Расходные материалы для анализаторов гематологических автоматических серии Abacus — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| поставка изделий медицинского назначения (ДП)
№ 0321500000626000295 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СТАВРОПОЛЬСКОГО КРАЯ "ГЕОРГИЕВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Ставропольский край |
10.11.2026 | 923 207 ₽ |
| Поставка реагентов КДЛ (БО79-27)
№ 0351300099126000456 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "НОВОСИБИРСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Новосибирская область |
13.11.2026 | 242 412 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__o81183_I.pdf === --- стр. 13 --- Diatron - Расходны е м атериалы для анализаторов гем атологических автом атических, серии A bacus 12 К о н т р о л ь н ы й м а т е р и а л D ia t r o C o n t 3 (D C 3 5 0 2 1 , D C 3 5 0 2 2 , D C 3 5 0 2 3 ) Д л я и с п о л ь з о в а н и я в к а ч е с т в е р е ф е р е н т н о г о к о н т р о л я н а г е м а т о л о г и ч е с к и х а н а л и з а т о р а х п о т р е м у р о в н я м н и з к и й ( L o w ) , н о р м а л ь н ы й ( N o r m a l) , в ы с о к и й ( H ig h ) . IVD (для диагностики in vitro) Хранить при 2-1 0°С. Лот (партия) (Lot No.): _________ Срок хранения д о (Expiry D a te ) ___._ _.______ Код D C 35021 Код D C 35022 Код D C 35023 упаковка: 1x4,5 мл (Low) низкий упаковка: 1x4,5 мл (Normal) нормальный упаковка: 1x4,5 мл (High) высокий НАЗНАЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Контрольный материал DiatroCont 3 - гематологический р еф ер ен сн ы й контроль и спол ьзуется для мониторинга изм ерений клеток крови на гематологических ан ализатор ах. ВВЕДЕНИЕ С р едн и е значения и допустим ы й д и ап азон гем атологических п арам етров приведены в т абл и ц е долж ны х значений (E xp ected R esu lts) в инструкции, прилагаем ой к каждой упаковке. В клиниче ских гематологических л абор атор и я х как ср ед с т в о о п р ед ел ен и я и мониторинга гематологических п арам етров н ео б х о д и м о использовать стабилизир ован ны е клеточны е суспензии. При еж ед н ев - ном использовании контроль о б ес п еч и в а ет ср ед с т в о оценки правильности и восп р ои зводи м ости работы анализатор ов. ПРИНЦИП Контрольный материал DiatroCont 3 дол ж ен и спол ьзоваться точно также как и обы чны е пробы крови пациентов. При и ссл едов ан и и контроля на правильно откалиброванном гематологическом а н ал и затор е результаты контроля долж ны попадать в указанны е в инструкции диапазоны . В контрольном материале DiatroCont 3 использую тся ф иксированны е ч ел ов еч еск и е и другие эритроциты дл я имитации ч ел ов еч еск и х лейкоцитов, так как они б о л е е стабильны , чем лейкоци ты человека. Для других п арам етр ов использую тся эритроциты ч ел овек а и тром боциты . И споль зов ан и е сп ец и ал ьн о подготовленны х стабилизированны х клеток крови - признанная п р оц едура для контроля изм ерений клеток крови на гематологических ан али затор ах. СОСТАВ Контрольный материал DiatroCont 3 - сусп ен зи я стабилизированны х эритроцитов человека, тром боцитов и фиксированны х эритроцитов (для имитации лейкоцитов) в изотонической с р е д е с консервантами и бактериостатикам и. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ - потенциально биологически опасный материал! Каждая донорская проба, используемая в приготовлении этого материала, была проте стирована с помощью методов, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), на присутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ - HIV) и поверхностного антигена вируса гепатита В, и дала отрицательный резуль тат (не дала реакцию при повторном тестировании). Поскольку не существует методов, полностью исключающих наличие вируса гепатита В, ВИЧ или других инфекционных агентов, с этими материалами необходимо обращаться как с биологически опасными, уровень 2, как рекомендовано Руководством «Биологическая безопасность в микробио логических и биомедицинских лабораториях» (“ Biosafety in IVIicrobiological and Biomedical Laboratories” ), 1988, Центра no контролю за заболеваниями (CDC) I Национальных инсти тутов здоровья (NIH) США для лю бы х потенциально инфекционных человеческой сы во ротки или препаратов крови. Контрольный материал предназначен Т О Л Ь К О Д Л Я Д И А Г Н О С Т И К И I N V I T R O . Использует ся с автоматическими и полуавтоматическими анализаторами с системой реагентов Dia- tron.____________________________________________________________________________________ СТАБИЛЬНОСТЬ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Контрольный материал DiatroCont 3 дол ж ен транспортироваться в тер м остаби л ьн ом контей н ер е с хладаген том . Хранить при 2-10°С . Н Е З А М О Р А Ж И В А Т Ь . Срок хранения неоткрытого ф лакона при 2 -1 0°С указан на этикетке (Ехр. date). Хранить ф лаконы в вертикальном полож ении. W E S T M E D IC A --- стр. 14 --- 13 Diatron - Расходны е м атериалы для анализаторов гем атологических автом атических, серии Abacus % ) ПРИМЕЧАНИЯ Вы ход резул ьтатов контрольного м атер и ал а за указанны е ди апазоны м ож ет св и детельств овать о п р обл ем ах с контролем (гем олиз - тем ноокраш енная плазм а), реагентам и или прибором . По вторите и сс л е д о в а н и е с новым (неоткрытым) ф