Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый, KOMETALINE — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/04253141 от 06.02.2026 · класс риска 2а

Производитель: «НИНБО МЕДСАН МЕДИКАЛ Ко., ЛТД.» (NINGBO MEDSUN MEDICAL Co., LTD.). (Китай)

Вид изделия: Ручка-скарификатор автоматическая, одноразового использования

Назначение: Ланцет предназначен для безопасного и атравматичного получения капиллярной крови из пальца в медицинских учреждениях, лабораториях, а также в домашних условиях

В госконтрактах 44-ФЗ: 12 контрактов, медианная цена за единицу 5,96 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Инструкция 25.11.2025.pdf ===
--- стр. 1 ---
Утверждаю
/ Директор
ООО «МО «Отдел медицинской техники»
А.Ю.Цикин
^ноября 2025
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
«Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый,
KOMETALINE»


--- стр. 2 ---
Оглавление 
1 Основная информация ............................................................................................................................... 3 
1.1 Наименование медицинского изделия .......................................................................................................... 3 
1.2 Назначение медицинского изделия ............................................................................................................. 11 
1.3 Область применения ...................................................................................................................................... 11 
1.4 Показания к применению ............................................................................................................................. 11 
1.5 Противопоказания к применению .............................................................................................................. 12 
1.6 Возможные побочные эффекты ................................................................................................................... 12 
1.7 Меры предосторожности ............................................................................................................................... 12 
1.8 Потенциальные потребители ....................................................................................................................... 13 
1.9 Условия применения...................................................................................................................................... 13 
1.10 Классификация медицинского изделия ..................................................................................................... 13 
2 Производитель и разработчик: ............................................................................................................... 14 
3 Место производства медицинского изделия .......................................................................................... 14 
4 Сведения об уполномоченном эксклюзивном представителе производителя  ................................... 14 
5 Описание основных функциональных элементов, составных частей медицинского изделия ........ 14 
5.1 Описание функциональных элементов ...................................................................................................... 14 
5.2 Принцип действия .......................................................................................................................................... 17 
5.3 Технические характеристики ....................................................................................................................... 18 
5.4 Медицинские изделия, предусмотренные для использования в комбинации с МИ.  ........................ 23 
5.5 Перечень и описание материалов медицинского изделия, в том числе вступающих в 
непосредственный или опосредованный контакт с телом человека  .................................................................. 23 
5.6 Сведения о лекарственных препаратах и материалах животного/человеческого происхождения  26 
6 Комплект поставки................................................................................................................................... 27 
7 Способ применения .................................................................................................................................. 27 
7.1 Способ применения варианта исполнения «Автоматический ланцет с кнопкой XH1»  ................... 27 
7.2 Способ применения варианта исполнения «Автоматический ланцет с кнопкой и изменяемой 
глубиной прокола ХА1» ............................................................................................................................................... 27 
7.3 Способ применения варианта исполнения «Ланцет контактно – активируемый ZF1» ................... 28 
7.4 Способ применения варианта исполнения «Ланцет контактно – активируемый XY1» .................. 28 
8 Маркировка и упаковка .......................................................................................................................... 29 
8.1 Упаковка 29 
9 Требования к эксплуатации, транспортированию и хранению  .......................................................... 30 
9.1 Условия эксплуатации................................................................................................................................... 30 
9.2 Условия транспортирования ........................................................................................................................ 30 
9.3 Условия хранения ........................................................................................................................................... 31 
9.4 Срок хранения (срок от производства до начала использования):  5 лет. ........................................... 31 
10 Информация об обстоятельствах, при которых потребитель должен проконсультироваться с 
медицинским работником ..................................................................................................................................... 31 
11 Информация о стерилизации .................................................................................................................. 31 
12 Техническое обслуживание и ремонт ..................................................................................................... 31 
13 Требования безопасного уничтожения и утилизации ........................................................................... 32 
14 Гарантия производителя ......................................................................................................................... 32 
 
  

--- стр. 3 ---
1 Основная информация 
1.1 Наименование медицинского изделия 
Ланцет автоматический безопасный, стерильный одноразовый, 
KOMETALINE (далее по тексту – ланцет, изделие, медицинское изделие). 
Варианты исполнения 
1. Автоматический ланцет с кнопкой XH1 
1.1 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 
1,6 мм, –  100 шт./уп.;  
1.2 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 
1,8 мм – 100 шт./уп.; 
1.3 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 
2,0 мм – 100 шт./уп.; 
1.4 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 
2,2 мм – 100 шт./уп.; 
1.5 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 
2,4 мм – 100 шт./уп.; 
1.6 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 
2,8 мм – 100 шт./уп.; 
1.7 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 21G, глубина прокола 
1,6 мм – 100 шт./уп.; 
1.8 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 21G, глубина прокола 
1,8 мм – 100 шт./уп.; 
1.9 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 21G, глубина прокола 
2,2 мм – 100 шт./уп.; 
1.10 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 21G, глубина прокола 
2,4 мм – 100 шт./уп.; 
1.11 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 21G, глубина прокола 
2,8 мм – 100 шт./уп.; 
1.12 Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 23G, глубина прокола 
1,6 мм – 100 шт./уп.; 

--- стр. 12 ---
1.5 Противопоказания к применению 
При использовании изделий по назначению и в соответствии с 
инструкцией производителя - противопоказаний и ограничений в применении 
нет.  
1.6 Возможные побочные эффекты 
 Болевое ощущение от прокола,  
 При соблюдении требований инструкции по применению другие 
возможные побочные эффекты не выявлены. 
1.7 Меры предосторожности 
 Перед использованием внимательно ознакомьтесь с инструкцией по 
применению. 
 Не используйте изделие при повреждении/отсутствии внешнего корпуса 
или защитного колпачка. 
 Подберите вариант исполнения ланцета и глубину прокола в 
соответствии с запросом. Не нажимайте слишком сильно при использовании. 
 Не используйте ланцет ы повторно, ланцеты предназначены только для 
одноразового использования. 
 Прежде чем воспользоваться ланцетом, вымойте руки теплой водой с 
мылом, затем тщательно прополощите и вытрите насухо. 
 Продезинфицируйте предполагаемое место прокола антисептиком. 
 Больным диабетом необходимо учитывать, что прокол кожи уже 
использованной иглой может привести к воспалительному процессу, 
использованные ланцеты следует немедленно утилизировать сразу же после 
процедуры прокола. 
 Использованный ланцет необходимо поместить в со ответствующий 
контейнер для утилизации.   
 Храните изделие в закрытой упаковке в труднодоступном для детей 
месте. 

