Инструменты многоповерхностного воздействия для малоинвазивной эндоскопической хирургии — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__dc244626_I.pdf === --- стр. 1 --- «Утверждаю» Генер^ьный директор ^ : ; ^ А к с и - И м п о р т " С тарец В.С 2010 г. . V ч ''Ч >/ ^ ^ /Л ^ I -v-’X : n k -'-^'r-b V . ■ //— :• '''' И н с т р у к ц и я по п р и м е н е н и ю Лигатор варикозно-расширенных вен пищевода Производства G-FLEX Europe, Sprl, Бельгия --- стр. 2 --- I 1.НАЗНАЧЕНИЕ I Лигатор варикозно-расширенных вен пищевода - это гибкий эндоскопический инструмент предназначенный для наложения латексного-усиленного кольца на стенки пищевода с целью остановки кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода (обеспечения гемостаза). Применяется при проведении малоинвазивных эндоскопических вмешательствах таких как: гастроскопия. 2. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ Лигатор доставляется к оперативному полю через внутренний (инструментальный) канал гибкого эндоскопа. Конструктивно лигатор состоит из: пластиковой рукоятки с вращающемся валом для натяжения капроновой нити и сброса латексного кольца, пластикового колпачка с предустановленными латексными кольцами (6 штук), полого тефлонового катетера для проведения нити через просвет инструментального канала эндоскопа, нити для натяжения и сброса кольца Лигатор является многоразовьм инструментом, подлежащим автоклавированию. 3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ внешнии вид Материалы: Медицинская сталь, медицинский тефлон; медицинский пластик, латекс, капроновая нить --- стр. 3 --- 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ • при нарушениях проходимости органов, подлежащих исследованию; • при выраженных нарушениях свертываемости крови (эндоскоп может травмировать кровеносный сосуд, который начнет кровоточить); • нарушения деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем, при которых эндоскопия может привести к опасным для жизни больного последствиям. 5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ • Для обеспечения надежности работы лигатора должны быть исключены его удары, резкие встряхивания и чрезмерные изгибы рабочей части. • После пребывания при пониженной температуре лигатор должен быть выдержан в упаковочном виде в течение не менее 4 часов при комнатной температуре. • Извлеките лигатор из упаковки, проведите внешний осмотр поверхностей и убедитесь в отсутствии механических повреждений и царапин. • Произведите дезинфекцию средствами согласно разделу 7 6. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ • Аккуратно введите лигатор через инструментальный канал эндоскопа. • После проведения необходимых манипуляций медленно извлеките лигатор и проведите дезинфекцию одним из указанных в разделе 7 способов. --- стр. 7 --- --- стр. 8 --- 1.НАЗНАЧЕНИЕ Клипс шныикатор - это гибкий эидоскоаичсский инсгрумеи г, иредиспначсииый для наложения 1иганож)й или стальной нержавеющей клиисы iia поверх}юсть органа или тканей с целью останоики кровогечения (обсслечения i емостша) Применяется при проведении малоинвазивных эндоскопических вмешательствах таких как: гастроскопия и колоноскопия.. 2. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ Аппликатор доставляется к оперативному полю через внутренний (инструментальный) канал гибкого эндоскопа. Аппликатор конструктивно состоит из: пластиковой (жаростойкой) рукоятки и гибкого металлического (нержавеющего) тубуса длинной 180см или 230 см Аппликатор многоразовый инструмент подлежащий автоклавированию. 3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ • Длина - 180 см либо 230 см • Диаметр 2,5 мм • Материалы: нержавеющая медицинская сталь марок IS304, IS316i, IS303; Медицинский тефлон; жаростойкий пластик 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ • при нарушениях проходимости органов, подлежащих исследованию; • при выраженных нарушениях свертываемости крови (эндоскоп может травмировать кровеносный сосуд, который начнет кровоточить); • нарушения деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем, при которых эндоскопия может привести к опасньм для жизни больного последствиям. 