Дилюент IMT для анализаторов биохимических серии Atellica (A-LYTE IMT Diluent (IMT Diluent)), 1,5 литра, 2 шт. — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__23993_I.pdf === --- стр. 5 --- Символ Н азвание и описание символа Q y g М едицинское изделие для диагностики in v itro ^ n ) Содерж имого достаточно для <п> тестов Общ ее количество тестов IVD, которое мож ет выполнить система с наборами реагентов IVD, указано рядом с символом. RxOnly © Назначение устройства (только для СШ А) Применим о только для анализов IVD, зарегистрированных в СШ А. ОСТОРОЖ НО!: В соответствии с ф едеральным законом (СШ А) продажа данного устройства может осуществляться только медицинским работником с соответствующ ей лицензией или по его предписанию. Смеш ивание веществ Перемеш айте продукт перед использованием. Разведите и перемешайте лиоф илизированный продукт перед использованием. 1Дель Интервал d Оф ициальный производитель 1 EC 1 REP Уполномоченны й представитель в Европейском Союзе Срок годности Использовать до указанной даты. Код партии Номер по каталогу Знак вторичной переработки [Hliwwwmi II^ISO VIN K Отпечатано соевыми чернилами c c М аркировка СЕ cc М аркировка СЕ и ID номер уполном оченного органа 0088 Идентиф икационный номер уполном оченного органа может отличаться. YYYY-M M -DD Ф орм ат даты (год-месяц-день) CHECKSUM Переменный ш естнадцатеричный код, подтверж дающ ий действительность введенных значений определения эталонной кривой и калибратора. 1 UNITS |c| Стандартные единицы 1 UNITS |S|| М еждународная система единиц MATERIAL Материал MATERIAL ID Уникальный идентиф икационный номер материала --- стр. 6 --- Правовая информация Atellica и A -LY TE являются товарными знаками компании Siemens Healthcare Diagnostics. © 2017-2019 Siemens Healthcare Diagnostics. Bee права защищены. i Дополнение к Инструкции по применению медицинского изделия Дилюент IMT для анализаторов биохимических серии Atellica (A-LYTE IMT Diluent (IMT Diluent)) Наименование медицинского изделия Дилюент IM T для анализаторов биохимических серии Atellica (A-LYTE IM T Diluent (IM T Diluent)): Дилюент A -LY TE IM T Diluent (IMT Diluent), 1,5 литра - 2 шт. Область применения медицинского изделия Клиническая лабораторная диагностика. Показания и противопоказания к применению медицинского изделия Не применимо для данного медицинского изделия. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия Не применимо для данного медицинского изделия. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия, конкретные требования к профессиональному уровню потенциальных пользователей Для профессионального применения. Медицинское изделие должно использоваться только квалифицированным, обученным (в области клинической лабораторной диагностики) персоналом. Принцип действия и выполнения разведения пробы Дилюент A -LY TE IM T Diluent используется для разведения проб при постановке теста Na, К , С 1 . Для определения параметров Na, К , С 1 в анализаторе биохимическом автоматическом Atellica СН 930 используется Картридж A -LY TE Integrated Multisensor (IM T Na К Cl), который количественным методом в сыворотке крови человека, плазме (литий-гепарин) и моче определяет концентрацию натрия, калия и хлора. Значения содержания натрия используются для диагностики и лечения альдостеронизма (повышенная выработка --- стр. 7 --- гормона альдостерона), несахарного диабета (хроническое учащенное мочеиспускание больших объемов гипотонической мочи, сопровождаемое неутолимой жаждой), надпочечниковой гипертензии, болезни Аддисона (обусловленной поражением надпочечников), обезвоживания, неадекватной продукции антидиуретического гормона и других заболеваний, для которых характерен электролитный дисбаланс. Значения содержания калия, используются для наблюдения за электролитным балансом при диагностике и лечении тех заболеваний, которые сопровождаются снижением или повышением уровня калия в крови. Значения содержания хлора используются для диагностики и лечения электролитных нарушений и метаболических заболеваний, например, муковисцидоз и диабетический ацидоз. Для определения концентрации электролитов используются следующие методы: пламенная фотометрия, спектрофотометрия, а также прямая и косвенная потенциометрия с использованием ион-селективных электродов. В методах A -LY TE для определения Na, К и Cl используется прямая Integrated Multisensor Technology (Интегрированная мультисенсорная технология) (IMT). Для определения концентрации электролитов используются четыре электрода. Трое из них — это натрий- селективный, калий-селективный и хлор-селективный электроды. Кроме того, в мультидатчик включен референтный электрод. Проведение метода Система автоматически выполняет следующие действия: 1. Внесение 25 мкл первичного образца, 75 мкл А L Y T E IM T Diluent и 150 мкл специальной воды ЦДА. 2. Измерение потенциала каждого отдельного ион-селективного электрода (натрия, калия и хлора) относительно референтного электрода. 3. Сообщение результатов. Длительность теста: 18 секунд (сыворотка/плазма), 27 секунд (моча). Разведенная проба (в соотношении 1:10 к A -LY TE IM T Diluent (IMT Diluent)) помещается на датчик, при этом на поверхности электрода устанавливается равновесие ионов Na+, К+ или CI-. Роа потенциала пропорционален логарифму активности аналита в пробе. Электродный потенциал, который возникает на пробе, сравнивается с электродным потенциалом, возникающим на стандартном растворе, а концентрация желаемых ионов рассчитывается с помощью уравнения Нернста. В следующей последовательности представлено измерение IM T: Шаг IM T измерение 1 Анализатор пропускает стандарт А через картридж IM T. 2 Анализатор измеряет разность потенциалов между каждым из 3 аналитов в растворе стандарта А. 3 Система IM T забирает воздух и жидкие сегменты стандарта А для очистки и подготовки чипа датчика к измерению проб. 4 Насос дилюента IM T вносит 75 мкл дилюента IM T в порт для образца IM T. 5 Зонд для разведения аспирирует 25 мкл образца из контейнера для образцов. 6 Зонд для разведения вносит образец и 150 мкл специальной воды ЧДА в порт IM T.