Компоненты протеза тазобедренного сустава POLARSTEM, POLARCUP — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 7 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходного материала для эндопротезирования тазобедренного сустава для отделения травматологии и ортопедии
№ 0372100052926000922 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.И. МЕЧНИКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург |
10.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка расходного материала для эндопротезирования тазобедренного сустава для отделения травматологии и ортопедии
№ 0372100052926000921 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.И. МЕЧНИКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка расходного материала для эндопротезирования тазобедренного сустава для отделения травматологии и ортопедии
№ 0372100052926000923 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.И. МЕЧНИКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка расходного материала для эндопротезирования тазобедренного сустава для отделения травматологии и ортопедии
№ 0372100052926000920 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.И. МЕЧНИКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург |
12.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка расходного материала для эндопротезирования тазобедренного сустава для отделения травматологии и ортопедии
№ 0372100052926000924 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ И.И. МЕЧНИКОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург |
12.11.2026 | 1 218 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для эндопротезирования (Лот 5) на 2027 год для нужд ГБУЗ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "Жуковская ОКБ"
№ 0348300016026000308 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЖУКОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Московская область |
12.11.2026 | 10 061 950 ₽ |
| Поставка изделий травматологических (Эндопротезы)
№ 0351300048426000475 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА СКОРОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ № 2 " · Новосибирская область |
18.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__68356_I.pdf ===
--- стр. 3 ---
i ) Настоящая инструкция по применению является общей для
компонентов протезов тазобедренного сустава компании
Smith & Nephew Orthopaedics AG, Швейцария, включая
«Компоненты протеза тазобедренного сустава POLARSTEM,
POLARCUP». Подробный перечень рассматриваемых изделий
указан в пункте Приложения к Инструкции по применению
"ОПИСАНИЕ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ,
COCTABHbiX ЧАСТЕЙ МИ".
Все рассматриваемые в
протеза тазобедренного
являются стерильными.
данной инструкции компоненты
сустава POLARSTEM, POLARCUP
Current Instruction for Use is common to hip
joint prostheses of Smith & Nephew
Orthopaedics AG, Switzerland including
POLARSTEM & POLARCUP TOTAL HIP
PROSTHESIS COMPONENTS. The detailed list
of subject products is indicated in Addition to
Instruction for Use "DESCRIPTION OF MAIN
FUNCTIONAL ELEMENTS, PARTS AND
ACCESSORIES OF MD".
Subject POLARSTEM & POLARCUP TOTAL HIP
PROSTHESIS COMPONENTS indicated in
current Instruction for Use are sterile.
C )
--- стр. 4 ---
Производитель (изготовитель)
Smith & Nephew Orthopaedics AG (Смит энд Нефью Ортопедикс
АГ)
Oberneuhofstrasse lOd, 6340 Baar
Switzerland
Тел: + 41 41 766 22 22
e-mail: swiss.implants@smith-nephew.com
www.smith-neDhew.com
Инструкция по применению с информацией об
эндопротезах тазобедренного сустава __________________
м1 Manufacturer
Smith & Nephew Orthopaedics AG
Oberneuhofstrasse lOd, 6340 Baar
Switzerland
Phone + 41 41 766 22 22
swiss.implants@smith-nephew.com
www.smith-nephew.com
EN
Package insert for hip prostheses
Важное замечание для пользователей в США:
Внимание: Согласно федеральному законодательству США,
данное изделие разрешено к продаже только врачам или по
указанию врача.
Для получения листка-вкладыша с информацией для
пользователей в США посетите веб-сайт www.smith-
nephew.com/ortholabeling или позвоните по номеру 1-800-238-
7538.
Important Notice to Users in the United
States:
Caution: United States (Federal) law restricts
this device to sale by or on the order of a
physician.
For U.S. package insert information visit:
www.smith-nephew.com/ortholabeling or call
1-800-238-7538.
1. Общие указания по технике безопасности
К работе с изделиями производства компании Smith & Nephew
допускаются только хирурги, владеющие методикой
эндопротезирования суставов. Помимо этого, компания Smith &
Nephew рекомендует хирургам принимать участие в учебных
семинарах, посвященных использованию изделия, и/или
присутствовать на демонстрационных операциях, проводимых
ведущими хирургами компании Smith & Nephew. Перед началом
использования изделий производства компании Smith & Nephew
оперирующий хирург обязан внимательно ознакомиться с
содержанием инструкции, со сведениями на маркировке, а также
с соответствующими сведениями об изделии и методикой
операции. Документацию по использованию данных изделий
можно получить у уполномоченного представителя компании
Smith & Nephew или онлайн по ссылке: www.smith-
nephew, com/key-products/orthopaedic-reconstruction/.
1. General safety instructions
Products of Smith&Nephew Orthopaedics AG
should only be used by surgeons that are
familiar with joint replacement surgery.
Moreover, Smith&Nephew Orthopaedics AG
recommends taking part in product-specific
training sessions, and/or demo surgeries
performed by Smith&Nephew Orthopaedics AG
primary reference surgeons. Before using the
enclosed product, the operating surgeon must
carefully read this package insert, the implant
labels and the corresponding product and
surgical technique information. Documentation
as to the use of these products can be obtained
by contacting the appropriate Smith&Nephew
representative or online at: www.smith-
nephew, com/key-products/orthopaedic-
reconstruction/.
________________________
Производитель не несет ответственности за осложнения,
которые могут возникнуть по причине использования
изделия не по назначению или использования неверной
хирургической методики, неверного выбора материала
и/или хирургических инструментов или ненадлежащего
обращения с ними, несоблюдения принципов асептики, а
также по другим причинам.____________________________
The manufacturer is not liable for
complications that might occur for reasons
such as incorrect indications or surgical
technique, unsuitable choice or handling of
material and/or surgical instruments,
asepsis and others.
Необходимость информирования пациента
Перед началом операции врач должен проинформировать
пациента о деталях проведения хирургической процедуры,
связанных с ней рисках, мерах предосторожности,
противопоказаниях и побочных эффектах хирургического
вмешательства (см. раздел 3 «Сведения об изделии»). Ь1ужные
сведения приводятся в настоящей инструкции по применению.
До сведения пациента также необходимо довести то, как его
образ жизни может повлиять на его безопасность и срок службы
имплантата. Оперирующему хирургу следует зафиксировать все
сведения, предоставленные пациенту, в письменном виде.
Duty to inform the patient
Before starting the operation, the physician has
the duty to inform the patient about the details
of the surgical procedure, contraindications, risk
factors, and possible side effects (refer to
section 3. Product-specific information). This
package insert has been designed to provide
this information. The patient must also be made
aware of how his/her own behaviour can affect
the safety and life span of the implant. The
operating surgeon should document all
information given to the patient in writing.
____
--- стр. 5 ---
Паспорт имплантата
Оперирующий хирург должен выдавать своим пациентам паспорт
имплантата. Этот паспорт следует хранить и использовать для
информирования других медицинских работников в случае
развития зубной инфекции, а также при несчастном случае (с
целью доказать необходимость проведения неотложной
операции) или перед проведением диагностических процедур с
использованием активных медицинских устройств (например,
МРТ). Этот документ также может понадобиться при прохождении
пациента через рамки металлодетекторов в аэропорту. В случае
потери паспорта пациенту следует немедленно обратиться к
своему лечащему врачу за новым паспортом.
Implant passport
The operating surgeon should issue an implant
passport to her/his patients. This passport
should be retained and used to inform health
providers in case of dental infection, of any
systemic infection, of accident justifying an
emergency operation or before examination
with diagnostic active medical devices (e.g.
MRI). This document is also useful when the
patient passes through airport metal detectors.
In case of loss, the patient should contact
Immediately his physician to get a new
passport.
_____________________________
( )
Ограничения использования изделий компании Smith &
Nephew в сочетании с изделиями сторонних
производителей
Запрещается комбинировать имплантаты производства компании
Smith &. Nephew, а также их компоненты с имплантатами других
производителей; их имплантацию следует проводить только с
использованием изделий, перечисленных в соответствии с
применимой хирургической техникой или матрицей
совместимости доступной онлайн по ссылке www.smith-
nephew, com/key-products/orthopaedic-reconstruction/. Кроме
того, имплантаты всегда следует имплантировать с помощью
хирургических инструментов Smith & Nephew Orthopaedics AG,
исключение составляют стандартные инструменты,
используемые в операционной, и/или инструменты,
использование которых подразумевается методикой операции.
Компания не несет ответственности за неуполномоченное
использование изделий сторонних производителей.
__________
Combination restrictions of
Smith&Nephew products with third-party
products
Implants and implant components of
Smith&Nephew Orthopaedics AG must not be
combined with other manufacturer implants,
unless the implant combination is listed in the
relevant surgical technique or in the
compatibility matrix available on www.smith-
nephew, com/key-products/orthopaedic-
reconstruction/. Further, they should always be
implanted using Smith&Nephew Orthopaedics
AG surgical instruments, unless these are
commonly used in the operating room and/or
described in the surgical technique. All liability
is excluded for the unauthorised use of third-
party products._________________________
Чувствительность пациента к материалам имплантата
Возможна повышенная чувствительность пациента к материалам,
из которых изготовлен имплантат, или аллергия к этим
материалам, в особенности к ионам металлов. Сведения о типах
материалов, из которых изготовлены имплантаты, приведены на
упаковке каждого имплантата. Оперирующему хирургу следует
учитывать риски, связанные с реакцией пациента на материалы
имплантата.
Patient sensitivity to implant materials
Patient sensitivities or allergies to the materials
of the implants, particularly to metal ions are
possible. The type of materials for each implant
is provided on the box label. The operating
surgeon should include possible risk factors
concerning sensitivities to implant materials as
part of the preoperative planning.
___________
Повторное использование или модификация изделий
Имплантаты предназначены только для однократного
применения; допускается их использование только в том виде, в
каком они поставляются. Запрещается любая модификация
изделий, за исключением случаев, когда такая необходимость
четко обозначена в описании методики операции. Повторное
использование одноразовых изделий может привести к
нанесению тяжкого вреда здоровью пациента, что может повлечь
за собой летальный исход.
______________________________
Reuse or modifications
Implants are intended for single use only and
must only be used in their original condition.
Modifications of any kind shall not be done,
unless the surgical technique expressly
describes it. Any re-use of single use labeled
products can cause serious harm to the patient
and who can lead to serious injury or death.
Чистка, дезинфекция
стерилизация
В общем, имплантаты Smith
представляются
использованием
использованием
стерилизация
Инструменты,
и стерилизация/повторная
&
в стерильном
гамма-излучения
этиленоксида.
имплантатов,
поставляемые
Nephew Orthopaedics AG
виде, стерилизация с
не менее 25 кГр или с
Запрещается повторная
поставляемых стерильными,
нестерильными, необходимо
очистить, продезинфицировать и стерилизовать перед
использованием; при необходимости допускается их повторная
стерилизация. Подробные инструкции по обработке
инструментов см. в отдельном руководстве, предоставленном
Smith & Nephew Orthopaedics AG. Приведенные ниже
рекомендации предоставлены только для информации.
Производитель не несет ответственность за процессы очистки и
стерилизации имплантатов и инструментов, проводимых на
предприятиях покупателя.
Cleaning, disinfection and
sterilisation/resterilisation
In general, implants provided by
Smith&Nephew Orthopaedics AG have been
sterilised by a minimum of 25 KGy of gamma
irradiation or by the use of ethylene oxide.
Implants provided as sterile must not be
resterilised by the purchaser.
