Проводник PV Tracker для сердечного катетера — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__34098_I.pdf ===
--- стр. 4 ---
применим к различным продуктам. См. на этикетках упаковки, какие символы и
сокращения применимы к данному продукту. / Nasledujúci zoznam symbolov а skratiek sa
vzt'ahuje na viacero produktov. Prezrite si oznaèenia na obale a zistite, ktoré z nasledovnÿch
sa vzt’ahujù na tentó produkt, / A§agidaki semboller ve kisaltmalar listes! çe§itli ürünler için
geçerlidir. Bu üründe hangilerinin geçerli olduQunu gôrmek için ambalaj etiketlerine
baçvurun. / A seguinte lista de símbolos e abreviaturas aplica-se a varios produtos. Consulte
as etiquetas da embalagem para ver quais se aplicam a este produto.
LOT
REF
♦
STERILE EO
S
Lot number ! Numéro de lot / Chargennummer / Número de lote / Partijnummer t Numero di lotto /
Lotnummer ! Lotnummer / Api9|jôç Ttapriôaç / Pattinummer / Número de lote / Gyártási szám / Numer
partii produkoyjnej / Óíslo áatíe / Номер партии ! Öislo èaiie / Lot numarasi / Número de tote
Reorder number / Numéro de commande / Bestellnummer / Número de referencia l Besteinummer /
Numero di catalogo i Bestillingsnummer / Aterbestállningsnummer / ApiSpo? vâoç TrapoyyEÀiaç i
Genbestillingsnummer ¡ Número para nova encomenda ! Utánrendelési szám í Numer do ponownego
zamawiania / óíslo pro novou objednávku / Номер дпя заказа / Ôislo pre dalàie objednàvky / Yeniden
sipariç numarasi / Número para novo pedido
Do not reuse / Ne pas réutiliser / Nicht wiedervenwenden / No reutilizar / Niet opnieuw gebaiiken / Non
riutilizzare / Skal ikke brukes Aere ganger / Fàr ej áteranvándas / Mr)v to ETrovaxpncriporroisÍTE / Má ikke
genbruges / Náo reutilizável / Kizárplag egyszeri használatra ! Nie uzywac powtórnie ! Nepouzívat
opakované / He подлежит поагорному использованию / Nepouíivajte opakovane / Yeniden
kullanmayin t Náo reutilizar
Do not resterilize / Ne pas restériliser / Nicht resterilisieren ! No reesteritizar / Niet hersteriliseren / Non
risterilizzare / Skai ikke resterffiseres / Fàr ej omsteriliseras / Mpv то ЕттоуаттоотаршуЕТЕ / Má ikke
resteriliseres / Náo reesterilízar / Tilos újrasterilizáini t Nie resterylizowac / Neprovádét resterilizaci / Не
подлежит noBTt^SHOü стерилизации / Opakovane nesterilizujte / Yeniden sterilize etmeyin / Näo
reesterilizar
Sterilized using ethylene oxide / Stérilisation par oxyde d'éthylène / Sterilisiert mit Ethylenoxid /
Esterilizado mediante óxido de etileno / Gesteriiiseerd met ethyleenoxide / Sterilizzato a ossido di
etilene / Sterilisert med etylenoksid / Steriliserad med etylenoxid / ArrooreipùJMÉvo pi oÇeiôio rou
ai6uk£viou / Steriliseret med etylenoxid / Esterilizado com óxido de etileno / Etilén-oxiddal sterilizâlva /
Produkt sterylizowany tienkiem efylenu / Sterilizovàno ethylenoxidem / Стерилизовано c
использованием этиленоксида / Stenlizované etylénoxidom / Etilen oksit kullanilarak sterilize
edilmiçtir / Esterilizado com óxido de etileno
Use by ! A utiliser jusqu'au / Zu verwenden bis einschließlich / Fecha de caducidad / Uiterste
gebruiksdatum ! Utiiizzare entro / Siste torbruksdag / Använd före / Xprjori éuiç / Anvendes inden / Náo
utilizar depois de / Lejárat / Termin przydatnoáci do uZycia / Datum pouíitenosti.' Срок годности t
Datum najneskorêej spotreby / Son kullanma tarihi I Vaiidade
Consult instructions for use / Consulter te mode d'emploi ! Gebrauchsanweisung lesen ¡ Consultar las
instrucciones de uso / Let op, zie gebruiksaanwijzing / Consultare te ístruzioni per l'uso / Se i
bruksanvisningen / Se bruksanvisning / ZupßouMuTEiTE tiç oôrtyfeç ХРП°П5 ! Se brugsanvisningen !
