Реагенты in vitro для окраски и микробиологической диагностики в наборах и отдельных… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/11487 | TenderMatch

Реагенты in vitro для окраски и микробиологической диагностики в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/11487 · класс риска 1

Производитель: Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Реагент для микробиологического теста на способность продуцировать оксидазу ИВД · Бета-гемолитический стрептококк группы В антигены ИВД, реагент · Множественные серогруппы бета-гемолитических стрептококков антигены ИВД, набор, реакция агглютинации

Назначение: Реагенты in vitro для окраски и микробиологической диагностики в наборах и отдельных упаковках представляют собой диагностические реагенты нанесенные на различные носителяи (бумажные полоски, пластиковые панели), либо в виде растворов в полимерных флаконах со специальными крышками, облегчающими использование. Наборы реагентов - специально подобранные комплекты, подборка которых облегчает персоналу выполнение стандартных задач, исключает ошибки. Данные реагенты и наборы реагентов предназначены для проведения исследований в клинической и санитарной микробиологии

В госконтрактах 44-ФЗ: 16 контрактов, медианная цена за единицу 45 077 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__dc244147_I.pdf ===
--- стр. 5 ---
использованием фильтровальной бумаги, смоченной р-диметиламинобензальдегидом (  
DMABA/ DMACA), эффективный показатель выработки индола 3 -5.
5% раствор индола в соляной кислоте (25 %) и изобутиловом спирте (75 %)
Капельница с оксидазой (Oxidase).
Оксидаза- реагент для качественного определения бактерий продуцирующих фермент  
оксидазу. Индофенол оксидазы в присутствии кислорода воздуха, окисляется  
фенилендиамином реагента оксидазы для формирования темно-фиолетового соединения,  
индофенола.
Флакон содержит 0,5 мл 1%-ного водного раствора N, N, N, N'-тетраметил-фенилендиамина  
дигидрохлорид, которая была сформулирована с агентами, для обеспечения максимальной  
стабильности
Капельница с каталазой (Catalase).
Реагент каталаза используется в качественных реакциях определения активности каталазы  
бактерий. Фермент каталаза присутствует в большинстве аэробных и факультативно  
анаэробных бактерий, с основным исключением стрептококков и энтерококков. Фермент  
каталаза разлагает перекись водорода на воду и кислород. Реагент каталаза раствор перекиси  
водорода около 3% (2,5% до 3,5%).
Этот реагент часто приводят в качестве стандартного метода для выполнения каталазы тест.
Капельница с акридином оранжевым для окрашивания мазков (Acridine Orange).
Акридиновый оранжевый - реагент, предназначенный для окраски микроорганизмов.  
Связывается с нуклеиновыми кислотами клеток и бактерий. При осмотре в УФ-свете,  
Капельница с акридином оранжевым содержит 0,5 мл 0,01% раствора [3,6- (диметиламино)  
акридина гидрохлорид] в 0,5 М ацетатного буфера.
Плазма кроличья для проведения коагулазного теста (Coagulase Plasma).
Плазма кроличья с ЭДТА для проведения коагулазного теста (Coagulase Plasma with  
EDTA).
Плазма кроличья для проведения коагулазного теста используется для прямого качественного  
определения патогенности стафилококков.
Плазма кроличья (Coagulase Plasma)- лиофилизат плазмы кролика с 0,85% цитрата натрия и
0,85% хлорида натрия.
Плазма кроличья с ЭДТА (Coagulase Plasma with EDTA) -  лиофилизат плазмы кролика с
0,15% ЭДТА (этилендиаминтетрауксусной кислоты) и 0,85% раствора хлорида натрия.
BD Стрептокард латексный реагент группы В (BD Streptocard Group В Latex Reagent).
Реагент представляющих собой предположительный тест на основе латекс-агглютинации для  
определения антигенов к Streptococcus группы В. Реагент предназначен для использования с  
колониями стрептококков, проявляющими Р-гемолитические свойства на кровяном агаре.
Латекс В - суспензия в буферном растворе с 0,1 %  азида натрия.
Латекс А, В, С, D, F и G состоит из частиц латекса голубого цвета, сенсибилизированных