--- стр. 13 ---
 При невозможности взятия пробы в достаточном количестве (кровь не 
появляется или её слишком мало для анализа) или при длительном кровотечении 
(кровь не останавливается более 5 -10 минут), при появлении признаков 
инфекции и воспаления следует обратиться к медицинскому специалисту. 
1.8 Потенциальные потребители 
Медицинский работник или пациент (в возрасте до 18 лет взятие образца 
крови производится под обязательным контролем взрослого). 
Специальная подготовка или квалификация пользователя и (или) третьих 
лиц при применении изделия не требуется. 
Взятие образца крови у ребенка должно осуществляться его законным 
представителем или профессиональным медицинским персоналом.  
1.9 Условия применения 
Предназначен для профессионального применения в медицинских 
учреждениях, клинико-диагностических лабораториях и домашних условиях. 
1.10 Классификация медицинского изделия  
Таблица 1 – Сведения о классификации медицинского изделия и требования 
безопасности 
Параметр Значение 
Класс потенциального риска применения  Класс 2а 
 
Вид контакта Игла/лезвие: кратковременный контакт (менее 
24 часов) с поврежденной кожей. 
Корпус, защитный колпачок: однократный 
кратковременный контакт (менее 24 часов) с 
неповрежденной кожей. 
Продолжительность контакта Изделие по продолжительности контакта 
относится к категории А - менее 24 часов. 
Код вида 329430 «Ручка -скарификатор автоматическая, 
одноразового использования» 
Код ОКПД2 32.50.13.190 «Инструменты и приспособления, 
применяемые в медицинских целях, прочие, не 
включенные в другие группировки» 

--- стр. 14 ---
2 Производитель и разработчик: 
Полное наименование «НИНБО МЕДСАН МЕДИКАЛ Ко., ЛТД.» (NINGBO 
MEDSUN MEDICAL Co., LTD.). 
Адрес производства No.298 Huangjipu Road, Jiangbei, Ningbo, Zhejiang, P.R.China. 
Контакты Тел. 86-574-8630 1708 
Сайт: http://www.nb-medsun.com/ 
3 Место производства медицинского изделия 
1) NINGBO MEDSUN MEDICAL Co., LTD. «НИНБО МЕДСАН МЕДИКАЛ Ко., 
ЛТД.» 
№ 298 Huangjipu Road, Jiangbei 315031 Ningbo, People’s Republic of China 
2) CGN Irradiation Technology Co., Ltd. Suzhou Branch.  
NO. 1288 Shexi Rd, Beishe, Lili, 215214 Wujiang, Suzhou, Jiangsu Province, 
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA 
4 Сведения об уполномоченном эксклюзивном представителе 
производителя 
Общество с ограниченной ответственностью «МО «Отдел медицинской 
техники» (ООО «МО «Отдел медицинской техники») 
620102, Свердловская область, г. о. город Екатеринбург, г Екатеринбург, ул. 
Белореченская, д. 22 
5 Описание основных функциональных элементов, составных частей 
медицинского изделия 
5.1 Описание функциональных элементов 
Изделие автоматизировано и срабатывает при нажатии специальной 
кнопки или при соприкосновении с кожей. Очень тонкая игла безболезненно 
проникает под кожу. 
Стерильность обеспечивается съемным пластиковым колпачком. Ланцеты 
(скарификаторы) - изделия одноразового применения. 
Так же изделие просто в использовании, применять его могут не только 
специалисты, но и потребители без специальной подготовки или квалификации, 

--- стр. 17 ---
 
Рисунок 4. Ланцет контактно – активируемый, где: 1. Дно корпуса  
2. Корпус 3. Ползунок 4. Защитный колпачок 
5.2 Принцип действия 
Осторожно снимите/отвинтите защитный колпачок; плотно прижмите 
корпус ланцета к месту прокола, чтобы активировать изделие. Игла быстро 
проникает в кожу на заданную глубину. Для получения необходимого образца 
крови можно слегка нажать на место прокола. Повторно использовать ланцет 
невозможно: при активации ползунок сжимает два выступа корпуса иглы, так 
что короткие ребра с двух сторон корпуса выдвигаются вперед длинной 
пружиной. После активации ланцета игла скрывается и изделие не может быть 
использовано повторно. 


--- стр. 18 ---
 
5.3 Технические характеристики 
Вариант 
исполнения 
Калибр 
(G) 
Глубина 
прокола 
(мм) 
Цветовая 
маркировка 
(цвет 
пластикового 
корпуса) 
Тип острия 
Диаметр 
«иглы/ 
ширина 
лезвия» 
(мм) 
 
 
Угол 
заточки 
иглы/лезвия 
Твердость 
иглы/лезви
я, (HRC) 
Шероховато
сть 
иглы/лезвия, 
не более 
(мкм) 
Масса, г 
Автоматичес
кий ланцет с 
кнопкой 
XH1 
18G 
1,6±0,3 
Оранжевый Стержень с 
заточкой, тип игла 1,25±0,05 ≤ 2,80 
11±5° 
50 – 60 0,32  
2.42±10% 
1,8±0,3 11±5° 2.42±10% 
2,0±0,3 11±5° 2.43±10% 
2,2±0,3 11±5° 2.43±10% 
2,4±0,3 11±5° 2.44±10% 
2,8±0,3 11±5° 2.44±10% 
21G 
1,6±0,3 
Темно-зеленый Стержень с 
заточкой, тип игла 0,81±0,02 ≤ 2,00 
11±5° 50 – 60 
0,32  
2.40±10% 
1,8±0,3 11±5° 2.40±10% 
2,0±0,3 11±5° 2.41±10% 
2,2±0,3 11±5° 2.41±10% 
2,4±0,3 11±5° 2.42±10% 
2,8±0,3 11±5° 2.42±10% 
23G 
1,6±0,3 
Cиний Стержень с 
заточкой, тип игла 0,64±0,03 ≤ 1,50 
11±5° 50 – 60 
0,32  
2.38±10% 
1,8±0,3 11±5° 2.39±10% 
2,0±0,3 11±5° 2.39±10% 
2,2±0,3 11±5° 2.40±10% 
2,4±0,3 11±5° 2.40±10% 
2,8±0,3 11±5° 2.41±10% 
28G 
1,6±0,3 
Голубой Стержень с 
заточкой, тип игла 0,36±0,01 ≤ 1,00 
11±5° 50 – 60 
0,32  
2.38±10% 
1,8±0,3 11±5° 2.38±10% 
2,0±0,3 11±5° 2.39±10% 
2,2±0,3 11±5° 2.39±10% 
2,4±0,3 11±5° 2.39±10% 
2,8±0,3 11±5° 2.40±10% 
30G 
1,6±0,3 
Светло-зеленый Стержень с 
заточкой, тип игла 0,31±0,01 ≤ 1,00 
11±5° 50 – 60 
0,32  
2.35±10% 
1,8±0,3 11±5° 2.35±10% 
2,0±0,3 11±5° 2.36±10% 
2,2±0,3 11±5° 2.36±10% 
2,4±0,3 11±5° 2.37±10% 
2,8±0,3 11±5° 2.38±10% 