Consultar instruçôes de utilizaçâo / Làsd a hasznàlati útmutatót ! Zapoznaé siç z instrukcjq
uzytkowama t VIz nàvod к pouStl / Cm. инструкцию no эксплуатации / Pozrite si pokyny na
pouZtvanie / Kullamm talimatlarina baçvurun / Consultar instruçôes de utilizaçâo
Do not use if package is damaged / Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé / Darf bei
beschädigter Verpackung nicht verwendet werden / No usar si ei envase está dañado / Niet gebruíken
als de verpakking beschadigd is / Non utiiizzare se l'imballaggio non è integro / Skai ikke brukes hvis
pakningen er skadet / Fár eJ användas om förpadrningen är skadad / Mrjv то xpnaiMorroiEÍTE Edv rj
oiKjKEuoola éxa uttooteI ßAößn > Má ikke anvendes, hvis embailagen er beskadiget / Näo utilizar se а
embalagem estiver danificada / Sérült csomagolás esetén nem használhafó / Nie uzywac, jeéii
opakowanie jest uszkodzone / Nepouâîvat, pokud je bafeni poâkozeno / He использовать, если
упаковка поврюкдена / Nepoulivajte, ак je obal poâkodeny / Ambalaj hasar gôrmù§se kullanmayin /
Nâo usar se a embalagem estiver danificada
Product documentation / Documentation du produit / Produktdokùmentation / Documentación del
producto / Produotdocumentafie / Dooumentazione sul prodotto / Produktdokumentasjon /
Produktdokumentation / ТЕкрпркаоп Trpoïôvroç / Produktdokumentation / Documentaçào do produto /
Termékdokumentáció / Dokumentaçja produktu / Prúvodnf dokumentace / Документация по
продукту / Dokumentáda к produktu / Orünle ligili belgeler / Documentaçào do produto
--- стр. 5 ---
»
о
éJ
ЕС REP
Package contents / Contenu de l'emballage / Packungsinhall / Contenido del envase / Inhoud van de
verpakking / Contenuto della confezione / Pakningens innhold / Fûrpackningens innehâli / nEpiexôptva
auoKEuocriaç / Pakkens indhold / Conteùdo da embalagem / A csomag tartalma i Zawartoéé
opakowania / Obsah balen! / Содержимое упаковки / Obsah balenia / Ambalaj içeriSi / Conteùdo da
embalagem
Keep dry ! к conserver au sec / Trocken aufbewahren / Mantener seco / Droog bewaren / Mantenere
asciutto / Holdes terr / FOrvaras torrt ! Дютгюпсте то cnEyvó / Holdes ter / Manier em local seco /
Szàrazon tartandó ! Utrzymywaé w stanie suchym t Udiíujte v suchu ! Хранить a сухом месте /
Uschovajte v suchu ! Kuru bir ortamda tutun / Manter em local seco
Outer diameter i Diamètre externe / AuBendurchmesser / Diámetro extemo ! Buitendíameter / Diámetro
esterno / Ytre diameter / Yttre diameter ¡ EÇwTEpixti ôiôpETpoç / Ydre diameter / Diámetro externo /
Küisó átméro / árednica zewnçtrzna / Vnéjál prúmér / Внешний диаметр / Vonkajáí priemer / Diç çapi /
Diámetro extemo
Manufacturer / Fabricant / Hersteller / Fabricante / Fabrikant / Fabbricante I Produsent / Tillverkare /
KorracrxeuaPTi^i / Fabrikant / Fabricante / Gyártó / Manufacturer / Vyrobce / Производитель / Vyrobca /
Imalatçi / Fabricante
Authorized representeíive in the European Communi^ / Représentant autorisé dans la Communauté
européenne / Autorisierter Repräsentant in der Europäischen Gemeinschaft / Representante autorizado
en la Comunidad Europea / Geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap /
Rappresentante auîorizzato nella Comunitâ europea / Autorisert représentant i Det europeiske
fellesskap / Auktoriserad représentant inom EG / EÇouoioSoTrtpévoç олтттрОоипто? orriv
EupunraïKii KoivôTriTO / Autoriseret repræsentant i EU / Representante autorizado na Comunidade
Europeia / Hivatalos képviseiet az EurOpai KOzôsségben / Authorized Representative in the European
Community / Autorizovany zástupce pro Evropské spoteSenstvi / Уполномоченный представитель в
Европейском сообществе / Autorizovany zástupca pre Eurôpske spoloéenstvo / Avrupa
Toplulu§u'ndaki yetkili temsilci / Representante autorizado na Comunidade Europeia
--- стр. 6 ---
С€
0050
Conformité Européenne (European Conformity)
This symbol means that the device fully complies with European Directive 93M2/EEC. /
Conformité européenne
Ce symbole signifie que le dispositif est entièrement conforme à la Directive Européenne 93/42/CEE, /
Conformité Européenne (Europäische Konformitât)
Dieses Symbol besagt dass das Gerat allen Vorschriften der europäischen Direktive 93M2/EWG
entspricht. /
Conformité Européenne (Conformidad Europea)
Este símbolo indica que el dispositivo cumple totalmente la Directiva Europea 93/42/CEE. /
Conformité Européenne (Europese Conformiteit),
Dit symbool betekent dat het product volledig voldoet aan de Europese Richtiijn 93/42/EEG. /
Conformité Européenne (Conformitá europea)
Questo símbolo significa che il dispositivo è conforme alia Direttiva Europea 93/42/CEE. /
Conformité Européenne {samsvar med europeisk standard)
Dette symbolet betyr at enheten er fullstendig i samsvar med EU-direktiv 93/42/E0F. /
Conformité Européenne (Europeisk standard)
Denna symbol betyder att enheten helí och füllt uppfyller Rádets direktiv 93/42/EEG /
Conformité Européenne (EupumaíKh Хиррорфиоп)
То oüpßoko ouró oqpoívEi óti то irpoióv auppopsptúvETOi ir/j^pujç PE tqv EupuatrolKt)
Oöqyia 93/42/EOK. I
Conformité Européenne (Europaeisk standard)
Dette symbol betyder, at enheden opfylder kravene i det Europæiske Ráds Direkfiv 93/42/E0F, /
Conformité Européenne (Conformidade Europeia),
Este símbolo significa que o dispositivo esta em total conformidade com a Diretiva Europeia
93/42/CEE. /
Conformité Européenne (Európai megfeleiôség)
Ег а saimbólum azt jelenti, hogy az eszkOz teijes mértékben megfelel a 93/42/EGK európai irányelv
koveielményeinek. /
Conformité Européenne (zgodnosc z normami Unii Europejskiej)
Ten Symbol oznacza. ¿e urzqdzenie ^efnia wszystkie wymogi wynikajqoe z eufopejsktej dyrektywy
93/42/EWG /
Conformité Européenne (Evropská shoda)
Tentó Symbol znamená. ¿e zafízeni zoela splftuje pozadavky evropské smémice 93/42/EHS. /
Conformité Européenne (Европейское соответствие)
Этот символ означает, что устройство полностью соответствует требованиям Европейской
директивы 93/42/ЕЕС. /
Conformité Européenne (Zhoda s poäadavkami EÚ)
Tentó symbol znamená, ¿e zariadenie vyhovuje váetkym poéiadavkám uvedenym v smemici
93/42/EEC. /
Conformité Européenne (Avrupa Normianna Uygunluk)
Bu sembol, cihazin Avrupa Direktifi 93/42/EEC ile tamamen uyumlu oidugu aniamina gelir. /
Conformité Européenne (Conformidade Europeia)
Este símbolo significa que o dispositivo cumpre completamente com a Díretriz Europeia 93/42/EEC.
