Катетер дилатационный баллонный Mozec NC — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2016/4794 от 03.10.2016 · класс риска 3

Производитель: Meril Life Sciences Pvt. Ltd. (Мерил Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд.) (Индия)

Вид изделия: Катетер баллонный стандартный для коронарной ангиопластики

Назначение: Изделие предназначено для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее дистальном конце.

В госконтрактах 44-ФЗ: 96 контрактов, медианная цена за единицу 9 599 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__54507_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
Regulatoi7 St>bnii.ssion Dossier for Russia 
Mozec'" NC - R.v PTCA Bnilooii Dilatation Catheter
Chapter 1  \
Date : 18 August 2015
USER MANUAL Page 1 of 10
^ '
Катетер дилатационный балонный Mozec™ NC 
(МегП Life Sciences Pvt. Ltd. («Мэрил Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.»), Индия)
APPROVED BY
f
Sanjeev Bhatt 
General N4anager 
«11»  Augu.s( 2015
1": V
i>jJj
У
2015
1/10


--- стр. 2 ---
Наименование изделия
«Катетер дилатационный баллонный Mozec NC».
Производитель'. Meril Life Sciences Pvt. Ltd. («Мэрил Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.»), Индия 
Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India.
Телефон: +91 3935070, факс:+91 39350777
Место производства:
Meril Life Sciences Pvt. Ltd. («Мэрил Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.»), Индия 
Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India.
Изделие производится в соответствии со стандартами ISO 13485:2012 (номер сертификата: 30994-2008-AQ-1ND-NA, дата 
выдачи - 17/07/2008, дата истечения действия - 17/07/2017, нотифицированный орган: DET NORSKE VERITAS 
CERTIFICATION AS,NORWAY) и имеет маркировку СЕ (номер сертификата обзора технической документации (для 
изделий класса риска 3): 2664-2013-CE-1ND-NА, дата выдачи -03/06/2013, дата истечения действия - 03/06/2018, 
нотифицированный орган: DET NORSKE VERITAS CERTIFICATION AS,NORWAY).
Код изделия по Общероссийскому классификатору продукции ОК-005-93: 94 3630.
Класс в зависимости от степени потенциального риска применения в медицинских целях в соответствии с 
номенклатурным классификатором медицинских изделий, утвержденным приказом Министерства здравоохранения 
Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н - 3.
Классификационные признаки вида МИ в соответствии с номенклатурным классификатором медицинских изделий, 
утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06 июня 2012 г. № 4н - 136170.
Вид контакта с организмом человека: кратковременный контакт с внутренней средой организма (ГОСТ Р 51148-98 пункт 
А.3.2).
Условия применения: изделие применяется в условиях лечебно-профилактических учреждений.
Область применения
Изделие предназначено для использования в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) для 
расширения стенозирующей коронарной артерии путем контролируемого раздувания эластичного баллона на ее 
дистальном конце.
Характеристики изделия
Катетер дилатационный баллонный Mozec NC- стерильный, одноразовый быстроза.меняемый катетер, состоящий из 
неприлегающего баллона, мягкого наконечника, корпуса с двойным просветом на дистальном конце и одиночным 
просветом на проксимальном конце. Для уменьшения профиля баллон поставляется в сложенном виде.
Рентгеноконтрастный платиновый/иридиевый 
дистального концов и рабочей длины баллона.
маркер облегчает флуороскопическую визуализацию проксимального и
Наружный слой дистальной части катетера используется для надувания и сдувания баллона, а внутренняя часть отвечает 
за продвижение наконечника катетера по артерии и патологическом очаге. Их-порт, расположенный на 25 см дистальнее 
мягкого наконечника, служит выходом для наконечника. Баллон покрыт гидрофильным покрытием, которое 
продолжается и проксимальнее баллона в сторону Rx-пopтa.
Проксимальная часть катера закрыта люэровским замком для раздувания/сдувания баллона. Для маркера на 
проксимальной части позволяют контролировать положение катетера относительно кончика проводника катетера 
плечевой (90см) или бедренной (100 см) артерии.
Снаружи баллон покрыт защитной мембраны для предотвращения ненамеренного повреждения баллона до его 
использования, а также для предохранения профиля баллона. Во внутреннем просвете закреплен стилет, который 
препятствует скручиванию и повреждению внутреннего слоя. Защитную мембрану и стилет перед использованием 
удаляют.
Катетер дилатационный баллонный Могес N0 совместим с <0.36 мм проводниками >1.42 мм системой доставки 
катетера. Рабочая длина катетера составляет 142 см. В ряду продуктов Могес N0 имеются баллоны диаметром от 2 до 4 
мм длиной от 8 мм до 30 мм.
2/10


