Дилюент для тироксина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2020/11663 | TenderMatch

Дилюент для тироксина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine Diluent (Atellica IM T4 DIL)) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2020/11663 от 11.08.2020 · класс риска 1

Производитель: Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

Назначение: Дилюент для тироксина (Atellica IM Total Thyroxine Diluent (Atellica IM T4 DIL)) предназначен для диагностики in vitro и используется для разведения проб результаты которых превышают диапазон измерения тироксина при проведении тестирования с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer).

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__82596_I.pdf ===
--- стр. 6 ---
А1е111са 1М Апа1угег REF/SMN 10995686
Символ Название и описание символа
Коррозионное вещество
ф
Опасно для окружающей среды
ф
Раздражающее вещество
Представляет опасность при попадании внутрь, на кожу или при вдыхании
ф
Опасность при вдыхании
Заболевания органов дыхания или внутренних органов
ф
Легковоспламеняющееся вещество
Легковоспламеняющееся или чрезвычайно легковоспламеняющееся вещество
ф
Окислитель
ф
Взрывчатое вещество
Токсичное вещество
ф
Сжатый газ
Ме допускать попадания солнечных лучей 
Ме допускать воздействия солнечных лучей и тепла.
П
Верх
Хранить в вертикальном положении.
Не замораживать
^  п^*гс  
л  г с Л
Температурные ограничения
Верхний и нижний пределы температурных показателей находятся рядом с 
верхними и нижними горизонтальными линиями.
г
Ручной сканер штрих-кода


--- стр. 7 ---
Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995686
Символ Название и описание символа
IlV D l Медицинское изделие для диагностики in vitm
'^ n )
Содержимого достаточно для <п> тестов
Общее количеаво анализов IVD, которое может вылолнить система с наборами 
реагентов IVD, указано рядом с символом.
R x O n ly
Использовать под надзором медицинского работника (только для США) 
Применимо только для методов IVD, зарегистрированных в США.
ОСТОРОЖНО!: В соответствии с федеральным законом (США) продажа данного 
изделия может осуществляться только профессиональным работником 
здравоохранения с соответствующей лицензией или по его предписанию.
Смешивание веществ
Перемешайте продукт перед использованием.
Ж
Разведите и перемешайте лиофилизированный продукт перед использованием.
Цель
Интервал
Официальный производитель
1 EC 1 R EP 1 Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
2
Срок годности
Использовать до указанной даты.
ILOTI Код партии
IREFI Номер по каталогу
Вторичная переработка
£
[^ЛПпштожш
I^ISQVINK Напечатано соевыми чернилами
C€
Маркировка СЕ
c c
0088
Маркировка СЕ и ID номер уполномоченного органа. 
Идентификационный номер уполномоченного органа может отличаться.
YYYY-MM-DD Формат даты (год-месяц-день)


--- стр. 8 ---
Atellica IM Analyzer REF/SMN 1099S686
Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия
Наименование
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес места нахождения
511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591, United States (США)
Телефон; +1-914-631-8000 
www.siemens.com/healthineers
Сведения о месте (местах) производства медицинского изделия
Наименование
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес места нахождения
333 Coney Street East Walpole, MA, 02032, United States (США)
Рекламации
По вопросам качества продукции обращаться;
ООО «Сименс Здравоохранение»
115093, г. Москва, уп. Дубининская, д.9б,
Телефон: +7(495) 737-12-52 
Электронная почта; hdx.ruOsiemens.com
*В тексте может вст[зечаться следующая ссылка: «см. справочную  систему». Справочная система - это функция 
онлайн поддержки оператора, доступная в меню анализатора Atellica IM. Порядок получения доступа и работы со  
справочной системой описан в Руководстве пользователя на анализатор автоматический иммунохимический  
Atellica IM.