Набор реагентов для количественного определения Общего билирубина (Bil-T) в сыворотке и плазме крови человека фотометрическим методом DSA на биохимических анализаторах серии BS — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/04312946 от 09.02.2026 · класс риска 2а

Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) (Китай)

Вид изделия: Общий билирубин ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

Назначение: Набор реагентов применяется для количественного определения концентрации Общего билирубина (Bil-T) в сыворотке и плазме (с антикоагулянтом ЭДТА) крови человека фотометрическим DSA методом на биохимических анализаторах серии BS. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro.

В госконтрактах 44-ФЗ: 34 контракта, медианная цена за единицу 1 573 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__Инструкция Bil-T .pdf ===
--- стр. 4 ---
 
4 
 
непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента (телом 
человека) 
Не применимо. 
Материалы данного медицинского изделия не вступают в контакт с телом пациента ни 
напрямую, ни опосредованно. Медицинский персонал должен работать в одноразовых 
перчатках. 
Условия транспортировки, хранения и эксплуатации 
Невскрытый реагент  следует хранить при температуре 2 –8 °C. В таких условиях он 
сохраняет стабильность в течение 18 месяцев. 
• срок годности указан на упаковке или этикетке. 
• не замораживайте реагент. 
После вскрытия реагенты сохраняют стабильность в течение  максимум 40 суток при 
хранении на борту анализатора в охлажденном состоянии при температуре 2-8°C. 
Изделие следует перевозить при температуре от 2°до 8°С в оригинальной упаковке 
производителя, защищающей продукцию от внешних воздействий, на всех видах 
транспорта (в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, 
действующими на транспорте данного вида). 
Применение изделий, перевозившихся с нарушением температурного режима, запрещено. 
 
Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки 
Необходимые материалы и оборудование, не входящие в состав набора: 
1. Биохимические анализаторы Mindray серии BS: 
− Анализатор биохимический BS -120 с принадлежностями (регистрационное 
удостоверение № ФСЗ 2008/01829); 
− Анализатор биохимический автоматический в следующих исполнениях: BS -230, BS-240 
с принадлежностями (регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9740); 
− Анализатор биохимический автоматический BS-240Pro (регистрационное удостоверение 
№ РЗН 2019/8755);  
− Анализатор биохимический BS -380 с принадлежностями (регистрационное 
удостоверение № ФСЗ 2009/04669); 
− Анализатор автоматический биохимический BS -430 (регистрационное удостоверение № 
РЗН 2024/23739); 
− Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения с 
принадлежностями, варианты исполнения: BS -480, BS -600 (регистрационное 
удостоверение № РЗН 2015/3441); 
− Анализатор автоматический биохимический, варианты исполнения BS -600M, BS-620M 
(регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20857); 
− Анализатор биохимический автоматический серии BS для диагностики in vitro, варианты 
исполнения: BS-800, BS-800 для использования с автозагрузчиком, BS -2000, BS-2000 для 
использования с автозагрузчиком (регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18739); 
− Анализатор биохимический BS серии с принадлежностями. Анализатор биохимический 
BS серии, варианты исполнений: BS-200E, BS-800, BS-800M1, BS-800M2 (регистрационное 
удостоверение № ФСЗ 2012/12029); 
− Анализатор биохимический автоматический BS -1000М для диагностики in vitro 
(регистрационное удостоверение № РЗН 2025/26064); 
− Анализатор биохимический автоматический BS -2800М для диагностики in vitro 
(регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22459); 
2. Калибратор и Контроль (подробности использования указаны в разделе «Калибровка и 
контроль качества» данной инструкции по применению): 

--- стр. 5 ---
 
5 
 
− Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitro 
(регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8706); 
− Наборы реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов серии 
BS: 15. Сывороточный мультикалибратор ( Multi Sera  Calibrator) (регистрационное 
удостоверение № ФСЗ 2012/13102). 
3. Раствор NaCl в концентрации 9 г/л (физиологический раствор); 
4. Дистиллированная/деионизированная вода. 
5. Лабораторное оборудование общего назначения . 
Подготовка к анализу и процедура проведения анализа. 
Типы образцов 
В качестве проб можно использовать сыворотку или плазму с ЭДТА. 
 
Подготовка к анализу 
1.Необходимо использовать подходящие пробирки или контейнеры для сбора проб и 
следовать инструкциям изготовителя; избегать воздействия материалов пробирок или 
других контейнеров для сбора проб. 
2.Пробы, содержащие осадок, перед проведением анализа необходимо центрифугировать. 
3.Образцы после сбора и предварительной обработки следует проанализировать как можно 
скорее. 
4.Защищайте образцы от воздействия света. 
 
