Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 7 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов
№ 0139200000126013571 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ТАШТАГОЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Кемеровская область |
11.11.2026 | 598 083 ₽ |
| Поставка расходных материалов для лаборатории
№ 0334300015726000520 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УСОЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Иркутская область |
11.11.2026 | 1 079 182 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (реагенты для анализатора DIRUI) (совместная закупка ), лот 14 (2027 г.)
№ 0136500001126005726 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "КОНАКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Тверская область |
11.11.2026 | 6 019 894 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (реагенты для анализатора DIRUI) (совместная закупка ), лот 18 (2027 г.)
№ 0136500001126005764 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ВЫШНЕВОЛОЦКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Тверская область |
11.11.2026 | 2 155 780 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (реагенты для анализатора DIRUI) (совместная закупка ), лот 17 (2027 г.)
№ 0136500001126005765 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "РЖЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Тверская область |
12.11.2026 | 4 847 193 ₽ |
| Поставка реагентов для автоматического биохимического анализатора Furuno CA-270 (лот 3).
№ 0864500000226003227 · ТАМБОВСКОЕ ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МИЧУРИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Тамбовская область |
16.11.2026 | 921 135 ₽ |
| Поставка расходных материалов для автоматического биохимического анализатора Furuno CA-400
№ 0855200000526003683 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ ДЕТСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" · Пензенская область |
16.11.2026 | 361 696 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__o38579_I.pdf === --- стр. 2 --- ОГЛАВЛЕНИЕ Ненасыщенная железосвязывающая способность (НЖСС) / UIBC FS....................... 3 Бикарбонат / Bicarbonate FS........................................................................................... 5 Кальций Фосфаназо / Calcium Р FS............................................................................... 7 Кальций Арсеназо / Calcium AS FS................................................................................ 9 Кальций ОКФ / Calcium CPC FS.................................................................................... 11 Магний / Magnesium XL FS............................................................................................. 13 Железо (Ферен) / Iron FS Ferene.................................................................................. 15 Эосфор / Phosphate FS.................................................................................................. 17 Хлориды / Chloride FS.................................................................................................... 19 Стандартный раствор кальция / Calcium Standard FS................................................ xx Стандартный раствор хлоридов / Chloride Standard FS............................................. xx Стандартный раствор железа / Iron Standard FS....................................................... xx Стандартный раствор магния / Magnesium Standard FS.......................................... xx Стандартный раствор фосфора / Phosphate Standard FS........................................ xx Стандартный раствор бикарбоната / Bicarbonate Standard FS................................ xx --- стр. 3 --- Ненасыщенная железосвязывающая способность (НЖСС) UIBC FS^ [Диагностический реагент для количественного in-vitro определения ненасыщенной железо- :вязывающей способности (НЖСС) в сыворотке или плазме на фотометрических системах Информация для заказа по каталогу Фасовка 11921 99 10 735 R1 2x20 мл + R2 1 х10 мл Справка [1,2] Измерение ненасыщенной железосвязывающей :пособности (НЖСС) сыворотки крови в соче- ании с концентрацией сывороточного железа шляется полезным диагностическим средством 1 определении разнообразных нарушений обме- la железа. Сумма значений НЖСС и сывороточ- юго железа дает значение общей железосвязы- шющей способности (ОЖСС). ОЖСС представ- 1яет собой максимальное количество железа, :оторое могут связать сывороточные белки, 'ровни сывороточной НЖСС изменяются при шрушениях метаболизма железа, где железо- еязывающая способность часто повышена при (елезодефицитных состояниях, и понижена при ронических воспалительных процессах или зло- ачественных новообразованиях. Яетод Фотометрический тест с использованием фе- юна. 1ринцип определения 1звестное количество ионов железа инкубирует- ;я с сывороткой крови и связывается специфи- ески с трансферрином по ненасыщенным желе- освязывающим местам. Остаток несвязанных юнов железа измеряется по реакции с фере- ю м . ’азница между количеством избыточных ионов <елеза и общим количеством ионов железа, до бавленного в сыворотку, эквивалентна количест- ly ионов железа, связанного с трансферрином. )та величина является ненасыщенной железо- вязывающей способностью (НЖСС) образца. I Fe^'' (изв) + Трансферрин -> ^ Трансферрин (Fe^'^) + Fe^'^ (избыток) . 2 +(избыток) + 3 Ферен -> -> Железистый Ферен, голубой комплекс ’еагенты 'омпоненты и их концентрации в реагентах R1; Буфер pH 8.7 100ммоль/л Аммонийный сульфат Fe (II) Тиомочевина Аскорбиновая кислота Ферен Тиомочевина R2: 13 мкмоль/л 120 ммоль/л 240 ммоль/л 3 ммоль/л 125 ммоль/л Стабильность и хранение Реагенты стабильны до конца месяца, указан ного в сроке годности, при хранении при 2-8°С в защищённом от света месте. Не допускайте за грязнений! Не замораживайте реагенты! Меры предосторожности 1. Применяйте только одноразовый материал, чтобы избежать загрязнения железом. Сполас кивайте стеклянные изделия разбавленной HCI и многократно дистиллированной водой. 2. Реагент 1 содержит азид натрия (0.95 г/л) в качестве консерванта. Не глотать! Избегать кон такта реагента с кожей и слизистыми оболоч ками. 3. Обычные меры предосторожности, принимае мые при работе с лабораторными реактивами. Обезвреживание отходов В соответствии с местными правилами. Подготовка реагента Реагенты готовы к использованию. Необходимые материалы, не включенные в набор • Раствор NaCI 9 г/л • Общее лабораторное оборудование. Исследуемые образцы • Сыворотка. • Гепаринизированная плазма. Отделите сыворотку/плазму не позднее, чем че рез 2 часа после забора крови, чтобы избежать гемолиза. Стабильность [3]: 4 месяца при 20-25°С 6 месяцев при 4-8°С 8 месяцев при -20°С Загрязненные образцы удаляются! Процедура определения Адаптации к автоматическим биохимическим анализаторам запрашивайте дополнительно. Длина волны, нм Длина опт. пути, см Температура, °С Измерение 600-620, Нд 578, 623 1 37 относительно холостой пробы : ю FS - жидкие стабильные (fluid stable). 844 1921 10 02 00 Декабрь 2006/1 --- стр. 4 --- Ненасыщенная железосвязывающая способность (НЖСС) UIBC FS Холостая Образец или проба калибратор Образец или калибратор, - 75 мкл Диет, вода, мкл 75 - Реагент 1, мкл 1000 1000 Перемешать, измерить абсорбцию А1 через 5 мин, затем добавить: Реагент 2, мкл 250 250 Перемешать, измерить абсорбцию А2 точно через 5 мин lA — (А2 — 0,81 А1 )образ/калиб “ ~ (А2 — 0,81 А1 )холостой пробы] >актор 0,81 компенсирует понижение поглоще- ия при добавлении реагента 2. )актор рассчитывается следующим образом: (Образец + Реагент 1)/Общий объем [анная компенсация необходима при использо- ании большого объема образца. 