Набор реагентов для количественного определения концентрации холестерина ЛПВП (HDL-C) в сыворотке и плазме человека методом прямого определения на биохимических анализаторах серии BS — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 17 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| поставка медицинских изделий: расходные материалы к биохимическому анализатору Mindray BS-620M, имеющегося у Заказчика
№ 0167200003426008968 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА № 23" (Г. ЯЛУТОРОВСК) · Тюменская область |
09.11.2026 | 1 489 081 ₽ |
| Поставка медицинского изделия (Аланинаминотрансфераза (АЛТ) ИВД, набор, спектрофотометрический анализ;Общая щелочная фосфатаза (ЩФ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ;Общая аспартатаминотрансфераза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ;Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ;Общая креатинкиназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ;Общая лактатдегидрогеназа ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ;Набор для определения активности липазы (LIP), ферментативный колориметрический ;Общая амилаза ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ;Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ) ИВД, набор, ферментный спектрофотометрический анализ)
№ 0190200000326012323 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЯМАЛО-НЕНЕЦКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА "ГУБКИНСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ямало-Ненецкий автономный округ |
10.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| медицинские расходные материалы для нужд ГАУЗ "Менделеевская ЦРБ"
№ 0711200024326000106 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "МЕНДЕЛЕЕВСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Татарстан |
10.11.2026 | 102 063 ₽ |
| Поставка химических реактивов
№ 0375200037426000426 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "КЕРЧЕНСКАЯ БОЛЬНИЦА №1 ИМ. Н.И.ПИРОГОВА" · Республика Крым |
10.11.2026 | 1 300 000 ₽ |
| Наборы реагентов для анализатора биохимического BS-480 Mindray (лот 3)
№ 0320300149726000297 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УССУРИЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Приморский край |
10.11.2026 | 1 400 000 ₽ |
| Поставка расходных материалов для лаборатории
№ 0334300015726000520 · ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УСОЛЬСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Иркутская область |
11.11.2026 | 1 079 182 ₽ |
| Поставка реагентов (Набор для определения холестерина-ЛПНП, Набор для определения холестерина-ЛПВП)
№ 0360300080626000428 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "МАРКСОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Саратовская область |
11.11.2026 | 92 565 ₽ |
| Поставка расходных материалов для лаборатории
№ 0387200009126004739 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ХАНТЫ-МАНСИЙСКОГО АВТОНОМНОГО ОКРУГА - ЮГРЫ "ФЕДОРОВСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Ханты-Мансийский автономный округ — Югра |
11.11.2026 | 599 100 ₽ |
| Поставка расходных изделий для КДЛ
№ 0375200040226000635 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КРЫМ "ЕВПАТОРИЙСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Крым |
11.11.2026 | 4 950 000 ₽ |
| Наборы реагентов для анализатора биохимического BS-480 Mindray (лот 6)
№ 0320300149726000298 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "УССУРИЙСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА" · Приморский край |
11.11.2026 | 1 400 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Инструкция_НDL-С .pdf === --- стр. 5 --- 5 Применение изделий, перевозившихся с нарушением температурного режима, запрещено. Необходимые материалы, не входящие в комплект поставки Необходимые материалы и оборудование, не входящие в состав набора: 1. Биохимические анализаторы Mindray серии BS: − Анализатор биохимический BS -120 с принадлежностями (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01829); − Анализатор биохимический автоматический в следующих исполнениях: BS -230, BS-240 с принадлежностями (регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9740); − Анализатор биохимический автоматический BS-240Pro (регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8755); − Анализатор биохимический BS -380 с принадлежностями (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04669); − Анализатор автоматический биохимический BS -430 (регистрационное удостоверение № РЗН 2024/23739); − Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения с принадлежностями, варианты исполнения: BS -480, BS -600 (регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3441); − Анализатор автоматический биохимический, варианты исполнения BS -600M, BS-620M (регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20857); − Анализатор