Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника Medyssey — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| 2026-08842**Поставка медицинских изделий (Стержень костный ортопедический; Элемент соединительный для системы спинальной фиксации; Винт костный спинальный, нерассасывающийся; Гайка ортопедическая, нестерильная)
№ 0131200001026008279 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОРОНЕЖСКАЯ ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" · Воронежская область |
13.11.2026 | 1 493 516 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__11441_I.pdf === --- стр. 5 --- (1.961 - 9jqopO 9 np 9ЛВН ВП sp u u ip yA u u u ; BHIiSOdV Эксплуатационная документация на медицинское изделие «Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника Medyssey», Производства Medyssey Со., Ltd. (Медиесей Ко. Лтд.), Республика Корея. --- стр. 6 --- 1. Наименование медицинского изделия. Наименование медицинского изделия Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника Medyssey (далее по тексту __________________________________Medyssey)________________________________ 2. Наименования и адреса: Наименование, адрес Ответственный производитель Medyssey Со., Ltd. (Медиссей Ко. Лтд.) 129, Hanbang ехро-го, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, 27116, Republic of Korea (Республика Корея) Производственные подразделения (площадки) Medyssey Со., Ltd. 129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk- do, 27116, Republic of Korea (Республика Корея) Уполномоченный представитель на территории РФ ООО «Наномедикал Групп», Россия, 454021, Челябинская обл., г. Челябинск, ул. Молодогвардейцев, д. 60 в, оф. 1004 Тел: +7 (351)242-03-24 e-mail: info@nanomg.ru 3. Классификация медицинского изделия Классификация Класс Класс потенциального риска применения 3 4. Функциональные характеристики изделия • Назначение: для хирургической коррекции деформаций позвоночника. • Область применения медицинского изделия: хирургия Имплантаты должны устанавливаться врачами, прошедшими необходимую подготовку по хирургии позвоночника, ознакомившимися с предоперационными и хирургическими методами, предостережениями и потенциальными рисками, связанными с подобной хирургией позвоночника. • Применение Имплантаты Medyssey представляют собой изделия спинальной фиксации, предназначенное для задней фиксации вне ножки позвонка при следующих показаниях; дегенеративное заболевание диска (DDD); спондилолистез; травмы; стеноз позвоночного канала; искривления; опухоли; псевдоартроз; и неудачное предыдущее сращивание. Имплантаты Medyssey также предназначены для фиксации транспедикулярными винтами при следующих показаниях: травма; стеноз позвоночного канала; искривления; опухоль, псевдоартроз; и не удачное предыдущее сращивание. Он также показан для лечения тяжелого спондилолистеза (стадии 3 и 4) позвонка L5-S1 у пациентов со зрелым скелетом, достигающих сращивания аутогенным костным трансплантатом с имплантатами, прикрепленными к поясничному и 1 --- стр. 7 --- крестцовому отделу позвоночника (L3 до крестца) с удалением имплантатов после достижения полного сращивания. • Показания к применению о Первичная операция при прогрессирующей дископатии или общирной декомпресии (ламинэктомия, фацетектомия, фораминотомия); о Спондилотический спинальный стеноз; о Повторная операция на межпозвонковых дисках; о Послеоперационная нестабильность; о Г рыжа межпозвонковых дисков; о Спондилоз с образованием костных шпор, фораминальное сужение и защемление корешка нерва; о Хроническая и инвалидизирующая боль дискогенной природы в нижней части спины; о Псевдоартроз позвоночника; • Противопоказания о Подозрения на скрытую латентную или активную инфекцию рядом или внутри позвоночника; о Любое умственное или нервно-мышечное нарушение, которое может создать риск неуспешной фиксации или осложнений при послеоперационном лечении; о Костный материал, пораженный заболеванием, инфекцией или предварительно установленный имплантат, который не может обеспечить соответствующей поддержки и/или фиксации системы; о Тучность; излишний вес или тучный пациент может создавать нагрузки на систему позвоночника, которые могут привести к нарушению фиксации системы