'асчет 7 о калибратору: 1ЖСС [мкг/дл] = _ А А о 5 р а зц а Д А , X Конц.калибратора [мкг/дл] станд./кал. 1ЖСС [мкг/дл] X 0,1791 = НЖСС [мкмоль/л] )ЖСС [мкг/дл] = = НЖСС [мкг/дл] + Железо [мкг/дл] рансферрин [мкг/дл] = 0,7 х ОЖСС [мкг/дл] Ънтроли и калибраторы [ля калибровки используйте калибратор ruCal и фирмы DiaSys. Для внутреннего конт- оля качества с каждой серией образцов прово йте измерение контрольной сыворотки ruLab N фирмы DiaSys, Кат. No Фасовка TruCal и 5 9100 60 1 о 060 1 хЗ мл TruLab N 5 9000 60 10 060 1 х5 мл TruLabP 5 9050 60 10 060 1x5 мл абочие характеристики ]иапазон измерений ест разработан для определения НЖСС в диа- азоне от 6 до 750 мкг/дл (1-135 мкмоль/л). Если змеренное значение превосходит верхнюю гра- ицу диапазона, образец следует разбавить 1+2 зотоническим раствором NaCI (9 г/л) и получен- ый результат должен быть умножен на 3. '.пецифичность/Помехоустойчивость юкорбиновая кислота до 30 мг/дл, связанный и вободный билирубин до 60 мг/дл, липемия до 000 мг/дл триглицеридов, РФ до 350 IU/мл, медь до 15 мг/дл и цинк до 15 мг/дл, не влияют на точность анализа. В гемолитических образцах гемоглобин в кон центрации менее 20 0 мг/дл не влияет на точ ность анализа. Интерференция происходит при более сильном гемолизе, когда разрушение эритроцитов приво дит к освобождению железа. Чувствительность / Предел определения Нижний предел определения составляет 6 мкг/дл (1 мкмоль/л). Воспроизводимость (число измерений п = 20) Образец Среднее, мкг/дл SD, мкг/дл CV, % Внутрисерийная Образец 1 65.8 1.27 1.93 Образец 2 264 3.62 1,37 Образец 3 531 8.73 1.64 Межсерийная Образец 1 170 4.43 2.61 Образец 2 263 3.61 1.37 Образец 3 475 6.31 1.33 Сравнение методов Сравнение на 100 образцах с использованием реа гентов DiaSys НЖСС ФС (у) и значений, рассчитанных при измерении трансферрина и железа, (х) дало сле дующие результаты: у = 0.96х + 1.93 мкмоль/л.; г = 0.976. Нормальные величины [4, 5] Принимая во внимание контрольные значения для же леза и трансферрина, получен следующий конт рольный диапазон значений для НЖСС: 120 470 мкг/дл (21-84 мкмоль/л). Каждая лаборатория должна определить свой собст венный диапазон нормальных величин для местного населения, чтобы учесть все влияющие факторы. Литература 1. Fairbanks Vf, Klee GG. Biochemical aspects of hematology. In: Burtis CA, Ashwood Er, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3'^ ed. Philadelphia: W.B. Saunders Company; 1999. p. 1642-1710. 2. Wick M, Pingerra W, Lehmann P. Clinical aspects and laboratory. Iron metabolism, anemias. S'" ed. Wien, New York: Springer; 2003. 3. Guder WG, Zawta В et al. The Quality of Diagnostic Sample. Isted. Darmstadt: GITVerlag; 2001. p. 46. 4. Dati F, Schumann G, Thomas L, Aguzzi F, Baudner S, Bienvenu J et al. Consensus of a group of professional societies and diagnostic companies on guidelines for interim reference ranges for 14 proteins in serum based on the standardization against the IFCC/BCR/CAP reference material (CRM 470). Eur J Clin Chem Clin Biochem. 1996; 34: 517-20. 5. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed.; Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998, p. 273-5. Изготовитель DiaSys Diagnostic Systems GmbH Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany. 844 1921 10 02 00 Декабрь 2006/1 4 --- стр. 5 --- Бикарбонат Bicarbonate FS" t l 1нформация для заказа »набора Фасовка 5x25 мл + 1 хЗ мл стандарт 6x100 мл 6x3 мл стандарт 0950 99 10 021 0950 99 10 026 0950 99 10 030 правка [1] змерение бикарбоната применяется при опре- влении кислотно-щелочного баланса крови, овышенные или пониженные значения указы- эют на патологию, связанную с нарушениями эмена веществ и дыхательной системы. етод ерментативный тест с использованием фосфо- юлпируват-карбоксилазы (ФЕПК) и стабильно- • аналога NADH. ринцип определения осфоенолпируват + НСО 3 ФЕПК+ ---------> Оксалоацетат + Н 2РО4 ксалоацетат + Восстановл. кофактор— --------> Малат + Кофактор эакция нарушает следующее равновесие: О2 + Н2О <-----> Н2СО3 <-----> Н + НСО 3 , о приводит к преобразованию СО 2 в бикарбо- 5Т-ИОН (НСО 3), который затем вступает в реак- 1Ю, что, тем самым, позволяет измерить об ую концентрацию СО 2. иеньшение концентрации восстановленного ко- актора, измеряемое фотометрически при 405 1и 415 нм, пропорционально концентрации об- его СО 2 в тестируемой пробе. вагенты омпоненты и их концентрации В. Концентрации указаны для окончательной естовой смеси. вагент: Буфер pH 7,5 Фосфоненолпируват, ммоль/л 12,5 Фосфоненолпируваткарбоксилаза (РЕРС), ЕдУл >400 Малатдегидрогеназа (МДГ), Ед/л >4100 Аналог NADH, ммоль/л Активаторы, стабилизаторы, сурфактант, консервант Стандарт, ммоль/л: 0,6 30 Стабильность и хранение Реагент стабилен до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2-8°С и отсут ствии загрязнений. Не замораживать реактив! Стандарт стабилен до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении 2-25°С. Во вскрытом флаконе стандарт стабилен в те чение 3 месяцев при условии закрывания кры шечки каждый раз сразу после использования. Меры предосторожности Следуйте мерам предосторожности, предусмот ренным при использовании лабораторных реак тивов. Обезвреживание отходов В соответствии с местными правилами. Подготовка реагентов Реагент и стандарт готовы к использованию. Необходимые, но не поставляемые материалы • Раствор NaCI, 9 г/л. • Стандартное лабораторное оборудование. Исследуемые образцы • Сыворотка или гепаринизированная плазма. Сыворотку или плазму следует немедленно от делить от кровяных клеток и хранить при 2-8°С. Не подвергать воздействию воздуха! Пробы хранить плотно закрытыми во избежание потери СО 2. Тестировать как можно скорее пос ле забора образца. Процедура определения Инструкции по применению для автоматичес ких систем высылаются по запросу 405, 415 1 37 относительно холостой пробы Длина волны, нм Оптический путь, см Температура,°С Измерение ■S - жидкие стабильные (fluid stable). > --- стр. 6 --- Бикарбонат Проба или стандарт 1роба или стандарт, мкл 10 *еагент, мкл 10 0 0 Перемешать, инкубировать ровно 10 минут и измерить поглощение относительно холостой пробы (ДА).____________________________ *асчет ' помощью стандарта Бикарбонат [ммоль/л] = _ пробы X Конц.станд./кал. [ммоль/л]. '^станд./кал. Стабильность калибровки: 10 дней. Фактор пересчета зикарбонат [ммоль/л] = Бикарбонат [мЭкв/л]. контрол и [ля внутреннего контроля качества необходимо (змерять в каждом пакете проб контрольную ipo6y DiaSys TruLab Bicarbonate. Кат. No Фасовка TruLab Bicarbonate 5 9700 99 10 065 1x3 мл *абочие характеристики Диапазон измерений ест разработан для определения концентраций СО2 в пределах 4-50 ммоль/л. Если значение |ревосходит верхний предел, необходимо раз- lecTH пробу в соотношении 1+1 раствором NaCI 9 г/л) и умножить результат на 2. ■пецифичность/Помехоустойчивость 1е наблюдалось интерференции с аскорбино- юй кислотой при концентрациях до 30 мг/дл, вязанным билирубином при концентрациях до Ю мг/дл, несвязанным билирубином при кон- (ентрациях до 40 мг/дл, гемоглобином при кон- Bicarbonate FS центрациях до 500 мг/дл и липемией с концент рацией триглицеридов до 1400 мг/дл. Чувствительность/Предел определения определенияНижний предел 1 ммоль/л. составляет Точность/воспроизводимость (число измерений п = 20) Точность Среднеариф метичес кое значение, м м оль/л SD , м м оль/лC V, % Проба 1 20.8 0.31 1.48 Проба 2 27.5 0.43 1.56 Проба 3 45.5 0.53 1.16 Сравнение методов Сравнение между тестом Bicarbonate FS от Dia Sys (по оси у) и другим доступным на рынке ана логичным тестом (по оси х) на 92 пробах дало следуюгцие результаты: у = 0,96х + 0,56 ммоль/л; г = 0,984. Нормальные величины [1] Взрослые: 22-29 ммоль/л (мЭкв/л). Литература 1. Mbller-Plathe о. Acid-base balance and blood gases. In: Thomas L, editor. Clinical laboratory diagnostics, ist ed. Frank furt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. pp. 318-329. 