биохимический автоматический серии BS для диагностики in vitro, варианты исполнения: BS-800, BS-800 для использования с автозагрузчиком, BS -2000, BS-2000 для использования с автозагрузчиком (регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18739); − Анализатор биохимический BS серии с принадлежностями. Анализатор биохимический BS серии, варианты исполнений: BS-200E, BS-800, BS-800M1, BS-800M2 (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12029); − Анализатор биохимический автоматический BS -1000М для диагностики in vitro (регистрационное удостоверение № РЗН 2025/26064); − Анализатор биохимический автоматический BS -2800М для диагностики in vitro (регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22459); 2. Калибратор и Контроль (подробности использования указаны в разделе «Калибровка и контроль качества» данной инструкции по применению): − Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitro (регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8706); − Наборы реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов серии BS: 15. Сывороточный мультикалибратор ( Multi Sera Calibrator) (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13102). 3. Раствор NaCl в концентрации 9 г/л (физиологический раствор); 4. Дистиллированная/деионизированная вода. 5. Лабораторное оборудование общего назначения . Подготовка к анализу и процедура проведения анализа. Типы образцов В качестве образцов применяют сыворотку крови, плазму с лити й-гепарином и ли с K2- ЭДТА. Подготовка к анализу 1. Необходимо использовать подходящие пробирки или контейнеры для сбора проб и следовать инструкциям изготовителя; избегать воздействия материалов пробирок или других контейнеров для сбора проб. 2 Пробы, содержащие осадок, перед проведением анализа необходимо центрифугировать. 3. Образцы после сбора и предварительной обработки следует проанализировать как можно --- стр. 6 --- 6 скорее. Хранение образцов5 2 дня при 15-25°C 7 дней при 2-8°C 3 месяца при температуре от-25°C до -15°C Подготовка реагентов Реагенты R1 и R2 готовы к использованию. Выполняйте плановое техническое обслуживание и стандартные операции, включая калибровку и процедуру анализа, чтобы гарантировать и другие необходимые процедуры, чтобы гарантировать корректную работу аналитической системы. Методика количественного анализа Параметры Биохимические анализаторы BS- 2800М Тип анализа Конечная точка Длина волны (первичная/вторичная) 605/700 нм Направление реакции Увеличение R1 150 мкл Проба или калибратор 2 мкл Смешивание, инкубация при 37°C в течение 5 мин, определение оптической плотности A1, затем добавление: R2 50 мкл Смешивание, инкубация при 37°C в течение 5 мин, определение оптической плотности A2, Расчет ΔA=(A2-A1) Параметры могут отличаться на разных биохимических анализаторах. Для биохимических анализаторов Mindray серии BS параметры для реагентов Mindray предоставляются по запросу. Калибровка 1. Для данного теста валидирован Калибратор липидов Mindray (Lipids Calibrator РУ № ФСЗ 2012/13102 от 19.10.2012) и 9 г/л NaCl (физраствор) для двухточечной калибровки. Информацию о прослеживаемости калибратора липидов Mindray см. инструкцию по использованию калибратора липидов компании Mindray. 2. Частота калибровки Калибровка на биохимических анализаторах серии BS стабильна в течение приблизительно 28 суток. Для разных приборов стабильность калибровки может отличаться. Каждой лаборатории рекомендуется установить свою частоту калибровки на основании реальной практики работы. Новую калибровку рекомендуется проводить в следующих случаях: • При смене лота реагента. • В случае, если значения контрольных материалов вышли за допустимые пределы. • После проведения определенных процедур технического обслуживания или устранения неисправности анализатора. 3. Значения для калибратора зависят от партии и указаны для соответствующих моделей анализаторов в таблице значений. --- стр. 7 --- 7 Контроль качества 1. Для данного теста валидирован контрольный материал Mindray (Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitro РУ РЗН 2019/8706) для проверки эффективности процедуры измерения. 2. Рекомендуется использовать два уровня контрольных материалов для анализа каждой партии проб. Кроме того, постановку контрольных материалов необходимо осуществлять после новой калибровки, а также после установки новых флаконов с реагентами или после выполнения определенных процедур технического обслуживания или устранения неисправностей, как подробно описано в соответствующем руководстве по эксплуатации анализатора. 