Реагент разбавляющий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов "МЕК" БИОТОН -НК-3-DL по ТУ 21.20.23-001-20539847-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 11 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов к биохимическому анализатору ВС-5150
№ 0334300008826000179 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЖЕЛЕЗНОГОРСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Иркутская область |
09.11.2026 | 500 799 ₽ |
| Поставка реагентов диагностических
№ 0358300081226000332 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "МИЛЛЕРОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ростовская область |
09.11.2026 | 387 255 ₽ |
| на поставку реагентов для клинико-диагностической лаборатории
№ 0335300059226000156 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЗЕЛЕНОГРАДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ В.М. ХУДАЛОВА" · Калининградская область |
09.11.2026 | 450 000 ₽ |
| Поставка медицинских расходных материалов для КДЛ
№ 0817200000326016547 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3, Г.РУБЦОВСК" · Алтайский край |
10.11.2026 | 567 293 ₽ |
| Поставка расходных материалов для автоматического гематологического анализатора МЕК-6510К
№ 0356500003326000602 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. М.А. ТВЕРЬЕ" · Пермский край |
10.11.2026 | 247 788 ₽ |
| Поставка медицинских изделий
№ 0318200072426000349 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ БОЛЬНИЦА № 2" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край |
13.11.2026 | 600 000 ₽ |
| Расходные материалы
№ 0373100056626001568 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ГЕМАТОЛОГИИ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва |
16.11.2026 | 766 722 ₽ |
| Поставка реагентов сложных диагностических
№ 0321300063126000071 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" ГОРОДА СТАВРОПОЛЯ · Ставропольский край |
16.11.2026 | 595 250 ₽ |
| Поставка реагентов для автоматических анализаторов для нужд клинико-диагностической лаборатории перинатального центра ГБУЗ "ПОКБ им.Н.Н.Бурденко"
№ 0855200000526003712 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПЕНЗЕНСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Н.Н. БУРДЕНКО" · Пензенская область |
16.11.2026 | 1 168 686 ₽ |
| Поставка реагентов сложных диагностических
№ 0321300063126000072 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА" ГОРОДА СТАВРОПОЛЯ · Ставропольский край |
16.11.2026 | 593 450 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__92322_I.pdf === --- стр. 1 --- 1 ООО «Био-мед М» 115088, РФ, г. Москва 2-я Машиностроения, д. 17, стр. 1 ЭТ2 ПОМ I КОМ 63 ОФИС 8 тел; +7 (495) 781-28-12 e-mail: info@bio-med.ru сайт: www.bio-med.ru ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ ОПР 20539847-001-2020 ИП версия 1.0 от 21.09.2020 г. г е н е р а л ь н ы й д и р е к т о р М » РЕАГЕНТ РАЗБАВЛЯЮЩИМ ДЛЯ IN VlЩXДИAГ,ШГTИKИ ДЛЯ ГЕМА ТОЛОГИЧЕСКИХ АНАЛИ^Ш^МЕК» А.Н. НАБИРКИН Г. БИОТОН-НК-3-DL ПО ТУ 21.20.23-001-20539847-2020, В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИИ IN VITRO I. НАЗНАЧЕНИЕ Реагент разбавляющий для in vitro диагностики для гематологических анализаторов «МЕК» Биотон-НК-3-DL по ТУ 21.20.23-001-20539847-2020, в вариантах исполнения (далее Реагент разбавляющий Биотон-НК-3-DL) предназначен для бережного разбавления образцов цельной крови (без повреждения клеток крови) на гематологических анализаторах «МЕК» II. ПОКАЗАНИЯ Разбавление образцов цельной крови, поддержание постоянного осмотического давления в анализируемом растворе. III. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ В случае использования в соответствии с Инструкцией по применению противопоказания отсутствуют. IV. