Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001-28089125-2025 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Электронный аукцион на поставку медицинских изделий (Реагенты для анализатора ACL TOP лот 5) для нужд ГБУЗ «ГКБ № 31 им. академика Г.М. Савельевой ДЗМ»
№ 0373200025626000857 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 31 ИМЕНИ АКАДЕМИКА Г.М. САВЕЛЬЕВОЙ ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
10.11.2026 | 2 480 045 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__3 Фотографические изображения.pdf ===
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
арапов А.В.
2025 г.
ФОТОГРАФИЧЕСК ИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ
32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах исполнения
2025
--- стр. 2 ---
2
Вариант исполнения 1 - Кювета 400
Первичная упаковка изделия
--- стр. 3 ---
3
Потребительская (транспортная) упаковка изделия
--- стр. 4 ---
4
Общий вид изделия с потребительской (транспортной) упаковкой
--- стр. 5 ---
5
Вариант исполнения 2 - Кювета 400А
Первичная упаковка изделия
--- стр. 6 ---
6
Потребительская (транспортная) упаковка изделия
--- стр. 7 ---
7
Общий вид изделия с потребительской (транспортной) упаковкой
--- стр. 8 ---
8
Вариант исполнения 3 - Кювета 400Б
Первичная упаковка изделия
--- стр. 9 ---
9
Потребительская (транспортная) упаковка изделия
--- стр. 10 ---
10
Общий вид изделия с потребительской (транспортной) упаковкой
--- стр. 11 ---
11
Вариант исполнения 4 - Кювета 400В
Первичная упаковка изделия
--- стр. 12 ---
12
Потребительская (транспортная) упаковка изделия
--- стр. 13 ---
13
Общий вид изделия с потребительской (транспортной) упаковкой
--- стр. 14 ---
14
Вариант исполнения 5 - Кювета 100
Первичная упаковка изделия
--- стр. 15 ---
15
Потребительская (транспортная) упаковка изделия
--- стр. 16 ---
16
Общий вид изделия с потребительской (транспортной) упаковкой
--- стр. 17 ---
17
Вариант исполнения 6 - Кювета 2400
Первичная упаковка изделия
--- стр. 18 ---
18
Потребительская (транспортная) упаковка изделия
--- стр. 19 ---
19
Общий вид изделия с потребительской (транспортной) упаковкой
--- стр. 20 ---
' •
Всего прошито, пронумеровано
и с1�рс11лено 11сча·1ъ10
�, \C/l,/'f:'L,•,,,.,,__,_..._$VМ:fb )ЛИСТОВ
ООО «Биомедю<а>>
Подпись
ьи-- - � !
«.Д_»
рлл. lllap
2
=== файл: unknown__2. Инструкция по применению.pdf ===
--- стр. 6 ---
6
натрия), пропускается луч света и определяется первый коэффициент
светопропускания. Затем в кювету вносится реагент, происходит химическая или
иммунохимическая реакция, как правило, сопровождающаяся изменением
окраски. После чего луч света пропускается второй ра з и определяется второй
коэффициент светопропускания. По разнице первого и второго коэффициентов
анализатор высчитывает концентрацию исходного (определяемого) вещества.
Таким образом, кювета используется в качестве вспомогательного средства для
размещения исследуемого биоматериала человека (плазма крови с цитратом
натрия) и реагента.
6. КОМПЛЕКТНОСТЬ
«Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ
32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах исполнения » выпускается в
следующих вариантах исполнения:
1) Кювета 400, в составе:
1. Кювета 400, объем 0,6 мл, 1000 шт./уп. – 1 уп.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Паспорт качества – 1 шт.;
4.Упаковочный лист – 1 шт.
2) Кювета 400А, в составе:
1. Кювета 400А, объем 0,6 мл, 1000 шт./уп. – 3 уп.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Паспорт качества – 1 шт.;
4.Упаковочный лист – 1 шт.
3) Кювета 400Б, в составе:
1. Кювета 400Б, объем 0,6 мл, 1100 шт./уп. – 1 уп.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Паспорт качества – 1 шт.;
4.Упаковочный лист – 1 шт.
