, в котором тестовое поле содержит глицин и нитропрус- 
сидом натрия в щелочном буфере. Присутствие метилкетонов дает фиолетовое окрашивание тестового 
поля.
А с к о р б и н о в а я  ки с л о т а : Принцип этого теста основан на обесцвечивании реагента Тиллмана. Присут­
ствие аскорбиновой кислоты вызывает изменение окраски тестового поля от серо-голубого до оранжево­
го.
Г л ю ко за : Этот ферментативный тест использует глюкозооксидазу, пероксид азу и хромоген. Интенсив­
ность образующегося голубого или зеленого цвета пропорционально концентрации глюкозы. Другие уг- 
^  леводы не определяются.
Б е л о к (а л ьб ум ин ): В этом забуференном тестовом поле импрегнирован желтый индикатор, который 
становится зеленым в присутствии белка, Это изменение цвета основано на «протеиновом сдвиге» pH 
индикатора особенно реагирует на альбумин.
К р о в ь : Это забуференное тестовое поле содержит органическую пероксид азу и хромоген. Пероксидаз- 
ная активность гемоглобина и миоглобина вызывает зеленую окраску.
p H : Это тестовое поле содержит двойной индикатор, который дает широкий диапазон окраски в диапа­
зоне pH от 5,0 до 9,0 (оранжевый * желтый * зеленый * бирюзовый). Индикатор не реагирует на белок. 
Н ит ри т ы : Этот тест зависит от трансформации нитратов в нитриты под воздействием Г+ бактерий в 
моче. В этом забуференном тестовом поле импрегнирован амин и а 1Стиватор. Нитриты, присутствующие 
в моче взаимодействуют диазотируют амин. Протекающая реакция дает розовое окрашивание. 
Л е й ко ц и т ы : Это тестовое поле содержит эфир индоксила и соли диазония. Эстераза гранулоцитов 
расщепляет эфир, в результате чего свободный индоксил может реагировать с солями диазония, давая 
фиолетовое окрашивание.
У дельна я п л о т н о ст ь : Это тестовое поле содержит детергент и индикатор бромтимоловый синий, ко-
WEST
MEOICA


--- стр. 3 ---
LabStripH ___________________________________________________________________  2
торый реагирует в присутствии ионов, содержащихся в моче, меняя окраску от зеленой до желтой. В
тестовом поле импрегнирован рыжеватый краситель, дающий в итоге желто-коричневую окраску.
РЕАГЕНТЫ
С ост ав
Тестовые поля содержат следующие реагенты: 
Б ил и руб ин :
2,4-дихлорбензойная соль диазония 3,1%
Буфер 61,1%
Нереагируюшие ингредиенты 35,8%.
У р о б и л и н о гвн :
Флюородиазония терафлюороборат 0.4%
Буфер 90,6%
Нереагируюшие ингредиенты 9,0%
Кет оны :
Нитропруссид натрия 2,0%.
Глицин 68,9%
Буфер 28,8%
Нереагирующие ингредиенты 3,3%
Г л ю ко за :
Глюкозооксидаза 
Пероксидаза 
Гидрохлорид толидина 
Буфер
Нереагируюшие ингредиенты 
Б елок:
Тетрабромфенол синий 
Буфер
Нереагируюшие ингредиенты
2,1%
0,9%
5,0%
85,7%
6,3%.
