Изделия для забора крови BD VACUTAINER в наборах и отдельных упаковках — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__35835_I.pdf === --- стр. 44 --- 1. Наименование медицинского изделия Изделия для взятия крови BD Vacutainer в наборах и отдельных упаковках Изделия для взятия крови BD Vacutainer в наборах и отдельных упаковках: 1. Иглы BD Vacutainer PrecisionGlide (BD Vacutainer PrecisionGlide Needles) 2. Одноразовый держатель BD Vacutainer One Use Holder (BD Vacutainer One Use Holder) 3. Диспенсер DIFF-SAFE для получения капли крови из пробирки (DIFF-SAFE Blood Dispenser) 4. Удлинитель для пробирок BD Microtainer (BD Microtainer Tube Extender) 5. Жгут BD Vacutainer Stretch для взятия крови (BD Vacutainer Stretch Tourniquet) 6. Жгут CBC-Tourniquet для взятия крови (CBC-Tourniquet) 7. Адаптеры BD Vacutainer для взятия нескольких образцов: Луэр адаптер или устройство доступа Luer-Lok с присоединенным держателем (BD Vacutainer Multiple Sample Adapters: Luer Adapter or Luer-Lok access device with pre-attached holder) 8. Пробирки BD Microtainer (BD Microtainer tubes) 9. Пробирки BD Vacutainer (BD Vacutainer tubes) 10. Пробирки BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard (BD Vacutainer tubes with BD Hemogard cap) 11. Пробирки BD Vacutainer для взятия крови с целью стабилизации клеток CD4 (BD Vacutainer CD4 Stabilization Blood Collection Tubes) 12. Пробирки для определения СОЭ BD Seditainer с цитратом натрия (0,105 М) (BD Seditainer blood collection tubes 4NC) 13. Штатив для пробирок BD Seditainer (BD Seditainer Stand) 14. Устройство для переноса крови BD Vacutainer: держатель с присоединенной Луер канюлей (портом) (BD Vacutainer Blood Transfer Device Holder with Pre-Attached Multiple Sample Female Luer Adapter) 2. Место производства медицинского изделия Производитель: Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417- 1885, USA Место производства: 1. Becton Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, United Kingdom 2. Kimetec GmbH, Gerlinger Strasse 36-38, 71254 Ditzingen, Germany 3. Alpha Scientific Corp., 820 Springdale Drive, Exton, PA 19341, USA 4. BD Caribe Ltd., Road 31 Km.24.3 Juncos, PR 00777-4010, Puerto Rico 5. Becton, Dickinson and Company (BD), 150 South First Avenue, Broken Bow, NE 68822, USA 6. Becton Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road Sumter, SC 29153, USA 7. Becton Dickinson and Company (BD), 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA 8. Hygenic Corporation, 1245 Home Avenue, Akron, OH 44310-2575, USA --- стр. 45 --- 3. Классификация медицинского изделия Европейская директива по медицинским изделиям: 93/42/ЕЕС. Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а. • Иглы BD Vacutainer PrecisionGlide Европейская директива по медицинским изделиям: 93/42/ЕЕС. Класс потенциального риска применения медицинского изделия: I стерильный. • Адаптеры BD Vacutainer для взятия нескольких образцов: Луэр адаптер или устройство доступа Luer-Lok с присоединенным держателем • Устройство для переноса крови BD Vacutainer: держатель с присоединенной Луер канюлей (портом) Европейская директива по медицинским изделиям: 93/42/ЕЕС. Класс потенциального риска применения медицинского изделия: I нестерильный, неизмеримый. • Одноразовый держатель BD Vacutainer One Use Holder • Жгут BD Vacutainer Stretch для взятия крови • Жгут CBC-Tourniquet для взятия крови Европейская директива по медицинским изделиям для диагностики in vitro: 98/79/ЕС. Класс потенциального риска применения медицинского изделия: Нет Приложение II, медицинское изделие для диагностики in vitro. • Диспенсер DIFF-SAFE для получения капли крови из пробирки • Удлинитель для пробирок BD Microtainer • Пробирки BD Microtainer • Пробирки BD Vacutainer • Пробирки BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard • Пробирки для определения СОЭ BD Seditainer с цитратом натрия (0,105 М) • Штатив для пробирок BD Seditainer Изделия без маркировки СЕ • Пробирки BD Vacutainer для взятия крови с целью стабилизации клеток CD4 1 --- стр. 46 --- 4. Назначение медицинского изделия Изделия для взятия крови BD Vacutainer в наборах и отдельных упаковках предназначены для сбора крови из организма человека и последующей диагностики in vitro. 