Набор реагентов для определения неорганического фосфора на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Inorganic Phosphorus (Atellica СН IP)) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__96154_I.pdf === --- стр. 4 --- Atellica СН Analyzer Atellica CH IP H290, H314 P280, P304+P340+P310, P301+P330+P331. P303+P361+P353, P305+P351+P338, P390,P501 Опасно! Может вызывать коррозию металлов. Вызывает серьезные ожоги кожи и повреждения глаз. Использовать защитные перчатки/спецодежду/средства защиты глаз/лица. ПРИ ВДЫХАНИИ; Вынести пострадавшего на свежий воздух и обеспечить ему полный покой в удобном для дыхания положении. Немедленно обратиться в ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР или к врачу-специалисту. ПРИ ПРОГЛАТЫВАНИИ: Прополоскать рот. НЕ вызывать рвоту. ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ (или волосы); Снять/удалить немедленно всю загрязненную одежду. Промыть кожу водой/принять душ. ПРИ ПОПАДАНИИ В ГЛАЗА; Осторожно промыть водой в течение нескольких минут. Снять контактные линзы, если вы ими пользуетесь и если это легко сделать. Продолжить промывание глаз. Локализовать просыпания/проливы/утечки во избежание повреждения (материального ущерба). Утилизировать содержимое и контейнер в соответствии со всеми местными, региональными и национальными требованиями. Содержит: Серная кислота (R1 и R2)__________________________________ Утилизируйте опасное вещество или биологически загрязненные материалы в соответствии с практикой, принятой в вашем учреждении. Утилизируйте все материалы безопасным и приемлемым образом в соответствии с действующими нормативными требованиями. Примечание Информацию о подготовке реагентов см. в Подготовке реагентов в разделе Процедура. Хранение и стабильность Невскрытые реагенты сохраняют стабильность до даты истечения срока годности, указанного на изделии, при хранении при температуре 15-25°С. Запрещено использовать изделия по истечении срока годности, указанного на этикетке изделия. Стабильность на борту анализатора Стабильность лунки реагента на борту анализатора составляет 30 дней. Рекомендованными для этого диапазона стабильности на борту анализатора. Запрещено использовать изделия по истечении срока годности, указанного на этикетке изделия. Отбор и обработка образцов Рекомендованными для этого метода типами проб являются сыворотка, плазма (литий- гепарин) и моча. Отбор образца Образцы мочи следует собрать в контейнер, обработанный кислотой без моющего средства. Подкислить НС1. После сбора и добавления НО уровень pH должен составлять <3.^ • При отборе образцов соблюдайте общие меры предосторожности. Обращайтесь со всеми образцами как с потенциальными переносчиками заболевания.^ • Следуйте рекомендованным процедурам отбора образцов крови для диагностики методом венопункции. • Следуйте инарукциям по применению и обработке, прилагающимся к устройству для отбора образцов.^ П417224 RU Rev. 04, 2020-07 3/18 --- стр. 5 --- f Atellica CH IP Atellica CH Analyzer • Прежде чем начать центрифугирование, необходимо дождаться полного свертывания образцов.® • Всегда держите пробирки закрытыми.® Хранение образца Отделенные образцы можно хранить несколько дней при 2-8'’С, а отделенные препараты сыворотки и плазмы можно хранить несколько месяцев в замороженном виде при -70°С.^’^ Образцы мочи, собранные за 24 часа, следует собрать в контейнер, обработанный кислотой без моющего средства. Подкислить HCI. После сбора и добавления НС1 уровень pH должен составлять < 3. Охлажденные подкисленные образцы сохраняют стабильность до 6 месяцев при 2-8°С.