--- стр. 6 ---
кроличьими антителами к соответствующим специфическим антигенам группы  
Флакон 2,5 мл
Реагенты на панели для идентификации дрожжей и дрожжеподобных микроорганизмов  
(BD Phoenix YEAST ID).
Реагенты на панели для исследования чувствительности грамотрицательных  
микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix NMIC).
Реагенты на панели для исследования чувствительности возбудителей мочевых  
болезней к антибиотикам (BD Phoenix UNMIC)
Реагенты на панели для исследования чувствительности грамположительных  
микроорганизмов к антибиотикам (BD Phoenix PMIC).
Для идентификации микроорганизмов используются специально разработанные панели: для  
идентификации (Yeast Ш-панель) или идентификации совместно с  
антибиотикочувствительностью (BD Phoenix NMIC, BD Phoenix UNMIC, BD Phoenix PMIC).  
Панели для идентификации имеют 51 лунку (45 для идентификации и 2 флуоресцентных  
лунки для контроля). Для дифференцировки разных родов микроорганизмов применяются:  
углеводы, хромогенные субстраты и специфический источник углерода.
Скорость идентификации: 2, 3 (85% всех микроорганизмов), 4 или 6 часов (в зависимости от  
вида микроорганизма). Каких-либо дополнительных тестов для идентификации проводить не  
требуется (только окраска по Граму).
Все панели имеют так называемый «самоинкулирующийся» дизайн, что позволяет  
бактериальной суспензии равномерно, без потерь и без контакта с окружающей средой  
распределиться по лункам. Каждая панель имеет свой пприх-код, который можно  
отсканировать штрих-код сканером.
Для определения антибиотикочувствительности используются 84 лунки (16-27 антибиотиков  
на панель). Принцип определения чувствительности к антибиотикам -  метод  
микроразведений. Оценка показателей AST проводится по показателям: метаболическая  
активность (RedOx индикация), степени мутности (пролиферация клеток, результат роста  
микроорганизмов) и кинетических параметров.
Время получения результата по чувствительности: 4-10 часов.
4. Принципы методики  
Методика окрашивания по Г раму состоит из следующих операций.
1. Окрашивание зафиксированного мазка красителем кристаллическим фиолетовым.
2. Нанесение йода или другого закрепителя окраски.
3. Обесцвечивание первичного окрашенного препарата спиртом или ацетоном и  
контрастное окрашивание сафранином или парарозанилином.


--- стр. 7 ---
Комплекс кристаллического фиолетового с йодом образуется в протопласте (не в  
клеточной стенке) всех микроорганизмов, окрашенных по этой методике. Микроорганизмы, в  
которых этот комплекс красителя сохраняется после обесцвечивания, считаются  
грамположительными; микроорганизмы, подвергающиеся обесцвечиванию и контрастному  
окрашиванию, считаются грамотрицательными.
При разрушении или удалении клеточной стенки протопласт грамположительных (а  
также и грамотрицательных) клеток может быть обесцвечен с потерей признака  
грамположительности. Таким образом, механизм окрашивания по Граму, по-видимому,  
связан с наличием неповрежденной клеточной стенки, способной выступать в качестве  
барьера при обесцвечивании первичного окрашенного препарата.
Как правило, клеточная стенка обладает неселективной проницаемостью. Согласно  
существующей теории в ходе окрашивания по Граму происходит дегидратация клеточной  
стенки грамположительных клеток под действием спирта в обесцвечивающем реагенте, что  
приводит к потере проницаемости и сохранению первичной окраски.
Однако клеточная стенка грамотрицательных клеток имеет более высокое содержание  
липидов и становится более проницаемой при обработке спиртом, что приводит к потере  
первичной окраски.
Молекулярная природа окрашивания по Граму еще не определена
А Меры предосторожности.
Для диагностического использования in vitro.
1. В клинических образцах могут присутствовать патогенные микроорганизмы. При  
работе с любыми образцами и предметами, загрязненными кровью и другими  
биологическими жидкостями, а также при их хранении и утилизации соблюдайте правила,  
принятые в учреждении, а также стандартные меры предосторожности.
2. Не используйте реагенты после истечения срока хранения.
3. Не используйте реагенты повторно.
4. Используйте чистый стерильный наконечник пипетки для каждого образца.
5. Соблюдайте необходимые меры биологической защиты при работе с образцами.  
Методику следует выполнять с использованием соответствующих биологических защитных  
шкафов.
6. Использованные тест-полоски, диски, панели с реагентами следует утилизировать в  
соответствии с правилами, принятыми в учреждении, или требованиями стандартных мер  
предосторожности.