Instruments supplied as non-sterile must be
cleaned, disinfected and sterilised before use,
and can be resterilised as required. For detailed
instructions on instrument processing please,
refer to the separate guide provided by
Smith&Nephew Orthopaedics AG. The
recommendations given below are provided for
information only. The manufacturer cannot be
held liable with regard to implant and
instrument cleaning and sterilisation processes
carried out at purchaser facilities.
___________
--- стр. 6 ---
/' л
I i
Имплантаты и инструменты не должны вступать в контакт с
агентами, содержащими следующие компоненты: ароматические
или галогенированные углеводороды, щавелевую кислоту,
маслянистые вещества, мощные кислоты и щелочи, пероксидные
/ сильно окисляющие вещества, органические растворители,
аммиачные щелочные растворы и ртутные соединения. Для
стерилизации инструменты должны быть помещены в
подходящий контейнер. Примечание. Не стерилизуйте
инструменты в защитных пакетах, в которых они поставляются.
Implants and instruments must not come into
contact with agents containing the foliowing
components: aromatic or halogenated
hydrocarbon, oxalic acid, oily substances,
powerful acid and alkaiis, peroxide/extreme
oxidising substances, organic solvents,
ammoniac alkaline solutions and mercurial
compounds. For sterilisation, instruments are to
be placed in a suitable container. Note: Do not
sterilise instruments in the protective bags In
which they are supplied.
__________________
Nephew Orthopaedics AG рекомендует
стерилизацию паром при следующих
Компания Smith &
выполнять только
условиях:
о Вес полностью загруженных лотков не должен превыщать 16 кг
(это необходимо соблюдать, если дополнительные инструменты
свободно стерилизуются в лотке);
о Фракционный вакуумный метод! (с приемлемой сущкой
продукта2);
® Стерилизация с использованием стерилизатора в соответствии
с DIN EN 13060/DIN EN 285 or ANSI AAMI ST79;
• Процедура должна быть утверждена в соответствии с DIN EN
ISO 17665 (ввод в эксплуатацию и квалификация продукта);
• Максимальная температура стерилизации 138°С (280°F плюс
допуск в соответствии с DIN EN ISO 17665);
о Условия стерилизации определены ниже:
Время стерилизации в стране (мин) *
стерилизации
США - 4 мин 132°С 20-30 мин
ЕС - 5 мин 134°С, не указано
Швейцария - 18 мин 134°С, не указано
Другие страны - как минимум, 4 мин 132/134°С, не указано
*время экспозиции при температуре стерилизации
Время сушки при
Smith&Nephew Orthopaedics AG only
recommends steam sterilisation under the
following conditions:
• The weight of the fully loaded trays must not
exceed 16kg (this must be observed if additional
instruments are sterilized loosely in the tray);
« Fractional vacuum methodl (with adequate
product drying2);
• Steam sterilizer according to DIN EN
13060/DIN EN 285 or ANSI AAMI ST79;
« Validated according to DIN EN ISO 17665
(valid commissioning and product-specific
qualification);
® Maximum sterilization temperature 138°C
(280°F plus tolerance in accordance with DIN
EN ISO 17665);
• Sterilization conditions are defined below:
Country Sterilization Time (min)* Sterilization
Temp Drying Time
USA 4 min 132°C 20-30 min
EU 5 min 134°C Not specified
CFI 18min 134°C Not specified
All other at least 4 min 132/134°C Not specified
• exposure time at the sterilization temperature
Примечание: ВОЗ рекомендует обработку с использованием
превакуумного цикла стерилизации паром 18 мин при
температуре 134°С (273°F).
Note: WFIO recommends processing through a
prevacuum steam sterilization cycle for 18
minutes at 134 °C (273 °F).
1 Как минимум 3 этапа вакуумирования
2 Поскольку время сушки, требуемое на практике, напрямую
зависит от параметров, которые устанавливаются
пользователем, то пользователь несет единоличную
ответственность по конфигурации и плотность загрузки,
состоянию стерилизатора и т.д. Тем не менее, время сушки
должно составлять не менее 20 минут.
1 At least three vacuum steps
2 Since the drying time required in practice
depends directly on parameters for which the
user is solely responsible (load configuration
and density, sterilizer condition, ...) this must
be determined by the user. Nevertheless, drying
times should not be shorter than 20 min.
Хранение
Имплантаты необходимо хранить в невскрытой оригинальной
упаковке в месте, защищенном от прямых солнечных лучей.
Запрещается использовать имплантаты при проведении любых
хирургических процедур по истечении срока годности,
указанного на этикетке каждого изделия. Рекомендуется
тщательно составлять график операций таким образом, чтобы
гарантировать возможность использования всех изделий до
истечения срока их годности. Имплантаты, их компоненты и
хирургические инструменты, срок годности которых истек,
можно безвозмездно вернуть производителю для утилизации.
Storage
Implants must always be stored sealed in their
original packaging protected from direct
sunlight. The implants shall not be used in any
surgical procedure after the expiration date
printed on each device label. Careful planning is
recommended to assure that all products
provided for a surgery are within their
expiration date. Implants, implant parts and
instruments that can no longer be used may be
returned to the manufacturer for proper
disposal free of charge.___________________
2. Основные этапы операции
Процедуру имплантации необходимо проводить в соответствии с
методикой операции. Залогом успеха оперативного
вмешательства является осведомленность хирурга о методике
операции, которой рекомендуется следовать при использовании
данной системы, и его неукоснительное следование этой
методике.
2. General surgical steps
Implantation must be carried out as defined in
the surgical technique. To ensure the success of
the operation, it is essential that the surgeon is
familiar with the surgical technique
recommended for this system and applies this
technique with great care.
--- стр. 7 ---
Планирование операции
В ходе планирования операции хирург может выбрать
подходящие изделия и возможные комбинации. Следует очень
тщательно планировать предстоящую операцию с учетом
результатов диагностических исследований (н.пр,
рентгеновского исследования, МРТ). Следует подготовить
дополнительные имплантаты, на случай если потребуется
использовать имплантат другого размера или если
использование выбранного имплантата окажется невозможным.
Отсутствие продуманного плана операции может привести к
выбору имплантата неподходящего типа и/или размера или
неправильной установке имплантата. Для получения
информации о предоперационной подготовке и использовании
рентгеновских основ, прочитайте описание соответствующей
хирургической методики и/или обратитесь к уполномоченному
представителю компании Smith & Nephew.
__________________
Preoperative planning
Preoperative planning allows the surgeon to
assess the choice of suitable components and
possible combinations. Surgery should be
planned in great detail based on analytical
findings (i.e. X-ray, MRI). Additional implants
should be available, in case other sizes are
required or if the planned implant cannot be
used. Failure to carry out a proper planning
could lead into choosing the wrong implant type
and/or size or incorrect implant positioning. For
information about preoperative planning and
the use of X-ray templates, please read the
corresponding surgical technique and/or contact
a Smith&Nephew representative.
Инструменты, необходимые при подготовке к операции
Для подготовки костного ложа и выполнения имплантации
следует использовать только хирургические инструменты
производства компании Smith & Nephew AG. Допускается
использование инструментов только в том виде, в каком они
поставляются. Инструменты поставляются в нестерильном
состоянии; перед использованием необходимо выполнить их
чистку, дезинфекцию и стерилизацию. Для получения подробных
инструкций по подготовке инструментов обратитесь к
специальному руководству, подготовленному Smith&Nephew
Orthopaedics AG.
Перед использованием необходимо проверить функциональность
хирургических инструментов. Использование поврежденных
инструментов может привести к преждевременному выходу из
строя имплантатов.
__________________________________
Instruments
Only instruments of Smith&Nephew
Orthopaedics AG should be used to prepare the
bone bed and to fit and insert the implant.
Instruments may only be used in their original
condition. The instruments are supplied as non-
sterile and must be cleaned, disinfected and
sterilised before use. For detailed instructions
on instrument processing please refer to the
separate guide provided by Smith&Nephew
Orthopaedics AG.
Before use, the functionality of surgical
instruments should be checked. The use of
damaged instruments may lead to early failure
of the implants.________________________
Имплантаты
Перед извлечением имплантата из упаковки убедитесь в том, что
сведения на упаковке (регистрационный номер и размер
имплантата) верны, и убедитесь, что медицинский персонал в
операционной выполняет требования по дезинфекциии. В целях
контроля необходимо указать номер партии установленного
имплантата в истории болезни пациента. Для этой цели можно
использовать дополнительные этикетки, вложенные в упаковку
с изделием. Fie допускайте контакта имплантата с материалами,
которые могут привести к повреждению его поверхности. Перед
установкой имплантата важно убедиться в том, что он не
поврежден. Н1еобходимо снимать защитную упаковку с изделия
только непосредственно перед его использованием. * •
Implants
When removing the implant from its packaging,
check that the description on the package (REF
number and size) is correct and ensure that
surgical personnel follow the rules of asepsis.
For traceability purposes, the LOT number of the
inserted implant must be documented in the
appropriate patient files. Additional labels are
included in the product box to facilitate this
purpose. Avoid implant contact with materials
that might damage its surface. It is important to
check the implant before it is inserted to ensure
it is not damaged.
Protective packaging shall only be removed
immediately prior to use.
_________________
не допускаетсяНи при каких обстоятельствах
имплантация следующих изделий;
• Поврежденных имплантатов или имплантатов, на которых
имеются царапины;
• Имплантатов, с которыми выполнялись действия, не
предусмотренные указаниями по применению или методикой
операции;
о Имплантатов, бывших в употреблении;
• Имплантатов, упаковка и/или этикетки которых повреждены.
• Имплантатов, стерильная упаковка которых нарушена
(например, содержит инородное тело);
• Имплантаты, упакованные под вакуумом в системе с тремя
слоями, следует использовать только в том случае, если
первичный отслаивающийся мешок не имеет значительных
следов передвижений имплантата (потеря вакуума из-за
повреждения мешочка отслаивания). Пожалуйста, верните
изделия с нарушенной упаковкой представителю Smith & Nephew
или в офис продаж.
The following may not be implanted under
any circumstances
• Implant components that have been damaged
or scratched
• Implants that have been handled
inappropriately or processed in a way that is not
part of the surgical technique
• Implants that have already been used
• Implants where the packaging and/or labelling
is damaged or not intact
• Implants where the sterile packaging is
compromised (eg. Contains foreign body).
• Implants packed under vacuum in a triple peel
pouch system should only be used if the primary
peel pouch has no significant traces by implant
movements (Loss of vacuum due damage to the
peel pouch).
Please return the affected devices to the
appropriate Smith&Nephew representative or
sales office.
--- стр. 10 ---
Перфорация ткани (во время операции)
Опухоль
Tissue Perforation (intraop)
Tumour
Потенциальные сложности, связанные с использованием
медицинского изделия
® Шум, связанный с имплантатом
• Отсоединение имплантата или его компонента
• Перелом компонента имплантата
® Миграция имплантата или его компонента
• Неправильная сборка во время имплантации
• Естественный износ
• Нарушение остеоинтеграции / Нестабильность имплантата, не
связанная с проблемой костного врастания вследствие
позиционирования
« Фреттинг-коррозия
___________________________________
Potential Medical Device problems
« Audible Noise
« Detachment of Device or Device Component
• Implant component fracture
® Implant component Migration
® Misassembled During Installation
® Naturally Worn
® Osseointegration Problem/ Loosening of
Implant Not Related to Bone-Ingrowth
Positioning problem
® Fretting/Corrosion
Особые указания по применению
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ о совместном использовании
изделий производства компании Smith & Nephew
Имплантаты и инструменты, которые производятся или
распространяются компанией Smith & Nephew Orthopaedics AG,
разрешается комбинировать друге другом. Хирург должен всегда
следить за совместимостью отдельных компонентов и учитывать
следующие общие ограничения в комбинации материалов:
Special information for use
IMPORTANT INFORMATION on
combination of Smith&Nephew products
Implants and instruments manufactured or
distributed by Smith&Nephew Orthopaedics AG
may be combined with each other. The surgeon
must always ensure that the individual
components are compatible and should take
into account the following general restrictions
on material combinations:
Ограничения в комбинации головка/ вкладыш
Керамические вкладыши BIOLOX forte/delta должны
использоваться только с керамическими головками BIOLOX
forte/delta.