--- стр. 19 ---
Вариант 
исполнения 
Калибр 
(G) 
Глубина 
прокола 
(мм) 
Цветовая 
маркировка 
(цвет 
пластикового 
корпуса) 
Тип острия 
Диаметр 
«иглы/ 
ширина 
лезвия» 
(мм) 
 
 
Угол 
заточки 
иглы/лезвия 
Твердость 
иглы/лезви
я, (HRC) 
Шероховато
сть 
иглы/лезвия, 
не более 
(мкм) 
Масса, г 
17G 
1,6±0,3 
Красно-
фиолетовый 
Стержень с 
заточкой, тип 
лезвие 
1,42±0,1 ≤ 2,80 
55±5° 50 – 60 
0,32  
2.57±10% 
1,8±0,3 55±5° 2.57±10% 
2,0±0,3 55±5° 2.58±10% 
2,2±0,3 55±5° 2.58±10% 
2,4±0,3 55±5° 2.59±10% 
2,8±0,3 55±5° 2.59±10% 
18G 
1,6±0,3 
Фиолетовый 
Стержень с 
заточкой, тип 
лезвие 
1,25±0,05 ≤ 2,80 
55±5° 50 – 60 
0,32  
2.54±10% 
1,8±0,3 55±5° 2.54±10% 
2,0±0,3 55±5° 2.55±10% 
2,2±0,3 55±5° 2.55±10% 
2,4±0,3 55±5° 2.56±10% 
2,8±0,3 55±5° 2.57±10% 
21G 
1,6±0,3 
Лазурный 
Стержень с 
заточкой, тип 
лезвие 
1,25±0,05 
 ≤ 2,80 
55±5° 50 – 60 
0,32 
2.41±10% 
1,8±0,3 55±5° 2.41±10% 
2,0±0,3 55±5° 2.42±10% 
2,2±0,3 55±5° 2.42±10% 
2,4±0,3 55±5° 2.43±10% 
2,8±0,3 55±5° 2.43±10% 
Автоматичес
кий ланцет с 
кнопкой и 
изменяемой 
глубиной 
прокола 
ХА1 
21G 1,3/1,8/2,
3±0,3 Темно-зеленый Стержень с 
заточкой, тип игла 0,81±0,04 ≤ 2,00 11±5° 50 – 60 0,32  3.16±10% 
23G 1,3/1,8/2,
3±0,3 Фиолетовый Стержень с 
заточкой, тип игла 0,64±0,03 ≤ 1,50 11±5° 50 – 60 0,32  3.14±10% 
26G 1,3/1,8/2,
3±0,3 Желтый Стержень с 
заточкой, тип игла 0,45±0,02 ≤ 1,50 11±5° 50 – 60 0,32  3.12±10% 
28G 1,3/1,8/2,
3±0,3 Синий Стержень с 
заточкой, тип игла 0,36±0,01 ≤ 1,00 11±5° 50 – 60 0,32  3.10±10% 
30G 1,3/1,8/2,
3±0,3 Светло-зеленый Стержень с 
заточкой, тип игла 0,31±0,01 ≤ 1,00 11±5° 50 – 60 0,32  3.08±10% 
Ланцет 
контактно – 
активируем
ый ZF1 
28G 
1,6±0,3 
Голубой Стержень с 
заточкой, тип игла 0,36±0,01 ≤ 1,00 
11±5° 50 – 60 
0,32  
1.16±10% 
1,8±0,3 11±5° 1.17±10% 
2,0±0,3 11±5° 1.18±10% 
30G 
1,6±0,3 
Розовый Стержень с 
заточкой, тип игла 0,31±0,01 ≤ 1,00 
11±5° 50 – 60 
0,32  
1.14±10% 
1,8±0,3 11±5° 1.15±10% 
2,0±0,3 11±5° 1.16±10% 

--- стр. 20 ---
Вариант 
исполнения 
Калибр 
(G) 
Глубина 
прокола 
(мм) 
Цветовая 
маркировка 
(цвет 
пластикового 
корпуса) 
Тип острия 
Диаметр 
«иглы/ 
ширина 
лезвия» 
(мм) 
 