лаконом контроля. Если п р обл ем а остается , свя житесь с поставщ иком. ПРОЦЕДУРА На автом атических и полуавтом атических ан ал и затор ах обр ащ ай т есь к инструкциям соот в ет ствую щ его прибора. ВАЖНО: процедура перемешивания 1. Д остан ьте гематологический контроль DiatroCont 3 из холодильника и остав ьте на 30 минут для д о в ед е н и я тем пературы ф л ак он а п е р е д п ер ем еш и в ан и ем и и спол ьзованием д о комнат ной. 2. П ер ем еш ай те со д е р ж и м о е ф лакона сл едую щ им образом : a. М едлен н о вращ айте круговыми движ ениям и м еж ду ладоням и вертикально в т еч ен и е 15- 2 0 с. b . П ереверн и те ф лакон и м ед л ен н о вращ айте в п ер ед -н а за д в т еч ен и е 15-20 с. c. НЕ ПЕРЕМЕШИВАЙТЕ НА МЕХАНИЧЕСКИХ УСТРОЙСТВАХ. Не встряхивайте и не д о пускайте вспенивания! d. П родолж айте п ер ем еш и в ан и е таким ж е о б р а зо м д о т ех пор, пока в се клетки не будут полностью п ерем еш аны с жидкостью. Флаконы, хранящ иеся д л и т ел ь н о е врем я, могут по т р ебовать б о л е е длител ьного перем еш ивания. e. О сторож но п ер ев ер н и те ф лакон 8 р аз н еп о ср ед ст в ен н о п ер ед отбор ом пробы. 3. Примечание; Если ваш ан ал и затор осн ащ ен автозаборником / миксером , сн ач ал а п е р е м е ш айте, как оп и сан о выш е, за т ем п ом ести те контроль в прибор. Не исп ользуйте другие типы м еханических миксеров дл я крови. 4. а. Для приборов с ф ункцией прокалывания крышки, ан ализируйте контроль, как написано в Р ук оводстве к анализатор у.. Ь. Для приборов б е з функции прокалывания крышки, сним ите крышку дл я ан ал и за кон троля, как написано в Р ук оводстве к анализатору. 5. П осл е открытия ф л ак он а и взятия пробы тщ ательно протрите горловину ф лак он а (пробирки) и внутренню ю поверхность крышки безв ол ок он н ой сал ф етк ой . У становите крышку на м есто, о б есп еч и в плотное закрытие. 6. В ерните контроль в холодильник не п о зд н е е 30 минут п о сл е использования. 7. С равните результаты и зм ерения п рибора с о значениям и, данны ми в ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ. a. А нализатор оц ен и в ается, как правильно обслуж иваем ы й и корректно работаю щ ий, если: 95% и зм еренны х значений п опадаю т в д и ап азон ож идаем ы х значений . Н е б о л е е чем 3 п осл едов ател ьн ы х и зм ерения вы ходят за ож идаем ы й ди ап азон . Т р ен д изм еренны х зн а чений не н аправлен за п р едел ы ож и даем ого ди ап азон а. b . Н едости ж ен и е условий, п еречисленны х вы ш е в пункте 7а, могут означать проблем ы с прибором и/или контролем. Для обозн ач ен и я источника п робл ем см отрите р а зд ел «П ро ц едур а р ассл едов ан и я п р обл ем ». 8. Для об есп еч ен и я н адеж ности и точности данны х используйте контроль тр ех уровней в с л е дую щ ем порядке: низкий, нормальны й и высокий. 9. Н адлеж ащ ая л абор атор н ая практика т р е б у ет д о окончания срока годности контроля текущ е го л ота заказать контроль с новым лотом дл я ан ал и за в парал лели с текущ им лотом , пока не б у д ет получено дост аточ н о данны х дл я р асч ета ср ед н его с новым лотом . ОГРАНИЧЕНИЯ НА ПРОДУКТ Результаты отдел ьн ой лабор атор и и долж ны показывать лучш ую восп р ои зводи м ость, чем п р ед став л ен о в т а б л и ц е ож и даем ы х значений. О бр ати тесь к Руководству ваш его ан ал и затор а для о п р ед ел ен и я характеристик точности и восп р ои зводи м ости ваш его прибора. ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ Для каждого обозн ач ен н ого п арам етр а рассчиты валось с р е д н е е зн ач ен и е из нескольких повто ров изм ерений на калиброванны х автом атических и полуавтоматических гем атологических ан а лизаторах. При а н а л и зе контроля и сп ол ьзов ал и сь реагенты , не со д ер ж а щ и е ази д. При исполь зовании реагентов с ази д о м натрия могут быть некоторы е отличия в оп р ед ел ен и и MCV, НСТ и W E S T M E D IC A --- стр. 15 --- Diatron - Р асходны е материалы для анализаторов гем атологических автом атических, серии Abacus 14 МСНС. Различия в реагентах, обслуж ивании, технике работы и м ет о д а х калибровки м ож ет вы зы вать вариации резул ьтатов м еж ду лабораториям и. С р едн и е значения и допустим ы й д и ап азон гем атологических п арам етров приведены в табл и ц е долж ны х значений (дан н ы е цифры соответствую т только оп р ед ел ен н о м у лоту): Таблица ожидаемых (должных) результатов Lot No. П арам етр Ед.изм . XXXXXX L (Low) Низкий уровень XXXXXX N (Normal) Нормальный уровень XXXXXX H (High) Высокий уровень WBC 10'^/ul ± ± ± RBC lO^/ul ± ± ± HGB g/di ± ± ± н е т % ± ± ± MCV fl ± ± ± MCH pg ± ± ± MCHC g/di ± ± ± RDW -CV % ± ± ± RDW -SD fl ± ± ± PLT 10"/ul ± ± ± MPV fl ± ± ± PCT % ± ± ± PDW -CV % ± ± ± PD W -SD fl ± ± ± LYM % % ± ± ± MID % % ± ± ± GRA % % ± ± ± LYM # 10"/ul ± ± ± M ID # lO-’/ul ± ± ± G R A # 10"/ul ± ± ± ПРОЦЕДУРА РАССЛЕДОВАНИЯ ПРОБЛЕМ Если вам нужна пом ощ ь в р азреш ении п робл ем с контролем, позвоните в сервисны й о т д ел ва ш его поставщ ика. Для о б есп еч ен и я бы строй и лучш ей обработки ваш его за п р о са п е р е д звонком приготовьте сл едую щ ую информацию : • Сроки годности (Ехр. date) и н ом ер а л отов (lot num ber) в сех реагентов, текущ его запраш ива ем ого контроля(ей) и контролей других уровней, которы е