_______________
Restrictions on head/insert combinations
- BIOLOX forte/delta ceramic inserts must only
be combined with BIOLOX forte/delta ceramic
ball heads.
Посадка головок на конус ножки
Конусное соединение может быть надежно установлено только в
том случае, если поверхность конуса головки, а также
поверхность и конструкция конуса ножки полностью исправны.
Одноразовый пластиковый колпачок, предохраняющий конус
ножки от повреждений, нельзя снимать до использования
тестового компонента головки. Чтобы головка была установлена
должным образом, очень важно соблюдать осторожность при ее
прикреплении к конусу ножки: для этого необходимо очистить и
высушить конус ножки чистой стерильной тканью. Поместите
головку на конус ножки и несколько раз нанесите удар
импактором и (или) молотком. Нельзя повторно использовать
головку бедренной кости, если на неё уже была установлена и
затем удалена коническая ножка.
Reliable fit of femoral ball heads on stem
tapers
The taper connection can only be reliably and
firmly seated if the surface of the ball head cone
and the surface and structure of the hip stem
taper are completely Intact. The disposable
plastic cap protecting the stem taper from
damage shall not be removed until the trial ball
Is attached. To ensure that the ball head
performs as required, it is essential to take
great care when attaching it to the stem taper:
Clean and dry the neck taper with a clean,
sterile cloth. Place the prosthetic femoral head
on the neck taper and firmly impact with the
femoral head impactor and a mallet several
times. Never reuse a femoral ball head that has
been impacted onto a stem cone and then
removed.
Ревизия бедренной головки
Для ревизии бедренной головки следуйте следующим
инструкциям:
® Соответствующий вкладыш также должен быть заменен при
ревизии головки.
® Ревизия возможна только с использованием металлической
головки или специальной керамической головки с
металлическим конусом (BIOLOX OPTION). Не устанавливайте
керамическую головку на использованный конус при ревизии
головки; керамическая головка может сломаться из-за
неровностей такого конуса.
® В случае ревизии керамического компонента должны быть
заменены бедренная головка и вкладыш.
Удалите все свободные фрагменты и тщательно промойте
операционный участок. Следует использовать специальную
керамическую ревизионную головку в сочетании с
металлическим коническим переходником, если конус бедренной
кости не поврежден. Металлические головки или головки
Oxinium в сочетании с полиэтиленовыми вкладышами не должны
использоваться с кармическими компонентами протеза. В случае
повреждения конуса или отсутствии необходимой керамической
головки ножка также должна быть заменена для обеспечения
подходящего конуса для крепления новой керамической
головки.
Femoral ball head revisions
For the revision of a femoral ball head, apply the
following:
• The corresponding insert has to be revised as
well.
® Replacement only by a metal ball head or a
special ceramic revision femoral ball head
featuring a metailic taper adaptor (BIOLOX
OPTION). Do not assemble a standard ceramic
head on a used taper; the ceramic head may
fracture from irregularities on the femoral
component taper.
® In the case of a revision involving a fractured
ceramic component, femoral ball head and
insert have to be revised.
Remove all loose identifiable fragments and
thoroughly irrigate and lavage the operative
site. A special ceramic revision femoral ball head
coupled with a metallic taper adaptor should be
used if the femoral taper is intact. Metal or
Oxinlum femoral ball heads with a polyethylene
Insert shall not be used for revising fractured
ceramic components. In case the taper is
damaged or no appropriate ceramic revision
--- стр. 11 ---
femoral ball head is available, the femoral stem
must be revised to provide a suitable femoral
taper to attach a new ceramic ball head.
Совместимость c MPT
Bee имплантаты Smith & Nephew Orthopaedics AG считаются
условно совместимыми с МР средой и могут безопасно
сканироваться в МР среде в определенных условиях.
Подробные параметры МР сканирования можно получить в
Интернете по адресу www.smith-nephew.com/key-
products/material/ или связавшись с соответствующим
представителем Smith & Nephew.
А
MRI compatibility
All implants of Smith & Nephew Orthopaedics
AG are considered MR conditional and can be
scanned in the MR environment safely within
defined conditions.
Detailed MR Safety scanning parameters can be
obtained online at www.smith-
nephew.com/key-products/material/ or by
contacting the appropriate Smith&Nephew
representative.
М Р-условносовместно A MR ConfJHiunal
4.. Символы на маркировке 4. Symbols on Label
сиспользо безванием $1спользовавил
С")
Дополнительные символы соответствуют требованиям ISO
15223-1
BIOLOX forte/delta and BIOLOX OPTION зарегистрированные
товарные знаки компании CeramTec GmbH, Germany.
_________
cemenlej nDii-eemfed
Additional symbols according to ISO 15223-1
BIOLOX forte/delta and BIOLOX OPTION are
registered trademarks of CeramTec GmbH,
Germany.
--- стр. 12 ---
г-
о
ПРИЛОЖЕНИЕ К ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
«КОМПОНЕНТЫ ПРОТЕЗА ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА
POLARSTEM, POLARCUP»
ADDENDUM ТО INSTRUCTION FOR USE
«POLARSTEM & POLARCUP TOTAL HIP PROSTHESIS
COMPONENTS»
--- стр. 17 ---
I )
о
97. Чашка POLARCUP бесцементная (Ti-Plasma),
размер 67 мм;
V. Чашки POLARCUP бесцементные с
гидроксиапатитным покрытием, варианты исполнения:
98. Чашка POLARCUP бесцементная (Т
фланцами, размер 43 мм;
99. Чашка POLARCUP бесцементная (Т
фланцами, размер 45 мм;
100. Чашка POLARCUP бесцементная (Т
фланцами, размер 47 мм;
101. Чашка POLARCUP бесцементная (Т
фланцами, размер 49 мм;
102. Чашка POLARCUP бесцементная (Т
фланцами, размер 51 мм;
103. Чашка POLARCUP бесцементная (Т
фланцами, размер 53 мм;
104. Чашка POLARCUP бесцементная (Т
фланцами, размер 55 мм;
105. Чашка POLARCUP бесцементная (Т
фланцами, размер 57 мм;
106. Чашка POLARCUP бесцементная (Т
фланцами, размер 59 мм;
107. Чашка POLARCUP бесцементная (Т
фланцами, размер 61 мм;
108. Чашка POLARCUP бесцементная (Т
фланцами, размер 63 мм;
109. Чашка POLARCUP бесцементная (Т
фланцами, размер 65 мм;
110. Чашка POLARCUP бесцементная (Т
фланцами, размер 67 мм;
VI.
111 .
112.
113.
114.
115.
116.
117.
118.
119.
120.
121.
122.
123.
124.
125.
126.
127.
128.
129.
130.
131.
132.
133.
134.
135.
136.
137.
138.
139.
140.
141.
142.
143.
144.
145.
146.
147.
VII.
исполнения (245970):
-Plasma/HA), с
-Plasma/HA), с
-Plasma/HA), с
-Plasma/HA), с
-Plasma/HA), с
-Plasma/HA), с
-Plasma/HA), с
-Plasma/HA), с
-Plasma/HA), с
-Plasma/HA), с
■ Plasma/HA), с
■ Plasma/HA), с
■ Plasma/HA), с
Вкладыши POLARCUP, варианты исполнения:
Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 22/43 мм;
Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 22/45 мм;
Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/47 мм;
Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/49 мм;
Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/51 мм;
Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/53 мм;
Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/55 мм;
Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/57 мм;
Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/59 мм;
Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/61 мм;
Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/63 мм;
Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/65 мм;
Вкладыш POLARCUP, п/э, размер 28/67 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/43 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/45 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/47 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/49 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/51 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/53 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/55 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/57 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/59 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/61 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/63 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/65 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 22/67 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/47 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/49 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/51 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/53 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/55 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/57 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/59 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/61 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/63 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/65 мм;
Вкладыш POLARCUP, XLPE, размер 28/67 мм;
Винты кортикальные POLARCUP, варианты
84. POLARCUP cementable cup, size 63
mm;
IV. POLARCUP cementless cups, design
options:
85. POLARCUP cementless cup (Tl-Plasma),
size 43 mm;
86. POLARCUP cementless cup (Tl-Plasma),
size 45 mm;
87. POLARCUP cementless cup (Tl-Plasma),
size 47 mm;
88. POLARCUP cementless cup (Ti-Plasma),
size 49 mm;
89. POLARCUP cementless cup (Ti-Plasma),
size 51 mm;
90. POLARCUP cementless cup (Ti-Plasma),
size 53 mm;
91. POLARCUP cementless cup (Ti-Plasma),
size 55 mm;
92. POLARCUP cementless cup (Ti-Plasma),
size 57 mm;
93. POLARCUP cementless cup (Ti-Plasma),
size 59 mm;
94. POLARCUP cementless cup (Ti-Plasma),
size 61 mm;
95. POLARCUP cementless cup (Ti-Plasma),
size 63 mm;
96. POLARCUP cementless cup (Ti-Plasma),
size 65 mm;
97. POLARCUP cementless cup (Ti-Plasma),
size 67 mm;
V. POLARCUP cementless hydroxyapatite
coated cups, design options:
98. POLARCUP cementless cup (Ti-
Plasma/HA), flanged, size 43 mm;
99. POLARCUP cementless cup (Ti-
Plasma/HA), flanged, size 45 mm;
100. POLARCUP cementless cup (Ti-
Plasma/HA), flanged, size 47 mm;
101. POLARCUP cementless cup (Ti-
Plasma/HA), flanged, size 49 mm;
102. POLARCUP cementless cup (Ti-
Plasma/HA), flanged, size 51 mm;
103. POLARCUP cementless cup (Ti-
Plasma/HA), flanged, size 53 mm;
104. POLARCUP cementless cup (Tl-
Plasma/HA), flanged, size 55 mm;
105. POLARCUP cementless cup (Ti-
Plasma/HA), flanged, size 57 mm;
106. POLARCUP cementless cup (Ti-
Plasma/HA), flanged, size 59 mm;
107. POLARCUP cementless cup (Ti-
Plasma/HA), flanged, size 61 mm;
108. POLARCUP cementless cup (TR
Plasma/HA), flanged, size 63 mm;
109. POLARCUP cementless cup (Ti-
Plasma/HA), flanged, size 65 mm;
110. POLARCUP cementless cup (Ti-
Plasma/HA), flanged, size 67 mm;
VI. POLARCUP liners, design options:
111. POLARCUP liner, PE, size 22/43 mm;
112. POLARCUP liner, PE, size 22/45 mm;
113. POLARCUP liner, PE, size 28/47 mm;
114. POLARCUP liner, PE, size 28/49 mm;
115. POLARCUP liner, PE, size 28/51 mm;
--- стр. 18 ---
('')
148.
40 мм;
149.
44 мм;
150.
48 мм;
151.
52 мм;
152.
56 мм;
153.
60 мм;
VIII.
Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L
Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L
Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L
Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L
Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L
Винт кортикальный POLARCUP, диаметр 4,5 мм, L
Штифты POLARCUP фиксирующие.
