Набор стерильный одноразовый XP 65/115VS для инъекционной системы MEDRAD® MRXperion — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__74983_I.pdf ===
--- стр. 37 ---
NOTA: El Uenadoautom^ticodelas jeringas Ay В no
puede iniciar simult^neamente.
1. Seleccioney bloqueeel protocolocon Losvolumenes
deseados.
2. Coloque jeringas nuevas.
3. Extraiga la espita pequena del envase. Retire la
cubierta protectora del extreme luer de la espita.
Instale la espita pequena en la jeringa decontraste
(jeringa A). No aplique demasiada fuerza. Retire la
cubierta de la punta de la espita. Inserte la espita en
la fuente de Ifquido.
4. Presione dos veces el boton Fill A
(Llenar A) para iniciar con el llenado
autom^tico de la jeringa A.
5. Asegurese de que la trayectoria del Ifquido est^ libre
de exceso de aire. Retire la espita.
6. Extraiga la espita grande del envase. Retire la
cubierta protectora del extremo luer de la espita.
Instale la espita grande en la jerinaa del suero
fisioldqico (jeringa B). No aplique demasiada fuerza.
Retire la cubierta de la punta de la espita. Inserte la
espita en la fuente de liquido.
Instrucciones de uso MEDRAD* MRXperion
7. Presione dos veces el botdn Fill В
(Llenar B) para iniciar con el llenado
automitico de la jeringa B.
8. Asegurese de que la trayectoria del Ifquido este libre
de exceso de arre. Retire la espita. Deseche los
envases de la fuente de Ifquido у de la espita.
NOTA: En los pasos 3 у 6, si utiliza el adaptador
hembra/hembra (FFA) para cargarel Ifquido
de una jeringa precargada, acople el FFA en
la punta de la jeringa en reemplazo de la
espita. (El FFA se puede adquirir por
separado. El numero de саЫ1одо para este
artfculo es FFA 50.)
9. Conecte el tubo descartable siguiendo las
instrucciones en la seccidn Instalacidn del tubo de
conexidn.
Llenado de las jeringas: Manual
NOTA: Mantenga el cabezal del inyector orientado
hacia arriba durante la carga.
Mantenga el cabezal del inyector orientado
hacia abajo durante la inyeccidn.
1. Coloque jeringas nuevas.
2. Extraiga la espita pequena del envase. Retire la
cubierta protectora del extremo luer de la espita.
Instale la espita pequena en la jeringa de contraste
(jeringa A). No aplique demasiada fuerza. Retire la
cubierta ae la punta de la espita. Inserte la espita en
la bentede Ifquido.
3. Llene la jeringa A pulsando el botdn Enable Piston
Control (HabRitar control del pistdn) para habilitar
los controles del pistdn у utilizar el control inverso
del pistdn para llenar la jeringa con la cantidad de
Ifquido deseada. Otra posibllidad es utilizar el
mando manual sobre el lado A del inyector.
4. Asegurese de que la trayectoria del Ifquido estd libre
de exceso de aire. Retire la espita.
5. Extraiga la espita grande del envase. Retire la
cubierta protectora del extremo luer de la espita.
Instale la espita grande en la jeringa del suero
fisioldoico Heringa B). No aplique demasiada fuerza.
Retire Та cubierta de la punta de la espita. Inserte la
espita en la fuente de liquido.
6. Llene la jeringa В pulsando el boton Enable Piston
Control (HabRitar control del piston) para habilitar
los controles del pistdn у utilizar el control inverso
del pistdn para llenar la jeringa con la cantidad de
Ifquido deseada. Otra posibilidad es utilizar el
mando manual sobre el lado В del inyector.
7. Asegurese de que la trayectoria del Ifquido este libre
de exceso de aire. Retire la espita. Deseche los
envases de la fuente de Ifquido у de la espita.
NOTA: En los pasos 2 у 5. si utiliza el adaptador
hembraAiembra (FFA) para cargar el Ifquido
de una jeringa precargada. acople el FFA en
la punta de la jeringa en reemplazo de la
espita. (El FFA se puede adquirir por
separado. El numero de cat^logo para este
artfculo es FFA 50.)
8. Conecte el tubo descartable siguiendo las
instrucciones en la seccidn Instalacl6n del tubo de
conexidn.
Para ayudar a evitar una emboUa gaseosa, las jeringas de
Bayer est^n equipadas con indicadores FluiDots. Dichos
indicadores FluiDots deben observarse durante el
procedimiento de activacidn. Cuando los indicadores
FluiDots se observan a travds de una jeringa vaefa. los
puntos tienen aspecto de elipses estrechos. Cuando se
observan a travds de una jeringa llena de Ifquido, los puntos
son mis grandes (casl redondos).
о
Para reducir al mfnimo la posibilidad de embolia gaseosa es
esencial el cuidado у el seguimiento de un procedimiento
establecido por parte del operador. Asegurese de que un
operadorsea responsable de llenar la(s)jeringa(s). No
cambie los operadores durante el procedimiento. Si es
necesario cambiarlo, asegurese de que el nuevo operador
verifique que no haya aire en la trayectoria del Ifquido.
Instaladon del tubo de conexlon
Despuёs de cargarycebar las jeringas, instale el tubo de
conexidn.
1. Extraiga el tubo de conexidn del envase. Retire las
cubiertas protectoras de los accesorios luer.
2. Asegurese de que se haya purgado todo el aire de las
jeringas.
3. Asegurese de acoplar firmemente el tubo de
conexidn a las jeringas сото se muestra. No aplique
demasiada fuerza.
33
4. Asegurese de que el
accesorio luer del conector
estd fijado a las puntas de
las jeringas у verifique que
el tubo no estd doblado u
obstruido.
5. Cebe el tubo pulsando el botdn Prime (Cebar).
6. Asegurese de que se haya purgado todo el aire.
7. Gire el cabezal del inyector hacia abajo.
8. Examine la trayectoria del Ifquido en busca
de aire. Confirme que la trayectoria del
Ifquido estd libre cfe exceso de aire pulsando
el botdn Check for Air (Comprobar aire).
Conectar al paciente.
Desconexion de las jeringas
1. Desconecte el tubo descartable del dispositivo de
entrada vascular. No es necesario desconectar el
tubo descartable de las jeringas.
2. Gire las jeringas у tire con cuidado para
desconectarlas del cabezal del inyector. Descarte las
jeringas у el tubo descartable.
