Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__dc244676_I.pdf === --- стр. 1 --- Утверждено приказом Росздравнадзора № __________________от И н с т р у к ц и я п о п р и м е н е н и ю И з д е л и я о ф т а л ь м о л о г и ч е с к и е в и с к о х и р у р г и ч е с к и е H ilu r o n с п р и н а д л е ж н о с т я м и (см. П р и л о ж е н и е н а Л и с т е 1) И з г о т о в и т е л ь : C o n ta c a r e O p h th a lm ic s a n d D ia g n o s tic s ( E O U ) , И н д и я В в е д е н и е H ilu ro n (б и о л о ги ч е с к о го /п т и ч ь е го п р о и с х о ж д е н и я ) пред став л я ет со б ой стерильный, а п и р о ге н н ы й , п р о зр ач н ы й в и с ко э л а сти ч н ы й п р еп ар ат в ы со ко й о ч и с т к и , не вызывающий воспаление ф р а кц и и ги а л у р о н а та н а тр и я с вы со ко й м о л е ку л я р н о й м ассо й в солевом буф ерном растворе (p H 6 ,8 - 7 ,6 ). Г и а л у р о н а т н атр и я - это п о л и с а х а р и д натурального п р о и с х о ж д е н и я п р и с у т с т в у ю щ и й в с т р у к т у р н о м м а т р и кс е , а т а к ж е в синовиальной ж и д к о с т и , сте кл о в и д н о м тел е гл аза, здоровой к о ж е и с о ед и н и тел ь н о й т к а н и . Гиалуронат н атр и я ф а р м а ко л о ги ч е с ки н е а кти в е н и з а щ и щ а е т глаз б л аго д ар я своим ф изико х и м и ч е с к и м /р е о л о ги ч е с к и м свойствам . П о к а з а н и я H ilu ro n п р ед н а зн а ч е н для о ф та л ь м о л о ги ч е с ки х х и р у р ги ч е с к и х п р о ц е д у р в передней кам ере глаза. H ilu ro n н а п о л н я е т и п о д д ер ж и в а е т гл у б о к у ю к а м е р у гл аза для удобства м а н и п у л я ц и й в н у тр и гл аза с м и н и м а л ь н ы м тр ав м и р о в ан и ем эн д о тел и я р о го в и ц ы и д ругих т к а н е й глаза. H ilu ro n т а к ж е м о ж е т использоваться для эф ф екти в н о го вм еш ательства, р азд елен ия и к о н т р о л я гл а зн ы х тк а н е й . П р о т и в о п о к а з а н и я П р и р е ко м е н д о в а н н о м и сп о л ь зо в ан и и H ilu ro n изв естны х п р о ти в о п о ка з а н и й н ет. М е р ы п р е д о с т о р о ж н о с т и С о б л ю д а ю т о б ы чн ы е м еры п р е д о с то р о ж н о с ти п ри п р о ц ед ур ах о ф тал ь м о л о ги ческо й х и р у р ги и . П о с л е о п е р а ц и о н н о е и н тр а о ку л я р н о е д авл ени е м о ж е т бы ть у в ел и ч е1ю , если H ilu ro n не уд ал и ть из глаза. В сл ед ств и е вы сокой в я зкости п р еп а р а та H ilu ro n , такое ув ел и ч е н и е п о с л е о п е р а ц и о н н о го и н тр а о к у л я р н о го д авл ения м о ж е т бы ть вы ш е по с р а в н е н и ю с д р у ги м и в и с ко э л а сти ч н ы м и м атер и ал ам и с более н и з к о й вя зко сть ю при н ул ев о м сд в и ге , если и х не у д ал и ть из п ер ед н ей кам ер ы . Т а к к а к бы ли со о б щ ен и я о ^ п о в ы ш е