вы исп ол ьзуете. • Д анны е, описы ваю щ ие п р обл ем у дл я зап р аш и ваем ого лота контроля. • П реды дущ ие н ом ер а л отов контролей и данны е, которы е у в ас бы ли для этих преды дущ их лотов. • Д анны е о текущ ей в осп р ои зв оди м ости (N =10) с и спол ьзованием проб св еж ей цельной крови, вы полненны х в соответствии с Р уководством ваш его ан али затор а. • Д анны е о п осл едн ей экспертной оценке, а также дан н ы е о п о сл ед н ей калибровке ваш его анали затор а. W E S T M E D IC A --- стр. 16 --- 15 Diatron - Расходны е м атериалы для анализаторов гем атологических автом атических, серии Abacus К о н т р о л ь н ы й м а т е р и а л D i a t r oC o n t 5 (5 0 2 0 2 3 ,5 0 2 0 2 4 , 5 0 2 0 2 5 ) Д л я и с п о л ь з о в а н и я в к а ч е с т в е р е ф е р е н т н о г о к о н т р о л я н а г е м а т о л о г и ч е с к и х а н а л и з а т о р а х п о т р е м у р о в н я м н и з к и й ( L o w ) , н о р м а л ь н ы й ( N o r m a l) , в ы с о к и й ( H ig h ) . IVD (для диагностики in vitro) Хранить при 2-1 0°С. Лот (партия) (Lot No.): _________ Срок хранения д о (Expiry D a te ) _ _._ _.______ Код 5 0 2 0 2 3 Код 5 0 2 0 2 4 Код 5 0 2 0 2 5 упаковка: 1x4,5 мл (Low) низкий упаковка: 1x4,5 мл (Normal) нормальный упаковка: 1x4,5 мл (High) высокий НАЗНАЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Контрольный материал DIATRON DiatroCont 5 - гематологический р еф ер ен сн ы й контроль ис п ользуется дл я мониторинга изм ерений кпеток крови на гематологических ан ал и затор ах с д и ф - ф еренцировкой лейкоцитов на 5 групп. ВВЕДЕНИЕ С р едн и е значения и допустим ы й д и ап азон гематологических п арам етров приведены в табл и ц е долж ны х значений (E xp ected R esu lts) в инструкции, прилагаем ой к каждой упаковке. В клиниче ских гем атологических л абор атор и я х как ср ед с т в о о п р ед ел ен и я и мониторинга гематологических парам етров н ео б х о д и м о использовать стабилизир ованны е кпеточные суспензии. При е ж ед н е в ном использовании контроль о б ес п еч и в а ет ср ед с т в о оценки правильности и восп р оизводим ости работы анализатор ов. ПРИНЦИП Контрольный материал DiatroCont 5 дол ж ен использоваться точно также как и обы чны е пробы крови пациентов. При и ссл едов ан и и контроля на правильно откалиброванном гем атологическом а н ал и затор е результаты контроля долж ны попадать в указанны е в инструкции диап азоны . В контрольном материале DiatroCont 5 использую тся ф иксированны е эритроциты , лейкоциты и тром боциты человека. И сп ользован и е сп ец и ал ьн о подготовленны х стабилизированны х кпеток крови - признанная п р оц едур а дл я контроля изм ерений кпеток крови на гем атологических ан а лизаторах. СОСТАВ Контрольный материал DiatroCont 5 - сусп ен зи я стабилизированны х эритроцитов человека, тром боцитов и ф иксированны х лейкоцитов в изотонической с р е д е с консервантами и бактерио- статиками. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ - потенциально биологически опасный материал! Каждая донорская проба, используемая в приготовлении этого материала, была проте стирована с помощью методов, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), на присутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ - HIV) и поверхностного антигена вируса гепатита В, и дала отрицательный резуль тат (не дала реакцию при повторном тестировании). Поскольку не существует методов, полностью исключающих наличие вируса гепатита В, ВИЧ или других инфекционных агентов, с этими материалами необходимо обращаться как с биологически опасными, уровень 2, как рекомендовано Руководством «Биологическая безопасность в микробио логических и биомедицинских лабораториях» (“ Biosafety in iVlicrobioiogical and Biomedical Laboratories” ), 1988, Центра no контролю за заболеваниями (CDC) I Национальных инсти тутов здоровья (NIH) США для лю бы х потенциально инфекционных человеческой сы во ротки или препаратов крови. Контрольный материал предназначен Т О Л Ь К О Д Л Я Д И А Г Н О С Т И К И I N V I T R O . Использует ся с автоматическими и полуавтоматическими анализаторами с системой реагентов Dia- tron.____________________________________________________________________________________ СТАБИЛЬНОСТЬ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Контрольный материал DiatroCont 5 дол ж ен транспортироваться в тер м остаби л ьн ом контей н ер е с хладагентом . Хранить при 2 -1 0°С. Н Е З А М О Р А Ж И В А Т Ь . Срок хранения неоткрытого ф лакона при 2 -1 0°С указан на этикетке (Ехр. date). Хранить флаконы в вертикальном полож ении. W E S T M E D IC A --- стр. 17 --- Diatron - Расходны е м атериалы для анализаторов гем атологических автом атических, серии Abacus 16 ПРИМЕЧАНИЯ Вы ход резул ьтатов контрольного м атер и ал а за указанны е ди апазон ы м ож ет св и детельств овать о п р обл ем ах с контролем (гем олиз - тем ноокраш енная плазм а), реагентам и или прибором. По вторите и сс л е д о в а н и е с новым (неоткрытым) ф лаконом контроля. Если п р обл ем а остается, свя ж итесь с поставщ иком. ПРОЦЕДУРА На автом атических и полуавтом атических ан ал и затор ах о бр ащ ай т есь к инструкциям соот в ет ствую щ его прибора. ВАЖНО: процедура перемешивания 1. Д остан ьте гематологический контроль DiatroCont 5из холодильника и остав ьте на 30 