NOTA: Cuando se retiran las jeringas del
cabezal del inyector, el pistdn se retrae
automdticamente.
Jeringa Jeringaiene
--- стр. 38 ---
MEDRAO* MRXperion Инструкиии за употреба
БЪЛГАРСКИ
Въведение: Прометете информацията в този раздел.
Подробного запознаване с информацията ще ви
помогне да осигурите безопасна работа с уреда.
Важна бележка за безопасността: Това изделие е
предназначено за изполэване от лица със съответната
квалификация и опит в изследвания с образна
диагностика.
Показания за употреба: Това изделие е предназначено
за инжектиране на контрастно вещество или
физиологичен разтвор. Те са предназначени за
еднократна употреба върху един пациент само
с инжектори MEDRAD* MRXperion MR.
Противопоказания: Не са известни.
Ограничения за продажба: Само по лекарско
предписание.
Всички сериозни инциденти, възникнали във връзка с
този уред, докладвайте на Bayer (radiology.bayer.com/
contact) и Вашите местни компетентни власти в Европа
(или, където е приложимо, на съответните регулаторни
власти в страната, където е възникнал инцидентът).
ЗА
Предупреждения
Повторното иэползване на съдове за темности в
продължение на повече от една процедура може да
доведе до биологично замърсяване. Изхвърлете
съдовете с контрастно вещество и физиологичен
разтвор след напълване на спринцовките за
еднократна процедура.
Въздушната емболия може да причини смърт или
тежко увреждане на пациента. Не включвайте
инжектора към пациента, докато всичкият въздух не е
отстранен от спринцовката и пътя на течността.
Прометете внимателно инструкциите за зареждане и
за употреба на индикаторите MEDRAD* FluiDots (ако е
приложимо), за да намалите риска от въздушна
емболия.
Повторна употреба на това изделие може да доведе
до биологично замърсяване, влошаване на
качеството на иэделието и/или проблеми с
експлоатационните му характеристики. Изхвърлете
консумативите по надлежния ред след еднократна
употреба или при съмнение за възникнало
замърсяване.
Ако буталото бъде извадено от спринцовката,
нейната стерилност ще се наруши, което може да
причини инфектиране на пациента. Не изваждайте
буталото, за да напълните спринцовката.
Ако спринцовките се иэползват като съдове за
съхранение, има риск от бактериално замърсяване.
Иэползвайте напълнените спринцовки незабавно. Не
използвайте спринцовки за съхраняване на темности
за по-нататъшна употреба. Изхвърляйте
неизползваните напълнени спринцовки.
Д Предупреждения
При изделията, обозначени за еднократна употреба,
имайте предвид следното: Това изделие е
предназначено само за еднократна употреба. Да не
се стерилизира, обработва или използва повторно.
Изделията за еднократна употреба са проектирани и
одобрени само за еднократна употреба. Повторното
използване на изделия за еднократна употреба може
да доведе до повреда на изделието и рискове за
пациента. Потенциалните повреди на изделията
включват значително влошаване на качеството на
компонентите при продължителна употреба,
неизправност на компонентите и повреда на
системата. Потенциалните рискове за пациента
включват травма поради повреда на изделието или
инфекция, тъй като изделието не е одобрено за
почистване или повторна стерилизация.
Да не се използва, ако стерилната опаковка е
отворена или повредена. Пациентът или операторът
могат да пострадат, ако опаковката е отворена или
повредена, както и ако се изполэват повредени
компоненти. Винаги проверявайте визуално
съдържанието и опаковката преди употреба.
Течът на течност или спукване на спринцовката или
тръбите може да доведе до нараняване на пациента
или оператора. Уверете се, че пътят на течността е
отворен, и не използвайте спринцовки и тръби с
номинален капацитет под 350 psi (2410 кРА).
Запушване на пътя на течността и^ли използване на
спринцовки или тръби с номинален капацитет под
350 psi (2410 кРА) може да доведе до течове или
спуквания.
Възможно е нараняване на пациента, ако
спринцовката не е фиксирана правилно. Не пълнете
и не инжектирайте, ако спринцовката не е правилно
фиксирана.
Бъдете внимателни при боравене и поставяне на
банковата игла в източника на течността. Банковата
игла е остра и може да причини наранявания.
При докосване на края на банковата игла или на
луер конектора е възможно възникване на
замърсяване. Не докосвайте края на банковата игла
или луер конектора.
При неправилно монтиране има опасност от повреда
на компоненти или течове. Уверете се, че всички
връзки са стабилни, и не презатягайте. Така ще
намалите до минимум течовете, разкачванията и
повредите на компонентите.
За допълнителни инструкции вж. ръководството за
експлоатация на инжектора.
Инсталиране на нова спринцовкас
ЗАБЕЛЕЖКА: Прилагайте добра клинична практика
по време на процеса на зареждане, за
да запаэите стерилността на комплекта
за спринцовка при отваряне.
ЗАБЕЛЕЖКА: За еднократна употреба.
Задължително е използването преди
датата. посочена на всяка опаковка.
1. Иэвадете спринцовките от опаковката.
2. Поставете спринцовките, като ги натиснете в
гнеэдото, докато влязат стабилно в него (чува се
ясно щракеане).
3. Отстранете предпазителя срещу прах от върха на
всяка спринцовка.
4. Уверете се, че буталата са напълно изтеглени навън.
Л
в А
* *
Фигура 1-1: Инсталирани спринцовки
Напълване на спринцовките
Спринцовките на инжектора MRXperion могат да се
пълнят автоматично или ръчно.
ЗАБЕЛЕЖКА: Използвайте малката спринцовка
(65 ml) и малък накрайник за
зареждане на контрастно вещество
в спринцовка Използвайте голямата
спринцовка (115 ml) и голяма банкова
игла, за да заредите физиологичен
разтвор в спринцовка „В“.
Напълване на спринцовките: Автоматично
ЗАБЕЛЕЖКА: По време на пълнене насочете
инжекторната глава нагоре.
По време на инжектиране насочете
инжекторната глава надолу.
ЗАБЕЛЕЖКА: Автоматично пълнене на спринцовка
„А“ и спринцовка „В“ не може да се
стартира едновременно.
--- стр. 39 ---
1. Задайте настройките и зэключете протокола с
желаните обеми.
2. Инаалирайте нови спринцовки.
3. Отстранете малката банкова игла от опаковката.