2,0%
98,4%
1,4%
А ско р б и н о в а я  ки сл о т а :
2,6-дихлорофенолиндофенол 0,7%
Соли буфера 98,5%
Нереагируюшие ингредиенты 0,8%
pH :
Бромтимоловый синий 10,0%
Крезоловый красный 3,0%
Метиловый красный 2,0%
Нереагируюшие ингредиенты 85,0%
Л е й ко ц и т ы :
Индоксилкарбоновой кислоты эфир 0,4%
Соль диазония 0,2%
Буфер 52,7%
Нереагируюшие ингредиенты 46,7%
Кровь:
Куменовый гидропероксид 
Тетраметилбензидина гидрохлорид 
Буфер
Нереагируюшие ингредиенты
Н и т р и т ы :
4>мышьяковая кислота
М-(нафтил)-этилендиаммония
рид
Буфер
Нереагируюшие ингредиенты
У дельная п л о т н о ст ь :
Бромтимоловый синий 
Буфер
Нереагируюшие ингредиенты
25,0%
0,2%
47,8%
27,0%
8,2%
гидрохло- 2,6%
33,2%
56,0%
3,6%
60,8%
35,6%
Данные концентрации приведены в момент нанесения и могут несколько варьировать в результате про­
изводства.
WEST
MEDICA


--- стр. 4 ---
LabStripH 3
ПРИМЕЧАНИЯ И ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Только для диагностики in vitro. Избегайте проглатывания и контаю-а с кожей или слизистыми.
ХРАНЕНИЕ И  СТАБИЛЬНОСТЬ
Храните при температуре до 30°С в сухом месте. Не замораживайте. Вынимайте только необхо­
димое количество полосок и немедленно плотно закрывайте контейнер оригинальной крышкой, содер­
жащей влагопоглотитель. Защищайте полоски от солнечного света и влажности. Выбрасывайте любую 
обесцвеченную полоску, которая могла быть окислена. Неиспользованные тест-полоски, остающиеся в 
оригинальном закрытом контейнере, стабильны вплоть до указанной даты. Не дотрагивайтесь до тесто­
вых областей.
СБОР ПРОБ И  ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ
Соберите свежую мочу в чистую сухую емкость, которая обеспечивает полное погружение всех 
тестовых зон полоски. Не добавляйте консерванты. Тестируйте пробы как можно раньше, хорошо пере­
мешайте, не центрифугируйте. Использование свежей утреней мочи рекомендуется для оптимального 
теста на нитриты, а также для правильного определения билирубина и уробилиногена, так как эти ком­
поненты не стабильны при хранении на свету при комнатной температуре (15-25°С). Если тестирование 
не может быть выполнено сразу, поставьте пробу в холодильник и перед тестированием согрейте ее до 
комнатной температуры {15-25°С). Хранение мочи без консервантов при комнатной температуре приво­
дит к микробному размножению и смещает pH, которое может влиять на определение белка. Если пробы 
мочи недостаточно чистоплотно собраны от женщин, положительные результаты на лейкоциты могут 
быть следствием контаминации извне мочевого тракта. Загрязнение проб мочи очищающими средства­
ми для кожи, содержащими хлоргексидин, может влиять на результаты тестирования белка,
ПРОЦЕДУРА
Метод
1. Полностью погрузите тестовые области полоски в свежесобранную мочу примерно на 1  секунду.
2. Вынимая полоску из пробы, проведите ею о край контейнера, чтобы удалить излишек мочи. Держите 
полоску в горизонтальном положении во избежание смешивания химических веществ из разных тес­
товых областей.
3. Через 30-60 с (или 60-120 с для лейкоцитов) сравните тестовые области с цветовой шкалой на эти­
кетке флакона. Изменение окраски или обесцвечивание, происходящее через 2 минуты, не имеет 
значения. Белое поле между полями на удельный вес и лейкоциты предназначено для компенсации 
естественного цвета мочи при измерении на приборе.
Результаты
Результаты могут определяться визуально при прямом сравнении тестового поля и с цветной шкалой на 
этикетке флакона. Цветная шкала представляет номинальные значения для каждого поля теста, дейст­
вительные результаты могут варьировать вокруг этих номинальных значений.
