Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill в наборах и в отдельных упаковках, с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__75943_I.pdf === --- стр. 15 --- гавьте канюлю на поверхности для использования. Применение защитной оболочки облегчает 'очистку и дезинфекцию дозатора, который используется многократно. 5.8. Одноразовая капсула. Вставьте капсулу в диспенсер для внесения материала ESPE™. Следуйте отдельной инструкции к диспенсеру и соответствующим мерам предосторожности. 6. Внесение. 6.1. Избегайте попадания интенсивного света на рабочее поле. Попадание интенсивных солнечных лучей на пасту может привести к преждевременной полимеризации. 6.2. Диспенсер для внесения материала стоматологического жидкотекучего композитного Filtek Bulk Fill. Начните распределение в самом глубоком участке препарирования, удерживая насадку- аппликатор близко к поверхности препарирования. После выдавливания материала медленно приподнимите насадку над распределяемым материалом, чтобы минимизировать попадание воздуха. Не допускайте погружения насадки в материал. Для обработки проксимальных участков прижмите насадку к матрице для попадания материала в проксимальный контур. 6.2.1. Использование в качестве прокладки или основы. Оставьте слой не менее 2 мм на полостно- прикусной границе для универсального или композитного материала для боковых зубов. Благодаря прикусному слою достигается прочность, износостойкость, а также эстетические качества, необходимые для реставрации боковых зубов. 6.2.2. Восстановление культи зуба. Осуществите впрыск материала в области поднутрения, вокруг штифтов, коронок, а затем введите изделие. 6.2.3. Нанесение силанта. Нанесите материал на препарируемую поверхность. 6.3. Проведите светоотверждение материала, как указано в разделе 7. 7. Полимеризация. Полимеризация данного изделия предусмотрена под воздействием света от галогеновой или светодиодной лампы с минимальной интенсивностью 550 мВт/см^ в диапазоне 400- 500 нм. Полимеризуйте каждый слой материала, засвечивая всю его поверхность светом высокой интенсивности от источника, например светового полимеризатора ЗМ ESPE. Во время полимеризации Время полимеризации Оттенки Глубина слоя Все галогеновые лампы с мощностью светового потока 500-1000 мВт/см^ Elipar S 10 и БИраг Freelight 2 (ЗМ ESPE светодиодные лампы с мощностью светового потока 1000- 2000 мВт/см^) и 4 мм 20 с. Юс. А1, А2, АЗ 4 мм 40 с. Юс. 8. Завершение реставрации. 8.1. Использование в качестве прокладки или основы. Нанесите композитный реставрационный материал, например универсальный материал ЗМТ''^ Filtek^M Ultimate, непосредственно на материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill. Следуйте инструкции производителя относительно внесения, полимеризации, шлифовки, окклюзионной проверки и полировки. 8.2. Запечатывание ямок и фиссур. Аккуратно уберите ингибированный слой, остающийся после полимеризации, с помощью пемзы или полировочной пасты. 8.3. Наращивание культи. 8.3.1. Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill совместим с традиционными оттискными материалами при удалении поверхностного ингибиторного слоя. 8.3.2. Материал стоматологический жидкотекучий композитный Filtek Bulk Fill следует смачивать слюной или смазкой для предотвращения химического отверждения. 8.3.3. Традиционно используемый временный цемент не прилипает к материалу стоматологическому жидкотекучему композитному Filtek Bulk Fill. 8.4. Окончательная обработка при прямой реставрации. 8.4.1. Отшлифуйте поверхности пломбы алмазными финирами, борами или камнями. --- стр. 16 --- /контакты при движении. Аккуратно выровняйте окклюзию, удаляя излишки материала алмазным бором для полировки или камнем. 