Отстранете предпазителя срещу прах от върха тип
луер на банковата игла. Инсталирайте малката
банкова игла към спринцовката с контраано
вещество (спринцовка „А"). Не прилагайте
прекомерна сила. Отстранете предпазителя от
върха на банковата игла. Вкарайте банковата игла
в източника на течности.
4. Натиснете бутона Fill А (Пълнене А)
два пъти, за да започне
автоматично пълнене на
спринцовка „А“.
5. Уверете се, че по пътя на течността няма излишен
въздух. Извадете банковата игла.
6. Извадете голямата банкова игла от опаковката.
Отстранете предпазителя срещу прах от върха тип
луер на банковата игла. Инсталирайте голямата
банкова игла към спринцовката с физиологичен
разтвор (спринцовка иБ“). Не прилагайте
прекомерна сила. Отстранете предпазителя от
върха на банковата игла. Вкарайте банковата игла
в източника на течности.
7. Натиснете бутона Fill В (Пълнене В)
два пъти, за да започне
автоматично пълнене на спринцовка „В“.
8. Уверете се, че по пътя на течността няма излишен
въздух. Извадете банковата игла. Иэхвърлете
използваните съдове за течности и банковата игла.
ЗАБЕЛЕЖКА: В стъпки 3 и б, ако сте използвали
женски/женски преходник (FFA), за да
заредите течност от предварително
напълнена спринцовка, прикрепете FFA
към върха на спринцовката вместо
банкова игла. (FFA може да бъде
за купен и отделно. Каталожният номер
на този артикул е FFA 50.)
9. Свържете тръбите за еднократна употреба. като
следвате инарукциите в раздел Инсталиране на
свърэващата тръба.
Напълване на спринцовките: Ръчно
ЗАБЕЛЕЖКА: По време на эареждэне насочете
инжекторната глава нагоре.
По време на инжектиране насочете
инжекторната глава надолу.
1. Инсталирайте нови спринцовки.
2. Отстранете малката банкова игла от опаковката.
Отстранете предпазителя срещу прах от върха тип
луер на банковата игла. Инаалирайте малката
банкова игла към спринцовката с контраано
вещество (спринцовка „А“). Не прилагайте
прекомерна сила. Отаранете предпазителя от
MEDRAO* MRXperion Инструкции за употреба 35
върха на банковата игла. Вкарайте банковата игла
в източника нэтечноаи.
3. Напълнете спринцовка „А“. като натиснете бутона
Enable Piston Control (Активиране на контрола на
буталото), за да активирате органите за управление
на буталото, и използвайте органа за управление
на обратната посока на буталото, за да напълните
спринцовката с желаното количеаво течноа. Друг
варианте да използвате ръчния бутон върхуарана
Jk" на инжектора.
4. Уверете се, че по пътя на течността няма излишен
въздух. Извадете банковата игла.
5. Извадете голямата банкова игла от опаковката.
Отаранете предпазителя срещу прах от върха тип
луер на банковата игла. Инаалирайте голямата
банкова игла към спринцовката с физиологичен
разтвор (спринцовка Не прилагайте
прекомерна сила. Отаранете предпазителя от
върха на банковата игла. Вкарайте банковата игла
в източника на течноаи.
6. Напълнете спринцовка „В“, като натиснете бутона
Enable Piston Control (активиране на контрола на
буталото), за да активирате органите за управление
на буталото, и използвайте органа за управление
на обратната посока на буталото. за да напълните
спринцовката с желаното количеаво течноа. Друг
варианте да използвате ръчния бутон върхуарана
„В“ на инжектора.
7. Уверете се. че по пътя на течността няма излишен
въздух. Извадете банковата игла. Изхвърлете
използваните съдове за течноаи и банковата игла.
ЗАБЕЛЕЖКА: В стъпки 2 и 5, ако сте използвали
женскиДкенски преходник (FFA). за да
заредите течноа от предварително
напълнена спринцовка, прикрепете FFA
към върха на спринцовката вмеао
банкова игла. (FFA може да бъде
закупен и отделно. Каталожният номер
на този артикул е FFA 50.)
8. Свържете тръбите за еднократна употреба, като
следвате инструкциите в раздел Инсталиране на
свърэващата тръба.
С цел избягване на въздушна емболия спринцовките от
Bayer са оборудвани с индикатори FluiDots.
Наблюдавайте индикаторите FluiDots по време на
процедурата по активиране. Когато индикаторите
FluiDots се наблюдават през празна спринцовка,
точките изглеждат като малки тесни елипси. Когато се
гледат през пълна с течноа спринцовка, точките аават
по-гопеми (почти кръгли).
Операторът трябва да работи отговорно и внимателно,
както и да следва точно процедурите, за да намали до
минимум риска от въздушна емболия. Уверете се, че
отговорността на напълване на спринцовката
(спринцовките) е възложена само на един оператор.
Операторите не трябва да се сменят по време на
процедурата. Ако се налага смяна на операторите.
новият оператор трябва да провери за наличие на
въздух по пътя на течността.
Инсталиране на свърэващата тръба
След зареждане и първоначално пълнене на
спринцовките инаалирайте свързващата тръба.
1. Разопаковайте свързващата тръба. Отаранете
предпазителите срещу прах от луер конекторите.
2. Уверете се, че целият въздух е прогонен от
спринцовките.
3. Закрепете здраво свързващата тъба към
спринцовките, както е показано. Не прилагайте
прекомерна сила.
Уверете се, че луер
конекторът е закрепен
здраво към върховете на
спринцовките, както и че
тръбите не са прегьнати
или запушени.
Запълнете тръбата, като натиснете бутона Prime
(Запълване).
Уверете се, че е прогонен всичкият въздух.
Обърнете инжекторната глава надолу.
5.
6 .
7.
8. Проверете пътя на течността за наличие на
въздух. Уверете се, че пътят на течността е
чист от излишен въздух, като натиснете
бутона Check for Air Confirmation
(Потвърждение за проверка за въздух).
Свържете сиаемата към пациента.
Отстраняване на спринцовките
1. Разкачете комплекта тръбички за еднократна
употреба отуаройавото за съдов достъп. Не е
необходимо комплектът тръбички за еднократна
употреба да се откача от спринцовките.
2. Завъртете спринцовките и леко ги издърпайте от
инжекторната глава. Изхвърлете спринцовките и
комплекта тръбички за еднократна употреба.
ЗАБЕЛЕЖКА: След като спринцовките са отаранени
от инжекторната глава, буталото
автоматично ще се прибере.