4) Кювета 400В, в составе:
1. Кювета 400В, объем 0,6 мл, 1500 шт./уп. – 1 уп.;
--- стр. 7 ---
7
2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Паспорт качества – 1 шт.;
4.Упаковочный лист – 1 шт.
5) Кювета 100, в составе:
1. Кювета 100, объем 0,7 мл, 100 стрипов по 4 кюветы – 1 уп.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Паспорт качества – 1 шт.;
4.Упаковочный лист – 1 шт.
6) Кювета 2400, в составе:
1. Кювета 2400, объем 0,7 мл, 100 стрипов по 4 кюветы – 6 уп.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Паспорт качества – 1 шт.;
4.Упаковочный лист – 1 шт.
7. СОСТАВ
Наименование
компонента Технические требования
Кювета полимерная
одноразовая
Полистирол общего назначения (ПСОН) марки 525
или 525М / Полистирол ПСМ 525 и ПСМ 525M
8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
Параметр Значение
Кювета 400
Внешний вид Емкость конусной формы, верхняя часть которой
имеет 4 грани и выступающий ободок по верхнему
краю, нижняя часть – закругленное дно U-образной
формы с выступающим пазом на дне.
Цвет Неокрашенная (естественного цвета полимерного
материала) кювета
Длина 29,9 мм ± 3 %
Диаметр верхний
наружный 10 мм ± 3 %
Масса 0,6 г ± 5 %
Объем кюветы 0,6 мл ± 5 %
--- стр. 8 ---
8
Применение «Анализатор коагулометрический автоматический
CS, с принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2011/11181),
«Анализатор автоматический коагулометрический
CS 5100 с принадлежностями» (РУ № РЗН 2013/762),
«Анализатор коагулометрический автоматический
CS-1600 с принадлежностями» (РУ № РЗН
2021/16052),
«Анализатор коагулометрический автоматический
серии CN с принадлежностями» (РУ № РЗН
2022/18052)
Кювета 400А
Внешний вид Емкость конусной формы, верхняя часть которой
имеет 4 грани и выступающий ободок по верхнему
краю, нижняя часть – закругленное дно U-образной
формы с выступающим пазом на дне.
Цвет Неокрашенная (естественного цвета полимерного
материала) кювета
Длина 29,9 мм ± 3 %
Диаметр верхний
наружный 10 мм ± 3 %
Масса 0,6 г ± 5 %
Объем кюветы 0,6 мл ± 5 %
Применение «Анализатор коагулометрический автоматический
CS, с принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2011/11181),
«Анализатор автоматический коагулометрический
CS 5100 с принадлежностями» (РУ № РЗН 2013/762),
«Анализатор коагулометрический автоматический
CS-1600 с принадлежностями» (РУ № РЗН
2021/16052),
«Анализатор коагулометрический автоматический
серии CN с принадлежностями» (РУ № РЗН
2022/18052)
Кювета 400Б
Внешний вид Емкость конусной формы, верхняя часть которой
имеет 4 грани и выступающий ободок по верхнему
краю, нижняя часть – закругленное дно U-образной
формы с выступающим пазом на дне.
Цвет Неокрашенная (естественного цвета полимерного
материала) кювета
Длина 29,9 мм ± 3 %
Диаметр верхний 10 мм ± 3 %
--- стр. 9 ---
9
наружный
Масса 0,6 г ± 5 %
Объем кюветы 0,6 мл ± 5 %
Применение «Анализатор коагулометрический автоматический
CS, с принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2011/11181),
«Анализатор автоматический коагулометрический
CS 5100 с принадлежностями» (РУ № РЗН 2013/762),
«Анализатор коагулометрический автоматический
CS-1600 с принадлежностями» (РУ № РЗН
2021/16052),
«Анализатор коагулометрический автоматический
серии CN с принадлежностями» (РУ № РЗН
2022/18052)
Кювета 400В
Внешний вид Емкость конусной формы, верхняя часть которой
имеет 4 грани и выступающий ободок по верхнему
краю, нижняя часть – закругленное дно U-образной
формы с выступающим пазом на дне.
