Пелёнки впитывающие одноразовые — инструкция и характеристики, РУ Г004-00110-00/04191127 | TenderMatch

Пелёнки впитывающие одноразовые — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/04191127 от 23.01.2026 · класс риска 1

Производитель: ООО «Медватфарм» (Беларусь)

Вид изделия: Пеленка впитывающая

Назначение: Изделия предназначены для впитывания и удерживания мочи и/или жидкого кала, используются для ухода за больными, страдающими недержанием мочи легкой, средней и тяжелой степени, послеоперационными больными, людьми с ограниченными возможностями передвижения, при проведении медицинских исследований, манипуляций и процедур в условиях лечебных учреждений, социальных учреждений, в домашних условиях, при транспортировке, а также в качестве дополнительной защиты при использовании подгузников в процессе ухода за больными.

В госконтрактах 44-ФЗ: 16 контрактов, медианная цена за единицу 22,10 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Аукцион в электронной форме на поставку расходных материалов (Пеленка впитывающая) для обеспечения граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в городе Москве (МИ2026-369)
№ 0873200009826005014 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ГОРОДА МОСКВЫ "АГЕНТСТВО ПО ЗАКУПКАМ (КОНТРАКТНАЯ СЛУЖБА) ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва
11.11.2026161 364 ₽
Поставка медицинских изделий (Пеленка впитывающая)
№ 0340200003326013253 · КИРОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР КАРДИОЛОГИИ И НЕВРОЛОГИИ" · Кировская область
18.11.20261 332 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Инструкция по применению с возм. поиска.pdf ===
--- стр. 3 ---
Место производства медицинского изделия: Республика Беларусь, 
230001, г. Гродно, ул. Глинки, 3. 
Уполномоченный — представитель — изготовителя: — уполномоченным 
представителем изготовителя в Российской Федерации является ОБЩЕСТВО С 
ОГРАНИЧЕННОЙ  ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕДЛЕН-РУ» (сокращенное 
наименование — ООО «МЕДЛЕН-РУ»), зарегистрированное 20 января 2020 года 
регистратором Межрайонная инспекция Федеральной налоговой службы № 5 по 
Смоленской области, с присвоением ИНН 6732190583, ОГРН 1206700000605, 
юридический адрес: 214013, СМОЛЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД 
СМОЛЕНСК, Г СМОЛЕНСК, УЛ НИКОЛАЕВА, Д. 51, ОФИС К 4, телефон: +7 
910 7177399. 
Рекламации (претензии, предложения) по качеству медицинских изделий на 
территории Российской Федерации принимает Уполномоченный представитель. 
3. Назначение медицинского изделия 
3.1 Изделия предназначены для впитывания и удерживания мочи и/или 
жидкого кала, используются для ухода за больными, страдающими недержанием 
мочи легкой, средней и тяжелой степени, послеоперационными больными, 
людьми с ограниченными возможностями передвижения, при проведении 
медицинских исследований, манипуляций и процедур в условиях лечебных 
учреждений,  социальных — учреждений, в — домашних — условиях, — при 
транспортировке, а также в качестве дополнительной защиты при использовании 
подгузников в процессе ухода за больными. 
3.2 Принцип действия изделий: 
- жидкость проходит через верхний покровный слой и попадает внутрь МИ; 
- абсорбирующий слой поглощает и удерживает впитываемую жидкость 
внутри изделия; 
- защитный слой предотвращает попадание жидкости во внешнюю среду. 
Применение МИ должно осуществляться в соответствии с указаниями, 
изложенными в эксплуатационной документации. 
3.3 Показаниями к применению пелёнок впитывающих одноразовых 
является наличие у больного ограниченной возможности к самообслуживанию, 
передвижению (лежачие больные); наличие заболеваний, сопровождающихся 
недержанием мочи и кала; проведение медицинских процедур и манипуляций. 
3.4 Потенциальные потребители МИ: мужчины и женщины различных 
возрастных групп, страдающие недержанием мочи и кала лёгкой, средней и 
тяжелой степени. 
3.5 Область применения медицинского изделия: урология. Изделия могут 
применяться в — клинических, — лечебных — и — лечебно-профилактических 
учреждениях, в домашних условиях.

