Набор реагентов для количественного определения концентрации Магния (Mg) в моче, сыворотке и плазме крови человека методом с ксилидиловым синим на биохимических анализаторах серии BS — инструкция и характеристики

РУ: Г004-00110-00/04321039 от 09.02.2026 · класс риска 2а

Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) (Китай)

Вид изделия: Магний (Mg2+) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ

Назначение: Набор реагентов применяется для количественного определения концентрации магния (Mg) в моче, сыворотке и плазме (с литий гепарином) крови человека фотометрическим методом с ксилидиловым синим на биохимических анализаторах серии BS. Является вспомогательным средством для диагностики in vitro.

В госконтрактах 44-ФЗ: 55 контрактов, медианная цена за единицу 3 717 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__ИнструкцияMg .pdf ===
--- стр. 4 ---
 
4 
 
действующими на транспорте данного вида. Транспортировка должна осуществляться в 
термоконтейнерах одноразового пользования, содержащих хладоэлементы, или в 
термоконтейнерах многократного применения с автоматически поддерживаемой 
температурой, или в авторефрижераторах с использованием термоиндикаторов. 
Изделия, перевозимые с нарушением температурного режима, использовать нельзя. 
Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки 
Условия безопасного применения 
Необходимые материалы и оборудование, не входящие в состав набора: 
1. Биохимические анализаторы Mindray серии BS: 
− Анализатор биохимический BS -120 с принадлежностями (регистрационное 
удостоверение № ФСЗ 2008/01829); 
− Анализатор биохимический автоматический в следующих исполнениях: BS -230, BS-240 
с принадлежностями (регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9740); 
− Анализатор биохимический автоматический BS-240Pro (регистрационное удостоверение 
№ РЗН 2019/8755);  
− Анализатор биохимический BS -380 с принадлежностями (регистрационное 
удостоверение № ФСЗ 2009/04669); 
− Анализатор автоматический биохимический BS -430 (регистрационное удостоверение № 
РЗН 2024/23739); 
− Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения с 
принадлежностями, варианты исполнения: BS -480, BS -600 (регистрационное 
удостоверение № РЗН 2015/3441); 
− Анализатор автоматический биохимический, варианты исполнения BS -600M, BS-620M 
(регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20857); 
− Анализатор биохимический автоматический серии BS для диагностики in vitro, варианты 
исполнения: BS-800, BS-800 для использования с автозагрузчиком, BS -2000, BS-2000 для 
использования с автозагрузчиком (регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18739); 
− Анализатор биохимический BS серии с принадлежностями. Анализатор биохимический 
BS серии, варианты исполнений: BS-200E, BS-800, BS-800M1, BS-800M2 (регистрационное 
удостоверение № ФСЗ 2012/12029); 
− Анализатор биохимический автоматический BS -1000М для диагностики in vitro 
(регистрационное удостоверение № РЗН 2025/26064); 
− Анализатор биохимический автоматический BS -2800М для диагностики in vitro 
(регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22459); 
2. Калибратор и Контроль (подробности использования указаны в разделе «Калибровка и 
контроль качества» данной инструкции по применению): 
− Набор контрольных материалов ClinChem multi control  для диагностики in vitro 
(регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8706); 
− Наборы реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов серии 
BS: 15. Сывороточный мультикалибратор ( Multi Sera  Calibrator) (регистрационное 
удостоверение № ФСЗ 2012/13102). 
3. Раствор NaCl в концентрации 9 г/л (физиологический раствор); 
4. Дистиллированная/деионизированная вода. 
5. Лабораторное оборудование общего назначения. 
Подготовка к анализу и процедура проведения анализа. 
Типы образцов 
Для этого анализа рекомендуется испо льзовать мочу, сыворотку или плазму (с литий 
гепарином) крови человека. 
Подготовка к анализу 

