Инструменты медицинские хирургические оттесняющие (см. Приложение на 3 листах) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__o37904_I.pdf === --- стр. 1 --- с «УТВЕРЖДАЮ» Директор ООО ед Континент Н.Н." Е. Е[. Еусева 200 г. ИНСТРУКЦИЯ по применению «Инструментов медицинских хирургических» производства: "SURGIWELL", Пакистан (наименование изделия медицинского назначения) --- стр. 2 --- 1. Назначение, область применения ■% Инструменты предназначены для хирургических операций и отдельных эта пов сложных вмешательств в грудном и брюшном отделах, на сосудах, для гине кологических и урологических операций и др. 2. Технические характеристики Параметр шероховатости поверхностей Ra не должен превышать значений, мкм: 0,32 - для наружных поверхностей инструментов; 0,63 - для лезвий и режущих кромок ножниц; 1,25 - для поверхностей кремальеры, зубцов и нарезок рабочих частей иглодержателя, зажимов и пинцетов. На наружных поверхностях инструментов не должно быть трещин, забоин, царапин, заусенцев, раковин, пористости, выкрошенных мест, расслоений, прижогов и других загрязнений (окалин, кислот, смазки, частиц материалов шлифовки и полировки). Паянные и сварные швы должны быть плотными, не иметь трещин, раковин и наплывов. Режущие кромки половин ножниц должны соприкасаться только в одной точке, перемещающейся при смыкании половин ножниц. Зазор между концами ножниц в сомкнутом положении не допускается. Точка первичного контакта должна находиться на расстоянии не менее 0,75 длины режущей кромки, отсчитанной от концов ножниц. Концы режущих кромок половин ножниц в сомкнутом положении не должны выходить за пределы противоположных сторон половин. Разнодлинность концов лезвий ножниц в сомкнутом положении должны быть не более 0,1 мм. Режущие кромки половин ножниц должны быть острыми на длине не менее 50 мм от концов лезвий, остальные требования по ГОСТ 21239. Ход бранш зажимов, иглодержателя, щипцов и пинцетов должен быть легким и плавным. Замки должны обеспечивать легкое открывание и закрывание двумя пальцами. При этом заклепка замка не должна самопроизвольно вращаться. Перемещение кремальеры зажимов с зуба на зуб должно происходить легко без заеданий. Острые кромки рабочих частей зажимов, иглодержателей, щипцов и пинцетов должны быть притуплены. Головки заклепок должны быть обработаны заподлицо с поверхностями. Боковое смещение прилегающих рабочих частей зажимов, иглодержателя, щипцов и пинцетов в сомкнутом состоянии не должно превышать 0,15 мм. Бранши зажимов, иглодержателя, шипцов и пинцетов должны быть упругими. При зацеплении кремальер инструмента зубцы рабочих концов бранш должны свободно входить во впадины и при размыкании выходить. Смыкание рабочих частей зажимов должно происходить постепенно, начиная от их концов. При смыкании рабочие части зажимов должны прилегать по всей длине, остальные требования по ГОСТ 19126. Смыкание рабочих частей пинцетов должно происходить последовательно, начиная от их концов. При смыкании пинцетов зубчатые вершины одной половины должны свободно входить во впадины другой. При полном смыкании рабочие части пинцетов должны прилегать по всей длине рабочей части, остальные требования по ГОСТ19126. --- стр. 3 --- Острые кромки составных частей инструментов должны быть притуплены. Инструменты должны быть устойчивы к циклам обработки, состоящей из дезинфекции, предстерилизационной очистки и стерилизации по МУ 287-НЗ-98. Инструменты должны быть коррозионно-стойкими в условиях эксплуатации, транспортирования и хранения. 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ Перед употреблением необходимо проверить сохранность упаковки, проверить давность срока изготовления. Изделия с истекшим сроком годности без предварительной подготовки согласно инструкции по применению использовать запрещается! 