Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 5 шт./уп. — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Фотографич изображ наб буферов_pagenumber.pdf === --- стр. 9 --- Изображение содержимого малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1 л». 9 --- стр. 10 --- маркировка флакона Изображение флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1л – 1 шт.» 10 --- стр. 11 --- Изображение малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л – 1 шт.» 11 --- стр. 14 --- Изображение содержимого малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению - 1 шт.» 14 --- стр. 15 --- маркировка флакона Изображение флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л – 1 шт.» 15 --- стр. 16 --- Изображение малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению - 1 шт.» 16 --- стр. 17 --- Изображение малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка; обратная сторона) «3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению - 1 шт.» 17 --- стр. 18 --- маркировка флакона Изображение флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению - 1 шт.» 18 --- стр. 19 --- Изображение малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению -1 шт.» 19 --- стр. 21 --- Изображение содержимого малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению -1 шт.» 21 --- стр. 22 --- маркировка флакона Изображение флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению» 22 --- стр. 23 --- Изображение малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению -1 шт.» 23 --- стр. 25 --- Изображение содержимого малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению -1 шт.» 25 --- стр. 26 --- маркировка флакона Изображение флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению -1 шт.» 26 --- стр. 27 --- Изображение набора буферных растворов в транспортной таре (термоконтейнер). Место нанесения маркировки на транспортной таре. 27 --- стр. 28 --- Укрупненная маркировка изделия 28 --- стр. 29 --- 29 --- стр. 38 --- 38 --- стр. 39 --- Макет маркировки транспортной тары на русском языке Наименование Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 5 шт./уп. Состав: 1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1л – 1шт.; 2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л – 1шт.; 3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению - 1 шт.; 4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению -1 шт.; 5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению -1 шт.; 6. Инструкция по применению – 1 шт. Наименование и адрес производителя (адрес для обращения) Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.), Китайская Народная Республика Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China (Помещение 702-703, 1-е здание, Промышленный парк биологических медицинских инноваций Шэньчжэня, 14-я дорога Цзинь Хуэй, ул. Кэн Цзы, район Пиншань, Шэньчжэнь, 518122 Гуандун, Китайская Народная Республика) Тел.: e-mail: тел.: +86 755 86235300 e-mail: RD@dakewe.com Дата изготовления ДД-ММ-ГГГГ Дата упаковывания ДД-ММ-ГГГГ Использовать до ДД-ММ-ГГГГ Номер реестровой записи Номер реестровой записи____________ Место №__________количество мест_____ Номер по каталогу_______________ Номер серии_________________ Номер партии________________ Число единиц потребительской упаковки изделий в групповой упаковке, многооборотной таре или транспортной таре_________ Условия транспортирования транспортировать при температуре от плюс 2оС до плюс 8оС. Относительная влажность не более 60% Условия хранения При получении разукомплектовать! Условия хранения: от плюс 2оС до плюс 8оС в течении всего срока годности (для 3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению - 1 шт.; 4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению -1 шт.; 5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению -1 шт.). Условия хранения: от плюс 10оС до плюс 30 оС в течении всего срока годности (для 1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1л – 1 шт.; 2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л – 1 шт.) 39 --- стр. 40 --- Грузополучатель ХХХ Пункт назначения ХХХ Масса нетто ХХХ Масса нетто потребительской упаковки ХХХ Масса брутто ХХХ Сведения об уполномоченном представителе производителя на территории РФ Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХ-РМ» (ООО «МЕДТЕХ-РМ») 127018, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина роща, ул. Двинцев, д. 12, к. 1, помещ. 1/1 тел: +7 (495) 180-40-81 e-mail: info@medteh-mo.ru Место нанесения маркировки на транспортную тару 40 --- стр. 41 --- Условные обозначения и символы В настоящем документе могут использоваться следующие международные символы и сокращения, а также основные единицы международной системы единиц. Символ Значение Код партии Номер по каталогу Дата изготовления Изготовитель Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде Использовать до Медицинское изделие для диагностики in vitro Уполномоченный представитель в Европейском сообществе Опасность для здоровья человека Импортер Вверх Указание правильного вертикального положения упаковочного контейнера Хрупкое, обращаться осторожно Температурный диапазон Не допускать воздействия влаги 41 === файл: unknown__Свед о маркировке наб буф растворов.pdf === --- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Сведения о маркировке Генеральный директор ДТЕХ- РМ» Юлаева В.