или поломке самой системы; о Недавно перенесенная инфекция, лихорадка или лейкоцитоз; о Костные аномалии, препятствующие надежной фиксации винтов; о Открытые раны; о Подозрение или известная чувствительность к металлам; о Деминерализация костей, нарушение остеогенеза и/или остеопопороз (остеопороз является относительным противопоказанием, так как это противопоказание может ограничивать степень достижимой коррекции и количество точек механической фиксации). о Пациент с несоответствующим покровом мягких тканей на месте проведения операции; о Беременность; о Избыточное очаговое воспаление; о Прочие медицинские или хирургические нарушения, которые могут препятствовать потенциально успешной хирургической установке имплантатов, такие, как наличие опухолей, врожденные аномалии, повышение скорости седиментации, не объяснимое другими заболеваниями, повышение уровня лейкоцитов (АБС) или значительный сдвиг лейкограммы влево. • Эффект продукции - Эффект коррекции позвоночника --- стр. 9 --- изделия. В таких случаях ортопедические устройства можно рассматривать только как способ отсрочки или временного облегчения. о Перед клиническим использованием хирург должен полностью понять все аспекты хирургической процедуры и ограничения применения имплантатов, требующие подробного знания хирургии позвоночника. Эти устройства рекомендуется использовать только хирургами, знакомым с предоперационными и хирургическими методами, предостережениями и потенциальными рисками, связанными с подобной хирургией позвоночника. Знание хирургических методов, корректное сокращение, выбор и размещение имплантатов, а также профилактическое и послеоперационное лечение пациентов являются важными факторами успеха успешного хирургического лечения. о Пациентов следует детально проинструктировать об ограничениях, связанных с имплантатами, в том числе, но не ограничиваясь, о влиянии чрезмерной нагрузки от веса пациента или его активности, а также обучать их соответствующим образом управлять своей деятельностью. Папиент должен понять, что металлический имплантат не такой сильный, как нормальная, здоровая кость, и будет изгибаться, ослабляться или разрушаться, если его подвергать чрезмерным нагрузкам. Активный, ослабленный или душевнобольной пациент, который не может правильно использовать ^ устройства, поддерживающие вес, может быть особенно подвержен риску во время послеоперационной реабилитации. о Подходящий выбор, размещение и фиксация компонентов спинальных имплантатов являются критическими факторами, влияющими на срок службы имплантатов. Как и в случае всех протезных имплантатов, на прочность этих компонентов влияют многочисленные биологические, биомеханические и другие внешние факторы, которые ограничивают их срок службы. Соответственно, строгое соблюдение указаний, противопоказаний, предосторожностей и предупреждений для этой продукции имеет важное значение для максимального увеличения срока службы. Примечание: в то время, как правильный выбор имплантата может минимизировать риски, размер и форма человеческой кости представляют собой ограничения на размер, форму и прочность имплантатов. о Необходимо соблюдать осторожность, чтобы защитить компоненты от осколков, царапин или порезов в результате контакта с металлическими или абразивными предметами. Изменения приводят к дефектам поверхности и внутренним напряжениям, которые могут стать центральной точкой для возможной поломки имплантата. 5. Описание, конструкция, внешний вид изделия, варианты исполнения Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника Medyssey - это медицинские изделия, представляющие собой каркасную конструкцию, применяемые для установки на поясничный и пояснично-крестцовый отделы позвоночника. Имплантаты состоят из: 1) Винт транспедикулярный Моноаксиальный о Основной тип: тело и головка винта изготавливаются как одно целое, о Легок в применении --- стр. 10 --- Пол иаксиал ьный о Тело и головка винта сборные, конец тела винта с установленной головкой имеет форму, обеспечивающую ей свободное вращение. о Облегченная установка стержня во время операции. Может применяться при разнообразных анатомических особенностях пациента. Редукционный, длинный редукционный о Высота головки