5. Сфера применения медицинского изделия Изделия для взятия крови BD Vacutainer в наборах и отдельных упаковках используются в клиниках, клинико-диагностических лабораториях и других лечебных учреждениях врачами, медицинскими сестрами или другим обученным медицинским персоналом. 6. Принцип действия, описание медицинского изделия Изделия для взятия крови BD Vacutainer в наборах и отдельных упаковках предназначены для взятия крови у пациентов всех возрастов в целях in vitro диагностики. 1. Иглы BD Vacutainer PrecisionGlide - стерильные одноразовые медицинские изделия, предназначенные для взятия венозной крови из организма человека для последующей диагностики in vitro. Изделие предназначено для использования квалифицированным эксфузионистом или другим обученным медицинским персоналом. Иглы BD Vacutainer PrecisionGlide для взятия нескольких проб крови Фото 1. Иглы BD Vacutainer PrecisionGlide --- стр. 47 --- л 1) Канюля 2) Колпачок канюли 3) Втулка 4) Технический конец иглы 5) Кожух технического конца иглы 6) Колпачок технического конца иглы Компоненты: Компонент Материал, марка Тип контакта с организмом Канюля Нержавеющая сталь (сорт 304) Категория контакта: непрямой контакт с кровью Длительность контакта: ограниченное воздействие Колпачок канюли Полипропилен Категория контакта: нет контакта Длительность контакта: неприменимо Втулка Полистирол Категория контакта: нет контакта Длительность контакта: неприменимо Технический конец иглы Нержавеющая сталь (сорт 304) Категория контакта: непрямой контакт с кровью Длительность контакта: ограниченное воздействие Кожух технического конца иглы Синтетический изопреновый каучук Категория контакта: нет контакта Длительность контакта: неприменимо Колпачок технического конца иглы Полиэтилен Категория контакта: нет контакта Длительность контакта: неприменимо Смазка канюли Медицинский силикон Категория контакта: непрямой контакт с кровью Длительность контакта: ограниченное воздействие Смазка технического конца иглы Медицинский силикон Категория контакта: нет контакта Длительность контакта: неприменимо Адгезив Эпоксид Категория контакта: нет контакта Длительность контакта: неприменимо --- стр. 48 --- Возможные разновидности Для взятия нескольких проб крови Размер Длина Цвет 22G (0,7 мм) 1,5” (38 мм) Черный 22G (0,7 мм) 1” (25 мм) Черный 21G (0,8 мм) 1,5” (38 мм) Зеленый 21G (0,8 мм) 1” (25 мм) Зеленый 20G (0,9 мм) 1,5” (38 мм) Желтый 20G (0,9 мм) 1” (25 мм) Желтый 2. Одноразовый держатель BD Vacutainer One Use Holder - нестерильное одноразовое пластиковое медицинское изделие, используемое при венопункции для крепления пробирки для взятия крови к игле для забора крови. Он состоит из пластикового цилиндра с приливом с внутренней резьбой на одном конце, в который ввинчивается втулка изделия для взятия крови BD Vacutainer. Второй конец снабжен фланцами, облегчающими держание изделия при использовании, и открыт, обеспечивая проход пробирки для взятия крови BD Vacutainer. Одноразовый держатель BD Vacutainer One Use Holder облегчает введение иглы в вену пациента и совмещение вакуумной пробирки для взятия крови с техническим концом иглы при взятии крови. Фото 2. Одноразовый держатель BD Vacutainer One Use Holder --- стр. 49 --- Компоненты: Компонент Материал, марка Тип контакта с организмом Держатель Полипропилен Категория контакта: нет контакта Длительность контакта: неприменимо 3. Диспенсер DIFF-SAFE для получения капли крови из пробирки обеспечивает безопасный прокол закупоренной пробирки для взятия крови и получения капли