В. ября 2025 г. медицинского изделия для диагностики in vitro «Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 5 шт./уп.» Версия 2 --- стр. 2 --- Шаблоны заводской маркировки изделия Рис.1. Макет маркировки внешней потребительской упаковки «Набора вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 5 шт./уп.») Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 5 шт./уп.: Состав: 1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1л – 1шт.; 2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л – 1шт.; 3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению - 1 шт.; 4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению -1 шт.; 5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению -1 шт.; 6. Инструкция по применению – 1 шт. Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХ-РМ» (ООО «МЕДТЕХ-РМ») 127018, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Двинцев, д. 12, к. 1, помещ. 1/1 тел: +7 (495) 180-40-81 e-mail: info@medteh-mo.ru «Только для профессионального применения», для диагностики in vitro Реестровая запись №______ Срок годности см. на упаковке (срок годности- 24 мес. с даты производства; После первого вскрытия стабилен до окончания срока годности). Температура хранения от плюс 2оС до плюс 8оС (для 3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению - 1 шт.; 4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению -1 шт.; 5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению -1 шт.) Температура хранения от плюс 10оС до плюс 30оС (для 1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1л – 1шт.; 2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л – 1шт.;) При получении разукомплектовать в соответствии с условиями хранения! Условия транспортирования: температура от плюс 2ºС до плюс 8ºС и относительной влажности не более 60 % (15 суток) Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.) Адрес: Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China (Помещение 702-703, 1-е здание, Промышленный парк биологических медицинских инноваций Шэньчжэня, 14-я дорога Цзинь Хуэй, ул. Кэн Цзы, район Пиншань, Шэньчжэнь, 518122 Гуандун, Китайская Народная Республика) Место производства: Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.) Room 702-703, Building No. 1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen 518122 Guandong P.R. China (Помещение 702-703, 1-е здание, Промышленный парк биологических медицинских инноваций Шэньчжэня, 14-я дорога Цзинь Хуэй, ул. Кэн Цзы, район Пиншань, Шэньчжэнь, 518122 Гуандун, Китайская Народная Республика) ХХХХ-ХХ-ХХХХХХ-ХХ-ХХХХХХХХХХ 2 --- стр. 3 --- Рис.1.1. Место нанесения макета русскоязычной маркировки «Набора вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 5 шт./уп.») 3 --- стр. 4 --- Рис.1.2. Укрупненно место нанесения макета русскоязычной маркировки «Набора вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 5 шт./уп.») 4 --- стр. 5 --- Рис.2. Макет маркировки малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1л» 5 --- стр. 6 --- Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 5 шт./уп.: 1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1л – 1шт. «Только для профессионального применения», для диагностики in vitro Реестровая запись №______ Срок годности см. на упаковке (срок годности- 24 мес. с даты производства; После первого вскрытия стабилен до окончания срока годности; Дата окончания срока годности указана на этикетке Температура хранения от плюс 10оС до плюс 30оС Номер лота (код партии) см. на упаковке Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХ-РМ» (ООО «МЕДТЕХ-РМ») 127018, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Двинцев, д. 12, к. 1, помещ. 1/1 тел: +7 (495) 180-40-81 e-mail: info@medteh-mo.ru Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.) Адрес: Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China (Помещение 702-703, 1-е здание, Промышленный парк биологических медицинских инноваций Шэньчжэня, 14-я дорога Цзинь Хуэй, ул. Кэн Цзы, район Пиншань, Шэньчжэнь, 518122 Гуандун, Китайская Народная Республика) Место производства: Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.) Room 702-703, Building No. 1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen 518122 Guandong P.R. China (Помещение 702-703, 1-е здание, Промышленный парк биологических медицинских инноваций Шэньчжэня, 14-я дорога Цзинь Хуэй, ул. Кэн Цзы, район Пиншань, Шэньчжэнь, 518122 Гуандун, Китайская Народная Республика) Рис.3. Макет маркировки стикера на русском языке внешней индивидуальной упаковки «1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1л – 1шт.» 6 --- стр. 7 --- Рис.2.1. Место нанесения заводской маркировки малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1л» Рис.3.1. Место нанесения рускоязычной маркировки малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1л» 7 --- стр. 8 --- Рис.2.2. Укрупненное изображение заводской маркировки малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1л» 8 --- стр. 9 --- Рис.3.2. Укрупненное изображение русскоязычной маркировки малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1л» 9 --- стр. 10 --- Рис. 4. Макет маркировки флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1л». 