Наборы вспомогательные полимерные стерильные одноразовые, к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения MEDRAD Avanta — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2011/10800 от 17.10.2011 · класс риска 2а

Производитель: Bayer Medical Care Inc. (Байер Медикал Кэа Инк.) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Набор ангиографический

Назначение: Для применения в среде рентгеновской ангиографии. Они предназначены для введения человеку интраваскулярных рентгеноконтрастных соединений, а также обычных промывочных веществ различного объема и расхода введения для применения в диагностических и интервенционных ангиографических процедурах, осуществляемых в кардиологии, радиологии и васкулярной хирургии.

В госконтрактах 44-ФЗ: 27 контрактов, медианная цена за единицу 5 437 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__42476_I.pdf ===
--- стр. 34 ---
Для предъявления по месту требования
Для предоставления в компетентные органы 
здравоохранения Российской Федерации.
Логотип
29 апреля 2020 года
Байер-драйв 1 
Индианола (штат 
Пенсильвания), 
Соединенные Штаты 
15051
www.baver.com
Мы, компания «Байер Медикал Кэа Инк.», США (Байер-драйв 1, Индианола, штат 
Пенсильвания, 15051-0780, США) настоящим заявляем, что прилагаемый документ 
(Инструкция по применению) «Наборы вспомогательные полимерные стерильные 
одноразовые, к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для  
рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для  
внутривенного введения MEDRAD Avanta» является верным.
С уважением,
(подписано)
Эмили Бартоломео
Менеджер по глобальной стратегии регулирования изделий


--- стр. 35 ---
Наборы стерильных одноразовых расходных материалов  
MEDRAD®
Инструкции по применению
Изделия
Номер по каталогу Описание
AVA 500 SPAT L Набор стерильных расходных 
материалов, рассчитанных на 
проведение процедуры для одного 
пациента
(максимальное давление 1200 
фунтов/кв.дюйм)
Совместимый преобразователь/ 
Длина 65"
AVA 500 SPAT Набор стерильных расходных
ANGIO материалов, рассчитанных на 
проведение процедуры для одного 
пациента
(максимальное давление 1200 
фунтов/кв.дюйм)
Длина 65"
AVA 500 МРАТ Одноразовый шприц, рассчитанный на 
проведение процедуры для нескольких 
пациентов / Набор стерильных 
расходных материалов, рассчитанных 
на проведение процедуры для 
нескольких пациентов 
(максимальное давление 1200 
фунтов/кв.дюйм - линия контрастного 
вещества)
СОЕДИНЕННЫЕ English 6
Логотип
Fran9ais 7
ШТАТЫ Deutsch 8 Italiano 9
АМЕРИКИ Espanol 10 Русский 11
«Байер Медикал Svenska 12 (неразборчиво) 13
Кэа Инк.» Portugues 14 Nederlands 15
Байер-драйв 1 Hrvatski 16 Tiirk9e 17
Индианола, штат Dansk 18 Български 19
Пенсильвания, Suomi 20 E>-X,Tivika 21
15051-0780 Magyar 22 Srpski 23
США Cesky 24 Norsk 25
Тел.: +1 (412) Polski 26 Romana 27
767-2400 
+1 (800) 
633-7231 
Факс: +1(412)  
767-4120
Sloven
sky 28
ЕС REP ЕВРОПА
«Байер Медикал 
Кэр БВ» 
Хорстервег, 24 
6199 АС, Аэропорт 
Маастрихт, 
Нидерланды 
Тел.: +31 (0)
43-
3585601 
Факс: +31 (0)
43-
3656598
ЯПОНИЯ Смотрите


--- стр. 36 ---
AVA 500 МРАТ 
(Часть 2 из 2)
Набор стерильных расходных 
материалов, рассчитанных на 
проведение процедуры для нескольких 
пациентов
(максимальное давление 1200 
фунтов/кв.дюйм - линия контрастного 
вещества)_________________________
Компания «Байер»
ПРОЧЕСТЬ ДО НАЧАЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ
(неразборчиво)
ИЗГОТОВЛЕНЫ
БЕЗ
ПРИМЕНЕНИЯ
НАТУРАЛЬНОГО
КАУЧУКОВОГО
ЛАТЕКСА СЕ0086
вкладыш, если 
это применимо 
© 2010-2014, 2017 компания 
«Байер». Все права защищены. 
Воспроизведение настоящего 
руководства строго запрещено без 
письменного согласия компании 
«Байер Медикал Кэа Инк.»
«Вауег», логотип в виде креста 
«Байер», MEDRAD Mark 7 Arterion, 
MEDRAD, MEDRAD Arterion, Mark 
7 Arterion и FluiDots могут являться 
зарегистрированными товарными 
знаками компании «Байер» в США и 
других странах.
3040062, ред. С, 22 апреля 2017 года 
Логотип