--- стр. 4 ---
4 Функциональные характеристики 
Изделия должны соответствовать требованиям ГОСТ P 57762-2021 «Бельё 
абсорбирующее. Общие технические условия». 
Абсорбционная способность 
соответствии с ГОСТ P 57762-2021, п. 4.9). 
Таблица 1 — Абсорбционная способность изделий 
изделий представлена в таблице 1 (B 
№ Абсорбционная 
п/п Наименование способность 
изделия, T, He менее 
1 | Пелёнки впитывающие одноразовые, размер: 40x60 см 400 
2. | Пелёнки впитывающие одноразовые, размер: 60x60 см 800 
3. | Пелёнки впитывающие одноразовые, размер: 60х90 см 1200 
4 Пелёнки впитывающие одноразовые с Хлопко-льняным 800 
° | слоем, размер: 60x60 см 
5 Пелёнки впитывающие одноразовые с Хлопко-льняным 1200 
° | слоем, размер: 60x90 см 
Время впитывания должно составлять не более 7 с (ГОСТ Р 57762-2021, п. 
4.10). 
Оценку биологической безопасности изделий проводят на соответствие 
требованиям ГОСТ ISO 10993-1-2021, ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, ГОСТ ISO 
10993-12-2023, ГОСТ Р 52770-2023, ГОСТ 31214-2016. 
Табшща 2 — Cax-mrapx—[o—xummecm{e и токсикологические показатели ИЗДеЛИЙ 
`Наименование показателя/ ед. измерения Допустимое 
значение 
1 2 
Восстановительные примеси, мл Не более 1,0 
Изменение pH вытяжек В пределах +1,0 
Ультрафиолетовое поглощение (в диапазоне длин 
волЛн от 220 до 360 нм включительно), ед. О.П. Не более 0,30 
Содержание ацетона, мг/л He более 0,10 
Содержание метанола, мг/л He более 0,20 
Содержание пропанола, мг/л He более 0,10 
Содержание изопропанола, мг/л He более 0,10 
Содержание этилацетата, мг/л He более 0,10 
Содержание метилметакрилата, мг/л Не более 0,250 
Содержание акрилонитрила, мг/л Не более 0,020 
Содержание формальдегида, мг/л He более 0,10 
Содержание ацетальдегида, мг/л He более 0,20 
Содержпние металлов в вытяжке, мег/л: 
Медь, мг/л He более 1,0 
Свинец, мг/л He более 0,030 

--- стр. 5 ---
1 2 
Олово, мг/л He более 1,0 
Хром, мг/л He более 0,10 
Кадмий, мг/л Не более 0,001 
Железо, мг/л He более 0,30 
Раздражающее действие при накожных 
аппликациях вытяжки 
ответная реакция: 
незначительная - 0-0,4 0-1 балла 
слабая - 0,5-1,9 
умеренная - 2,0-4,9 
выраженная - 5,0-8,0 
Сенсибилизация 0 баллов 
Изделия изготавливаются в зависимости от COCTaBa следующих видов, 
указанных в таблице 3. 
Таблица 3 — Классификация изделий по составу 
Наименование Отличительные особенности вида 
Пелёнки — впитывающие — одноразовые, | Состав: целлюлоза, полиэтилен, 
размер: 40x60 см полипропилен, клей 
Пелёнки — впитывающие — одноразовые, 
размер: 60x60 см 
Пелёнки — впитывающие — одноразовые, 
размер: 60x90 см 
Пелёнки впитывающие  одноразовые с | Состав: хлопок, лён, полиэтилен, 
хлопко-льняным слоем, размер: 60x60 см полипропилен, клей 
Пелёнки - впитывающие — одноразовые с 
хлопко-льняным слоем, размер 60х90 см 
В изделиях не допускаются внешние дефекты: механические повреждения 
(разрыв KpaeB, разрезы, повреждения и т.п.), пятна различного происхождения, 
посторонние включения, видимые невооружённым глазом. 
В пелёнках  допускается — неравномерное — распределение — волокон 
абсорбирующего слоя, в том числе по его краю. 
Допускаются продольные складки пленки нижнего защитного слоя изделий. 
НПри использовании B качестве впитывающего слоя волокон хлопка и льна 
допускается незначительное изменение цвета абсорбирующего слоя изделия. 
He допускаются следы выщипывания волокон с поверхности изделий. 
5 Риски применения медицинского изделия, противопоказания, 
ожидаемые побочные зффекты, связанные с применением медицинского 
изделия по назначению 
5.1 Пелёнки относятся к 1 классу - МИ с низкой степенью риска, согласно 
ГОСТ 31508.