транспедикулярного винта увеличена для проведения малоинвазивной хирургии или хирургии позвоночных деформаций, что позволяет получить преимущества при исправлении сложных анатомических нарушений, о Конструкция винта предусматривает отламывание верхней части его головки по нанесенной линии после завершения установки стержня. Канюлированный о При анатомических особенностях делающих доступ к телу позвонка сложным или невозможным с помощью стандартного транспедикулярного винта, в отверстие предварительно вставляется направляющая проволока, по которой легко вьшолнить установку винта со сквозным отверстием. С отверстием о Так же как и канюлированный тип винтов, эти винты позволяют получить преимущества при анатомических особенностях. Дополнительно повышается надежность установки винта в тело позвонка благодаря введению костного цемента через отверстие в теле винта. При этом возможно использовать отдельно сертифицированный костный цемент. Редукционный с отверстиям и о Головка винтов с отверстиями - та же, что и у винтов редукционного типа. В связи с этим, редукционные транспедикулярные винты имеют те же характеристики. о При анатомических особенностях делающих доступ к телу позвонка сложным или невозможным с помощью стандартного транспедикулярного винта, в отверстие --- стр. 11 --- предварительно вставляется направляющая проволока, по которой легко выполнить установку винта со сквозным отверстием. о Так же как и канюлированный тип винтов, эти винты позволяют получить преимущества при анатомических особенностях. Дополнительно повышается надежность установки винта в тело позвонка благодаря введению костного цемента через отверстия в теле винта. При этом необходимо использовать отдельно сертифицированный костный цемент, о Конструкция винта предусматривает отламывание части его головки по нанесенной линии после завершения установки стержня. Поперечный винт о Относится к унипланарным, которые обладают подвижной частью головки по одной оси 180 градусов. Данный винт сочетает в себе жесткость моноаксиального винта и частичную подвижность полиаксиального винта. Унипланарный поперечный винт обеспечивает движение резьбовой части перпендикулярно относительно стержня. 2) Стержень Горизонтальный винт о Относятся к унипланарным, которые обладают подвижной частью головки по одной оси 180 градусов. Данные винты сочетают в себе жесткость моноаксиального винта и частичную подвижность полиаксиального винта. Унипланарный горизонтальный винт обеспечивает движение резьбовой части относительно оси стержня. о Данный компонент образует каркас системы и поддерживает транспедикулярный винт, о Стержневая система, в отличие от системы с металлическими пластинами, дает достаточно пространства для установки материала для костной имплантации. о Благодаря удобной в использовании возможности регулировки длины так же становится возможным длинная фиксация от грудного до крестцового отдела, включая поясницу, о При применении долговременной фиксации, наш продукт снижает концентрацию напряжения, обеспечивая анатомический изгиб спины. о Стержень выполняет осевую фиксацию ножек позвонков по оси ординат посредством установленных в них винтов. о Из-за различной длины стержней, системы предусматривают соответствующие длины в зависимости от оперативной ситуации и индивидуальных особенностей пациента, о Стержни устанавливаются в головку транспедикулярного винта, крючка коннектора и фиксируются при помощи фиксирующих винтов • прямые --- стр. 12 --- • изогнутые Z стержень • с одним шестигранным концом • со стоппером 3) Винт фиксирующий На каждый транспедикулярный винт устанавливается фиксирующий винт. Фиксирующий надежно затягивается и крепит стержень. винт 4) Стяжка поперечная о Поперечная стяжка используется для фиксации стержня и ограничения его движения в поперечном направлении. о Для различных случаев заболеваний позвоночника имеются поперечные стяжки различной длины. ^ о В соответствии со степенью нарушения и областью фиксации позвоночника возможно выбрать соответствующую поперечную стяжку из ряда имеющихся. 