Материал стоматологический реставрационный универсальный Filtek Z250 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__25927_I.pdf === --- стр. 13 --- V «зм» Инструкция по применению материала стоматологическогс реставрационного универсального Filtek Z250 Lex'T'^ производства компании «ЗМ ЭСПЭ» и белыми камнями или резинками там, где диски использовать неудобно. Непрямые реставрации (вкладки, накладки или виниры) 1. Стоматологическая операционная процедура 1.1 Выбор оттенка. До изоляции необходимо выбрать подходящие оттенки реставрационного материала Filtek Z250. Если реставрация проводится на достаточной глубине, рекомендуется использовать рентгеноконтрастный оттенок. Использование прозрачного оттенка на окклюзионной поверхности поможет достичь эстетичного вида реставрации. 1.2 Подготовка. Подготовьте зуб. 1.3 Снятие оттиска. После завершения подготовки изготовьте оттиск обработанного зуба, следуя инструкциям производителя по выбранному оттискному материалу. Можно использовать оттискной материал компании «ЗМ ЭСПЭ». 2. Лабораторные процедуры 2.1 Заполните оттиск жидким гипсом. Если оттиск получен по одноэтапному методу «треугольной двусторонней ложки» («triple tray»), то в это время на подготовленном участке необходимо установить штифты. 2.2 Отделите модель от оттиска по истечении 45-60 минут. Поместите штифты в модель и разместите её, как при стандартной установке коронки или мостовидного протеза. Установите модель вместе с моделью противоположной челюсти в подходящем артикуляторе. 2.3 Если второй оттиск не был получен, отлейте вторую модель с помощью того же оттиска. Она будет использована в качестве рабочего образца. 2.4 Вырежьте модель отпрепарированного зуба лабораторной пилой и удалите излишки или откройте края, чтобы их было легко обрабатывать. При необходимости отметьте края красным карандашом. На данном этапе добавьте спейсер, если он будет использоваться. 2.5 Пропитайте штампик водой, затем с помощью кисточки нанесите на модель отпрепарированного зуба очень тонкий слой разделителя, высушите каким-либо способом, а затем нанесите еще один тонкий слой. 2.6 Внесите первую треть композита на дно модели отпрепарированного зуба, оставаясь вблизи краев, полимеризуйте светом в течение 20 секунд. 2.7 Нанесите вторую треть композита. Внесите последнюю треть (резцовую), захватывая участки контакта, полимеризуйте светом в течение 20 секунд. 2.8 Поместите штампик обратно в артикуляционную дугу, добавьте последнюю треть композита на окклюзионную поверхность. Обеспечьте небольшое переполнение с мезиальной, дистальной и окклюзионной сторон. Это создаст мезиодистальные контакты и надлежащий окклюзионный контакт при смыкании противоположной челюсти с неполимеризованным слоем полупрозрачного материала. Полимеризуйте светом только в течение 10 секунд, а затем извлеките штампик, чтобы предотвратить слипание прилегающих поверхностей. Завершите процесс шлифовки. 2.9 При установлении окклюзионного контакта извлеките излишки композита вокруг точек соприкосновения. Сформируйте бугры и гребни в соответствии с анатомией остальных окклюзионных поверхностей. 2.10 Соблюдайте осторожность при извлечении реставрации из гипса. Отломите мелкие фрагменты модели вокруг реставрации; с полимеризованной реставрации необходимо 4/27/2017 4 из 6 --- стр. 14 --- i «зм» Инструкция по применению материала стоматологическогс реставрационного универсального Filtek Z250 аккуратно удалить весь гипс, пока реставрация не будет открыта полностью. 2.11 Используя базовую модель, проверьте реставрацию на наличие поднутрений и точность краевого прилегания. При необходимости выровняйте, затем отполируйте. 3. Стоматологическая операционная процедура 3.1 Придайте шероховатость внутренним поверхностям непрямых реставраций. 3.2 Очистите протез мыльным раствором в ультразвуковой ванне и тщательно промойте. 3.3 Цементирование. Зацементируйте ортопедическую конструкцию с помощью системы стоматологического цемента производства компании «ЗМ ЭСПЭ» согласно приведенным ниже инструкциям производителя. Условия эксплуатации, транспортировки и хранения Данный материал должен храниться при комнатной температуре (диапазон температуры 10-27°С). Если продукт хранился в холодном месте, он должен нагреться до комнатной температуры перед использованием. Срок хранения системы при комнатной температуре 36 месяцев. Постоянная температура выше 27°C/80°F может сократить срок хранения. См. дату истечения срока хранения на внешней упаковке. Не подвергайте реставрационные материалы воздействию повышенных температур и интенсивного излучения. Не храните материалы вблизи продуктов, содержащих эвгенол. Дезинфицируйте