10 --- стр. 11 --- Рис. 4.1. Место нанесения маркировки для флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1л». Рис. 4.2. Укрупненное изображение маркировки для флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1л». 11 --- стр. 12 --- Рис.5. Макет маркировки малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л». 12 --- стр. 13 --- Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 5 шт./уп.: 2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л – 1шт. «Только для профессионального применения», для диагностики in vitro Реестровая запись №______ Срок годности см. на упаковке (срок годности- 24 мес. с даты производства; После первого вскрытия стабилен до окончания срока годности; Дата окончания срока годности указана на этикетке Температура хранения от плюс 10оС до плюс 30оС Номер лота (код партии) см. на упаковке Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХ-РМ» (ООО «МЕДТЕХ-РМ») 127018, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Двинцев, д. 12, к. 1, помещ. 1/1 тел: +7 (495) 180-40-81 e-mail: info@medteh-mo.ru Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.) Адрес: Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China (Помещение 702-703, 1-е здание, Промышленный парк биологических медицинских инноваций Шэньчжэня, 14-я дорога Цзинь Хуэй, ул. Кэн Цзы, район Пиншань, Шэньчжэнь, 518122 Гуандун, Китайская Народная Республика) Место производства: Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.) Room 702-703, Building No. 1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen 518122 Guandong P.R. China (Помещение 702-703, 1-е здание, Промышленный парк биологических медицинских инноваций Шэньчжэня, 14-я дорога Цзинь Хуэй, ул. Кэн Цзы, район Пиншань, Шэньчжэнь, 518122 Гуандун, Китайская Народная Республика) Рис.6. Макет маркировки стикера на русском языке внешней индивидуальной упаковки «2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л – 1шт.» 13 --- стр. 14 --- Рис.5.1. Место нанесения заводской маркировки малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л». Рис.6.1. Место нанесения маркировки стикера на русском языке внешней индивидуальной упаковки «2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л – 1шт.» 14 --- стр. 15 --- Рис.5.2. Укрупненная маркировка малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л». 15 --- стр. 16 --- Рис.6.2. Укрупненное изображение маркировки стикера на русском языке внешней индивидуальной упаковки «2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л – 1шт.» 16 --- стр. 17 --- Рис. 7. Макет маркировки флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л». 17 --- стр. 18 --- Рис. 7.1. Место нанесения маркировки для флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л». Рис. 7.2. Укрупненное изображение маркировки для флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л». 18 --- стр. 19 --- Рис.8. Макет маркировки малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению» 19 --- стр. 20 --- Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 5 шт./уп.: 3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению - 1 шт. «Только для профессионального применения», для диагностики in vitro Реестровая запись №______ Срок годности см. на упаковке (срок годности- 24 мес. с даты производства; После первого вскрытия стабилен до окончания срока годности; Дата окончания срока годности указана на этикетке Температура хранения от плюс 2оС до плюс 8оС Номер лота (код партии) см. на упаковке Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХ-РМ» (ООО «МЕДТЕХ-РМ») 127018, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Двинцев, д. 12, к. 1, помещ. 1/1 тел: +7 (495) 180-40-81 e-mail: info@medteh-mo.ru Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.) Адрес: Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China (Помещение 702-703, 1-е здание, Промышленный парк биологических медицинских инноваций Шэньчжэня, 14-я дорога Цзинь Хуэй, ул. Кэн Цзы, район Пиншань, Шэньчжэнь, 518122 Гуандун, Китайская Народная Республика) Место производства: Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.) Room 702-703, Building No. 1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen 518122 Guandong P.R. China (Помещение 702-703, 1-е здание, Промышленный парк биологических медицинских инноваций Шэньчжэня, 14-я дорога Цзинь Хуэй, ул. Кэн Цзы, район Пиншань, Шэньчжэнь, 518122 Гуандун, Китайская