--- стр. 6 ---
5.2 — Противопоказания K применению — МИ: индивидуальная 
непереносимость материалов, U3 которых изготовлено изделие; наличие 
нарушения целостности кожных покровов больного в местах контакта изделия с 
пользователем. 
5.3 Ожидаемые побочные  эффекты, связанные с — применением 
медицинского изделия по назначению (возможные побочные действия при 
использовании МИ): может возникнуть аллергическая реакция на сырьё и 
материалы, из которого изготовлены пелёнки. 
5.4 Меры предосторожности: 
-изделие следует использовать только один раз; 
-использованное изделие подлежит замене; 
-не применять при нарушении целостности упаковки; 
-не применять при истечении срока годности. 
Примечание: при появлении побочных эффектов при использовании МИ 
необходимо незамедлительно обратиться к врачу. 
6. Технические характеристики медицинского изделия 
Размеры пелёнок (длина х ширина) должны соответствовать ГОСТ Р 57762- 
2021, п. 4.7. 
Пелёнки впитывающие одноразовые, размер: 40хб0 см: габаритные размеры 
40x60 cM, предельно допустимое отклонение +10%. 
Пелёнки впитывающие одноразовые, размер: 60x60 см: габаритные размеры 
60x60 cM, предельно допустимое отклонение +10%. 
Пелёнки впитывающие одноразовые, размер 60х90 см: габаритные размеры 
60x90 см, предельно допустимое отклонение +10%. 
Пелёнки впитывающие одноразовые с хлопко-льняным слоем, размер: 
60x60 см: габаритные размеры 60хб0 см, предельно допустимое отклонение +10%. 
Пелёнки впитывающие одноразовые с хлопко-льняным слоем, размер: 
60х90 см: габаритные размеры 60х90 см, предельно допустимое отклонение +10%. 
Macca изделий представлена в таблице 4. 
Таблица 4 — Масса изделий 
№ Масса изделия, г, не Наименование п/п менее 
1 | Пелёнки впитывающие одноразовые, размер: 40x60 см 23 
2. | Пелёнки впитывающие одноразовые, размер: 60х60 см 32 
3. | Пелёнки впитывающие одноразовые, размер: 60x90 см 47 
4 Пелёнки впитывающие одноразовые с хлопко-льняным 27 
° | слоем, размер: 60x60 см 
5 Пелёнки впитывающие одноразовые с хлопко-льняным 37 
" | слоем, размер: 60x90 cm - 