5) Крючок о Крюк применяется для соединения стержня с позвоночным столбом при хирургическом лечении деформаций. о Крюки классифицируются по размеру, углу и ширине и могут быть подобраны в соответствии С клиническими особенностями пациента, состоянием позвоночника и заболеваниями, о Система крюков используются для предотвращения ротации. • ламинарные крючки --- стр. 13 --- tis rl педикулярные крючки крючки для установки на левый угол • крючки для установки на правый угол 6) Коннектор с другим, при их разном внешнем диаметре в зависимости от клинической ситуации пациента; имеются одиночные и двойные коннекторы, предназначенные для использования в соответствии с расположением стержней Устанавливаются при клинической необходимости. ^ --- стр. 14 --- Коннектор типа «стержень-стержень» углового типа Коннектор типа «стержень-стержень» тип крюка Коннектор одинарный длинный 'Сд)(в; ■'КЙ.-С'лУ Г Г';|;|190 (i»36») --- стр. 15 --- б. Основные технические характеристики/ свойства изделия Изделие не содержит красителей. Процесс анодирования представляет собой погружение имплантатов в проводящую среду с последующей подачей электрического напряжения. В зависимости от силы напряжения придается определенный цвет имплантата. Радиация, электромагнитные и магнитные поля не влияют на работу имплантата и не обладают последующим влиянием на организм человека. Твердость Ti-6Al-4V ELI превышает 30 HRC (шкала твёрдости по Роквеллу), а шероховатость поверхности составляет менее 0,63 мкм (Ra). 7. Комплект поставки Имплантат; Инструкция по применению. 8. Информация о материалах изделия. № Компонент Материал Стандарт 1 Винт транспедику лярный головка Сплав Ti-6AI-4V ELI ASTMF136 тело 2 Винт фиксирующий Сплав Ti-6A1-4V ELI ASTM F136 3 Стержень Сплав Ti-6A1-4V ELI ASTM F136 4 Стяжка поперечная Сплав Ti-6A1-4V ELI ASTM F136 5 Крючок Сплав Ti-6AI-4V ELI ASTM FI36 6 Коннектор Сплав Ti-6A1-4V ELI ASTMF136 Поставщик Контакт Carpenter Corporation США Постоянный (Контакт с костью продолжительн остью более 30 дней) Состав"1-6A1-4V ELI A1 5.5-6.5% V 3,5-4,5% c < 0,08% Fe <0.25% 02 <0,13% N2 <0.05% H2 <0.012% Ti Остаток 10 --- стр. 16 --- 9. Сведения о стерильности и кратности применения. - 4 Изделие однократного применения поставляется в нестерильном виде и должно пройти стерилизацию перед применением. В паровом стерилизаторе: метод рекомендуемый для получения стерильности 10'^ обычно применяемый в больницах. предварительного окутывающего вакуумирования: 4 минуты при Компания Medyssey Со., Ltd. не несет ответственности при использовании других методов стерилизации. Компания Medyssey Со., Ltd. предоставит вам подробную информацию об этих процедурах по вашему запросу. Повторно не стерилизовать и не использовать. Ю.Хирургическая техника* А. Предоперационная подготовка • Предоперационное обследование В начале, радиографически или с помощью КТ выявляется патология и геометрия спины. Затем, утверждается конкретная позиция, направление и размер педикулярных винтов. В таком случае, становится возможным планирование операции согласно позиционированию имплантируемого материала, уровням стабилизации, так же, как и требуемой окончательной компрессии или дистракции. • В качестве хирургических инструментов должны быть использоваться инструменты Medyssey. • Перед операцией фиксаторы и хирургические инструменты стерилизуются при температуре 132°С в течение четырех минут. В, Хирургическая техника Обеспечьте доступ к оперируемой области. Определите уровень ножки позвонка для ввода. Перед резекцией соединений позвонков установите место уровня ввода ножки позвонка сращиваемого сегмента. Вскройте ножку позвонка и введите проводники. Далее, проведите рентгенографию для определения точной позиции канала. • Введение педикулярного винта После определения диаметра и длины педикулярного винта, винты вводятся в каналы ножки позвонка. После введения винта и определения его точной позиции проведите билатеральную резекцию позвоночного сустава, а также удалите межпозвоночный диск и фасеточные суставы. • Установка стержня Установите стержень с фиксирующим винтом. Когда фиксирующий винт установлен, сперва соотнесите исходные точки паза и фиксирующего винта (Желобки должны сойтись в определенный момент). Используйте отвертку для установки фиксирующего винта, когда фиксирующий винт установлен в педикулярный винт для фиксации со стержнем. С. Послеоперационные процедуры Крайне важны врачебные послеоперационные указания и предупреждения, как и соответственные жалобы пациента. 