Катетер сердечно-сосудистый ангиографический ALVISION — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/07091 от 28.05.2010 · класс риска 3

Производитель: ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI (АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ) (Турция)

Вид изделия: Катетер ангиографический, одноразового использования

Назначение: Катетер сердечно-сосудистый ангиографический ALVISION разработан для введения рентгеноконтрастных веществ в выбранное место сосудистой системы.

В госконтрактах 44-ФЗ: 574 контракта, медианная цена за единицу 1 430 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__dc110825_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
« У Т В Е Р Ж Д А Ю » 
Руководитель отдела сертификации 
и лицензирования 
ЗАО «Компания “ Интермедсервис” »
ИНСТРУКЦИЯ п о  ЭКСПЛУАТАЦИИ
Катетер сердечно-сосудистый ангиографический ALVISION
ф


--- стр. 2 ---
Описание
Ка т е т е р  сердечно-сосудистый ангиографический A L  VISION имеет 
различные размеры и конфигурации атравматического н а к о н е ч н и к а . 
Стерилизирован г а зом э т и л е н о к с и д а .  Не пирогенный. Одноразового 
применения.
Спецификация
Спецификация и максимальный диаметр проводника ук а з а н а  на э т и к е т к е 
каждой упаковки к а т е т е р а .
Показания
Катетер сердечно-сосудистый ангиографический ALVISION р а з р а б о т а н 
для введения рентгеноконтрастных веществ в  выбранное место сосудистой 
с и с т е м ы .
Противопоказания
Следует и з б е г а т ь  прохождения к а т е т е р о в  ч е р е з  синтетические сосудистые 
т р а н с п л а н т а т ы .
Предупреждения/Профилактика
•  Катетер сердечно-сосудистый ангиографический ALVISION я в л я е т с я 
инвазивным инструментом, представляющим потенциальный риск 
у в е ч ь я  или с м е р т и .  Следовательно, Катетер сердечно-сосудистый 
ангиографический ALVISION подлежит использованию т о л ь к о 
обученными, опытными в р а ч а м и ,  которые в  к у рсе потенциальных 
рисков и осложнений, связанных с  а н гиографией.
•  Следует быть крайне осторожным, чтобы избежать повреждения  
сте н о к  с о с у д а ,  ч е р е з  которые проходит к а т е т е р .


--- стр. 3 ---
Данное изделие может перекрывать сосуды малого д и а м е т р а .  Поэтому 
с л е д у е т  с т р о г о  с л е д и т ь ,  з а  возможностью блокировки к р о в о т о к а .  Не 
пытайтесь придавать ему новую форму.
Катетер сердечно-сосудистый ангиографический A L  VISION  
р а з р а б о т а н  для однократного и с п о л ь з о в а н и я .  После одной процедуры 
к а т е т е р  сл е д у е т  выбросить. Очистить к а т е т е р  после их з а г р я з н е н и я 
биологическим материалом крайне затруднительно э т о  может 
вызывать побочные реакции у п а ц и е н т а .
Не подвергайте к а т е т е р  сердечно-сосудистый ангиографический 
ALVISION соприкосновению с  органическими растворителями.
Не оказывайте на к а т е т е р  сердечно-сосудистый ангиографический 
ALVISION давление больше чем максимально допустимо. 
Внимательно осмотрите р а з м е р ,  форму и состояние к а т е т е р а 
се р д е ч н о -сосудистого ангиографического ALVISION для с о о т в е т с т в и я 
специфичной п р о ц е д у р е .
Ангиография должна выполняться только опытным в р а ч о м .  Катетер 
сердечно-сосудистый ангиографический ALVISION п о с т а в л я е т с я 
стерильным и н е пирогенным.
Не используйте к а т е т е р  сердечно-сосудистый ангиографический 
ALVISION если упаковка открыта или повреждена.
При любой хирургической п р о ц е д у р е ,  рекомендуется применение 
Универсальных Мер Предосторожности.
Следует и з б е г а т ь  повреждения наконечника к а т е т е р а  сердечно­
с о с у д и с т о г о  ангиографического ALVISION в о время извлечения и з 
у п а к о в к и .
Быстрое извлечение может повредить наконечник к а т е т е р а  сердечно­
сос у д и с т о г о  ангиографического ALVISION.