о
npasH» спринцовка Пълна сприицоаса
--- стр. 59 ---
3. S co ateti tubul perfuzor m ic dm am balaj. Indepdrta|;i
c a p a c e le p en tm p raf d e la capdtui d e tip L uer al
tubului perfuzor. Instalati tubul perfuzor m ic Tn serin g a
cu su b sta n ta d e co n trast (seringa A). Nu aplica^ forjli
e x c e s iv i la instalare. Tndepdrtati cap acu l din vSrful
tubului perfuzor. Introduceti tubul perfuzor Tn su rsa
d e lichid.
MEDRAD* MRXperion Instructiuni de utilizare
4.
5.
e.
A pdsati butonul d e um plere A d e
doud oh, pen tru a Tncepe um plerea
au to m ata a seringiiA .
Asigurati-vS cS traseu i lichidului nu co n tin e a e r T n
ex c e s. S coateti tubul perfuzor.
S coateti tubul perfuzor m are din am balaj. Tndepartati
c a p a c e le pentru p raf d e la capStuI d e tip Luer al
tubului perfuzor. Instalati tubul perfuzor Tn serin g a cu
s e r fiziologic (seringa B). Nu aplicati forta ex cesiv a la
instalare. Tndepartati cap acu l din v irfu l tubului
perfuzor. Introduceti tubul perfuzor Tn s u rsa d e lichid.
7.
8 .
A pasati butonul d e um p lere В d e
d o u a ori, pen tru a Tncepe um plerea
au to m ata a seringii B.
A sigurati-va c a traseu i lichidului nu co n tin e aerT n
ex c e s. S co ateti tubul perfuzor. A runcati contain erele
cu su rsa d e lichid $i tubul perfuzor.
NOTA: La pa$ii 3 $i 6 , d a c a utilizati ad ap to m l m am a
(FFA) pen tru T ncarcarea lichidului dintr-o
serin g a pre-um pluta, ata§ ati FFA d e vdrful
seringii Tn loc d e cel al tubului perfuzor.
(FFA p o a te fi achizitionat se p a ra t. Numarul
d e catalo g pentru a c e s t articol e s te FFA 50.)
9. C o n ecta^ tubul d e u nica folosinta urm and
instructiunile din se c tiu n e a In s ta la re a tu b u lu i d e
c o n e c ta re .
Umplerea seringilor: Manual
NOTA: tn timpul Tncarcarii. a§ ezati injectorul cu vdrful
Tn su s . tn timpul injectarii, a$ ezati injectorul cu
vdr^jl Tn jos.
In stalarea seringilor noi.
S co ateti tubul perfuzor m ic din am balaj. tndepartati
c a p a c e le pentru praf d e la capdtul d e tip L uer al
tubului perfuzor. Instalati tubul perfuzor m ic Tn serin g a
cu su b s ta n ta d e co n trast (serin g a A). Nu aplicati fo ^ a
ex cesiv a la instalare. tn d ep arta^ cap acu l din vdrful
tubului perfuzor. Introduceti tubul p e r^ z o rT n su rsa
d e lichid.
3. Umpleti serin g a A prin a p d s a re a butonului d e activare
a controlului prin piston, pen tru a active cxintroalele
prin piston §i utilizati controlul invers prin piston,
pentru a um ple serin g a cu can titatea doritd d e lichid.
C a altem ativa, utilizati butonul m an u al d e p e p artea A
a injectorului.
1.
2.
4. A sigurati-vd cd traseu i lichidului nu contine a e r Tn
e x c e s. S coateti tubul perfuzor.
5. S co ateti tubul perfuzor m are din am balaj. tndepdrtati
c a p a c e le pen tru p raf d e la capdtul d e tip Luer al
tubului perfuzor. Instalati tubul perfuzor Tn serin g a cu
s e r fiziologic (serin g a B). Nu aplicati fortd e x cesiv a la
in stalare. Tndepartati cap acu l din vdrful tubului
perlijzor. Introduceti tubul perfuzor Tn s u rsa d e lichid.
6. Umpleti serin g a В prin a p d s a re a butonului d e activare
a controlului prin piston, pen tru a active controalele
prin piston §i utilizati controlul invers prin piston,
pen tru a um ple serin g a cu can titatea doritd d e lichid.
C a altem ativa, utilizati butonul m anual d e p e p a rte a В
a injectorului.
7. i-vd cd traseu i lichidului nu co n tin e aerT n
ex c e s. S co ateti tubul perfuzor. A runcati contain erele
cu s u rsa d e lichid $i tubul perfuzor.
NOTA: La pa§ii 2 $i 5, d a c d utilizati adaptorul m am d
(FFA) pen tru Tncdrcarea lichidului dIntr-o
serin g a pre-um plutd, ata§ ati F F A d e vdrful
seringii Tn loc d e cel al tubului perfuzor.
(FFA p o a te fi achizitionat se p a ra t. Numdrul
d e catalog pen tru a c e s t articol e s te FFA 50.)
8. C o n ectati tubul d e unicd folosintd urm dnd
instm ctiunile din se c tiu n e a In s ta la re a b jb u lu i d e
c o n e c ta re .
P en tru a evita em bolia g a z o a sd , seringile d e la B ayer su n t
d o tate cu ind icato are FTuiDots. Indicatoarele FluiDots
treb u ie re sp e c ta te , c a p a rte a procedurii d e arm are. C dnd
in d icatoarele FluiDots su n t privite printr-o serin g d goald,
a c e s te a a p a r su n t su b form a d e elip se m id i^i Tnguste. La
v izuatizarea printr-o serin g d um plutd cu lichid, punctui
dev in e m ai m are (ap ro ap e rotund).
c ::> о
S erin g ig o M S trin g s um pkJU
V igilenta ц\ aten tia operatorului, Tmpreund cu о serie d e
proceduri, reprezintd ele m e n te e s e n ^ a le pen tru re d u c erea
la minim um a posibilltdtii aparitiei em boliel g a z o a se .
A sigurati-vd c d un sin g u r o p erato r e s te d e se m n a t cu
resp o n sab ilitatea d e um p lere a seringii (seringilor). Nu
schim bati operatorii Tn timpul procedurii. Tn cazul Tn c are
e s te n e c e sa rd sch im b are a unui operator, asigurati-vd cd
noul o p erato r verifica d a c d aerul e s te elim inat d e p e
traseu i lichidului.