--- стр. 3 ---
Таблица ¡.Материалы, вид контакта с организмо.ч
№ Компонент Сырье Доля в составе Биологический контакт и 
области контакта с телом
1 Мягкий
наконечник
Полиамид (РеЬах 5533) Сведения отсутствуют Контактирует (циркулирующая 
кровь)
2 Стилет Нержавеющая сталь 304V Сведения отсутствуют Не контактирует
3 Баллон Nylon-12
(GRILAMID L-25)
Сведения отсутствуют Контактирует (циркулирующая 
кровь)
4 Рентгеноконтр 
астная метка
Платина (Platinum) Иридий 
(Iridium)
90% платины (Р1), 
10% иридия (1г)
Не контактирует
5 Трехслойная
оболочка
внутреннего
просвета
Наружный слой: полиамид 
(Polyamide) (РеЬах 7233)
75% Не контактирует
Средний слой: полиолефин 
(Polyolefin) (PLEXAR® РХ3080)
Минимально 
достижимая 
(связующий слой)
Не контактирует
Внутренний слой: кополимер 
полиэтилена (гексан-1 (1-hexane), 
полимер с этиленом)
25% Косвенный контакт 
(циркулирующая кровь)
6 Дистальный
отдел
внешней
Nylon-12
(GRILAMID L-25)
Сведения отсутствуют Контактирует (циркулирующая 
кровь)
7 Гидрофильное
покрытие
HYDAK® Сведения отсутствуют Контактирует (циркулирующая 
кровь)
3/10


--- стр. 4 ---
8 Проксимальн 
ый порт 
трубки
Нержавеющая сталь 304L с 
покрытием PTFE
Сведения отсутствуют Контактирует (циркулирующая 
кровь)
9
Соединительн 
ый вал
Nylon-12
(VESTAMID L2101F)
Сведения отсутствуют Контактирует (циркулирующая 
кровь)
10 Проводник
катетепа
Нержавеющая сталь 304V Сведения отсутствуют Не контактирует
11
Страховочная
муфта
Соединение термопластичного 
эластомера
Сведения отсутствуют Не контактирует
12 Разъем Люэра Поликарбонат (’Polycarbonate) Сведения отсутствуют Не контактирует
13 Защитная 
муфта баллона
PTFE (политетрафторэтилен (Poly 
tetra fluoro ethylene))
99,9% Не контактирует
14 Распределител
ьное
устройство с 
угловым 
зажимом
Распределительное устройство: 
полиэтилен высокой плотности 
(HDPE)
Сведения отсутствуют Не контактирует
15 Угловой зажим: полипропилен 
(Polypropylene)
Сведения отсутствуют Не контактирует
Таблица 2.0писание изделия. Размеры стента
Артикул Диаметр Длина Артикул Диаметр Длина
MNC20008 2.00mm 8mm MNC27523 2.75mm 23mm
MNC20010 2.00mm 10mm MNC27528 2.75mm 28mm
MNC200I3 2.00mm 13mm MNC27530 2.75mm 30mm
MNC20015 2.00mm 15mm MNC 30008 3.00mm Smm
MNC20018 2.00mm 18mm MNC 30010 3.00mm 10mm
MNC20023 2.00mm 23mm MNC30013 3.00mm 13mm
MNC20028 2.00mm 28mm MNC30015 3.00mm 15mm
MNC20030 2.00mm 30mm MNC30018 3.00mm 18mm
MNC22508 2.25mm 8mm MNC 30023 3.00mm 23mm
MNC22510 2.25mm 10mm MNC 30028 3.00mm 28mm
MNC22513 2.25mm 13mm MNC30030 3.00mm 30mm
MNC22515 2.25mm 15mm MNC 35008 3.50mm 08mm
MNC22518 2.25mm 18mm MNC 35010 3.50mm 10mm
MNC22523 2.25mm 23mm MNC35013 3.50mm 13mm
MNC22528 2.25mm 28mm MNC 35015 3.50mm 15mm
MNC22530 2 25mm 30mm MNC35018 3.50mm 18mm
MNC25008 2.50mm Smm MNC 35023 3.50mm 23mm
MNC25010 2.50mm 10mm MNC 35028 3.50mm 28mm
MNC25013 2.50mm 13mm MNC35030 3.50mm 10mm
MNC25015 2.50mm 15mm MNC40008 4.00mm 08mm
MNC2S018 2.50mm 18mm MNC40010 4.00mm 10mm
MNC25023 2.50 mm 23mm MNC40013 4.00mm 11mm
MNC25028 2.50mm 28mm MNC40015 4.00mm 15mm
MNC25030 2.50mm 30mm MNC40018 4.00mm 18mm
MNC27508 2.75mm Smm MNC40023 4.00mm 23mm
MNC27510 2.75mm 10mm MNC40028 4.00mm 28mm
MNC27513 2.75mm 13mm MNC4OO30 4.00mm 30mm
MNC27515 2.75mm 15mm
MNC27518 2.75mm 18mm
Фотография или изображение
4/10