Народная Республика) Рис.9. Макет маркировки стикера на русском языке внешней индивидуальной упаковки «3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению - 1 шт.» 20 --- стр. 21 --- Рис.9.1. Место нанесения маркировки стикера на русском языке внешней индивидуальной упаковки «3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению - 1 шт.» Рис.8.1. Место нанесения заводской маркировки малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению» 21 --- стр. 22 --- Рис.9.2. Укрупненное изображение маркировки стикера на русском языке внешней индивидуальной упаковки «3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению - 1 шт.» Рис.9.1. Укрупненное изображение заводской маркировки малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению» 22 --- стр. 23 --- Рис. 10. Макет маркировки флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению» 23 --- стр. 24 --- Рис. 10.1. Место нанесения заводсткой маркировки для флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению» Рис. 10.2. Укрупненное изображение заводсткой маркировки для флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению» 24 --- стр. 25 --- Рис.11. Макет маркировки малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению» 25 --- стр. 26 --- Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 5 шт./уп.: 4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению -1 шт. «Только для профессионального применения», для диагностики in vitro Реестровая запись №______ Срок годности см. на упаковке (срок годности- 24 мес. с даты производства; После первого вскрытия стабилен до окончания срока годности; Дата окончания срока годности указана на этикетке Температура хранения от плюс 2оС до плюс 8оС Номер лота (код партии) см. на упаковке Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХ-РМ» (ООО «МЕДТЕХ-РМ») 127018, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Двинцев, д. 12, к. 1, помещ. 1/1 тел: +7 (495) 180-40-81 e-mail: info@medteh-mo.ru Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.) Адрес: Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China (Помещение 702-703, 1-е здание, Промышленный парк биологических медицинских инноваций Шэньчжэня, 14-я дорога Цзинь Хуэй, ул. Кэн Цзы, район Пиншань, Шэньчжэнь, 518122 Гуандун, Китайская Народная Республика) Место производства: Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.) Room 702-703, Building No. 1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen 518122 Guandong P.R. China (Помещение 702-703, 1-е здание, Промышленный парк биологических медицинских инноваций Шэньчжэня, 14-я дорога Цзинь Хуэй, ул. Кэн Цзы, район Пиншань, Шэньчжэнь, 518122 Гуандун, Китайская Народная Республика) Рис.12. Макет маркировки стикера на русском языке внешней индивидуальной упаковки «4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению -1 шт.» 26 --- стр. 27 --- Рис.11.1. Место нанесения заводской маркировки малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению» Рис.12.1. Место нанесения маркировки стикера на русском языке внешней индивидуальной упаковки «4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению -1 шт.» 27 --- стр. 28 --- Рис.11.2 Укрупненное изображение заводской маркировки малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению» Рис.12.2. Укрупненное изображение маркировки стикера на русском языке внешней индивидуальной упаковки «4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению -1 шт.» 28 --- стр. 29 --- Рис.13. Макет маркировки флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению» 29 --- стр. 30 --- Рис.13.1. Место нанесения маркировки для флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению» Рис.13.2. Укрупненное изображение маркировки для флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению» 30 --- стр. 31 --- Рис.14. Макет маркировки малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению» 31 --- стр. 32 --- Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 5 шт./уп.: 5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению -1 шт. «Только для профессионального применения», для диагностики in vitro Реестровая запись №______ Срок годности см. на упаковке (срок годности- 24 мес. с даты производства; После первого вскрытия стабилен до окончания срока годности; Дата окончания срока годности указана на этикетке Температура хранения от плюс 2оС до плюс 8оС Номер лота (код партии) см. на упаковке Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХ-РМ» (ООО «МЕДТЕХ-РМ») 127018, Россия, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина Роща, ул. Двинцев, д. 12, к. 1, помещ. 