2. Norris K.A., Atkinson A.R., Smith W.G. Colorimetric enzymatic determination of serum total carbon dioxide as applied to the Vickers multichannel 300 discrete analyser. Clin. Chem. 1975; 21; 1093-1101. 3. US patent № 5, 801,006. Производитель DiaSys Diagnostic Systems GmbH & Co. KG Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany. n --- стр. 7 --- Кальций Фосфаназо Calcium Р FS^ Циагностический реагент для количественного in-vitro определения кальция в сыворотке, плазме или моче на фотометрических системах Информация для заказа № по каталогу Фасовка 1 1181 99 10 704 R1 8x50 мл + R2 8x12,5 мл 1 1181 99 10 917 R1 8x60мл + R2 8x15мл 1118199 10 191 R1 4x36 мл + R2 4x9 мл 1 1100 99 1 о 030 6x3 мл стандарт Справка [1,2] Кальций играет жизненно важную роль во мно гих клеточных процессах: внутри клетки - в :окращении мышц и метаболизме гликогена, вне (летки - в минерализации костей, свертывании <рови и передаче нервных импульсов. В плазме <альций присутствует в трех формах: свободный <альций, связанный с белками или в виде комп- ^eкcoв с такими анионами, как фосфат, цитрат и эикарбонат. Пониженный уровень кальция мо- кет быть связан с болезнями костей (особенно эстеопорозом), болезнями почек (особенно при циализе), нарушениях работы кишечника и гипо- паратироидизме. Увеличение общего кальция ^aблюдaeтcя при гиперпаратироидизме, злока- нественных болезнях с метастазами и саркоидо- 5е. Измерение кальция также полезно для на- элюдения за поступлением кальция в организм, 3 основном, при предотвращении остеопороза. Иетод Фотометрическое определение кальция с Фос- ^зоназо III по конечной точке. Принцип определения 3 кислой среде кальций образует пурпурно-си ний комплекс с Фосфоназо III (одностадийный иетод). Зо второй стадии кальций связывается хелатной добавкой, при этом специфический сигнал ис- незает. Получаемая разница в значениях опти- неской плотности прямо пропорциональна кон центрации кальция в образце (двухстадийный иетод). Это гарантирует специфическое опреде- 1ение кальция. Реагенты Компоненты и их концентрации 3 реакционной смеси R1: Малоновая кислота, буфер pH 5.0 150 ммоль/л Фосфоназо III 150мкмоль/л Детергенты, консерванты R2: Малоновая кислота 150 ммоль/л Хелатная добавка Консерванты Стандарт: 10 мг/дл (2.5 ммоль/л) Стабильность и хранение Реагенты стабильны до конца месяца, указан ного в сроке годности, при хранении при 2-8°С в защищённом от света месте. Не допускайте за грязнений! Не замораживайте реагенты! Стандарт стабилен до конца указанного срока годности при хранении при температуре 2-25°С. Меры предосторожности 1. Так как кальций - это вездесущий ион, особые меры предосторожности должны предприни маться против случайного загрязнения. Исполь зуйте только одноразовые материалы. 2. Следовые количества хелатной добавки, та кой как ЭДТА, могут препятствовать образова нию окрашенного комплекса. 3. Обычные меры предосторожности, принимае мые при работе с лабораторными реактивами. Обезвреживание отходов В соответствии с местными правилами. Подготовка реагента Реагенты и стандарт готовы к использованию. Необходимые материалы, не включенные в набор • Раствор NaCI 9 г/л • Общее лабораторное оборудование. Исследуемые образцы • Сыворотка. • Гепаринизированная плазма или моча. Не использовать EDTA-плазму. Стабильность [3] • в сыворотке/плазме: 7 дней при 20-25°С 3 недели при 4-8°С 8 месяцев при -20°С • в моче: 2 дня при 20-25°С 4 дня при 4-8°С 3 недели при -20°С Для того, чтобы растворить оксалат кальция в образце, добавьте к суточной моче 10 мл кон центрированной НС! и подогрейте. Загрязненные образцы хранению не подлежат. Процедура определения Адаптации к биохимическим анализаторам запрашивайте дополнительно. Длина волны, нм 660 или 700/800 бихроматика Длина опт. пути, см 1 Температура, °С 37 Измерение относительно холостой пробы ‘ FS - жидкие стабильные (fluid stable). --- стр. 8 --- Кальций Фосфаназо Двухстадийный метод Образец/ стандарт 10 Холостая проба Образец/стандарт, мкл - Диет, вода, мкл 10 - Реагент 1, мкл 1000 1000 Перемешать, инкубировать 5 мин, измерить абсорбцию А1, затем добавить: Реагент 2, мкл 250 250 Перемешать, инкубировать 5 мин, измерить абсорбцию А2 в тече ние 15 мин ДА (А2 А1)образец/стандарт Одностадийный метод Используйте только реагент R1. Не смешивайте с реагентом R2! Образец/стандарт, мкл Диет, вода, мкл Реагент 1, мкл Холостая проба Образец/ стандарт 10 10 1000 1000 Перемешать, инкубировать 5 мин, измерить абсорбцию в течение 15 мин Расчет По калибратору или стандарту Кальций [мг/дл] = _ Д А образца ДА X Конц.станд./кал. [мг/дл]. станд./кал. Фактор конверсии Кальций [мг/дл] х 0,2495 = Кальций [ммоль/л]. Контроли и калибраторы Цля калибровки автоматических фотометричес ких систем рекомендуется калибратор TruCal U фирмы DiaSys. Для внутреннего контроля ка чества с каждой серией образцов проводите из мерения контрольных сывороток TruLab N и Р фирмы DiaSys. Кат. No Фасовка TruCal U 5 9100 60 10 060 1x3 МЛ TruLab N 5 9000 60 10 060 1x5 мл TruLab P 5 9050 60 10 060 1x5 мл Рабочие характеристики Циапазон измерений Тест разработан для определения концентраций кальция в диапазоне измерения от 0 ,1 до 25 мг/дл (0.03-6.24 ммоль/л). Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, обра зец должен быть разведен 1ч-1 изотоническим раствором NaCI (9 г/л) и полученный результат цолжен быть умножен на 2. Специфичность / Помехоустойчивость Аскорбиновая кислота до 30 мг/дл, билирубин до 30 мг/дл, гемоглобин до 1000 мг/дл, липемия до Calcium Р FS 20 0 0 мг/дл триглицеридов, и магний до 20 мг/дл не влияют на точность анализа. Чувствительность / Предел определения Нижний предел определения составляет 0.1 мг/дл (0.03 ммоль/л). Воспроизводимость (число измерений п = 20) Образец Среднее, мг/дл SD, мг/дл CV, % Внутрисерийная Образец 1 6.38 0.04 0.66 Образец 2 9.76 0.06 0.61 Образец 3 12.2 0.06 0.52 Межсерийная Образец 1 8.41 0.12 1.42 Образец 2 9.91 0.13 1.32 Образец 3 12.5 0.16 1.24 Сравнение методов Сравнение на 184 образцах сыворотки и плазмы с использованием реагентов DiaSys Кальций Фосфаназо ФС (у) и имеющегося в продаже тес та (х) дало следующие результаты: у = 1.Ох ч - 0.10 мг/дл; г = 0.991. Сравнение на 46 образцах мочи с использова нием реагентов DiaSys Кальций Фосфаназо ФС (у) и имеющегося в продаже теста (х) дало сле дующие результаты: у = 0.97 X + 0.39 мг/дл; г = 0.998. Нормальные величины [2] Сыворотка / плазма, мг/дл: (ммоль/л) Моча: женщины. мужчины. 