--- стр. 5 ---
¿ в
г • *", -А
! « « ■------- - - - - -- -
” ■ = ' 
/  у '■ '-■
Т.<*?' . ^'-5 tя
» ■ 4 ; Г - ]
M OZEC~Nc
2 . 0 0 т т
1 Ш спАжш «
(а(т|
б 1.Ы 4 1
8 .1 .9 1  ■  1
10 1 .9 6
12<?<«т1п»Г) : 2.00
■ ■ ■  14: ■ . ■ 2 .0 3
1 6 2 .0 6
1 9 2 .0 9
2 0  ( К Н Р ) 2 .1 1
С  ;.л
I '
I Техническая спецификация
Давление Диаметр шара |
атм 2 мм 2.25 мм 2.50 мм 2.75 мм 3 мм 3.50 мм 4 мм
6 1.84 2.18 2.54 2.50 2.76 3.38 3.65
8 1.91 2.20 2.35 2.60 2.82 3.42 3.82
10 1.96 2.23 2.42 2.68 2.91 3.46 3.94
12 2.00 2.25 2.50 2.75 3.00 3.50 4.00
14 2.03 2.28 2.54 2.77 3.03 3.54 4.08
16 2.06 2.30 2.56 2.79 3.07 3.58 4.14
18 2.09 2.32 2.58 2.83 3.10 3.62 4.18
20 2.11 2.35 2.61 . 2.86 3.13 3.66 4.23
Серый фон: номинальное давление, черный фон: номинальное давление разрыва.
Комплект поставки;
-Катетер дилатационный баллонный Могес N0 
-Инструкция по применению.
-Индивидуальная упаковка
Санитарная обработка ¿Г. -----
Изделие поставляется стерильным. Параметры стерилизации: газовый метод стерилизации (окись этилена) в соответствии 
с требованиями 150 11135-1 (уровень остаточной контаминации 10'*). Изделие апирогенно.
Повторная стерилизация изделия запрещена. Повторное применение запрещено.
Условия хранения и транспортировки
Условия хранения: температура воздуха от -Ь5°С до -Ь25°С при относительной влажности от 35% до 65% 
(неконденсирующаяся) и атмосферном давлении 500 - 1060 гПа.
Хранить изделие в упаковке предприятия-изготовителя в сухом, чистом месте, вдали от источников тепла и прямых 
солнечных лучей, при контролируемой температуре. Срок хранения указан на этикетке каждого изделия и составляет 3 
года с даты производства.
Условия транспортировки: температуре воздуха от -1-5°С до -Ь25°С при относительной влажности от 35% до 65% 
(неконденсирующаяся) и атмосферном давлении 500 - 1060 гПа.
5/10