Хранение образцов  
        1 день при 15-25°C 
        7 дней при 2-8°C 
 3 месяца при минус 25°C - минус 15°C 
Подготовка реагентов  
Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. 
Выполняйте плановое техническое обслуживание и стандартные операции, включая 
калибровку и процедуру анализа, чтобы гарантировать корректную работу аналитической 
системы. 
Методика количественного анализа 
Параметры Биохимические анализаторы BS-800 
Тип анализа Конечная точка 
Длина волны (первичная/вторичная) 546/605 нм 
Направление реакции Увеличение 
R1 200 мкл 
Проба или калибратор 3 мкл 
Смешивание, инкубация при 37°C в течение 5 мин, определение оптической 
плотности A1, добавление: 
R2 50 мкл 
Смешивание, инкубация при 37°C в течение 5 мин, определение оптической 
плотности A2, 
Расчет ΔA=(A2-A1) 
 

--- стр. 6 ---
 
6 
 
Параметры могут отличаться на разных биохимических анализаторах. Для биохимических 
анализаторов Mindray серии BS параметры для реагентов Mindray предоставляются по 
запросу.  
 
Калибровка  
1.  Для данного теста валидирован  Сывороточный мультикалибратор Mindray (Наборы 
реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов серии BS: 15. 
Сывороточный мультикалибратор (Multi Sera Calibrator), регистрационное удостоверение 
№ ФСЗ 2012/13102) и 9 г/л NaCl (физраствор) для двухточечной калибровки. Информацию 
о прослеживаемости Сывороточного мультикалибратора Mindray см. в инструкции по 
использованию калибратора компании Mindray. 
2. Частота калибровки 
Калибровка на биохимических анализаторах Mindray серии BS стабильна в течение 
приблизительно 40 суток. Для разных приборов стабильность калибровки может 
отличаться, каждой лаборатории следует установить частоту калибровки каждой 
лаборатории рекомендуется установить свою частоту калибровки на основании реальной 
практики работы. 
Повторную калибровку рекомендуется проводить в следующих случаях: 
⚫  При смене лота реагента. 
⚫  В случае, если значения контрольных материалов вышли за допустимые пределы. 
⚫  После проведения определенных процедур техническо го обслуживания или 
устранения неисправности биохимического анализатора. 
3. Значения для калибратора зависят от партии и указаны для  соответствующих моделей 
анализаторов в таблице значений . 
 
Контроль качества 
1. Для данного теста валидирован контроль Mindray (Набор контрольных материалов 
ClinChem multi control для диагностики in vitro , регистрационное удостоверение № РЗН 
2019/8706 от 06.08.2019) для проверки эффективности процедуры измерения. 
2. Рекомендуется использовать два уровня контрольных материалов для анализа каждой 
партии образцов. Кроме того, постановку контрольных материалов необходимо 
осуществлять после новой калибровки, а также после установки новых флаконов с 
реагентами или  после выполнения определенных процедур  технического обслуживания 
или устранения неисправностей, как подробно описано в соответствующем руководстве по 
эксплуатации анализатора. 
3. Если значения контрольных материалов выходят за допустимые пределы, каждой 
лаборатории рекомендуется разработать свой алгоритм действий по устранению данной 
проблемы. 
 
 Расчет 
ΔA=(A2-A1) образца или калибратора.  
Концентрация в пробе (C пробы) = (ΔA пробы/ΔA калибратора)× C калибратора 
Биохимический анализатор серии BS определяет изменение поглощения (ΔA) и 
автоматически рассчитывает концентрацию общего билирубина для каждой пробы после 
калибровки. 
Коэффициент пересчета: мг/дл x 17,1 = мкмоль/л. 
 
Разведение 
Если значение  общего билирубина в пробе  превышает 600 мкмоль/л, пробу необходимо 
развести физраствором (NaCl в концентрации 9 г/л) в соотношении (напр. 1+4) и повторить 
анализ; полученный результат следует умножить на 5. 

--- стр. 7 ---
 
7 
 
Ожидаемые значения5 
Тип пробы  Единицы измерения 
Сыворотка/плазма Взрослые ≤ 23,0 мкмоль/л 
 
Ожидаемые значения были  получены из литературных данных , и компания Mindray 
подтвердила их с использованием 160 проб сыворотки. 
Каждая лаборатория должна устанавливать свои референсные интервалы поскольку 
ожидаемые значения могут различаться в зависимости от места проживания пациента, его 
расы, пола и возраста. 
 