Instalarea tubului de conectare
D upa Tncdrcarea $i a m o rsa re a seringilor, instalati tubul d e
co n ectare.
1. S coateri tubul d e co n e c ta re din am balaj. S coateti
c a p a c e le d e p raf p e fitingurile d e tip Luer.
2. A sigurati-vd cd tot aerul e s te elim inat din seringi.
3. A ta$ati Tn sig u ran td tubul d e c o n e c ta re la seringi, a§ a
cum e s te aratat. Nu aplicati fortd excesiv d la instalare.
4. A sigurati-vd cd fitingul d e
c o n e c ta re d e tip Luer e s te
fixat p e vdrful seringilor $i
verificati d a c d tuburile nu
su n t Tndoite sa u blocate.
5. A m orsati tuburile prin
a p d s a re a butonului Prim e (A m orsare).
6 . A sigurati-vd cd to t aerul a fost eliminat.
7. Rotiti capul injectorului Tn jos.
8. Exam inati aeru l din traseu i lichidului.
Conftrmati d a c d traseu i lichidului nu a re a e r Tn
e x c e s prin a p d s a re a butonului C heck
(Verificare) pen tru confirm area aerului.
C onectati la pacient.
Scoaterea seringilor
1. D econectati setu i d e tuburi d e unicd folosintd d e la
dispozitivul d e a c c e s vascular. Setui d e tuburi d e
unicd folosintd nu b'ebuie d e c o n e c ta t d e la seringi.
2. Rotiti seringile ц\ sco ateti u ^ r seringile din capul
injedor. A runcati seringile §i setu i d e tuburi d e unicd
folosintd.
NOTA: O d atd c e seringile su n t Tndepdrtate din capul
injector, pistonul s e v a retrag e au to m at.
55
--- стр. 60 ---
MEDRAO* MRXperion Инструкция no применению
русский
Набор стерильный одноразовый ХР 6 5/1 1 5VS для
инъекционной системы MEDRAD MRXperion
Введение. Прочитайте всю информацию, содержащуюся
8 данном разделе. Понимание этой информации
поможет вам безопасно работать с изделием.
Важное замечание по безопасности. Данное изделие
предназначено для использования персоналом,
имеющим соответавующую подготовку и опыт
диагностических исследований с применением методов
визуализации.
Показания к применению: содержимое данного набора
предназначено для введения контрааных веществ или
физиологического раствора. Оно предназначено для
одноразового использования у одного пациента только
совместно с инъекторами MEDRAD* MRXperion.
Противопоказания. Неизвестны.
Ограничения в отношении продажи. Отпускается
только по рецепту.
Сообщайте о любых серьезных происшествиях,
связанных с данным изделием, в компанию В^ег
(radiology.bayer.com/contact) и местные европейские
уполномоченные органы (или, если применимо, в
соответствующие регуляторные органы страны, в
которой произошло происшеавие).
56
Предупреждения
Использование контейнеров для жидкости в более чем
одной процедуре может привести к биологическому
загрязнению. Утилизируйте контейнеры контрастного
вещества и физиологического раствора после
заполнения шприцев для одной процедуры.
Воздушная эмболия может привести к смерти или
тяжелой травме пациента. Не подсоединяйте инъектор
к пациенту до тех пор, пока из шприца и системы
подачи жидкости не будет удален весь воздух.
Внимательно прочитайте инструкции по загрузке и
использованию индикаторов MEDRAD'^ FLuiDot (если это
применимо) для снижения риска воздушной эмболии.
Повторное использование данного изделия может
привести к его биологическому загрязнению,
разложению вещества и/или снижению
эффективности его действия. Одноразовые изделия
должны утилизироваться в уаановленном порядке
после однократного использования либо в случае
любой опасности загрязнения.
Извлечение поршня из шприца может привести к
нарушению его стерильности и инфицированию
пациента. Не вынимайте поршень для заполнения
шприца.
/ f \ Предупреждения
При использовании шприцев в качестве емкости
для хранения может произойти бактериальное
загрязнение. Сразу же используйте заполненные
шприцы. Не используйте шприцы для хранения
жидкостей для последующего использования.
Утилизируйте неиспользованные заполненные шприцы.
Для изделий с маркировкой «Только для
однократного использования» необходимо соблюдать
следующие инструкции. Данное изделие
предназначено только для однократного
использования. Повторное использование, повторная
обработка или повторная стерилизация запрещены.
Одноразовые изделия разработаны и
сертифицированы только для одноразового
применения. Повторное использование одноразовых
изделий влечет за собой опасность поломки изделия и
риск для пациента. Возможная поломка изделия
включает значительный износ компонентов при
длительном использовании, неисправность
компонентов и неправильную работу системы.
Возможные риски для пациента включают травмы из*за
неисправности изделия и инфицирование, так как для
этого изделия не проверялась возможность очистки или
повторной стерилизации.
Не используйте, если стерильная упаковка вскрыта
или повреждена. Использование изделий из вскрытых
или поврежденных упаковок, а также поврежденных
компонентов может привести к травме персонала или
пациента. Перед каждым использованием
осматривайте содержимое и упаковку.
Травмы пациента или медперсонала могут быть
вызваны утечкой жидкостей или нарушением
герметичности шприцев и соединительных трубок.
Убедитесь, что канал подачи жидкости не блокирован, и
не используйте шприцы и трубки с номинальным
значением давления подачи ниже 350 фунтов/кв.дюйм
(2410 кПа). Закупорка канала подачи жидкости и / или
использование шприцев или трубок с номинальным
значением давления подачи жидкости ниже 350
фунтов/кв.дюйм (2410 кПа) может привести к утечкам
или разрывам трубок.
Неправильная фиксация шприца при установке может
привести к травме пациента. Не выполняйте инъекцию
либо наполнение шприца контрастным веществом при
его неправильном закреплении.
Соблюдайте осторожность при манипуляциях с иглой
и при введении ее в контейнер с жидкостью. Игла
является острой и может причинить телесное
повреждение.
Прикосновение к кончику иглы или соединителю
Люэра может привести к их загрязнению. Не
прикасайтесь к кончику иглы или соединителю Люэра.
Меры предосторожности
Неправильная установка компонента может привести
к его повреждению или к утечкам. Убедитесь в
надежности всех соединений; не перетягивайте их. Это
поможет свести к минимуму риск утечек, отсоединения
и повреждения компонентов.
Дальнейшие инструкции см. в руководстве по
эксплуатации инъектора.