1. Пациенту должны быть даны четкие инструкции по использованию изделия и ограничениям. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости сокращения и исключения физической активности, особенно подъемов и поворотов, как и участия в спорте. Пациенты должны быть проинформированы о невозможности сгиба в месте сращивания спины, а также обучены тому, как И --- стр. 17 --- компенсировать данное ограничение в движении. Пациенту должны быть даны указания о запрете курения и употребления алкоголя во время процесса заживления костного трансплантата. 2. Если не происходит сращивание или детали отсоединяются, гнутся и/или ломаются, изделие должно быть сразу же осмотрено и/или извлечено, пока не произошли серьезные повреждения. Неудавшаяся иммобилизация, при замедленном сращивании или его отсутствии, приведет к чрезмерным и повторяющимся напряжениям имплантата. В процессе усталости материала напряжения могут в итоге привести к изгибу, высвобождению или поломке изделия. 3. Иное использование в хирургических процедурах извлеченных изделий невозможно. Как и в случае со всеми ортопедическими имплантатами, ни один из компонентов имплантов Medyseey не должен быть использован повторно ни при каких обстоятельствах. * Хирургическая техника носит информационно-ознакомительный характер. Хирургическую технику, план, порядок проведения операции и подбор необходимых имплантов назначает врач в соответствии с клинической картиной, диагнозом и/или показаниями. 11. Срок годности / Срок службы срок годности - не ограничен Гарантийный срок хранения - 15 лет. 12. Техническое обслуживание и текущий ремонт Не применимо. 13. Условия транспортирования, условия хранения; условия применения/эксплуатации Условия эксплуатации Пригодны для эксплуатации внутри тела человека. Процесс имплантации должен проходить в стерильных условиях при помощи специальных стерильных хирургических инструментов. Имплантаты поставляются не стерильными. Они должны быть очищены и стерилизованы. Не допускается поломка, проскальзывание или неправильное использование Температура эксплуатации от +10 до +35 С Относительная влажность: 60 - 80 %. Атмосферное давление: 86,6 кПа - 106,7 кПа Условия хранения Передавать и хранить имплантаты стоит с бережностью. Порезы, резкие изгибы или царапины на поверхности могут значительно снизить прочность и сопротивление усталости системы имплантатов. Это, в свою очередь, может спровоцировать трещины и/или невидимые внутренние напряжения, которые могут привести к расколу имплантатов. Они так же могут быть загрязнены по тем же причинам. Имплантаты и инструменты при хранении должны быть защищены от коррозионных сред, таких как соленый воздух, влажность и т.д. Рекомендуется провести проверку и пробную сборку перед хирургией для выявления 12 --- стр. 18 --- повреждений упаковки, инструментов или имплантатов во ^ время хранения или перед операцией. Должны быть защищены во время хранения, особенно от воздействия коррозионных сред. Температура хранения от -50 до +50 С. Относительная влажность: 40-80 %. Атмосферное давление: 86,6 кПа- 106,7 кПа Хранить в сухом, защищенном от света месте. Условия транспортировки Не бросать. Имплантаты поставляются в упаковках, которые должны оставаться неповрежденными к моменту получения. Вся правовая информация, необходимая для имплантатов данного типа, находится на этикетке каждой упаковки. Температура транспортирования от -50 до +50 С. Относительная влажность: 40-80 %. Атмосферное давление: 86,6 кПа- 106,7 кПа Хранить в сухом, защищенном от света месте. 14. Расшифровка символов Расшифровка символов на транспортной упаковке Хрупкое. Осторожно Хрупкость груза. Осторожное обращение с грузом. f Беречь от влаги Необходимость защиты груза от воздействия влаги О Возможность утилизации или вторичной переработки упаковочных материалов ъ Крюками не брать Запрещение применения крюков при поднятии груза п Верх Указывает правильное вертикальное положение груза i j>■! 