Функциональные характеристики 
Диапазон измерений 
Системы Mindray серии BS обеспечивают следующий диапазон линейности: 
Тип пробы Единицы измерения 
Сыворотка/плазма  1,7-600 мкмоль/л 
Пробу с высокой концентрацией Bil-T (приблизительно 600 мкмоль/л) смешивали с пробой 
с низкой концентрацией Bil-T (< 1,7 мкмоль/л) в разных соотношениях для получения серии 
разведений. Концент рацию общего билирубина для каждого разведения определ яли на 
биохимическом анализаторе  Mindray, диапазон линейности демонстрируется с 
коэффициентом корреляции r ≥ 0,990. Диапазон определяемых значений  составляет 1,7 -
3000 мкмоль/л. 
 
Повторяемость 
Результаты испытания на повторяемость показали, что CV ≤ 3,0 %. Результаты испытания 
эксплуатационных характеристик могут соответствовать заявленным требованиям. 
Прецизионность 
Прецизионность определялась с помощью следующего одобренного CLSI руководства EP05-A36 
«Оценка прецизионных характеристик приборов для клинической химии»:  утвержденное 
руководство, третье издание (2014 г.), каждая проба анализировалась по 2 раза за одну серию, 2 
серии в сутки, всего 20 суток , при этом были получены следующие результаты: 
- внутрисерийная: SD≤2,6 мкмоль/л или CV≤3.0%) 
- внутрилабораторная: SD≤3,9 мкмоль/л или CV≤4.5%. 
Данные прецизионности контрольных материалов и проб сыворотки на анализаторе BS-800 
приведены ниже*. 
Тип образцов 
(N=80) 
Среднее 
(мкмоль/
л)  
Воспроизводимость Внутрилабораторная 
SD  
(мкмоль/л)  CV % SD 
(мкмоль/л)  CV % 
Контроль уровень 1 18,71 0,22 1,17 0.43 2,28 
Контроль уровень 2 92,76 0,94 1,01 2,21 2,38 
*Репрезентативные данные, результаты, полученные на разных приборах и в разных лабораториях, 
могут отличаться. 
 
 
Аналитическая чувствительность  
Аналитическая чувствительность набора для определения концентрации общего 
билирубина методом DSA на анализаторе составляет 1,7 мкмоль/л. Аналитическая 
чувствительность – это минимальная определяемая концентрация аналита , по которой 
можно отличить образец, не содержащий этот аналит. Она рассчитывается как значение, на 
3 стандартных отклонения превышающее среднее значение, полученное из 20 повторных 
анализов пробы, не содержащей анализируемого вещества. 
Аналитическая специфичность 

--- стр. 8 ---
 
8 
 
Пробы с различной концентрацией интерферирующего вещества готовили путем добавления 
интерферента к пулам человеческой сыворотки . Отсутствием значимого интерферирующего 
воздействия считалось восстановление в пределах ± 10% от соответствующего 
контрольного значения.  
Максимальные концентрации веществ в стандартном клиническом химическом тесте  на 
анализаторе BS-800, которые не демонстрируют значимой интерференции при 
использовании набора реагентов, приведены ниже*. 
*Репрезентативные данные, результаты, полученные на разных приборах и в разных лабораториях 
могут отличаться. 
 
Сравнение методов 
Исследования корреляции выполнялись с использованием одобренного CLSI руководства EP09-A38. 
Система Mindray ( анализатор Mindray BS -2000/реагент Mindray Bil -T) (y) была сопоставлена с 
системой сравнения (анализатор Roche cobas c701/ реагент Roche T -Bil) (x) с использованием 
одинаковых образцов сыворотки. Статистические данные, полученные при помощи метода 
линейной регрессии, показаны в таблице ниже*: 
*Репрезентативные данные, результаты, полученные на разных приборах и в разных лабораториях 
могут отличаться. 
Интерпретация результатов 
На результаты могут влиять лекарственные средства, заболевания или эндогенные 
вещества7,9. Если график реакции отклоняется от нормального, рекомендуется провести 
повторный анализ и проверить результат. 
 