--- стр. 6 ---
Г '
Рекомендации врачу-специалисту 
Показания:
Катетер дилатационный баллонный Могес N0 применяется для баллонной дилатации стенозной части коронарной 
артерии или стеноза обходных сосудистых шунтов в целях восстановления перфузии миокарда. Катетер также 
применяется для последующего расширения стентов, расширяемых баллонами
Противопоказания:
• Бляшки незащищенного ствола левой коронарной артерии.
• Спазм коронарной артерии в отсутствие существенного стеноза
Потенциальный осложнения:
Острый инфаркт миокарда 
Острая закупорка сосуда 
Аллергические реакции 
Ишемическая аневризма 
Гематома или кровоизлияние 
Г ипотензия/гипертензия 
Аритмия
Острое нарушение мозгового кровообращения, воздушная эмболия или фрагментация тромботического или 
атеросклеротического материала
Диссекция/повреждение/перфорация/разрыв коронарных сосудов.
Эмболия коронарных сосудов 
Инфекция или боли в месте ввода 
Рецидив стеноза на участке лечения
Полная непроходимость коронарной артерии/обходного сосудистого шунта 
Нестабильная стенокардия.
Спазм коронарной артерии
Меры предосторожности
Прежде чем проводить ангиопластику, проверьте функциональность катетера ЧТКА. Убедитесь, что его размер и форма 
подходит для данной процедуры.
Данную систему катеризации могут использовать только врачи, прошедшие специальную подготовку по ЧТКА,
Во время процедуры следует применять соответствующие антикоагулирующие/антиагрегантные препараты.
Прежде чем повторно ввести или достать ЧТКА катетер, вытрите проволочный проводник смоченной в солярном 
растворе марлей, чтобы удалить кровь и остаточные вещества.
Используйте катетер до даты, указанной напротив надписи «Использовать до» на упаковке.
Материалы (Информация о применении для медицинского работника)
Изделие и упаковка изделия не содержит латекса и поливинилхлорида (ПВХ). Ограничений по совместимости 
материалов нет.
Указания по применению:
Данные инструкции являются руководством по применению и ни в коем случае не исключают необходимость обучения 
использованию данного прибора.
Процедуру ЧТКА следует проводить в соответствии со стандартным руководством по ЧТКА.
Подготовка к применению и использованию
1. Выньте алюминиевый пакет из коробки с продуктом. Вскройте его и выньте из него упаковку с баллонным 
дилатационным катетером Могес N0 в диспенсере.
Предупреждение: Не следует использовать продукт, внутренняя упаковка которого открыта или повреждена.
2. Осторожно извлечь катетер из мешка во избежание повреждения.
3. Перед использование катетеров для баллонной дилатации следует убедиться в отсутствии изгибов, искривлений и 
прочих повреждений.
4. Вставьте иглу для промывания в дистальный наконечник ЧТКА катетера. Промойте просвет проволочного проводника 
катетера стерильным гепаринизированным раствором, осторожно подавая давление шприцем в течение не менее 10 
секунд. Солевой раствор должен поступать из отверстия проволочного проводника. Достаньте шприц, промывая иголку.
5. Прикрепите задвижку на поршень наполнения катетера.
6. Соедините задвижку со шприцем соответствующего размера, наполненным минимум 3 сс 50% раствора контрастной
6/10