Тесты на лейкоциты и на кровь (эритроциты) не количественные определения, а представляют скринин­
говый метод на присутствие лейкоцитов и крови (эритроцитов) в моче. Пробы с положительными теста­
ми на лейкоциты и на кровь (эритроциты) должны быть исследованы микроскопически, если необходим 
количественный результат,
WEST
MEDICA


--- стр. 5 ---
LabSthpH_________________________________________________________________________ 4___________
Аскорбиновая кислота может влиять на глюкозу, нитриты, билирубин и тест на кровь {смотрите «Ограни­
чения теста» ниже). Если обнаружен положительный результат на аскорбиновую кислоту, повторите 
тест через день после отмены приема витамина С или используйте фотометрический тест, не чувстви­
тельный к аскорбиновой кислоте.
При использовании анализатора Lab U Reader, пожалуйста, следуйте инструкции прибора.
О граничения теста
Внимание; Как и для любых лабораторных анализов, принятие диагностических и терапевтиче­
ских решений не должно основываться на результатах только одного теста или метода. 
Б и л и р уб и н : Пробы мочи, содержащие медикаменты, мочевые индикаторы, могут давать желтую или 
красную окраску тестового поля, которая может влиять на чувствительность теста на билирубин. Повы­
шенные концентрации аскорбиновой кислоты и нитритов могут ингибировать реакцию. Как и уробилино- 
ген билирубин чувствителен к свету, поэтому длительная экспозиция мочи на свету приводит к умень­
шению реакции или ложноотрицательному результату. Повышенные концентрации уробилиногена могут 
слегка усиливать окраску тестовой зоны.
У ро б и л ин огвн : Тест ингибируется повышенными концентрациями формальдегида. Экскретируемые 
пигменты и медикаменты, которые имеют красную собственную окраску в кислой среде, могут давать 
ложноположительный результат (феназопиридин, свекольный пигмент, азокрасители, р-аминобензойная 
кислота). Следует избегать длительного хранения на свету. Тест не подходит для демонстрации полного 
отсутствия уробилиногена.
К вт он ы : Гидроксибутировая кислота не дает реакции с этим тестом. Повышенные концентрации фе- 
нилпуривиковой кислоты влияет на реакцию, давая различную окраску. Фталеины и производные антра- 
кинона имеют красный цвет в щелочной среде и могут маскировать истинную окраску.
А с к о р б и н о в а я  ки с л о т а : интерференции не известны.
Глю ко за: Основной источник интерференции я -  L-аскорбиновая кислота, которая появляется в моче 
после приема высоких доз витамина С, обогащенных фруктовых соков или лечения антибиотиками. 
Предполагается, что аскорбиновая кислота, в концентрации 0,2 г/л и более будет давать ингибирующий 
эффект на глюкозный тест, особенно в концентрации 2,5 г/л. Если тестовое поле показывает положи­
тельный результат на аскорбиновую кислоту, для получения достоверной информации повторите тест 
через день после отмены приема витамина С или используйте фотометрический тест, не чувствитель­
ный к аскорбиновой кислоте (например, гексокиназный или глюкоздегидроогеназный методы). Другие 
факторы, которые могут ингибировать окраску -  это гентизиновая кислота и кислые значения pH (pH 
5,0), особенно в ассоциации с кетонурией. Ложноположительные результаты могут причиной присутст­
вия гипохлорита и пероксидов (очищающие агенты). Высокая удельная плотность мочи может также 
уменьшать окраску.
Б е л о к (ал ьб ум ин ): Ложноположительные результаты вызываются мочой щелочной или концентриро­
ванной с высокой удельной плотностью, а также загрязнением проб мочи дезинфектантами, смачиваю­
щими агентами и заместителями крови (поливинилпирролидон, соединениями четвертичного аммония, 
хлоргексидин). Сильнощелочная моча (pH 9.0) должна быть подкислена разведенной уксусной ксилотой 
перед тестированием. Маскировка цвета может происходить, если проба содержит терапевтические кра­
сители (метилен голубой, пиридий) или красный свекольный пигмент. Белки, отличные от альбумина, 
реагируют с меньшей чувствительностью.