5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ • Для обеспечения надежности работы аппликатора должны быть исключены его удары, резкие встряхивания и чрезмерные изгибы рабочей части. • После пребывания при пониженной температуре аппликатор должен быть выдержан в упаковочном виде в течение не менее 4 часов при комнатной температуре. • Извлеките из упаковки, проведите внешний осмотр поверхностей и убедитесь в отсутствии механических повреждений и царапин. • Произведите дезинфекцию средствами согласно разделу 7 2 --- стр. 9 --- 6. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ • Аккуратно введите аппликатор через инструментальный канал эндоскопа. • После проведения необходимых манипуляций медленно извлеките аппликатор и проведите дезинфекцию одним из указанных в разделе 7 способов. 7 ДЕЗИНФЕКЦИЯ, ПРЕДСТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ ОЧИСТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ 1). Дезинфекцию проводят приведенными ниже способами: Способ 1: аппликатор погружается на ( 10 ± 2 ) мин. в 2 % раствор виркона. Температура раствора ( 21 ± 1 )°С. Способ 2: Аппликатор погружается на (180 ± 5) мин в 3 % раствор перекиси водорода. Температура раствора не менее 18 °С. Способ 3: Аппликатор погружается на (15 ± 5) мин в 70 % этиловый спирт. Температура раствора (20 ± 1) °С; Способ 4: Аппликатор погружается на (30 ± 5) мин в 2 % раствор лизоформина 3000 (2 0 мл препарата на 980 мл питьевой воды; Температура раствора (21 ± 1 )°С. 2). Предстерилизационная очистка проводится ручным способом с применением нейтрального моющего средства (5 см^ средства "Лотос" на 978 см^ питьевой воды и 17 см^ раствора перекиси водорода). Температура раствора (40±5)°С;. 3). Стерилизацию производить в паровом автоклаве при температуре 134°С и давлении насыщенного пара 0,21 МПа не менее 5 мин: 8. УТИЛИЗАЦИЯ • Перед утилизацией необходимо провести дезинфекцию аппликатора в соответствии с разделом 7. • Утилизация аппликатора должна производится в соответствии с СанПиН 2.1.7.728- 99 для отходов класса Б. --- стр. 13 --- 1.НАЗНАЧЕНИЕ Захваты для удаления инородных тел - это гибкие эндоскопические инструменты, предназначенные извлечения инородных тел, камней и полипов и т.д. Применяются при проведении малоинвазивных эндоскопических вмешательствах таких как: гастроскопия, колоноскопия и бронхоскопия. 2. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ Захваты доставляются к оперативному полю через внутренний (инструментальный) канал гибкого эндоскопа Захваты конструктивно состоят из: пластиковой (жаростойкой) рукоятки и гибкого металлического (нержавеющего) тубуса. Материалы: нержавеющие медицинская сталь марок 1S304, IS316i, IS303, медицинский тефлон, жаростойкий пластик Захватьщелятся на: • многоразовые подлежащие автоклавированию. • Одноразовые, стерильные --- стр. 14 --- 3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Внешний вид модель длина диаметр Назначение и описание исполь зование \ 18618120 120 см 1,8 мм Тип - «аллигатор» Для бронхоскопа Г V ........................ 18818120 120 см 1,8 мм Тип - «крысиный зуб» Для бронхоскопа V 18618160 160 см 1,8 м м Тип - «алликатор» Для гастроскопа ......................... ч . 18818160 160 см 1,8 мм Тип-крысиный зуб» Для гастроскопа ' ■ ' V 22522160 160 см 2,3 мм Выкусыватель Для гасгроскопа ....... 22622160 160 см 2,3 мм Тип - «алликатор» Для гастроскопа 1 р ш е ------------------- > ' V . - . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .22822160 160 см 2,3 м м Тип - крысиный зуб» Для гастроскопа - 1 ' . Ц - — .— V 4 22922160 160 см 2,3 м м Ножницы Для гастроскопа U622-165 165 см 2.3 м м Тип - «алликатор» Для гастроскопа ; ■ "v ?V * — ........... J --- стр. 15 --- Внешний вид модель длина диаметр Описание и назначение исполь зование U822-165 165 см 2.3 мм Тип - крысиный зуб» Для гастроскопа KILLERFLEX F 160 см 2,5 мм Двухлапковый захват для удаления инородных тел Для гастроскопа KILLERFLEX- FU 160 см 2,5 мм Двухлапковый захват для удаления инородных тел Для гастроскопа Т221222160 160 см 2,2 мм Трехлапковый захват для удаления инородных тел Для гастроскопа Т221322160 160 см 2,2 мм Трехлапковый захват для удаления полипов Для гастроскопа 22522230 230 см 2,3 мм Выкусыватель Для колоноскопа ШК«!