--- стр. 7 ---
7 Описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, He 
являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в 
комбинации с медицинским изделием 
Отсутствуют. 
8 Информация о наличии B медицинском изделии лекарственных 
средств для медицинского применения, материалов животного и (ИЛИ) 
человеческого происхождения 
Вышеуказанные средства отсутствуют в МИ. 
9 Информация о порядке установки, монтажа, настройки, калибровки и 
иных действиях, необходимых для ввода медицинского изделия B 
эксплуатацию 
Процедура смены МИ осуществляется социальным — (медицинским) 
работником, осуществляющим уход за больным. 
НПеред процедурой смены МИ заблаговременно необходимо: 
- проверить упаковку на целостность; 
- проверить срок годности на упаковк: 
- подготовить: стерильные перчатки; ёмкость с теплой водой и моющими 
средствами; полотенце; контейнер для использованного изделия, увлажняющий/ 
питательный крем, тальк, пелёнку; 
- необходимо вымыть и осушить руки, надеть стерильные перчатки; 
- боковое ограждение кровати со стороны медицинского (социального) 
работника должно быть опущено, с другой стороны должно присутствовать. 
Способ применения: 
1. Вскрыть потребительскую упаковку. 
2. Вынуть пелёнку. 
3. Развернуть пелёнку впитывающей поверхностью вверх, а полимерной 
пленкой вниз, и разместить в том MecTe, где будет лежать больной. 
4. Разгладить верхнюю часть и помочь больному лечь на спину по центру 
МИ. 
5. По мере загрязнения пелёнки необходимо уложить больного на бок и 
удалить использованную пелёнку B контейнер отходов класса А (при 
использовании больными инфекционными заболеваниями — в контейнер отходов 
класса Б). 
6. Каждый раз после смены МИ необходимо проводить гигиеническую 
обработку поверхности места контакта тела больного с использованной пелёнкой. 
7. Снять перчатки. Поместить их в отходы класса А. Вымыть и осушить 
руки. 
Смена пелёнки у неподвижного больного.

--- стр. 9 ---
10 Требования к помещениям, в которых предполагается установка 
(монтаж) медицинского изделия, а также требования к подготовке или 
квалификации лиц, осуществляющих установку (монтаж) медицинского 
изделия 
Процедуру смены пелёнки необходимо проводить B жилых или 
медицинских помещениях при хорошем освещении при комнатной температуре, 
не допуская наличия сквозняков. 
Каких-либо особых требований K квалификации пользователей, как 
профессиональных, так и непрофессиональных, нет. 
Условия эксплуатации: B соответствии с ГОСТ Р 57762-2021, п. 4.11. 
Изделие при эксплуатации должно быть устойчиво к климатическим 
воздействиям 1o ГОСТ 15150-69 для исполнения УХЛ категории 4.2. 
11 Информация для проверки правильности установки (монтажа) 
медицинского изделия и его готовности к безопасной работе по назначению, 
определенному производителем, с указанием следующих сведений: 
111 Содержание и периодичность технического обслуживания‚ включая 
очистку и дезинфекцию медицинского изделия 
Медицинское изделие не требует технического ОбСЛуЖИВЗНИЯ. Изделие 
неремонтопригодное. Медицинское изделие не подлежит очистке и дезинфекции. 
11.2 Перечень предоставленных производителем — (изготовителем) 
медицинского изделия сведений, ключей, паролей доступа, программ, 
необходимых для монтажа, наладки, эксплуатации и технического 
обслуживания медицинского изделия 
Не относится. 
11.3 Перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также 
процедура их применения и замены 
Не относится. 
11.4 Необходимость калибровки для обеспечения надлежащей и 
безопасной работы медицинского изделия в течение срока его службы 
Не относится. 
11.5 Методы снижения рисков, связанных с установкой, калибровкой 
или техническим обслуживанием медицинского изделиям 
Не относится. 
11.6 Информация о монтаже, наладке, настройке, калибровке и иным 
действиям, необходимым для ввода медицинского изделия в эксплуатацию и 
его правильной эксплуатации (применения)