--- стр. 5 ---
 
5 
 
1. Необходимо использовать подходящие пробирки или контейнеры для сбора проб и 
следовать инструкциям изготовителя; избегать воздействия материалов пробирок или 
других контейнеров для сбора проб. 
2. Пробы сыворотки/плазмы, содержащие осадок, перед проведением анализа необходимо 
центрифугировать. 
3. Проба мочи является подходящей пробой. Соберите пробу мочи в неметаллическую 
емкость, не содержащую консервантов; перед анализом приведите значение pH образца к 
pH 3-4. Перед выполнением анализа пробу мочи необходимо развести 9 г/л раствором NaCl 
(физраствором) или дистиллированной/деионизированной  водой (напр. 1+14), результат 
необходимо умножить на 15. 
Хранение образцов  
Сыворотка/Плазма5:  
7 дней при 15-25°C 
7 дней при 2-8 °C 
1 год при (минус 25) - (минус 15) °C 
Допускается однократное замораживание. 
Моча: 
4 дня при 15-25°C 
7 дней при 2-8°C 
1 год при (минус 25)-(минус15)°C 
Информация о хранении и стабильности образцов была получена производителем или из 
справочной документации; каждая лаборатория должна устанавливать свои собственные 
критерии стабильности образцов6,7. 
Подготовка реагентов  
Реагенты R готов к использованию. 
Выполняйте плановое техническое обслуживание и стандартные операции, включая 
калибровку и процедуру анализа, чтобы гарантировать работоспособность аналитической 
системы. 
Процедура анализа 
Параметры Биохимические анализаторы 
BS-800 
Тип анализа Конечная точка 
Длина волны (первичная/вторичная) 546/605 нм 
Направление реакции Увеличение 
R 200 мкл 
Смешивание, инкубация при 37°C в течение 1-2 мин, определите поглощение A1, 
затем добавление: 
Проба или калибратор 2 мкл 
Смешивание, инкубация при 37°C в течение 3-5 мин, определение поглощение A2, 
Затем расчет ΔA=(A2-A1) 
Параметры могут отличаться на разных биохимических анализаторах. Для биохимических 
анализаторов Mindray серии BS параметры для реагентов Mindray предоставляются по 
запросу.  
Калибровка  
1. Для данного теста валидирован  Сывороточный мультикалибратор Mindray (Наборы 
реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов серии BS: 15. 
Сывороточный мультикалибратор (Multi Sera Calibrator), регистрационное удостоверение 

--- стр. 6 ---
 
6 
 
№ ФСЗ 2012/13102) и 9 г/л NaCl (физраствор) для двухточечной калибровки. Информацию 
о прослеживаемости Cывороточного мультикалибратора (Multi Sera Calibrator) Mindray см. 
в инструкции по использованию калибратора компании Mindray.  
2. Частота калибровки. 
Калибровка химических анализаторов BS-800 стабильна в течение приблизительно 5 суток. 
Для разных приборов стабильность калибровки может отличаться; каждой лаборатории 
рекомендуется установить свою частоту калибровки на основании реальной практики 
работы.  
Повторную калибровку рекомендуется проводить в следующих случаях: 
- При смене лота реагента. 
- В случае, если значения контрольных материалов вышли за допустимые пределы. 
- После проведения определенных процедур технического обслуживания или устранения 
неисправностей биохимического анализатора. 
3. Значения для калибратора зависят от партии и указаны для  соответствующих моделей 
анализаторов в таблице значений. 
Контроль качества 
1. Для данного теста валидирован контроль Mindray (Набор контрольных материалов 
ClinChem multi control для диагностики in vitro, регистрационное удостоверение № РЗН 
2019/8706 ) для проверки эффективности процедуры измерения. 
2.  Рекомендуется использовать два уровня контрольных материалов для анализа каждой 
партии образцов. Кроме того, постановку контрольных материалов необходимо 
осуществлять после новой калибровки, а также после установки новых флаконов с 
реагентами или после выполнения определенных процедур технического обслуживания 
или устранения неисправностей, как подробно описано в  руководстве по эксплуатации 
анализатора. 
3.  Если значения контрольных материалов выходят за допустимые пределы, каждой 
лаборатории рекомендуется разработать свой алгоритм действий по устранению данной 
проблемы. 
Расчет 
Биохимический анализатор серии BS определяет изменение поглощения (ΔA/мин) и 
автоматически рассчитывает концентрацию магния (Mg) для каждой пробы с указанной 
калибровочной кривой, полученной в процессе калибровки. 
ΔA=(A2-A1) образца или калибратора.  
Концентрация в пробе (C пробы) = (ΔA пробы/ΔA калибратора) × C калибратора 
Коэффициент пересчета: мг/дл x 0,4115 = ммоль/л. 
Разведение 
Если значение сыворотки/плазмы превышает 2,05 ммоль/л , пробу необходимо разбавить 
физраствором (NaCl, 9 г/л)  в соотношении (напр. 1+1) и повторить анализ; полученный 
результат следует умножить на 2. 
Ожидаемые значения 
Тип пробы  Единицы измерения 
Сыворотка/плазма8 Взрослые 0,75 – 1,02 ммоль/л 
Моча3 3,0 – 5,0 ммоль/24 ч 
Ожидаемые значения были получены из литературных данных, и компания Mindray 
подтвердила эти значения на 167 пробах пациентов.  
Каждая лаборатория должна установить свои референсные интервалы в зависимости от ее 
конкретного расположения и популяционных характеристик, поскольку ожидаемые 
значения могут различаться в зависимости от места проживания пациента, его расы, пола и 
возраста. 