^ Приведенная здесь информация об обращении с продуктом и его хранении основана на имеющихся у производителя данных или справочных материалах. С целью обеспечения соответствия конкретным потребностям каждая отдельная лаборатория самостоятельно отвечает за использование всех доступных справочных материалов и/или собственных исследований при установлении альтернативных критериев стабильности. Транспортировка образца При упаковке и маркировке образцов для транспортировки соблюдайте все применимые государственные и международные требования, регулирующие транспортировку клинических образцов и этиологических агентов. Подготовка проб Для одного определения в рамках данного метода требуется 8 мкл пробы. В этот объем не входит неиспользуемый объем пробирки для проб и дополнительный объем, необходимый при проведении повторных или иных тестов с применением одной и той же пробы. Для получения информации об определении минимального необходимого объема см. Краткое справочное руководство. Примечание Запрещается использовать образцы с признаками заражения. Перед помещением проб в систему удостоверьтесь, что в них отсутствуют: • Пузырьки или пена. • Фибрин или другие механические примеси. Примечание Удалите примеси с помощью центрифугирования в соответствии с руководством CLS1 и рекомендациями производителя устройства для забора образцов.® Примечание Полный список соответствующих пробирок для проб см. в справочной системе. 4Л8 11417224 RU Rev. 04, 2020-07 --- стр. 6 --- г Atellico СН Analyzer Atellica СН IP Процедура Поставляемые материалы Поставляются следующие материалы: [hefI Содержимое Количество тестов 11097611 Упаковка 1 (Р1) Лунка 1 (W1) 19,4 М П Реагента 1 Atellica СН IP Лунка 2 (W2) 19.4 мл Реагента 1 Atellica СН IP 3x1700 Упаковка 2 (Р2) Лунка 1 (W1) 16,8 мл Реагента 2 Atellica СН IP Лунка 2 (W2) 16,8 мл Реагента 2 Atellica СН IP Требуемые материалы, не входящие в комплект поставки Для применения этого метода необходимы следующие материалы, не входящие в комплект поставки: Описание Atellica СН Analyzer* 11099411 Atellica СНСНЕМ CAL (калибратор) 12 х 3,0 мл калибратор И Лист значений параметров лота калибратора I ш -1 lot | уд Г| Коммерческие материалы для контроля качеава * Для функционирования системы необходимы следующие дополнительные системные жидкости; Atellica СН Diluent, Atellica СН Wash, Atellica СН Conditioner, Atellica СН Cleaner, Atellica CH Reagent Probe Cleaner 1, Atellica CH Reagent Probe Cleaner 2, Atellica CH Reagent Probe Cleaner 4, Atellica CH Lamp Coolant и Atellica CH Water Bath Additive.Инструкцию no применению системных жидкостей см. в библиотеке документов. Проведение метода Система автоматически выполняет следующие действия; 1. В случае работы с сывороткой/плазмой, внесение 50 мкл первичного образца и 200 мкл Atellica СН Diluent в кювету для разведения; в случае работы с мочой, внесение 5 мкл первичного образца и 245 мкл Atellica СН Diluent в кювету для разведения. 2. Внесение 20 мкл реагента 1 и 60 мкл специальной воды ЧДА в реакционную кювету. 3. Внесение 8 мкл предварительно разведенного образца в реакционную кювету. 4. Измерение поглощения света после добавления образца. 5. Внесение 17 мкл реагента 2 и 17 мкл специальной воды ЧДА в реакционную кювету. 6. Перемешивание и инкубирование смеси при температуре 37°С. 7. Измерение поглощения света после добавления реагента 2. 8. Региарация результатов. Примечание Для получения информации о специальных требованиях к воде МДА см. Краткое справочное руководство 11417224 RU Rev. 04. 2020-07 5П8 --- стр. 7 --- Atellica СН IP Ate/lico CH Analyzer Длительность теста; 10 минут Подготовка реагентов Все реагенты находятся в жидком состоянии и готовы к использованию. Подготовка системы Убедитесь, что в отсек реагентов системы загружено достаточное количество упаковок реагентов. Для получения информации о загрузке упаковок реагентов см. Краткое справочное руководство. Выполнение калибровки Для калибровки метода Atellica СН IP используйте Atellica СН СНЕМ CAL. Используйте калибраторы в соответствии с инструкцией по их применению. Частота калибровки Выполняйте калибровку при наличии одного или нескольких из нижеперечисленных условий; • Изменение номера лота реагента первичной упаковки. • В конце интервала калибровки лота для конкретного лота, прошедшего