3. Если значения контрольных материалов выходят за допустимые пределы, каждой лаборатории рекомендуется разработать свой алгоритм действий по устранению данной проблемы. Расчет ΔA=(A2-A1) образца или калибратора. Концентрация в пробе (С пробы)= (ΔA пробы/ΔA калибратора)× C калибратора Биохимический анализатор серии BS определяет изменение поглощения (ΔA) и автоматически рассчитывает концентрацию ЛПВП для каждой пробы после калибровки. Коэффициент пересчета: мг/дл x 0,0259 = ммоль/л. Разведение Если значение пробы превышает 6 ммоль/л, пробу необходимо развести физраствором (NaCl в концентрации 9 г/л) в соотношении (напр. 1+1) и повторить анализ; полученный результат следует умножить на 2. Ожидаемые значения7 Тип пробы Единицы измерения Сыворотка/ плазма Низкий уровень холестерина ЛПВП (высокий фактор риска ИБС) < 1,04 ммоль/л (40 мг/дл) Высокий уровень холестерина ЛПВП («отрицательный» фактор риска ИБС) ≥ 1,56 ммоль/л (60 мг/дл) Ожидаемые значени я были получены из литературных данных , компания Mindray подтвердила его на 340 пробах сыворотки. Каждая лаборатория должна устанавливать свои собственные референсные интервалы поскольку ожидаемые значения могут различаться в зависимости от места проживания пациента, его расы, пола и возраста. Функциональные характеристики Аналитическая чувствительность Аналитическая чувствительность набора реагентов для определения концентрации холестерина ЛПВП ( HDL-C) прямым методом на анализаторе BS-2800M составляет 0,05 ммоль/л. Аналитическая чувствительность – это наименьшая определяемая концентрация аналита по которой можно отличить образец, не содержащий этот аналит. Она рассчитывается как значение, на 3 стандартных отклонени ях превышающее среднее значение, полученное из 20 повторных анализов пробы, не содержащей анализируемого вещества. --- стр. 8 --- 8 Диапазон измерений Системы Mindray серии BS обеспечивают следующий диапазон линейности: Тип пробы Единицы измерения Сыворотка/плазма 0,05-6,0 ммоль/л Пробу с высокой концентрацией HDL-C (приблизительно 6,0 ммоль/л) смешивали с пробой с низкой концентрацией HDL-C (< 0,05 ммоль/л) в разных соотношениях для получения серии разведений. Концентрация HDL-C для каждого разведения определя ли на биохимическом анализаторе Mindray, диапазон линейности демонстрируется с коэффициентом корреляции r ≥ 0,990. Диапазон определяемых значений составляет 0,05- 12,0 ммоль/л. Прецизионность измерения Прецизионность определялась измерения определяли в соответствии со стандартом CLSI EP05-A38: «Оценка прецизионных характеристик приборов для клинической химии» и были получены следующие результаты. Прецизионность Внутрисерийная (Воспроизводимость) SD≤ 0,07 ммоль/л или CV ≤ 3,5 % Внутрилабораторная (Общая) SD≤0,09 ммоль/л или CV≤4,5 % Данные прецизионности контрольных материалов и проб сыворотки на BS-2800М приведены ниже*. Тип образцов (N=80) Среднее (ммоль/л) Воспроизводимость Внутрилабораторная SD (ммоль/л) CV % SD (ммоль/л) CV % Контроль уровень 1 0,67 0,01 1,08 0,01 1,70 Контроль уровень 2 1,52 0,01 0,69 0,02 1,02 Сыворотка 1 0,66 0,01 0,77 0,01 1,33 Сыворотка 2 0,96 0,01 0,78 0,01 1,07 Сыворотка 3 2,01 0,01 0,61 0,02 0,81 *Репрезентативные данные, результаты, полученные на разных приборах и в разных лабораториях, могут отличаться. Аналитическая специфичность Пробы с различной концентрацией интерферирующего вещества готовили путем добавления интерферента к пулам человеческой сыворотки . Интерференция не считалась значимой при получении результата в пределах ±10% от соответствующего контрольного значения. Максимальные концентрации интерферирующих веществ в стандартном клиническом биохимическом тесте на анализаторе BS-2800M, которые не демонстрируют значимой интерференции при использовании набора реагентов приведены ниже*. Интерферент Концентрация интерферента (мг/дл) Концентрация аналита (ммоль/л) Относительное отклонение (%)* Аскорбиновая кислота 30 1,56 -0,35 Гемоглобин 300 1,70 +2,15 Билирубин 40 1,51 -7,68 --- стр. 9 --- 9 *Репрезентативные данные, результаты, полученные на разных приборах и в разных лабораториях могут отличаться. Ложные низкие результаты независимо друг от друга могут быть вызваны метаболитом ацетаминофена N-ацетил-п-бензохинонимином ( NAPQI), а также N-ацетилцистеином, часто используемым в качестве антидота при интоксикации ацетаминофеном. Сравнение методов Исследования корреляции выполняли с использованием одобренного руководства CLSI EP09-A310. Система Mindray (Mindray BS-2800M/реагент Mindray HDL-C) (y) сравнивалась с системой сравнения ( Mindray BS -2000/реагент Mindray HDL -C) (x) с использованием одинаковых образцов сыворотки. Статистические данные, полученные при помощи метода линейной регрессии, показаны в таблице ниже*: *Репрезентативные данные, результаты, полученные на разных приборах и в разных лабораториях могут отличаться. Точность измерения Точность определяли в соответствии с методами, указанными ниже, и получили следующий результат. Для одного метода тестировали контрольный материал трижды, и результаты показали, что измеренное значение контрольного материала находится в пределах референтного