минут для д о в ед е н и я тем пературы ф л ак он а п ер ед п ер ем еш и в ан и ем и исп ол ьзован и ем д о комнат ной. 2 . П ер ем еш ай те со д е р ж и м о е ф лакона сл едую щ им обр азом : а. М едлен н о вращ айте круговыми движ ениям и м еж ду ладон ям и вертикально в т еч ен и е 15- 2 0 с. Ь . с. d. е. П ер евер н и те ф лакон и м ед л ен н о вращ айте в п ер ед -н а за д в т еч ен и е 15-20 с. НЕ ПЕРЕМЕШИВАЙТЕ НА МЕХАНИЧЕСКИХ УСТРОЙСТВАХ. Н е встряхивайте и не д о пускайте вспенивания! П родолж айте п ер ем еш и в ан и е таким ж е о б р а зо м д о т ех пор, пока в се клетки не будут полностью п ерем еш аны с жидкостью. Флаконы, хранящ иеся д л и т ел ь н о е врем я, могут по тр ебов ат ь б о л е е дли тел ьн ого перем еш ивани я. О сторож но п ер ев ер н и т е ф лакон 8 раз н еп о ср ед ст в ен н о п ер ед от бор ом пробы. 3. Примечание: Если ваш ан ал и затор осн ащ ен автозаборником / миксером , сн ач ал а п е р е м е ш айте, как оп и сан о выш е, зат ем п ом ести те контроль в прибор. Не используйте др уги е типы м еханических м иксеров дл я крови. 4. а. Для приборов с ф ункцией прокалывания крышки, ан ализируйте контроль, как написано в Р уководстве к анализатор у.. Ь. Для приборов б е з функции прокалывания крышки, сним ите крышку дл я ан ал и за кон троля, как написано в Р ук оводстве к анализатору. 5. П осле открытия ф лакона и взятия пробы тщ ательно протрите горловину ф лак он а (пробирки) и внутренню ю поверхность крышки безв олок он н ой сал ф етк ой . У становите крышку на м есто, о б есп еч и в плотн ое закрытие. 6. В ерните контроль в холодильник не п о зд н е е 30 минут п осл е использования. 7. С равните результаты и зм ерения прибора со значениям и, данны ми в ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ. А нализатор оц ен и в ается, как правильно обслуж иваем ы й и корректно работаю щ ий, если: 95% изм еренны х значений попадаю т в д и ап азон ож идаем ы х значений . Н е б о л е е чем 3 п осл едов ател ьн ы х и зм ерения вы ходят за ож идаем ы й ди ап азон . Т р ен д изм еренны х зн а чений не направлен за предел ы ож и даем ого ди ап азон а. Н едости ж ен и е условий, п еречи сленны х вы ш е в пункте 7а, могут означать проблем ы с прибором и/или контролем . Для обозн ач ен и я источника п робл ем см отрите р а зд ел «П ро ц едур а р ассл едов ан и я п р обл ем ». 8. Для об есп еч ен и я надеж н ости и точности данны х используйте контроль тр ех уровней в с л е дую щ ем порядке: низкий, нормальны й и высокий. 9. Н адлеж ащ ая л абор атор н ая практика т р е б у ет д о окончания срока годности контроля текущ е го лота заказать контроль с новым лотом дл я ан ал и за в парал лели с текущ им лотом , пока не б у д ет получено достаточ н о данны х дл я р асч ета ср ед н его с новым лотом . ОГРАНИЧЕНИЯ НА ПРОДУКТ Результаты отдел ьн ой лабор атор и и долж ны показывать лучш ую в осп р ои зводи м ость, чем п р ед став л ен о в т абл и ц е ож идаем ы х значений. О бр ати тесь к Руководству ваш его ан ал и затор а для о п р ед ел ен и я характеристик точности и восп р ои зводи м ости ваш его прибора. ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ Для каждого обозн ач ен н ого п арам етр а рассчиты валось с р е д н е е зн ач ен и е из нескольких повто ров изм ерений на калиброванны х автом атических и полуавтоматических гем атологических ан а лизаторах. При а н а л и зе контроля и сп ол ьзов али сь реагенты , не со д ер ж а щ и е ази д. При исполь- а. Ь . W E S T M E D IC A --- стр. 18 --- 17 Diatron - Расходны е м атериалы для анализаторов гем атологических автом атических, серии Abacus - 1 Д зовании р еагентов с а зи д ом натрия могут бы ть некоторы е отличия в оп р ед ел ен и и MCV, НСТ и МСНС. Различия в реагентах, обслуж ивании, технике работы и м ет о д а х калибровки м ож ет вы зы вать вариации р езультатов м еж ду лабораториям и. С р едн и е значения и допустим ы й д и ап азон гем атологических п арам етров приведены в табл и ц е долж ны х значений (дан н ы е цифры соответствую т только оп р ед ел ен н о м у лоту): Таблица ожидаемых (должных) результатов Lot No. П арам етр Ед.изм . XXXXXX L (Low) Низкий уровень XXXXXX N (Normal) Нормальный уровень XXXXXX H (High) Высокий уровень WBC 10"/ul ± ± ± RBC 10“/ul ± ± ± HGB q/dl ± ± ± н е т % ± ± ± MCV fl ± ± ± MCH pg ± ± ± MCHC g/di ± ± ± RDW -CV % ± ± ± R D W -SD fl ± ± ± PLT lO-’/ul ± ± ± MPV fl ± ± ± PCT % ± ± ± PDW -CV % ± ± ± PD W -SD fl ± ± ± LYM % % ± ± ± MON % % ± ± ± NEU % % ± ± ± BASO % % ± ± ± EO S % % ± ± ± LYM # 10"/ul ± ± ± M O N # 10"/ul ± ± ± N E U # lO-’/ui ± ± ± B A S O # 10"/ul ± ± ± E O S # 10"/ul ± ± ± ПРОЦЕДУРА РАССЛЕДОВАНИЯ ПРОБЛЕМ Если вам нужна пом ощ ь в р азреш ении п робл ем с контролем, позвоните в сервисны й о т д ел ва ш его поставщ ика. Для об есп еч ен и я бы строй и лучш ей обработки ваш его за п р о са п е р е д звонком приготовьте сл едую щ ую инф ормацию : • Сроки годности (Ехр. d ate) и н ом ер а лотов (lot num ber) в сех реагентов, текущ его зап раш ива ем ого контроля(ей) и контролей других уровней, которы е вы и сп ол ьзуете. • Данны е, описы ваю щ ие п р обл ем у дл я зап р аш и ваем ого лота контроля. • П реды дущ ие н ом ер а лотов контролей и данны е, которые у в ас бы ли для этих преды дущ их лотов. • Д анны е о текущ ей восп р ои зводи м ости (N =10) с и спол ьзовани ем проб св еж ей цельной крови, вы полненны х в соответствии с Р уководством ваш его анализатор а. • Д анны е о п о сл ед н ей экспертной оценке, а также дан н ы е о п осл едн ей калибровке ваш его ан али затор а. W E S T M E D IC A --- стр. 19 --- D iatron - Расходны е м атериалы для анализаторов гем атологических автом атических, серии Abacus 18 Н ’ К о н т р о л ь н ы й м а т е р и а л 3 D i f f (C B C -3D ) (D T 2201, DT2202, DT2203, DT2204, D T2205, D T2206) Д л я и с п о л ь з о в а н и я в к а ч е с т в е р е ф е р е н т н о г о к о н т р о л я н а г е м а т о л о г и ч е с к и х а н а л и з а т о р а х п о т р е м у р о в н я м н и з к и й ( L o w ) , н о р м а л ь н ы й ( N o r m a l) , в ы с о к и й ( H ig h ) . IVD (для диагностики in vitro) Хранить при 2 - 1 0°С. Лот (партия) (Lot No.): _________ Срок хранения д о (Expiry D a te ) _ _._ _.______ Код DT2201 упаковка: 1x2,5 мл (Low) низкий Код D T 2202 упаковка: 1x2,5 мл (Normal) нормальный Код D T 2203 упаковка: 1x2,5 мл (High) высокий Код D T 2204 упаковка: 1x4,5 мл (Low) низкий Код D T 2205 упаковка: 1x4,5 мл (Normal) нормальный Код D T 2206 ________упаковка: 1x4,5 мл (High) ______высокий ________________________________________ НАЗНАЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Контрольный материал 3 Diff (CBC-3D) - гематологический р еф ер ен сн ы й контроль использу ется дл я мониторинга изм ерений клеток крови на гематологических анализатор ах. I ВВЕДЕНИЕ С р едн и е значения и допустим ы й д и ап азон гем атологических парам етров приведены в табл и ц е долж ны х значений (E xp ected R esu lts) в инструкции, прилагаем ой к каждой упаковке. В клиниче ских гем атологических л абор атор и я х как ср ед с т в о о п р ед ел ен и я и мониторинга гематологических парам етров н ео б х о д и м о использовать стаби ли зир ован н ы е клеточны е суспензии. При е ж ед н е в ном использовании контроль о б ес п еч и в а ет ср ед с т в о оценки правильности и восп р оизводим ости работы ан али затор ов. ПРИНЦИП Контрольный материал 3 Diff (CBC-3D) д ол ж ен использоваться точно также как и обы чны е пробы крови пациентов. При и ссл едов ан и и контроля на правильно откалиброванном гем атол о гическом а н ал и затор е результаты контроля долж ны попадать в указанны е в инструкции ди а п а зоны . В контрольном материале 3 Diff (CBC-3D) использую тся ф иксированны е ч ел ов еч еск и е и другие эритроциты дл я имитации ч ел ов еч еск и х лейкоцитов, так как они б о л е е стабильны , чем лейкоциты чел овека. Для других п арам етров использую тся эритроциты чел овек а и тром боциты . И сп ользование сп ец и ал ьн о подготовленны х стабилизированны х клеток крови - признанная про ц едур а дл я контроля изм ерений клеток крови на гематологических ан ализатор ах. СОСТАВ Контрольный материал 3 Diff (CBC-3D) - сусп ен зи я стабилизированны х эритроцитов человека, ^ тром боц итов и фиксированны х эритроцитов (для имитации лейкоцитов) в изотонической с р е д е с ^ консервантами и бактериостатикам и. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ - потенциально биологически опасный материал! Каждая донорская проба, используемая в приготовлении этого материала, была проте стирована с помощью методов, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), на присутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ - HIV) и поверхностного антигена вируса гепатита В, и дала отрицательный резуль тат (не дала реакцию при повторном тестировании). Поскольку не существует методов, полностью исключающих наличие вируса гепатита В, ВИЧ или других инфекционных агентов, с этими материалами необходимо обращаться как с биологически опасными, уровень 2, как рекомендовано Руководством «Биологическая безопасность в микробио логических и биомедицинских лабораториях» (“ Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories” ), 1988, Центра no контролю за заболеваниями (CDC) I Национальных инсти тутов здоровья (NIH) США для лю бы х потенциально инфекционных человеческой сы во ротки или препаратов крови. Контрольный материал предназначен Т О Л Ь К О Д Л Я Д И А Г Н О С Т И К И I N V I T R O . Использует ся с автоматическими и полуавтоматическими анализаторами с системой реагентов Dia tron. й ® W E S T M E D IC A --- стр. 20 --- 19 Diatron - Расходны е м атериалы для анализаторов гем атологических автом атических, серии Abacus I СТАБИЛЬНОСТЬ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Контрольный материал 3 Diff (CBC-3D) д ол ж ен транспортироваться в тер м остаби л ьн ом кон т ей н ер е с хладагентом . Хранить при 2-10°С . Н Е З А М О Р А Ж И В А Т Ь . Срок хранения неоткрытого ф лакона при 2 -1 0°С указан на этикетке (Ехр. date). Хранить ф лаконы в вертикальном положении. ПРИМЕЧАНИЯ Вы ход резул ьтатов контрольного м атер и ал а за указанны е ди апазоны м ож ет св и детел ьств овать о п р обл ем ах с контролем (гем оли з - тем ноокраш енная плазм а), реагентам и или прибором . По вторите и ссл ед о в а н и е с новым (неоткрытым) ф лаконом контроля. Если п р обл ем а остается , свя ж итесь с поставщ иком. ПРОЦЕДУРА На автом атических и полуавтом атических ан ал и затор ах о бр ащ ай т есь к инструкциям со о т в ет ствую щ его прибора. ВАЖНО: процедура перемешивания 1. Д остан ьте гематологический контроль 3 Diff (CBC-3D) из холодильника и остав ьте на 30 ми нут для д о в ед е н и я тем пературы ф лакона п е р е д п ер ем еш и в ан и ем и и сп ол ьзов ан и ем д о ком натной. 