Требования безопасности. Предупреждения и меры предосторожности 
 
1. Только для диагностики in vitro. Для профессионального лабораторного применения. 
2. Соблюдайте все правила работы с лабораторными реагентами и принимайте 
необходимые меры предосторожности. 
3. Убедитесь в целостности упаковки перед использованием набора. Не используйте 
наборы с поврежденной упаковкой. Исключите воздействие на реагенты прямого 
солнечного света и их замораживание. При несоблюдении соответствующих условий 
хранения реагентов получение корректных результатов анализов не гарантируется. 
4. Если реагенты были непреднамеренно открыты до использования, храните их плотно 
закрытыми при температуре 2-8°C и защищенными от света. В этом случае их стабильность 
не отличается от стабильности при использовании. 
5. Не допускайте смешивания реагентов из разных партий и флаконов.  
Не используйте реагенты после истечения их срока годности и даты использования. Не 
допускайте смешивания свежих реагентов с уже используемыми.  
Избегайте образования пены. 
6. Следует ожидать потерю стабильности или ухудшение качества при наличии видимых 
признаков утечки, образования осадка или бактериальной контаминации , а также если 
результаты калибровки или результаты контроля качества не соответствуют критериям, 
указанным в инструкции по применению или заданным в анализаторе Mindray. 
Интерферент 
Концентрация 
интерферента 
(мг/дл) 
Концентрация 
аналита 
(мкмоль/л) 
Относительное  
отклонение 
(%)* 
Аскорбиновая кислота 10 81,07 -1,06 
Интралипид 1000 81,59 -0,73 
Уравнение  
регрессии 
Коэффициент 
корреляции (r) 
Тип  
(N) 
Диапазон 
концентрации 
(мкмоль/л) 
y = 0,9631x+4,7111 0,9976 100 2,94-544,24 

--- стр. 9 ---
 
9 
 
7. Надежность результатов анализа не гарантируется в случае несоблюдения процедур, 
приведенных в данной инструкции. 
8. Содержит консервант. Запрещается проглатывать. Избегайте контакта с кожей и 
слизистыми оболочками. 
9. При случайном попадании реагента в глаза или ротовую полость, а также на кожу 
немедленно обильно промойте пораженные участки большим количеством воды. При 
необходимости обратитесь к врачу для получения медицинской помощи. 
10. Паспорт безопасности материала предоставляется профессиональному пользователю по 
запросу. 
11. Утилизация всех отходов должна производиться в соответствии с местными правилами. 
12. Весь человеческий материал следует считать потенциально инфекционным. 
13. Все выявленные риски были снижены настолько, насколько это возможно без 
негативного влияния на соотношение пользы и риска, и общий остаточный риск является 
приемлемым. 
14. О любом серьезном инциденте, произошедшем в связи с этим устройством, необходимо 
сообщать производителю и компетентному органу страны, к которой относится 
пользователь и/или пациент. 
 
Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия. 
Утилизация изделия должна производиться в соответствии с требованиями локального, 
регионального и национального законодательства. 
На территории Российской Федерации при использовании медицинского изделия 
образуются отходы, которые уничтожаются (утилизируются) в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21 «Санитарно -эпидемиологические требования к содержанию территорий 
городских и сельских посе лений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому 
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации 
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно -
противоэпидемических (профилактических) мероприятий ». Использованные по 
назначению наборы реагентов, изделия, пришедшие в негодность, в том числе в связи  с 
истечением срока годности, утилизируются как отходы, относящиеся к классу Б. Упаковка 
набора реагентов подлежит уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы, 
относящиеся к классу А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу 
приближенные к ТКО). Отходы следует утилизировать чер ез организации, имеющие 
лицензию на этот вид деятельности. 
 
Требования охраны окружающей среды 
Данное изделие не наносит вреда окружающей среде при правильном использовании, 
транспортировке и хранении. 
Все образцы и материалы, использованные для проведения теста, должны быть 
утилизированы как биологически опасные вещества. Обращение с лабораторными, 
химическими и биологически опасными отходами, а также их утилизация, должны 
осуществляться с соблюдением м естных, региональных и нацио нальных нормативных 
требований. 
 
Графические символы 
 Медицинское изделие для диагностики in vitro 
 
Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по 
применению в электронном виде 
 
Температурный диапазон 
 Изготовитель 


--- стр. 10 ---
 
10 
 
 Использовать до 
 Уполномоченный представитель в Европейском сообществе 
 Номер по каталогу 
 Код партии 
 Соответствие европейским стандартам 
 
Нормативные требования и стандарты, применяемые при производстве данного 
медицинского изделия. 
Список применимых стандартов и нормативных документов: 
ГОСТ Р ИСО 15223 -1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи 
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования»; 
ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, 
предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие 
требования»; 
ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, 
предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro 
для профессионального использования»; 
ГОСТ Р 51352 -2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы 
испытаний»;  
ГОСТ Р ИСО 23640-2015 «Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro»; 
ГОСТ Р ЕН 13612-2010 «Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для 
диагностики in vitro». 
 