крови без вынимания пробки. Изделие позволяет получать одинаковые капли крови, подходящие для мазков. Он состоит из пластиковой основы и тупоконечной канюли из нержавеющей стали. Изделие не является стерильным. Оно совместимо с пробирками марок BD Vacutainer и BD Hemogard. Это одноразовое изделие, которое не должно использоваться для получения нескольких образцов или использоваться повторно после очистки. DIFF- SAFE можно утилизировать вставленным в пробирку или извлечь и утилизировать отдельно. Фото 3. Диспенсер DIFF-SAFE для получения капли крови из пробирки Компоненты: Компонент Материал, марка Тип контакта с организмом Пластиковая основа Ацетил-сополимер Категория контакта: нет контакта Длительность контакта: неприменимо Тупоконечная канюля Нержавеющая сталь Категория контакта: нет контакта Длительность контакта: неприменимо 4. Удлинитель для пробирок BD Microtainer помещается в нижнюю часть резервуара и увеличивает длину пробирки примерно на 75 миллиметров (мм). С этим удлинителем пробирка соответствует стандарту пробирочного штатива 13 х 75 мм. Удлинитель также дает больше места для маркировки образца. Фото 4. Удлинитель для пробирок BD Microtainer --- стр. 50 --- Компоненты: Компонент Материал, марка Тип контакта с организмом Удлинитель пробирки Полипропилен Категория контакта: нет контакта Длительность контакта: неприменимо 5. Жгут BD Vacutainer Stretch для взятия крови используется при взятии венозной крови для повышения внутривенного давления, которое повышает пульсацию и облегчает выбор вены, а также улучшает наполнение кровью пробирок, шприцов и других устройств для забора крови. Изделие представляет собой одноразовый нестерильный жгут, не содержащий латекса, с ванильным запахом, голубого цвета с белым принтом, упакованный в форме рулона в коробку-дозатор, перфорированный для облегчения отделения жгутов. Материал - синтетический полиизопрен. Фото 5. Жгут BD Vacutainer Stretch для взятия крови Компоненты: Компонент Материал, марка Тип контакта с организмом Жгут Синтетический полиизопрен Категория контакта: с кожей Длительность контакта: ограниченное воздействие 6. Жгут CBC-Tourniquet для взятия крови используется при взятии венозной крови для повышения внутривенного давления, которое повышает пульсацию и облегчает выбор вены, а также улучшает наполнение кровью пробирок, шприцов и других устройств для забора крови. Изделие представляет собой многоразовый нестерильный жгут, не содержащий латекса, снабженный пряжкой и фиксатором для безопасности и надежности использования. В наличии несколько цветов: зеленый, голубой, желтый и пурпурный. --- стр. 68 --- Пробирки вакуумные пластиковые для исследования глюкозы BD Vacutainer Plus с фторидом Внутренняя поверхность пробирки содержит фторид натрия/двунатриевую соль ЭДТА или фторид натрия/оксалат дикалия. ЭДТА и оксалат являются антикоагулянтами, которые формируют образец цельной крови/плазмы вместо свернувшейся крови и сыворотки. Фторид натрия замедляет активность ферментов в гликолитических реакциях. Пробирки вакуумные пластиковые для плазмы BD Vacutainer Plus с гепарином лития или гепарином натрия Внутренняя поверхность стенок пробирки покрыта литий-гепарином или натрий- гепарином для ингибирования свертывания. Гепарин активирует антитромбины, тем самым блокируя каскад коагуляции и вырабатывая образец цельной крови/ плазмы вместо свернувшейся крови и сыворотки. Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer с ACD Пробирки BD Vacutainer ACD содержат жидкий раствор, доступный в двух вариантах состава: раствор ACD А и раствор ACD В. Оба раствора состоят из тринатрий цитрата, лимонной кислоты и декстрозы. Целью раствора наполнителя является антикоагуляция образца и поддержание жизнеспособности клеток. Составы растворов: раствор ACD А (1,5 мл): тринатрий цитрата — 22,0 г/л, лимонной кислоты — 8,0 г/л, декстрозы — 24,5 г/л; раствор ACD В (1,0 мл): тринатрий цитрата — 13,2 г/л, лимонной кислоты — 4,8 г/л, декстрозы — 14,7 г/л. 11. Пробирки BD Vacutainer для взятия крови с целью стабилизации клеток CD4 предназначены для взятия, транспортировки и хранения образцов крови для сохранения белых кровяных клеток для иммунофенотипирования проточной цитометрией на маркеры ВИЧ. Пробирки, иглы и держатели BD Vacutainer используются вместе в виде системы для взятия венозной крови. Пробирки BD Vacutainer используются для транспортировки и обработки крови для анализирования сыворотки, плазмы или цельной крови в клинической лаборатории. --- стр. 69 --- Фото 24. Пробирки BD Vacutainer для взятия крови с целью стабилизации клеток CD4 Пробирка BD Vacutainer для взятия крови с целью стабилизации клеток CD4 содержит КзЭДТА и консервант, защищающий целостность иммунодоминантных сайтов лейкоцитов до обработки и анализа. Иммунофенотипирование проточной цитометрией обеспечивает быструю и точную оценку частоты и типа лейкоцитов в образце крови на основе антигенов поверхности клетки при помощи флюоресцирующих антител. Количественные и качественные изменения субпопуляций лейкоцитов используются для определения и контроля иммунодефицита и гематологических заболеваний. Пробирка для взятия крови для стабилизации клеток BD Vacutainer CD4 предназначена для сохранения количественных и качественных характеристик субпопуляций лейкоцитов образцов периферической крови. Образцы крови, полученные и хранящиеся в пробирке для взятия крови для стабилизации клеток BD Vacutainer CD4, являются стабильными для определения абсолютного содержания клеток крови на CD-маркеры до семи (7) дней при 30°С и трех (3) дней при 37°С. 12. Пробирки для определения СОЭ BD Seditainer с цитратом натрия (0,105 М) обеспечивают возможность измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ - мм/ч) без необходимости доступа или перемещения образца. Пробирки содержат буферизованный раствор цитрата натрия. СОЭ-пробирки существуют в следующих конфигурациях: Размер пробирки Объем образца Тип крышки 8 х 100 мм 1,8 мл С 10,25 х 120 мм 5 мл С 10,25 х 120 мм 5 мл Н --- стр. 70 --- Пробирки Seditainer 1,8 мл предназначены для использования исключительно с инструментами BD Sedi-20 и BD Sedi-40, входящими в систему BD Seditainer, для получения результатов по СОЭ за 30 минут с опцией коррекции по эталонной температуре 18°С. Система BD Seditainer является вариацией стандартного метода определения СОЭ по Вестергрену. Инструменты BD Sedi-20 и BD Sedi-40 были разработаны для упрощения анализа скорости оседания эритроцитов (СОЭ) без перемещений образца, что снижает риск воздействия крови. Пробирки Seditainer 5 мл предназначены для использования со штативом BD Seditainer для определения СОЭ стандартным методом по Вестергрену. Заполненная пробирка имеет в высоту 100 мм, и СОЭ считывается по шкале на штативе Seditainer. Использования столбика 100 мм дает значение, отличающееся от значения, полученного методом по Вестергрену. Общее соотношение нелинейно. Математическое приближение этого соотношения определяется при помощи результатов оценки всего диапазона значений СОЭ. Фото 25. Пробирка BD Seditainer со стандартной крышкой - 1,8 мл Фото 26. Пробирка BD Seditainer с безопасной крышкой BD Hemogard - 5 мл Название Материал пробирки Размер пробирки (мм) Объем заполнен ия (мл) Индикатор линии заполнения Консервант ы Материал крышки (крышка) Материал крышки (пробка) Цвет крышкг Пробирка BD Seditainer с безопасной крышкой BD Hemogard Стекло 10,25 х 120 5 Да (инвертирова иная) 1,25 мл 0,105М буферизова иного раствора цитрата натрия (4NC) Полимер (полиэтиле новый каучук низкой плотности Эластомер бромбутил каучука Черный Пробирка BD Seditainer со стандартной крышкой Стекло 10,25 х 120 5 Да (инвертирова иная) 1,25 мл 0,105М буферизова иного раствора цитрата натрия (4NC) Полимер (полиэтиле новый каучук низкой плотности