8.6-10.3 (2.15-2.57) мг/24 ч <250 (ммоль/24 ч) (6.24) мг/24 ч <300 (ммоль/24 ч) (7.49) При необходимости, каждая лаборатория долж на проверить, применим ли контрольный диапа зон величин к местному населению, и опреде лить свой собственный диапазон нормальных величин. Литература 1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 192-202. 2. Endres DB, Rude RK. Mineral and bone metabolism. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1395 1457. 3. Guder WG, Zawta В et al. The Quality of Diagnostic Samples, isted. Darmstadt: GITVerlag; 2001. p. 20 and p.50 Изготовитель DiaSys Diagnostic Systems GmbH Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany. --- стр. 9 --- Кальций Арсеназо Информация для заказа № набора 1 1130 99 10 021 1 1130 99 10 026 Фасовка R 5x25 мл +1x3 мл стандарт R 6x100 мл + 2x3 мл стандарт Справка [1, 2] Кальций играет жизненно важную роль во мно гих клеточных процессах: внутри клетки - в сок ращении мышц и метаболизме гликогена, вне клетки - в минерализации костей, свертывании крови и передаче нервных импульсов. В плазме кальций присутствует в трех формах: свободный кальций, связанный с белками или в виде комп лексов с такими анионами, как фосфат, цитрат и бикарбонат. Пониженный уровень кальция мо жет быть связан с болезнями костей (особенно остеопорозом), болезнями почек (особенно при диализе), нарушениях работы кишечника и гипо- паратироидизме. Увеличение общего кальция наблюдается при гиперпаратироидизме, злока чественных болезнях с метастазами и саркои- Л дозе. Измерение кальция также полезно для на блюдения за поступлением кальция в организм, в основном - при предотвращении остеопороза. Метод Фотометрический тест, арсеназо Принцип определения В нейтральной среде, кальций реагирует с арсе назо III, образуя комплекс синего цвета. Интен сивность окраски пропорциональна концентра ции кальция. Влияние магния устраняется до бавлением 8-гидроксихинолин-5-сульфоновой кислоты. Реагенты Компоненты и их концентрации в реак ционной смеси Реагент: Фосфатный буфер, ммоль/л 8-Г идроксихинолин- 5-сульфоновая кислота, ммоль/л Арсеназо III, мкмоль/л Детергенты Стандарт, мг/дл (ммоль/л): pH 7.5 50 5 1 2 0 10(2.5) Стабильность и хранение Реагент стабилен до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2-8°С. Не до пускать загрязнения. Не замораживать реагент! (Стандарт стабилен до конца указанного в сроке годности месяца при хранении при температуре 2-25°С. Calcium AS FS Меры предосторожности 1. Так как кальций - это вездесущий йон, особые меры предосторожности должны предприни маться против случайного загрязнения. Исполь зуйте только деионизированную воду и однора зовые материалы. 2. Следовые количества хелатирующих ве ществ, таких как ЭДТА, могут препятствовать об разованию окрашенного комплекса. 3. В качестве консерванта реагенты содержат азид натрия (0.95 г/л). Не глотать! Избегать кон такта реактивов с кожей и слизистыми. 4. Обычные меры предосторожности, принимае мые при работе с лабораторными реактивами. Обезвреживание отходов В соответствии с местными правилами. Подготовка реагента Реагент и стандарт готовы к использованию. Необходимые материалы, не включенные в набор • 0.9% раствор NaCI. • Общее лабораторное оборудование. Исследуемые образцы Сыворотка. Гепаринизированная плазма или моча. Не использовать EDTA-ппазму. Стабильность • в сыворотке/плазме: 1 дней при 20-25°С 3 недели при 4-8°С 8 месяцев при -20°С • в моче: 2 дня при 20-25°С 4 дня при 4-8°С 3 недели при -20°С Для того, чтобы растворить оксалат кальция, до бавьте к суточной моче 10 мл концентрирован ной HCI и подогрейте. Загрязненные образцы хранению не подлежат. Процедура определения Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно Длина волны, нм Длина опт. пути, см Температура, °С Измерение 650, Нд 623, 630- 670 1 20-25/37 относительно холостой пробы *FS - жидкие стабильные (fluid stable). --- стр. 10 --- Кальций Арсеназо Холостая Образец/ проба стандарт Образец/стандарт, мкл - 10 Диет, вода, мкл 10 - Реагент, мкл 1000 1000 Перемешать, инкубировать 5 мин, измерить оптическую плотность Д А относительно холостой пробы. Расчет По калибратору или стандарту Кальций [МГ/ДЛ] = образца ^ с та н д ./ка л . X Конц.станд./кал. [мг/дл]. Фактор конверсии Кальций [мг/дл] х 0,2495 = Кальций [ммоль/л]. Контроли и калибраторы Для калибровки автоматизированных фотомет рических систем рекомендуется калибратор TruCal и фирмы DiaSys. Для внутреннего конт роля качества с каждой серией образцов прово дите измерения контрольных сывороток TruLab N h Р . Кат. No Фасовка TruCal и 5 9100 99 10 060 1x3 мл TruLab N 5 9000 99 10 060 1x5 МЛ TruLab Р 5 9050 99 10 060 1x5 МЛ Рабочие характеристики Диапазон измерений Тест разработан для определения концентраций кальция в диапазоне измерения от 0,04 до 25 мг/дл (0.01-6.25 ммоль/л). Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, обра зец должен быть разведен 1 + 1 изотоническим раствором NaCI (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 2. Спвцифичность/Помехоустойчивость Аскорбиновая кислота до 30 мг/дл, билирубин до jjJ40 мг/дл, липемия до 2000 мг/дл триглицеридов гемоглобин до 500 мг/дл и магний до 15 мг/дл не влияю т на точность анализа. Calcium AS FS Чувствительность/Пределы определения Нижний предел определения 0.04 мг/дл (0.01 ммоль/л). Воспроизводимость (t = 20-25°С, число измерений п = 20) Образец Среднеарифметичес кое значение, мг/дл SD. мг/дл CV, % Внутрисерийная Образец 1 8.79 0.09 1.04 Образец 2 12.5 0.15 1.20 Образец 3 14.0 0.24 1.73 Межсерийная Образец 1 8.82 0.18 2.01 Образец 2 12.3 0.11 0.90 Образец 3 13.7 0.26 1.92 Сравнение методов Сравнение на 70 образцах с использованием реагентов DiaSys Кальций ФС (у) и имеющихся в продаже реагентов (х) дало следующие резуль таты: у = 1.02 X - 0.20 мг/дл; г = 0.999. Нормальные величины [2] Сыворотка/плазма, мг/дл: (ммоль/л) Моча: женщины, мг/24 ч (ммоль/24 ч) мужчины, мг/24 ч (ммоль/24 ч) 8.6-10.3 (2.15-2.57) <250 (6.24) <300 (7.49) Литература 1. Thomas L Clinical Laboratory Diagnostics, is* ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschatt; 1998. p. 192-202. 2. Endres DB, Rude RK. Mineral and bone metabolism. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1395 1457. 3. Michaylova V, llkova P. Photometric determination of micro amounts of calcium with arsenazo III. Anal Chim Acta 1971; 53: 194-198. 4. Bauer PJ. Affinity and stoichiometry of calcium binding by arsenazo III. Anal Biochem 1981; 110: 61-72. Изготовитель DiaSys Diagnostic Systems GmbH & Co. KG Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany. 10 f C --- стр. 11 --- Кальций ОКФ Calcium CPC FS Информация для заказа № набора Фасовка 1 1121 99 10 021 R1 4x20 мл + R2 1x20 м л+ + 3 мл стандарт 1 1121 99 10 022 R1 5x80 мл + R2 1x100 м л+ + 2x3 мл стандарт Справка Кальций играет жизненно важную роль во мно гих клеточных лроцессах: внутри клетки в сокра щении мышц и метаболизме гликогена, вне клетки в минерализации костей, свертывании крови и лередаче нервных импульсов. В плазме кальций присутствует в трех формах: свободный кальций, связанный с белками или в виде комп лексов с такими анионами, как фосфат, цитрат и бикарбонат. Пониженный уровень кальция мо жет быть связан с болезнями костей (особенно остеопорозом), болезнями почек (особенно при диализе), нарушениях работы кишечника и гипо- паратироидизме. Увеличение общего кальция наблюдается при гиперпаратироидизме, злока чественных болезнях с метастазами и саркои- дозе. Измерение кальция также полезно для на блюдения за поступлением кальция в организм, в основном, при предотвращении остеопороза [1. 