--- стр. 7 ---
 
7 
 
 
Рабочие характеристики 
Поглощение холостого реагента < 1,4A 
Аналитическая чувствительность 
Предел холостой пробы ( LoB) и предел обнаружения  (LoD) для пробы сыворотки 
определялись на анализаторе BS-800 в соответствии с Руководством EP17-A2, 
утвержденным CLSI. 
LoB = 0,03 ммоль/л 
LoD = 0,04 ммоль/л 
Предел значения холостого образца – это значение по 95 -му процентилю, полученное по 
результатам n ≥ 60 измерений одного или нескольких образцов, не содержащих аналитов, в 
нескольких независимых сериях анализа. Предел значения холостого образца соответствует 
концентрации, ниже которой с веро ятностью 95% выявляются образцы, не содержащие 
аналита. 
Предел обнаружения определяется на основе предела значения холостого образца и 
стандартного отклонения для образцов с низкой концентрацией. Предел обнаружения 
соответствует самой низкой концентрации аналита, которая может быть обнаружена 
(значение должно б ыть выше предела значения холостого образца с вероятностью 
выявления 95%). 
Аналитическая чувствительность набора реагентов для количественного определения 
концентрации магния (Mg) на анализаторе BS-800 составляет 0,04 ммоль/л. 
Диапазон измерений 
Системы Mindray серии BS обеспечивают следующий диапазон линейности: 
Тип пробы Единицы измерения 
Сыворотка/плазма 0,04 – 2,05 ммоль/л 
Пробы с высокой концентрацией магния в сыворотке/плазме (приблизительно 2,05 ммоль/л) 
смешивали с  пробой с низкой концентрацией магния (< 0,04 ммоль/л) в разных 
соотношениях для получения серии разведений. Концентрация магния для каждом 
разведении определяли на биохимическом анализаторе Mindray, коэффициент корреляции 
для полученного диапазона линейности составил r ≥ 0,990.  Диапазон определяемых 
значений составил 0,04 – 4,1 ммоль/л. 
Для мочи результаты всех проб следует умножать на 15 поскольку при автоматическом 
анализе или при ручном разведении, диапазон измерения расширяется. 
Точность 
Точность определяли в соответствии с методами, указанными ниже, и получили следующий 
результат. 
Для одного метода тестировали контрольный материал трижды, и результаты показали, что 
измеренное значение контрольного материала находится в пределах референсного 
диапазона. 
Для другого метода сравнение методов проводили в соответствии со стандартом CLSI EP09-
A39 «Сравнение методик измерения и оценка погрешности при использовании образцов 
пациентов». Результаты показали, что уравнение линейной регрессии было получено из 
сравнения методов между реагентом Mindray на системе Mindray BS (y) и системой 
сравнения с той же методологией (x).  
Сыворотка и плазма: параметры k и r должны находиться в следующем диапазоне: k в 
пределах 1 ± 0,05, r ≥ 0,975. Отклонение в пределах ±7,5 % или ±0,08 ммоль/л на уровне 
медицинского решения (пороговое значение: 1,00 ммоль/л) 
Моча: параметры k и r должны находиться в следующем диапазоне: k в пределах 1 ± 0,05, r 
≥ 0,975. 