Эластомер бромбутил каучука Черный --- стр. 79 --- 2. Одноразовый держатель BD Vacutainer One Use Holder поставляется в упаковках по 250 штук, которые затем упаковываются в транспортные коробки по 4 упаковки в каждой, всего 1000 шт. 3. Диспенсер DIFF-SAFE для получения капли крови из пробирки поставляется в упаковках по 100 штук, которые затем упаковываются в 10 коробок по 1000 штук, коробки затем помещаются в транспортные коробки по 10 коробок в каждой, всего 10000 шт. 4. Удлинители для пробирок BD Microtainer поставляются в упаковках по 50 штук, которые затем упаковываются в транспортные коробки по 4 упаковки, всего 200 шт. 5. Жгут BD Vacutainer Stretch для взятия крови поставляется в картонной упаковке по 25 штук, которые затем упаковываются в транспортные коробки по 20 упаковок, всего 500 шт. 6. Жгут CBC-Tourniquet для взятия крови поставляется в индивидуальных запечатанных упаковках. 6 упаковок помещаются в коробку, которые затем упаковываются в транспортные коробки по 10 упаковок, всего 60 шт. 7. Адаптеры BD Vacutainer для взятия нескольких образцов: Луэр адаптер или устройство доступа Luer-Lok с присоединенным держателем. Устройство доступа Luer-Lok BD Vacutainer с присоединенным держателем поставляются в индивидуальных блистерных упаковках, которые помещаются по 200 упаковок в картонные упаковки, которые связываются по две термоусадочной пленкой. Люэр адаптеры для нескольких образцов BD Vacutainer упаковываются в транспортные коробки по 100 штук, которые затем помещаются в транспортные коробки по 10 коробок в каждой, всего 1000 шт. 8. Пробирки BD Microtainer поставляются в индивидуальных упаковках по 50 штук, которые затем упаковываются в транспортные коробки по 4 упаковки в каждой, всего 200 шт. 9. Пробирки BD Vacutainer упаковываются в полистироловые поддоны по 100 пробирок в каждом, которые затем упаковываются в транспортные коробки по 10 поддонов, всего 1000 шт. 10. Пробирки BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard упаковываются в полистироловые поддоны по 100 пробирок в каждом, которые затем упаковываются в транспортные коробки по 10 поддонов, всего 1000 шт. 11. Пробирки BD Vacutainer для взятия крови с целью стабилизации клеток CD4 упаковываются в полистироловые поддоны по 100 пробирок в каждом, которые затем упаковываются в транспортные коробки по 10 поддонов, всего 1000 шт. 12. Пробирки для определения СОЭ BD Seditainer с цитратом натрия (0,105 М) упаковываются в полистироловые поддоны по 100 пробирок в каждом, которые затем упаковываются в транспортные коробки по 10 поддонов, всего 1000 шт. 13. Штативы для пробирок BD Seditainer упаковываются в отдельные транспортные коробки. 14. Устройства для переноса крови BD Vacutainer: держатель с присоединенной Луер канюлей (портом) поставляются в индивидуальных блистерных упаковках, которые помещаются по 200 упаковок в картонные упаковки, которые связываются по две термоусадочной пленкой. --- стр. 80 --- 10.Маркировка Содержание этикеток соответствует требованиям EN 1041 «Информация, прилагаемая поставщиком к медицинским изделиям». Используемые символы соответствуют символам из EN 980 «Графические символы, использующиеся в маркировке медицинских изделий» и EN ISO 15226-1 «Медицинские изделия - Символы, использующиеся в этикетках медицинских изделий, необходимая маркировка и информация - Часть 1. Общие требования». На маркировке изделий для взятия крови BD Vacutainer в наборах и отдельных упаковках используются следующие символы по применимости: Символ Описание ml Производитель ша Каталожный номер ГГот! Номер партии С € С Е марка 1« 1ПЕР | Уполномоченный представитель в Е С -1 Г Ограничение температуры STERII_Е R Стерилизовано гамма-радиацией А£ШШ1Д Нестерильно 1i Использовать до/ срок годности Не использовать повторно Ж Беречь от солнечных лучей А Осторожно т Медицинское изделие для диагностики in vitro ЕЙ См. инструкцию по использованию Беречь от влаги Не использовать, если упаковка повреждена --- стр. 81 --- П.