2. П ер ем еш ай те со д е р ж и м о е ф лакона сл едую щ и м обр азом : a. М едлен н о вращ айте круговыми движ ениям и м еж ду ладоням и вертикально в т еч ен и е 15- 20 с. b . П ер евер н и те ф лакон и м ед л ен н о вращ айте в п ер ед -н а за д в т еч ен и е 15-20 с. c. НЕ ПЕРЕМЕШИВАЙТЕ НА МЕХАНИЧЕСКИХ УСТРОЙСТВАХ. Не встряхивайте и не д о пускайте вспенивания! d. П родолж айте п ер ем еш и в ан и е таким ж е о б р а зо м д о т ех пор, пока в се клетки не будут полностью п ерем еш аны с жидкостью. Флаконы, хранящ иеся д л и т ел ь н о е врем я, могут по т р ебов ать б о л е е дли тел ьн ого перем еш ивания. e. О сторож но п ер ев ер н и те ф лакон 8 р аз н еп о ср ед ст в ен н о п ер ед от бор ом пробы. 3. Примечание: Если ваш ан ал и затор осн ащ ен автозаборником / миксером , сн ач ал а п е р е м е ш айте, как оп и сан о выш е, за т ем п ом ести те контроль в прибор. Не используйте др уги е типы м еханических миксеров для крови. 4. а. Для приборов с ф ункцией прокалывания крышки, ан ализируйте контроль, как написано в Р уководстве к анализатор у.. Ь. Для приборов б е з функции прокалывания крышки, сним ите крышку дл я ан ал и за кон троля, как написано в Р уководстве к анализатору. П осле открытия ф лакона и взятия пробы тщ ательно протрите горловину ф л ак он а (пробирки) и внутренню ю п оверхность крышки безв ол ок он н ой сал ф етк ой . У становите крышку на м есто, обесп еч и в плотное закрытие. Верните контроль в холодильник н е п о зд н е е 30 минут п о сл е использования. С равните результаты и зм ерения прибора со значениям и, данны ми в ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ. a. А нализатор оц ен и в ается, как правильно обслуж иваем ы й и корректно работаю щ ий, если: 95% изм еренны х значений п опадаю т в д и ап азон ож идаем ы х значений . Не б о л е е чем 3 посл едов ател ьн ы х и зм ерения вы ходят за ож идаем ы й ди ап азон . Т р ен д изм еренны х зн а чений не направлен за п редел ы ож и даем ого ди ап азон а. b . Н едости ж ен и е условий, п еречи сленны х вы ш е в пункте 7а, могут означать проблем ы с прибором и/или контролем. Для обозн ач ен и я источника п робл ем см отри те р а зд ел «П ро ц едур а р ассл едов ан и я п р обл ем ». 8. Для о б есп еч ен и я надеж ности и точности данны х и спользуйте контроль тр ех уровней в с л е дую щ ем порядке: низкий, нормальны й и высокий. 9. Н адлеж ащ ая л абор атор н ая практика т р е б у ет д о окончания срока годности контроля текущ е го лота заказать контроль с новым лотом для ан ал и за в парал лели с текущим лотом , пока не б у д ет п олучено дост аточ н о данны х для р асч ета ср ед н е го с новым лотом . ОГРАНИЧЕНИЯ НА ПРОДУКТ Результаты отдел ьн ой лабор атор и и долж ны показывать лучш ую восп р оизводим ость, чем п р ед став л ен о в т абл и ц е ож и даем ы х значений. О бр ати тесь к Руководству ваш его ан ал и затор а для оп р ед ел ен и я характеристик точности и воспр ои зводи м ости ваш его прибора. W ES T M E D IC A --- стр. 21 --- Diatron - Расходны е материалы для анализаторов гем атологических автом атических, серии Abacus 20 ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ Для каждого обозн ач ен н ого п арам етр а рассчиты валось с р е д н е е зн ач ен и е из нескольких повто ров изм ерени й на калиброванны х автом атических и полуавтом атических гематологических ан а ли заторах. При а н а л и зе контроля и сп ол ьзов ал и сь реагенты , не со д ер ж а щ и е ази д. При исполь зовании реагентов с ази дом натрия могут быть некоторы е отличия в оп р ед ел ен и и MCV, НСТ и МСНС. Различия в р еагентах, обслуж ивании, технике работы и м ет о д а х калибровки м ож ет вы зы вать вариации резул ьтатов м еж ду лабораториям и. С р едн и е значения и допустим ы й д и ап азон гем атологических п арам етров приведены в табл и ц е долж ны х значений (дан н ы е цифры соответствую т только оп р ед ел ен н о м у лоту): Таблица ожидаемых (должных) результатов Lot No. П арам етр Е д.изм . XXXXXX L (Low) Низкий уровень XXXXXX N (Normal) Нормальны й уровень XXXXXX H (High) Высокий уровень WBC lO-’/ul ± ± ± RBC 107ul + ± ± HGB g/di ± ± + HCT % ± ± ± MCV fl ± ± ± MCH pg ± ± ± MCHC g/di ± ± ± RDW -CV % ± ± ± RDW -SD fl ± ± ± PLT lO-’/ul ± ± ± MPV fl ± ± ± P C I % ± ± ± PDW -CV % ± ± ± PD W -SD fl ± ± ± LYM % ± ± ± MID % ± ± ± GRA % ± ± ± LYM Ю'’/ul ± ± ± MID lO-’/ul ± ± ± GRA Ю'’/ul ± ± ± С ПРОЦЕДУРА РАССЛЕДОВАНИЯ ПРОБЛЕМ Если вам нужна пом ощ ь в р азреш ении п робл ем с контролем, позвоните в сервисны й о т д ел ва ш его поставщ ика. Для о б есп еч ен и я бы строй и лучш ей обработки ваш его за п р о са п ер ед звонком приготовьте сл едую щ ую информацию : • Сроки годности (Ехр. date) и н ом ер а лотов (lot num ber) в сех реагентов, текущ его запраш ива ем ого контроля(ей) и контролей других уровней, которы е вы исп ол ьзуете. • Д анны е, описы ваю щ ие п р обл ем у дл я зап р аш и в аем ого л ота контроля. • П р еды дущ ие н ом ер а лотов контролей и данны е, которы е у в ас бы ли для этих преды дущ их лотов. • Д анны е о текущ ей восп р ои зводи м ости (N =10) с и спол ьзованием проб св еж ей цельной крови, вы полненны х в соответствии с Руководством ваш его анализатор а. • Д анны е о п осл едн ей экспертной оценке, а также дан н ы е о п о сл ед н ей калибровке ваш его анализатор а. а® W E S T M E D IC A --- стр. 22 --- К о н т р о л ь н ы й м а т е р и а л 5 D i f f (С В С -ЗК) (С В С -ЗК/ЗА , C B C -3K /3N , С В С -ЗК/ЗМ ) Д л я и с п о л ь з о в а н и я в к а ч е с т в е р е ф е р е н т н о г о к о н т р о л я н а г е м а т о л о г и ч е с к и х а н а л и з а т о р а х п о т р е м у р о в н я м н и з к и й , н о р м а л ь н ы й , в ы с о к и й . IVD (для диагностики in vitro) Хранить при 2-1 0°С. Лот (партия) (Lot No.): _________ Срок хранения д о (Expiry D a te ) _ _,_ _.