К р овь: Неспецифические акцепторы кислорода, такие как мочевая кислота, глутатион, и гентизиновая 
кислота и аскорбиновая кислота, могут влиять на результат, уменьшая чувствительность теста. Форма-
WEST
MEOICA


--- стр. 6 ---
LabStripH_________________________________________________________________________ 5___________
ЛИ Н  может быть причиной ложноположительной реакции, как и в случае с гипохлоритом или пероксид­
содержащими очищающими агентами.
pH : Если не соблюдается рекомендуемая процедура исследования и излишек мочи остается на полос­
ке, происходит «растекание», при котором кислотный буфер из тестовой области белка проникает в тес­
товую область pH, вызывая ложное понижение результатов pH. Другие интерференции не известны. 
Н ит ри т ы : Отрицательный ответ при наличии бактериурии может причиной следующего: присутствие 
микроорганизмов без способности редуцировать нитраты, антибиотикотерапия, низко-нитратная диета, 
повышенный диурез, высокие уровни аскорбиновой кислоты, вьюокая удельная плотность или малое 
время задержки мочи в мочевом пузыре. Ложноположительные результаты могут быть причиной выде­
ляемых с мочой красителей (пиридий, красный свекольный пигмент), или значительный рост бактерий in 
vitro в старых пробах мочи (особенно содержащих глюкозу). Красные края или угля тестового поля не ин­
терпретируются как положительный результат.
Л ей ко ц и т ы : Ложноположительные результаты могут быть причиной присутствия формальдегида (кон­
сервант). Концентрация белка в моче выше 5 г/л или уменьшает интенсивность окраски. Бактерии, три- 
хомонады и эритроциты, напротив, реагируют с тестовым полем. Высокие ежедневные дозы цефалекси- 
на (Keflex) и гентамицина уменьшает интенсивность окраски. Очень высокие концентрации глюкозы, 
альбумина, удельной плотности могут также уменьшать окраску. Эстераза лизированных лейкоцитов 
может давать положительную реакцию при отсутствии наблюдаемых при микроскопии клеток.
У дельна я п л о т н о ст ь : Химическая природа теста на удельную плотность может вызывать немного 
другие результаты от тех, которые получены традиционными методами. Сильнокислая моча (pH 5 или 
ниже) дает небольшое повышение результатов, сильнощелочная моча (pH 8) дает низкие результаты. 
Глюкоза и мочевина не определяются этим методом. Повышенные результаты достигаются присутстви­
ем белка (1,0-7,5 г/л).
ОЖИДАЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Б и л и р уб и н : Обычно билирубин не обнаруживается в моче даже самыми чувствительными методами. 
Даже следовые значения билирубина требуют дальнейшего исследования. Атипичное окрашивание ука­
зывает на присутствие билирубина в пробе мочи. Значение билирубина 5 мг/л и выше дает желто­
оранжевую окраску, желтый цвет -  отрицательный результат. Цветные поля означают следующие кон­
центрации билирубина; О  (отрицательный), 10 (+), 20 (++), 40 (+++) мг/л или О  (отрицательный), 17 (+), 35 
(++), 70 (+++) мкмоль/л.
У ро би л ин оге н : Содержание в моче 5-10 мг/л дает изменение окраски. 10 мг/л соответствуют нормаль­
ному выделяемому значению, Боле высокие значения -  патологические. Абсолютное отсутствие уроби- 
линогена в моче является также патологией, но не определяется при использовании этого теста. Цвет­
ные поля означают следующие концентрации уробилиногена: нормальный (normal), 20, 40, 80, 120 мг/л 
или нормальный (normal), 35, 70, 140, 200 мкмоль/л,
К вт оны : Тест более чувствителен к ацетоуксусной кислоте, чем к ацетону. Значения свыше 50 мг/л аце- 
тоуксусной кислоты или 0,5 г/л ацетона в моче расцениваются как физиологическая кетонурия (до 20 
мг/л) и не определяются. Цветные поля означают следующие концентрации ацетоуксусной кислоты; О  
(отрицательный), 0,25 (+), 1,0 (++), 3,0 (+++) г/л или О  (отрицательный), 2,5 (+), 10 (++), 30 (+++) ммоль/л. 