Транспортировка и хранение Изделия разработаны, изготовлены и упакованы так, чтобы их характеристики и рабочие свойства при использовании по назначению не изменялись при транспортировке и хранении с учетом указаний и информации, предоставленных вместе с упаковкой изделия. Конкретные условия хранения указаны на упаковке продукции. 12.Срок годности Срок годности (если применимо) - последний день месяца, указанного на упаковке после соответствующего символа: 1. Иглы BD Vacutainer PrecisionGlide - 5 лет 2. Одноразовый держатель BD Vacutainer One Use Holder - срок годности не определен 3. Диспенсер DIFF-SAFE для получения капли крови из пробирки - срок годности не определен 4. Удлинитель для пробирок BD Microtainer - срок годности не определен 5. Жгут BD Vacutainer Stretch для взятия крови - срок годности не определен 6. Жгут CBC-Tourniquet для взятия крови - срок годности не определен 7. Адаптеры BD Vacutainer для взятия нескольких образцов: Луэр адаптер или устройство доступа Luer-Lok с присоединенным держателем - 36 месяцев 8. Пробирки BD Microtainer - 15-18 месяцев 9. Пробирки BD Vacutainer - 6-24 месяца 10. Пробирки BD Vacutainer с крышкой BD Hemogard - 6-24 месяца 11. Пробирки BD Vacutainer для взятия крови с целью стабилизации клеток CD4 - 18 месяцев 12. Пробирки для определения СОЭ BD Seditainer с цитратом натрия (0,105 М) - 12-18 месяцев 13. Штатив для пробирок BD Seditainer - срок годности не определен 14. Устройство для переноса крови BD Vacutainer: держатель с присоединенной Луер канюлей (портом) - 36 месяцев 13.Стерилизация Изделия для взятия крови BD Vacutainer в наборах и отдельных упаковках являются стерильными и нестерильными медицинскими изделиями. Метод стерилизации - гамма-излучением или этиленоксидом. Все изделия стерилизованы с обеспечением уровня гарантии стерильности (SAL) 10'6. Процесс стерилизации валидирован в соответствии со следующими нормативными документами: - EN ISO 11137-1: Стерилизация продуктов отрасли здравоохранения - Радиация - Часть 1: Требования для разработки, валидации и контроля процесса стерилизации медицинских изделий. --- стр. 82 --- - EN ISO 11137-2: Стерилизация продуктов отрасли здравоохранения - Радиация - Часть 2: Выбор дозы радиации - EN ISO 11137-3: Стерилизация продуктов отрасли здравоохранения - Радиация - Часть 3: Руководство - EN ISO 11737-1: Стерилизация медицинских изделий - Микробиологические методы - Часть 1: Определение количества микроорганизмов в продукте - ISO 11737-2: Стерилизация медицинских изделий - Микробиологические методы - Часть 2: Тест на стерильность, произведенный в процессе определения, валидации и поддержания стерилизации - EN 556-1: Стерилизация медицинских изделий. - Требования к медицинским изделиям, которые подлежат стерилизации - Часть 1: Требования к финишной стерилизации медицинских изделий. 14.Техническое сервисное обслуживание и ремонт Техническое сервисное обслуживание и ремонт не применимы для изделий для взятия крови BD Vacutainer в наборах и отдельных упаковках. 15.Требования к охране окружающей среды в процессе эксплуатации изделий Изделия в процессе жизненного цикла не оказывают никакого воздействия на окружающую среду. 16. Правила утилизации Утилизация должна производиться в соответствии с законодательными и местными нормативами, а также протоколами медицинского учреждения. 17. Гарантии производителя Производитель не несет ответственности за повреждения или несчастные случаи, вызванные неправильной эксплуатацией изделия, по вине пользователей или внешних непредвиденных ситуаций. ^.Уполномоченный представитель на территории РФ Общество с ограниченной ответственностью «Бектон Дикинсон Восток»; ООО «Бектон Дикинсон Восток», Россия, 127018, г. Москва, ул. Двинцев, д. 12, стр. 1, блок С, тел./факс, (495) 7758582, (495) 7758583