 
Угол 
заточки 
иглы/лезвия 
Твердость 
иглы/лезви
я, (HRC) 
Шероховато
сть 
иглы/лезвия, 
не более 
(мкм) 
Масса, г 
Ланцет 
контактно – 
активируем
ый XY1 
21G 
1,2±0,3 
Ярко-розовый Стержень с 
заточкой, тип игла 0,81±0,03 ≤ 2,00 
11±5° 50 – 60 
0,32  
1.89±10% 
1,5±0,3 11±5° 1.89±10% 
1,6±0,3 11±5° 1.90±10% 
1,8±0,3 11±5° 1.90±10% 
2,0±0,3 11±5° 1.91±10% 
2,2±0,3 11±5° 1.91±10% 
2,4±0,3 11±5° 1.92±10% 
2,8±0,3 11±5° 1.92±10% 
23G 
1,2±0,3 
Серый Стержень с 
заточкой, тип игла 0,64±0,03 ≤ 1,50 
11±5° 50 – 60 
0,32  
1.87±10% 
1,5±0,3 11±5° 1.87±10% 
1,6±0,3 11±5° 1.88±10% 
1,8±0,3 11±5° 1.88±10% 
2,0±0,3 11±5° 1.89±10% 
2,2±0,3 11±5° 1.89±10% 
2,4±0,3 11±5° 1.90±10% 
2,8±0,3 11±5° 1.90±10% 
25G 
1,2±0,3 
Оранжевый Стержень с 
заточкой, тип игла 0,52±0,01 ≤ 1,50 
11±5° 50 – 60 
0,32  
1.85±10% 
1,5±0,3 11±5° 1.85±10% 
1,6±0,3 11±5° 1.86±10% 
1,8±0,3 11±5° 1.86±10% 
2,0±0,3 11±5° 1.87±10% 
2,2±0,3 11±5° 1.87±10% 
2,4±0,3 11±5° 1.88±10% 
2,8±0,3 11±5° 1.88±10% 
26G 
1,2±0,3 
Желтый Стержень с 
заточкой, тип игла 0,45±0,02 ≤ 1,50 
11±5° 50 – 60 
0,32  
1.85±10% 
1,5±0,3 11±5° 1.85±10% 
1,6±0,3 11±5° 1.86±10% 
1,8±0,3 11±5° 1.86±10% 
2,0±0,3 11±5° 1.86±10% 
2,2±0,3 11±5° 1.87±10% 
2,4±0,3 11±5° 1.87±10% 
2,8±0,3 11±5° 1.88±10% 
28G 1,2±0,3 Салатовый Стержень с 
заточкой, тип игла 0,36±0,01 ≤ 1,00 11±5° 50 – 60 0,32  1.87±10% 
1,5±0,3 11±5° 1.88±10% 

--- стр. 21 ---
Вариант 
исполнения 
Калибр 
(G) 
Глубина 
прокола 
(мм) 
Цветовая 
маркировка 
(цвет 
пластикового 
корпуса) 
Тип острия 
Диаметр 
«иглы/ 
ширина 
лезвия» 
(мм) 
 
 
Угол 
заточки 
иглы/лезвия 
Твердость 
иглы/лезви
я, (HRC) 
Шероховато
сть 
иглы/лезвия, 
не более 
(мкм) 
Масса, г 
1,6±0,3 11±5° 1.88±10% 
1,8±0,3 11±5° 1.88±10% 
2,0±0,3 11±5° 1.89±10% 
2,2±0,3 11±5° 1.89±10% 
2,4±0,3 11±5° 1.89±10% 
2,8±0,3 11±5° 1.90±10% 
30G 
1,2±0,3 
Светло-синий  Стержень с 
заточкой, тип игла 0,31±0,01 ≤ 1,00 
11±5° 50 – 60 
0,32  
1.87±10% 
1,5±0,3 11±5° 1.87±10% 
1,6±0,3 11±5° 1.88±10% 
1,8±0,3 11±5° 1.88±10% 
2,0±0,3 11±5° 1.88±10% 
2,2±0,3 11±5° 1.89±10% 
2,4±0,3 11±5° 1.89±10% 
2,8±0,3 11±5° 1.90±10% 
18G 
1,2±0,3 
Фиолетовый 
Стержень с 
заточкой, тип 
лезвие 
1,25±0,05 ≤ 2,80 
55±5° 50 – 60 
0,32  
1.92±10% 
1,5±0,3 55±5° 1.92±10% 
1,6±0,3 55±5° 1.93±10% 
1,8±0,3 55±5° 1.93±10% 
2,0±0,3 55±5° 1.93±10% 
2,2±0,3 55±5° 1.94±10% 
2,4±0,3 55±5° 1.94±10% 
2,8±0,3 55±5° 1.95±10% 
21G 
1,2±0,3 
Лазурный 
Стержень с 
заточкой, тип 
лезвие 
0,81±0,02 ≤ 2,00 
55±5° 50 – 60 
0,32  
1.91±10% 
1,5±0,3 55±5° 1.92±10% 
1,6±0,3 55±5° 1.92±10% 
1,8±0,3 55±5° 1.92±10% 
2,0±0,3 55±5° 1.92±10% 
2,2±0,3 55±5° 1.93±10% 
2,4±0,3 55±5° 1.93±10% 
2,8±0,3 55±5° 1.94±10% 
 

--- стр. 22 ---
Параметр ХН1 ХА1 ZF1 ХY1 
Общая длина 
ланцета L1: 
 
50±2мм 53,5±2мм 41,5±2мм 40,5±2мм 
Длина 
выступающего 
игольного 
стержня L2 
3,3±0,5 мм. 3,3±0,5 мм. 3,5±0,5 мм. 3,3±0,5 мм. 
Секция ручки a × 
b 21,7×12,0±2 мм 21,7×12,0±2 мм 10,8×9,0±2 мм 10,8×10,8±2 мм 
Ширина 
режущей кромки 
иглы/лезвия 
не более 0,03 
мм 
не более 0,03 
мм 
не более 0,03 
мм не более 0,03 мм 
Количество 
смазки иглы 
не более 0,25 
мг на 
квадратный 
сантиметр 
поверхности 
стержня 
- 
не более 0,25 
мг на 
квадратный 
сантиметр 
поверхности 
стержня 
- 
Усилие 
срабатывания 
механизма 
не более 10 Н не более 10 Н не более 10 Н не более 10 Н 
Иглы типов должны быть гладкими, без заусенцев, масляных пятен, пятен ржавчины и 
дефектов изгиба. Соединительная ручка должна быть гладкой, без заусенцев, пузырьков, 
загрязнений и трещин. 
Ручки должны быть прямыми, и не должно быть явных перекосов. 
При проведении осмотра с нормальным зрением или скорректированным до нормального не 
должно быть замечено явных скоплений смазки на внешней поверхности наконечника иглы. 
Защитный колпачок и ланцет для забора крови типа должны хорошо прилегать друг к другу, 
а колпачок должен легко сниматься. 
Соединение между цельной иглой и ручкой должно быть прочным. Сцепление между 
цельной иглой и ручкой не должно ни разрываться, ни ослабевать при осевом растяжении в 
10 Н. 
Наконечник иглы должен быть острым 
Цельная игла ланцета для забора крови должна обладать хорошей коррозионной стойкостью 
Наконечник иглы ланцета для забора крови должен автоматически втягиваться после 
использования, и при этом он не должен остаться обнаженным. 
 
