Катетеры периферические внутривенные — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 2 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходных материалов - 85
№ 0372200048026000762 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКИЙ ГОРОДСКОЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР ВЫСОКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ" · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 1 499 930 ₽ |
| Поставка расходных материалов - 84
№ 0372200048026000763 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ДЕТСКИЙ ГОРОДСКОЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ЦЕНТР ВЫСОКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ" · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 1 499 910 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__o35145_I.pdf === --- стр. 1 --- « У Т В Е Р Ж Д А Ю » Генеральный директор ООО «Бектон Дикинсон Восток» И Н С Т Р У К Ц И Я по применению изделия медицинского назначения Катетеры периферические внутривенные, производства «Бектон Дикинсон Инфыожн Терапи Системе Инк.», США --- стр. 2 --- Назначение и характеристики изделия. Катетеры внутривенные периферические, производства Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., СШ А, - медицинские изделия однократного применения. Катетеры предназначены для длительного (до 3-х суток) введения лекарственных веществ в периферические вены, может применяться во всех сферах медицины, вклю чая онкологию, анестезиологию, хирургию, кардиологию, неврологию, эндокринологию и педиатрию. Применение одноразовых стерильных катетеров рекомендуется в ситуациях, когда процесс внутривенного вливания предполагается проводить более одного часа, более одного раза в сутки, сочетать с одновременным введением нескольких лекарственых препаратов, когда пациентнаходится в бессознательном или неадекватном состоянии. Катетер внутривенный периферический: • может находиться в вене достаточно долгое время, • имеет высокую пропускную способность ■ сводит к минимуму риск «выхода» из вены , • не сковывает движения пациента, • сочетатается с периферическими устройствами (системы, ш прицы), • легкий в установке и обслуживании. Показания к установке внутривенных периферических катетеров: - введение лекарственных препаратов пациентам, которые не могут принимать препараты орально, либо в случае необходимости быстрого и точного введения препарата в эффективной концентрации (особенно когда препарат может изменить свои свойства при оральном приеме); • осуществление частых курсов внутривенной терапии хроническим больным; • струйное (болюсное) введение препаратов, например введение антибиотиков (согласно инструкции по применению от производителя препарата); • инвазивный мониторинг кровяного давления; • регулярный забор крови для клинических исследований; ■ доступ в кровяное русло при неотложных состояниях (быстрый венозный доступ при необходимости одновременного проведения экстренных вливаний препаратов или большой скорости введения растворов); • переливание препаратов крови; • парентеральное питание (кроме введения питательных смесей, содержащих липиды); • регидратация организма. Использование. 1 . вымойте руки; 2. проверьте целостность упаковки и сроки хранения внутривенного катетера 3. убедитесь, что перед Вами тот больной, которому назначена катетеризация вены ; 4. обеспечьте хорошее освещение, помогите пациенту найти удобное положение; 5. наложите жгут на 10-15 см вы ш е предполагаемой зоны катетеризации; --- стр. 3 --- 6.выберите вену путем пальпации, принимая во внимание характеристики инфузата; 7.подберите наименьший внутривенный катетер, учиты вая: размер вены,необходимую скорость введения, график проведения внутривенной терапии,вязкость инфузата; 8.повторно обработайте руки, используя антисептик, и наденьте перчатки; 9.обработайте место катетеризации кожным антисептиком в течение 30-60 секунд и дайте высохнуть самостоятельно; НЕ ПАЛЬПИРУЙТЕ ВЕНУ ПОВТОРНО 10.зафиксируйте вену, прижав ее пальцем ниже предполагаемого места введения внутривенного катетера; перед венепункцией прокрутите катетер на 360° 1 1 .введите внутривенный катетер на игле под углом к коже 1 5 градусов, наблюдая за появлением крови в индикаторной камере; 12.при появлении крови в индикаторной камере уменьшите угол наклона иглы и на несколько миллиметров введите иглу в вену; 13.зафиксируйте иглу, а канюлю медленно до конца сдвигайте с иглы в вену; 14.снимите жгут; 15. стабилизируйте канюлю катетера, нажмите на белую кнопку и удалите иглу; 16.закройте заглушкой внутривенный катетер или присоедините инфузионную систему; 17.зафиксируйте внутривенный катетер на конечности; ^.зарегистрируйте процедуру катетеризации вены согласно требований лечебного учреждения; 19.