Цвет Неокрашенная (естественного цвета полимерного
материала) кювета
Длина 29,9 мм ± 3 %
Диаметр верхний
наружный 10 мм ± 3 %
Масса 0,6 г ± 5 %
Объем кюветы 0,6 мл ± 5 %
Применение «Анализатор коагулометрический автоматический
CS, с принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2011/11181),
«Анализатор автоматический коагулометрический
CS 5100 с принадлежностями» (РУ № РЗН 2013/762),
«Анализатор коагулометрический автоматический
CS-1600 с принадлежностями» (РУ № РЗН
2021/16052),
«Анализатор коагулометрический автоматический
серии CN с принадлежностями» (РУ № РЗН
2022/18052)
Кювета 100
Внешний вид Стрип из четырех кювет, имеющий два сегмента для
правильной установки в анализатор, а также два
зацепа и два паза (по одному зацепу и пазу с каждой
стороны) для крепления между собой в блоки.
Стрипы соединены между собой в блоки с помощью
--- стр. 10 ---
10
зацепов по 10 штук и уложены в коробку по 10
блоков (100 стрипов или 400 кювет в одной коробке).
Стрипы в одной коробке перевязаны лентой,
имеющей стрелку для правильного
позиционирования в анализаторе.
Цвет Неокрашенная (естественного цвета полимерного
материала) кювета
Ширина х Глубина х
Высота
(ШхГхВ)
65,9x9,0x18,0 мм ± 3 %
Масса 2,6 г ± 5 %
Объем кюветы
(вместимость) 0,7 мл ± 5 %
Объем пробы
(рабочий объём) 0,6 мл ± 5 %
Толщина стенок
кюветы 0,65 мм ± 10 %
Длина оптического
пути кюветы 6,7 мм ± 5 %
Применение «Анализатор автоматический коагулометрический
для диагностики in vitro ACL TOP» (РУ № РЗН
2020/11078)
«Автоматический коагулометрический анализатор
для диагностики in vitro ACL TOP, модификации:
ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700
LAS, ACL TOP 700, c принадлежностями» (РУ №
ФСЗ 2011/11176)
«Анализатор автоматический коагулометрический
для диагностики in vitro ACL TOP 300 CTS c
принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2012/12576)
Кювета 2400
Внешний вид Стрип из четырех кювет, имеющий два сегмента для
правильной установки в анализатор, а также два
зацепа и два паза (по одному зацепу и пазу с каждой
стороны) для крепления между собой в блоки.
Стрипы соединены между собой в блоки с помощью
зацепов по 10 штук и уложены в коробку по 10
блоков (100 стрипов или 400 кювет в одной коробке).
Стрипы в одной коробке перевязаны лентой,
имеющей стрелку для правильного
--- стр. 11 ---
11
позиционирования в анализаторе.
Цвет Неокрашенная (естественного цвета полимерного
материала) кювета
ШхГхВ 65,9x9,0x18,0 мм ± 3 %
Масса 2,6 г ± 5 %
Объем кюветы
(вместимость) 0,7 мл ± 5 %
Объем пробы
(рабочий объём) 0,6 мл ± 5 %
Толщина стенок
кюветы 0,65 мм ± 10 %
Длина оптического
пути кюветы 6,7 мм ± 5 %
Применение «Анализатор автоматический коагулометрический
для диагностики in vitro ACL TOP» (РУ № РЗН
2020/11078)
«Автоматический коагулометрический анализатор
для диагностики in vitro ACL TOP, модификации:
ACL TOP 500 CTS, ACL TOP 700 CTS, ACL TOP 700
LAS, ACL TOP 700, c принадлежностями» (РУ №
ФСЗ 2011/11176)
«Анализатор автоматический коагулометрический
для диагностики in vitro ACL TOP 300 CTS c
принадлежностями» (РУ № ФСЗ 2012/12576)
Отклонение в цвете не является браком и не является бракующим
фактором.
9. УПАКОВКА
Упаковка выполнена в соответствии с требованиями технических условий.
