Инструменты режущие Feather с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2012/12980 | TenderMatch

Инструменты режущие Feather с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2012/12980 от 11.10.2012 · класс риска 2а

Производитель: Feather Safety Razor Co., LTD (Фезер Сэйфти Рэйзор Ко., ЛТД.) (Япония)

Вид изделия: Лезвие скальпеля, многоразового использования · Лезвие ручного скальпеля, одноразового использования · Скальпель, многоразового использования

Назначение: Инструменты режущие FEATHER с принадлежностями предназначены для рассечения тканей при проведении хирургических операций

В госконтрактах 44-ФЗ: 120 контрактов, медианная цена за единицу 170,93 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка расходных материалов для отделения анестезиологии-реанимации на 2027 год
№ 0387200009126004695 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ЛАНГЕПАССКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ханты-Мансийский автономный округ — Югра
11.11.2026896 770 ₽
Поставка изделий медицинского назначения (Скальпель, одноразового использования) на 2027-2028 гг.
№ 0101500000326000283 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОДА САЛАВАТ · Республика Башкортостан
17.11.202616 113 675 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__dc245519_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
к о д  ОКП 93 330 0
«УТВЕРЖДАЮ» 
Генеральный директор 
ЗАО «НДА Деловая медицинская 
компа! 
Ефиценко Г. Ю.
) ° j a | - « _ ^ »  ИЮ НЯ 2012 Г.
V '  '' \ 1 ?  С - ~ — —° i
ИНСТРУКЦИЯ п о  ПРИМЕНЕНИЮ 
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Инструменты режущие Feather с принадлежностями
Соответствует требованиям международных стандартов:
Сертификат ЕС Система полного контроля качества  
Директивы 93/42/ЕЕ № 0 1  10 08 57582  009,
Сертификат EN ISO 13485:2003 /АС:2009 №  Q1N 11 07 57582  015
Соответствует требованиям национальных ст андартов:
ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ 19126-2007, ГОСТ Р 51609-2000, ГОСТ 15150-69
2 0 1 2


--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. НАЗНАЧЕНИЕ
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3. НРОТИВОПОКАЗАНР1Я К ПРИМЕНЕНИЮ
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ


--- стр. 3 ---
Инструменты режущие FEATHER с принадлежностями предназначены для рассечения  
тканей при проведении хирургических операций.
I. Инструменты режущ ие Feather:
1. Скальпели стерильные и нестерильные.
2. Лезвия стерильные и нестерильные.
II. Принадлежности:
1. Ручки-держатели для лезвий (не более 2 штук на каждую единицу продукции).
2. Устройства для снятия лезвий (не более 2 штук на каждую единицу продукции).
I I I . Перечень заводов-изготовителей:
1. FEATHER SAFETY RAZOR CO., LTD. HEAD OFFICE  
3-3-70, Ohyodo-M inami, Kita-ku, Osaka, 531-0075 JAPAN
2. FEATHER SAFETY RAZOR CO. , LTD . OVERSEAS TRADE DEPARTMENT  
l-5-2,Dojum a, Kita-Ku, Osaka 530-0003 JAPAN.
3. FEATHER SAFETY RAZOR CO. , LTD. TOKYO BRANCH  
1-2-2, Nihonbashi-Hama-cho, Chuo-ku, Tolyo, 103-0007 JAPAN
4. FEATHER SAFETY RAZOR CO. , LTD RESEARCH A N D  DEVELOPM ENT CENTER  
57, M otoshige-cho, Seki-City, Gifu, 501-3753  JAPAN
5. FEATHER SAFETY RAZOR CO. , LTD MINO SITE  
600-1, Matsumori, M ino-City, Gifu, 501-3753  JAPAN
6. FEATHER SAFETY RAZOR CO. , LTD. M IYAM A SITE  
72, Sano, Yamagata-City, Gifu, 501-2312  JAPAN
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
I. 1) Скальпели стерильные и нестерильные  
Одноразовые хирургические скальпели предназначены для рассечения тканей во время  
проведения хирургических операций. Скальпель состоит из отшлифованного лезвия на  
основе нержавеющей стали и пластмассовой либо алюминиевой ручки-держателя.  
Конфигурации лезвий №  10, 11, 12, 12D, 14, 15, 15С, 20, 21, 22, 23, 24, 25. Длины  
ручек-держателей: 180 мм, 230 мм. Лезвия некоторых скальпелей имеют защитный  
прозрачный чехол. Стерильные скальпели стерилизованы гамма-излучением,  
предназначены для одноразового использования.
2) Лезвия стерильные и нестерильные.
Лезвия для хирургических скальпелей из нержавеющей и высокоуглеродистой стали.  
Двойной процесс затачивания обеспечивает ультра-острые режущие кромки.  
Конфигурации лезвий: J v fe  10, 11, 12, 12D, 14, 15, 15С , 20, 21,  22, 23, 24, 2 5 . Стерильные  
лезвия стерилизованы гамма-лучами.
1. НАЗНАЧЕНИЕ
3