8.4.3. Если невозможно применить диски, отполируйте, используя систему финирования и полировки ЗМтм e s PE''’ ’ ^ Sof-Lex™ или белые шлифовальные камни, резиновые наконечники или полировочную пасту. Технические характеристики МИ Дозатор с материалом: Масса (с 2 г пасты), г: 5,7 ± 0,3. Корпус дозатора; Длина, мм: 64,4±0,3; Ширина, мм: 24,6±1%. Передний шток дозатора: Длина, мм: 65,56±0,25 мм; Ширина, мм: 6,1±0,05. Задний шток дозатора: Высота, мм: 34,4±0,25. Колпачок: Длина, мм: 20,9±0,13; Ширина, мм; 7,62±0,08. Насадка-аппликатор для дозатора: Длина, мм: 29,5 ± 2,5; Масса, г: 0,23 ± 0,05. Диспенсер для внесения материала: Масса, г: 59 ± 3,0; Общая высота, мм: 91,4±2,5; Общая длина, мм: 148,6±6,4. Срок годности и срок службы Срок годности Срок годности: 36 месяцев с даты изготовления. Срок службы Не применимо. Медицинское изделие является одноразовым. Условия эксплуатации, хранения и транспортировки Эксплуатация и Хранение: Настоящее изделие предназначено для использования при комнатной температуре. Если оно хранилось в более холодном месте, перед использованием необходимо довести изделие до комнатной температуры. Срок хранения при комнатной температуре составляет 36 месяцев. Температура окружающей среды, регулярно превышающая 27°С/80°Е, может привести к сокращению срока годности. Дата истечения срока годности указана на внешней упаковке. 1. Не подвергайте реставрационные материалы воздействию повышенной температуры или интенсивного освещения. 2. Не храните материалы рядом с материалами, содержащими эвгенол. 3. Замените использованную насадку дозатора колпачком для хранения дозатора, использованную насадку выбросите. Транспортировка: Условия эксплуатации Условия хранения Условия транспортировки Температура От +2°С до +27°С От +2°С до +27°С От +2°С до +27°С Влажность До 85% До 85% До 85% Давление От 700 гПадо 1060 гПа От 700 гПа до 1060 гПа От 700 гПа до 1060 гПа Соответствие стандартам применимых к данному МИ EN 980; EN 1041; EN ISO 13485; EN ISO 14971; ISO 10993-1; ISO 10993-3; ISO 10993-5; ISO 10993-6; ISO 10993-10; ISO 10993-11; ISO 10993-12; ISO 10993-18; ISO 10993-22; ASTM D4169; lEC 62366-1; ISO 15223-1; ISO 4049; ISO 6874; ISO 7405. Информация 0 лекарственных препаратах и (или) фармацевтических субстанциях в составе МИ Медицинское изделие не содержит и не доставляет лекарственные вещества. --- стр. 17 --- I ________ ^производителя в России Разработчик: «ЗМ ЭСПЭ Дентал Продактс» (ЗМ ESPE Dental Products) Адрес: 2510 Конвэй Проспект Св. Павла, MN 55144-1000 USA. Уполномоченный представитель производителя в Российской Федерации: АО «ЗМ Россия» Адрес: 108811, Москва, Поселение Московский, Киевское шоссе, 22 км, домовл. 6, стр. 1 Служба работы с клиентами АО «ЗМ Россия» Адрес: 108811, Москва, Поселение Московский, Киевское шоссе, 22 км, домовл. 6, стр. 1 Тел.:+7 (495) 784 7474; Факс: +7 (495) 784 7475. Номер ссылки и символ / Название Изготовитель У полномоченный представитель в Европейском сообществе Дата изготовления Использовать до ... Код партии Глоссарий к символам Символ у Е С REP LOT Описание символа Указывает изготовителя медицинского изделия, как определено в Директивах ЕС 90/385/ЕЕС, 93/42/ЕЕС и 98/79/ЕС Указывает Уполномоченного представителя в Европейском сообществе. Указывает дату, когда было изготовлено медицинское изделие Указывает дату, после которой медицинское изделие не должно использоваться Указывает код партии производителя, чтобы можно было идентифицировать партию или серию Номер по каталогу Температурный диапазон Запрет на повторное применение Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению R EF А Указывает номер по каталогу производителя, чтобы можно было идентифицировать медицинское изделие Указывает температурные диапазоны, которым можно безопасно подвергать медицинское изделие Указывает на медицинское изделие, которое предназначено для одного использования или для использования на одном пациенте во время одной процедуры Указывает на необходимость для пользователя ознакомиться с инструкциями по применению для получения важной предостерегающей информации, такой как предупреждения и меры предосторожности, которые по разным причинам не могут быть представлены на самом медицинском изделии