н и и п о с л е о п е р а ц и о н н о го и н тр а о к у л я р н о го д авл ени я, в кл ю ч ая случаи зн а ч и те л ь н о го п о в ы ш е н и я и п о с л е д у ю щ и х о с л о ж н е н и й , р еко м ен д о в ан ы с л е д у ю щ и е меры п р е д о с то р о ж н о с ти . - О со б о е в н и м а н и е сл ед ует уд елять п о л н о м у у д а л е н и ю с п о м о щ ь ю п осл ед ов ател ьного п р о м ы в а н и я /а с п и р а ц и и до т о го , к а к с та н е т зам етн о , что в в ед ен н ы й ви ско эл аоти к уд аляется из глаза; посл ед ов ател ьн ое п р о м ы в а н и е /а с п и р а ц и я д о л ж н о бы ть д о стато чн ы м для п о л н о го уд ал ен и я в и с ко э л а с т и ч н о го м атер и ал а из п ер ед н ей кам ер ы . - Д о к л и н и ч е с к а я стад и я гл а у ко м ы , д р у ги е п р и ч и н ы н а р у ш е н и й , вы сокое д о о п ер ац и о н н о е и н тр а о ку л я р н о е д ав л ен и е и о с л о ж н е н и я х и р у р ги ч е с к о й п р о ц ед ур ы , т а к ж е м о гу т при вести к п о в ы ш е н н о м у и н т р а о к у л я р н о м у д ав л ен и ю ; сл едовательно, н е о б х о д и м о соблю дать д о п о л н и тел ь н ы е м еры п р е д о с то р о ж н о с ти у п а ц и е н то в с п о д о б н ы м и п р и зн а ка м и . - С л е д у е т в н и м а те л ь н о сл ед и ть за и н тр а о ку л я р н ы м д ав л ен и ем , в ч а с тн о с ти , во время р а н н е го п о с л е о п е р а ц и о н н о го п ери од а. П р о и зво д и тел ь; «К о н такеа О ф тап ьм и кс эн д Д и агн о сти ке (И О Ю )» C o n tacare O phthalm ics an d D iag n o stics (E O U ) 3 1 0 /B , D ab h asa, T ai. P ad ra, D ist. V adodara-391 4 4 0 G u jarat, In d ia C E 0 4 3 4 --- стр. 2 --- - П р и н е о б х о д и м о с ти , п р о в о д я т с о о тв е тс тв у ю щ е е л еч е н и е с ц ел ь ю п он и ж ен и я и н тр а о ку л я р н о го д авл ени я. - С л е д у е т со б л ю д ать о с то р о ж н о с ть во и з б е ж а н и е п о п а д а н и я п узы р ь ко в в о зд уха за H ilu ro n . H ilu ro n п р ед став л я ет со б ой в ы с о к о о ч и щ е н н у ю ф р а кц и ю , э кс т р а ги р о в а н н у ю из б а к т е р и й /т к а н е й п т и ц , ко то р ы е м о гу т и м еть м алое с о д е р ж а н и е б ел ка. Н еоб хо д и м о п р и н и м а ть во в н и м а н и е п о те н ц и а л ь н ы й р и с к , св я зан н ы й с и н ъ е кц и е й б и о л о ги ч еско го м атери ала. H ilu ro n м о ж е т гю м у тн е ть ил и о бразовать о сад о к п р и с м е ш и в а н и и с совместно и с п о л ь зуем ы м и о ф тал ь м о л о ги ч е с ки м и п р еп а р а та м и и л и д е те р ге н та м и , о став ш и м и ся в п о в то р н о и сп о л ь зу е м ы х ка н ю л я х . П р и п о м у т н е н и и , раствор н е о б х о д и м о уд ал и ть из глаза. С л е д у е т и зб е га ть п р и м е н е н и я и сп о л ь зо в ан н ы х кан ю л ь . С л е д у е т уб ед и ть ся в т о м , ч