1 Изготовитель Medyssey со.,ltd. 129, Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, 27116, Republic of Korea Tel.:+82-43-716-1014 13 --- стр. 19 --- Маркировка на имплантате и расшифровка символов Изделие Стержень Крючок Фото маркировки i M Расшифровка символов - диаметр - длина - серийный номер - знак СЕ - размеры - серийный номер - правый/левый угол - ламинарный/ педикулярный крючок Винт Коннектор Стяжка ? т .? » -rtmt" 1.(0) (» ) Ш015С5555 I 17Ш1») Medyssey т - направление хода головки/резьбы - знак СЕ - серийный номер - диаметр стержня - размеры - серийный номер - артикул - диаметр стержня - минимальное и максимальное значение хода стяжки - серийный номер Расшифровка символов на потребительской маркировке Символ Расшифровка ^gdyssey Логотип производителя сс знак СЕ - подтверждает соответствие с нормами ЕС iJ Изготовитель 14 --- стр. 20 --- г 15. Требования к охране окружающей среды, сведения по утилизации или уничтожению. После применения изделия, его необходимо утилизировать должным образом. При выборе способа утилизации, необходимо учитывать возможность отнесения изделия к эпидемиологически опасным отходам и необходимость применения соответствующих особых мер. Класс опасности отходов в соответствии с СанПин 2.1.7.2790-10 — класс Б. 16. Гарантийные обязательства Гарантия предоставляется только в случае, если изделие используется в нормальных условиях, как указано в инструкциях, и согласно рекомендованной хирургической технике. Гарантия распространяется на срок хранения и срок службы изделий, при надлежащем хранении и применении. 15 --- стр. 21 --- Приложеиис \ 4 Варианты исполнения: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8 . 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21 . 22. 23. 24. 25. 26. 27. Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы от 45 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный моноаксиальный Iliad, длина резьбы от 65 до 95 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.5 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный моноаксиальный Kora, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный моноаксиальный Kora, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный моноаксиальный Kora, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный моноаксиальный Kora, длина резьбы от 45 до 50 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный моноаксиальный Zenius, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный моноаксиальный Zenius, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный моноаксиальный Zenius, длина от 30 до 55 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный полиаксиальный Iliad, длина 20 мм, диаметр от 4.5 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный полиаксиальный Iliad, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.5 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный полиаксиальный Iliad, длина резьбы от 30 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 10.0 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный полиаксиальный Iliad, длина резьбы от 65 до 100 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.5 до 10.0 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный полиаксиальный Kora, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный полиаксиальный Kora, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный полиаксиальный Kora, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный полиаксиальный Kora, длина резьбы от 45 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный полиаксиальный Kora, длина резьбы от 65 до 90 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный полиаксиальный Zenius, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный полиаксиальный Zenius, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный полиаксиальный Zenius, длина резьбы от 30 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный полиаксиальный Zenius, длина резьбы от 65 до 85 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный моноаксиальный канюлированный Iliad, длина резьбы от 35 до 50 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.5 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм Винт транспедикулярный полиаксиальный канюлированный Iliad, длина резьбы от 40 до --- стр. 22 --- Приложение 50 мм с шагом 5 мм, диаметр 5.5 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм 28. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм 29. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы от 25 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм 30. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы от 45 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм 31. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Kora, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм 32. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Kora, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм 33. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Kora, длина резьбы от 45 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм 34. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм 35. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм 36. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы от 30 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм 37. Винт транспедикулярный моноаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы от 65 до 80 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.0 до 9.5 мм с шагом 0.5 мм 38. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм 39. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм 40. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм 41. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы от 45 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм 42. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Iliad, длина резьбы от 65 до 90 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм 43. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Kora, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.5 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм 44. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Kora, длина резьбы от 30 до 50 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм 45. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм 46. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 7.0 мм с шагом 0.5 мм 47. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы от 30 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм 48. Винт транспедикулярный полиаксиальный редукционный Zenius, длина резьбы от 65 до 95 мм с шагом 5 мм, диаметр от 5.0 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм 49. Винт транспедикулярный полиаксиальный с отверстием Iliad, длина резьбы от 35 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 6.0 до 8.0 мм с шагом 0.5 мм 50. Винт транспедикулярный полиаксиальный с отверстием Kora, длина резьбы от 40 до 55 мм с шагом 5 мм, диаметр от 6.5 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм 51. Винт транспедикулярный полиаксиальный с отверстием Zenius, длина резьбы от 35 до 60 мм с шагом 5 мм, диаметр от 6.0 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм 52. Винт транспедикулярный полиаксиальный длинный редукционный Zenius с удлиненной головкой, длина резьбы от 45 до 55 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм 53. Винт транспедикулярный полиаксиальный длинный редукционный Zenius с удлиненной головкой, длина резьбы 60 мм, диаметр от 6.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм 54. Винт транспедикулярный полиаксиальный длинный редукционный Zenius с удлиненной --- стр. 23 --- головкой, длина резьбы 65 мм, диаметр от 7.5 до 8.5 мм с шагом 0.5 мм 55. Винт транспедикулярный полиаксиальный длинный редукционный с отверстием Zenius, длина резьбы от 40 до 50 мм с шагом 5 мм, диаметр от 6.0 до 7.5 мм с шагом 0.5 мм 56. Винт транспедикулярный полиаксиальный поперечный Iliad, длина резьбы от 30 до 55 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 6.5 мм с шагом 0.5 мм 57. Винт транспедикулярный полиаксиальный горизонтальный Iliad, длина резьбы 20 мм, диаметр от 4.0 до 5.5 мм с шагом 0.5 мм 58. Винт транспедикулярный полиаксиальный горизонтальный Iliad, длина резьбы 25 мм, диаметр от 4.0 до 6.0 мм с шагом 0.5 мм 59. Винт транспедикулярный полиаксиальный горизонтальный Iliad, длина резьбы от 30 до 40 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.0 до 6.0 мм с шагом 0.5 мм 60. Винт транспедикулярный полиаксиальный горизонтальный Iliad, длина резьбы