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ Клинико-диагностические исследования, лабораторные исследования. V. ПОТЕНЦИАЛЬНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛИ Обученные специалисты клинико-диагностических лабораторий. VI. КОМПЛЕКТАЦИЯ И СОСТАВ Компонент: Реагент разбавляющий Биотон-НК-3-DL 1 литр ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ: HK-3-DL-1 Количество: Компонент: Инструкция по применению* Паспорт* Количество: 1 UJT. 1 шт. Компонент: ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ: HK-3-DL-5 Количество: Компонент: , ^ ^ Инструкция по применению*Реагент разбавляющий Биотон-НК-3-DL 5 литров Паспорт* Количество: 1 шт. 1 шт. --- стр. 2 --- Компонент: Реагент разбавляющий Биотон-НК-3-DL 20 литров ВАРИАНТ ИСПОЛНЕНИЯ: HK-3-DL-20 Количество: Компонент: Инструкция по применению* Паспорт* Количество: 1 шт. 1 шт. *Допускается комплектация одной копией паспорта и инструкции при отгрузке партии товара на все количество Реагента в партии. Допускается не включать в комплект поставки паспорт и инструкцию. Инструкцию и паспорт на конкретную партию реагента можно скачать на сайте производителя www.bio-med.ru. СОСТАВ Фоновые неорганические соли Буфер Стабилизатор Поверхностно-активное вещество Консервант <1,5% <0,5% <0,004% <0,003% <0,001% VII. ХАРАКТЕРИСТИКИ Наименование показателя Характеристика показателя Внешний вид Бесцветная прозрачная жидкость. Целостность упаковки Емкость должна быть плотно закрытой и не иметь повреждений. VIII. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ И ПРИНЦИП ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Необходимый объем образца цельной крови отбирают в анализатор, где его часть автоматически разбавляется Биотон-НК-3-DL. Часть этого разбавленного образца подвергается повторному разбавлению с помощью Биотон-НК-3-DL.. Затем разведенный второй раз образец вводят в импедансный анализатор частиц, где измеряется количество эритроцитов (RBC) и тромбоцитов (PLT). В оставшуюся часть первого разбавления добавляют лизирующий реагент для измерения гемоглобина (HGB), количества лейкоцитов (WBC), лимфоцитов (LYM), моноцитов (MID) и гранулоцитов (GRAN). Рекомендуется обратиться к руководству по эксплуатации анализатора для получения дополнительной информации относительно процедур и принципов проведения гематологического анализа цельной крови. IX. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ Реагент предназначен только для IN VITRO диагностики. НЕ ПРИНИМАТЬ ВНУТРЬ! ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать реагент с истекшим сроком годности. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать реагент совместно с Реагентами других производителей. ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать реагент с поврежденной индивидуальной упаковкой. Избегать микробного загрязнения реагентов, т.к. это может привести к ошибочным результатам. Образцы, пробы и все материалы, контактирующие с ними, должны считаться потенциально передающими инфекционные заболевания и должны быть утилизированы с соблюдением соответствующих мер предосторожности. Все отходы, содержащие биологический материал, должны утилизироваться в соответствии с действующим Федеральным и местнымзаконодательством. Реагент не содержит вредных компонентов и не является опасным. При контакте с кожей или при попадании в глаза промыть водой. --- стр. 3 --- X. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ ПРИ РАБОТЕ С ИЗДЕЛИЕМ 1. Гематологический анализатор производства «НИХОН КОДЭН КОРПОРЕЙШН» (NIHON KOHDEN CORPORATION), Япония, например: • Анализатор гематологический «МЕК» модели 6318J/K, 6400J/K, 6410J/K, 6420J/K, 6500J/K, 6510J/K, 8222J/K, 7222J/K, 7300J/K, с принадлежностями 2. Реагенты in vitro для гематологических анализаторов • Биолайз-НК-3-LS - лизирующий реагент, РУ № (будет указано после регистрации) • Биотерг-НК-3-RN - промывающий реагент, РУ № (будет указано после регистрации) • Биоклин-НК-3-CL - очищающий реагент, РУ № (будет указано после регистрации) • Биоклин-НК-5-CL - очищающий реагент, РУ № (будет указано после регистрации) XI. ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАЗЦАМ Реагент разбавляющий Биотон-НК-3-DL предназначен для использования с образцами крови, отобранными из вены в ЭДТА антикоагулянт. Образцы для гематологического анализа могут храниться до 8 часов при температуре 1б-30°С или до 24 часов в холодильнике (2-8°С). Информация о взятии образцов и условиях хранения представлена в Руководстве оператора конкретного анализатора. т XII. ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ 1. Сотрудник, работающий с реагентом, должен быть квалифицированным специалистом. 2. Оставить регент при комнатной температуре (в помещении где предполагается использование реагента) на период не менее 24 часов. 