2]. Метод Фотометрический тест с крезолфталеиновым комплексоном (ОКФ). Принцип определения В щелочной среде, крезолфталеиновый комп лексен реагирует с кальцием, образуя соедине ние красно-фиолетового цвета. Влияние магния устраняется добавлением 8-гидроксихинолина. Реагенты Компоненты и их концентрации в реакционной смеси R1: Этаноламин, ммоль/л pH 10.7 600 Детергенты R2; 2-Крезолфталеиновый комплексен, ммоль/л 0.06 ; 8-Гидроксихинолин, ммоль/л 7 Соляная кислота, ммоль/л pH 1.1 20 I Стандарт, мг/дл (ммоль/л): 10 (2.5) В Стабильность и хранение Реагенты стабильны до конца месяца, указанно го в сроке годности, при хранении при 2-8°С, в защищенном от света месте. Не допускать за грязнения. Не замораживать реагенты! Не ос тавлять открытыми на воздухе, так как pH может уменьшиться вследствие поглощения углекис лоты из воздуха. Стандарт стабилен до конца указанного в сроке годности месяца при хранении при температуре 2-25°С. Меры предосторожности 1. Так как кальций - это вездесущий ион, особые меры предосторожности должны предприни маться против случайного загрязнения. Исполь зовать только деионизированную воду и одно разовые материалы. 2. Обычные меры предосторожности, принимае мые при работе с лабораторными реактивами. Обезвреживание отходов В соответствии с местными правилами. Подготовка реагента Стандарт готов к использованию. Запуск реакции субстратом Реагенты готовы к использованию. Запуск реакции образцом Смешать 4 части реагента 1 с одной частью реа гента 2 (например, 20 мл R1 + 5 мл R2) = монореагент. Стабильность: 3 дня при 2-8°С Здня при 15-25°С Не оставлять открытым на воздухе, так как pH может уменьшиться вследствие поглощения уг лекислоты из воздуха. Необходимые материалы, не включенные в набор • 0.9% раствор NaCI. • Общее лабораторное оборудование. Исследуемые образцы • Сыворотка. • Гепаринизированная плазма или моча. Стабильность в сыворотке/плазме: 7 дней при 20-25°С 3 недели при 4-8°С 8 месяцев при -20°С Стабильность в моче: 2 дня при 20-25°С 4 дня при 4-8°С 3 недели при -20°С Для того чтобы растворить оксалат кальция, до бавить к суточной моче 10 мл концентрирован ной НС! и подогреть. Загрязненные образцы хранению не подлежат. Процедура определения Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно Длина волны, нм 570, Нд 578, 550-590 Длина опт. пути, см 1 Температура, °С 20-25/37 Измерение относительно холостой пробы Примечание.'для интенсивно окрашенных или содержащих липиды образцов испольовать запуск реауции субстратом I :FS - жидкие стабильные (fluid stable). 11 --- стр. 12 --- Кальций ОКФ Calcium CPC FS Запуск реакции субстратом Холостая Образец/ проба стандарт Образец/стандарт, мкл - 20 Деион. вода, мкл 20 - Реагент 1, мкл 1000 1000 Перемешать, через 5-30 мин измерить оптическую плотность А1, затем добавить; Реагент 2, мкл 250 250 Перемешать, через 5-30 мин измерить оптическую плотность А2. ЛА (А 2 )о5рдзцд/^^д^друд --(А2- )холостой пробы Запуск реакции образцом Холостая Образец/ проба стандарт Образец/стандарт, мкл - 20 Диет, вода, мкл 20 - Монореагент, мкл 1000 1000 Перемешать, через 5-30 мин измерить оптическую плотность ДА. Расчет По калибратору или стандарту Кальций [мг/дл] = образца ^^станд./кал. X Конц.станд./кал. [мг/дл]. Фактор конверсии Кальций [мг/дл] X 0,2495 = Кальций [ммоль/л]. Контрол и и калибраторы Для калибровки автоматизированных фотомет рических систем рекомендуется калибратор TruCal и фирмы DiaSys. Для внутреннего конт роля качества с каждой серией образцов прово дите измерения контрольных сывороток TruLab Ми Р. Кат. No Фасовка TruCal и 5 9100 99 10 060 1x3 МЛ TruLab N 5 9000 99 10 060 1x5 МЛ TruLab Р 5 9050 99 10 060 1x5 МЛ ' Рабочие характеристики Диапазон измерений Тест разработан для определения концентраций кальция в диапазоне измерения от 0 ,2 до 20 мг/дл (0.05-5.0 ммоль/л). Если значение пре восходит верхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 +1 изотоническим раствором NaCI (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 2. Специфичность/Помехоустойчивость Аскорбиновая кислота до 30 мг/дл, билирубин до 40 мг/дл, липемия до 2000 мг/дл триглицеридов, гемоглобин до 500 мг/дл и магний до 15 мг/дл не влияют на точность анализа. Чувствительность/Пределы определения Нижний предел определения 0.2 мг/дл (0.05 ммоль/л). Воспроизводимость (t = 37°С, число измерений п = 20) Образец Среднеарифметичес кое значение, мг/дл SD, мг/дл CV, % Внутрисерийная Образец 1 7.81 0.11 1.45 Образец 2 9.04 0.06 0.62 Образец 3 13.4 0.19 1.38 Межсерийная Образец 1 7.76 0.13 1.66 Образец 2 8.87 0.22 2.48 Образец 3 13.3 0.36 2.70 Моча; женщины. мужчины. Сравнение методов Сравнение на 82 образцах с использованием реагентов DiaSys Кальций ФС (у) и имеющихся в продаже реагентов (х) дало следующие резуль таты: у = 0.98 X + 0.11 мг/дл; г = 0.999. Нормальные величины [2] Сыворотка/плазма, мг/дл: 8.6-10.3 (ммоль/л) (2.15-2.57) мг/24 ч <250 (ммоль/24 ч) (6.24) мг/24 ч <300 (ммоль/24 ч) (7.49) Литература 1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 192-202. 2. Endres DB, Rude RK. Mineral and bone metabolism. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1395 1457. 3. Baginski ES, Marie SS, Clark WL, Zak B. Direct microdeter mination of serum calcium. Clin Chim Acta 1973;46: 46-54. 4. Sarkar BCR, Chauhan UPS. A new method of determining micro quantities of calcium in biological materials. Anal Biochem 1967;20: 155-166. Изготовитель DiaSys Diagnostic Systems GmbH & Co. KG Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany. 12 --- стр. 13 --- Магний Информация для заказа № набора 1 4610 99 10 021 1 4610 99 10 026 Фасовка R 5x25 мл +1x3 мл стандарт R 6x100 мл + 2x3 мл стандарт Справка Недостаток магния - это наиболее общее нару шение, которое может быть вызвано неправиль ным питанием, малабсорбцией, потерей через почки или эндокринными расстройствами. Ос ложнения, связанные с пониженными концентра циями магния - это нейромышечная раздражи мость (например, тремор, припадки) и сердеч ные симптомы (например, тахикардия, аритмия). Пониженные концентрации магния очень часто сопровождается понижением уровня кальция и калия. Гипомагнезимия может быть первичной причиной гипокальцемии. Повышенные уровни магния могут наблюдаться при обезвоживании, нарушениях работы почек, после приема избы точных количеств антацидов и могут быть ассо циированы со слабостью рефлексов и низким кровяным давлением [ 1, 2]. Метод Фотометрический тест с ксилидиновым синим. Принцип определения В щелочной среде, ионы магния образуют с кси лидиновым синим комплекс пурпурного цвета. В присутствии ГЭДТА, связывающей ионы каль ция, реакция специфична. Интенсивность пур пурной окраски пропорциональна концентрации магния. Реагенты Компоненты реакционной смеси и их концентрации Реагент: Этаноламин, моль/л pH 11.0 ГЭДТА (Гликольэфирдиамин- тетрауксусная кислота), мкмоль/л Ксилидиновый синий, мкмоль/л Детергенты Стандарт, мг/дл (ммоль/л): Стабильность и хранение Реагент стабилен до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 2-8°С при от сутствии загрязнения. Не замораживать реагент! Стандарт стабилен до конца указанного в сроке годности месяца при хранении при температуре 2-25°С. * FS - жидкие стабильные (fluid stable). Magnesium XL FS Меры предосторожности Обычные меры предосторожности, принимае мые при работе с лабораторными реактивами. Обезвреживание отходов В соответствии с