 
 
 

--- стр. 23 ---
Конструкция рабочей части 
прокалывающего устройства: стержень с 
заточкой тип «игла» или «лезвие» 
 
Тип «игла» Тип «лезвие» 
 
 
5.4 Медицинские изделия, предусмотренные для использования в 
комбинации с МИ. 
Медицинское изделие не используется  в комбинации с другими 
медицинскими изделиями. 
5.5 Перечень и описание материалов медицинского изделия, в том числе 
вступающих в непосредственный или опосредованный контакт с телом 
человека 
Компоненты изделия, вступающие в контакт  с пользователем  при 
использовании, изготовлены из материалов, указанных в таблице 7.  
Таблица 7 
Вариант 
исполнения 
Компонент изделия Материал изготовления, 
марка материала  
Автоматический 
ланцет с кнопкой 
 
Игла Сталь нержавеющая 
 
Лезвие Сталь нержавеющая 
 
Корпус Полипропилен 
 
Краситель:  
Оранжевый  
Темно-зеленый  
Cиний  
Голубой  
Светло-зеленый  
Красно-фиолетовый 
Фиолетовый  
Лазурный  
Задняя крышка/Кнопка Полипропилен 
Краситель:  
Оранжевый  
XH1

--- стр. 28 ---
 Использованный ланцет необходимо поместить в соответствующий 
контейнер для утилизации. 
 ВНИМАНИЕ: Не используйте ланцет, если защитный колпачок 
поврежден или отсутствует. 
7.3 Способ применения варианта исполнения « Ланцет конт актно – 
активируемый ZF1» 
1. Подготовка перед использованием  
 Подберите верный вариант исполнения ланцета. 
 Протрите и продезинфицируйте место прокола йодом или спиртом. 
2. Инструкция по применению: 
 Снимите защитный колпачок. 
 Поместите конец ланцета на место прокола. 
 Надавите на место прокола, чтобы получить соответствующий объем 
крови  
 Использованный ланцет необходимо поместить в соответствующий 
контейнер для утилизации. 
 ВНИМАНИЕ: Не испо льзуйте ланцет, если защитный колпачок 
поврежден или отсутствует. 
7.4 Способ применения варианта исполнения «Ланцет контактно – 
активируемый XY1»  
1. Подготовка перед использованием 
 Подберите верный вариант исполнения ланцета. 
 Протрите и продезинфицируйте место прокола йодом или спиртом.  
2. Инструкция 
 Снимите защитный колпачок с ланцета. 
 Поместите конец ланцета на место прокола. 
 Надавите на место прокола, чтобы получить соответствующий объем 
крови 

--- стр. 29 ---
 Использованный ланцет необходимо поместить в соответствующий 
контейнер для утилизации. 
 ВНИМАНИЕ: Не используйте ланцет, если защитный колпачок 
поврежден или отсутствует. 
8 Маркировка и упаковка 
Расшифровка символов, использованных на маркировке  
Символ Расшифровка Символ Расшифровка 
 Номер партии 
 
Не использовать при 
повреждении упаковки и 
обратиться к инструкции по 
применению 
 Дата изготовления  Радиационная стерилизация 
 
Использовать до  
Запрет на повторное 
применение 
 
Не допускать воздействия 
солнечного света  
Не допускать воздействия 
влаги 
 
Хрупкое, обращаться 
осторожно  Изготовитель 
 
«Обратитесь к инструкции 
по применению или к 
инструкции по 
применению в 
электронном виде» 
*QR-код 
QR-код с ссылкой на 
электронную версию 
инструкции по применению 
 
8.1 Упаковка 
Изделие в собранном виде уложено  в количестве 100 шт. в групповую 
упаковку – коробка из белого картона  производства Ningbo Dazhong Packaging 
Paper Products Co., Ltd. 
Изделие варианта исполнения XY в потребительской коробке могут 
упаковываться в транспортную упаковку – коробку из одностенн ого 
гофрированного картона в количестве 1000 шт. 


--- стр. 30 ---
Изделие в потребительской упаковке в количестве от 20 00 до 50 00 шт. 
вместе с 1 экз. инструкции по применению уложено в транспортную упаковку – 
коробка из двустенного гофрированного картона. 
Коробка опечатана  клейким ярлыком в месте предполагаемого 
открывания, предотвращая вскрытие до продажи конечному потребителю. 
Вариант 
исполнения Вид упаковки Материал Количество 
изделий, шт 
Габаритные 
размеры, 
ДхШхВ,мм 
±10% 
Вес 
транспортной 
коробки, кг 
±10% 
Ланцет контактно 
–активируемый 
XY1 
Групповая 
упаковка Белый картон 100 105х60х100 
12,5 
Транспортная 
упаковка 
Одностенный 
гофрированный 
картон  
1000 312х220х107 
Транспортная 
упаковка 
Двустенный 
гофрированный 
картон 
5000 570х230х327 
Автоматический 
ланцет с кнопкой 
XH1 
Групповая 
упаковка Белый картон 100 141х106х66 
5,9 Транспортная 
упаковка 
Двустенный 
гофрированный 
картон 
2000 541х292х152 
Автоматический 
ланцет с кнопкой 
и изменяемой 
глубиной прокола 
ХА1 
Групповая 
упаковка Белый картон 100 141х106х72 
6,8 Транспортная 
упаковка 
Двустенный 
гофрированный 
картон 
2000 541х292х164 
Ланцет контактно 
–активируемый 
ZF1 
Групповая 
упаковка Белый картон 100 85х85х65 
10,1 Транспортная 
упаковка 
Двустенный 
гофрированный 
картон 
5000 443х182х350 
 
9 Требования к эксплуатации, транспортированию и хранению 
9.1 Условия эксплуатации 
Температура   от минус 15°C до плюс 45 °C 
Относительная влажность от 5% до 80% 
9.2 Условия транспортирования  
Изделие транспортируе тся всеми видами транспорта в крытых 
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, 
действующими на данном виде транспорта в соответствии с климатическими 
условиями хранения. 

=== файл: unknown__Макеты маркировки 25.11. 2025 нов.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
«Ланцет автоматический безопасный, стерильный 
одноразовый, KOMETALINE»
МАКЕТЫ МАРКИРОВКИ


--- стр. 2 ---
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Макет 1. Маркировка потребительской упаковки. Автоматический ланцет с кнопкой XH1


--- стр. 3 ---
 
 
 
Макет 2. Маркировка потребительской упаковки. Автоматический ланцет с кнопкой и изменяемой глубиной прокола XА1. 
 