--- стр. 7 ---
среды в стерильном гепаринизированном соляном растворе.
7. Откройте задвижку и подайте отрицательное давление, максимально вытянув выдвижной сердечник шприца, не 
вынимая его из шприца. Аспирируйте в течение 15 секунд до полной откачки воздуха.
8. Осторожно спустите отрицательное давление, чтобы наполнить просвет катетера раствором.
9. Закройте задвижку, достаньте шприц и выпустите воздух.
10. Повторяйте шаги с 3 по 10, в случае необходимости, пока не останется воздушных пузырьков.
И.Наполните устройство наполнения для ангиопластике не менее, чем 3 сс 50% раствора контрастной среды в 
стерильном гепаринизированном соляном растворе, и соедините его с катетером, из которого был откачен воздух. 
Примечание: Перед соединением с запорным клапаном продуйте устройство для надувания при ангиопластике воздуха.
12. Создайте отрицательное давление и соедините запорный клапан с катетером. Пропустите воздух из устройства для 
раздувания при ангиопластике через запорный клапан. Пусть отрицательное давление в катетере сохраняется до момента 
использования.
Процедура сбора и введения для ЧТКА.
1. Соедините соединитель гемостатического клапана с проксимальным люэром проводникового катетера, 
установленного в сосудистую сеть.
2. Осторожно введите проводник катетера в коннектор гемостатического клапана. Под флуороскопическим контролем 
продвигайте проводник к очагу в соответствии с принятой техникй ЧТКА.
3. Постепенно затягивайте гемостатический клапан, чтобы избежать обратного потока крови.
4. Введите дистальный конец проволочного проводника обратно в наконечник баллоного катетера. Проволочный 
проводник выйдет через выходной порт.
5. Откройте клапан, чтобы облегчить прохождение баллонного катетера по проволочному проводнику.
6. Продвигайте ЧТКА катетер вперед, пока соответствующие маркеры стержня не покажут наличие поршня 
гемостатического клапана. Это свидетельствует о том, что наконечник баллонного катетера достиг дистального конца 
проводникового катетера.
7. С помощью флуороскопа определите правильное положение баллона катетера с использованием рентгеноконтрастной 
метки в качестве указателя.
8. Если вы столкнетесь с сопротивление при продвижении, не преодолевайте его силой. Определите причину 
возникновения сопротивления и примите соответствующие меры.
Наполнение:
1. Расширьте очаг стенозируюшего поражения согласно стандартным процедурам ЧТКА.
2. В случае необходимости, повторите процесс наполнения. Сохраняйте отрицательное давление между наполнениями.
3. После каждого последующего наполнения определяйте дистальный ток крови.
4. Если значительный стеноз сохраняется, может потребоваться дополнительное раздувание баллона в очаге патологии 
или дальнейшее лечение.
Процедура замены/извлечения и разборки катетера:
1. Создайте отрицательное давление для сдувания баллона. Контролируйте полноту сдувания баллона с помощью 
флуороскопии.
2. ослабьте гемостатический клапан, чтобы облегчить извлечение.
3. Удерживая проволочный проводник и гемостатический клапан одной рукой, постепенно извлекайте баллонный 
катетер из проводникового катетера.
4. В случае замены катетера, выполните действия пунктов 5-9. Чтобы извлечь или разобрать катетер, выполните шаги 
10-11.
5. Сохраните положение проводникового катетера, если вы гшанируете повторно внести катетер или совершать 
дальнейшие процедуры.
6. Извлеките ЧТКА катетер, пока выходной порт проволочного проводника открыт.
7. Плавног продвигайте оставшуюся часть ЧТКА катетера вдоль проволочного проводника, пока наконечник ЧТКА 
катетера не выйдет из гемостатического клапана. Еще раз зажмите гемостатический клапан на проволочном проводнике, 
чтобы обеспечить его неподвижность.
8. Полностью извлеките ЧТКА катетер из проволочного проводника. Очистите смоченной в стерильном солевом 
растворе марлей, чтобы удалить остатки крови и других веществ. Оправку и защитную оболочку можно использовать, 
чтобы накрыть баллон.
9. Приготовьте и введите следующий катетер в соответствии с инструкциями производителя. Если вы повторно 
вставляете такой же катетер, промойте просвет проводника Мозес с помоью промывочной иглы. До введения баллон 
может быть сложен.
10. Извлеките катетер ЧТКа, из которого был откачен воздух, и проволочный проводник и проводникового катетера.
11. Извлеките проводниковый катетер из сосудистой сети, следуя принятым практикам извлечения.
Технический ремонт и обслуживание
Техническому ремонту и обслуживанию не подлежит. Повторное применение и повторная стерилизация строго 
запрещена.
Маркировка и упаковка изделия
Изделие имеет тройную упаковку.
7/10


--- стр. 8 ---
Изделие упаковывается в герметичный 
пакет (упаковку для стерилизации);
Упаковка второго слоя - саше из 
фольги
Картонная коробка
8/10


--- стр. 9 ---
ИОЖ.ЕС
-.f-'
J..,
Л,
f 0 »4m C-il-.ii'f
M ''
f V
€ jaZ .Z M : .мЖш ■~i
^ ' ; 
ftijifi Vi« Hi-si-A*».- £T~gcia>»- •'- fri t» a n iP i» g :rja. >ЗЩ 1>»ц,»,Мнта yiS> M H W 3iic>w*«6 --ДВ«ИяЯв11ИИ1Ш-ЯШ*Я1^^И»х
SuKfe’ C © > f * * |> jiTw*» M a^f. <!« ФМе 'JJm
avt4"i036irir *  •'’t'*
■■•■'«ii; SiA'ii b 'г cMt, dry 3Sii rji^g^ ¡f( ,*3 |,пфр& рзеяа^й^.
'>^Т5: A Сйг г«« din« s;f ;,- }.д, ggc ?i ч'згяЬ’^ c* s ШЙ еяфгбЗ$е iOiNjir«
УМСВ»
■  -л; г'Я >il^; w«:«•»?
i J ;■nt?
J; ЪГЛ n 
M  :o^s-5i
IB
MOZEC M C
; ЗЪ frn> X '3 *1«
C€
i XWI L_3 2Q1M *
i  2В1Ы»
Mlillllliiillfilillillilliill;! -••: SIWii-1 ?i S8J» ienr<C.32a
r ^ \ :'T?i
1-Ц: “f “ 0  ж
JCiiML
И02ЕС MCSOSTOXlinK
c c04»4
S6*'f t у1? И ,*У Л $1чйК. iocSMU, S«'s>M »T  »1г iTS««-:
M»m «« stifnct« 1Ы, 1« 
v<<c*£»rv} Vl’5t, 0».*.V*s>iS5Ui>'1u;lrfi iSS!»
T * « 1 J «5 3«S ’X 
r »«T M O Ш2 1M
W W W W  rc«Kiif»,sa«
Маркировка содержит:
• Наименование изделия,
• Номер партии (LOT),
• Номер по каталогу (REF),
• Серийный номер,
• Модель изделия,
• Информация о производителе (полное наименование компании и логотип),
9/10