______ Код С ВС-ЗК/ЗА упаковка: 1x3 мл (Low) низкий Код CBC-3K/3N упаковка: 1x3 мл (Normal) нормальный Код СВС-ЗК/ЗМ упаковка: 1x3 мл (High) _______высокий 21 Diatron - Расходны е м атериалы для анализаторов гем атологических автом атических, серии Abacus НАЗНАЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Контрольный материал 5 DIFF (СВС-ЗК) - гематологический р еф ер ен сн ы й контроль использу ется для мониторинга изм ерений клеток крови на гематологических ан али затор ах. ВВЕДЕНИЕ С р едн и е значения и допустим ы й ди ап азон гем атологических п арам етров приведены в табл и ц е долж ны х значений (E xp ected R esu lts) в инструкции, прилагаем ой к каждой упаковке. В клиниче ских гематологических л абор атор и я х как ср ед с т в о о п р ед ел ен и я и мониторинга гематологических п арам етров н ео б х о д и м о использовать стабилизир ованн ы е клеточны е суспензии. При е ж е д н е в ном использовании контроль о б ес п еч и в а ет ср ед с т в о оценки правильности и воспр оизводи м ости работы анализатор ов. ПРИНЦИП Контрольный материал 5 DIFF (СВС-ЗК) д ол ж ен использоваться точно также как и обы чны е пробы крови пациентов. При и ссл едован и и контроля на правильно откалиброванном гем атол о гическом а н ал и затор е результаты контроля долж ны попадать в указанны е в инструкции д и а п а зоны. В контрольном материале 5 DIFF (СВС-ЗК) использую тся ф иксированны е чел ов еч еск и е и др уги е эритроциты для имитации ч ел ов еч еск и х лейкоцитов, так как они б о л е е стабильны , чем лейкоциты человека. Для других парам етр ов использую тся эритроциты чел овек а и тромбоциты . И спользование сп ец и ал ьн о подготовленны х стабилизированны х кпеток крови - признанная про ц едур а дл я контроля изм ерений кпеток крови на гематологических анализатор ах. СОСТАВ Контрольный материал 5 DIFF (СВС-ЗК) - суспензия стабилизированны х эритроцитов ч ел о в е ка, тром боцитов и ф иксированны х эритроцитов (для имитации лейкоцитов) в изотонической с р е д е с консервантами и бактериостатикам и. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ - потенциально биологически опасный материал! Каждая донорская проба, используемая в приготовлении этого материала, была проте стирована с помощью методов, одобренных Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA), на присутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ - HIV) и поверхностного антигена вируса гепатита В, и дала отрицательный резуль тат (не дала реакцию при повторном тестировании). Поскольку не существует методов, полностью исключающих наличие вируса гепатита В, ВИЧ или других инфекционных агентов, с этими материалами необходимо обращаться как с биологически опасными, уровень 2, как рекомендовано Руководством «Биологическая безопасность в микробио логических и биомедицинских лабораториях» (“ Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories” ), 1988, Центра no контролю за заболеваниями (CDC) I Национальных инсти тутов здоровья (NIH) США для лю бы х потенциально инфекционных человеческой сы во ротки или препаратов крови. Контрольный материал предназначен Т О Л Ь К О Д Л Я Д И А Г Н О С Т И К И I N V I T R O . Использует ся с автоматическими и полуавтоматическими анализаторами с системой реагентов Dia- tron.____________________________________________________________________________________ СТАБИЛЬНОСТЬ И УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Контрольный материал 5 DIFF (СВС-ЗК) дол ж ен транспортироваться в тер м остаби л ьн ом кон тей н ер е с хладаген том . Хранить при 2-10°С . Н Е З А М О Р А Ж И В А Т Ь . Срок хранения неоткрытого ф лакона при 2 -1 0°С указан на этикетке (Ехр. d ate). Хранить флаконы в вертикальном полож ении. WEST MEDiCA --- стр. 23 --- Diatron - Расходны е м атериалы для анализаторов гем атологических автом атических, серии Abacus 22 t ) ПРИМЕЧАНИЯ Вы ход р езул ьтатов контрольного м атер и ал а за указанны е ди апазоны м ож ет свидетельствовать о п р обл ем ах с контролем (гем олиз - тем ноокраш енная плазм а), реагентам и или прибором. По вторите и сс л е д о в а н и е с новым (неоткрытым) ф лаконом контроля. Если п р обл ем а остается, свя ж итесь с поставщ иком. ПРОЦЕДУРА На автом атических и полуавтом атических ан ал и затор ах обр ащ ай т есь к инструкциям соотв ет ствую щ его прибора. ВАЖНО: процедура перемешивания 1. Д остан ь те гематологический контроль 5 DIFF (С В С -ЗК ) из холодильника и остав ьте на 30 минут дл я д о в ед е н и я тем пературы ф лакона п ер ед п ер ем еш и в ан и ем и и спол ьзовани ем д о комнатной. 