--- стр. 8 ---
 
8 
 
Прецизионность 
Прецизионность определялась с помощью следующего одобренного CLSI руководства 
EP05-A39, каждая проба анализировалась по 2 раза за одну серию, 2 серии в сутки, всего 20 
суток.  
Прецизионность 
Внутрисерийная 
(повторяемость) CV ≤ 4,0 % 
Внутрилабораторная 
(воспроизводимость) CV: ≤ 5,0 % 
Данные прецизионности контрольных материалов и проб сыворотки на BS-800 приведены 
ниже*. 
Тип образцов 
(N=80) 
Среднее 
(ммоль/л)  
Воспроизводимость Внутрилабораторная 
SD  
(ммоль/л)  CV % SD 
(ммоль/л)  CV % 
Контроль уровень 1 0,87 0,005 0,55 0,016 1,87 
Контроль уровень 2 1,37 0,006 0,43 0,023 1,71 
*Репрезентативные данные, результаты, полученные на разных приборах и в разных лабораториях, 
могут отличаться. 
 
Аналитическая специфичность 
добавления интерферента к пулам человеческой сыворотки, и отсутствием значимого 
интерферирующего воздействия считалось восстановление в пределах ±10% от 
соответствующего контрольного значения. 
Максимальные концентрации интерферирующих веществ в стандартном клиническом 
биохимическом тесте на анализаторе BS-800, которые  не демонстрируют значимой 
интерференции при использовании набора реагентов, приведены ниже 
 
 
Сравнение методов 
Исследования корреляции выполнялись с использованием одобренного CLSI руководства 
EP09-A311. Система Mindray (Mindray BS -2800M/реагент Mindray Mg) (y) сравнивалась с 
системой сравнения ( Mindray BS -2000/Реагент Mindray Mg) (x) с использованием 
одинаковых образцов сыворотки. Статистические данные, полученные при помощи метода 
линейной регрессии, показаны в таблице ниже: 
 
Интерферент Концентрация 
интерферента 
Концентрация 
аналита 
Относительное 
отклонение 
Аскорбиновая  
кислота 30 мг/дл 0,93 ммоль/л -4,70 % 
Гемоглобин 500 мг/дл 0,89 ммоль/л +3,38 % 
Конъюгированный 
билирубин 40 мг/дл 0,91 ммоль/л -1,65 % 
Неконъюгированный 
билирубин 40 мг/дл 0,89 ммоль/л +1,11 % 
Интралипид 200 мг/дл 0,92 ммоль/л +7,05 % 
Триглицериды 37 ммоль/л 0,94 ммоль/л +0,64 % 
Кальций 7,5 ммоль/л 0,88 ммоль/л +1,10 % 
Уравнение  
регрессии 
 Коэффициент 
корреляции (r) 
Проба 
(N) 
Диапазон 
концентрации 
( ммоль/л ) 
y=0,9868x-0,0108  0,9992 110 0,20-1,91 

--- стр. 9 ---
 
9 
 
Интерпретация результатов 
На результаты могут влиять лекарственные средства  или эндогенные вещества 10,12. Если 
график реакции отклоняется от нормального, рекомендуется провести повторный анализ и 
проверить результат. 
Требования безопасности. Предупреждения и меры предосторожности 
1. Только для диагностики in vitro. Для профессионального лабораторного применения. 
2. Соблюдайте все правила работы с лабораторными реагентами и принимайте 
необходимые меры предосторожности. 
3. Убедитесь в целостности упаковки перед использованием набора. Не используйте 
наборы с поврежденной упаковкой. Исключите воздействие на реагенты прямого 
солнечного света и их замораживание. При несоблюдении соответствующих условий 
хранения реагентов получение корректных результатов анализов не гарантируется. 
4. Если реагенты были непреднамеренно открыты до использования, храните их плотно 
закрытыми при температуре 2-8°C и защищенными от света. В этом случае их стабильность 
не отличается от стабильности при использовании. 
5. Не допускайте смешивания реагентов из разных партий и флаконов.  
Не используйте реагенты после истечения их срока годности и даты использования. Не 
допускайте смешивания свежих реагентов с уже используемыми.  
Избегайте образования пены. 
6. Следует ожидать потерю стабильности или ухудшение качества при наличии видимых 
признаков утечки, образования осадка или бактериальной контаминации , а также если 
результаты калибровки или контроля качества не соответствуют критериям, указанным в 
листке-вкладыше и/или для системы Mindray. 
7. Надежность результатов анализа не гарантируется в случае не соблюдения процедур, 
приведенных в данной инструкции. 
8. Содержит консервант. Запрещается проглатывать. Избегайте контакта с кожей и 
слизистыми оболочками. 
9. При случайном попадании реагента в глаза или ротовую полость, а также на кожу 
немедленно обильно промойте пораженные участки большим количеством воды. При 
необходимости обратитесь к врачу для получения медицинской помощи. 
10. Паспорт безопасности материала предоставляется профессиональному пользователю по 
запросу. 
11. Утилизация всех отходов должна производиться в соответствии с местными правилами. 
12. Весь человеческий материал следует считать потенциально инфекционным. 
13. Все выявленные риски были снижены настолько, насколько это возможно без 
негативного влияния на соотношение пользы и риска, и общий остаточный риск является 
приемлемым. 
14. О любом серьезном инциденте, произошедшем в связи с этим  изделием, необходимо 
сообщать производителю и компетентному органу страны, к которой относится 
пользователь и/или пациент. 
Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия. 
Утилизация изделия должна производиться в соответствии с требованиями локального, 
регионального и национального законодательства. 
На территории Российской Федерации при использовании медицинского изделия 
образуются отходы, которые уничтожаются (утилизируются) в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21 «Санитарно -эпидемиологические требования к содержанию территорий 
городских и сельских посе лений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому 
водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации 
производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно -
противоэпидемических (профилактических) мероприятий ». Использованные по 
назначению наборы реагентов, изделия, пришедшие в негодность, в том числе в связи с 