--- стр. 10 ---
Не относится. 
11.7 Информация о перечне основных характеристик по эксплуатации 
(применению) медицинского изделия, условиям транспортировки и 
хранения (например, температура и влажность воздуха, освещение и иные 
характеристики) 
Условия эксплуатации: Условия эксплуатации в соответствии с ГОСТ Р 
57762-2021, п. 4.11. 
Изделие при эксплуатации должно быть устойчиво к климатическим 
воздействиям 1o ГОСТ 15150-69 для исполнения УХЛ категории 4.2. 
Транспортирование пелёнок: Условия транспортирования в соответствии 
с ГОСТ Р 57762-2021, m. 4.12. 
Транспортирование пелёнок, упакованных в транспортную Tapy, следует 
осуществлять всеми видами крытых транспортных средств с соблюдением 
предосторожностей, указанных на транспортной Tape, и в соответствии с 
требованиями ГОСТ Р 50444-2020 и с правилами перевозок грузов, 
действующими на данном виде транспорта. Условия транспортирования изделий 
- по группе 5 ГОСТ 15150-69 (таблица 9а). 
Условия хранения пелёнок в соответствии с ГОСТ Р 57762-2021, п. 4.13. 
Условия хранения изделий в транспортной упаковке на складах потребителя 
и изготовителя по группе 5 ГОСТ 15150-69 (таблица 9a). 
11.8 Перечень — применяемых — производителем — (изготовителем) 
медицинского изделия национальных стандартов 
Перечень — технических — нормативных — документов, — применяемых 
изготовителем МИ, представлен в Таблице 5. 
Таблица 5 — Перечень технических нормативных документов, применяемых 
изготовителем МИ 
Обозначение документа Наименование документа 
1 2 
ГОСТ 6658-75 Изделия из бумаги и картона. Упаковка, маркировка, 
транспортирование и хранение 
ГОСТ 9142-2014 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия 
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов 
ГОСТ 15150-69 Машины. Приборы и другие технические изделия. Исполнения для 
различных климатических районов. Категории, условия 
эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия 
климатических факторов внешней среды 
ГОСТ 31209-2003 Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования химической 
и биологической безопасности и методы испытаний 
ГОСТ 31214-2016 УИзделия медицинские. Требования к образцам и документации, 
представляемым на токсикологические, санитарно-химические 
исследования, испытания на стерильность и пирогенность 
10

--- стр. 11 ---
1 2 
ГОСТ 33781-2016 Упаковка потребительская из картона, бумага из комбинированных 
материалов. Общие технические условия 
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие 
технические требования 
ГОСТ Р 52770-2023 Изделия медицинские. Система оценки биологического действия. 
Общие требования безопасности 
ГОСТ Р 53228-2008 Весы неавтоматического действия. Часть 1. Метрологические и 
технические требования. Испытания 
ГОСТ Р 55227-2012 Вода. Методы определения содержания формальдегида 
ГОСТ Р 57762-2021 Бельё абсорбирующее. Общие технические условия 
TOCT P ИСО 10993-2- 
2009 
Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с 
ЖИВОТНЫМИ 
TOCT P ИСО 15223-1- 
2023 
УИзделия медицинские. Символы, применяемые для передачи 
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные 
требования 
ГОСТ 150 10993-1-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе 
менеджмента риска 
ГОСТ 150 10993-5-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: 
методы ш Vitro 
ГОСТ 150 10993-10-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 10. Исследования 
сенсибилизирующего действия 
ГОСТ 150 10993-11-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксичного 
действия. 
ГОСТ 150 10993-12-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 12. Отбор и подготовка образцов для 
проведения исследований 
ГОСТ 150 10993-23-2023 Изделия медицинские. Оценка биологического действия 
медицинских изделий. Часть 23. Исследования раздражающего 
действия 
ГОСТ 150 14971-2021 Изделия медицинские. 
Применение менеджмента риска к медицинским изделиям 
СанПин 2.1.3684-21 
«Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию 
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, 
питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, 
атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации 
производственных, общественных помещений, организации и 
проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий» 
МУК 4.1.2111-06 
Методы контроля. Химические факторы. Измерение массовой 
концентрации формальдегида, ацетальдегида, пропионового 
альдегида, масляного альдегида и ацетона в пробах крови методом 
высокоэффективной жидкостной хроматографии 
ТФ ВУ 5906018205.001- 
2023 
Пелёнки впитывающие одноразовые. 
Технический файл 
11 

