Изделия медицинские для взятия, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/11441 | TenderMatch

Изделия медицинские для взятия, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования микробиологических проб in vitro — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/11441 от 28.12.2006 · класс риска 1

Производитель: Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Штатив для пробирок · Аппликатор/тампон общего назначения с абсорбирующим наконечником, одноразового использования · Создание атмосферных условий ИВД, набор

Назначение: Предназначены для забора, культивирования и транспортировки микроорганизмов в ходе микробиологических исследований

В госконтрактах 44-ФЗ: 22 контракта, медианная цена за единицу 24 450 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__dc243914_I.pdf ===
--- стр. 2 ---
^  Becton, Dickinson and Company 
7 Loveton Circle 
Sparks, MD 21152 USA
B D  Г а з П а к  А н а э р о б н ы е  С и с т е м ы
Цель Использования
BD ГазПак представляет собой многоцелевую изолированную систему, для создания атмосферы,  
необходимой для поддерживания первичных изолятов и культивирования анаэробоных,  
микроаэрофильных и капнофильных бактерий с использованием газогенерирующих конвертов.
Обзор и объяснение
До середины 1960-х годов рутинное изолирование и культивирование анаэробов из клинических и  
других образцов было затруднено неудобными громоздкими методами достижения анаэробиоза в  
анаэробных колбах.
В 1965 году. Brewer и Allgeier изобрели одноразовый конверт - генератор водорода. Впоследствии  
конверт был модифицирован включением СОг- генерирования и, в настоящий момент, представляет  
собой ГазПак конверт для создания СОг-обогащенной анаэробной атмосферы.
Выполнение анаэробных бактериологических исследований в качестве рутинных лабораторных  
процедур было значительно облегчено, когда в 1966 году Brewer и Allgeier изобрели изолированную  
анаэробную систему, которая отменила необходимость использования газовых цилиндров, вакуумных  
насосов и другого внешнего оборудования. В качестве дополнительного безопасного элемента система  
включила в себя внутренний катализатор (покрытые палладиумом алюминиевые частицы), не  
требующий внешней электрической связи.
Впоследствии появились модификации конверта ГазПак - КампиПак и ГазПак для генерирования  
атмосферы, обогащенной СОг. А еще позже ГазПак Плюс и КампиПак Плюс Конверты, которые  
отличаются от ГазПак и КампиПак Конвертов наличием совмещенного с конвертом палладиевого  
катализатора. Этот метод исключает использование камеры для катализатора, которая может быть  
включена в состав крышки BD ГазПакЮО и BD ГазПак150 Систем, в то время как стандартные  
системы ГазПак и КампиПак используют данное приспособление.
Специально разработанные системы BD ГазПакЮО и BD ГазПак150 отличаются друг от дуга  
количеством вмещаемых чашек Петри - И  и 33, соответственно, и количеством закладываемых  
газогенерирующих пакетов - 1  и 3, соответственно.
Принцип Процедуры
Двумя основными составляющими ГазПак анаэробной системы являются ГазПак одноразовый 
конверт, генерирующий водород +  двуокись углерода и палладиевый катализатор. ГазПак Конверты 
активируются добавлением воды, которая перемещается по серии каналов к прокладке из


--- стр. 3 ---
фильтровальной бумаги, регулирующей скорость поступления воды в отсек к газогенерирующим  
таблеткам. Таким образом, обеспечивается постепенное высвобождение газа.
Для культивирования анаэробов используют конверты ГазПак и ГазПак Плюс, генерирующие  
водород и двуокись углерода. Водород, генерируемый таблеткой боргидрида натрия при добавлении  
воды, в присутствии палладиевого катализатора соединяется с порцией кислорода в Колбе с  
последующим образованием воды.
Прокладка из фильтровальной бумаги внутри Конвертов замедляет процесс поступления воды в отсек  
с таблетками, предоставляя время на закрытие крышки системы прежде, чем произойдет выделение  
значительного количества газов.
Как показала газожидкостная хроматография, через 1 час после активирования таблеткой  
бикарбоната натрия и лимонной кислоты генерируется приблизительно 4-10%  углекислого газа.  
Углекислый газ обеспечивает стимулирование роста анаэробов, требующих или демонстрирующих  
усиление роста в СОг-обогащенной атмосфере.
Исследования, сравнивающие ГазПак Систему с другими приспособлениями для культивирования  
анаэробов, продемонстрировали повышенную эффективность ГазПак Системы в обеспечении  
выживаемости клинически значимых анаэробов. Показатели работы правильно обслуживаемой  
ГазПак 100 Системы с использованием ГазПак Конверта (для анаэробных микроорганизмов) были  
описаны Seip и Evans.
Для создания адекватной атмосферы культивирования C a m p y lo b a c te r J e ju n i используют конверты  
КампиПак и КампиПак Плюс, генерирующие водород и двуокись углерода. В отличие от ГазПак и 
ГазПак Плюс (анаэробных) Конвертов, количество генерируемого водорода в данных конвертах не  
достаточно для связывания всего объема кислорода, находящегося в колбе. Таким образом при  
использовании конвертов КампиПак и КампиПак Плюс создается атмосфера со сниженным  
содержанием кислорода.
Через 1 час после активирования таблеткой бикарбоната натрия и лимонной кислоты генерируется  
приблизительно 4-10%  углекислого газа. Для данной реакции не требуется катализатор. Прокладка  
фильтровальной бумаги также регулирует скорость высвобождения газа.
Описание Продукта
Каждая ГазПак 100 анаэробная система содержит:
Одна Колба, поликарбонатная, 2.5 л (высота 28 см, диаметр 17 см)
Одна Крышка, невентилируемая, с 0-кольцевой прокладкой
Один зажим и Винт для зажима
Одна Камера для катализатора
Два каталитических заряда
Один проволочный каркас для чашек
Один держатель для пробирок