утилизируйте отходы в соответствии с правилами техники безопасности и Согласно существующим нормативам. --- стр. 4 --- Меры предосторожности: Не вы нимать иглу до момента установки катетера; Никогда не вставлять иглу в катетер повторно; Не пы таться вы нуть иглу до нажатия на белую «кнопку»; Не использовать режущие инструменты вблизи места венепункции; Обязательная дезинфекция места венепункции; Уничтожить иглу и медицинский мусор, согласно принятому в клинике протоколу. Упаковка изделия. Катетеры поставляются в стерильной поштучной упаковки из полиэтилена и бумаги. Методы утилизации: согласно существующим нормативам. Катетеры утилизируются аналогично одноразовым шприцам. Срок годности 5 лет. --- стр. 5 --- Л * ^ ,YJA ^ Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д З О Р У В С Ф Е Р Щ у пра злеп3 ^ ^ ‘ / ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ИСПЫТАТЕЛЬНЫЙ ЛАБОРАТОРНЫЙ ЦЕНТР ФГУ «НИИ ФХМ» РОСЗДРАВА ш ь № W J Z & о т «УТВЕРЖДАЮ» Руководитель Испытательного т ' 1бораторного Центра ФХМ Росздрава» РАМН, д. м . н . В.И.Сергиенко сентября 2009 г АКТ № 12.680 ПТИ/2009 14 сентября 2009 г. г. М осква Проведение приемочных технических испытаний Катетера периферического внутривенного BD Insyte, Катетера периферического внутривен ного с крылышками BD Insyte-W, Катетера пе риферического внутривенного BD Angiocath производства «Бектон Дикинсон Инфюжн Те- рапи Системе Инк.» (Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.), США; «Бектон Дикинсон Медикал (С) Пте Лтд.» (Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd.), Сингапур; «Бектон Ди кинсон Инфюжн Терапи Системе Инк.» (Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.), Мек сика; «Бектон Дикинсон Инд. Сирургикас Лтда» (Becton Dickinson Ind. Ciriirgicas Ltda.), Бразилия --- стр. 6 --- Составлен Испытательным Лабораторным Центром ФГУ «НИИ ФХМ» Росздрава, аттестат аккредитации № РОСС И .и . 0001. 21 ИМЗЗ. Председатель комиссии: А.К. М артынов Члены комиссии: A.B. Петряйкин A.A. Семенова 1 . В период с 1 сентября 2009 г. по 14 сентября 2009 г. в Испытательном Лабораторном Центре ФГУ «НИИ ФХМ» Росздрава были проведены приемочные технические испы тания Катетера периферического внутривенного BD Insyte, Катетера периферического внутривенного с кры лы ш ками BD Insyte-W, Катетера периферического внутривенного BD Angiocath производства «Бектон Дикинсон Инфюжн Терапи Системе Инк.» (Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.), СШ А; «Бектон Дикинсон Медикал (С) П те Лтд.» (Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd.), Сингапур; «Бектон Дикинсон Инфюжн Терапи Системе Инк.» (Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc.), М ексика; «Бек тон Дикинсон Инд. Сирургикас Лтда» (Becton Dickinson Ind. Cirúrgicas Ltda.), Бразилия 2. Для проведения испытаний были представлены: 1). Образцы изделий: Катетер периферический внутривенный BD Insyte, Катетер пери ферический внутривенный с кры лы ш ками BD Insyte-W, Катетер периферический внут ривенный BD Angiocath 2). Сопроводительная техническая документация, утвержденная программа и методика приемно-технических испытаний. 3. К раткая техническая характеристика и назначение: Катетер периферический внутривенный BD Insyte, Катетер периферический внутри венный с кры лы ш ками BD Insyte-W, Катетер периферический внутривенный BD Angiocath применяются в медицине. 4. Испытательный Лабораторный Центр ФГУ «НИИ ФХМ» Росздрава провел приемно технические испытания Катетера периферического внутривенного BD Insyte, Катетера периферического внутривенного с кры лы ш ками BD Insyte-W, Катетера перифериче ского внутривенного BD Angiocath в соответствии с утвержденной программой и мето дикой. 5. Катетер периферический внутривенный BD Insyte, Катетер периферический внутри венный с кры лы ш ками BD Insyte-W, Катетер периферический внутривенный BD Angiocath на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 10555.1-99 «Катетеры внутрисо- судистые стерильные однократного применения. Часть 1 : Общие технические требова ния», ГОСТ Р ИСО 10555.5-99 «Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 5 : катетеры периферические с внутренней иглой» испытания вы держали. 6. Представленная техническая документация по построению, оформлению и содержанию в основном соответствует требованиям действующих стандартов ГОСТ 2.114-95 и ГОСТ 15.013-94 (результаты экспертизы технической документации изложены в от дельном протоколе). 7. В Российской Федерации зарегистрированы аналоги: Катетеры внутривенные перифе рические Insyte, Insyte W , Venflon, Neoflon, Venflon Pro, заглушки (PLUGS) и обтюра торы (OBTURATORS) РУ № ФСЗ 2008/01579 от 21-04-2008г П р-ва: Becton Dickinson S.A., Испания и Becton Dickinson Infusion Therapy AB, Ш веция 8. Класс потенциально риска применения изделий rio ГОСТ Р 51609: 2а 9. Код О КП: 94 3630 Приложения: 1 . Утвержденная программа и методика технических испытаний. 2. Протокол экспертизы технической документации № И > 2.680-1.009 от 1 сентября 2009 г. 3. Протокол технических испытаний № 12^0-2.0()9от 14 сентября 2009 г Председатель комиссии: Члены комиссии: А.К. М артынов A.B. Петряйкин A.A. Семенова