--- стр. 10 ---
 
10 
 
истечением срока годности, утилизируются как отходы, относящиеся к классу Б. Упаковка 
набора реагентов подлежит уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы, 
относящиеся к классу А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу 
приближенные к ТКО). Отходы следует утилизировать через организации, имеющие 
лицензию на этот вид деятельности. 
 
Требования охраны окружающей среды 
Данное изделие не наносит вреда окружающей среде при правильном использовании, 
транспортировке и хранении. 
Все образцы и материалы, использованные для проведения теста, должны быть 
утилизированы как биологически опасные вещества. Обращение с лабораторными, 
химическими и биологически опасными отходами, а также их утилизация, должны 
осуществляться с соблюдением м естных, региональных и национальных нормативных 
требований. 
Графические символы 
 Медицинское изделие для диагностики in vitro 
 Обратитесь к инструкции по применению 
 
Температурный диапазон 
 Изготовитель 
 Использовать до 
 Уполномоченный представитель в Европейском сообществе 
 Номер по каталогу 
 Код партии 
 Соответствие требованиям Европейский нормативно-правовых актов 
Нормативные требования и стандарты, применяемые при производстве данного 
медицинского изделия. 
Список применимых стандартов и нормативных документов: 
ГОСТ Р ИСО 15223 -1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи 
информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования»; 
ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, 
предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие 
требования»; 
ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, 
предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro 
для профессионального использования»; 
ГОСТ Р 51352 -2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы 
испытаний»;  
ГОСТ Р ИСО 23640-2015 «Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro»; 
ГОСТ Р ЕН 13612-2010 «Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для 
диагностики in vitro». 
Литература:  
1.Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE, eds. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular 
Diagnostics, 5th ed. Elsevier Saunders 2012;1751-1755. 


--- стр. 11 ---
 
11 
 
2.Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics: Use and Assessment of Clinical Laboratory Results. 
1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft 1998; 339-340. 
3.Wu, Alan HB. Tietz clinical guide to laboratory tests. 4th ed. Elsevier Health Sciences, 2006; 
706-709. 
4.McPherson RA, Pincus MR. Henry's Clinical Diagnosis and Management by Laboratory 
Methods, 22nd ed. Elsevier Saunders 2007;194-205. 
5.Ehret W, Heil W, Schmitt Y, Töpfer G, Wisser H, Zawta B, et al. Use of Anticoagulants in 
Diagnostic Laboratory Investigations and Stability of Blood, Plasma and Serum Samples. 
WHO/DIL/LAB/99.1 Rev.2:37pp, 47pp. 
6.CLSI. Procedures for the handling and processing of blood specimens; Approved Guideline -
Third Edition. CLSI document H18-A3. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 
2004. 
7.CLSI. Urinalysis; Approved Guideline -Third Edition. CLSI document GP16 -A3. Wayne, PA: 
Clinical and Laboratory Standards Institute; 2009. 
8.WS/T 404,6-2015. Reference intervals for common clinical biochemistry tests-Part 6: Serum 
calcium, phosphorus, magnesium, iron. National Health Commission of the People's Republic of 
China, 2015. 
9.CLSI. Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Procedures; Approved Guideline -
Third Edition. CLSI document EP05-A3. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 
2014. 
10.Bakker AJ, Mucke M. Gammopathy interference in clinical chemistry assays: mechanisms, 
detection and prevention. Clin Chem Lab Med, 2007,45(9):1240-1243. 
11.CLSI. Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Sample; 
Approved Guideline -Third Edition. CLSI document EP09 -A3. Wayne, PA: Clinical and 
Laboratory Standards Institute; 2013. 
12.Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 5th ed. Washington , DC: AACC 
Press; 2000:3-544,3-547.    
 