116. POLARCUP
117. POLARCUP
118. POLARCUP
119. POLARCUP
120. POLARCUP
121. POLARCUP
122. POLARCUP
123. POLARCUP
124. POLARCUP
125. POLARCUP
126. POLARCUP
127. POLARCUP
128. POLARCUP
129. POLARCUP
130. POLARCUP
131. POLARCUP
132. POLARCUP
133. POLARCUP
134. POLARCUP
135. POLARCUP
136. POLARCUP
137. POLARCUP
138. POLARCUP
139. POLARCUP
140. POLARCUP
141. POLARCUP
142. POLARCUP
143. POLARCUP
144. POLARCUP
145. POLARCUP
146. POLARCUP
147. POLARCUP
VII. POLARCUP
options:
148. POLARCUP
40 mm;
149. POLARCUP
44 mm;
150. POLARCUP
48 mm;
151. POLARCUP
52 mm;
152. POLARCUP
56 mm;
153. POLARCUP
60 mm;
VIII. POLARCUP
liner, PE, size 28/53 mm;
liner, PE, size 28/55 mm;
liner, PE, size 28/57 mm;
liner, PE, size 28/59 mm;
liner, PE, size 28/61 mm;
liner, PE, size 28/63 mm;
liner, PE, size 28/65 mm;
liner, PE, size 28/67 mm;
liner, XLPE, size 22/43 mm;
liner, XLPE, size 22/45 mm;
liner, XLPE, size 22/47 mm;
liner, XLPE, size 22/49 mm;
liner, XLPE, size 22/51 mm;
liner, XLPE, size 22/53 mm;
liner, XLPE, size 22/55 mm;
liner, XLPE, size 22/57 mm;
liner, XLPE, size 22/59 mm;
liner, XLPE, size 22/61 mm;
liner, XLPE, size 22/63 mm;
liner, XLPE, size 22/65 mm;
liner, XLPE, size 22/67 mm;
liner, XLPE, size 28/47 mm;
liner, XLPE, size 28/49 mm;
liner, XLPE, size 28/51 mm;
liner, XLPE, size 28/53 mm;
liner, XLPE, size 28/55 mm;
liner, XLPE, size 28/57 mm;
liner, XLPE, size 28/59 mm;
liner, XLPE, size 28/61 mm;
liner, XLPE, size 28/63 mm;
liner, XLPE, size 28/65 mm;
liner, XLPE, size 28/67 mm;
cortical screws, design
cortical screw, d 4.5 mm, L
cortical screw, d 4.5 mm, L
cortical screw, d 4.5 mm, L
cortical screw, d 4.5 mm, L
cortical screw, d 4.5 mm, L
cortical screw, d 4.5 mm, L
axis pins.
НАЗНАЧЕНИЕ/INTENDED USE
Компоненты протеза производства компании Smith &
Nephew предназначены для эндопротезирования
тазобедренного сустава.
Компоненты POLARSTEIM предназначены для
использования в эндопротезировании тазобедренного
сустава.
Компоненты POLARCUP предназначены для
использования совместно с цементом или фиксации
посредством технологии press-fit с использованием
фланцев и штифтов или без них для общего применения
у пациентов с сформировавшимся скелетом,
подвергаемых операции по восстановлению
тазобедренных суставов.
_________________________
Smith&Nephew total hip prosthesis is intended
to replace a hip joint.
The POLARSTEM is intended to be used in hip
arthroplasty.
The POLARCUP Dual Mobility System is
intended for cemented or press-fit application
with or without flanges and pegs for general use
in skeletally mature individuals undergoing
surgery for rehabilitating hip joints.
--- стр. 19 ---
п
К работе с изделиями производства компании Smith &
Nephew допускаются только хирурги, владеющие
методикой эндопротезирования суставов. Помимо этого,
компания Smith & Nephew рекомендует хирургам
принимать участие в учебных семинарах, посвященных
использованию изделия, и/или присутствовать на
демонстрационных операциях, проводимых ведущими
хирургами компании Smith & Nephew. Перед началом
использования изделий производства компании Smith &
Nephew оперирующий хирург обязан внимательно
ознакомиться с содержанием инструкции, со сведениями
на маркировке, а также с соответствующими сведениями
об изделии и методикой операции. Документацию по
использованию данных изделий можно получить у
уполномоченного представителя Smith & Nephew
ОПИСАНИЕ принадлежностей / description of accessories
Products of Smith&Nephew Orthopaedics AG
should only be used by surgeons that are
familiar with joint replacement surgery.
Moreover, Smith&Nephew Orthopaedics AG
recommends taking part in product-specific
training sessions, and/or demo surgeries
performed by Smith&Nephew Orthopaedics AG
primary reference surgeons. Before using the
enclosed product, the operating surgeon must
carefully read this package insert, the implant
labels and the corresponding product and
surgical technique information. Documentation
as to the use of these products can be obtained
by contacting the appropriate Smith&Nephew
representative
He применимо Not applicable
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МИ/ TECHNICAL CHARACTERISTICS OF MD
Медицинское
изделие/
Medical device
Размеры, M M /
Sizes, mm
Ножка POLARSTEM
цементируемая,
стандартная, размер
О/
POLARSTEM
cementable stem,
standard, size О
Высота ножки/Height of stem:
143.4 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
14,3 ± 0,1
Толщина дистального конца/
Thickness of distal end:
6,5 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
125.5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
54.6 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
71,3 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
42.7 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
цементируемая,
стандартная, размер
1/
POLARSTEM
cementable stem,
standard, size 1
Высота ножки/Height of stem:
151,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
14.8 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
7,1 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
131.5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
57.9 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
76.5 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
45,3 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
цементируемая,
стандартная, размер
2/
POLARSTEM
cementable stem,
standard, size 2
Высота ножки/Height of stem:
155,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
15.3 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
7,6 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
135,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
59.4 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
_______________________78,9 ± 0,1_______________________
--- стр. 20 ---
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
___________________46 ± 0,05___________________
( )
Ножка POLARSTEM
цементируемая,
стандартная, размер
3/
POLARSTEM
cementable stem,
standard, size 3
Высота ножки/Height of stem:
159,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
16 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,4 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
139,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
60,8 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
81 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
46,8 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
цементируемая,
стандартная, размер
4/
POLARSTEM
cementable stem,
standard, size 4
Высота ножки/Height of stem:
163,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
16,4 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
143,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
62,1 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
83,1 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________47,4 db 0,05______________________
Ножка POLARSTEM
цементируемая,
стандартная, размер
5/
POLARSTEM
cementable stem,
standard, size 5
Высота ножки/Height of stem:
167,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
17 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
147,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
63,4 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
85 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
48 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
цементируемая,
стандартная, размер
61
POLARSTEM
cementable stem,
standard, size 6
Высота ножки/Height of stem:
171,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
17.5 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
151.5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
64,6 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
87 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________48,6 dh 0,05______________________
--- стр. 21 ---
( ) Ножка POLARSTEM
цементируемая,
стандартная, размер
7/
POLARSTEM
cementable stem,
standard, size 7
Высота ножки/Height of stem:
175,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
18 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
155,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
65,9 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
88,8 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________49,2 ± 0,05 ______________________
Г")
Ножка POLARSTEM
цементируемая,
стандартная, размер
8 /
POLARSTEM
cementable stem,
standard, size 8
Высота ножки/Height of stem:
179,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
18,4 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
159,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
66,9 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
90,1 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
49,8 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
цементируемая,
латеризованная,
размер 1/
POLARSTEM
cementable stem,
tilted, size 1
Высота ножки/Height of stem:
149.2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
14,8 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
7,1 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
131,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
61.2 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
70 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
49,3 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
цементируемая,
латеризованная,
размер 2/
POLARSTEM
cementable stem,
tilted, size 2
Высота ножки/Height of stem:
153,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
15,3 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
7,6 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
135,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
62,7 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
72 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
50 d= 0,05
Ножка POLARSTEM
цементируемая,
латеризованная,
размер 3/
POLARSTEM
cementable stem,
tilted, size 3
Высота ножки/Height of stem:
157,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
16 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,4 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
139,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
64,1 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
73,8 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
________________ ______50,8 ± 0,05 _____________________
--- стр. 22 ---
Ножка POLARSTEM
цементируемая,
латеризованная,
размер 4/
POLARSTEM
cementable stem,
tilted, size 4
Высота ножки/Height of stem:
161,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
16,4 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
143.5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
65.5 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
75.5 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________51,4 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
цементируемая,
латеризованная,
размер 5/
POLARSTEM
cementable stem,
tilted, size 5
Высота ножки/Height of stem:
165.2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
17 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
147,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
66,7 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
77.2 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
________________________52 ± 0,05 _______________________
Ножка POLARSTEM
цементируемая,
латеризованная,
размер 6/
POLARSTEM
cementable stem,
tilted, size 6
Высота ножки/Height of stem:
169,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
17.5 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
151.5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
68 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
78,8 d= 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________52,6 dh 0,05______________________
Ножка POLARSTEM
цементируемая,
латеризованная,
размер 7/
POLARSTEM
cementable stem,
tilted, size 7
Высота ножки/Height of stem:
173.2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
18 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
155,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
69.2 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
80.3 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________53,2 ± 0,05 ______________________
--- стр. 23 ---
Ножка POLARSTEM
цементируемая,
латеризованная,
размер 8/
POLARSTEM
cementable stem,
tilted, size 8
Высота ножки/Height of stem:
177,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
18,4 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
159,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
70,3 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
81,1 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
53,8 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
стандартная, размер
01 /
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), standard,
size 01
Высота ножки/Height of stem:
137,4± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
13,7 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
6,4 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
119,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
53,2 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
69,1 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
42,6 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
стандартная, размер
О/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), standard,
size 0
Высота ножки/Height of stem:
143.4 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
14,3 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
6,8 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
125.5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
54,6 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
71.5 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________42,7 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
стандартная, размер
1/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), standard,
size 1
Высота ножки/Height of stem:
151,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
14.8 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
7,1 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
131,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
57.8 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
76,4 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________45,3 dh 0,05______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
стандартная, размер
2/
POLARSTEM
cementless stem
Высота ножки/Height of stem:
155,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
15,3 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
7,6 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
135,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
_______________________59,3 ± 0,1_______________________
--- стр. 24 ---
(Ti/HA), standard,
size 2
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
78,9 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
46 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
стандартная, размер
3/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), standard,
size 3
Высота ножки/Height of stem:
159,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
16 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,4 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
139,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
60,8 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
81 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________46,8 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
стандартная, размер
4/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), standard,
size 4
Высота ножки/Height of stem:
163,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
16,4 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
143,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
62,1 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
83,1 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________47,4 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
стандартная, размер
5/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), standard,
size 5
Высота ножки/Height of stem:
167,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
17 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
147,5 d= 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
63,4 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
85 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
________________________48 ± 0,05_______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
стандартная, размер
6/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), standard,
size 6
Высота ножки/Height of stem:
171,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
17.5 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
151.5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
64,6 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
87 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________48,6 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
стандартная, размер
7/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), standard,
size 7
Высота ножки/Height of stem:
175,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
18 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
155,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
65,9 ± 0,1
______Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem: _____
--- стр. 25 ---
88,8 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
___________________49,2 ± 0 , 0 5 ___________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
стандартная, размер
8/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), standard,
size 8
Высота ножки/Height of stem:
179,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
18,4 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
159,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
66,9 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
90,1 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________49,8 ± 0,05 ______________________
( )
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
стандартная, размер
9/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), standard,
size 9
Высота ножки/Height of stem:
183.2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
18,8 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
9,4 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
163,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
68.2 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
93 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________50,5 ± 0,05______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
стандартная, размер
10 /
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), standard,
size 10
Высота ножки/Height of stem:
187,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
19.3 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
9.3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
167.5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
69.5 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
95.6 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________51,1 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
стандартная, размер
11/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), standard,
size 11
Высота ножки/Height of stem:
191,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
19.7 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
9,3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
171,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
70.7 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
98,4 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
51.7 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
латерализованная,
размер 1/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), tilted, size 1
Высота ножки/Height of stem:
149,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
14,8 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
7,1 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
131,5 ± 0,2
______________Ширина ножки/ Width of stem: _______
--- стр. 26 ---
61,2 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
70 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
___________________49,3 ± 0,05 __________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
латерализованная,
размер 2/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), tilted, size 2
Высота ножки/Height of stem:
153,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