--- стр. 35 ---
1 Общее описание
Проводник РУ-Тгаскег облегчает позиционирование
устройств при диагностических и интервенционных
процедурах.
Проводник изготовлен из нержавеющей стали с покрытием
из политетрафторэтилена (ПТФЭ). Трубка диспенсера
оснащена люэровским наконечником, чтобы облегчить
промывание проводника перед использованием.
Проводники с и-образной формой кончика на дистальной
части комплектуются выпрямителем для облегчения
введения проводника.
1.1 Содержимое упаковки
Одна упаковка содержит:
■ 1(один)проводник
■ 1 выпрямитель J-oбpaзнoro кончика
■ документация по продукту
2 Показания к применению
Проводник РУ-Тгаскег облегчает позиционирование
устройств при диагностических и интервенционных
процедурах.
3 Противопоказания
Для использования проводника РУ-Тгаскег имеются
следующие противопоказания:
« Заплатка на межпредсердной перегородке или
коррекция дефекта межпредсердной перегородки с
помощью чрескожного устройства
• Венозный фильтр (например, фильтр Гринфилд)
■ Активный сепсис
• Тромбоз или миксома левого предсердия
» Патология свертывания крови
» Подтвержденная гиперчувствительность к гепарину
Использование проводника не рекомендуется у
пациентов, которым противопоказан стандартный
антикозгуляциоиный протокол при выполнении процедур
на сердце или у пациентов с недавними случаями
тромбоза или эмболии,
4 Предостережения и меры
предосторожности
Устройство предназначено только для одноразового
применения - Данное устройство предназначено только
для одноразового применения у одного пациента.
Устройство не предназначено для повторного
использования, обработки или повторной стерилизации в
целях повторного использования. Повторное
использование, обработка или повторная стерилизация
могут привести к нарушению структурной целостности
устройства или создать опасность заражения от
устройства, что способно вызвать травму, заболевание
или смерть пациента.
Не подлежит повторной стерилизации - Устройство не
подлежит повторной стерилизации для повторного
использования. Повторная стерилизация может привести к
нарушению структурной целостности устройства или
создать опасность заражения от устройства, что способно
вызвать травму, заболевание или смерть пациента.
Срок годности - Убедитесь, что срок годности
проводника не истек. Запрещается использовать продукте
истекшим сроком годности.
Квалифицированные пользователи - Это устройство
могут использовать только врачи, тщательно
подготовленные к проведению чрескожных процедур.
Утилизация проводника - Утилизируйте проводник
согласно требованиям лечебного учреждения по
утилизации биологически опасных отходов. Если
необходимо вернуть проводник, обратитесь к своему
региональному представителю корпорации МесКгоп1С,
Осмотр стерильной упаковки - Перед использованием
стерильную упаковку и проводник необходимо осмотреть.
Если стерильная упаковка или проводник имеют признаки
поврежаения, проводник использовать нельзя.
Обратитесь к своему региональному представителю
корпорации МесИгоп!с,
Для правильного размещения проводника
необходимо проведение рентгеноскопии -
Настоятельно рекомендуется производить манипуляции с
проводником и размещать его под рентгеноскопическим
контролем. Манипуляции с проводником без
рентгеноскопического контроля могут привести к
повреждениям тканей сердца и сосудов.
Облучение при рентгенографии и рентгеноскопии -
Облучение при рентгенографии и рентгеноскопии следует
свести к минимуму. Ввиду интенсивного облучения при
рентгенографии и длительности рентгеноскопии,
пациенты и сотрудники лаборатории могут подвергаться
острому радиационному поражению и повышенному риску
соматического и генетического воздействия.