--- стр. 4 ---
 
 
И1чнэлйияи1»е - ohihbihok тэпнец
1NI1V13IMOH
KOMETAIINE КОМЕТА! INE Ланцет контактно-активируемый ZF1
2. Поместите конец ланцета на место прокола
штрих КОД
Нетоксично, апирогенно
1ГП 001.
100 шт
Подготовка перед использованием:
1 Подберите верный вариант исполнения ланцета.
2. Протрите и продезинфицируйте место прокола йодом или спиртом
3 Надавите на место прокола, чтобы получить 
соответствующий объем крови
эицетэшом И1чяоееион»о И1чнчииРа1Э 
И1чнзеиоеад иинэанитеиоие тайней
Инструкция по применению: 
1. Снимите защитный колпачок. Ланцет контактно- 
активируемый
Условия хранения 
температура от -15“ до +50’С 
влажность от 5% до 80% [Гот] 0000-00-00
(^] 0000-00-00
2 0000-00-00
Ланцет контактно - активируемый 
m
Размер иглы: | |28G | |30G
Глубина прокола: I |1,6мм I |1.8мм I |2.0мм
mJ Ningbo Medsun Medical Со . Ltd No 298 Huangjipu Road MED UN
Jiangbei. Ningbo. Zhejiang. P.R.China
Уполномоченный представитель производителя: ООО «МО «Отдел 
медицинской техники», 620102, Свердловская область, го.
город Екатеринбург, г Екатеринбург, ул Белореченская, д. 22, 
тел.+7(343)311-22-19.
Ланцет автоматический безопасный 
стерильный одноразовый Kometaline
4. Использованный ланцет необходимо поместить! 
/ соответствующий контейнер для утилизации.
Макет 3. Маркировка потребительской упаковки. Ланцет контактно-активируемый ZF1


--- стр. 5 ---
 
 
00004)0-00
OMETAIINE OMETAIINE
1=1 If
Ланцет контактно-активицуемый XY1
Ланцет контактно
активируемым
Нетоксично, апирогенно
100 шт
LAX и1Ч1А1ЭЛИияи1не 
-0Н1ЯВ1Н0Н lahHeif
Ланцет автоматический безопасный 
стерильный одноразовый Ко met aline
Ланцет контактно- 
активируемый KY1
Подготовка перед использованием
Подберите верный вариант исполнения ланцета. 
Протрите и продезинфицируйте место прокола 
йодом или спиртом.
Условия хранения: 
температура от -15’ до +50’С 
влажность от 5% до 80%
щ| Ningbo Medsun Medical Со., Ltd. No.298 Huangjipu 
Road, Jtangbei.Ningbo, Zhejiang, med UN 
P.R.China
Уполномоченный представитель производителя: 
ООО «МО «Отдел медицинской техники», 
620102. Свердловская область, г.о. 
город Екатеринбург, г Екатеринбург, 
ул Белореченская, д. 22,тел.*7(343)311-22-19.ВНИМАНИЕ:
Не используйте ланцет, если защитный 
колпачок поврежден или отсутствует.
Инструкция
1. Снимите защитный колпачок с ланцета.
2. Поместите конец ланцета на место прокола.
3. Надавите на место прокола, чтобы получить 
соответствующий объем крови Использован­
ный ланцет необходимо поместить в соотве­
тствующий контейнер для утилизации.
О © ©
тт w W
Ей] 0000-00-00
Са] 0000-00-00
Размер иглы: Q21G Q 23G|_j 25G 
□ 26G □ 28GQ 30G
Размер лезвия: □ 18G Г"l 21G
Глубина прокола:
□ 1,2мм □ 1,5мм □ 1,6мм □ 1,8мм
□ 2,0мм Q 2,2мм □2,4мм □ 2,8мм
Макет 4. Маркировка потребительской упаковки. Ланцет контактно-активируемый XY1


--- стр. 6 ---
 
Макет 5. Маркировка транспортной упаковки. Варианты исполнения «Автоматический ланцет с кнопкой и изменяемой 
глубиной прокола XА1» и «Автоматический ланцет с кнопкой XН1» 
 
 
Макет 6. Маркировка транспортной упаковки. Варианты исполнения «Ланцет контактно – активируемый XY1» и «Ланцет 
контактно-активируемый ZF1». 
 
  

--- стр. 7 ---
 
 
Макеты Этикеток, наклеиваемых на транспортную упаковку
АВТОМАТИЧЕСКИЙ ЛАНЦЕТ С КНОПКОЙ
ХН1
Размер иглы "лубина прокола
18G 1,6мм 2,2мм
1,8мм 2,4мм
2,0мм 2,8мм
га
0000.00.00
Л
гп г/.
0000.00.00
Z
'у
ВЕС БРУТТО: КГ С г /
ВЕС НЕТТО: -кг J
PA3MFPhl КОР кг
Количество:
0000 шт.
Количество: 
0000 шт.
АВТОМАТИЧЕСКИЙ ЛАНЦЕТ С КНОПКОЙ 
ХН1
Размер иглы Глубина прокола
21G 1,6мм 2,2мм
1,8мм 2,4мм
2.0мм 2,8мм
lot!
0000.00.00
2 0000.00.00
ВЕС БРУТТО: - кг jfjf
ВЕС НЕТТО:
- КГ Ж ''
РАЗМЕРЫ КОР: КГ
Размер иглы
С КНОПКОЙ
Размер иглы
ВЕС БРУТТО:ВЕС БРУТТО:
ВЕС НЕТТО:ВЕС НЕТТО:
РАЗМЕРЫ КОР:
Глубина прокола
1,6мм
1,8мм
2,0мм
Глубина прокола
1,6мм
1,8мм
2,0мм
РАЗМЕРЫ КОР.


=== файл: unknown__6_Фотографические изображения21.10.pdf ===
--- стр. 1 ---
Директор
техники»
Ю. Цикин
20Л<г.
УТВЕРЖДАЮ
«Ланцет автоматический безопасный, стерильный 
одноразовый, KOMETALINE»
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ


--- стр. 2 ---
1. Автоматический ланцет с кнопкой XH1 
 
Рисунок 1. Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 1,6 мм, –  
100 шт./уп. 
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп.  
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп. 


--- стр. 3 ---
 
Рисунок 2. Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 21G, глубина прокола 1,6 мм – 
100 шт./уп. 
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 21G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 18G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 21G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 21G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 21G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп. 


--- стр. 4 ---
 
Рисунок 3. Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 23G, глубина прокола 1,6 мм – 
100 шт./уп. 
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 23G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 23G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 23G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 23G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 23G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп. 