15,3 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
7,6 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
135,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
62,7 ± 0,1
Длина щейки ножки/Length of the cervix of stem:
72 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
50,1 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
латерализованная,
размер 3/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), tilted, size 3
Высота ножки/Height of stem:
157,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
16 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,4 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
139,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
64,1 ± 0,1
Длина щейки ножки/Length of the cervix of stem:
73,8 ± 0,1
Смещение щейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________50,8 ± 0,05_______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
латерализованная,
размер 4/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), tilted, size 4
Высота ножки/Height of stem:
161,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
16.4 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
143,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
65.4 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
75.5 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
______51,4 ± 0,05 ______________________
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), tilted, size
5/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), tilted, size 5
Высота ножки/Height of stem:
165.2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
17 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
147,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
66,7 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
77.2 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
________________________52 ± 0,05_______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
латерализованная,
размер 6/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), tilted, size 6
Высота ножки/Height of stem:
169,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
17.5 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
151.5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
_______________________67,9 ± 0,1_______________________
--- стр. 27 ---
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
78,8 ±0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
52,6 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
латерализованная,
размер 7/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), tilted, size 7
Высота ножки/Height of stem:
173.2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
18 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
155,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
69.2 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
80.3 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________53,2 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
^ ) латерализованная,
размер 8/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), tilted, size 8
Высота ножки/Height of stem:
177.2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
18,4 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
159,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
70.2 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
81,1 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________53,8 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
латерализованная,
размер 9/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), tilted, size 9
Высота ножки/Height of stem:
181,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
18,8 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
9,4 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
163,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
71,6 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
82,9 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________54,1 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
латерализованная,
размер 10/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), tilted, size
10
Высота ножки/Height of stem:
185.2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
19.2 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
9,3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
167.5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
72,8 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
84.5 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
54.2 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA),
латерализованная,
размер 11/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), tilted, size
11
Высота ножки/Height of stem:
189,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
19,7 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
9,3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
171,5 ± 0,2
Ширина ножки/ Width of stem:
74 ± 0,1
______Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem: _____
--- стр. 28 ---
86,1 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
___________________55,4 ± 0,05 __________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), вальгусная,
размер О/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), valgus, size
0
Высота ножки/Height of stem:
147 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
14 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
6,8 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
125,5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
87,1 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
52.9 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
87.9 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
50,4 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), вальгусная,
размер 1/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), valgus, size
1
Высота ножки/Height of stem:
153 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
14,8 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
7,1 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
131,5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
93 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
54,4 d= 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
91,2 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________52,3 ± 0,05_______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), вальгусная,
размер 2/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), valgus, size
2
Высота ножки/Height of stem:
157 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
15.3 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
7,6 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
135,5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
97 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
55,8 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
64.4 d= 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________54,2 ± 0,05_______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), вальгусная,
размер 3/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), valgus, size
3
Высота ножки/Height of stem:
161 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
16 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8.3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
139,5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
100 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
57.3 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
97,2 ± 0,1
_____Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem: ____
--- стр. 29 ---
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), вальгусная,
размер 4/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), valgus, size
4
Высота ножки/Height of stem:
165 ± 0,2
Толилина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
16,4 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,3 ± 0,1
Длина иитрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
143.5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
103.6 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
58.6 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
100 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________57,4 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), вальгусная,
размер 5/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), valgus, size
5
Высота ножки/Height of stem:
169 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
17 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,3 ± 0,1
Длина иитрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
147.5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
107 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
59,9 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
102.6 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
58,85 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), вальгусная,
размер 6/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), valgus, size
6
Высота ножки/Height of stem:
173 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
17.5 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина иитрамедулярного конца/Length of intramedullary end;
151.5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
110.6 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
61,1 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
105,2 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________60,3 ± 0,05 _______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), вальгусная,
размер 7/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), valgus, size
7
Высота ножки/Height of stem:
178.5 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
18 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина иитрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
155.5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
113,8 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
62,3 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
107,4 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________61,6 ± 0,05______________________
--- стр. 30 ---
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), с
воротником,
стандартная, размер
О/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, standard, size
0
Высота ножки/Height of stem:
143.4 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
14,3 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
6,5 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
125.5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
87 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
54,8 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
71.5 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________50,5 ± 0,05 ______________________
("
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
стандартная, размер
01 /
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, standard, size
01
Высота ножки/Height of stem:
137.4 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
13,7 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
6.4 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
119.5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
81 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
53.4 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
69,1 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________48,9 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
стандартная, размер
1/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, standard, size
1
Высота ножки/Height of stem:
148 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
14,8 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
7.1 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
131,5 dh 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
93 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
58.1 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
76,4 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
________________________54 ± 0,05 _______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
стандартная, размер
2/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, standard, size
2
Высота ножки/Height of stem:
151.9 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
15,3 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
7.6 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
135,5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
97 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
59.6 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
78.9 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem;
_______________________55,8 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
стандартная, размер
3/
Высота ножки/Height of stem:
155,9 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
16 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,4 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
--- стр. 31 ---
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, standard, size
3
139,4 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
100 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
61 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
81 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
___________________57,3 ± 0,05 __________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
стандартная, размер
4/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, standard, size
4
Высота ножки/Height of stem:
159,8 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
16.4 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
143,3 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
103,5 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
62.4 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
83,1 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
58,7 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
стандартная, размер
5/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, standard, size
5
Высота ножки/Height of stem:
163,7 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
17 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
147,4 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
107 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
63,6 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
85 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
60,1 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
стандартная, размер
6/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, standard, size
6
Высота ножки/Height of stem:
167,7 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
17,5 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
151.4 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
110.5 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
64,9 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
87 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________61,5 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
стандартная, размер
71
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, standard, size
7
Высота ножки/Height of stem:
171.6 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
18 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
155,3 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
113.7 d= 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
66,1 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
_______________________88,8 ± 0,1_______________________
--- стр. 32 ---
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
___________________62,8 ± 0,05 __________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
стандартная, размер
8/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, standard, size
8
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
( ) стандартная, размер
9/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, standard, size
9
Высота ножки/Height of stem:
175,6 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
18,4 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
159,5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
115 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
67,2 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
90,1 ± 0,1
Смещение щейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________63,7 ± 0,05 ______________________
Высота ножки/Height of stem:
179.5 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
18,8 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
9,4 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
163.5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
120 d= 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
68,6 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
93 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________65,7 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
стандартная, размер
10/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, standard, size
10
Высота ножки/Height of stem:
183.5 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
19.3 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
9.3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
167.5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
124 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
69,9 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
95,6 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________67,6 ± 0,05______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
стандартная, размер
11 /
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, standard, size
11
Высота ножки/Height of stem:
187.4 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
21,6 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
9,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
171.5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
128 d= 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
71,1 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
98,4 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________59,6 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником.
Высота ножки/Height of stem:
145,7 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
14,8 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
--- стр. 33 ---
латеризованная,
размер 1/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, tilted, size 1
7,1 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
131,5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
93 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
64,4 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
70 ± 0,1
Смегцение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
56,6 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
латеризованная,
размер 2/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, tilted, size 2
Высота ножки/Height of stem:
149,6 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
15,3 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end;
7,6 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
135,5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
97 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
62,9 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
72 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________58,2 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
латеризованная,
размер 3/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, tilted, size 3
Высота ножки/Height of stem:
153,6 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
16 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,4 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
139,5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
100 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
64,3 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
73,8 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem;
_______________________59,7 ± 0,05______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
латеризованная,
размер 4/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, tilted, size 4
Высота ножки/Height of stem:
157.5 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
16,4 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
143.5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
103.5 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
65,7 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
75.5 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem;