калибровку реагента в системе. • В конце интервала калибровки упаковки для прошедших калибровку упаковок реагентов в системе. • Если того требуют результаты контроля качества. . После технического или сервисного обслуживания, если рекомендуется в результате проведения контроля качества. По истечении периода Заложенной стабильности замените упаковку реагентов в системе на новую. Повторная калибровка не требуется, если только не истек интервал калибровки серии. Интервал стабильности Дней Калибровка серии 180 Калибровка упаковки 7 Заложенная аабильноаь реагента 30 Информацию об интервалах калибровки серии и упаковки см. в справочной системе. Придерживайтесь рекомендаций нормативных актов или аккредитационных требований касательно периодичности проведения калибровки. Программы и процедуры контроля качества отдельных лабораторий могут требовать более частого проведения калибровки. Проведение контроля качества Для контроля качества метода Atellica СН IP используйте соответствующий материал для контроля качества с известной концентрацией аналита как минимум двух уровней (низкого и высокого). Используйте материал для контроля качества в соответствии с инструкцией по применению контроля качества. бпа 11417224 RU Rev. 04, 2020-07 --- стр. 8 --- Atellica СН Analyzer Atellica CH IP Назначенные значения см. в предоставленном листе значений для конкретной серии. Измерение контрольного материала будет считаться удовлетворительным, если полученное значение будет укладываться в ожидаемый диапазон контрольного материала для системы или в диапазон, полученный согласно регламенту внутрилабораторного контроля качества. Следуйте процедурам контроля качества вашей лаборатории, если полученные результаты выходят за допустимые пределы. Для получения информации о вводе определений контроля качества см. Краткое справочное руководство. Выполняйте контроль качества с частотой, указанной в нормативных актах или требованиях к аккредитации. Программы и процедуры контроля качества отдельных лабораторий могут требовать более частого тестирования в рамках контроля качества. Корректирующие действия Если результаты контроля качества не соответствуют назначенным значениям, то не вносите их в отчет. Выполняйте корректирующие действия согласно протоколу, принятому в вашей лаборатории. Предполагаемый протокол см. в справочной системе. Результаты Расчет результатов Система определяет результат, используя схему расчетов, описанную в справочной системе. Система сообщает результаты в мг/дл (общие ЕИ) или ммоль/л (единицы системы СИ) в зависимости оттого, какие единицы измерения были выбраны при настройке метода. Формула преобразования; мг/дл х 0,323 = ммоль/л Для получения информации о результатах, находящихся за пределами указанного интервала измерений, см. Диапазон измерения. Интерпретация результатов в каждом случае результаты данного метода следует интерпретировать с учетом анамнеза пациента, клинической картины и других показателей. Ограничения Метод Atellica СН IP ограничивается обнаружением неорганического фосфора в сыворотке крови человека, плазме (литий-гепарин) и моче. В образцах крови некоторых пациентов, страдающих моноклональными гаммапатиями, могут выявляться ложно завышенные результаты. Ожидаемые значения Референтный интервал Референтный интервал для здоровых взрослых был установлен в соответствии с документом CLS1 ЕР28-АЗс и проверен на Atellica СН Analyzer.^ Группа Тип используемого биомате риала Референтный интервал Стандартные единицы (Единицы СИ) Взрослые Сыворотка и плазма крови^ 2,4-5,1 мг/дл (0,78-1,65 ммоль/л) Взрослые Моча^ 0,4-1,3 г/день (12,9-42,0 ммоль/день) для взрослых на неограниченной диете 3 Эти данные были установлены в системе ADVIA® Chemistry.^ 11417224 RU Rev. 04, 2020-07 7 /18 --- стр. 9 --- г Atellica СН IP Atellica СН Analyzer I Как и в случае всех диагностических методов in vitro, каждая лаборатория должна определить свой собавенный референтный интервал для диагностической оценки результатов анализов пациентов. Представленные значения следует использовать исключительно для справки.