Упаковка обеспечивает защиту от воздействия механических и
климатических факторов во время транспортирования и хранения, а также
наиболее полное использование грузоподъемности (вместимости) транспортных
средств и удобство выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
Варианты исполнения Кювета 400, Кювета 400А, Кювета 400Б, Кювета
400В упакованы в первичную упаковку – пакеты из полимерной плёнки с
запаянным швом (ГОСТ 12302).
Вариант исполнения Кювета 100 упакован в первичную упаковку –
--- стр. 12 ---
12
коробка из мелованного картона (ГОСТ 7933).
Вариант исполнения Кювета 2400 упакован в 6 первичных упаковок (100
стрипов по 4 кюветы в каждой из 6 коробок) – коробки из мелованного картона
(ГОСТ 7933).
Изделия в первичной упаковке: Кювета 400, Кювета 400А, Кювета 400Б,
Кювета 400В упакованы в потребительскую (транспортную) коробку – коробка
из мелованного картона (ГОСТ 7933) или гофрированного картона (ГОСТ Р
52901). Транспортная упаковка оклеена лентой по ГОСТ 20477 и/или ГОСТ
18251, чтобы она не могла быть вскрыта без нарушения целостности упаковки.
Изделия в первичной упаковке: Кювета 100 упакована в потребительскую
(транспортную) коробку – коробка из мелованного картона (ГОСТ 7933) или
гофрированного картона (ГОСТ Р 52901). Транспортная упаковка оклеена
лентой по ГОСТ 20477 и/или ГОСТ 18251, чтобы она не могла быть вскрыта без
нарушения целостности упаковки.
Изделия в первичной упаковке: 6 первичных упаковок Кювета 2400
упакованы в потребительскую (транспортную) коробку – коробка из
мелованного картона (ГОСТ 7933) или гофрированного картона (ГОСТ Р 52901).
Транспортная упаковка оклеена лентой по ГОСТ 2047 7 и/и ли ГОСТ 18251,
чтобы она не могла быть вскрыта без нарушения целостности упаковки.
В каждую потребительскую (транспортную) коробку вложены Инструкция
по применению, паспорт качества и упаковочный лист, содержащий следующую
информацию:
‒ наименование и адрес производителя и/или логотип предприятия -
производителя;
‒ место производства;
‒ наименование изделия и вариант исполнения;
‒ номер Технических условий;
‒ номер партии;
‒ каталожный номер (артикул);
‒ масса нетто (кг);
--- стр. 16 ---
16
Упаковочные материалы и сопроводительная документация, а также
неиспользованные изделия, потерявшие свои потребительские свойства, или
изделия с истекшим сроком годности подлежат утилизаци и в соответствии с
СанПиН 2.1.3684- 21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные
отходы).
15. ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Производитель гарантирует соответствие изделия требованиям
технических условий при соблюдении условий эксплуатации, хранения ,
транспортирования, установленных техническими условиями и
эксплуатационной документацией в течение всего срока годности при условии,
что упаковка не повреждена.
Производитель гарантирует безопасность медицинского изделия,
отсутствие недопустимого риска и причинения вреда жизни, здоровью человека
и окружающей среде при использовании изделия по назначению и при
соблюдении мер безопасности, предусмотренных производителем.
Производитель не несет ответственности за поломку изделия, которая явилась
результатом неправильного использования, изменения конструкции изделия или
нарушения условий эксплуатации, хранения, транспортирования.
Производитель отвечает за недостатки изделия, за исключением дефектов,
возникших вследствие нарушения условий эксплуатации, транспортирования и
хранения, либо действия третьих лиц, либо непреодолимой силы.
Срок годности - 5 лет.
Изделие не подлежит ремонту и техническому обслуживанию.
16. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
По вопросам качества в период гарантийных обязательств, а также
обнаружения некомплектности при приемке -поставке, пользователь должен
выслать в адрес изготовителя письменное извещение со следующими данными;
‒ наименование изделия и варианта исполнения (информация размещена
на этикетке, прикрепленной к первичной или транспортной упаковке);
--- стр. 17 ---
17
‒ номер партии и каталожный номер (артикул) (информация размещена
на этикетке, прикрепленной к первичной или транспортной упаковке);
‒ дата изготовления изделия (информация размещена на этикетке,
прикрепленной к первичной или транспортной упаковке);
‒ характер дефекта (или некомплектности);
‒ адрес, по которому должен прибыть представитель предприятия-
изготовителя, номер телефона и ФИО ответственного лица.
Контактные данные для обращения по вопросам качества и соответствия
изделий нормативным требованиям на территории Российской Федерации:
Общество с ограниченной ответственностью «Биомедика» (ООО «Биомедика»)
адрес: 656049, Алтайский край, г. Барнаул, пер. Прудской, д. 69, офис 21; тел.:
+7 (385) 250-41-84, E-mail: biomedikabrn@gmail.com.
17. СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Производителем медицинского изделия «Кювета полимерная одноразовая
для коагулометрического анализа по ТУ 32.50.50-001 -28089125-2025, в
вариантах исполнения » является Обществ о с ограниченной ответственностью
«Биомедика» (ООО «Биомедика»).
Юридический адрес производителя: 656049, Алтайский край, г. Барнаул,
пер. Прудской, д. 69, офис 21.
Адреса места производства медицинского изделия:
656049, г. Барнаул, пер. Прудской, 69, пом. № 72.
620012, г. Екатеринбург, пл.1-ой Пятилетки.
18. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИМЕНЯЕМЫХ СТАНДАРТОВ
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2023, ГОСТ ISO 14971-2021, СанПиН 2.1.3684-21.
19. ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ МАРКИРОВКИ
Символ Расшифровка
Код партии
Номер по каталогу
I Lo, т l
IREFI
--- стр. 18 ---
18
Медицинское изделие для диагностики invitro
Обратитесь к инструкции по применению или к инструкции
по применению в электронном виде
Изготовитель
Дата изготовления
Использовать до
Запрет на повторное применение
Не использовать при повреждении упаковки и обратиться к
инструкции по применению
Температурный диапазон
Не допускать воздействия влаги
Не допускать воздействия солнечного света
Хрупкое, обращаться осторожно
Верх
г
IIVDI
1
ШJ
1 J
--'
~ 1
'
~ 1 L__
L__ ® 1
@
1
'
!
1
1 ,
1 1
- .i .l,,;
1
~
•
! 1
tt 1 -
=== файл: unknown__5. Макет маркировки.pdf ===
--- стр. 1 ---
« УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
О -,,.,__,,_,.,..,,, ика»
���---,f<<-=;_ Шарапов А.В.
25 г.
Макет маркировки
Кювета полимерная одноразовая для коагулометрического анализа по ТУ
32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах исполнения
2025
--- стр. 2 ---
2
Вариант исполнения 1 - Кювета 400
Маркировка, нанесенная на этикетку первичной упаковки Кюветы 400
Кювета полимерная одноразовая
для коагулометрического
анализа по ТУ 32.50.50-001-
28089125-2025, в вариантах
исполнения
SUC
Кювета 400
Кювета 400, объем 0,6 мл, 1000 шт./уп.
400
001
ХХХ
ХХХ Место для штрих-
кода
Для профессионального применения
Регистрационный № медицинского изделия:
ООО «Биомедика»
656049, Алтайский край, г. Барнаул,
пер. Прудской, д. 69, офис 21
--- стр. 3 ---
3
Маркировка, нанесенная на этикетку потребительской (транспортной) упаковки Кюветы
400
Кювета полимерная одноразовая для
коагулометрического анализа по ТУ
32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах
исполнения
SUC
Кювета 400
1. Кювета 400, объем 0,6 мл, 1000 шт./уп. – 1 уп.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Паспорт качества – 1 шт.;
4.Упаковочный лист – 1 шт.