_______________________61,6 ± 0,05______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
латеризованная,
размер 5/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, tilted, size 5
Высота ножки/Height of stem;
161.5 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
17 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,3 d= 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
147.5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
107 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
_______________________66,9 ± 0,1 __________________
--- стр. 34 ---
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
77,2 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
___________________62,4 ± 0,05 __________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
латеризованная,
размер 6/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, tilted, size 6
Высота ножки/Height of stem:
165,4 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
17.5 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
151.5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
110.5 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
68,2 ± 0,1
Длина щейки ножки/Length of the cervix of stem:
78,8 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________63,7 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
латеризованная,
размер 7/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, tilted, size 7
Высота ножки/Height of stem:
169.4 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
18 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
155.5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
113,7 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
69,4 ± 0,1
Длина щейки ножки/Length of the cervix of stem:
80,3 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
65 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
латеризованная,
размер 8/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, tilted, size 8
Высота ножки/Height of stem:
173,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
18,4 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
8,1 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
159.5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
115 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
70.5 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
81,1 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
65.6 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
латеризованная,
размер 9/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, tilted, size 9
Высота ножки/Height of stem:
177,3 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
18.9 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
9,4 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
163,5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
120 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
71.9 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
82.9 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________67,1 ± 0,05 ______________________
Ножка POLARSTEM
Высота ножки/Height of stem:
181,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
--- стр. 35 ---
бесцементная
(Ti/HA), с
воротником,
латеризованная,
размер 10/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, tilted, size 10
19.3 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
9.3 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
167.5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
124 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
73,2 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
84.5 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
68,4 ± 0,05
Ножка POLARSTEM
бесцементная
(Ti/HA), c
воротником,
латеризованная,
размер 11/
POLARSTEM
cementless stem
(Ti/HA), with a
collar, tilted, size 11
Высота ножки/Height of stem:
185,2 ± 0,2
Толщина проксимального отдела/ Thickness of proximal part:
19,7 ± 0,1
Толщина дистального конца/ Thickness of distal end:
9.2 ± 0,1
Длина интрамедулярного конца/Length of intramedullary end:
171.5 ± 0,2
Длина дистального конца/Length of distal end:
128 ± 0,1
Ширина ножки/ Width of stem:
74.5 ± 0,1
Длина шейки ножки/Length of the cervix of stem:
86.2 ± 0,1
Смещение шейки ножки/Offset of the cervix of stem:
_______________________69,7 ± 0,05 ______________________
Чашка POLARCUP
цементируемая,
размер 43 мм/
POLARCUP
cementable cup, size
43 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
27,5 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
23,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
42 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
43,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
22,1 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
________________________37 ± 0,1 _______________________
Чашка POLARCUP
цементируемая,
размер 45 мм/
POLARCUP
cementable cup, size
45 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
28,8 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
24.2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
44 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
45,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
23.2 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
________________________39 ± 0,1 _______________________
Чашка POLARCUP
цементируемая,
размер 47 мм/
POLARCUP
cementable cup, size
47 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
30 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
25,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
46 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
47,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
_______________________24,3 ± 0,1 ______________________
--- стр. 36 ---
/—
i )
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
41 ± 0,1
Чашка POLARCUP
цементируемая,
размер 49 мм/
POLARCUP
cementable cup, size
49 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
31.2 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
26.2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
48 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
49,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
25,4 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
________________________43 ± 0,1 _______________________
I /
Чашка POLARCUP
цементируемая,
размер 51 мм/
POLARCUP
cementable cup, size
51 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
32.4 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
27,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
50 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
51,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
26.5 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
_______________________45 ± 0,1 _______________________
Чашка POLARCUP
цементируемая,
размер 53 мм/
POLARCUP
cementable cup, size
53 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
33.6 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
28,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
52 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
53.7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
27,6 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
_______________________47 ± 0,1 _______________________
Чашка POLARCUP
цементируемая,
размер 55 мм/
POLARCUP
cementable cup, size
55 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
34,8 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
29,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
54 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
55.7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
28.7 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
49 ± 0,1
Чашка POLARCUP
цементируемая,
размер 57 мм/
POLARCUP
cementable cup, size
57 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
36 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
30,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
56 ± 0,1
_______________Диаметр выступов/ _______________
--- стр. 37 ---
Diameter of knurls;
57.7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
29.8 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
51 ± 0,1
Чашка POLARCUP
цементируемая,
размер 59 мм/
POLARCUP
cementable cup, size
59 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
37.2 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
31.2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield;
58 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
59,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
30,9 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
53 ± 0,1
( )
Чашка POLARCUP
цементируемая,
размер 61 мм/
POLARCUP
cementable cup, size
61 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
38,4 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
32,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield;
60 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls;
61,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
32 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
_______55 ± 0,1 _______________________
Чашка POLARCUP
цементируемая,
размер 63 мм/
POLARCUP
cementable cup, size
63 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
39.6 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
33,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
62 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls;
63.7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
33,1 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess;
57 ± 0,1
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma),
размер 43 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma), size 43 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
27,5 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
23,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
42 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls;
43,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
22,1 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
________________________37 ± 0,1 _______________________
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma),
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
28,8 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
____________________24,2 j= 0,1____________________
--- стр. 38 ---
размер 45 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma), size 45 mm
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
44 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
45,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
23,2 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
________________________39 ± 0,1 _______________________
( )
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma),
размер 47 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma), size 47 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
30 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
25.2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
46 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
47,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
24.3 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
41 ± 0,1
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma),
размер 49 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma), size 49 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
31.2 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
26.2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
48 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
49,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
25,4 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
43 ± 0,1
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma),
размер 51 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma), size 51 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
32.4 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
27,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
50 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
51,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
26.5 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
________________________45 ± 0,1 _______________________
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma),
размер 53 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma), size 53 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
33.6 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
28,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
52 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
53.7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
27,6 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
_______________________47 ± 0,1 _______________________
--- стр. 39 ---
Чашка POLARCUP
бесцементная (Tf-
Plasma),
размер 55 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma), size 55 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
34,8 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
29,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
54 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
55.7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
28.7 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
49 ± 0,1
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma),
размер 57 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma), size 57 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
36 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
30,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
56 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
57.7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
29.8 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
51 ± 0,1
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma),
размер 59 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma), size 59 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
37.2 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
31.2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
58 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
59,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
30,9 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
________________________53 ± 0,1 _______________________
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma),
размер 61 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma), size 61 mm
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma),
размер 63 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma), size 63 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
38,4 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
32.2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
60 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
61,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
32 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
_______________________55 ± 0,1 _______________________
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
39.6 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
33.2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
62 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
63.7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
--- стр. 40 ---
33,1 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
_____________57 ± 0,1 _____________
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma),
размер 65 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma), size 65 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
40,8 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
34.2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
64 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
65,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
34.2 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
________________________59 ± 0,1 _______________________
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma),
размер 67 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma), size 67 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
42 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
35.2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
66 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
67,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
35.3 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
61 ± 0,1
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma/HA), c
фланцами,размер
43 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma/HA),
flanged, size 43 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
27,5 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
23,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
42 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
43,7 d= 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
22,1 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
37 ± 0,1
Общая длина/whole length:
_______________________56,6 ± 0,2 ______________________
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma/HA), c
фланцами, размер
45 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma/HA),
flanged, size 45 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
28,8 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
24.2 d= 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
44 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
45,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
23.2 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
39 ± 0,1
Общая длина/whole length:
58,5 ± 0,2
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
30 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
--- стр. 41 ---
( )
Plasma/HA), с
фланцами,размер
47 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma/HA),
flanged, size 47 mm
25.2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
46 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
47,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
24.3 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
41 ± 0,1
Общая длина/whole length:
_______________________60,4 ± 0,2 ______________________
( .)
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma/HA), c
фланцами, размер
49 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma/HA),
flanged, size 49 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
31.2 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
26.2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
48 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
49,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
25,4 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
43 ± 0,1
Общая длина/whole length:
_______________________62,4 dh 0,2______________________
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma/HA), c
фланцами,размер
51 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma/HA),
flanged, size 51 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
32.4 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
27.2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
50 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
51,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
26.5 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
45 ± 0,1
Общая длина/whole length:
64.3 ± 0,2
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma/HA), c
фланцами, размер
53 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma/HA),
flanged, size 53 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
33.6 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
28,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
52 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
53.7 d= 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
27,6 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
47 ± 0,1
Общая длина/whole length:
_______________________66,3 ± 0,2 ______________________
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma/HA), c
фланцами,размер
55 мм/
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
34,8 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
29,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
--- стр. 42 ---
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma/HA),
flanged, size 55 mm
54 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
55.7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
28.7 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
49 ± 0,1
Общая длина/whole length:
68,3 ± 0,2
( .)
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma/HA), c
фланцами,размер