диапазона. Для другого метода сравнение методов проводили в соответствии со стандартом CLSI EP09- A3 « Сравнение методик измерения и оценка погрешности при использовании образцов пациентов». Результаты показали, что уравнение линейной регрессии было получено из сравнения методов между реагентом «Миндрей» ( Mindray) с использованием системы Mindray BS (y) и системой сравнения ( x) с использованием того же метода. При этом параметры k и r должны находиться в следующем диапазоне: 0,9 k＜1,1, r ≥ 0,975. В заключение, результаты испытания эксплуатационных характеристик могут соответствовать заявленным требованиям. Интерпретация результатов На результаты могут влиять лекарственные средства, заболевания или эндогенные вещества. Если график реакции отклоняется от нормального, рекомендуется провести повторный анализ и проверить результат. Требования безопасности. Предупреждения и меры предосторожности 1. Только для диагностики in vitro. Для профессионального лабораторного применения. 2. Необходимо соблюдать меры предосторожности при работе со всеми лабораторными реагентами. 3. Убедитесь в целостности упаковки перед использованием набора. Не используйте наборы с поврежденной упаковкой. Исключите воздействие на реагенты прямого солнечного света и их замораживание. При несоблюдении соответствующих условий хранения реагентов получение корректных результатов анализов не гарантируется. 4. Если реагенты были непреднамеренно открыты до использования, храните их плотно закрытыми при температуре 2 -8°C и защищенными от света. В этом случае их стабильность не отличается от стабильности при использовании. 5. Не допускайте смешивания реагентов из разных партий и флаконов. Интралипид 1000 1,65 -2,04 Уравнение регрессии Коэффициент корреляции (r) Проба (N) Диапазон концентрации (ммоль/л) y=1,0063x-0,0124 0,9997 107 0,42-5,92 --- стр. 10 --- 10 Не используйте реагенты после истечения их срока годности и даты использования. Не допускайте смешивания свежих реагентов с уже используемыми. Избегайте образования пены. 6. Следует ожидать потерю стабильности или ухудшение качества при наличии видимых признаков утечки, образования осадка или бактериальной контаминации, а также в случае если результаты калибровки или контроля качества не соответствуют критериям, указанным в листке-вкладыше и/или для системы Mindray. 7. Надежность результатов анализа не гарантируется в случае несоблюдения рекомендаций, приведенных в данной инструкции. 8. Содержит консервант. Запрещается проглатывать. Избегайте контакта с кожей и слизистыми оболочками. 9. При случайном попадании реагента в глаза или ротовую полость, а также на кожу немедленно обильно промойте пораженные участки большим количеством воды. При необходимости обратитесь к врачу для получения медицинской помощи. 10. Паспорт безопасности материала предоставляется профессиональному пользователю по запросу. 11. Утилизация всех отходов должна производиться в соответствии с местными правилами. 12. Весь человеческий материал следует считать потенциально инфекционным. 13. Все выявленные риски были снижены настолько, насколько это возможно без негативного влияния на соотношение пользы и риска, и общий остаточный риск является приемлемым. 14. О любом серьезном инциденте, произошедшем, в связи с этим изделием, необходимо сообщать производителю и компетентному органу страны, к которой относится пользователь и/или пациент. 15. Этот набор содержит компоненты, классифицируемые в соответствии с Регламентом (ЕС) № 1272/2008 следующим образом. Предупреждение: H317 Может вызывать аллергические реакции кожи. H412 Оказывает вредное воздействие на водные организмы с длительным эффектом. Меры предосторожности: P280 Надевайте защитные перчатки и защитную одежду. P261 Избегать вдыхания пыли/дыма/паров/газа. P273 Не допускайте попадания в окружающую среду. P272 Не выносить загрязненную спецодежду с места работы. Ответные меры: P302+P352 ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: промыть большим количеством воды P333+P313 При раздражении кожи или появлении сыпи: обратиться к врачу P362+P364 Снять загрязненную одежду и выстирать ее перед повторным использованием. Утилизация: P501 Утилизировать содержимое/упаковку в указанное место сбора опасных или специальных отходов в соответствии с любыми местными нормами и правилами. Порядок и условия утилизации или уничтожения медицинского изделия. Утилизация изделия должна производиться в соответствии с требованиями локального, --- стр. 11 --- 11 регионального и национального законодательства. На территории Российской Федерации при использовании медицинского изделия образуются отходы, которые уничтожаются (утилизируются) в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещен ий, организации и проведению санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий». Использованные по назначению наборы