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ К работе с инструментами допускаются лица, прошедшие специальную подготовку. Инструменты подвергаются циклам обработки, состоящим из дезинфекции, пред стерилизационной очистки и стерилизации по МУ 287-113-98. Инструментам, поставляемым стерильными, подготовки не требуется. Инструменты техническому обслуживанию не подлежат, кроме режущих. Режущие инструменты подвергаются заточке для восстановления режущих свойств. 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ Порядок работы с инструментами определяется их функциональным назначением и осуществляется лицами, прошедшими специальную подготовку. 6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Инструменты должны храниться в закрытых сухих чистых помещениях в упаковке предприятия в условиях хранения 1 по ГОСТ 15150-69 при температуре от -t-5°C до +40°С и относительной влажности воздуха 80% при 25°С на стеллажах на расстоянии не менее одного метра от нагревательных приборов, в местах, защищённых от света и агрессивных сред. --- стр. 6 --- Тонзиллэктом хирургический с мандреном. Элеваторы хирургические для эндоназального вправления костей носа Экстрактор хирургический, изогнутый. Экстрактор хирургический, прямой. Директор ООО «Компания Мед Континент Н.Н.» Е.Н.Гусева --- стр. 7 --- УТВЕРЖДАЮ О РИ ГИ Н АЛ ДЕЛЕ Л Главный 20 .Тутанцев 2008 г. ‘■'^ 2 1131 ПРОТОКОЛ о проведении медицинских испытаний «Инструменты медицинские хирургические (см. Приложение 1)», производства Фирмы "SURGIWELL", Пакистан Иадицинские испытания «Инструментов медицинских хирургических (см. Приложение 1)», 1роизводства Фирмы "SURGIWELL", Пакистан проводились в 4 отделении гнойной шрургии Городской клинической больницы № 20, г. Москва. Цель проведения испытаний - оценить возможность применения «Инструментов медицинских хирургических», производства Фирмы "SURGIWELL", Пакистан в медицинской практике лечебных учреждений на территории Российской Федерации. Краткая техническая характеристика и назначение представленных на спытания «Инструментов медицинских хирургических», производства Фирмы ■SURGIWELL", Пакистан. Инструменты медицинские хирургические применяются для проведение отераций во всех областях и разделах хирургии. Инструменты предназначены дле (ирургических операций и отдельных этапов сложных вмешательств в грудном и брюшног делах, на сосудах, для гинекологических и урологических операций и др. Инструменты изготовлены из нержавеющей стали высокого качества: Mat.№: 1.4117, Аббревиатура X 38 CrMoV 15 (DIN 17442). Используется при яроиз-водстве: Ножниц, Костных кусачек. Костных щипцов, Конхотомов, Скальпелей, toeii. Долото, Кюреток, Ложек острых. Зондов стоматологических. Дрелей томатологических. Mat.№: 1.4021. Аббревиатура: X 20 Сг 13 (EN 10088,-1,-2,-3, DIN 17440, 1744; 'М2). Ис-пользуется при производстве: Ножниц со вставками из карбида вольфраме ^!|репаровальных пин-цетов, щипцов, костных кусачек, костных щипцов, зажимоЕ 'шотомов, ретракторов, фиксирован-ных зондов, долото, кюреток, ложек остры: !1ружин, сплошных рукояток, винтов, гаек, кусачек костных стоматологически: шракторов, дрелей. Mat.№: 1.4034. Аббревиатура X 40 Сг 13 (EN 10088,-1,-2,-3, DIN 17441). Используется при производстве: ножниц, кусачек, костных щипцов, конхотомов. скальпелей, ножей, зондов стома-тологических, дрелей, сверла для наложения отверстии м а трубчатых костях. Mat.NO;1.4305. Аббревиатура X 12 CrNis 18 9 (EN 10088,-1,-2,-3, DIN 17440). Используется при производстве: зондов, рукояток, винтов, гаек, деталей, пользующихся низким спросом. I