Аскорбиновая кислота: Концентрация аскорбиновая кислоты до 50 мг/л может быть причиной интер­
ференции в пробах снижая концентрацию глюкозы и крови/эритроцитов. Концентрации свыше 200 мг/л 
могут быть причиной сильной интерференции. Цветные поля означают следующие концентрации аскор-
WEST
MEDICA


--- стр. 7 ---
LabStripH_________________________________________________________________________ 6___________
биновой кислоты: О  (отрицательный), 200 (+), 400 (++), мг/л или О  (отрицательный), 1,14 {+), 2,28 (++)
ммоль/л.
Гл ю ко за : Обычно почками выделяется небольшое количество глюкозы. Желтая или бледно-зеленая ок­
раска соответствует концентрации глюкозы до 0,5 г/л (50 мг/дл), что соответствует норме. Цветные поля 
означают следующие концентрации глюкозы: нормальный (normal), 0,5 (+), 1,5 (++), 5,0 (+++), 10,0 (++++) 
г/л или нормальный (normal), 2,8 (+), 8,3 (++), 27,8 (+++), 55,6 (++++) ммоль/л.
Б е л о к (альбум ин). Появление окраски в поле на белок (альбумин) соответствует 0,3 г/л и должно рас­
цениваться как патологическое. Цветные поля означают следующие концентрации альбумина: отрица­
тельный, 0,3, 1,0, 5,0 г/л.
К р о в ь : Тест на кровь обнаруживает в моче свыше 5 эритроцитов/мкл, которое соответствует примерно
0,15 мг/л гемоглобина. Развитие зеленых пятен или зеленый цвет на тестовой области означает присут­
ствие интаетных эритроцитов в моче. Тест более чувствителен к гемоглобину и миоглобину, чем к ин- 
тактным эритроцитам, как визуально так и на приборе. При длительном хранении полосок микрогемату- 
рия свыше 0,6 мг/л гемоглобина дает зеленое окрашивание тестового поля. Физиологическая микроге­
матурия примерно 5 эритроцитов/мкл не определяется. Цветные поля означают следующие концентра­
ции гемоглобина: О  (отрицательный), 0,3 (+), 2,0 (++), 10 (+++) мг/л. Кровь встречается часто, но не все­
гда в моче у женщин при менструации.
pH : Нормальная моча имеет среднее значение pH около 6.0, с колебаниями в диапазоне от 4,8 до 7,5 
pH. Цветные поля означают следующие значения pH: 5, 6, 7, 8, 9 pH.
Н ит рит ы : Присутствие в моче нитритов от 0,5 до 1  мг/л дает бледно-розовую окраску. Этот порог со­
ответствует примерно 100 О О О  бактерий/мл мочи. Нормальное количество бактерий около 10 О О О  6aicre- 
рий/мл мочи не определяется. Большинство патогенных мочевых бактерий обладают способностью ре­
дуцировать нитраты в нитриты (например, клебсиелла, кишечная палочка, протея, азробактер, цитро- 
бактер и другие). Любой положительный результат может означать инфекцию мочевого тракта. Отрица­
тельный результат не гарантирует отсутствие инфекции мочевого тракта. Количественный результат не 
отражает степени инфекции, так как уровень нитритов не зависит напрямую от нее.
Л е й ко ц и т ы : Тестовое поле определяет значения в диапазоне от 10 до 20 лейкоците в/м кл мочи. Час­
тичный цитолиз дает интенсивную окраску, особенно в области максимальной чувствительности теста. 
Изменение окраски чем отрицательное поле, должно расцениваться как положительный результат. 
Цветные поля означают следующие концентрации лейкоцитов: О  (отрицательный), 25, 75, 500 лейкоци­
тов/м кл.
