Диспосистемы для измерений (Test Cells) для анализатора функции тромбоцитов Multiplate Analyzer. — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__14579_I.pdf === --- стр. 1 --- Bs.qiaubigte Abschi iii Инструкция no применению медицинского изделия Диспосистемы для измерений (Test Cells) для анализатора функции тромбоцитов Multiplate Analyzer РАЗРАБОТЧИК: Roche Diagnostics GmbH, "Рош Диагностике ГмбХ", Германия. Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim АДРЕСА МЕСТ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Roche Diagnostics GmbH, "Рош Диагностике ГмбХ", Германия, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany Verum Diagnostica GmbH "Верум Диагностика ГмбХ", Германия, Reichenbachstrasse, 27, 80469 Munich, Germany Payer International Technologies GmbH, "Haep Интернешнл Технолоджиз ГмбХ", Австрия, Reiteregg 6, 8151 St. Bartholoma, Austria Approved by Roehe Diagnostics GmbH Date: ^CiCc ii lO ( ^ (Signature) Name of Responsible Person Post Stamp 2014 --- стр. 2 --- Test Cells Диспосистемы для измерений, 10 шт. х 1 уп., буп. (Test Cells, 6x10 pcs). Назначение Для единичного использования в исследовании реакции агрегации тромбоцитов при помощи мультиканального агрегометра - анализатора Multiplate® ' для образцов с объёмом цельной крови 300 мкл. Условие хранения Хранить при 4-25 °С. Избегать контакта с воздухом, сырости или прямых солнечных лучей. Запечатывать открытые коробки основной РЕТ упаковки соответствующим образом. Использовать верхние диспосистемы для измерений открытых РЕТ коробок в течение 5 дней. Предупреждения и меры предосторожности Диспосистемы (пластиковые) для измерений предназначены для одноразового использования. Не используйте их снова. Не превышайте номинальный объём анализов. Надевайте перчатки. Проведение анализа Образцы должны быть проанализированы в течение 30-180 минут после взятия крови. Следуйте инструкции в руководстве для пользователей Multiplate и инструкциями для использования (IFU) реагентов Multiplate. Процедура анализа Номинальный объем диспосистем для измерений составляет 600 мкл. Стандартная процедура анализа выглядит следующим образом Добавьте 300 мкл 0,9 % солевого раствора (предварительно нагретого до 37 °С ______ Добавьте 300 мкл цельной крови (предпочтительно кровь, содержащая антикоагулянты гирудин или литий-гепарин, хранящаяся при комнатной температуре) __________ 180 с - время инкубации Добавьте соответствующее количество агониста Начните анализ 6 мин - время измерения Срок годности: 13 месяцев За дополнительной информацией, пожалуйста, обратитесь к руководству по эксплуатации анализатора Multiplate. --- стр. 3 --- Test Cells Маркировка Roche Diagnostics использует следующие символы и знаки: CONTENT sш m i Содержимое набора Каталожный номер Серия/лот Использовать до... in vitro диагностика Производитель Температурные ограничения Внимание! См. инструкцию Изделие соответствует основным требованиям директив ЕС Только для одноразового использования Транспортировка Транспортировка осуществляется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта. Упаковка Специальная транспортировочная упаковка, амортизирующий контейнер Требования к охране окружающей среды при применении медицинского изделия Медицинское изделие при использовании, транспортировке и хранении не оказывают негативного воздействия на человека и окружающую среду. --- стр. 4 --- Test Cells Утилизация Утилизируйте использованные материалы в соответствии с местным законодательством. Гарантийные обязательства Компания Roche Diagnostics гарантирует, что настоящий продукт соответствует спецификациям, заявленным на этикетке, но только при условии использования продукта квалифицированным персоналом в соответствии с указаниями, изложенными на этикетке, и применения материалов до истечения срока годности, указанного на этикетке. Уполномоченный представитель Общество с ограниченной ответственностью «Рош Диагностика Рус», 107031, Москва, Трубная площадь, д.2, тел.: (495) 229-69-99, факс: (495) 229-62-64 MULTIPLATE является торговой маркой компании Roche. Права на прочие торговые марки и названия прочих продуктов принадлежат их законным владельцам. Информация о внесении существенных дополнений или изменений указывается в колонке изменений на полях. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheimvyww.roche.com C € ^Roche^ Информация 0 внесении существенных дополнений или изменений указывается в колонке изменений на полях. © 2012, Roche Diagnostics --- стр. 5 --- Die Ubereinstimnnung vorstehender Fotokopie mit der vorgelegten Urschrift wird hiermit begleubigt. Mannheim, den 27.03.2014