--- стр. 4 ---
Каждая ГазПак 150 анаэробная система содержит:
Одна Колба, поликарбонатная (высота 29 см, диаметр 27 см)
Одна наружная Крышка с Винтом
Одна внутренняя Крышка с 0-кольцевой прокладкой
Три Камеры для катализатора
Десять каталитических зарядов
Один проволочный каркас для чашек
Один держатель для пробирок
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ: Только для in vitro диагностики.
Водород является огнеопасным газом. Смесь водорода с кислородом воздуха в замкнутом  
пространстве может привести к взрыву в присутствие любого источника искры или огня.  
Все обычные предупреждения сопутствующие использованию газа Водорода должны  
быть просмотрены перед использованием BD ГазПакПлюс и КампиПак Плюс  
продуцирующих водород и двуокись углерода Конвертов. На сегодняшний день зафиксировано  
2 случая взрывов на миллион конвертов.
BBL КампиПак Плюс конверты для генерирования водорода и двуокиси углерода рекомендуются к  
использованию только с колбами BD ГазПакЮО и ГазПак 150. Использование их с другими  
системами может привести к неверным результатам и, даже, к повреждению персонала. Для  
адекватного и безопасного использования внимательно следуйте инструкциям, прилагаемым к каждой  
системе. С BD ГазПакЮО системой используют 1 пакет и с BD ГазПак150 - 3 пакета. Никогда не  
смешивайте КампиПак и КампиПак Плюс Конверты в одной колбе. (Конверты без и с  
катализатором).
Каждый неудовлетворительный пакет должен быть вскрыт и исследован на  
интактную или частично интактную таблетку. Каждая неиспользованная таблетка должна  
быть помещена в подходящую раковину и растворена в струе воды. Не выбрасывайте  
неиспользованные пакеты прежде нейтрализации таблетки.
ХРАНЕНИЕ: Хранить конверты как указано на этикетках.
ГазПак Конверты готовы к употреблению и должны быть активированы в соответствие с  
инструкциями, описанной ниже и на конверте. Указанные сроки годности распространяются только на  
неповрежденные конверты. Не вскрывайте конверты раньше, чем все готово к работе.
Порча Продукции; Не используйте конверт, если на пакетике с катализатором есть следы разрывов,  
отверстия, грязь и другие свидетельства повреждения.


--- стр. 5 ---
Не используйте ГазПак Колобы, крышки и зажимы с повреждениями, трещинами нарушениями  
поверхности, поврежденной резиновой вставкой и др.
ПРОЦЕДУРА  
Предоставленные материалы:
ГазПак 100 Система (Кат.№  260626) или  
ГазПак 150 Система (Кат.№  260628)
Непредоставленные материалы:
1. ГазПак Плюс конверты для генерирования водорода и двуокиси углерода - Кат.№  271040
2 . КампиПак Плюс конверты для генерирования водорода и двуокиси углерода Кат.№  271045
3 . ГазПак конверты для генерирования двуокиси углерода - Кат.№ 270308
4 . ГазПак Анаэробный индикатор Кат.№  271051
5 . Пипетки (10 мл) или шприцы
Инструкции;  
ГазПак 100 и ГазПак 150 Анаэробные Системы
1. Установите инокулированные чашки или пробирки (в держатель пробирок) в ГазПак 100 или 
ГазПак 150 подставку. Вскройте угол конверта вдоль указанной линии и установите конверт в  
специальную пазуху, надписанной стороной наружу. При использовании ГазПак Плюс Конверта  
вскройте угол конверта вдоль указанной линии и установите конверт в специальную пазуху  
надписанной стороной внутрь колбы, а пакетиком с катализатором наружу. С BD ГазПакЮО  
системой используют 1 пакет и с BD ГазПак150 - 3 пакета.
Не сминайте и не скручивайте пакет.
2 . Всегда используйте либо влажный анаэробный индикатор (Кат.№  270504), либо сухой анаэробный  
индикатор (Кат.№  271051).
а. При использовании влажного индикатора разверните фольгу с двух сторон до отметки. Вставьте  
покрытую фольгой часть в имеющийся на подставке металлический держатель для индикатора.  
Оголенный конец индикатора не должен соприкасаться со стенкой колбы или содержимым колбы
в. При использовании сухого индикатора установите полоску индикатора в
центре держателя (CM.Fig.l,A) индикаторной частью вверх. Вставьте подставку в ГазПак Колбу. 
Внимание: В ГазПак 150 Колбе нет держателей для индикатора.
3. Аккуратно, используя пипетку или шприц, влейте 10 мл обычной или дистиллированной воды через  
вскрытый или отрезанный угол конверта.
Никогда не вдавливайте никакие объекты внутрь конверта.