--- стр. 14 ---
19 Информация об обстоятельствах, при которых потребитель должен 
проконсультироваться с медицинским работником 
В случае появления раздражения кожи, аллергических реакций, следует 
прекратить применение изделий и обратиться к врачу. 
20 Информация о первоначальном выпуске или последнем пересмотре 
эксплуатационной документации 
01.12.2025 г. 
21 ПОРЯДОК и условия утилизации или уничтожения медицинского 
изделия 
МИ после применения должно быть утилизировано в соответствии с 
СанПинН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию 
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде 
и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым 
помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, 
организации и проведению санитарно-противоэпидемических 
(профилактических) мероприятий», как медицинские отходы класса А. 
МИ после применения инфицированные и потенциально инфицированные 
микроорганизмами 3-4 групп патогенности и (или) контактировавшие с больными 
инфекционными болезнями, вызванными вышеуказанными микроорганизмами, 
должны быть утилизированы в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно- 
эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских 
поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению 
населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации 
производственных, общественных помещений, организации и проведению 
санитарно-противоэпидемических — (профилактических) — мероприятий», — как 
медицинские отходы класса Б. 
He использованное изделие должно быть утилизировано в соответствии с 
СанПинН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию 
территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде 
и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым 
помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, 
организации и проведению санитарно-противоэпидемических 
(профилактических) мероприятий», как медицинские отходы класса А. Возможна 
утилизация с бытовыми отходами. 
Запрещается выбрасывать использованные изделия в канализацию. 
14

--- стр. 15 ---
22 Данные о маркировке изделия и его упаковке 
22.1 Маркировка пелёнок в соответствии с ГОСТ Р 57762-2021, пункт 6. 
Изделия маркируются на русском языке. Маркировку наносят на упаковку 
или на этикетку, прикрепленную к упаковке. 
Маркировка на потребительской упаковке изделий содержит следующую 
информацию: 
-наименование предприятия-изготовителя; 
-наименование страны-изготовителя; 
-местонахождение производителя/изготовителя (продавца, поставщика); 
-наименование изделий; 
-размеры изделий; 
-правила по применению изделий (в виде рисунков или текста); 
-указания по утилизации изделий: слова «Не бросать в канализацию» и/или 
рисунок, четко и ясно отображающий эти указания; 
-состав изделия; 
-информацию о наличии специальных ингредиентов: слова «Не содержит 
специальных ингредиентов»; 
-номер артикула; 
-количество изделий в партии; 
-номер партии; 
-слова «Для однократного применения» (и/или графическое изображение, 
четко и ясно отображающее эти указания); 
-слово «Нестерильно» (ш/или рисунок, четко и ясно отображающий эти 
указания); 
-слово «Нетоксично» (ш/или рисунок, четко и ясно отображающий эти 
указания); 
-дату изготовления (месяц, год); 
-срок годности; 
-штриховой код — идентификационный код товара (GTIN-13) B Ассоциации 
автоматической идентификации «ГС1 Бел»; 
-обозначение стандартов и/или технической документации (технических 
условий); 
-ЕРУЛ. 
Допускается дополнять маркировку другими сведениями, например, 
сведениями о поставщиках, импортерах, наносить графические символы и 
рисунки, поясняющие потребительские свойства пелёнок и их применение. 
Информация, указанная на маркировке, представлена в виде символов 
согласно ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023 (см. Таблицу 6). 
15

--- стр. 16 ---
Таблица 6 — Обозначение символов на потребительской упаковке 
Изображение 
символа Обозначение символа 
Запрет на повторное применение 
Не допускать воздействия солнечного света 
Беречь от влаги 
Температурный диапазон хранения 
He бросать в канализацию 
(_/„Ь Обозначение материала упаковки (полиэтилен низкой 
У плотности) 
При реализации продукции дистрибьютором на упаковку наклеивается 
ярлык, содержащий следующую информацию: 
- наименование и адрес изготовителя (на русском языке); 
- наименование изделия (на русском языке); 
- ЕРУЛ; 
- дата производства; 
- наименование и адрес импортёра. 
22.2 Потребительская упаковка 
Потребительская упаковка в соответствии с ГОСТ P 57762-2021, п.7.1 
Изделия в  количестве, определяемом — предприятием-изготовителем, 
упаковывают в пакеты из полимерной пленки, обеспечивающие сохранность МИ 
при транспортировании и хранении. 
Швы B пакетах из полимерной плёнки должны быть запаяны. 
В один пакет упаковывают изделия одной группы, вида, варианта 
размерного ряда, конструкции, технического и декоративного исполнения, 
изготовленное из одних материалов, с одинаковыми показателями качества, 
одной датой изготовления (месяц, год). 
He допускается механическое повреждение упаковки, открывающее доступ 
к поверхности изделий. 
23 Гарантийные обязательства 
Изготовитель гарантирует соответствие изделий BCeM требованиям 
технической документации при соблюдении условий применения (эксплуатации), 
транспортирования и хранения. 
Срок годности — 5 лет с даты изготовления. 
16