реагентов, изделия, пришедшие в негодность, в том числе в связи с истечением срока годности, утилизируются как отходы, относящиеся к классу Б. Упаковка набора реагентов подлежит уничтожению в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы, относящиеся к классу А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к ТКО). Отходы следует утилизировать через организации, имею щие лицензию на этот вид деятельности. Требования охраны окружающей среды Данное изделие не наносит вреда окружающей среде при правильном использовании, транспортировке и хранении. Все образцы и материалы, использованные для проведения теста, должны быть утилизированы как биологически опасные вещества. Обращение с лабораторными, химическими и биологически опасными отходами, а также их утилизация, должны осуществляться с соблюдением м естных, региональных и национальных нормативных требований. Графические символы Медицинское изделие для диагностики in vitro Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции по применению в электронном виде Температурный диапазон Изготовитель Использовать до Уполномоченный представитель в Европейском сообществе Номер по каталогу Код партии Уникальный идентификатор изделия Соответствие европейским стандартам Не допускать воздействия солнечного света Внимание Нормативные требования и стандарты, применяемые при производстве данного медицинского изделия. Список применимых стандартов и нормативных документов: ГОСТ Р ИСО 15223 -1-2023 «Изделия медицинские. Символы, применяемые для передачи информации, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Основные требования»; --- стр. 12 --- 12 ГОСТ Р ИСО 18113-1-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования»; ГОСТ Р ИСО 18113-2-2024 «Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 2. Реагенты для диагностики in vitro для профессионального использования»; ГОСТ Р 51352 -2013 «Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний»; ГОСТ Р ИСО 23640-2015 «Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro»; ГОСТ Р ЕН 13612-2010 «Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro». Список литературы: 1.Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE, eds. Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics, 5th ed. Elsevier Saunders 2012;731-789. 2.Thomas L. Clinical Laboratory Diagnostics: Use and Assessment of Clinical Laboratory Results. 1st ed. Frankfurt: TH-Books Verlagsgesellschaft 1998; 167-185. 3.McPherson RA, Pincus MR. Henry's Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 22nd ed. Elsevier Saunders 2007;227-248. 4.Wu, Alan HB. Tietz clinical guide to laboratory tests. 4th ed. Elsevier Health Sciences, 2006; 564-569. 5.Ehret W, Heil W, Schmitt Y, Töpfer G, Wisser H, Zawta B, et al. Use of Anticoagulants in Diagnostic Laboratory Investigations and Stability of Blood, Plasma and Serum Samples. WHO/DIL/LAB/99.1 Rev.2:26pp. 6.CLSI. Procedures for the handling and processing of blood specimens; Approved Guideline - Third Edition. CLSI document H18-A3. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2004. 7.Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III): final report. Circulation 2002; 106:3143–3421. 8.CLSI. Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Procedures; Approved Guideline - Third Edition. CLSI document EP05-A3. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2014. 9.Bakker AJ, Mucke M. Gammopathy interference in clinical chemistry assays: mechanisms, detection and prevention. Clin Chem Lab Med, 2007,45(9):1240-1243. 10.CLSI. Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Sample; Approved Guideline -Third Edition. CLSI document EP09 -A3. Wayne, PA: Clinical and Laboratory Standards Institute; 2013. 11.Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests, 5th ed. Washington, DC: AACC Press; 2000:3-399,3-415. Производитель: Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China Адрес электронной почты: info.ru@mindray.com Веб-сайт: www.mindray.com Teл.: +86-755-81888998 Факс: +86-755-26582680 Место производства: --- стр. 13 --- 13 1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China 2. ООО "Миндрей Технолоджи Рус", Россия, 124536, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Савелки, г. Зеленоград, пр-д 5253-Й, д. 1, стр. 1. Рекламации По вопросам эксплуатации и претензий по качеству медицинского изделия обращаться к Уполномоченной организации производителя на территории РФ. Уполномоченный представитель производителя на территории РФ: Общество с ограниченной ответственностью «Миндрей Медикал Рус» (ООО «Миндрей Медикал Рус») Адрес: 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр -кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11а. Тел./факс: 8 (499) 553-60-36 E-mail: info.ru@mindray.com © 2013-2025 г. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Все права защищены.