Предпринимайте все соответствующие меры, чтобы
свести к минимуму рентгеновское облучение пациентов и
медработников. Долгосрочные эффекты длительной
рентгеноскопии не изучены.
Условия хранения - Проводник следует хранить в
прохладном сухом месте.
Извлечение проводника через металлическую иглу -
Не извлекайте проводник через металлическую иглу.
Острый край иглы может поцарапать
политетрафторзтиленовое покрытие или порезать
проводник. Сразу после введения проводника в
сосудистое русло иглу необходимо заменить на катетер,
оболочку интродьюсера или сосудистый дилататор.
Повреждение тканей - При манипуляциях с катетером на
проводнике (при размещении и извлечении катетера)
следует соблюдать меры предосторожности. Если при
размещении катетера ощущается сопротивление,
прекратите дальнейшее выполнение процедуры и перед
На русском языке 35
--- стр. 36 ---
ее продолжением определите причину сопротивления.
Если причину сопротивления определить невозможно,
извлеките проводник и катетер единым блоком, чтобы
предотвратить возможное повреждение тканей и
осложнения.
Тромбоз или эмболия - Использование проводника
несет риск образования тромба, смещения сосудистой
бляшки и эмболии. Врач должен быть осведомлен об
осложнениях интервенционных процедур.
5 Побочные эффекты
Возможные побочные эффекты, связанные с введением
проводника в сердце, включают следующие, но не
ограничиваются ими:
Аритмия, проаритмия
Дефект межпредсердной
перегородки
‘ Аллергическая реакция на
рентгеноконтрастное
вещество
Застревание катетера
Тампонада сердца
Острое нарушение
мозгового
кровообращения (ОНМК)
или траизиториая
ишемическая атака ¡ТИА)
Смерть
Сердечная недостаточность
Гематома
Геморрагия
Гипотензия или гипертензия
Инфекция
Ишемия или инфаркт
миокарда
Повреждение нерва
*■ Обструкция, перфорация,
повреждение или спазм
сосудистой системы,
включая коронарную
систему кровообращения
• Смещение электрода
эпектрокардиостимулятора/
дефибриллятора
• Перфорация или
рассечение
• Перикардиальный/
плевральный выпот
• Перикардит или эндокардит
■ Псевдоанеаризма а паховой
области
■ Пневмоторакс
■ Отек легких
• Легочная эмболия
• Угнетение дыхания
■ Ретроперитонеальное
кровотечение
• Тромбоэмболия
• Недостаточность или
повреждение клапанов
• Вазовагальная реакция
6 Инструкция по эксплуатации
Предупреждение:Перед использованием внимательно
изучите вое инструкции. Следуйте всем
противопоказаниям, предостережениям и мерам
предосторожности, приведенным в этих инструкциях. В
противном случае результаты могут быть недостаточно
эффективными.
Примечание; Антикоагуляционная терапия должна
соответствовать показаниям к процедуре и стандартам,
принятым в данном лечебном учреждении,
1. Подготовку и применение проводника необходимо
выполнять в асептических условиях.
2. Аккуратно извлеките трубку диспенсера с
загруженным проводником из упаковки.
3. Промойте проводник, подсоединив набранный шприц
к люзровскому наконечнику трубки диспенсера
проводника и промойте несколько раз.
4, После промывания извлеките проводник из трубки и
осмотрите его перед использованием, чтобы
убедиться, что он не получил повреждений при
транспортировке или обращении.
5, Введите гибкий J-образный кончик проводника в иглу
для чрескожного доступа.
Примечание; Для введения проводника с J-образиым
кончиком проведите выпрямитель к дистальному
концу проводника таким образом, чтобы J-образный
изгиб выпрямился и легко вставился во втулку
интродьюсера или иглы. После прсдвижения
проводника сдвиньте выпрямитель и снимите его с
заднего конца проводника. Выпрямитель можно
выбросить или промыть, а затем сохранить для
последующих введений проводника во время
процедуры.
