Набор реагентов для иммунохроматографического выявления скрытой крови в кале человека… — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2010/06858 | TenderMatch

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления скрытой крови в кале человека (ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс) по ТУ 9398-011-53915567-2005 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2010/06858 от 01.03.2010 · класс риска 1

Производитель: ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА" (Россия)

Вид изделия: Скрытая кровь в кале ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический

Назначение: Набор ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения наличия гемоглобина человека (скрытой крови) в кале методом иммунохроматографического анализа.

В госконтрактах 44-ФЗ: 51 контракт, медианная цена за единицу 3 500 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка медицинских изделий для нужд ФГБУ "НМХЦ им. Н.И. Пирогова" Минздрава России
№ 0373100047426001700 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ Н.И.ПИРОГОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва
13.11.2026260 000 ₽
Поставка тестов на скрытую кровь
№ 0860200000826008902 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "САРАТОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН" · Саратовская область
13.11.2026183 143 ₽
Поставка изделий медицинского назначения для клинической лаборатории.
№ 0818500000826007834 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ВЫСЕЛКОВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ ЗАСЛУЖЕННОГО ВРАЧА РФ В.Ф. ДОЛГОПОЛОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КРАСНОДАРСКОГО КРАЯ · Краснодарский край
16.11.20261 316 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс_фото.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Ябваря 2026 г. 
© 
Фотографические изображения 
набора реагентов для иммунохроматографического 
выявления скрытой крови в кале человека 
(ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс) 
по ТУ 9398-011-53915567-2005

--- стр. 2 ---


--- стр. 3 ---
Всего 
прошито, 
пронумеровано 
и 
скреплено 
печатью 
2 
(9 
.А 
оао 
Должность 
Подпись « 
7#» 
©7 
== 
.ЪЧЧЁ‹ 
mn 

=== файл: unknown__ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс_инструкция.pdf ===
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ» 
Генеральный директор 
Папазов Дмитрий Иванович 
тваря 2026 г. 
ИНСТРУКЦИЯ 
по применению набора реагентов 
для иммунохроматографического выявления скрытой крови 
в кале человека 
(ИммуноХром-ГЕМ-Экспресс) 
по ТУ 9398-011-53915567-2005 
1. НАЗНАЧЕНИЕ 
Набор _ ИммуноХром-Г! ЕМ-Экспресс ` предназначен  для — одноэтапного быстрого 
качественного определения наличия гемоглобина человека (скрытой крови) в кале ` методом 
иммунохроматографического анализа.

--- стр. 2 ---
2. ПРИНЦИП РАБОТЫ НАБОРА 
Определение  OCHOBAHO на — принципе иммунохроматографического — анализа. 
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком рабочей зоны планшета; при 
наличии в образце человеческого гемоглобина последний вступает в реакцию со 
специфическими моноклональными мышиными антителами K гемоглобину человека, 
связанными с частицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс антиген- 
антитело. Этот комплекс движется с фронтом жидкости и вступает в реакцию с другими 
антителами, иммобилизованными на мембране в тестовой зоне планшета. В том случае, 
©сли концентрация гемоглобина в анализируемом образце превышает пороговый уровень 
(0,88 мг/г), то в тестовой зоне на уровне маркировок С (контроль) и Т (тест) выявляется 
по одной линии розово-фиолетового цвета. 
3. СОСТАВ 
В состав набора входят следующие компоненты; 
- планшет индикаторный — 10 шт.; 
- сборник с реагентом для подготовки образца и аппликатором — 10 шт. 
Допускается комплектация набора 1 планшетом и 1 сборником. 
4. АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА 
Чувствительность определения (минимально определяемая концентрация) составляет 
0,88 мг гемоглобина на 1 г фекалий. 
Время проведения анализа - 5 мин. 
Каждый планшет предназначен для проведения одного определения — наличия 
гемоглобина в кале человека. 
5. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ РАБОТЕ С НАБОРОМ 
Потенциальный риск применения — класс 1. 
Все компоненты набора_в используемых концентрациях являются нетоксичными. 
При работе с набором следует соблюдать “Правила устройства, техники

--- стр. 3 ---
безопасности, — производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной 
гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических 
учреждений системы Министерства здравоохранения СССР” (M., 1981 r.). 
При работе ¢ набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые 
перчатки, так как образцы кала человека следует рассматривать как потенциально 
инфицированные, способные передавать возбудители любых инфекций. 
6. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ, НЕОБХОДИМЫЕ 
ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ АНАЛИЗА: 
- — Секундомер; 
- Oymara фильтровальная лабораторная; 
- — перчатки резиновые или пластиковые; 
7. АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ. 
Кал человека, собранный в чистый сухой контейнер или тару. 
Нельзя использовать образцы кала, взятые в период менструации, у пациентов с 
геморроидальным кровотечением, а также у пациентов, принимающих раздражающие 
желудочно-кишечный тракт препараты, способные вызвать появление скрытой крови в 
кале. 
ОГрЗ‚НИЧеНИЙ в диете не имеется. 
8. ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА. 
Перед проведением анализа компоненты набора и исследуемые образцы следует 
выдержать при комнатной температуре (+18-25°C) в течение времени не менее 20 мин. 
Открыть крышку сборника и извлечь аппликатор, держа при этом сборник 
вертикально, так, чтобы реагент, находящийся в нем, не разлился. 
В 3 различных участка анализируемого образца кала человека BOTKHYTH 
аппликатор, излишки кала удалить с поверхности аппликатора сухой  чистой 
фильтровальной бумагой, поместить аппликатор обратно в сборник и закрыть крышку. 
Интенсивно встряхнуть сборник так, чтобы образец кала смешался с реагентом. 
Перевернуть сборник и отломить шпенек-пробку.