--- стр. 5 ---
 
Рисунок 4. Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 28G, глубина прокола 1,6 мм – 
100 шт./уп. 
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 28G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 28G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 28G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 28G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 28G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп. 
 


--- стр. 6 ---
 
Рисунок 5. Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 30G, глубина прокола 1,6 мм – 
100 шт./уп. 
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 30G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 30G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 30G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 30G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 30G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп. 
 

--- стр. 7 ---
 
Рисунок 6. Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 17G, глубина прокола 1,6 мм – 
100 шт./уп. 
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 17G, глубина прокола 1,8 мм – 100 
шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 17G, глубина прокола 2,0 мм – 100 
шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 17G, глубина прокола 2,2 мм – 100 
шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 17G, глубина прокола 2,4 мм – 100 
шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 17G, глубина прокола 2 ,8 мм – 100 
шт./уп. 


--- стр. 8 ---
 
Рисунок 7. Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 18G, глубина прокола 1,6 мм – 
100 шт./уп. 
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 18G, глубина прокола 1,8 мм – 100 
шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 18G, глубина прокола 2,0 мм – 100 
шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 18G, глубина прокола 2,2 мм – 100 
шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 18G, глубина прокола 2,4 м м – 100 
шт./уп. 


--- стр. 9 ---
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 18G, глубина прокола 2,8 мм – 100 
шт./уп. 
 
Рисунок 8. Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 21G, глубина прокола 1,6 мм – 
100 шт./уп. 
 
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 21G, глубина прокола 1,8 мм – 100 
шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,0 мм – 100 
шт./уп. 


--- стр. 10 ---
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,2 мм – 100 
шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,4 мм – 100 
шт./уп. 
Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,8 мм – 100 
шт./уп. 
2. Автоматический ланцет с кнопкой и изменяемой глубиной прокола ХА1 
 
Рисунок 9. Автоматический ланцет с кнопкой и изменяемой глубиной прокола ХА1 с иглой 
21G, глубина прокола 1,3/1,8/2,3 мм – 100 шт./уп. 


--- стр. 11 ---
 
 
Рисунок 10. Автоматический ланцет с кнопкой и изменяемой глубиной прокола ХА1 с 
иглой 23G, глубина прокола 1,3/1,8/2,3 мм - 100 шт./уп.


--- стр. 12 ---
 
 
 
 
 
 
Рисунок 11. Автоматический ланцет с кнопкой и изменяемой глубиной прокола ХА1 с 
иглой 26G, глубина прокола 1,3/1,8/2,3 мм - 100 шт./уп.


--- стр. 13 ---
 
 
 
 
 
 
 
Рисунок 12. Автоматический ланцет с кнопкой и изменяемой глубиной прокола ХА1 с 
иглой 28G, глубина прокола 1,3/1,8/2,3 мм - 100 шт./уп.


--- стр. 14 ---
 
 
  
Рисунок 13. Автоматический ланцет с кнопкой и изменяемой глубиной прокола ХА1 с 
иглой 30G, глубина прокола 1,3/1,8/2,3 мм - 100 шт./уп.


--- стр. 15 ---
 
3. Ланцет контактно – активируемый ZF1 
 
Рисунок 14. Ланцет контактно – активируемый ZF1 с иглой 28G, глубина прокола 1,6 мм, 
артикул – 100 шт./уп. 
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Ланцет контактно – активируемый ZF1 с иглой 28G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый ZF1 с иглой 28G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп. 


--- стр. 16 ---
 
Рисунок 15. Ланцет контактно – активируемый ZF1 с иглой 30G, глубина прокола 1,6 мм – 
100 шт./уп. 
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Ланцет контактно – активируемый ZF1 с иглой 30G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый ZF1 с иглой 30G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп. 
 
 
 
 
 
 


--- стр. 17 ---
4. Ланцет контактно – активируемый XY1 
 
Рисунок 16. Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 21G, глубина прокола 1,2 мм – 
100 шт./уп. 
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 21G, глубина прокола 1,5 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 21G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 21G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 21G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 21G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 21G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 21G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп. 


--- стр. 18 ---
 
Рисунок 17. Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 23G, глубина прокола 1,2 мм – 
100 шт./уп. 
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 23G, глубина прокола 1,5 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 23G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 23G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 23G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 23G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 23G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 23G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп. 
 
 
 


--- стр. 19 ---
 
 
Рисунок 19. Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 25G, глубина прокола 1,2 мм – 
100 шт./уп. 
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 25G, глубина прокола 1,5 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 25G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 25G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 25G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 25G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 25G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 25G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп. 
 

--- стр. 20 ---
 
Рисунок 20. Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 26G, глубина прокола 1,2 мм – 
100 шт./уп. 
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 26G, глубина прокола 1,5 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 26G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 26G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 26G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 26G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 26G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 26G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп. 


--- стр. 21 ---
 
Рисунок 21. Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 28G, глубина прокола 1,2 мм – 
100 шт./уп. 
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 28G, глубина прокола 1,5 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 28G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 28G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 28G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 28G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 28G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 28G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп. 


--- стр. 22 ---
 
Рисунок 22. Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 30G, глубина прокола 1,2 мм – 
100 шт./уп. 
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 30G, глубина прокола 1,5 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 30G, глубина прокола 1,6 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 30G, глубина прокола 1,8 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 30G, глубина прокола 2,0 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 30G, глубина прокола 2,2 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 30G, глубина прокола 2,4 мм – 100 шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с иглой 30G, глубина прокола 2,8 мм – 100 шт./уп. 
 


--- стр. 23 ---
 
Рисунок 21. Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 18G, глубина прокола 1,2 мм 
– 100 шт./уп. 
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 18G, глубина прокола 1,5 мм – 100 
шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 18G, глубина прокола 1,6 мм – 100 
шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 18G, глубина прокола 1,8 мм – 100 
шт./уп. 


--- стр. 24 ---
Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 18G, глубина прокола 2,0 мм – 100 
шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 18G, глубина прокола 2,2 мм – 100 
шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 18G, глубина прокола 2,4 мм – 100 
шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 18G, глубина прокола 2,8 м м – 100 
шт./уп. 
 
Рисунок 22. Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 1,2 мм 
– 100 шт./уп. 