400
001
ХХХ
ХХХ
Количество первичных упаковок в упаковке: ХХХ
Масса нетто и масса брутто транспортной
упаковки: ХХХ
Масса нетто первичной упаковки: ХХХ
Для профессионального применения
Регистрационный № медицинского изделия:
ООО «Биомедика» 656049,
Алтайский край, г. Барнаул,
пер. Прудской, д. 69, офис 21
Место для штрих-
кода
--- стр. 4 ---
4
Вариант исполнения 2 - Кювета 400А
Маркировка, нанесенная на этикетку первичной упаковки Кюветы 400А
Кювета полимерная одноразовая
для коагулометрического
анализа по ТУ 32.50.50-001-
28089125-2025, в вариантах
исполнения
SUC
Кювета 400А
Кювета 400А, объем 0,6 мл, 1000 шт./уп.
400А
002
ХХХ
ХХХ
Место для штрих-
кода
Для профессионального применения
Регистрационный № медицинского изделия:
ООО «Биомедика»
656049, Алтайский край, г. Барнаул,
пер. Прудской, д. 69, офис 21
--- стр. 5 ---
5
Маркировка, нанесенная на этикетку потребительской (транспортной) упаковки Кюветы
400А
Кювета полимерная одноразовая для
коагулометрического анализа по ТУ
32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах
исполнения
SUC
Кювета 400А
1. Кювета 400А, объем 0,6 мл, 1000 шт./уп. – 3 уп.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Паспорт качества – 1 шт.;
4.Упаковочный лист – 1 шт.
400А
002
ХХХ
ХХХ
Количество первичных упаковок в упаковке: ХХХ
Масса нетто и масса брутто транспортной
упаковки: ХХХ
Масса нетто первичной упаковки: ХХХ
Для профессионального применения
Регистрационный № медицинского изделия:
ООО «Биомедика» 656049,
Алтайский край, г. Барнаул,
пер. Прудской, д. 69, офис 21
Место для
штрих-кода
--- стр. 6 ---
6
Вариант исполнения 3 - Кювета 400Б
Маркировка, нанесенная на этикетку первичной упаковки Кюветы 400Б
Кювета полимерная одноразовая
для коагулометрического
анализа по ТУ 32.50.50-001-
28089125-2025, в вариантах
исполнения
SUC
Кювета 400Б
Кювета 400Б, объем 0,6 мл, 1100 шт./уп.
400Б
003
ХХХ
ХХХ Место для штрих-
кода
Для профессионального применения
Регистрационный № медицинского изделия:
ООО «Биомедика»
656049, Алтайский край, г. Барнаул,
пер. Прудской, д. 69, офис 21
--- стр. 7 ---
7
Маркировка, нанесенная на этикетку потребительской (транспортной) упаковки Кюветы
400Б
Кювета полимерная одноразовая для
коагулометрического анализа по ТУ
32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах
исполнения
SUC
Кювета 400Б
1. Кювета 400Б, объем 0,6 мл, 1100 шт./уп. – 1 уп.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Паспорт качества – 1 шт.;
4.Упаковочный лист – 1 шт.
400Б
003
ХХХ
ХХХ
Количество первичных упаковок в упаковке: ХХХ
Масса нетто и масса брутто транспортной
упаковки: ХХХ
Масса нетто первичной упаковки: ХХХ
Для профессионального применения
Регистрационный № медицинского изделия:
ООО «Биомедика» 656049,
Алтайский край, г. Барнаул,
пер. Прудской, д. 69, офис 21
Место для
штрих-кода
--- стр. 8 ---
8
Вариант исполнения 4 - Кювета 400В
Маркировка, нанесенная на этикетку первичной упаковки Кюветы 400В
Кювета полимерная одноразовая
для коагулометрического
анализа по ТУ 32.50.50-001-
28089125-2025, в вариантах
исполнения
SUC
Кювета 400В
Кювета 400В, объем 0,6 мл, 1500 шт./уп.
400В
004
ХХХ
ХХХ
Место для штрих-
кода
Для профессионального применения
Регистрационный № медицинского изделия:
ООО «Биомедика»
656049, Алтайский край, г. Барнаул,
пер. Прудской, д. 69, офис 21
--- стр. 9 ---
9
Маркировка, нанесенная на этикетку потребительской (транспортной) упаковки Кюветы
400В
Кювета полимерная одноразовая для
коагулометрического анализа по ТУ
32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах
исполнения
SUC
Кювета 400В
1. Кювета 400В, объем 0,6 мл, 1500 шт./уп. – 1 уп.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Паспорт качества – 1 шт.;
4.Упаковочный лист – 1 шт.