местными правилами. Подготовка реагента Реагент и стандарт готовы к использованию. Необходимые материалы, не включенные в набор • 0.9% раствор NaCI. • Общее лабораторное оборудование. Исследуемые образцы • Сыворотка. • Плазма. • Спинномозговая жидкость или моча. Не использовать ЭДТА плазму. Стабильность: в сыворотке/плазме: 1 дней при 20-25°С 7 дней 1 год 3 дня 3 дня 1 год в моче: при 4-8°С при -20°С при 20-25°С при 4-8°С при -20°С Загрязненные образцы хранению не подлежат. Мочу подкислить несколькими каплями HCI до pH 3-4, затем разбавить дистилированной во дой 1+4, результат умножить на 5. Процедура определения Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно Длина волны, нм 0,75 60 110 Длина опт. пути, см Температура, °С 2 (0.82) Измерение 520, Нд 546, 500-550 (увеличение оптической плотности) 628, Нд 623, 570-650 (уменьшение оптической плотности) 1 20-25/37 относительно холостой пробы О б р азец /стан д ар т, мкл Холостая проба Образец/ стандарт 10 Д и ет, вода, мкл 10 - Реагент, мкл 1000 1000 Перемешать, через 5-60 мин измерить оптическую плотность (ДА) 13 --- стр. 14 --- Магний ’асчет 1о калибратору или стандарту Иагний [мг/дл] = ДА образца ЛА ста нд./кал. X Конц.станд./кал. [мг/дл]. Рактор пересчета Магний [мг/дл] X 0.4114 = Магний [ммоль/л]. (онтроли и калибраторы 1ля калибровки автоматизированных фотомет- )ических систем рекомендуется калибратор ГгиСа! и фирмы DiaSys. Для внутреннего конт- )оля качества с каждой серией образцов прово дите измерения контрольных сывороток TruLab Ч и Р. Кат. No TruCalU 5 9100 99 10 060 TruLab N 5 9000 99 10 060 TruLab Р 5 9050 99 10 060 Фасовка 1x3 МЛ 1x5 МЛ 1x5 МЛ Рабочие характеристики Циапазон измерений Гест разработан для определения концентраций иагния в диапазоне измерения от 0,05 до 5 г/дл [0.02-2.05 ммоль/л). Если значение превосходит зерхнюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 4 изотоническим раствором NaCI (9 г/л) и полученный результат должен быть умножен на 5. Специфичность/Помехоустойчивость Аскорбиновая к-та до 30 мг/дл, билирубин до 40 мг/дл, кальций до 25 мг/дл и липемия до 2 0 0 0 мг/дл триглицеридов не влияют на точ ность анализа. Гемоглобин мешает определе нию, так как из эритроцитов высвобождается магний. Чувствительность/Пределы определения определения 0.05 мг/длНижний предел (0 .0 2 ммоль/л). Magnesium XL FS Воспроизводимость (t = 37°С, число измерений п = 20) Образец Среднеарифметичес кое значение, мг/дл SD, мг/дл CV, % Внутрисерийная Образец 1 1.88 0.02 0.92 Образец 2 2.34 0.02 0.87 Образец 3 4.02 0.03 0.83 Межсерийная Образец 1 1.84 0.02 1.09 Образец 2 2.38 0.03 1.12 Образец 3 4.11 0.06 1.43 Сравнение методов Сравнение на 81 образце с использованием реа гентов DiaSys Магний ФС (у) и имеющихся в продаже реагентов (х) дало следующие резуль таты: у = 1.01 X - 0.03; г = 0.999. Нормальные величины [1, 5] Сыворотка/плазма: Новорожденные Дети Женщины Мужчины Моча, мг/24 ч (ммоль/24 ч): СМЖ, мг/дл (ммоль/л): мг/дл 1.2- 2.6 1.5-2.3 1.9-2.5 1.8-2.61 ммоль/л 0.48-1.05 0.60-0.95 0.77-1.03 0.73-1.06 73-122(3-5) 2.1-3.3 (0.85-1.35) Литература 1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics, is* ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 231-241. 2. Endres DB, Rude RK. Mineral and bone metabolism. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. ЗФ ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1395 1457. 3. Mann CK, Yoe JH. Spectrophotometric detemiination of magnesium with 1-A20-2-hydroxy-3-(2.4-dimethylcarboxanilido)- naphthalene-1’-(2-hydroxybenzene). Anal Chim Acta 1957; 16: 155-160. 4. Bohoun C. Microdosage du magnesium dans divers milieux biologiques. Clin Chim Acta 1962; 7: 811-817. 5. Sitzmann FC. Normalwerte. MOnchen: Hans Marseille Verlag GmbH: 1986. p. 166. Изготовитель DiaSys Diagnostic Systems GmbH & Co. KG Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany. f1 14 --- стр. 15 --- 1 Железо (ферен) Iron FS Ferene Информация для заказа № набора 1 1911 99 10 021 1 1911 99 10 026 Справка [1, 2] Фасовка R1 4x20 мл + R2 1x20 мл + + стандарт 1 хЗ мл R1 5x80 мл + R2 1x100 мл + + стандарт 2x3 мл Железо присутствует в организме как компонент гемоглобина и миоглобина, а также связанное с трансферрином, для его транспорта в плазме и накопления в виде ферритина. Увеличение кон центрации железа может наблюдаться при гемо- хроматозе и повреждениях печени. Пониженный уровень железа может быть обусловлен анеми ей, вызванной недостаточностью всасывания (синдромом мальабсорбции) при желудочно-ки шечных заболеваниях, а также потерей крови при желудочно-кишечных и сильных менстру альных кровотечениях. Более подробную ин формацию для оценки состояния железа в орга низме может дать определение трансферрина и ферритина. Метод Фотометрический тест с использованием фе- рена. Принцип определения Связанное с трансферрином железо отщепля ется в кислой среде в виде трёхвалентного же леза и затем восстанавливается до двухвалент ного в присутствии аскорбиновой кислоты. Двух валентное железо образует с ференом окрашен ный синий комплекс. Его поглощение при 595 нм прямо пропорционально концентрации железа в пробе. Трансферрин(Ре ^ ‘ ^ ) 2 2 Fe^''+ Трансферрин Fe^" + 3 (Ферен) -> Комплекс Ре^*-ферен (синий) Реагенты Компоненты и их концентрации в реакционной смеси R 1: Ацетатный буфер, ммоль/л pH 4,5 800 Тиомочевина, ммоль/л 90 R 2: Аскорбиновая кислота, ммоль/л 45 Ферен, ммоль/л 0,6 Тиомочевина, ммоль/л 20 Стандарт, мкг/дл (мкмоль/л); 100 (17,9) Аскорбиноваяк-та, Буфер , 2 + Стабильность и хранение Реагенты сохраняют свои свойства до конца ука занного месяца истечения срока годности при хранении при 2-8°С и избежании загрязнения. Не замораживать реагенты! Реагент 2 беречь от света! Стандарт стабилен до конца указанного месяца истечения срока годности при хранении при 2- 25°С. Меры предосторожности 1. Так как железо - вездесущий ион, особые ме ры предосторожности должны предприниматься против случайного загрязнения. Использовать только одноразовое оборудование во избежание загрязнения соединениями железа. Стеклянную посуду промывать раствором HCI и большим ко личеством деионизированной воды. 2. Следовать мерам предосторожности, соблю даемым при использовании лабораторных реа гентов. Обезвреживание отходов В соответствии с местными правилами. Подготовка реагентов Реагенты и стандарт готовы к использованию. Необходимые материалы, не включенные в набор • 0.9% раствор NaCI. • Общее лабораторное оборудование. Исследуемые образцы • Сыворотка. • Гепаринизированная плазма. Для минимизации гемолиза сыворотка должна быть отделена в течение 2 часов после забора крови. Стабильность сыворотки: 1 дней при 2-8°С 4 дня при 15-25°С Загрязненные образцы хранению не подлежат. Процедура определения Адапатции к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно 595, 600, Нд 623 1 20-25/37 относительно холостой пробы Длина волны, нм Оптический путь, см Температура,°С Измерение ' FS - жидкие стабильные (fluid stable). 15 --- стр. 16 --- Железо (ферен) Холостая проба 06pa3eiV стандарт Образец/ стандарт, мкл - 100 Деионизированная вода, мкл 100 - R1, мкл 1000 1000 Перемешать, через 1-5 мин измерить внести: поглощение (А1), затем R2, мкл 250 250 Перемешать и через 10 мин измерить поглощение (А2). \А — (А2 — 0,82А1 )о6разца или стандарта -(А2-0,82А1) ХОЛОСТОЙ пробы- Т>актор 0,82 компенсирует уменьшение адсорб- дии при добавлении реагента 2. Фактор рассчи- гывается следующим образом: (образец + Р1)/ эбщий объем. Эта компенсация необходима при |1спользовании больщого объема образца. Расчет По стандарту или калибратору Железо (мкг/дл) = ДА пробы АА г X Конц.