--- стр. 25 ---
Аналогичный вид у следующих вариантов исполнения: 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 1,5 мм – 100 
шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 1,6 мм – 100 
шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 1,8 мм – 100 
шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,0 мм – 100 
шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,2 мм – 100 
шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,4 мм – 100 
шт./уп. 
Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 2,8 м м – 100 
шт./уп. 
Потребительская Упаковка  
 


--- стр. 26 ---
 
 
 
 
 
Рисунок 23. Образец потребительской упаковки Ланцет контактно - активируемый XY1.
йодом или спиртом
Подготовка парад использованием
Поомрита верный вариант иопогамиия ламиата
Протрите и лройевинфицируйте место проела
Инструкция
3 Кадавите на место просола. чтобы получить


--- стр. 27 ---
 
 
 
 
 
Рисунок 24. Образец потребительской упаковки Ланцет контактно - активируемый XY1.


--- стр. 28 ---
 
Рисунок 25. Общий вид медицинского изделия Ланцет контактно – активируемый XY1 (На 
примере Ланцет контактно – активируемый XY1 с лезвием 21G, глубина прокола 1,2 мм – 
100 шт./уп ). 
 
 
 
 
 


--- стр. 29 ---
 
 
 
 
 
МИЯЕТЩШЕ
И^"-«-»й(адинойП1|о11ола
* I. *<
* - *9tr j^. .
•' «
KBMETAUNE
"■s==;7ZZ-i, 
-SSSSS--**
Рисунок 26. Образец потребительской упаковки Автоматический ланцет с кнопкой и
изменяемой глубиной прокола КА1.


--- стр. 30 ---
 
 
 
 
 
MED uH
-3 .Отдел 
’bonope*^’a ’
Автоматический ланцет с кнопкой и изменяемой глубиной прокола, модель ХА1 
Размер иглы: D21G □ 23G □ 26G □ 28G C^OG 
Глубина прокола: Г~|1.3мм ELK.8мм Q 2,3мм 
■J Ningbo Medsun Medical Со. Ltd No 298 Huangjipu Road 
Jiangbei. Nrgfio. Zhei^nj PR Chna 
Уполномоченный представитель производителя: ООО «МО 
620102. Свердловская область. го. город Екатеринбург, г Екатеринбург, ул L.
Подготовка парад использованием 
Подберите верный вариант исполнения ланцета 
Протрите и продезинфицируйте место прокола йодом или спиртом
Инструкция по применению 
t Открутите жциттый колпячок и вытяните его.
1 п°»*»*т* РУ*У. чтобы выбрать подходящую глубину прокола.
3. Прижмите гонец ланцета на моего прокола


--- стр. 31 ---
 
 
 
 
Рисунок 27. Образец потребительской упаковки Автоматический ланцет с кнопкой и
изменяемой глубиной прокола КА1.


--- стр. 32 ---
 
Рисунок 28. Общий вид медицинского изделия Автоматический ланцет с кнопкой и 
изменяемой глубиной прокола XА1 (На примере. Автоматический ланцет с кнопкой и 
изменяемой глубиной прокола ХА1 с иглой 23G, глубина прокола 1,3/1,8/2,3 мм – 100 
шт./уп ) 
 

--- стр. 33 ---
 
 
 
 
 
 
 
 
”ан1|епиг'°" да»|»30,ый |“"пе'т Г кнопкой ХН1^оматииескийланцетскно
Рисунок 29. Образец потребительской упаковки Автоматический ланцет с кнопкой ХН1.


--- стр. 34 ---
 
 
n<>№ "" °*₽л"
VOT^--
2. При»*™ «о*1» про«ол« мтавы'*^"'*
Л\ дада^.с**"^
SSS^^.-


--- стр. 35 ---
 
 
 
КОМЕТ A’IHE
Ланцет автоматический Везом^ыи 
стерильный одноразовый Kometaline
Автоматический ланцет 
с кнопкой КН!
Рисунок 30. Образец потребительской упаковки Автоматический ланцет с кнопкой XK1.


--- стр. 36 ---
 
Рисунок 31. Общий вид медицинского изделия Автоматический ланцет с кнопкой XН1 (На 
примере Автоматический ланцет с кнопкой XH1 с иглой 23G, глубина прокола 1,6 мм – 100 
шт./уп) 
 

--- стр. 37 ---
 
 
 
КОМЕТА’INE
Ланцет автоматический безопасный 
стерильный одноразовый Komeialine
Ланцет контактно - активируемый
ZF1
ЦЕЯЯ
Рисунок 32. Образец потребительской упаковки Ланцет контактно-активируемый ZF1.


--- стр. 38 ---
 
 
 
 
 
2, Поместите конец ланцета на место прокола.
Инструкция по применению: 
1. Снимите защитный колпачок.
3. Надавите на место прокола, чтобы получить 
соответствующий объём крови
4. Использованный ланцет необходимо поместить в 
соответствующий контейнер для утилизации.
ВНИМАНИЕ! Не используйте ланцет, если защитный колпачок 
поврежден или отсутствует.
Подготовка перед использованием:
1. Подберите верный вариант исполнения ланцета.
2. Протрите и продезинфицируйте место прокола йодом или спиртом.


--- стр. 39 ---
 
Рисунок 33. Образец потребительской упаковки Ланцет контактно-активируемый ZF1. 
 
Рисунок 34. Общий вид медицинского изделия Ланцет контактно-активируемый ZF1 (На 
примере Ланцет контактно – активируемый ZF1 с иглой 28G, глубина прокола 1,6 мм, 
артикул – 100 шт./уп) 

--- стр. 40 ---
Транспортная упаковка 
 
 
Рисунок 35. Образец транспортной упаковки для вариантов исполнения «Ланцет контактно 
– активируемый XY1» и «Ланцет контактно-активируемый ZF1». 

--- стр. 41 ---
 
  
Рисунок 36. Образец транспортной упаковки для вариантов исполнения «Ланцет контактно 
– активируемый XY1» и «Ланцет контактно-активируемый ZF1». 
 
Рисунок 37. Образец транспортной упаковки для вариантов исполнения «Автоматический 
ланцет с кнопкой и изменяемой глубиной прокола XА1» и «Автоматический ланцет с 
кнопкой XН1». 
. 


--- стр. 42 ---
 
 
Рисунок 38. Образец транспортной упаковки для вариантов исполнения «Автоматический 
ланцет с кнопкой и изменяемой глубиной прокола XА1» и «Автоматический ланцет с 
кнопкой XН1». 
.