Установка нового шприца
ПРИМЕЧАНИЕ. Используйте правила надлежащей
клинической практики во время
процесса загрузки для поддержания
стерильности комплекта шприца при
открытии.
ПРИМЕЧАНИЕ. Одноразовые изделия должны быть
использованы до истечения срока
годности, указанного на каждой
упаковке.
1. Извлеките шприцы из упаковки.
2. Вставьте шприцы в гнездо до фиксации (слышен
отчетливый щелчок).
3. Снимите пылезащитные колпачки с наконечников
шприцов.
4. Убедитесь, что поршни полностью задвинуты.
В А
i__
Рис. 1 -1: Установленные шприцы
Заполнение шприцев
Шприцы для инъектора MRXperion могут заполняться
автоматически или вручную.
ПРИМЕЧАНИЕ. Используйте малый шприц (65 мл) и
малую иглу, чтобы загрузить
контрастный препарат в шприц А.
Используйте большой шприц (115 мл)
и большую иглу, чтобы загрузить
физиологический раавор в шприц В.
Заполнение шприцев: автоматическое
ПРИМЕЧАНИЕ. Во время заполнения головка
инъектора должна быть направлена
вверх. Во время инъекции направьте
головку инъектора вниз.
--- стр. 61 ---
ПРИМЕЧАНИЕ. Автоматическое заполнение шприца
А и шприца 6 не может быть
осуществлено одновременно.
1. Установите и зафиксируйте протокол с требуемыми
объемами.
2. Установите новые шприцы.
3. Извлеките малую иглу из упаковки. Снимите
пылезащитный колпачок с люэровского
наконечника иглы. Установите малую иглу на
шприц с контрастным веществом (шприц А). При
установке не прикладывайте чрезмерных усилий.
Снимите колпачок с кончика иглы. Введите иглу в
контейнер с жидкостью.
MEORAD* MRXperion Инструкция no применению
4.
57
5.
6.
Дважды нажмите кнопку Fill А,
чтобы начать автоматическое
заполнение шприца А.
Убедитесь в отсутствии пузырьков воздуха в канале
подачи жидкости. Извлеките иглу.
Извлеките большую иглу из упаковки. Снимите
пылезащитный колпачок с люэровского
наконечника иглы. Установите большую иглу на
шприц с физиологическим раствором (шприц В).
При установке не прикладывайте чрезмерных
усилий. Снимите колпачок с кончика иглы. Введите
иглу в контейнер с жидкостью.
______________
7.
8.
Дважды нажмите кнопку Fill В,
чтобы начать автоматическое
заполнение шприца В.
Убедитесь в отсутствии пузырьков воздуха в канале
подачи жидкости. Извлеките иглу. Утилизируйте
контейнеры из-под жидкостей и иглу.
ПРИМЕЧАНИЕ. На этапах 3 и 6 при использовании
переходника с охватывающими
концами (ПОК) для загрузки жидкости
из предварительно заполненного
шприца установите ПОК на кончик
шприца вместо иглы. (ПОК может быть
приобретен отдельно. Каталожный
номер для зтого товара ■ FFA 50.)
9. Подключите одноразовые трубки, следуя
инструкциям в разделеУстановка соединительной
трубки.
Заполнение шприцев: вручную
ПРИМЕЧАНИЕ. Во время заполнения головка
инъектора должна быть направлена
вверх. Во время инъекции направьте
головку инъектора вниз.
1. Установите новые шприцы.
2. Извлеките малую иглу из упаковки. Снимите
пылезащитный колпачок с люэровского
наконечника иглы. Установите малую иглу на
шприц с контрастным веществом (шприц А). При
установке не прикладывайте чрезмерных усилий.
Снимите колпачок с кончика иглы. Введите иглу в
контейнер с жидкостью.
3. Заполните шприц А, нажав кнопку задействования
управления поршнем, чтобы включить элементы
управления поршнем, и используйте функцию
обратного хода поршня, чтобы заполнить шприц
требуемым количеством жидкости. Также можно
использовать ручку управления на стороне А
инъектора.
4. Убедитесь в отсутствии пузырьков воздуха в канале
подачи жидкости. Извлеките иглу.
5. Извлеките большую иглу из упаковки. Снимите
пылезащитный колпачок с люзровского
наконечника иглы. Установите большую иглу на
шприц с физиологическим раствором (шприц В).
При установке не прикладывайте чрезмерных
усилий. Снимите колпачок с кончика иглы. Введите
иглу в контейнер с жидкостью.
6. Заполните шприц В, нажав на кнопку включения
управления поршнем для включения органов
управления поршнем и воспользуйтесь функцией
обратного хода поршня, чтобы заполнить шприц
желаемым количеством жидкости. Также можно
использовать ручку управления на стороне В
инъектора.
7. Убедитесь в отсутствии пузырьков воздуха в канале
подачи жидкости. Извлеките иглу. Утилизируйте
контейнеры из-под жидкостей и иглу.
ПРИМЕЧАНИЕ. На этапах 2 и 5 при использовании
переходника с охватывающими
концами (DOIQ для загрузки жидкости
из предварительно заполненного
шприца установите ПОК на кончик
шприца вместо иглы. (ПОК может
быть приобретен отдельно.
Каталожный номер для этого товара -
FFA 50.)
8. Подключите одноразовые трубки, следуя
инструкциям в разделеУстановка соединительной
трубки.
Шприцы компании Вауег оснащены индикаторами
Fluibots, которые помогают избежать воздушной
эмболии. Следует наблюдать за индикаторами FluiDots
в процессе заполнения жидкостью. При взгляде через
пустой шприц точки FluiDots выглядят как небольшие
узкие эллипсы. При осмотре через заполненный
жидкостью шприц точки становятся крупнее (почти
круглые).
О
лустойшфиц Запопненный шпрш{
Для сведения к минимуму риска воздушной эмболии
необходима бдительность оператора, а также установка
параметров процедуры. Заполнять шприц(ы) должен
один оператор. Операторы не должны сменяться во
время процедуры. При необходимости смены оператора
убедитесь в том, что новый оператор проверил
отсутствие воздуха в системе подачи жидкости.
Установка соединительной трубки
После заполнения шприцев установите
соединительную трубку.
1. Извлеките соединительную трубку из упаковки.
Снимите пылезащитные колпачки с люэровских
разъемов.
2. Убедитесь, что весь воздух удален из шприцев.
