Баллонные катетеры Passeo-18, Elect Explorer с проводником Cruiser — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2008/03172 | TenderMatch

Баллонные катетеры Passeo-18, Elect Explorer с проводником Cruiser — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2008/03172 от 22.12.2008 · класс риска 3

Производитель: BIOTRONIK AG (БИОТРОНИК АГ) (Швейцария)

Вид изделия: Катетер баллонный для ангиопластики периферических артерий, стандартный

Назначение: Использование баллонных катетеров Passeo-18, Elect Explorer и проводника Cruiser показано для увеличения диаметра просвета коронарных артерий

В госконтрактах 44-ФЗ: 38 контрактов, медианная цена за единицу 16 000 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка катетеров баллонных для ангиопластики периферических артерий
№ 0372100049626002654 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург
11.11.202614 763 966 ₽
Поставка медицинских изделий
№ 0372100011726000920 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЙ ОКРУЖНОЙ НАУЧНО-КЛИНИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ Л.Г. СОКОЛОВА ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" · г. Санкт-Петербург
16.11.20263 080 519 ₽
Поставка медицинских изделий для ОРХМДЛ (Лот 3)
№ 0372200133126000601 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОСПИТАЛЬ ДЛЯ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН" · г. Санкт-Петербург
16.11.20261 000 000 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__dc608585_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
Инструкция по применению 
баллонных катетеров Passeo-18, Elect Explorer 
и проводника Cruiser
ПОКАЗАНИЯ
Использование баллонных катетеров Passeo-18, Elect Explorer и проводника Cruiser 
показано для увеличения диаметра просвета коронарных артерий в следующих случаях:
•  При лечении больных с симптоматической ишемической болезнью сердца, 
причиной которой является de novo стеноз либо рестеноз (протяженностью до 
30мм) нативных коронарных артерий с референсным диаметром от 3.0мм до 
5.0мм.
•  При лечении острой или угрожающей окклюзии сосудов у пациентов с 
негативными результатами интервенционного лечения, в пораженных участках 
(протяженностью менее 30мм) с референсным диаметром от 2,25мм до 4.00мм.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Стентирование коронарных артерий, в общем, противопоказано у следующих типов 
больных:
•  Больные, с противопоказаниями к антитромбоцитарные препараты и/или 
антикоагулянты.
•  Когда считается, что у пациента имеется поражение, которое воспрепят-ствует 
полному раздуванию ангиопластического баллона.
ЗАМЕЧАНИЯ И  МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
•  Применение баллонного катетера несет в себе риск подострого тромбоза, 
сосудистых осложнений и/или кровотечения.
•  Только врачи, прошедшие адекватное обучение, могут использовать баллонные 
катетеры Passeo-18, Elect Explorer.
•  Применение баллонных катетеров Passeo-18, Elect Explorer и проводника Cruiser 
допустимо только в тех больницах, где имеется возможность немедленного 
проведения операции обходного шунтирования.
•  Не допускайте контакта баллонных катетеров Passeo-18, Elect Explorer с 
органическими растворителями (например, с алкоголем).
ОБРАЩЕНИЕ С КАТЕТЕРОМ -  МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
•  Только для одноразового применения. Не рестерилизуйте и не используйте 
данное изделие повторно.
•  Не трогайте и никаким образом не нарушайте положение катетера; будьте 
г:; , особенно осторожны во время его извлечения из упаковки, установки на проводник
и во время проведения катетера через гемостатический клапан и направляющую 
Х^% убку.
• ,дМ|^ользуйте только соответствующий раствор для раздувания баллона. Не  
!й1этольэуйте воздух или какой-либо другой газ для раздувания баллона.
''  ■ '  
Ю :'


--- стр. 2 ---
ПОДГОТОВКА КАТЕТЕРА К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
•  При выборе размера катетера следует иметь ввиду, что диаметр баллона, расширенного 
до достижения рекомендуемого давления, не может превышать диаметр сосуда.
•  Не допускайте контакта баллона с кожей пациента.
•  Подготовьте шприц 10 или 20мл, наполненным стерильном соляным раствором.
•  Снимите защитную оболочку и отделите проводник от баллона.
•  Прикрепите иглу к шприцу и подсоедините к дистальному коннектору катетера. Затем 
внимательно ведите раствор в просвет проводника.
•  Подготовьте слабый раствор контрастного вещества и стерильный соляной раствор.
•  Наберите в шприц 10 или 20мл с коннектором luer lock 1-Змл слабого раствора 
контрастного вещества.
•  Подсоедините клапан к трубке катетера.
•  Подсоедините шприц к клапану. Шприц должен быт в вертикальной позиции, с поршнем 
максимально введенным вовнутрь. Внимательно отсосите воздух из баллона.
•  Придержите в состоянии отсоса в течение 15-20  секунд, до того как пузырьки 
перестанут быть видны в растворе контрастного вещества. Внимательно снимите поршень 
и при необходимости (если остались пузырьки) повторите процедуру.
•  Поддерживая вакуум в катетере, закройте клапан.
•  Подсоедините дилатационную систему, убедившись в отсутствии пузырьков.
•  Откройте клапан и расширите баллон до рекомендуемого объема. Затем закройте кран.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
•  Подсоедините Y-образный коннектор к интродьюсеру.
•  Введите проводник в интродьюсер и продвигайте его вперед.
•  Продвиньте проводник к дистальному концу катетера до метки, расположенной 
на 25см от проксимального конца катетера
•  Откройте клапан.
•  Проведите дилатацию.
Внимание! Перед выводом катетера необходимо обязательно убедиться в том, что из 
баллона полностью удалена жидкость. Перемещение катетера с полностью или частично 
заполненным баллоном может вызвать повре>едение катетера и сосудов.
УДАЛЕНИЕ КАТЕТЕРА -  МЕРЫ ПРЕДОСТЕРЕЖНОСТИ
•  Разъедините Y-образный коннектор и интродьюсер.
•  Одной рукой придерживайте У-образный коннектор и проводник, а другой рукой 
придерживайте баллон.
•  Удаляйте баллон, поддерживая статичное положение проводника.
Несоблюдение этих мер и/или приложение чрезмерного усилия потенциально может 
привести к потере или поломке катетера. Если необходимо сохранить позицию 
проволочного проводника для последующего доступа к артерии, то оставьте проводник 
на месте и удалите все остальные компоненты катетера.
Генеральный директор 
ООО «БИОТРОНИК» Захарченко Т. Д.