1/1 тел: +7 (495) 180-40-81 e-mail: info@medteh-mo.ru Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.) Адрес: Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China (Помещение 702-703, 1-е здание, Промышленный парк биологических медицинских инноваций Шэньчжэня, 14-я дорога Цзинь Хуэй, ул. Кэн Цзы, район Пиншань, Шэньчжэнь, 518122 Гуандун, Китайская Народная Республика) Место производства: Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.) Room 702-703, Building No. 1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen 518122 Guandong P.R. China (Помещение 702-703, 1-е здание, Промышленный парк биологических медицинских инноваций Шэньчжэня, 14-я дорога Цзинь Хуэй, ул. Кэн Цзы, район Пиншань, Шэньчжэнь, 518122 Гуандун, Китайская Народная Республика) Рис.15. Макет маркировки стикера на русском языке внешней индивидуальной упаковки «5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению -1 шт.» 32 --- стр. 33 --- Рис.14.1. Место нанесения заводской маркировки малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению» Рис.15.1. Место наесения маркировки стикера на русском языке внешней индивидуальной упаковки «5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению -1 шт.» 33 --- стр. 34 --- Рис.14.1. Укрупненное изображение заводской маркировки малого пакета (внешняя индивидуальная упаковка) «5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению» Рис.15.2. Укрупненное изображение маркировки стикера на русском языке внешней индивидуальной упаковки «5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению -1 шт.» 34 --- стр. 35 --- Рис.16. Макет маркировки флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению» 35 --- стр. 36 --- Рис.16.1. Место нанесения маркировки для флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению» Рис.16.2. Укрупненная маркировки для флакона (внутренняя упаковка/первичная упаковка) «5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению» 36 --- стр. 37 --- Макет маркировки транспортной тары на русском языке Наименование Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии NS40, 5 шт./уп. Состав: 1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1л – 1шт.; 2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л – 1шт.; 3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению - 1 шт.; 4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению -1 шт.; 5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению -1 шт.; 6. Инструкция по применению – 1 шт. Наименование и адрес производителя (адрес для обращения) Shenzhen Dakewe Bio-engineering Co., Ltd. (Шэньчжэнь Дакэвэ Био-инжиниринг Ко., Лтд.), Китайская Народная Республика Room 702-703, Building No.1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122 Guangdong, P.R. China (Помещение 702-703, 1-е здание, Промышленный парк биологических медицинских инноваций Шэньчжэня, 14-я дорога Цзинь Хуэй, ул. Кэн Цзы, район Пиншань, Шэньчжэнь, 518122 Гуандун, Китайская Народная Республика) Тел.: e-mail: тел.: +86 755 86235300 e-mail: RD@dakewe.com Дата изготовления ДД-ММ-ГГГГ Дата упаковывания ДД-ММ-ГГГГ Использовать до ДД-ММ-ГГГГ Номер реестровой записи Номер реестровой записи____________ Место №__________количество мест_____ Номер по каталогу_______________ Номер серии_________________ Номер партии________________ Число единиц потребительской упаковки изделий в групповой упаковке, многооборотной таре или транспортной таре_________ Условия транспортирования транспортировать при температуре от плюс 2оС до плюс 8оС. Относительная влажность не более 60% Условия хранения При получении разукомплектовать! Условия хранения: от плюс 2оС до плюс 8оС в течении всего срока годности (для 3. Буфер для депарафинизации (Dewax Solution), 1л, готов к применению - 1 шт.; 4. Буфер для демаскировки антигена, высокий рН (Antigen Retrieval Solution Alkalinity), 1л, готов к применению -1 шт.; 5. Буфер для демаскировки антигена, низкий рН (Antigen Retrieval Solution Acidity), 1л, готов к применению -1 шт.). Условия хранения: от плюс 10оС до плюс 30 оС в течении всего срока годности (для 1. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS I), концентрированный (х10), 1л – 1 шт.; 2. Буфер промывочный (Wash Solution Model: WS II), концентрированный (х10), 1л – 1 шт.) 37 --- стр. 38 --- Грузополучатель ХХХ Пункт назначения ХХХ Масса нетто ХХХ Масса нетто потребительской упаковки ХХХ Масса брутто ХХХ Сведения об уполномоченном представителе производителя на территории РФ Общество с ограниченной ответственностью «МЕДТЕХ-РМ» (ООО «МЕДТЕХ-РМ») 127018, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марьина роща, ул. Двинцев, д. 12, к. 1, помещ. 1/1 тел: +7 (495) 180-40-81 e-mail: info@medteh-mo.ru Место нанесения маркировки на транспортную тару 38 --- стр. 39 --- Условные обозначения и символы В настоящем документе могут использоваться следующие международные символы и сокращения, а также основные единицы международной системы единиц. Символ Значение Код партии Номер по каталогу Дата изготовления Изготовитель Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде Использовать до Медицинское изделие для диагностики in vitro Уполномоченный представитель в Европейском сообществе Опасность для здоровья человека Импортер Вверх Указание правильного вертикального положения упаковочного контейнера Хрупкое, обращаться осторожно Температурный диапазон Не допускать воздействия влаги 39