то т р у б к а прав ил ьн о п р и с о е д и н е н к а д а п те р у с лю эровской н а с а д ко й . Н е сл ед ует п е р е тя ги в а ть ад ап тер с л ю э р о в ско й н а с а д ко й ; это м о ж е т п ри вести к о сл аб л ен и ю со е д и н е н и я ад ап тер а с л ю э р о в с ко й н ас а д ко й с ц и л и н д р о м ш п р и ц а . У п а к о в к а H ilu ro n п р ед став л ен в у п а к о в к е , с о д е р ж а щ е й о д н у б л и с те р н у ю у п а к о в к у , с о д е р ж а щ у ю с тер и л ь н ы й , п р о зр а ч н ы й , п ред в ар и тел ь н о зап о л н ен н ы й ш п р и ц из б о р о с и л и ка тн о го сте кл а , т и п 1, с о д е р ж а щ и й 1 м л п р о зр а ч н о го раство р а ги а л у р о н а та н а тр и я 10 м г/м л , 14 м г/м л , 16 м г/м л и 3 0 м г/м л . Н а п о л н е н н ы е ш п р и ц ы H ilu ro n стер и л ь н ы и стерильно у п а ко в а н ы . К к а ж д о м у ш п р и ц у п р и л а га е тс я одноразовая ка н ю л я 2 7 G . И н с т р у к ц и я п о п р и м е п е п и ю П е р е д и сп о л ь зо в ан и ем п р е п а р а т о с тав л я ю т п р и к о м н а т н о й те м п е р а ту р е н а 2 0 м и н ут. П р о д у к т п р е д н а зн а ч е н то л ь ко для и н тр а о ку л я р н о го исп о л ь зован ия в кач еств е средства для х и р у р ги и гл аза. П р е п а р а т ввод ят и н тр а о ку л я р п о с п о м о щ ь ю п р и л а га ю щ е й с я то н ко й и з о гн у т о й ка н ю л и . Д а н н ы й п р о д у к т т о л ь к о д л я о д н о р а з о в о го и с п о л ь з о в а н и я . П р и п о в т о р н о м п р и м е н е н и и с т е р и л ь н о с т ь н е г а р а н т и р у е т с я . Н е д о л ж е н и с н о л ь з о в а т ь с я п р и н а р у ш е н н о й ц е л о с т н о с т и у п а к о в к и . Х р а н е н и е Х р а н и т ь п р и те м п е р а ту р е 2 - 3 0 °С в з а п щ щ е н н о м о т света м есте. Н е за м о р аж и в ать . П р о и зво д и тел ь: « К о н такеа О ф тап ьм и кс эн д Д и агн ости ке (И О Ю )> > C o n tacare O phthalm ics an d D iag n o stics (E O U ) 3 1 0 /B , D ab h asa, T a l. P ad ra, D ist. V a d o d a r a - 3 9 1 4 4 0 G u j a r a t . I n d i a C E 0 4 3 4 --- стр. 3 --- Лист П р и л о ж е н и е . I. И зд е л и я о ф та л ь м о л о ги ч е с ки е в и с к о х и р у р ги ч е с к и е H ilu ro n , вар и ан ты и сп ол н ен ия: - H ilu ro n 1 % в ш п р и ц е 1 мл; - H ilu ro n 1,4 % в ш п р и ц е 1 мл; - H ilu ro n 1,6 % в ш п р и ц е 1 мл; - H ilu ro n 3 % в ш п р и ц е 1 мл. П. П р и н а д л е ж н о с т и : - ка н ю л я 2 7 G . Г ен ер ал ь н ы й д и р е кто р ооа«ко вал Д . Ч. П р о и зво д и тель: « К он такеа О ф тальм и кс эн д Д и агн о сти ке (И О Ю )» C ontaeare O phthalm ics an d D iag n o stics (E O U ) 3 1 0 /B , D ab h asa, T al. P ad ra, D ist. V adodara-391 4 4 0 G u jarat, In d ia CE 0434 --- стр. 4 --- : : з Всего прошнуровано, пронул скреплено печатью \ Подпись I I M i