3. Надежно прикрепите соединительную трубку к
шприцам, как показано на рисунке. При установке
не прикладывайте чрезмерных усилий.
Убедитесь в том, что
разъем Люэра надежно
закреплен на
наконечниках шприцев, и
проверьте отсутствие
перегибов или закупорки
трубок.
Заполните трубку, нажав кнопку Prime (Заправка).
Убедитесь в том, что воздух полностью удален.
Поверните головку инъектора вниз.
5.
6.
7.
8 . Осмотрите канал подачи жидкости на
наличие пузырьков воздуха. Подтвердите
отсутствие пузырьков воздуха в системе,
нажав кнот^ Check for Air Confirmation
(Подтверждение проведения проверки
наличия воздуха). Подключите к пациенту.
Удаление шприцев
1. Отсоедините одноразовый набор трубок от
устройства для внутрисосудистого введения.
Отсоединение одноразового набора трубок от
шприцев не является необходимым.
2. Поверните и осторожно извлеките шприцы из
головки инъектора. Утилизируйте шприцы и
одноразовый набор трубок.
ПРИМЕЧАНИЕ. После извлечения шприцев из
головки инъектора поршень
автоматически отводится назад.
--- стр. 62 ---
MEDRAO* MRXp«rion Nivod na poulKie
bLUVtNSKY
S8
U vod: Pre^ftajte si inform icie иуес1епё v tejto fasti.
Porozum enie ty m to inform ici^m je ddlezit^ pre bezpefnu
obsluhu zariadenia.
D o le iit^ b e z p e f n o s tn ^ u p o z o rn e n ie : Toto zariadenie
m d2u pou^tvaf len o so b y s prfsluSnym Skolenim a
sk u sen o stam i z d ia g n o s tic l^ h zobrazovacfch Studif.
In d ik ic ie p o u iltia : O bsah to h to balenia je urfeny
na p o u iitie pri poskytovanf kontrastnych l^tok alebo
fyziologick^ho roztoku. Tie su игСепё pre ]ednor«^zovё
p o u iitie na jednёho pacienta len s injektorm i MEDRAD*
MRXperion MR.
K o n train d ik ^cie: 2iadne nie su zn^m e.
PredaJ o b m ed ze n y : Len Rx.
Акёко1\/ек zёvaznё udalosti, ktorё n a sta n u v suvislosti
s ty m to zariadenfm , h lls te spolofnosti Bayer
(radiology.bayer.com /contact) a v4§mu m iestnem u
eurdpskem u zodpovednёm u orgdnu (alebo ked* sa to
vzfahuje. рп51и§пёти геди 1а б п ё т и uradu v krajine. kde
doSlo к udalosti).
V y stra h y
Ор81оупё pouiltie n^dob kvapalm pre viac ako
Jeden postup mdie mat’ za ndsledok biologkkd
znefistenle. Po n a p ln e n f striek afk y n a je d n o p o uzitie
n d d o b y pre k o n tra stn u U tk u a fyziologicky roztok
zlikvidujte.
Vzduchovii embdlia m62e sposobif sm rf alebo
vd2ne zranenie pacienta. N ep rip ajajte p acie n ta
к in jek to ru skor. ak o z d rd h y te k u tin y a injekcie
n e v y tla fite vSetok vzd u ch . Pozorne si p recitajte pokyny
n a zav ed en ie a p o u ziv an ie ind ik d to ro v MEDRAD®
FLuiDots (podl’a k o nkrdtnych okoLnosti) n a zn izenie
rizika vzduchove] em b d lie.
OpStovn^ pouiltle tohto produktu moze m af
za nisledok biologickd znefistenie, degradadu
produktu a/alebo ргоЫёту s vykonnosfou. Pouzity
m a te n d l ria d n e z lil^ id u jte b u d ' po je d n o m p o u iitf,
a le b o a k je т о й п ё , ze d o !lo ku k o n tam in d cii.
Ak vytlahnete plest z injekfnej striekafky, mdie to
ohrozif sterilitu a sposoblf infekdu pacienta. Nikdy
n e p ln te striek ack u ta k , ze v y tia h n e te piest.
Ak striekafky pouzijete ako skladovade nidoby,
mdze dojsf к bakterlalnej kontamlndcM. N ap ln en d
injekcne striekaC ky p o u zite o k am zite. N epouziV ajte
injekcnd striek afk y p re u sk la d n e n ie te k u tin y pre
n esk o rsie pouzitie. N ep o u zite n a p ln e n d in jek fn d
striek ack y zlikvidujte.
Pri zariadenlach urfenych na jednorazov^ pouiitie
berte, prosim, na vedomie: Tento vyrobok Je urfeny
len na jedno pouiitie. Nesmie sa opakovane
sterilizovat, spracovdvat ani pouzivat. Jednorazovd
zariadenia su urfend a schvalene len na Jedno
pouzitie. O p ato v n d p o u zitie jed n o razo v d h o z ariad en ia
p h n a sa riziko po ru ch y za ria d e n ia a rizikd pre p acie n ta.
M ozne p o ru ch y z ariad en ia z a h rn a ju гп аб п ё
o p o treb o v an ie s u f a s tf pri dlhS om pouH vanf,
n e fu n k fn o s t s u fa s tf a zly h an ie sy ste m u . М о^пё h z ik i
p re p a c ie n ta zah rfiaju zra n e n ie z d o v o d u po ru ch y
za ria d e n ia a le b o infekcie. kecfze za ria d e n ie nie je
5сЬ у ё1еп ё n a fis te n ie a le b o o p ak o v an u steriliz^ciu.
Vystrahy
NepouSivaJte. ak Je sterling balenie otvoren^ alebo
poSkodene. Pouiitie otvorenych alebo poSkodenych
baleni alebo poSkodenych komponentov moze
spdsobit’ zdravotnu ujmu pacienta alebo obsluhy.
Pred kaSdym p o u ittim v izu ^ ln e sk o n tro lu jte o b sa h a
balenie.
Zdravotn^ ujma pacienta alebo obsluhy moze
v yp l^ a f z unikov tekutiny alebo prasknutych
injekfnych strlekafiek, alebo hadifiek. U istite sa, ze
d r^ h a k v a p a lin y je o tv o re n i a nepouziV ajte striek afk y
a hadiCky s m en o v ito u h o d n o to u n iK o u a k o 350psi
(2410 kPa). O kluzia v d r^ h e k v ap alin y a /a le b o
p o u zivanie in jek fn y ch strie k a fie k a le b o h a d ifle k s
m en o v ito u h o d n o to u pod 350psi (2 4 1 0 kPa) m o ze v iesf
к u n ik u a le b o к p rask n u tiu .