--- стр. 10 ---
Информация об уполномоченном представителе в Европейском сообществе,
Знак соответствия Европейским стандартам СЕ,
Символ «не использовать повторно»,
Символ «использовать до...».
Дата изготовления.
Символ «не стерилизовать повторно»,
Апирогенно,
Символ «Содержит один элемент».
Максимальный и минимальный диаметр проводника,
Символ «внимание, смотрите инструкцию по применению»,
Символ «Не использовать при поврежденной упаковке»,
Символ «Беречь от влаги».
Символ «стерилизовано с применением окиси этилена»,
Ограничение температуры.
Символ «МР-совместимость»,
Размеры катетера.
Давление наполнения балона.
Размеры балона.
Самоклеящиеся стикеры для добавления в медицинскую карту пациента.
Сведения об утилизации
Утилизацию изделия проводить в соответствии с СанПиН 2.Е7.2790-10 для отходов класса Б (эпидемиологически 
опасные отходы). После аппаратных способов обеззараживания с применением физических методов и изменения 
внещнего вида отходов, исключающего возможность их повторного применения, отходы классов Б могут накапливаться, 
временно храниться, транспортироваться, уничтожаться и захораниваться совместно с отходами класса А 
(эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТБО). Упаковка обеззараженных медицинских 
отходов классов Б должна иметь маркировку, свидетельствующую о проведенном обеззараживании отходов.
Гарантии
Гарантийный срок хранения 3 года с даты производства.
Адрес для приема рекламаций;
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "Элмас" (ООО “Элмас”)
Юридический адрес: 141190, г. Фрязино, Заводской пр-д д. 4,
Фактический адрес: 107023, г.Москва, ул.Семеновская Б., д.40, стр.2а, оф.ЮЗ 
ИНН 5052001759, КПП 505201001, ОКНО 31848333.
Производитель:
Meril Life Sciences Pvt. Ltd. («Мэрил Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.»), Индия.
023 Cherry Road, Memphis Tennessee 38117, USA.
Телефон: +91 3935070, факс: +91 39350777
Приложение 1. Номенклатура изделия
ГКатетер дилатационный баллонный Могес НС, в следующих исполнениях: МНС20008, МНС20010, МНС20013, 
МНС20015, МНС20018, МНС20023, МНС20028, МНС20030, МНС22508, МЫС22510, МНС22513, МНС22515,
МНС22518, МНС22523, МНС22528, МНС22530, МНС25008, МНС25010, МНС25013, МНС25015, МНС25018,
МНС25023, МНС25028, МНС25030, МНС27508, МНС27510, МНС27513, МНС27515, МНС27518, МНС27523,
МНС27528, МНС27530, МНС30008, МНСЗООЮ, МНС30013, МНС30015, МНС30018, МНС30023, МНС30028,
ММСЗООЗО, МНС35008, МНС35010, МНС35013, МКС35015, МНС35018, МКС35023, МКС35028, МНС35030 , 
МНС40008, МНС40010, МНС40013, МНС40015, МКС40018, МНС40023, МНС40028, МНС40030.
10/10


--- стр. 11 ---
1
r
C o jn tr^
GOVERNMENT OF INDIA '
amIRect / a p o s t il l e ! { 1 ^  n'- ‘
(Convention de La Have du 5 octol
_____IMDIA........-___
This public document o f the type
COMMERCIAL DOCUMENT
isissuedto  MERIL LIFE SCIENCES PVT. LTD. 
has te e n  signed by SECRETARY
w m m esea!/stam p of  MAHARASHTRA CHAMBER OF COMMERCE, 
INDUSTRY & AGRICULTURE
Certified by
Section Officer(OI) MINISTRY OF EXTERNAL AFFAlRg, 
on 31-Aug-2015 of NEW DELHI, INDIA 
:MHMC0002076915 /Téîsiî^'y
(PUSHPA RANJAN)
Sv/Llion- 0/‘ic6f (A«6Wiatijn) 
tS tîî.iît H»<yn/'C,»''vL£i!visioti 
Tdy-if, -Tt
!v).r-„a[r-y .T,[- exl«m«Hl Ai'iaira