 
Производитель:  
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. 
(Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) 
Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 
518057, P. R. China 
Здание “Миндрей”, Кеджи 12 Роуд Саут, Промышленный парк высоких технологий, 
Наньшань, 518057 Шэньчжэнь, КНР 
 
Адрес электронной почты: info.ru@mindray.com 
Веб-сайт: www.mindray.com 
Teл.: +86-755-81888998 
Факс: +86-755-26582680 
Место производства: 
1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.  
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China  
2. ООО "Миндрей Технолоджи Рус", Россия, 124536, г. Москва, вн.тер.г. 
муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1. 
 
Рекламации 
По вопросам эксплуатации и претензий по качеству медицинского изделия обращаться к 

=== файл: unknown__Маркировка Mg.pdf ===
--- стр. 1 ---


--- стр. 2 ---
 
Набор реагентов для количественного определения концентрации Магния ( Mg) в моче, 
сыворотке и плазме крови человека методом с ксилидиловым синим на биохимических 
анализаторах серии BS 
1.       Модель (Mg), в составе: 
- Реагент R, 40 мл – 4 шт. 
- Инструкция по применению - 1 шт. 
 
ЕРУЛ №___________от_________ 
Только для диагностики in vitro, для профессионального применения;  
Код партии, номер по каталогу, срок годности, условия хранения и графические символы указаны 
на оригинальной упаковке 
Производитель: 
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. 
Shenzhen Mindray Bio -Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th 
Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China 
Уполномоченный представитель производителя в РФ: 
ООО «Миндрей Медикал Рус» 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный 
округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 
7, 11а. 
Тел. +7 (499) 553-60-36 
Информацию на стикере считать приоритетной 
 
 
Набор реагентов для количественного определения концентрации Магния ( Mg) в моче, 
сыворотке и плазме крови человека методом с ксилидиловым синим на биохимических 
анализаторах серии BS 
2. Модель (Mg), в составе: 
- Реагент R, 40 мл – 6 шт. 
- Инструкция по применению - 1 шт. 
 
ЕРУЛ №___________от_________ 
Только для диагностики in vitro, для профессионального применения;  
Код партии, номер по каталогу, срок годности, условия хранения и графические символы указаны 
на оригинальной упаковке 
Производитель: 
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. 
Shenzhen Mindray Bio -Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th 
Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China 
Уполномоченный представитель производителя в РФ: 
ООО «Миндрей Медикал Рус» 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный 
округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 
7, 11а. 
Тел. +7 (499) 553-60-36 
Информацию на стикере считать приоритетной 
 
 


--- стр. 3 ---
Набор реагентов для количественного определения концентрации Магния ( Mg) в моче, 
сыворотке и плазме крови человека методом с ксилидиловым синим на биохимических 
анализаторах серии BS 
3. Модель (Mg), в составе: 
- Реагент R, 45 мл – 4 шт. 
- Инструкция по применению - 1 шт. 
 
ЕРУЛ №___________от_________ 
Только для диагностики in vitro, для профессионального применения;  
Код партии, номер по каталогу, срок годности, условия хранения и графические символы указаны 
на оригинальной упаковке 
Производитель: 
Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. 
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road 
South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China 
 
Уполномоченный представитель производителя в РФ: 
ООО «Миндрей Медикал Рус» 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный 
округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 
11а. 
Тел. +7 (499) 553-60-36 
Информацию на стикере считать приоритетной