® Рабочие характеристики Диапазон измерения Метод Atellica СН IP дает результаты в диапазоне 0,3-20,0 мг/дл (0,10-6,46 ммоль/л) для сыворотки и плазмы и 4,0-100,0 мг/дл (1,29-32,30 ммоль/л) — для мочи. Система помечает все значения, выходящие за пределы указанного интервала измерения. Расширенный интервал измерения При условии настройки в данном методе автоматического повтора интервал измерений для сыворотки и плазмы увеличивается до 40,0 мг/дл (12,92 ммоль/л). При условии настройки в данном методе автоматического повтора интервал измерений для мочи увеличивается до 260 мг/дл (83,98 ммоль/л). Систему можно настроить на запуск автоматического повтора. Результаты автоматического повтора будут помечены как Автоповтор. Способность обнаружения Способность обнаружения определялась в соответствии с документом CLSI ЕР1 7-А2.'° Возможный предел контроля (LoB) для метода должен составлять < предела обнаружения (LoD) < 0,3 мг/дл (< 0,10 ммоль/л) для сыворотки крови и плазмы крови. Возможный предел холостой пробы (LoB) должен составлять < предела обнаружения (LoD), и предел обнаружения LoD — < 4,0 мг/дл (< 1,29 ммоль/л) для мочи. Предел обнаружения LoD — это минимальная концентрация неорганического фосфора, которая может быть выявлена с вероятностью 95 %. Предел обнаружения LoD для метода Atellica СН IP составил 0,1 мг/дл (0,03 ммоль/л) и был определен на основании 120 определений с 60 холостыми повторами и 60 репликами с низким уровнем, при этом предел измерения параметров контрольного образца LoB составлял 0,0 мг/дл (0,00 ммоль/л) для сыворотки/плазмы. Предел обнаружения LoD — это минимальная концентрация неорганического фосфора, которая может быть выявлена с вероятностью 95 %. Предел обнаружения LoD для метода Atellica СН IP составил 1,4 мг/дл (0,45 ммоль/л) и был определен на основании 120 определений с 60 холостыми повторами и 60 репликами с низким уровнем, при этом предел измерения параметров контрольного образца LoB составлял 0,5 мг/дл (0,16 ммоль/л) для мочи. Результаты, полученные в индивидуальных лабораториях, могут отличаться от предоставленных данных. 8П8 11417224 RU Rev. 04. 2020-07 --- стр. 10 --- Atellica СН Analyzer Atellica CH IP Точность Точность определялась в соответствии с документом CLSI ЕР05-АЗ." Образцы тестировались на системах Atellica СН Analyzer в дубликатах 2 раза вдень в течение 20 дней (N > 80 для каждого образца). Были получены следующие результаты: Воспроизводи мость - Должен быть S Внутрилабора- торная сходимость Должен быть S Тип пробы N Среднее мг/дл (ммоль/л) so® мг/дл (ммоль/л) CVb (%) CV (%) SD мг/дл (ммоль/л) CV (%) CV (%) Пул плазмы 80 3.0 (0,97) 0,06 (0,02) 2,0 2,5 0,08 (0,03) 2,7 3,0 Сыворотка для контроля качества 80 4,6(1,49) 0,05(0,02) 1,1 2,0 0,21 (0,07) 4,6 4.6 Пул сыво ротки 80 11.8 (3,81) 0,08 (0,03) 0.7 2,0 0,11 (0,04) 0,9 3,0 Пул мочи 80 17,3(5.59) 0,25 (0,08) 1,5 3,0 0,69 (0,22) 4,0 5,0 Моча для контроля качества 80 51,8(16,73) 0,57 (0,18) 1,1 2,5 1.11 (0.36) 2.1 4,0 Пул мочи 80 84,1 (27,16) 0,39 (0,13) 0.5 2,5 1,97 (0,64) 2,3 4.0 1 ^ Стандартное отклонение. ^ Коэффициент вариации. Результаты, полученные в индивидуальных лабораториях, могут отличаться от предоставленных данных, Сравнение метода Возможный коэффициент корреляции метода Atellica СН IP составляет > 0,95, а угловой коэффициент прямой зависимости — 1,0 ± 0,05 в сравнении с ADVIA Chemistry 1800 IP для сыворотки. Возможный коэффициент корреляции метода IP составляет > 0,95, а угловой коэффициент— 1,0 ± 0,10 в сравнении с ADVIA Chemistry 1800 IP для мочи. Сравнение метода определялось с помощью модели линейной регрессии Деминга в соответствии с документом CLSI ЕР09-АЗ.''