--- стр. 4 ---
II. Принадлежности:
1. Ручки-держатели для лезвий (не более 2 штук на каждую единицу продукции).  
Металлические ручки-держатели для лезвий изготовлены на основе титана,  
нержавеющей стали. Ручки из нержавеющей стали могут иметь алмазоподобную  
углеродистую пленку. Разделены на четыре типа: стандартные (типоразмеры 3, 4 и 7),  
длинные (типоразмеры 3 и 4), титановые (типоразмер 3) и с алмазоподобной  
углеродистой пленкой (типоразмеры 3, 4 ,7)
2. Устройства для снятия лезвий (не более 2 щтук на каждую единицу продукции).  
Устройство для снятия лезвий позволяет легко и безопасно снять лезвие любого типа и  
размера с ручки-держателя. Это способствует легкой и быстрой смене лезвий, а также  
повышению уровня безопасности вследствие избегания прямого контакта с лезвием.  
Устройство стандартного типа имеет размеры 80 х 28 х 57 мм. Изготовлен из пластика  
голубого цвета. Не стерильно.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Абсолютных противопоказаний к применению нет. К относительным  
противопоказаниям можно отнести индивидуальную непереносимость материалов, из  
которых изготовлено изделие.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Нестерильные скальпели, лезвия, ручки-держатели и устройства для снятия лезвий  
простерилизовать доступными методами стерилизации, избегая автоклавирования.  
Стерильные скальпели и лезвия не требуют особой подготовки.
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
1 . 1. Скальпели стерильные и нестерильные.
а) Раскрыть упаковку со стерильным скальпелем.
б) Непосредственно перед использованием снять защитный чехол с лезвия.
в) Обработать поверхность и рассекать ткани соответственно планируемую объему  
операции.
2. Лезвия стерильные и нестерильные.
а) Раскрыть упаковку с лезвиями в асептических условиях.
б) Надеть лезвие на ручку держатель, закрепить.
в) Использовать далее как скальпель.
II. Принадлежности:
1. Ручки-держатели для лезвий.
а) Вынуть ручку из упаковки.
б) Простерилизовать ручку с помощью химических способов стерилизации.
в) Надеть лезвие на ручку-держатель соответствующего типоразмера


--- стр. 5 ---
г) Использовать как скальпель
2. Устройства для снятия лезвий (не более 2 штук на каждую единицу продукции).
а) Вынуть из упаковки
б) Для использования в условиях стерильной операционной стерилизовать  
химическим способом.
в) После использования лезвия вставить лезвие на ручке-держателе в отверстие
г) Нажать на кнопку до момента отделения лезвия от ручки,
в) Вынуть ручку из устройства.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Хранить при температуре: -10 - +50 °С , влажности: 10 - 85% . Не автоклавировать
Генеральный директор
ЗАО «НДА Деловая медицинская компания» Ефиценко Г. Ю.