от 45 до 50 мм с шагом 5 мм, диаметр от 4.5 до 6.0 мм с шагом 0.5 мм 61. Винт фиксирующий, диаметр 10.0 мм 62. Винт фиксируюший Kora, диаметр 10.0 мм 63. Винт фиксируюший Zenius, диаметр 9.5 мм 64. Стержень прямой, длина от 35 до 115 мм с шагом 5 мм, диаметр 6.0 мм 65. Стержень прямой, длина от 120 до 290 мм с шагом 10 мм, диаметр 6.0 мм 66. Стержень прямой, длина от 300 до 500 мм с шагом 50 мм, диаметр 6.0 мм 67. Стержень прямой, длина от 40 до 115 мм с шагом 5 мм, диаметр 5.5 мм 68. Стержень прямой, длина от 120 до 190 мм с шагом 10 мм, диаметр 5.5 мм 69. Стержень прямой, длина от 200 до 220 мм с шагом 20 мм, диаметр 5.5 мм 70. Стержень прямой, длина от 250 до 270 мм с шагом 20 мм, диаметр 5.5 мм 71. Стержень прямой, длина от 300 до 500 мм с шагом 50 мм, диаметр 5.5 мм 72. Стержень изогнутый, длина от 35 до 200 мм с шагом 5 мм, диаметр 6.0 мм 73. Стержень изогнутый, длина от 35 до 150 мм с шагом 5 мм, диаметр 5.5 мм 74. Стержень изогнутый с одним шестигранным концом, длина от 40 до 115 мм с шагом 5 мм, диаметр 5.5 мм 75. Стержень изогнутый с одним шестигранным концом, длина от 120 до 190 мм с шагом 10 мм, диаметр 5.5 мм 76. Стержень изогнутый с одним шестигранным концом, длина от 200 до 300 мм с шагом 50 мм, диаметр 5.5 мм 77. Стержень со стоппером, длина 500 мм, диаметр 6.0 мм 78. Стержень Z-образный, длина: 120 мм, 140 мм, 150 мм, 160 мм, 180 мм, диаметр 6.0 мм 79. Стяжка поперечная, длина: 31 мм, 35-38 мм, 40-46 мм, 45-46 мм, 50-65 мм, 55-70 мм, 65-80 мм, 80-90 мм, для стержня диаметром 6.0 мм 80. Стяжка поперечная Zenius, длина: 25-26 мм, 30-31 мм, 35-41 мм, 40-49 мм, 45-49 мм, 50-65 мм, 55-70 мм, для стержня диаметром 5.5 мм 81. Крючок ламинарный, длина от 7 до 11 мм с шагом 2 мм, ширина от 5 до 7 мм с шагом 2 мм, для стержня диаметром 6.0 мм 82. Крючок ламинарный Кога, длина от 7 до 11 мм с шагом 2 мм, ширина от 5 до 9 мм с шагом 2 мм, для стержня диаметром 6.0 мм 83. Крючок ламинарный Zenius, длина от 7 до 11 мм с шагом 2 мм, ширина от 5 до 9 мм с шагом 2 мм, для етержня диаметром 5.5 мм 84. Крючок педикулярный, длина от 7 до 11 мм е шагом 2 мм, ширина от 5 до 7 мм с шагом 2 мм, для стержня диаметром 6.0 мм 85. Крючок педикулярный Кога, длина от 7 до 9 мм с шагом 2 мм, ширина от 5 до 7 мм с шагом 2 мм, для стержня диаметром 6.0 мм 86. Крючок педикулярный Zenius, длина от 7 до 11 мм с шагом 2 мм, ширина от 5 до 9 мм с шагом 2 мм, для стержня диаметром 5.5 мм 87. Крючок для установки на левый угол, для стержня диаметром 6.0 мм 88. Крючок для установки на правый угол, для стержня диаметром 6.0 мм 89. Коннектор подвздошный поперечный, длина: 14 мм, ширина: 6.35 мм, диаметр 6.35 мм 90. Коннектор подвздошный поперечный, длина: 14 мм, ширина: 5.5 мм, диаметр 5.5 мм 91. Коннектор подвздошный моноаксиальный, длина: 14 мм, ширина: 6.0 мм, диаметр 6.0 мм 11риложение 1 --- стр. 24 --- 92. Коннектор подвздошный моноаксиальный, длина: 14 мм, ширина: 5.5 мм, диаметр 5.5 мм 93. Коннектор подвздошный полиаксиальный, длина: 14 мм, ширина: 6.0 мм, диаметр 6.0 мм 94. Коннектор подвздошный полиаксиальный, длина: 14 мм, ширина: 5.5 мм, диаметр 5.5 мм 95. Коннектор одинарный, диаметр А 5.5 мм, диаметр В: 5.5 мм 96. Коннектор одинарный, диаметр А 6.0 мм, диаметр В: 6.0 мм 97. Коннектор двойной малый, диаметр А 5.5 мм, диаметр В: 5.5 мм 98. Коннектор двойной малый, диаметр А 6.0 мм, диаметр В: 6.0 мм 99. Коннектор двойной большой, диаметр А 5.5 мм, диаметр В: 5.5 мм 100. Коннектор двойной большой, диаметр А 6.0 мм, диаметр В: 6.0 мм 101. Коннектор типа «стержень-стержень», длина А от 10 до 14 мм с шагом 1 мм, диаметр В: 6.0 мм, диаметр С: 3.5 мм, 5.5 мм, 6.0 мм, 6.35, длина D 10.0 мм 102. Коннектор угловой типа «стержень-стержень», длина А от 10 до 12 мм с шагом 1 мм, диаметр В: 6.0 мм, диаметр С: 3.5 мм, 5.5 мм, 6.0 мм, 6.35 мм, длина D 6.0 мм 103. Коннектор крюковой типа «стержень-стержень», диаметр А: 5.5 мм, 6.0 мм мм, 6.35 мм диаметр В: 5.5 мм, 6.0 мм, 6.35 мм 104. Коннектор одинарный длинный, длина 15 мм, диаметр D1 5.5 мм 105. Коннектор одинарный длинный, длина от 60 до 100 мм с шагом 20 мм, D1: 5.5 мм, D2: 5.5 мм Приложение 1 --- стр. 25 --- Numbered, sewed and sealed sheets in all Won Ho Kano / Medyssey Co., Ltd.