Литература 
1. Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE, eds. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular 
Diagnostics, 5th ed. Elsevier Saunders 2012;1016-1024. 
2. Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics: Use and Assessment of Clinical Laboratory 
Results. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft 1998; 192-202. 
3. McPherson RA, Pincus MR. Henry's Clinical Diagnosis and Management by Laboratory 
Methods, 22nd ed. Elsevier Saunders 2007;297-299,431-432. 
4. CLSI. Procedures for the handling and processing of blood specimens; Approved Guideline -
Third Edition. CLSI document H18-A3. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 
2004. 
5. WS/T 404.4-2018. Reference intervals for common clinical biochemistry tests -Part 4: Serum 
total bilirubin and direct bilirubin. National Health Commission of the People's Republic of China, 
2018. 
6. CLSI. Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Procedures; Approved Guideline -
Third Edition. CLSI document EP05-A3. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 
2014. 
7. Bakker AJ, Mucke M. Gammopathy interference in clinical chemistry assays: mechanisms, 
detection and prevention. Clin Chem Lab Med, 2007,45(9):1240-1243. 
8. CLSI. Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Sample; 
Approved Guideline -Third Edition. CLSI document EP09 -A3. Wayne, PA: Clinical and 
Laboratory Standards Institute; 2013. 
9. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 5th ed. Washington , DC: AACC 
Press; 2000:3-671,3-683 
 
Производитель:  
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. 
(Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) 


--- стр. 11 ---
 
11 
 
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 
518057, P. R. China 
Адрес электронной почты: info.ru@mindray.com 
Веб-сайт: www.mindray.com 
Teл.: +86-755-81888998 
Факс: +86-755-26582680 
Место производства: 
1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.  
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China  
2. ООО "Миндрей Технолоджи Рус", Россия, 124536, г. Москва, вн.тер.г. 
муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1. 
 
Рекламации 
По вопросам эксплуатации и претензий по качеству медицинского изделия обращаться к 
Уполномоченной организации производителя на территории РФ. 
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:  
Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус» (ООО «Миндрей 
Медикал Рус») 
Адрес: 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр -кт 
Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а. 
Тел./факс: 8 (499) 553-60-36 
E-mail: info.ru@mindray.com 
© 2013-2025 г. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.  
Все права защищены. 
   

=== файл: unknown__Маркировка Bil-T.pdf ===
--- стр. 3 ---
 
3 
Набор реагентов для количественного определения Общего билирубина (Bil -T) в 
сыворотке и плазме крови человека фотометрическим методом DSA на 
биохимических анализаторах серии BS:  
3. Модель (Bil-T), в составе: 
- Реагент R1, 48 мл – 4 шт. 
- Реагент R2, 12 мл – 4 шт. 
- инструкция по применению - 1 шт. 
 
ЕРУЛ №___________от_________ 
Только для диагностики in vitro, для профессионального применения;  
Код партии, номер по каталогу, срок годности, условия хранения и графические символы указаны 
на оригинальной упаковке 
Производитель: 
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. 
(Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) 
Адрес: Mindray Building, Keji 12 th Road South, High -Tech Industrial Park, Nanshan, 
Shenzhen, 518057, P.R. China 
Уполномоченный представитель производителя в РФ: 
ООО «Миндрей Медикал Рус» 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. 
муниципальный округ Мещанский, пр -кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, 
антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а. 
Тел. +7 (499) 553-60-36 
Информацию на стикере считать приоритетной 
 
 
  


--- стр. 4 ---
 
4 
Макет маркировки потребительской упаковки представлены ниже: 
 
- Реагент R1, 20 мл – 4 шт. 
- Реагент R2, 20 мл – 1 шт. 
 
- Реагент R1, 32 мл – 4 шт. 
- Реагент R2, 8 мл – 4 шт. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


--- стр. 5 ---
 
5 
- Реагент R1, 48 мл – 4 шт. 
- Реагент R2, 12 мл – 4 шт. 
 
Макет маркировки первичной упаковки 
 
- Реагент R1, 20 мл  
 


--- стр. 6 ---
 
6 
- Реагент R2, 20 мл  
 
- Реагент R1, 32 мл  
 
- Реагент R2, 8 мл