3. Ослабить и снять крышку кубического контейнера/бутылки/банки/канистры реагента. Закрепить устройство для аспирации реагента на кубическом контейнере/бутылке/банке/канистре. Закрыть крышку. 4. Подключить другие реагенты к прибору аналогичным образом (см. ниже «Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки»). 5. Тщательно обработать анализатор реагентом с целью вымывания реагентов сторонних поставщиков, следы которых могут привести к ошибочным результатам. Рекомендуется обратиться к руководству по эксплуатации анализатора для получения дополнительной информации. 6. Откалибровать анализатор с помощью КАЛИБРАТОРА и КОНТРОЛЬНОГО ОБРАЗЦА КРОВИ, как указано в руководстве по эксплуатации. XIII. ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ Эффективность должна быть в пределах спецификаций анализатора. XIV. ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Реагент при использовании, транспортировке и хранении не оказывает негативного воздействия на человека и окружающую среду при соблюдении условий применения и мер предосторожностей, указанных в инструкции. XV. УТИЛИЗАЦИЯ Реагенты с истекшим сроком годности и пришедшие в негодность в связи с неправильным хранением, необходимо утилизировать в соответствии с СанПиНом 2.1.7.2790-10, класс опасности А и внутренними правилами лаборатории. Неиспользованный продукт и пустые контейнеры необходимо утилизировать в соответствии с местными экологическими нормами. Отходы, связанные с анализатором, несут потенциальную биологическую опасность. Необходимо соблюдать осторожность при работе с ними и утилизировать их с соблюдением всех федеральных, региональных и местных требований. --- стр. 4 --- т XVI. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ИЗДЕЛИЯ Упакованные реагенты транспортируют всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта при температуре 4-35°С. Кубические контейнеры/бутылки/банки/канистры с реагентами должны храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре 4-35°С в сухом защищенном от света месте в течение всего срока годности. Реагент должен использоваться при температуре окружающей среды в диапазоне от 15 до 35°С. Измеряемые параметры могут быть неточными из-за влияния несоответствующих образцов. Обратитесь к руководству по эксплуатации анализатора для определения этих условий. Подтвердите какой-либо измеренный или вычисленный параметр стандартным методом, если эти условия указаны. Используйте продукт при температурах, указанных в руководстве пользователя на анализатор и/или в интерактивной справке. Не допускается использование в наборе реагентов от разных производителей. XVII. СТАБИЛЬНОСТЬ Реагент имеет невскрытую стабильность в течение 24 месяцев от даты изготовления. См. информацию о сроке годности на упаковке. Реагент, обнаруживающий какие-либо признаки загрязнения или нестабильности в виде помутнения или изменения цвета, должен быть заменен. НЕ использовать реагент после замораживания. После вскрытия упаковки реагент стабилен в течение 60 дней. XVIII. ОЧИСТКА, ДЕЗИНФЕКЦИЯ, СТЕРИЛИЗАЦИЯ Не применимо. XIX. НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ Реагент разбавляющий Биотон-НК-3-DL соответствует требованиям ГОСТ Р 51088, технических условий 21.20.23-004-20539847-2020 и технической документации Производителя. XX. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА Изготовитель гарантирует соответствие реагента требованиям технических условий ТУ 21.20.23- 001-20539847-2020 при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения, установленных настоящей инструкцией. XXI. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ По вопросам обеспечения качества продукции обращаться по адресу предприятия- производителя. При выявлении несоответствия продукции следует обратиться в сервисную службу ООО «Био- мед М» или к представителю поставщика Реагентов. Связаться с сотрудником сервисной службы ООО «Био-мед М» можно по телефону: +7 (495) 781- 28-12, написав сообщение по адресу электронной почты: service@bio-mecl.ru Производитель: Общество с ограниченной ответственностью «Био-медицинская Мануфактура» (ООО «Био-мед М») 115088, Российская Федерация, г. Москва,2-я Машиностроения, д. 17, стр. 1 ЭТ 2 ПОМ I КОМ 63 ОФИС 8 тел: +7 (495) 781-28-12; e-mail: info@bio-med.ru; сайт: www.bio-med.ru Ч --- стр. 5 --- к л Пронумеровано, прошито скреплено печатью на ^ V J