2. П ер ем еш ай те со д ер ж и м о е ф лак он а сл едую щ и м обр азом : a. М едлен н о вращ айте круговыми движ ениям и м еж ду ладоням и вертикально в т еч ен и е 15- 20 с. b . П ереверн и те ф лакон и м ед л ен н о вращ айте в п ер ед -н а за д в т еч ен и е 15-20 с. c. НЕ ПЕРЕМЕШИВАЙТЕ НА МЕХАНИЧЕСКИХ УСТРОЙСТВАХ. Не встряхивайте и не д о пускайте вспенивания! d. П родолж ай те п ер ем еш и в ан и е таким ж е о б р а зо м д о т ех пор, пока в се кпетки не будут полностью п ерем еш аны с жидкостью. Флаконы, хранящ иеся д л и т ел ь н о е врем я, могут по т р ебовать б о л е е длител ьного перем еш ивания. e. О сторож но п ер ев ер н и те ф лакон 8 р аз н еп о ср ед ст в ен н о п е р е д от бор ом пробы. 3. Примечание: Если ваш ан али затор осн ащ ен автозаборником / миксером, сн ач ал а п е р е м е ш айте, как оп и сан о выше, зат ем п ом ести те контроль в прибор. Не используйте др уги е типы м еханических м иксеров дл я крови. 4. а. Для приборов с ф ункцией прокалывания крышки, ан али зируйте контроль, как написано в Р уководстве к анализатор у.. Ь. Для приборов б е з функции прокалывания крышки, сним ите крышку для ан ал и за кон троля, как написано в Р уководстве к анализатору. 5. П осл е открытия ф лакона и взятия пробы тщ ательно протрите горловину ф л ак он а (пробирки) и внутреннюю п оверхность крышки безв ол ок он н ой сал ф етк ой . У становите крышку на м есто, о б есп еч и в плотное закрытие. 6. В ерните контроль в холодильник не п о зд н е е 30 минут п о сл е использования. 7. С равните результаты и зм ерения прибора со значениям и, данны ми в ТАБЛИЦЕ ОЖИДАЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ. a. А нализатор оц ен и в ается, как правильно обслуж иваем ы й и корректно работаю щ ий, если: 95% изм еренны х значений попадаю т в д и ап азон ож идаем ы х значений . Н е б о л е е чем 3 п осл едовател ьн ы х и зм ерения вы ходят за ож идаем ы й ди ап азон . Т р ен д изм еренны х зн а чений не направлен за п редел ы ож и даем ого ди ап азон а. b . Не дост и ж ен и е условий, п еречи сленны х вы ш е в пункте 7а, могут означать п роблем ы с прибором и/или контролем . Для обозн ач ен и я источника п робл ем см отрите р а зд ел «П ро ц едур а р ассл едов ан и я п р обл ем ». 8. Для о б есп еч ен и я надеж ности и точности данны х используйте контроль трех уровней в с л е дую щ ем порядке: низкий, нормальны й и высокий. 9. Н адлеж ащ ая л абор атор н ая практика т р е б у ет д о окончания срока годности контроля текущ е го лота заказать контроль с новым лотом дл я ан ал и за в парал лели с текущим лотом , пока не б у д е т получено достаточ н о данны х для р асч ета ср ед н е го с новым лотом . ОГРАНИЧЕНИЯ НА ПРОДУКТ Результаты отдел ьн ой л абор атор и и долж ны показывать лучш ую восп р ои зводи м ость, чем п р ед став л ен о в т абл и ц е ож и даем ы х значений. О бр ати тесь к Руководству ваш его ан ал и затор а для о п р ед ел ен и я характеристик точности и воспр ои зводи м ости ваш его прибора. ОЖИДАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ Для каждого обозн ач ен н ого п арам етр а рассчиты валось с р е д н е е зн ач ен и е из нескольких повто ров изм ерений на калиброванны х автом атических и полуавтом атических гем атологических а н а лизаторах. При а н а л и зе контроля и сп ол ьзов али сь реагенты , не со д ер ж а щ и е ази д. При исполь W E S T M E D IC A --- стр. 24 --- 2 3 Diatron - Расходны е м атериалы для анализаторов гем атологических автом атических, серии Abacus зовании реагентов с ази д о м натрия могут быть некоторы е отличия в оп р едел ен и и MCV, НСТ и МСНС. Различия в реаген тах, обслуж ивании, технике работы и м ет од ах калибровки может вы зы вать вариации резул ьтатов м еж ду лабораториям и. С р едн и е значения и допустим ы й д и ап азон гем атологических п арам етров приведены в таблице долж ны х значений (дан н ы е цифры соответствую т только оп р ед ел ен н о м у лоту): Таблица ожидаемых (должных) результатов Lot No. П арам етр Ед.изм . XXXXXX L (Low) Низкий уровень XXXXXX N (Normal) Нормальный уровень XXXXXX H (High) Высокий уровень WBC 10'^/ul ± ± ± RBC lO^/ul ± ± ± HGB g/dl ± ± ± н е т % ± ± + MCV fl ± ± ± MCH РЯ ± ± ± MCHC g/dl ± ± ± RDW -CV % ± ± ± RDW -SD fl ± ± ± PLT lO-’/ul ± ± ± MPV fl ± ± ± PCT % ± ± ± PDW -CV % ± ± ± PD W -SD fl ± ± ± LYM % ± ± ± MID % ± ± ± GRA % ± ± ± LYM 10"/ul ± ± ± MID 10"/ul ± ± ± GRA lO-’/ul ± ± ± ПРОЦЕДУРА РАССЛЕДОВАНИЯ ПРОБЛЕМ Если вам нужна помощ ь в р азреш ении п робл ем с контролем, позвоните в сервисны й о т д ел ва ш его поставщ ика. Для о б есп еч ен и я бы строй и лучш ей обработки ваш его за п р о са п е р е д звонком приготовьте сл едую щ ую информацию : • Сроки годности (Ехр. date) и н ом ер а лотов (lot num ber) в сех реагентов, текущ его запраш и ва ем ого контроля (ей) и контролей других уровней, которые вы исп ол ьзуете. • Д анны е, описы ваю щ ие п р обл ем у дл я зап р аш и ваем ого лота контроля. • П реды дущ ие н ом ер а л отов контролей и данны е, которые у вас бы ли для этих преды дущ их лотов. • Д анны е о текущ ей восп р ои зводи м ости (N =10) с использованием проб св еж ей цельной крови, вы полненны х в соответствии с Р уководством ваш его анализатор а. • Д анны е о п о сл ед н ей экспертной оценке, а также дан н ы е о п о сл ед н ей калибровке ваш его анали затор а. W E S T M E D IC A