6, Продвиньте проводник через иглу в сосудистое русло.
7. Удерживая проводник на месте, извлеките иглу,
8. Установите проводник в требуемое положение.
9. Продвиньте и установите катетер по проводнику,
10. Аккуратно извлеките проводник из катетера.
11. Очистите проводник и храните его в емкости с
жидкостью до завершения процедуры,
7 Технические характеристики
Длина
Диаметр
Материал
Покрытие
200 см {79 дюймов)
0.8 мм (0,032 дюйма)
Нержавеющая сталь
Политетрафторзтилеи (ПТФЭ)
8 Отказ от гарантии Ме<Йгоп 1с
Для получения подробной информации по гарантии см.
прилагаемый документ отказа от гарантии.
9 Обслуживание
в корпорации Мес11гоп!с по всему миру работают
высококвалифицированные представители и инженеры,
готовые предоставить вам помощь, а также, при
необходимости, обучить специалистов лечебных
учреждений использованию продукции корпорации
Месйгоп)с. Кроме того, в корпорации МеР1гопю работают
квалифицированные специалисты по консультированию
пользователей продуктов корпорации. Для получения
дополнительной информации обратитесь в местное
представительство корпорации Мес11гоп1С, либо звоните
или пишите в наши МесКгопю представительства, адреса и
телефоны которых указаны на последней странице
обложки.
36 На русском языке
--- стр. 37 ---
4
1 Vâeobecnÿ popis
Vodiaoi drôt PV-Tracker je urôenÿ na ufahôenie umiestftovania
zariadenl po6as diagnostickÿch a intervenônÿch procedùr,
Vodiaci drôt je vyrobenÿ z nehrdzavejCicej oceie s
polytetrafludretylénovou (PTFE) povrchovou ùpravou,
Ochrannà trubica je vybavenà objimkou typu luer, 6im sa
ufahôuje preplàchnutie vodiaœho drôtu pred pouáitím.
Konfigurácia konca v tvare pîsmena „J" na distâlnom konci
vodiaceho drôtu je vybavenà narovnàvafiom v tvare pismena
,,J“ na utahôenie zavâdzanta vodiaceho drôtu.
1.1 Obsah balenia
Balenie obsahuje tieto sùôasti:
■ 1 vodiaci drôt
• 1 narovnâvaô v tvare pismena ,J“
• dokumentâcia k produktu
2 Indikàcie na pouzitie
Vodiaci drôt PV-Tracker je urôenÿ na utahóenie umiestftovania
zariadenl poôas diagnostickÿch a intervenônÿch procedùr
3 Kontraindikàcie
Pouiitie vodiaceho drôtu PV-Tracker je kontraindikované v
nasledovnÿch pripadoch:
• náplast („zàplata") predsieftového septa alebo nâprava
defektu predsieftového septa pomocou perkutânneho
zariadenia,
• 2ilové ftitraôné zariadenie (napr. Greenfieldov filter),
• aktlvna sepsa,
• trombus alebo myxOm favej predsiene.
• abnormality zràlanlivosti krvi,
• znàma citlivosf na heparin.
Pouàitie vodiaceho drôtu sa neodporùôa u pacientov, ktori
nemôiu podstùpif protokol Standardnej antikoagulaônej lieôby
pre srdcovÿ zàkrok, alebo ktori mali v nedàvnej dobe
embolickù prthodu alebo prihodu süvisiacu s koagutàciou.
4 Upozornenia a preventivne upozomenia
Len na jednorazové pouzitie - Toto zariadenie je urôené na
jednorazové pouiitie vÿluône u jedného pacienta, Toto
zariadenie opâtovne nepouiivajte, neupravujte. ani
nesterilizujte za ùôelom opâtovného pou2itia, Opâtovné
pouiivanie, upravovanie alebo sterilizovanie mô2e mat
negativny vpiyv na ôtrukturàlnu integritu zariadenia alebo
môàe spôsobif riziko vzniku kontaminàcie zariadenia. To môZe
maf za nàsledok zranenie, ochorenie alebo smif pacienta.