^ Были получены следующие результаты; Образец Сравнительный метод (X) Уравнение регрессии Интервал выборки проб N® гь Сыворотка ADVIA Chemistry 1800 IP у - 1,03x - 0.2 мг/дл (у = 1,03х - 0,06 ммоль/л) 0,9-17,1 мг/дл (0,29-5,52 ммоль/л) 106 1,000 Моча ADVIA Chemistry 1800 IP у = 1,01х + 0,7 мг/дл (у = 1,01 X - f - 0,23 ммоль/л) 5,6-97,7 мг/дл (1,81-31,56 ммоль/л) 104 0,999 ^ Количество протестированных проб, ь Коэффициент корреляции. Соответствие метода может отличаться в зависимости от плана исследования, сравнительного метода и совокупности выборки проб. Результаты, полученные в индивидуальных лабораториях, могут отличаться от предоставленных данных. 11417224 RU Rev. 04, 2020-07 9 /18 --- стр. 14 --- Atellica СН Analyzer Atellica СН IP Символ Название и описание символа tt Л 2°C^ 1VD RxOnly /mL - I - i J EC REP I REF He допускать попадания солнечных лучей Не допускать воздействия солнечных лучей и тепла. Верх Хранить в вертикальном положении. Не замораживать Температурные ограничения Верхний и нижний пределы температурных показателей находятся рядом с верхними и нижними горизонтальными линиями. Ручной сканер штрих-кода Медицинское изделие для диагностики in vitro Содержимого достаточно для <п> тестов Общее количество тестов IVD, которое может выполнить система с наборами реагентов IVD, указано рядом с символом. Назначение устройства (только для США) Применимо только для анализов IVD, зарегистрированных в США. ОСТОРОЖНО!: В соответствии с федеральным законом (США) продажа данного устройства может осуществляться только медицинским работником с соответствующей лицензией или по его предписанию. Смешивание веществ Перемешайте продукт перед использованием. Разведите и перемешайте лиофилизированный продукт перед использованием. Цель Интервал Официальный производитель Уполномоченный представитель в Европейском Союзе Срок годности Использовать до указанной даты. Код партии Номер по каталогу Знак вторичной переработки 11417224 RU Rev. 04, 2020-07 13 /18 --- стр. 15 --- Atellica СН IP Atellica CH Analyzer Символ Название и описание символа Отпечатано соевыми чернилами cc Маркировка СЕ C € Маркировка СЕ и ID номер уполномоченного органа 0088 Идентификационный номер уполномоченного органа может отличаться. YYYY-MM-DD Формат даты (год-месяц-день) CHECKSUM Переменный шестнадцатеричный код, подтверждающий действительность введенных значений определения эталонной кривой и калибратора. UNITS C Стандартные единицы UNITS SI Мемедународная система единиц MATERIAL Материал MATERIAL ID Уникальный идентификационный номер материала CONTROL NAME Название контроля CONTROL TYPE Тип контроля Ж ) Правовая информация Atellica и ADVIA являются товарными знаками компании Siemens Healthcare Diagnostics. Все остальные товарные знаки являются собственностью их владельцев. © 2016-2019 Siemens Healthcare Diagnostics. Все права защищены. Дополнение к Инструкции по применению медицинского изделия Набор реагентов для определения неорганического фосфора на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Inorganic Phosphorus (Atellica CH IP)) Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения неорганического фосфора на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Inorganic Phosphorus (Atellica CH IP)): 1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH IP) - 3 шт.: - Лунка 1 (W1) -19,4 мл - Лунка 2 (W2) - 19,4 мл 14 /18 11417224_RU Rev. 04, 2020-07 --- стр. 16 --- Atellica СН Analyzer Atellica CH IP 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH IP) - 3 шт.: - Лунка 1 (W1) -16.8 мл - Лунка 2 (W2) - 16,8 мл Область применения медицинского изделия Клиническая лабораторная диагностика. Показания и противопоказания к применению медицинского изделия Показания Применять в соответствии с назначением медицинского изделия, Противопоказания Не применимо для данного медицинского изделия. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия Не применимо для данного медицинского изделия. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия, конкретные требования к профессиональному уровню потенциальных пользователей Для профессионального применения. Медицинское изделие должно использоваться только квалифицированным, обученным (в области клинической лабораторной диагностики) персоналом. Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия, месте (местах) производства медицинского изделия Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия Наименование «Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) Адрес места нахождения 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591, United States (США) Телефон: +1-914-631-8000 www.siemens.com/healthineers Сведения о месте (местах) производства медицинского изделия Наименование Randox Laboratories Ltd. Адрес места нахождения 55 Diamond Road Crumlin, Со. Antrim, ВТ29 4QY, UK Условия использования, хранения и транспортировки Следует осуществлять хранение в соответствии с местными нормами. Хранить материал следует в оригинальном контейнере, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, в сухом, прохладном месте с хорошей вентиляцией, вдали от несовместимых материалов, а также вдали от пищевых продуктов. До начала использования материала 11417224 RU Rev. 04, 2020-07 15/18 --- стр. 17 --- Atellica СН IP Atellica CH Analyzer контейнеры должны быть плотно и герметично закрыты. Открытые контейнеры должны быть вновь герметично закрыты и храниться в вертикальном положении для предотвращения возможности утечек. Не хранить материал в контейнерах без маркировки. Использовать соответствующие меры для предотвращения загрязнения окружающей среды. Транспортировка Транспортировать в закрытом транспорте в вертикальном положении, в упаковке производителя при температуре 15-25°С. Во время транспортировки набор стабилен при условиях хранения (15-25°С) до истечения срока годности, указанного на упаковке. Описание метода стерилизации Не применимо для данного медицинского изделия, Требования к техническому обслуживанию и ремонту медицинского изделия Не применимо для данного медицинского изделия. Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия Утилизация медицинского изделия должна проводиться согласно действующему законодательству. Утилизация излишков продукта и продуктов, не подлежащих переработке, должна осуществляться подрядной организацией, имеющей лицензию на утилизацию отходов. Запрещено спускать необработанные сточные воды в канализацию, за исключением случаев, когда это не противоречит всем применимым требованиям полномочных органов. Класс Б - Отходы, образующиеся при/после использования медицинского изделия, необходимо классифицировать и уничтожать (утилизировать) как медицинские эпидемиологически опасные отходы в соответствии в действующим законодательством. Гарантийные обязательства Производитель гарантирует стабильность медицинского изделия до окончания срока годности при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, указанных в инструкции. Производитель гарантирует безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании набора реагентов по назначению в условиях, предусмотренных производителем. Рекламации По вопросам качества продукции обращаться: ООО «Сименс Здравоохранение» 115093, г. Москва, ул. Дубининская, д,96, Телефон: т7 (495) 737-12-52 Электронная почта: hdx.ru@siernens.com Веб-сайт: https://www.siemens-healthineers.com/ru/ 16/18 11417224 RU Rev, 04, 2020-07 --- стр. 18 --- Atellico СН Analyzer Atellica CH IP Примечание: в тексте инструкции no применению может встречаться следующая ссылка: «см. справочную систему». Справочная система - это функция онлайн поддержки оператора, доступная в меню анализатора Atellica. Порядок получения доступа и работы со справочной системой описан в Руководстве пользователя на анализатор Atellica. Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591 USA siemens.com/healthineers Штаб-квартира Siemens Healthineers Siemens Healthcare GmbH Henkestr. 127 91052 Erlangen Germany Phone:-t-49 9131 84-0 siemens.com/healthineers П417224 RU Rev. 04, 2020-07 17 118