Раствор промывающий 3 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Probe Wash 3 (Atellica IM PW3)) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__63620_I.pdf === --- стр. 6 --- Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995666 Символ Название и описание символа предупреждениях и мерах предосторожности, см. инструкцию по применению или сопроводительную документацию. Биологическая опасность Потенциальные биологические риски, связанные с изделием медицинского назначения. Коррозионное вещество <l> Опасно для окружающей среды Ф Раздражающее вещество Представляет оласность лри лопадании внутрь, на кожу или лри вдыхании Ф Опасность при вдыхании Заболевания органов дыхания или внутренних органов <l> Легковоспламеняющееся вещество Легковоспламеняющееся или чрезвычайно легковоспламеняющееся вещество Окислитель Взрывчатое вещество Токсичное вещество Ф Сжатый газ Не допускать попадания солнечных лучей Не долускать воздействия солнечных лучей и телла. Верх Хранить в вертикальном лоложении. Не замораживать к 0л8“С л г с Л Темлературные ограничения Верхний и нижний пределы температурных показателей находятся рядом с верхними и нижними горизонтальными линиями. --- стр. 7 --- Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995666 Символ Название и описание символа Ручной сканер штрих-кода I IVD| Медицинское изделие для диагностики in vitro Содержимого достаточно для <л> тестов Общее количество анализов IVD, которое может вылолнить система с наборами реагентов IVD, указано рядом с символом. RxOnly Использовать под надзором медицинского работника (только для США) Применимо только для методов IVD, зарегистрированных в США. ОСТОРОЖНО!; В соответствии с федеральным законом (США) продажа данного изделия может осуществляться только профессиональным работником здравоохранения с соответствующей лицензией или по его предписанию. Смешивание веществ Перемешайте продукт перед использованием. Ж I Разведите и перемешайте лиофилизированный продукт перед использованием. Цель Интервал у Официальный производитель EC REP Уполномоченный представитель в Европейском сообществе 2 Срок годности Использовать до указанной даты. ILOTI Код партии REF Номер по каталогу Вторичная переработка 4 Напечатано соевыми чернилами^^IPMNTEOWITH ^ISOYINK C € Маркировка СЕ --- стр. 8 --- Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995666 ( Символ Название и описание символа с с 0088 Маркировка СЕ и ID номер уполномоченного органа. Идентификационный номер уполномоченного органа может отличаться. Y Y Y Y -M M -D D Формат даты (год-месяц-день) CHECKSUM Переменный шестнадцатеричный код, подтверждающий действительность введенных значений определения обобщенной кривой и калибратора. UNITS C Стандартные единицы UNITS SI Международная система единиц MATERIAL Материал MATERIAL ID Уникальный идентификационный номер материала CONTROL NAME Название контроля 1 CONTROL TYPE Тип контроля Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия Наименование «Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) Адрес места нахождения 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591, United States (США) Телефон: +1-914-631-8000 www.siemens.com/healthineers Сведения о месте (местах) производства медицинского изделия Наименование «Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) Адрес места нахождения 333 Coney Street East Walpole, MA, 02032, United States (США) Рекламации По вопросам качества продукции обращаться: ООО «Сименс Здравоохранение» 115093, г. Москва, ул. Дубининская, д.96. Телефон: +7 (495) 737-12-52 Электронная почта: hdx.ru@siemens.com --- стр. 9 --- % Перевод с английского языка на русский язык /Логотип/: SIEMENS Healthineers 3 декабря 2019 г. По месту требования: Настоящим удостоверяется, что прилагаемый документ является Инструкцией по применению медицинского изделия: «Раствор промывающий 3 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Probe Wash 3 (Atellica IM PW3))» От имени и по поручению «Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) /Подпись/ Идрисса Спаркс-Тилльман Ведущий руководитель, отдел регистрации и сертификации /Печать/: «Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591 USA (США) /Подпись/ Нотариус /Печать/: КАРМЕН КАРДОНА-МЕЙА НОТАРИУС, ШТАТ НЬЮ-ЙОРК Регистрационный №01СА6159681 Получила лицензию на осуществление нотариальной деятельности на территории округа Уэстчестер Срок полномочий истекает 22 января 2023 г. «Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591 914 631-8000 \лллАл/. siemens.com/diaqnostics