Opakovane nesterilizujte - Toto zariadenie opakovane
nesterilizujte za üôelom opâtovného pouiitia. Opakovanà
sterilizâcia mó¿e mat negativny vpiyv na Strukturâlnu integritu
zariadenia alebo môàe spôsobif riziko vzniku kontaminàcie zo
zariadenia. To mô2e mat za nàsledok zranenie, ochorenie
alebo smrf pacienta.
Dátum exspirácie - Skontrolujte. ¿i neupiynul dátum
exspirácie vodiaceho drótu. Ak upiynul dátum exspirácie
produktu, nepouíivajte ho.
Kvalifikovaní pouzívatelía - Toto zariadenie by mali
pouzivaf iba lekári, ktori boli dókladne vySkoleni v oblasti
perkutánnych procedúr.
Likvidácía vodiaceho drótu - Vodiaci drót zlikvidujte v
súlade s poáiadavkami nemocnice na likvidáciu zdroja
predstavujúceho biologické ohrozenie. V prípade vrátenia
vodiaceho drótu sa obráfte na miestneho zástupcu spoloCnosti
Medtronic.
Pokyny na kontrolu sterilného balenia - Pred pouáitim
dókladne skontrolujte steriiné balenie a vodiaci drót. Ak má
steriiné balenie aíebo vodiaci drót znaky poákodenia. vodiaci
drót nepouáivajte. Obráfte sa na miestneho zástupcu
spoloónosti Medtronic,
Skiaskopia potrebná na umiestnenie vodiaceho drótu -
Dórazne sa odporúóa pouiitie skiaskopie poóas manipulácie a
umiestftovania vodiaceho drótu. Manipulada s vodiacim
drótom bez skiaskopického zobrazenia móte viesf
к poékodeniu srdcovích a vaskulárnych Struktur.
Pósobenie róntgenu a skiaskopie - Vystavenie ¿iareniu
rOntgenu a skiaskopie minimalizujte. V dósledku intenzity
róntgenov^ch lúóov a írvania skiaskopického zobrazovania
mó2u byf pacienti a laboratórni pracovnici vystaveni akútnemu
poraneniu z radiácie a zvysenému riziku vzniku somatickych a
genetickych defektov, Vykonajte vSetky potrebné opatrenia,
aby ste minimalizovali vystavenie pacientov a zdravotníckych
pracovnikov róntgenovému ¿iareniu. Dlhodobé úóinky dIhSie
trvajúcej skiaskopie neboli stanovené.
Skladovacie podmienky - Vodiaci drót uchovávajte na
chiadnom a suchom mieste.
Vyt’ahovanie vodiaceho drótu cez kovovú ihlu - Zabráftte
v^ahovaniu vodiaceho drótu cez kovovú ihlu. Ostrá strana ihly
móáe poSkriabaf polytetrafluóretylénovú (PTFE) povrchovú
úpravu atebo poSkodif vodiaci drót. Katéter, zavádzacie
puzdro alebo cievny dilatátor by mali nahradif ihlu, akonáhie sa
vodiaci drót zavedie do vaskulatúry,
Poskodenie tkaniva - Poóas zavádzania a vyfahovania
katétra je potrebné postupovaf opatrne pri manipulácii s
katétrom po vodiacom dróte. Ak poóas umiestftovania katétra
pocítite odpor, preruéte procedúru a uróiíe príóinu odporu
predtym, ako budete opáf pokraóovaf. Ak sa prióina odporu
nedá zistif, odstráftíe vodiaci drót spolu s katétrom ako jeden
celok, aby ste zabránili moánému poékodeniu tkaniva a
komplikáciám.
Tvorba trombov alebo embolov - S pouáitim vodiaceho
drótu je spojené riziko tvorby trombov, embolov a dislokácie
plátov, Lekár by mal maf znalosti s komplikáciami
íntervenónjch procedúr. slave mina 37