продукт посредством дезинфекционных процедур промежуточного уровня (жидкий контакт) в соответствии с рекомендациями Центра по контролю заболеваний (CDC), одобренными Американской стоматологической ассоциацией (ADA). Руководство по инфекционному контролю в стоматологических медицинских учреждениях - 2003 (Т. 52; №. RR-17), Центр по контролю и профилактике заболеваний. Утилизация. Утилизация изделия производится в соответствии региональным/ национальным /международным законодательством. Класс отходов медицинского изделия - «Б». с местным/ Состав Силанизированный наполнитель, метакрилаты, замещенный аминобензоат, иодониевая соль, камфорохинон, бутилгидрокситолуол, производное бензотриазола, красители. Конструкция Дозатор: Масса пасты: 4 ± 0,2 г; масса дозатора с пастой: 14,16 ± 0,3 г; габаритные размеры: длина 134,6 ± 5 мм. Волоконные наконечники: Масса: 0,09 ± 0,01 г; габаритные размеры: длина 20,14 ± 0,3 мм, диаметр 1 - 3,45 ± 0,1 мм, диаметр 2 - 3,56 ± 0,1 мм. Шкала оттенков: Масса: 15,3 ± 1,0 г; число оттенков: 15; габаритные размеры: длина 84,7 ± 4,3 мм, ширина 48,9 ± 2,5 мм. Кисточкодержатели: Масса: 4,5 ± 0,2 г; габаритные размеры: длина 109,7^°’5 мм, диаметр 7,4 ± 0,3 мм. Наконечники для дозирования: Масса (1 часть): 0,2 ± 0,02 г; габаритные размеры: длина 30 ± 1,2 мм, диаметр 6,9 ± 0,3 мм. Ячейки для замешивания: Габаритные размеры: длина 46,05 ± 0,8 мм, ширина 28,58 ± 0,8 мм. 4/27/2017 5 из 6 --- стр. 15 --- «зм» Инструкция по применению материала стоматологическогс реставрационного универсального Filtek Z250 высота 9,53 ± 0,8 мм. Блокнот для смешивания: Число листов: 60; габаритные размеры: длина 127 ± 1,5 мм, ширина 76,2 ± 1,2 мм. Информация для покупателя Запрещается предоставлять информацию, которая отличается от информации, содержащейся в данной инструкции. Внимание: Согласно федеральному законодательству США данный продукт может продаваться и использоваться исключительно по рецепту специалиста-стоматолога. Гарантийные обязательства Компания «ЗМ ЭСПЭ» гарантирует отсутствие в данном изделии дефектов, связанных с исходными материалами и производственным процессом. КОМПАНИЯ «ЗМ ЭСПЭ» НЕ ДАЕТ НИКАКИХ ДРУГИХ ГАРАНТИЙ, ВКЛЮЧАЯ ЛЮБЫЕ ПОДРАЗУМЕВАЕМЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА В ОТНОШЕНИИ ТОВАРНОГО СОСТОЯНИЯ ИЗДЕЛИЙ ПРИ ПОЛУЧЕНИИ ЛИБО ИХ ПРИМЕНИМОСТИ ДЛЯ КОНКРЕТНЫХ ЦЕЛЕЙ ПОКУПАТЕЛЯ. Пользователь несет ответственность за определение пригодности данного изделия к использованию в соответствии с его (пользователя) задачами. В случае обнаружения дефекта изделия в гарантийный период его устранение и ответственность фирмы «ЗМ ЭСПЭ» ограничиваются ремонтом или заменой изделия «ЗМ ЭСПЭ». Данное медицинское изделие не подлежит техническому обслуживанию и ремонту. Ограничение ответственности За исключением ситуаций, прямо предусмотренных законодательством, компания «ЗМ ЭСПЭ» не несет никакой ответственности за любые убытки и ущерб, вытекающие из использования данной продукции, будь то прямые, косвенные, умышленные, случайные или опосредованные, независимо от выдвинутых объяснений, в том числе гарантий, контрактов, небрежности или объективной ответственности. Уполномоченный представитель производителя в РФ: ЗАО «ЗМ Россия», Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17/3 Тел.: +74957847474 4/27/2017 6 из 6 --- стр. 16 --- Перевод данного текста сделан мной, переводчиком Мамедовым Тимуром Джаваншировичем. П О Д П И С Ь Российская Федерация Город Москва Двадцать седьмого апреля две тысячи семнадцатого года Д Мартынова Наталия Андреевна, временно исполняющая обязанности нотариуса города Москвы Акимова Глеба Борисовича, свидетельствую подлинность подписи переводчика Мамедов Тимура Джаваншировича. Личность его установлена. Зарегистрировано в реестре: № 0 Взыскано государственной пошлины (по тарифу): 100 руб. Уплачено за оказание услуг правового и технического характера:---- руб. ПО Д П ИС Ь НА. Мартынова Гербовая печать нотариуса города Москвы Акимов\ ГАБ^ ИНН 770400047587 ----------------------------------------------------- Всего прошнуровано, пронумеровано и скреплено печатью ВРИО нотариуса лист(а)(ов) П О Д П И С Ь Российская Федерация Город Москва Двадцать седьмого ацреля две тысячи семнадцатого года Я, Мартынова Наталия Андреевна, временно исполняющая обязанности нотариуса города Москвы Акимова Глеба Борисовича, свидетельствую верность копии с представленного мне перевода. Зарегистрировано в реестре: № 0 Взыскано государственной пошлины (по тарифу): руб. 00 коп. «нического характера:Уплачено за оказание, руб. 00 ' 2 б* ' Мартынова Всего прошито, пронумеровано, скреплено печатью 7 ^ лист(а) (о в) ВРИО нотариуса