=== файл: unknown__Фотографические изображения МИ с возм. поиска.pdf ===
--- стр. 1 ---
Фотографические изображения медицинского изделия «Пелёнки 
впитывающие одноразовые», производства ООО «Медватфарм», 
Республика Беларусь, г. Гродно, ул. Горького, 91 
Версия 2

--- стр. 2 ---
1. Пелёнки впитывающие одноразовые 
Модель: пелёнки впитывающие одноразовые, размер: 40x60 см 

--- стр. 3 ---


--- стр. 4 ---
2. Пелёнки впитывающие одноразовые 
Модель: пелёнки впитывающие одноразовые, размер: 60x60 см 
—— 
'vu ulnv\\\\ ›& 154 ООО @ 
#' Й] Г 
1".‘›\1;‘ па B ¢ 
а, 
» 
>y 
A7 
ХК 0173 NS 
„УОВр VAN 
AR ТПа 
в й N\ В 
.

--- стр. 5 ---


--- стр. 6 ---
3. Пелёнки впитывающие одноразовые 
Модель: пелёнки впитывающие одноразовые, размер: 60x90 см 

--- стр. 7 ---


--- стр. 8 ---


--- стр. 9 ---
4. Пелёнки впитывающие одноразовые 
Модель: пелёнки впитывающие одноразовые с хлопко-льняным слоем, размер: 60x60 см 

--- стр. 10 ---


--- стр. 11 ---
5. Пелёнки впитывающие одноразовые 
Модель: пелёнки впитывающие одноразовые с хлопко-льняным слоем, размер: 60x90 см 

--- стр. 12 ---


--- стр. 13 ---


=== файл: unknown__Маркировка и упаковка МИ с возм. поиска.pdf ===
--- стр. 1 ---
Изображения маркировки и упаковки медицинского изделия «Пелёнки 
впитывающие одноразовые», производства ООО «Медватфарм», 
Республика Беларусь, г. Гродно, ул. Горького, 91 
Версия 2

--- стр. 2 ---
1. Пелёнки впитывающие одноразовые 
Модель: пелёнки впитывающие одноразовые, размер: 40x60 см 
ПЕЛЁНКИ ВПИТЫВАЮЩИЕ ОДНОРАЗОВЫЕ В Модель: пелёнки впитывающие одноразовые, размер: 40х60 см в составе: 3 Целенки впитывающие одно пвые‚ рвяме 40›‹ 0 см - 25 шт. Струкция - на потребител Раков o азна ля er s и «р лан s, а, сользуотся i на за богины «Традвюциии недоржанисн Ма ле '“и и …‹.‚ЁЪ’ i Rl ¢ s SOk STy FeO il o et o P ой e e o e, SO A I PSR, O v yoroai 0еа b - Показания K пр s у больного „ рча SOOI ¢ B коле, проводоно AN TSOMBE и° наногтаца П аке НОе Я e ее меториелов м КсеРок х ЗО gy Lot oen коАнЫх B o e L el e но оя 
T Количество: 26 Lt Cook L 5 o T ховне i Tt ok 1 крабитела и изготовителя по группе © 1 OCT 1160 Дата изотовления KoM т оке Бозиери огг спичаться ст KA на 10 % 0 AN Wk Ve ТОр Виимение! Г СОСа 
Ё‹'›дс"та’і›“в% 2021 оуе et o S BEetESI o R ЕНаОЕ ооа S e дча ooy Е R ТНО SR s ‘i?frl,, ЕЕЕ 
[ —T——— 
= i “’”?g e