Ег! \ 22622230 230 см 2,3 мм Тип - «алликатор» Для колоноскопа 22822230 230 см 2,3 мм Тип - крысиный зуб» Для колоноскопа 22922230 230 см 2,3 мм Ножницы Для колоноскопа --- стр. 16 --- Внешний вид модель длина диаметр Описание и назначение исполь зование / 5 Т 1222230 230 см 2,3 мм пятилапковый захват для колоноскопа ^ 3 4 “ С : 5Т1322230 230 см 2,3 мм пятилапковый захват для колоноскопа 6 8 ^ GF1222 230 см 2,3 мм трехлапковый захват для колоноскопа , т » ^ . * т н - т--г — . У GF1322 230 см 2,3 мм трехлапковый захват для колоноскопа < D .................. Т 2 2 1222230 230 см 2,2 мм трехлапковый захват для колоноскопа рбШ/Ш Т 2 2 1322230 230 см 2,2 мм трехлапковый захват для колоноскопа I X U T M L W i f i C ^Л 34” С --- стр. 17 --- 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ • при нарушениях проходимости органов, подлежащих исследованию; • при выраженных нарушениях свертываемости крови (эндоскоп может травмировать кровеносный сосуд, который начнет кровоточить); • нарушения деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем, при которых эндоскопия может привести к опасным для жизни 6ojfbHoro последствиям. 5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ • Для обеспечения надежности работы захватов должны быть исключены их удары, резкие встряхивания и чрезмерные изгибы рабочей части. • После пребывания при пониженной температуре захваты должны быть выдержаны в упаковочном виде в течение не менее 4 часов при комнатной температуре. • Извлеките захват из упаковки, проведите внешний осмотр поверхностей и убедитесь в отсутствии механических повреждений и царапин. • Произведите дезинфекцию средствами согласно разделу 7 !!! стерильные одноразовые захваты- необходимо использовать его сразу же после излечения из упаковки 6. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ • Аккуратно введите захват через инструментальный канал эндоскопа. • После проведения необходимых манипуляций медленно извлеките захват и проведите дезинфекцию одним из указанных в разделе 7 способов. После дезинфекции стерильных захватов утилизируйте их согласно с СанПиН 2.1.7.728-99 для отходов класса Б --- стр. 21 --- « У тв ер ж д аю » v..“\ ;. И н с т р у к ц и я по п р и м е н е н и ю Корзины для удаления камней Производства G-FLEX Europe Sprl, Бельгия --- стр. 22 --- 1.НАЗНАЧЕНИЕ Корзины для удаления камней -это гибкие эндоскопические инструменты, предназначенные для извлечения инородных тел и камней при ЭРХРГ. 2. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ Корзины доставляются к оперативному полю через внутренний (инструментальный) канал гибкого эндоскопа. Конструктивно корзина состоит из пластиковой (жаростойкой) рукоятки и гибкого катетера. Корзина однократного применения, поставляются в индивидуальной, стерильной упаковке. 3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Внешний вид Модель Длина катетера диаметр Длина рабочей части Описание и назначение Использо вание 18650 210 см 1,8 мм 50 мм Корзина на 4 струны. Для ЭРХПГ 22640 210 см 2,2 м м 40 мм Корзина на 4 струны. Для ЭРХПГ 22660 210 см 2,2 мм 60 мм Корзина на 4 струны. Для ЭРХПГ GF1615 210 см 2,2 мм 60 мм Корзина на 4 струны. Для ЭРХПГ --- стр. 23 --- 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ • при нарушениях проходимости органов, подлежащих исследованию; • при выраженных нарушениях свертываемости крови (эндоскоп может травмировать кровеносный сосуд, который начнет кровоточить); • нарушения деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем, при которых эндоскопия может привести к опасным для жизни больного последствиям. 5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ • Для обеспечения надежности работы корзины должны быть исключены его удары, резкие встряхивания и чрезмерные изгибы рабочей части. • После пребывания при пониженной температуре корзина должна быть выдержана в упаковочном виде в течение не менее 4 часов при комнатной температуре. • Извлеките корзину из стерильной упаковки, проведите внешний осмотр поверхностей и убедитесь в отсутствии механических повреждений и царапин. Инструмент является стерильным одноразовым - необходимо использовать его сразу же после излечения из упаковки 6. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ • Аккуратно введите корзину через инструментальный канал эндоскопа. • После проведения необходимых манипуляций медленно извлеките корзину и проведите дезинфекцию одним из указанных в разделе 7 способов • После дезинфекции корзины утилизируйте ее согласно с СанПиН 2.1.7.728-99 для отходов класса Б 7 ДЕЗИНФЕКЦИЯ. 