400В
004
ХХХ
ХХХ
Количество первичных упаковок в упаковке: ХХХ
Масса нетто и масса брутто транспортной
упаковки: ХХХ
Масса нетто первичной упаковки: ХХХ
Для профессионального применения
Регистрационный № медицинского изделия:
ООО «Биомедика» 656049,
Алтайский край, г. Барнаул,
пер. Прудской, д. 69, офис 21
Место для штрих-
кода
--- стр. 10 ---
10
Вариант исполнения 5 - Кювета 100
Маркировка, нанесенная на этикетку первичной упаковки Кюветы 100
Кювета полимерная одноразовая для
коагулометрического анализа по ТУ
32.50.50-001-28089125-2025, в
вариантах исполнения
Кювета 100
Кювета 100, объем 0,7 мл, 100 стрипов по 4 кюветы
100
005
ХХХ
ХХХ
Место для штрих-
кода
Для профессионального применения
Регистрационный № медицинского изделия:
ООО «Биомедика»
656049, Алтайский край, г. Барнаул, пер.
Прудской, д. 69, офис 21
--- стр. 11 ---
11
Маркировка, нанесенная на этикетку потребительской (транспортной) упаковки Кюветы
100
Кювета полимерная одноразовая для
коагулометрического анализа по ТУ
32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах
исполнения
Кювета 100
1. Кювета 100, объем 0,7 мл, 100 стрипов по 4 кюветы – 1 уп.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Паспорт качества – 1 шт.;
4.Упаковочный лист – 1 шт.
100
005
ХХХ
ХХХ
Количество первичных упаковок в упаковке: ХХХ
Масса нетто и масса брутто транспортной
упаковки: ХХХ
Масса нетто первичной упаковки: ХХХ
Для профессионального применения
Регистрационный № медицинского изделия:
ООО «Биомедика» 656049,
Алтайский край, г. Барнаул,
пер. Прудской, д. 69, офис 21
Место для штрих-
кода
--- стр. 12 ---
12
Вариант исполнения 6 - Кювета 2400
Маркировка, нанесенная на этикетку первичной упаковки Кюветы 2400
Кювета полимерная одноразовая для
коагулометрического анализа по ТУ
32.50.50-001-28089125-2025, в
вариантах исполнения
Кювета 2400
Кювета 2400, объем 0,7 мл, 100 стрипов по 4 кюветы
2400
006
ХХХ
ХХХ Место для штрих-
кода
Для профессионального применения
Регистрационный № медицинского изделия:
ООО «Биомедика»
656049, Алтайский край, г. Барнаул, пер.
Прудской, д. 69, офис 21
--- стр. 13 ---
13
Маркировка, нанесенная на этикетку потребительской (транспортной) упаковки Кюветы
2400
Кювета полимерная одноразовая для
коагулометрического анализа по ТУ
32.50.50-001-28089125-2025, в вариантах
исполнения
Кювета 2400
1. Кювета 2400, объем 0,7 мл, 100 стрипов по 4 кюветы – 6 уп.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Паспорт качества – 1 шт.;
4.Упаковочный лист – 1 шт.
2400
006
ХХХ
ХХХ
Количество первичных упаковок в упаковке: ХХХ
Масса нетто и масса брутто транспортной
упаковки: ХХХ
Масса нетто первичной упаковки: ХХХ
Для профессионального применения
Регистрационный № медицинского изделия:
ООО «Биомедика» 656049,
Алтайский край, г. Барнаул,
пер. Прудской, д. 69, офис 21
Место для штрих-
кода
--- стр. 14 ---
Всего прошито, пронумеровано
и скре11лено печатью
tloмu ( bd/� ) листов
Подпись {,,,# /---- / А.В. Ша
<<д>> � 20