станд./кал. мкг/дл. ста нд./кал. Коэффициент преобразования в мкмоль/л Железо (мкг/дл) х 0,1791 = (мкмоль/л). Контроли и калибраторы Цля калибровки автоматических фотометричес ких систем рекомендуется комплект калибрато ров TruCal и. Для внутреннего контроля качест ва необходимо измерять с каждой серией проб контрольные пробы DiaSys TruLab N и TruLab Р. Кат. No Фасовка TruCal и 5 9100 99 10 060 1x3 МЛ TruLab N 5 9000 99 10 060 1x5 МЛ TruLab Р 5 9050 99 10 060 1х 5 МЛ Рабочие характеристики Циапазон измерений Тест был разработан для определения концент раций железа в лределах диапазона измерения от 5 до 1000 мкг/дл (0,9-179 мкмоль/л). Если значение превосходит верхний предел, необхо димо развести пробу в соотношении 1:2 раст вором NaCI (9 г/л) и умножить результат на 3. Специфичность/Помехоустойчивость Не наблюдалось интерференции со связанным и несвязанным билирубином при концентрациях до 60 мг/дл, гемоглобином при концентрациях до 10 0 мг/дл, липемией при концентрациях тригли церидов до 20 0 0 мг/дл, медью при концентра циях до 20 0 мкг/дл и цинком при концентрациях до 400 мкг/дл. Iron FS Ferene Чувствительность/Пределы определения Нижний предел определения составляет 2 мкг/дл (0,4 мкмоль/л). Воспроизводимость (число измерений п = 20) Образец Среднеарифметичес кое значение, мкг/дл SD, мкг/дл CV, % Внутрисерийная Образец 1 98.0 1.00 1.02 Образец 2 164 2.01 1.22 Образец 3 216 2.11 0.98 Межсерийная Образец 1 85.8 2.13 2.48 Образец 2 144 3.16 2.19 Образец 3 195 3.86 1.98 Сравнение методов Сравнение на 70 образцах между ференовым тестом на железо от DiaSys (по оси у) и имеющихся в продаже реагентов (по оси х) дало следующие результаты: у = 0,99 х - 0,33 мкг/дл; г = 0,999. Нормальные величины Дети; 2 нед. 6 мес. 12 мес. 2-12 лет Женщины: 25 лет 40 лет 60 лет Беременные женщины: 12 нед. беременности перед родами 6 нед. после родов Мужчины: 25 лет 40 лет 60 лет Литература [5] мкг/дл 63-201 28-135 35-155 22-135 мкмоль/л 11-36 5 - 24 6- 28 4-24 37-165 23-134 39-149 6,6-29,5 4,1-24,0 7,0-26,7 42-177 25-137 16-150 7,6-31,6 4,5-24,5 2,9-26,9 40-155 35-168 40-120 7.2- 27,7 6.3- 30,1 7,2-21,5 1. Wick М. Iron metabolism and its disorders. In: Thomas L., editor. Clinical laboratory diagnostics. 1st ed.; Frankfurt: TH- Books Verlagsgesellschaft; 1998, p. 268-73. 2. Fairbanks V.F., Klee G.G. Biochemical aspects of hematology. In: Burfis C.A., Ashwood E.R., editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed.; Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999, p, 1642-1710. 3. Higgins T. Novel chromogen for serum iron detemiinations. Clin. Chem., 1981, 27, p. 1619. 4. Artiss J.D., Vinogradov S., Zak B. Spectrophotometric study of several sensitive reagents for serum iron. Clin. Biochem., 1981, 14, p. 311-315. 5. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed.; Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998, p. 273-275. Изготовитель DiaSys Diagnostic Systems GmbH & Co. KG Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany. 16 --- стр. 17 --- Фосфат Phosphate FS'' Циагностический реагент для количественного in-vitro определения фосфора в сыворотке, плазме или моче, на фотометрических системах. Информация для заказа Кат. No. Фасовка 1 5211 99 10 021 R1 4x20 мл + R2 1x20 мл + 1 хЗ мл стандарт 1 5211 99 10 704 R1 8x50 мл + R2 8x12.5 мл 1 5211 99 10 917 R1 8x60 мл + R2 8x15 мл 1 5210 99 10 030 6x3 мл стандарт Справка [1, 2] В организме фосфор, за редким исключением, существует только как фосфат, в основном, как неорганическое вещество, в костях, но также в клетках в виде фосфолипидов и нуклеиновых кислот, а также в виде аденозинтрифосфата, обеслечивающего аккумуляцию и перенос энер гии. В плазме он присутствует как фосфат каль ция, следовательно уровень фосфора в крови связан с уровнем кальция. В основном, измере ние фосфора в сыворотке и моче производится цля обнаружения нарушения функции почек, костей и паращитовидной железы. Увеличенные концентрации обнаружены при почечной недос- гаточности, гипопаратироидизме, псевдогипер- паратироидизме и потере фосфата кальция кос тями и клетками. Уменьшенные значения встре чаются при нарушении всасывания в тонкой кишке, гиперпаратироидизме и недостатке вита мина Д. Более полную информацию можно полу чить дополнительным измерением кальция. Метод Фотометрический УФ тест с определением по конечной точке. Принцип определения Молибдат аммония + Серная кислота + + Фосфат -> неорганический фосфомолибдатный комплекс. Оптическая плотность комплекса максимальна при 340 нм. Реагенты Компоненты реакционной смеси и их концентрации R1: Глициновый буфер, ммоль/л 50 Серная кислота Детергент R2: Глициновый буфер, ммоль/л 50 Молибдат аммония, ммоль/л 0.4 Стандарт (фосфор), мг/дл (ммоль/л): 5 (1.61) Стабильность и хранение Реагенты стабильны до конца месяца, указан ного в сроке годности, если хранятся при 2-8°С и при отсутствии загрязнения. Не замораживайте реагенты! Стандарт стабилен до конца месяца, указанного в сроке годности, если хранится при 2-25°С. Меры предосторожности 1. Реагент содержит серную кислоту. Тщательно промыть водой кожу и слизистые после контакта с реагентом. 2. Обычные меры предосторожности, принимае мые при работе с лабораторными реактивами. Обезвреживание отходов В соответствии с местными правилами. Подготовка реагента Стандарт готов к применению. Запуск реакции субстратом Реагенты готовы к использованию. Запуск реакции образцом Смешать 4 части реагента R1 с 1 частью реаген та R2 (например, 20 мл R1 + 5 мл R2) = моно реагент Стабильность монореагента: 1 год при 2-8°С. Необходимые материалы, не включенные в набор • 0.9% раствор NaCI. • Общее лабораторное оборудование. Исследуемые образцы • Сыворотка. • Гепаринизированная плазма или моча. Стабильность • в сыворотке/плазме: 7 дней при 4-25°С 3 месяца при -20°С • в моче: 2 дня при 20-25°С при рН<5 Удалите загрязненные образцы! При сборе суточной мочи добавить в контейнер для сбора 10 мл раствора НС! (10 г/дл) во избе жание осаждения фосфатов. Мочу перед опре делением фосфора разбавить дистиллирован ной водой 1 + 10, результат умножить на 11 . Процедура определения Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно Длина волны, нм 340, Нд 334, Нд 365 Длина опт. пути, см 1 Температура, °С 20-25 / 37 Измерение относительно холостой пробы * FS - жидкие стабильные (fluid stable). 17 --- стр. 18 --- Фосфат Phosphate FS Запуск реакции субстратом Холостая Образец или проба стандарт Образец/ стандарт - 10 мкл Дистил. вода 10 мкл - Реагент 1 800 мкл 800 мкл Перемешать, инкубировать 5 мин, измерить оптическую плотность А1. затем добавить: Реагент 2 200 мкл 200 мкл Перемешать и измерить оптическую плотность А2 в течение 5- 60 мин. АА — (А2 — А1 )о0разец/стандарт (А2 А1 )холостая проба- Запуск реакции образцом Холостая проба Образец / стандарт Монореагент 1000 мкл 1000 мкл Дистил. вода 10 мкл - Образец/стандарт - 10 мкл Перемешать и инкубировать 5 мин. Измерить оптическую плотность против холостой пробы по реагенту в течение 60 мин. ЛА/МИН — АА/МИНобразвц/стандарт АА/МИНхолостая проба. Расчет По калибратору или стандарту Фосфор [мг/дл] = _ А А образца АА г ■ X Конц.