57 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma/HA),
flanged, size 57 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
36 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
30,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
56 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
57.7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
29.8 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
51 ± 0,1
Общая длина/whole length:
_______________________70,2 ± 0,2 ______________________
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma/HA), c
фланцами, размер
59 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma/HA),
flanged, size 59 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
37.2 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
31.2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
58 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls;
59,7 d= 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
30,9 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
53 ± 0,1
Общая длина/whole length:
72.2 d= 0,2
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma/HA), c
фланцами, размер
61 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma/HA),
flanged, size 61 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
38,4 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
32,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
60 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
61,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
32 d= 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
55 ± 0,1
Общая длина/whole length:
74,1 ± 0,2
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma/HA), c
фланцами, размер
63 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
39,6 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
33,2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield;
62 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls;
--- стр. 43 ---
Plasma/HA),
flanged, size 63 mm
63,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
33,1 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
57 ± 0,1
Общая длина/whole length:
_______________________76,1 ± 0,2 ______________________
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma/HA), c
фланцами,размер
65 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma/HA),
flanged, size 65 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
40,8 ± 0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
34.2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
64 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
65.7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
34.2 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
59 ± 0,1
Общая длина/whole length:
82.8 ± 0,2
Чашка POLARCUP
бесцементная (Ti-
Plasma/HA), c
фланцами, размер
67 мм/
POLARCUP
cementless cup (Ti-
Plasma/HA),
flanged, size 67 mm
Максимальная высота чашки/ Maximum height of cup:
42 ±0,1
Минимальная высота чашки/ Minimum height of cup:
35.2 ± 0,1
Диаметр козырька/
Diameter of shield:
66 ± 0,1
Диаметр выступов/
Diameter of knurls:
67,7 ± 0,1
Высота сферического углубления/ Height of spherical recess:
35.3 ± 0,1
Диаметр сферического углубления/
Diameter of spherical recess:
61 ± 0,1
Общая длина/whole length:
_______________________84,8 ± 0,2 ______________________
Вкладыш
POLARCUP, п/э,
размер 22/43 мм/
POLARCUP liner, PE,
size 22/43 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
37± 0,1
Высота/ Height:
25,6 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, п/э,
размер 22/45 мм/
POLARCUP liner, PE,
size 22/45 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
39 ± 0,1
Высота/ Height:
26,8 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, П/Э,
размер 28/47 мм/
POLARCUP liner,
PE, size 28/47
Внутренний диаметр/ Inner
28 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
41 ± 0,1
Высота/ Height:
28 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, п/э,
размер 28/49 мм/
POLARCUP liner, PE,
size 28/49 mm
Внутренний диаметр/ Inner
28 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
43 ± 0,1
Высота/ Height:
29,2 ± 0,1
diameter:
diameter:
--- стр. 44 ---
I )
Вкладыш
POLARCUP, п/э,
размер 28/51 мм/
POLARCUP liner, РЕ,
size 28/51 mm
Вкладыш
POLARCUP, п/э,
размер 28/53 мм/
POLARCUP liner, РЕ,
size 28/53 mm
Внутренний диаметр/ Inner
28 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
45 ± 0,1
Высота/ Height:
30,4 ± 0,1
diameter:
Внутренний диаметр/ Inner
28 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
47 ± 0,1
Высота/ Height:
31,6 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, п/э,
размер 28/55 мм/
POLARCUP liner, РЕ,
size 28/55 mm
Внутренний диаметр/ Inner
28 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
49 ± 0,1
Высота/ Height:
32,9 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, п/э,
размер 28/57 мм/
POLARCUP liner, РЕ,
size 28/57 mm
Внутренний диаметр/ Inner
28 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
51 ± 0,1
Высота/ Height:
34,1 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, п/э,
размер 28/59 мм/
POLARCUP liner, РЕ,
size 28/59 mm
Внутренний диаметр/ Inner
28 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
53± 0,1
Высота/ Height:
35,3± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, п/э,
размер 28/61 мм/
POLARCUP liner, РЕ,
size 28/61 mm
Внутренний диаметр/ Inner
28 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
55 ± 0,1
Высота/ Height:
36,5 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, п/э,
размер 28/63 мм/
POLARCUP liner, РЕ,
size 28/63 mm
Внутренний диаметр/ Inner
28 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
57± 0,1
Высота/ Height:
37,7± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, п/э,
размер 28/65 мм/
POLARCUP liner, РЕ,
size 28/65mm
Внутренний диаметр/ Inner
28 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
59 ± 0,1
Высота/ Height:
38,9± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, п/э,
размер 28/67 мм/
POLARCUP liner, РЕ,
size 28/67 mm
Внутренний диаметр/ Inner
28 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
61 ± 0,1
Высота/ Height:
40,1± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 22/43 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 22/43 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
37 ± 0,1
Высота/ Height:
25,6 ± 0,1
diameter:
diameter:
--- стр. 45 ---
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 22/45 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 22/45 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
39 ± 0,1
Высота/ Height:
26,8± 0,1
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 22/47 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 22/47 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
41 ± 0,1
Высота/ Height:
28 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 22/49 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 22/49 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
43 ± 0,1
Высота/ Height:
29,2 ± 0,1
diameter:
diameter:
L)
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 22/51 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 22/51 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
45 ± 0,1
Высота/ Height:
30,4 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 22/53 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 22/53 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
47 ± 0,1
Высота/ Height:
31,6 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 22/55 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 22/55 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
49 ± 0,1
Высота/ Height:
32,9 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 22/57 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 22/57 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
51 ± 0,1
Высота/ Height:
34,1 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 22/59 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 22/59 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
53 ± 0,1
Высота/ Height:
35,3 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 22/61 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 22/61 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
55 ± 0,1
Высота/ Height:
36,5 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 22/63 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 22/63 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
57 ± 0,1
Высота/ Height:
37,7 ± 0,1
diameter:
diameter:
--- стр. 46 ---
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 22/6S мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 22/65 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
59 ± 0,1
Высота/ Height:
38,9 ± 0,1
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 22/67 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 22/67 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
61 ± 0,1
Высота/ Height:
40,1 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 28/47 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 28/47 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
41± 0,1
Высота/ Height:
28 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 28/49 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 28/49 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 d= 0,1
Внешний диаметр/ External
43 ± 0,1
Высота/ Height:
29,2± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 28/51 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 28/51 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
45 ±0,1
Высота/ Height:
30,4 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 28/53 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 28/53 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
47 ± 0,1
Высота/ Height:
31,6 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 28/55 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 28/55 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
49 ± 0,1
Высота/ Height:
32,9 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 28/57 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 28/57 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
51 ± 0,1
Высота/ Height:
34,1 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 28/59 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 28/59 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
53 ± 0,1
Высота/ Height:
35,3 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 28/61 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 28/61 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
55 ± 0,1
Высота/ Height:
36,5 ± 0,1
diameter:
diameter:
--- стр. 47 ---
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 28/63 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 28/63 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
57 ± 0,1
Высота/ Height:
37,7 ± 0,1
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 28/65 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 28/65 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
59 ± 0,1
Высота/ Height:
38,9 ± 0,1
diameter:
diameter:
Вкладыш
POLARCUP, XLPE,
размер 28/67 мм/
POLARCUP liner,
XLPE, size 28/67 mm
Внутренний диаметр/ Inner
22,2 ± 0,1
Внешний диаметр/ External
61 ± 0,1
Высота/ Height:
40,1 ± 0,1
diameter:
diameter:
Винт кортикальный
POLARCUP, диаметр
4,5 мм, L 40 мм/
POLARCUP cortical
screw, d 4.5 mm, L
40 mm
Винт кортикальный
POLARCUP, диаметр
4,5 мм, L 44 мм/
POLARCUP cortical
screw, d 4,5 mm, L
44 mm
Диаметр/ Diameter:
8 ± 0,05
Длина/ Length:
40 ± 0,1
Диаметр/ Diameter:
8 ± 0,05
Длина/ Length:
44 ± 0,1
Винт кортикальный
POLARCUP, диаметр
4,5 мм, L 48 мм/
POLARCUP cortical
screw, d 4.5 mm, L
48 mm
Диаметр/ Diameter:
8 ± 0,05
Длина/ Length:
48 ± 0,1
Винт кортикальный
POLARCUP, диаметр
4,5 мм, L 52 мм/
POLARCUP cortical
screw, d 4.5 mm, L
52 mm
Диаметр/ Diameter:
8 ± 0,05
Длина/ Length:
52 ± 0,1
Винт кортикальный
POLARCUP, диаметр
4,5 мм, L 56 мм/
POLARCUP cortical
screw, d 4.5 mm, L
56 mm
Диаметр/ Diameter:
8 ± 0,05
Длина/ Length:
56 ± 0,1
Винт кортикальный
POLARCUP, диаметр
4,5 мм, L 60 мм/
POLARCUP cortical
screw, d 4.5 mm, L
60 mm
Диаметр/ Diameter:
8 ± 0,05
Длина/ Length:
60 ± 0,1
Штифты PolarCup
фиксирующие/
POLARCUP axis pins
Диаметр/ Diameter:
7,55 ± 0,05
Длина/ Length:
13 d= 0,05
ЗНАЧЕНИЯ СИМВОЛОВ/ INTERPRETATION OF SYMBOLS
--- стр. 48 ---
REFCATAL0S
N U M BER
e c Ir e p I
LOT BATCH
CODE
STERILE R
IRRADIATION STERILIZED
STERILE EO
E TO STERILIZED
S
USE
BY
Ж
SEE INSERT
cemented
non-cemented
c c
QTY:(1)
Rfccvdabte
smrthjSinephew
Изготовитель
Номер по каталогу
Уполномоченный
представитель ЕС
Код партии
Стерилизация
радиацией
Стерилизация
этиленоксидом
Использовать до
Не использовать
повторно
Смотри инструкцию по
применению
Имплантаты
предназначены
использования
костным цементом
для
с
Имплантаты
предназначены для
использования без
костного цемента
_____
Разрешена продажа
только
квалифицированным
специалистам или по
их указанию _________
Знак соответствия
стандартам ЕС ________
Количество штук в
упаковке: 1
Лента мебиуса. Для
вторичной переработки
Логотип компании
Smith&Nephew
Ir^CATALQS
N U M BER
Catalog number
EC r e p ]
Authorized representative of
the EU
LOT BATCH
CODE
Batch code
STERILE R Sterilized using irradiation
IRRADIATION STERILIZED
STERILE EO Ethylene oxide sterilization
M i
n o SIERILIZED
s
USE
BY
SEE INSERT
cemented
non-cementei
c c
QTY: (1)
Reo'clabie
?ismfth&nephew
Manufactured by:
Use by date
Do not re-use
Caution! See an instructions
for use
Cemented method of fixation
of the implant in a bone ____
Non-cemented method of
fixation of the implant in a
bone
Caution: U.S. Federai law
restricts this device to sale by
or on order of a physician
Conformity to EU standards
QTY: (1)
The Mobius strip. Recyciabie
Smith&Nephew company 's
logo
8. ВОЗМОЖНОСТЬ и МЕТОДЫ ИНТЕГРАЦИИ С ДРУГИМИ МИ/ THE POSSIBILITY AND WAYS OF
INTEGRATING WITH OTHER MEDICAL DEVICES
Ограничения использования изделий
компании Smith & Nephew в сочетании с
изделиями сторонних производителей
Запрещается комбинировать имплантаты
производства компании Smith & Nephew, а также их
компоненты с имплантатами других
производителей; их имплантацию следует
проводить только с использованием изделий,
перечисленных в соответствии с применимой
хирургической техникой. Кроме того, имплантаты
всегда следует имплантировать с помощью
хирургических инструментов Smith & Nephew
Orthopaedics AG, исключение составляют
стандартные инструменты, используемые в
операционной, и/или инструменты, использование
которых подразумевается методикой операции.
Компания не несет ответственности за
Combination restrictions of Smith &
Nephew products with third-party
products
Implants and implant components of Smith &
Nephew Orthopaedics AG must not be
combined with other manufacturer implants,
unless the implant combination is listed in the
relevant surgical technique or in the
compatibility matrix available. Further, they
should always be implanted using Smith &
Nephew Orthopaedics AG surgical instruments,
unless these are commonly used in the
operating room and/or described in the surgical
technique. All liability is excluded for the
unauthorised use of third-party products.
--- стр. 49 ---
неуполномоченное использование
сторонних производителей.
изделии
Особые указания по применению
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О совместном
использовании изделий производства
компании Smith & Nephew
Имплантаты и инструменты, которые производятся
или распространяются компанией Smith & Nephew
Orthopaedics AG, разрешается комбинировать друг
с другом. Хирург должен всегда следить за
совместимостью отдельных компонентов и
учитывать следующие общие ограничения в
комбинации материалов:
Ограничения в комбинации головка/ вкладыш
- Керамические вкладыши BIOLOX forte/delta
должны использоваться только с керамическими
головками BIOLOX forte/delta.
Посадка головок на конус ножки
Конусное соединение может быть надежно
установлено только в том случае, если поверхность
конуса головки, а также поверхность и конструкция
конуса ножки полностью исправны. Одноразовый
пластиковый колпачок, предохраняющий конус
ножки от повреждений, нельзя снимать до
использования тестового компонента головки.
Чтобы головка была установлена должным образом,
очень важно соблюдать осторожность при ее
прикреплении к конусу ножки: для этого
необходимо очистить и высушить конус ножки
чистой стерильной тканью. Поместите головку на
конус ножки и несколько раз нанесите удар
импактором и (или) молотком.
Нельзя повторно использовать головку бедренной
кости, если на неё уже была установлена и затем
удалена коническая ножка.
_____________________
IMPORTANT INFORMATION on
combination of Smith&Nephew products
Implants and Instruments manufactured or
distributed by Smith&Nephew Orthopaedics AG
may be combined with each other. The surgeon
must always ensure that the individual
components are compatible and should take
into account the following general restrictions
on material combinations:
Restrictions on head/insert combinations
- BIOLOX forte/delta ceramic inserts must only
be combined with BIOLOX forte/delta ceramic
ball heads.
Reliable fit of femoral ball heads on stem
tapers
The taper connection can only be reliably and
firmly seated if the surface of the ball head cone
and the surface and structure of the hip stem
taper are completely intact. The disposable
plastic cap protecting the stem taper from
damage shall not be removed until the trial ball
is attached. To ensure that the ball head
performs as required, it is essential to take
great care when attaching it to the stem taper:
Clean and dry the neck taper with a clean,
sterile cloth. Place the prosthetic femoral head
on the neck taper and firmly impact with the
femoral head impactor and a mallet several
times. Never reuse a femoral ball head that has
been impacted onto a stem cone and then
removed.
Совместимые комбинации ножек POLARSTEM и головок представлены
Combinations of POLARSTEM and compatible heads are presented below
ниже/
Комбинации, перечисленные в матрице, могут быть не одобрены на территории всех стран. Обратитесь
к уполномоченному представителю Smith & Nephew для подтверждения статуса одобрения, и, если у вас
есть вопросы о безопасном использовании продуктов Smith & Nephew/ Combinations listed in the matrix
may not be approved in all individual markets or geographies. Please refer to your local Smith & Nephew
representative to confirm the approval status in your country or region if you have questions about how Smith
& Nephew products can be used.
I
Комбинация одобрена Smith 8t
Nephew/ Combination is approved by
Smith & Nephew
_________________________
Комбинация не одобрена Smith &
Nephew/ Combination is not approved
by Smith St Nephew_______________________
Комбинация на рассмотрении/
Combination under consideration
Ножки
POLARSTEM
бесцементн
ые (Ti/HA)
(стд и лат)
POLARSTEM
Cementess
Ножки
POLARSTEM
бесцементн
ые с
воротнико
м (стд и
лат)/
POLARSTEM
Collar
Ножки
POLARST
ЕМ
цементи
руемые
(стд и
лат)
POLARST
ЕМ
Cemente
d
Диаметр
головки/
Ball Head
0
Длина шейки/ Neck length
Size
std.
01
All
othe
r
size
Size
std.
01
All
othe
r
size
All
--- стр. 50 ---
г оловки
циркони
евые
Oxinium
/
Oxinium
heads
D22 S /
+ 0
м /
+4
L / +8 XL/
+ 12
D26 S /
+ 0
M /
+4
L / +8 XL /
+ 12
D28 to
D36
XS /
3
D28 to
D36
S /
+ 0
M /
+ 4
D28 to
D36
L / +8
D28 XL /
+ 12
D28 XXL /
+ 16
D32 and
D36
XL /
+ 12
D32 XXL /
+ 16
D40 and
D44 3
XS /
4
D40 and
D44 3
S /
+ 0
M /
+ 4
L / +8
Г оловки
кобальт-
хромовы
е/
СоСгМо
heads
D22 S /
+ 0
м /
+ 4
L / +8 XL /
+ 12
D26 S /
+ 0
м /
+ 4
L / +8 XL /
+ 12
D28 to
D36
XS /
3
D28 to
D36
S /
+ 0
M /
+4
D28 to
D36
L / +8
D28 XL /
+ 12
D28 XXL /
+ 16
D32 and
D36
XL /
+ 12
D32 XXL /
+ 16
D40 and
D44 3
XS /
4
D40 and
D44 3
S /
+ 0
M /
+ 4
L / +8
D22 M
D28 and
D32
M
D28 and
D32
XL
D28 and
D32
XXL
Головки
стальные
/
Stainiess
Steel
D22 S /
+ 0
M /
+ 4
L / +8 XL /
+ 12
D26 S /
+ 0
M /
+ 4
L / +8 XL /
+ 12
D28
D32
and XS /
3
D28
D32
and S /
+ 0
M /
+4
L / +8
D28
D32
and XL /
+ 12
D28
D32
and XXL /
+ 16
D28
D32
and M XL XXL
Г оловки
керамич
еские
Biolox
Forte/
Biolox
Forte
heads
D28
D36
to S /
+ 0
M /
+ 4
L / +8
D28
D36
to M
Головк
и
D32 and
D36
S /
+ 0
M /
+4
L / +8
--- стр. 52 ---
стерилизации медицинских
изделий
BS EN ISO
11137
Стерилизация медицинской
продукции
BS EN ISO
10993-1
Изделия медицинские. Оценка
биологического действия
медицинских изделий. Часть 1.