1). Дезинфекцию проводят приведенными ниже способами: Способ 1: корзина погружается на ( 10 ± 2 ) мин. в 2 % раствор виркона. Температура раствора ( 21 ± 1 )°С. Способ 2: Корзина погружается на (180 ± 5) мин в 3 % раствор перекиси водорода. Температура раствора не менее 18 °С. Способ 3: Корзина погружается на (15 ± 5) мин в 70 % этиловый спирт. Температура раствора (20 ± 1) °С; Способ 4; Корзина погружается на (30 ± 5) мин в 2 % раствор лизоформина 3000 ( 20 мл препарата на 980 мл питьевой воды; Температура раствора (21 ± 1 )°С. --- стр. 26 --- «Утверждаю» Г-е«15радьный директор арец В.С 2010 г. '■ -TTTy^. И н с т р у к ц и я по п р и м е н е н и ю Щипцы биопсийные Производства G-FLEX Europe, Sprl, Бельгия --- стр. 27 --- 1.НАЗНАЧЕНИЕ Щ ипцы биопсийные - это гибкий эндоскопический инструмент, предназначенный для забора биопсийной пробы (кусочка ткани) с целью гистологического (лабораторного) исследования. Применяется при проведении малоинвазивных эндоскопических вмешательствах таких как: гастроскопия, колоноскопия и бронхоскопия. 2. УСТРОЙСТВО И ПРИНЦИП РАБОТЫ Щипцы доставляются к оперативному полю через внутренний (инструментальный) канал гибкого эндоскопа Щипцы конструктивно состоят из; пластиковой (жаростойкой) рукоятки и гибкого металлического (нержавеющего) тубуса. Материалы; нержавеющие медицинская сталь марок IS304, IS316i, IS303, медицинский тефлон, жаростойкий пластик Щипцы делятся на; • многоразовые подлежащие автоклавированию. • Одноразовые, стерильные 3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ Внешний вид модель длина Диаметр Описание и назначение Исполь зование % . Г GF120 120 C M 1,8 M Mщипцы для бронхоскопа длиной 120см V U120 120 C M 1,8 M M щипцы для бронхоскопа длиной 120см TiFlfiOP 160 C M1 Я M Mщипцы для гастроскопаV J 1 1 k jv r 1 v iv / v - ' i v i i 5O I V I I V lдлиной 160 см OF 1 fins160 Г М0 ' З w wщипцы для гастроскопа '.... vjr 1 uuo I U U L < l V l J I V I I V1 длиной - 160 --- стр. 28 --- Внешний вид модель длина }[|,иаметр Описание и назначение Исноль юванне \ 0 ^ U160C 160 см ^ ’,5 мм щипцы для гастроскопа длиной 160 см V U160P 160 см 1,8 мм щипцы для гастроскопа длиной 1 -6 0 см у . ...................... U160SC 160 см ;2,5 мм щипцы для гастроскопа длиной 160 см GF230 230 см 2,3 мм щипцы для колоноскопа длиной 230 см . г * - ш ... GF230S 230 см 2,3 мм Щ ипцы с иглой для колоноскопа длиной 230 см штшЕ к \ U230C 230 см 2,5 мм Щ ипцы в тефлоновом тубусе, для колоноскопа длиной 230 см ........... U230SC 230 см 2,5 м м щипцы в тефлоновом тубусе с иглой, для колоноскопа длиной 230 см Ф 2261222 30 230 см 2,3 м м Щ ипцы для горячей биопсии с фиксированной рукояткой, для колоноскопа длиной 230 см/ ) i ' GF6122 230 см 2,3 мм Щ ипцы для горячей биопсии с фиксированной рукояткой, для колоноскопа длиной 230 см ш р т ш ш т U6122 230 см 2,5 мм Щ ипцы для горячей биопсии с фиксированной рукояткой, для колоноскопа длиной 230 см Ф --- стр. 29 --- 4. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ • при нарушениях проходимости органов, подлежащих исследованию; • при выраженных нарушениях свертываемости крови (эндоскоп может травмировать кровеносный сосуд, который начнет кровоточить); • нарушения деятельности сердечно-сосудистой и дыхательной систем, при которых эндоскопия может привести к опасным для жизни больного последствиям. I 5. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ • Для обеспечения надежности работы щипцыа должны быть исключены его удары, резкие встряхивания и чрезмерные изгибы рабочей части. • После пребывания при пониженной температуре щипцы должен быть выдержан в упаковочном виде в течение не менее 4 часов при комнатной температуре. • Извлеките из упаковки, проведите внешний осмотр поверхностей и убедитесь в отсутствии механических повреждений и царапин. • Произведите дезинфекцию средствами согласно разделу 7 !!! стерильные одноразовые щипцы - необходимо использовать его сразу же после излечения из упаковки 6. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ • Аккуратно введите щипцы через инструментальный канал эндоскопа. • После проведения необходимых манипуляций медленно извлеките щипцы и проведите дезинфекцию ( многоразовых щипцов)одним из указанных в разделе 7 способов. После дезинфекции стерильных щипцов утилизируйте га согласно с СанПиН 2.1. 7 .728-99 для отходов класса Б