У дельна я п л о т н о с т ь : Суточная моча здоровых взрослых людей с нормальной диетой будет состав­
лять 1.016 “  1.022. Тестовая шкала содержит 9 полей в диапазоне удельной плотности от 1,000 до 1.035 
с шагом 0.005 при среднем значении pH мочи 6,0.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ТЕСТА
Характеристики Тест-полосок LabStrip U11 основаны на клинических и аналитических предпо­
сылках. Чувствительность зависит от цветного восприятия прибора, присутствия или отсутствия интер­
ферирующих веществ в пробах, состоянии освещенности при визуальном считывании.
Каждый цветной блок цветной шкалы соответствует определенной концентрации аналита.
Б и л и р у б и н : В 90% тестируемых проб концентрация билирубина 0,5 мг/дл дает положительный резуль­
тат. При длительном времени реакции может развиваться неспецифическое желтое окрашивание, 
У р о б и л и н о гв н : Содержание уробилиногена в моче выше 1  мг/дл дает изменение окраски и расценива-
WEST
MEDICA


--- стр. 8 ---
LabStripH_________________________________________________________________________ 7___________
ется как положительный результат. Чувствительность теста такова, что в нормальных пробах будет про­
исходить бледно-розовое окрашивание.
К вт он ы : В 90% тестируемых проб концентрация ацетоуксусной кислоты в 8 мг/дл показывает положи­
тельный результат. Тестовое поле менее чувствительно к ацетону. Гидроксибутировая кислота не дает 
реакции с этим тестом.
А с к о р б и н о в а я  кислот а. В 90% тестируемых проб концентрация аскорбиновой кислоты 20 мг/дл дает 
положительный результат.
Гл ю ко за : Максимальная чувствительность составляет 20 мг/дл. Тест определяет патологические кон­
центрации глюкозы от 30 мг/дл. Другие углеводы, отличные от глюкозы, и производные вещества не реа­
гируют в этом тесте. Возможные интерференции аскорбиновой кислоты может быть обнаружено по тес­
товому полю на аскорбиновую кислоту.
Б ел о к (альбум ин): В 90% тестируемых проб концентрация альбумина 12 мг/дл дает положительный ре­
зультат. Тест более чувствителен к альбумину, чем к глобулину, белкам Бенс-Джонса и мукопротеинам. 
Отрицательный результат не исключает присутствие этих белков.
К р о вь: Тест обеспечивает дифференцировку интактных эритроцитов от гемоглобина и миоглобина. 
Эритроциты реагируют как диффузные пятна на тестовом поле. Практическая чувствительность теста 
составляет 5 - 1 0  эритроцитов/мкл.
При обследовании 625 свежих проб мочи и сравнении результатов с другими тест-полосками показало
клиническую специфичность 90,2% и чувствительность 81%.
pH:  Значение pH определяется с шагом в 1,0 единицу в диапазоне от 5,0 до 9.0 pH.
Н ит рит ы : Максимальная чувствительность составляет 0.05 мг/дл, которое эквивалентно примерно 
100 О О О  бактерий/мл мочи. В первой утренней моче в 90% всех инфекций определяется нитритный тест. 
Большинство уропатогенных бактерий редуцирует нитраты в нититы (например, клебсиелла, кишечная 
палочка, протея, аэробактер, цитробактер и другие). Результаты зависят от количества бактерий, кон­
центрации нитратов и длительности хранения мочи.
Л ей ко ц и т ы : В 90% тестируемых проб концентрация 20 лейкоцитов/мкл мочи дает положительный ре­
зультат. Любое розовое окрашивание тестового поля должно иметь клиническое значение. Результаты 
этого метода сравнивались с другими тест-полосками в 822 пробах мочи, определены клиническая спе­
цифичность -  80% и чувствительность -  89,2%.
У дельна я п л о т н о с т ь : В 86% тестируемых проб определение удельной плотности варьировало в диа­
пазоне + или -  одно деление в сравнении с референсным рефрактометром.
WEST
MEDICA