Nespr^vne zasunutie injekfnej striekafky moJEe
pacientovi spdsobit zdravotnu uJmu. N evkladajte
a ani n ev strek u jte, p o k ia T n ie je in jek fn d strie k a fk a
sp r^ v n e z a su n u t^ .
Pri manipulicil s hrotom a Jeho zasuvanf do zdroja
tekutiny postupujte opatrne. H rot je o stry a m oze
s p o s o b if fyzickё zran en ie.
Ak sa dotknete konca bodca alebo luerovdho
konektora, moie dojsf ku kontamindcii.
N ed o ty k ajte sa konca h ro tu a le b o 1иегсл/ёЬо k o n ek to ra.
Upozornenia
Pri nesprdvnej inStaldcII hrozf poSkodenie dielov
alebo netesnenie. Z aistite, a b y boli v ie tk y spoje
b ezp efn ё. N ad m ern e n e u ta h u jte . T oto p o m o ze
m in im a liz o v a t priesaky, o d p o jen ie a poSkodenie
k o m p o n en to v .
Daliie pokyny najdete v ndvode na obsluhu injektora.
InStalacia novej striekafkys
POZNA m kA: P o fa s p rocesu p ln e n ia pouS ite do b ru
klinicku prax, ab y s te pri o tv a ra n f u d iia li
sterilitu in jek fn ej supravy.
PO ZN A M K A : 1п)ек^пё striek afk y n a jed n o p o u zitie
sa m aju p o u iiv a f podCa d ^ tu m u , ako
je гп ёго гп еп ё n a k a id o m balenf.
1 . V yberte in jek f пё strie k a f ky z o b a lu .
2 . V lo2te strie k a fk y ta k , ie ich z a tla fte d o sc h r^ n l^ ,
kym n ie su p ev n e n a svojom m ieste (b u d e te p o c u t
cv aknutie).
3. O d strdfite p ro tip rach o v ё kryty h ro tu ka2dej in jekfnej
striek afk y .
4 . U istite sa. ze p iesty su p in e ro z tia h n u tё .
в A
Obrdzok 1 -1 : InStalovand striekafky
Plnenie striekafiek
injekfnё striekafky na injektore MRXperion sa m62u p lnit
au tom aticky alebo m anu^lne.
PO ZN A M K A : P o u iite m a lu strie k a fk u (65 m l) a m aly
h ro t n a n a tia h n u tie k o n tra stn e j Idtky
d o in jek fn ej s th e k a f ky A. P ouzite veHcu
in jek fn u strie k a fk u (115m l) a veCky h ro t
n a n a tia h n u tie 1у г ю1о д1скёЬ о roztoku d o
injekcnej striek afk y B.
Plnenie striekafiek: Automaticky
POZNA m kA: P o fa s p ln en ia n a sm e ru jte hlavicu
in jek to ra n ah o r.
P ocas v strek o v an ia , n a sm e ru jte hlavicu
in jek to ra n ad o l.
--- стр. 96 ---
W
Для предъявления по месту требования IIIIIIIIIIIIIIIII
29 июня 2021 года
Дата: 29 июня 2021 года
Байер-Драйв 1
Индианола, (штат
Пенсильвания), 15051,
Соединенные Штаты Америки
Для предоставления в уполномоченные органы здравоохранения Российской
Федерации.
www.baver.com
Мы, компания «Байер Медикал Кэа Инк.», США (Байер Драйв 1, Индианола, штат
Пенсильвания, 15051-0780, США) настоящим заявляем, что прилагаемое дополнение
к Инструкции по применению медицинского изделия «Набор стерильный
одноразовый ХР 65/115VS для инъекционной системы MEDRAD*’ MRXperion»)
является верным.
С уважением.
(подписано)
Нишант Редди
Старший Менеджер, Международный отдел стратегии обеспечения нормативно
правового регулирования изделий - LCE
«Байер Медикал Кэа Инк.»
--- стр. 97 ---
ч
Страница 2 из 3
Приложение к инструкции по применению
1. Условия эксплуатации
Условия
Температура От 10°Сдо35'*С
Влажность От 20% до 90%, без конденсации
Атмосферное давление от 70 кПа до 103 кПа
2. Условия транспортирования и хранения
Условия
Температура От -20“С до 60'*С
Влажность От 5% до 100%
Атмосферное давление от 57 кПа до 106 кПа
3. Технические характеристики
Параметр Значение
Шприц для контрастного вещества, 65 мл
Объем, мл 65
Длина, мм 196,5
Шприц для физиологического раство ра, 115 мл
Объем, мл 115
Длина, мм 200,6
Игла малая для контрастного вещества
Длина иглы без колпачка, мм 35,81
Длина защитного колпачка, мм 34,8
Игла большая для физиологического раствора
Длина иглы, мм 68.07
Трубка соединительная низкого давления с Т-образным коннектором
Длина прямой трубки, мм 190.5
Длина скрученной трубки, мм 2489,2
Внешний диаметр прямой трубки, мм 2,54
Внешний диаметр скрученной трубки,
мм 3,18
--- стр. 98 ---
ч I»
Страница 2 из 3
4. Срок годности
Стерилизация набора производится гамма-излучением.
Срок годности (срок стерилизации): 3 года со дня изготовления / стерилизации.
5. Процедура утилизации
Использованные компоненты набора необходимо утилизировать в контейнер для биологически опасных
отходов в соответствии с общепринятой медицинской практикой и локальными нормативными требованиями.
6. Гарантийные обязательства
В связи со спецификой медицинского изделия гарантийный срок службы не предусмотрен. Производитель
гарантирует отсутствие дефектов в изделиях в течение всего срока 10дности изделия.
Производитель не несет ответственности и гарантийных обязательств в случае использования изделия не по
назначению и способом не предусмотренным Инструкций по применению.
7. Рекламации
В случае возникновения вопросов, связанных с качеством медицинского изделия, необходимо обратиться по
следующему адресу к Уполномоченному Представителю Производителя в Российской Федерации:
АО «БАЙЕР»
107113,3-я Рыбинская ул.,
д. 18, стр. 2, г. Москва,
Тел.:+7 (495) 234 20 00
Факс: +7 (495) 234 20 01
www.baver.ru