станд./кал. [мг/дл]. ста нд./кал. Фактор пересчета Фосфат [моль/л] = Фосфор [моль/л] Фосфор [мг/дл] X 0.3229 = Фосфор [ммоль/л]. Фосфор [мг/дл] X 3.06619 = Фосфат [мг/дл] Контроли и калибраторы Для калибровки автоматизированных фотомет рических систем рекомендуется калибратор TruCal и фирмы DiaSys. Для внутреннего конт роля качества с каждой серией образцов сле дует проводить измерения контрольных сыворо ток TruLab N и Р. Кат. No Фасовка TruCal и 5 9100 99 10 063 20x3 МЛ TruLab N 5 9000 99 10 062 20x5 мл 5 9000 99 10 061 6x5 мл TruLab Р 5 9050 99 10 062 20x5 мл 5 9050 99 10 061 6x5 мл Рабочие характеристики Все концентрации приведены в мг/дл относительно фосфора Диапазон измерений Тест разработан для определения концентраций фосфора в диапазоне измерения от 0 ,2 до 30 мг/дл (0.065-9.69 ммоль/л). Если значение превосходит верхнюю границу диапазона, обра зец должен быть разведен 1 + 10 изотоническим раствором NaCI (9 г/л) и полученный результат умножен на 11 . Специфичность/Помехоустойчивость Аскорбиновая кислота до 30 мг/дл, билирубин до 60 мг/дл, гемоглобин до 1000 мг/дл и липемия до 20 0 0 мг/дл триглицеридов не влияют на точ ность анализа. Чувствительность/Пределы определения Нижний предел определения 0.2 мг/дл (0.065 ммоль/л). Воспроизводимость (t = 37°С, число измерений п = 20) Образец Среднее значение, мг/дл SD, мг/дл CV, % Внутрисерийная Образец 1 2.02 0.033 1.61 Образец 2 3.90 0.044 1.12 Образец 3 5.82 0.050 0.86 Межсерийная Образец 1 2.12 0.047 2.22 Образец 2 4.66 0.061 1.31 Образец 3 5.91 0.064 1.07 Сравнение методов Сравнение на 75 образцах с использованием реагентов DiaSys Phosphate FS (Фосфат ФС) (у) и имеющийся в продаже тест (х) дало следую щие результаты: у = 1.016Х - 0.150 мг/дл; г = 1.000. Нормальные величины Сыворотка/плазма [1] Фосфор мг/дл ммоль/л 2.6-4.5 0.84-1.45Взрослые Дети/подростки 1-30 дней 3.9-7.7 1.25-2.50 1-12 месяцев 3.5-6 .6 1.15-2.15 1-3 года 3.1-6.0 1.00-1.95 4-6 лет 3.3-5 .6 1.05-1.80 7-9 лет 3.0-5.4 0.95-1.75 10-12 лет 3.2-5.7 1.05-1.85 13-15 лет 2.9-5.1 0.95-1.65 16-18 лет 2.7-4.9 0.85-1.60 г/сут. ммоль/сут. Моча[3] 0.4-1.3 12.9-42.0 Литература 1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 241-247. 2. Endres DB, Rude RK. Mineral and bone metabolism. In: Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1395 1457. 3. Burtis CA, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry. 3td ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1829. Изготовитель DiaSys Diagnostic Systems GmbH Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany. 18 --- стр. 19 --- Хлориды Информация для заказа № набора 11200 99 10 021 11200 99 10 026 Фасовка R 5x25 МЛ + 1x3 мл стандарт R 6x100 мл + 2x3 мл стандарт Справка [1,2] Хлориды, наряду с бикарбонатами, являются наиболее важными анионами сыворотки. Вместе с натрием это наиболее осмотически активный комлонент плазмы, который включен в поддер жание распределения воды и анионно-катион ного баланса. Концентрация хлоридов в сыво ротке изменяется параллельно уровню натрия и обратно пропорционально уровню бикарбона тов. Увеличение значений хлоридов происходит при дегидратации, метаболическом ацидозе, связанном с длительной диареей и потерей би карбоната, почечной недостаточностью и эндо кринологическими расстройствами, такими как пониженная или повышенная функция надпо чечников. Пониженные значения наблюдаются при метаболическом ацидозе, связанном с уве личенным синтезом органических кислот, поте рей соли при нефритах и избыточном потоотде лении. Метод Фотометрический тест с использованием тио цианата. Принцип определения Хлориды высвобождают эквивалентное коли чество тиоцианата из тиоцианата ртути (II). Тио цианат образует с ионами железа комплекс красного цвета, светопоглощение которого про порционально концентрации хлоридов. Реагенты ' Компоненты реакционной смеси и их концентрации Реагент: Тиоцианат ртути (II), ммоль/л Хлорид ртути (II), ммоль/л Нитрат железа (III), ммоль/л Азотная кислота, ммоль/л Стандарт, ммоль/л: 2 0.8 20 28 1 0 0 * FS - жидкие стабильные (fluid stable). Chloride FS Стабильность и хранение Реагент стабилен до конца месяца, указанного в сроке годности, при хранении при 15-25°С, в защищенном от света месте. Не допускать за грязнения. Не замораживать реагент! Стандарт стабилен до конца указанного в сроке годности месяца при хранении при температуре 2-25°С. Меры предосторожности 1. Реагент содержит тиоцианат ртути (II) и хло рид ртути (II). Не глотать! Избегать контакта реактива с кожей и слизистыми. 2. Предпринимать меры предосторожности, обычные при работе с лабораторными реакти вами. Обезвреживание отходов В соответствии с местными правилами. Подготовка реагента Реагент и стандарт готовы к использованию. Необходимые материалы, не включенные в набор Общее лабораторное оборудование. Исследуемые образцы • Сыворотка или плазма. Стабильность: 1 дней при 20-25°С 7 дней при 4-8°С не менее года при -20°С Загрязненные образцы хранению не подлежат. Процедура определения ь Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно Длина волны, нм Длина опт. пути, см Температура, °С Измерение 436 1 20-25/37 относительно холостой пробы 19 --- стр. 20 --- Клориды Холостая проба Образец/стандарт, мкл Диет, вода, мкл Реагент, мкл Образец/ стандарт 10 10 1000 1000 Перемешать, инкубировать 5 мин. Измерить оптическую плотность (ДА). ’ асчет 1о калибратору или стандарту Клориды [ММОЛЬ/Л] = образца ^^станд./кал. X Конц.станд./кал. [ммоль/л]. Фактор пересчета Хлориды [мЭкв./л] = Хлориды [ммоль/л]. Контроли и калибраторы Цля калибровки автоматизированных (фютомет- рических систем рекомендуется калибратор TruCal и фирмы DiaSys, Для внутреннего конт роля качества с каждой серией образцов прово дите измерения контрольных сывороток TruLab N и Р. Кат. No Фасовка TruCal U 5 9100 99 10 060 1x3 МЛ TruLab N 5 9000 99 10 060 1x5 МЛ TruLab P 5 9050 99 10 060 1x5 МЛ Рабочие характеристики Диапазон измерений Тест разработан для определения концентраций хлоридов в диапазоне измерения от 1 до 130 ммоль/л. Если значение превосходит верх нюю границу диапазона, образец должен быть разведен 1 + 1 деионизованной водой и полу ченный результат должен быть умножен на 2. Специфичность/Помехоустойчивость Аскорбиновая к-та до 30 мг/дл и гемоглобин до 500 мг/дл не влияют на точность анализа. Влия- Chlohde FS ние билирубина начинается с 20 мг/дл, липемии с 250 мг/дл триглицеридов. Чувствительность/Пределы определения Нижний предел определения 1 ммоль/л. Воспроизводимость (t = 25°С, число измерений п = 20) Образец Среднеарифметичес кое значение, ммоль/л SD, ммоль/л CV, % Внутрисерийная Образец 1 96.5 1.85 1.92 Образец 2 110 3.56 3.22 Образец 3 117 2.70 2.31 Межсерийная Образец 1 97.5 2.12 2.18 Образец 2 108 2.26 2.08 Образец 3 117 1.70 1.45 Нормальные величины [1] Взрослые: Дети: 1-7 дней 7-30 дней 1-6 месяцев 6 мес - 1 год Более года ммоль/л 9 5 - 105 9 6 - 111 96-110 96-110 96-108 96-109 Литература 1. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics, is* ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft; 1998. p. 295-298. 2. Scott GS, Heusel JW, LeGrys VA, Slggard-Andersen O. Electrolytes and blood gases. ln:Burtis Chemistry. 3rd ed. Philadelphia: W.B Saunders Company; 1999. p. 1056-1094. 3. Schoenfeld RG, Lewellen CJ. A colorimetric method for determination of serum chloride. Clin Chem 1964; 10: 533-539. Изготовитель DiaSys Diagnostic Systems GmbH & Co. KG Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany. 20 --- стр. 21 ---