Оценка и исследования
BS EN ISO
11607-2
Упаковка для медицинских
изделий, подлежащих
финищной стерилизации. Часть
2. Требования к валидации
процессов формирования,
герметизации и сборки
BS EN ISO
14155
Клинические исследования.
Надлежащая клиническая
практика
BS EN ISO
11137
Sterilization of health care
products
BS EN ISO
10993-1
Biological evaluation of
medical devices. Evaluation
and testing within a risk
management process
BS EN ISO
11607-2
Packaging for terminally
sterilized medical devices.
Validation requirements for
forming, sealing and assembly
processes
BS EN ISO
14155
Clinical investigation of
medical devices for human
subjects - Good clinical
practice
12. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ МИ/ USE ^OPERATION CONDITIONS OF MD
Г)
Изделие предназначено для использования во
внутренней среде организма человека. При
эксплуатации следует избегать преднамеренного
попадания влаги.
The product is intended for use in the internal
environment of the body. Avoid deliberate
ingress of moisture during operation.
13. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ и ХРАНЕНИЯ/ TRANSPORTATION AND STORAGE CONDITIONS
Ниже приведены рекомендуемые диапазоны
условий
Условия транспортировки
Температура -20.,.35°С
Влажность 40 ...90%
Давление 86.6...106.7кПа
Условия хранения
Температура -20...35°С
Влажность 40 ...90%
Давление 86.6...106.7кПа
Имплантаты необходимо хранить в невскрытой
оригинальной упаковке в месте, защищенном от
прямых солнечных , лучей. Запрещается
использовать имплантаты при проведении любых
хирургических процедур по истечении срока
годности, указанного на этикетке каждого изделия.
Рекомендуется тщательно составлять график
операций таким образом, чтобы гарантировать
возможность использования всех изделий до
истечения срока их годности. Имплантаты, их
компоненты и хирургические инструменты, срок
годности которых истек, можно безвозмездно
вернуть производителю для утилизации.
__________
Recommended transportation and storage
Transportation conditions
Humidity -20...35°C
Temperature 40 ...90%
Pressure 86.6...106.7кПа
Storage cond itions
Humidity -20...35°C
Temperature 40 ...90%
Pressure 86.6...106.7кПа
Implants must always be stored sealed in their
original packaging protected from direct
sunlight. The implants shall not be used in any
surgical procedure after the expiration date
printed on each device label. Careful planning
is recommended to assure that all products
provided for a surgery are within their
expiration date. Implants, implant parts and
instruments that can no longer be used may be
returned to the manufacturer for proper
disposal free of charge.
14. ПОРЯДОК И УСЛОВИЯ УТИЛИЗАЦИИ или УНИЧТОЖЕНИЯ ми/ DISPOSAL RULES AND
CONDITIONS
Рассматриваемые изделия предназначены только
для одноразового использования. Удаленные
имплантаты, контактирующие с пациентом,
подлежат утилизации в соответствии с
требованиями законодательства как
эпидемиологические . опасные отходы (класс
опасности Б). Неиспользованные продукты можно
утилизировать как бытовые отходы (класс
опасности А). Если имплантат необходимо вернуть
компании Smith & Nephew для исследования,
Considered products are intended for single use
only. Remoted implants in contact with the
patient, subject to disposal in accordance with
the legislation requirements as
epidemiologically hazardous waste (hazard
class B). Unused products can be disposed as
household waste (hazard class A). If the
implant needs to be returned to Smith &
Nephew for analysis, contact by the phone
number listed in Instructions for Use.
--- стр. 53 ---
свяжитесь по телефону, указанному в инструкции
по применению. _________________________________
( ) 1 5 . ГАРАНТИЯ И РЕКЛАМАЦИЯ/ WARRANTY AND CLAIM
()
Компания Smith & Nephew, Inc. (S&N)
предоставляет гарантию на все свои продукты
первоначальному покупателю (Заказчику) от
дефектов изготовления и материалов в течение ста
восьмидесяти (180) дней с даты покупки у Smith &
Nephew; за исключением продуктов NAVIO, в
отношении которых устанавливает срок в один (1)
год с даты установки (Гарантийный Срок). Для
любых продуктов, которые были признаны не
соответствующими данной гарантии в течение
Гарантийного Срока, такая гарантия
предусматривает и ограничивается, по выбору S&N,
либо (i) ремонтом, или заменой таких продуктов
бесплатно и в течение разумного периода времени
(ii) возмещением или предоставлением кредита в
размере покупной цены таких продуктов. Если S&N
отремонтирует или заменит изделие в соответствии
с настоящей гарантией и попросит Клиента вернуть
такой товар. Клиент должен отправить такой товар
в компанию S&N, предварительно оплатив счет за
перевозку. Клиенту будет выставлен счет за любой
замещающий продукт, если он не вернет
запрещенный замененный продукт в течение
тридцати (30) дней после отправки S&N
заменяющего продукта. Данная гарантия не
распространяется и аннулируется в следующих
случаях: (i) продукт упакован или маркирован кем-
либо, кроме S&N или его уполномоченных агентов;
(ii) продукт не используется в соответствии со
спецификациями, инструкциями или требованиями
по использованию продукта; (iii) оборудование
использовано в сочетании с расходными
материалами или принадлежностями, не
предназначенными для использования с таким
оборудованием; (iv) оборудование использовано в
сочетании с переработанными расходными
материалами или принадлежностями; (v) продукт
модифицирован; (vi) у продукта истек срок
годности; (vii) нормальный износ; (viii) ущерб из-за
неправильного использования, переработки,
изменения, несанкционированного ремонта или
небрежной эксплуатации или повреждения из-за
неосторожности со стороны владельца,
потребителя или пользователя продукта, включая,
но не ограничиваясь, хранение, эксплуатацию или
очистку; или (ix) любой другой ущерб, нанесенный
продукту владельцем, потребителем или
пользователем. 90-дневная гарантия на ремонт
распространяется на отремонтированный
неисправный компонент. Эта гарантия
распространяется только на первоначального
покупателя у S&N (или его авторизованного
дистрибьютора) и не подлежит передаче. ЗА
ИСКЛЮЧЕНИЕМ СЛУЧАЕВ, КОГДА ЭТО ЗАПРЕЩЕНО
ИЛИ ТРЕБУЕТСЯ В СООТВЕТСТВИИ С ПРИМЕНИМЫМ
ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВОМ, ЭТА ГАРАНТИЯ ЯВЛЯЕТСЯ
ЕДИНСТВЕННОЙ ГАРАНТИЕЙ S&N, И ВСЕ ДРУГИЕ
ГАРАНТИИ ЛЮБОГО ВИДА ИЛИ УКАЗАНИЯ,
ВКЛЮЧАЯ ГАРАНТИИ КОММЕРЧЕСКОЙ ВЫГОДЫ
ТОВАРА, УДОВЛЕТВОРИТЕЛЬНОГО КАЧЕСТВА И
Smith & Nephew LLC (S&N) warrants ail of its
products to the original purchaser (Customer)
against defect in workmanship and materials
for one hundred eighty (180) days from date of
purchase from Smith & Nephew; except for
NAVIO® products, one (1) year from date of
installation (Warranty Period). For any products
found to not be in conformance with this
warranty during the Warranty Period, this
warranty provides and is restricted to, as
elected by S&N, either (i) repair or replacement
of such products without charge and within a
reasonable period of time or (ii) a refund or
credit in the amount of the purchase price of
such products. If S&N repairs or replaces
product under this warranty and requests
Customer to return such product. Customer
must ship such product to S&N freight prepaid
by Customer. Customer shall be invoiced for
any replacement product if Customer does not
return the requested replaced product within
thirty (30) days after S&N's shipment of the
replacement product. This warranty does not
cover and is voided by any of the following; (i)
product packaged or labeled by someone other
than S&N or its authorized agents; (ii) product
not used in compliance with the specifications,
instructions or claims for use of the product;
(iii) equipment product used in conjunction with
disposables or accessories not specified for use
with such equipment; (iv) equipment product
used in conjunction with reprocessed
disposables or accessories; (v) modification of
product; (vi) product past its expiration date;
(vii) normal wear and tear; (viii) damage due
to misuse, reprocessing, alteration,
unauthorized repair or negligent handling or
damage due to lack of care by the owner, user
or handler of the product including but not
limited to storage, handling or cleaning; or (ix)
any other damage inflicted to products by the
owner, user or handler. A 90-day warranty on
repairs applies to the defective component
repaired. This warranty applies only to the
original purchaser from S&N (or its authorized
distributor) and is not transferable. EXCEPT TO
THE EXTENT PROHIBITED OR OTHERWISE
REQUIRED BY APPLICABLE LAW, THIS
WARRANTY IS THE SOLE WARRANTY OF S&N,
AND ALL OTHER WARRANTIES OF ANY KIND OR
DESCRIPTION WHATSOEVER, INCLUDING
WARRANTIES OF MERCHANTABILITY,
SATISFACTORY QUALITY AND FITNESS FOR A
PARTICULAR PURPOSE, EXPRESSED OR
IMPLIED, ARE EXCLUDED.
AUTHORIZED REPRESENTATIVE ON THE
TERRITORY OF THE RUSSIAN
FEDERATION: Smith & Nephew, LLC, Russia,
105120, Moscow, 2nd Syromyatnichesky lane..
--- стр. 54 ---
ПРИГОДНОСТИ для ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ 1, floor 9, prem. 1, room 1 Tei: +7 (495) 755-
ИСКЛЮЧЕНЫ. 55-03
УПОЛНОМОЧЕННОЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ НА ТЕРРИТОРИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: ООО «Смит энд
Нефью», Россия, 105120, г. Москва, 2-й
Сыромятнический переулок, д. 1, эт.9, пом.1, ком.1
Тел: +7 Г495) 755-55-03
16. НАИМЕНОВАНИЕ И ЮРИДИЧЕСКИЙ АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ МИ/ NAME AND LEGAL ADDRESS
OF MANUFACTURER
РАЗРАБОТЧИК: DEVELOPER:
Smith & Nephew Orthopaedics AG (Смит энд Нефью Smith & Nephew Orthopaedics AG
Ортопедикс АГ) Oberneuhofstrasse lOd, 6340 Baar,
Oberneuhofstrasse lOd, 6340 Вааг, Switzeriand Switzerland
(Швейцария)
MANUFACTURER:
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Smith & Nephew Orthopaedics AG
Smith & Nephew Orthopaedics AG (Смит энд Нефью Oberneuhofstrasse lOd, 6340 Baar,
Ортопедикс АГ)
Oberneuhofstrasse lOd, 6340 Вааг, Switzeriand
Switzerland
(Швейцария) MANUFACTURING FACILITIES:
1. Smith & Nephew Orthopaedics AG,
МЕСТА ПРОИЗВОДСТВА: Schachenailee 29, 5001 Aarau,
1. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Schachenailee Switzerland;
29, 5001 Aarau, Switzerland; 2. Smith & Nephew Orthopaedics AG,
2. Smith & Nephew Orthopaedics AG, Dammweg 39, Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;
5001 Aarau, Switzeriand; 3. Ets Marie SAS, BP 46, ZI rue Lavoisier,
3. Ets Marie SAS, BP 46, ZI rue Lavoisier, Nogent
52800, France
Nogent 52800, France