Набор контрольных материалов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В II для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Quality Control (Atellica IM HBsII QC)) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__25602_I.pdf === --- стр. 7 --- Символ Название и описание символа - Ж tt V «/-«“С л гсЛ JVD ''^п) RxOnly Легковоспламеняющееся вещество Легковоспламеняющееся или чрезвычайно легковоспламеняющееся вещество Окислитель Взрывчатое вещество Токсичное вещество Сжатый газ Не допускать попадания солнечных лучей Не допускать воздействия солнечных лучей и тепла. Верх Хранить в вертикальном положении. Не замораживать Температурные ограничения верхний и нижний пределы температурных показателей находятся рядом с верхними и нижними горизонтальными линиями. Ручной сканер штрих-кода Медицинское устройство для диагностики in v itr o Содержимого достаточно для <п> тестов Общее количество анализов IVD, которое может выполнить система с наборами реагентов IVD, указано рядом с символом. Использовать под надзором медицинского работника (только для США) Применимо только для методов IVD, зарегистрированных в США. ОСТОРОЖНО!; В соответствии с федеральным законом (США) продажа данного устройства может осуществляться только медицинским работником с соответствующей лицензией или по его предписанию. Смешивание веществ Перемешайте продукт перед использованием. Разведите и перемешайте лиофилизированный продукт перед использованием. Цель --- стр. 8 --- Символ Название и описание символа Интервал ill Официальный производитель 1 ЕС 1 REP Уполномоченный представитель в Европейском сообществе Я Срок годности и Использовать до указанной даты. Код партии REF Номер по каталогу Вторичная переработка Напечатано соевыми чернилами Маркировка СЕ сс Маркировка СЕ и ID номер уполномоченного органа 0088 Идентификационный номер уполномоченного органа может отличаться. YYYY-MM-00 Формат даты (год-месяц-день) CHECKSUM Переменный шестнадцатеричный код, подтверждающий действительность введенных значений определения обобщенной кривой и калибратора. UNITS С Стандартные единицы UNITS SI Международная система единиц MATERIAL Материал MATERIAL 101 Уникальный идентификационный номер материала 1 CONTROL NAME Название контроля CONTROL TYPE Тип контроля Правовая информация A tellica является то в ар ны м з н а к о м к о м п а н и и S iem ens H ea lth c a re Diagnostics. Все д р у ги е то в а р н ы е з н а к и и л оготи пы являю тся соб ств ен но сть ю их соотв етствую щ их владельцев. cl 2 0 1 6 - 2 0 1 9 S iem ens H e a lth c a re D iagnostics. Все п рав а защ и щ е н ы . --- стр. 9 --- Дополнение к Инструкции по применению медицинского изделия Набор контрольных материалов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В II для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Quality Control (Atellica IM HBsll QC)) Наименование медицинского изделия Н аб о р ко нтро л ь ны х м ате р и а л о в для о п р ед е л е н и я п о в е р х н о с тн о го а н ти ге н а вируса ге п а ти та В II для а н а л и за то р о в и м м у н о х и м и ч е с к и х се р и и A tellica (A tellica IM H epatitis В surface A n tig en II Q u ality C ontrol (A tellica IM HBsll Q C )): 1. К о н тр ол ь н ы й м атери ал отрицательны й A tellica IM HBsll QC CO NTRO L 1 0 ,0 мл - 2 ф л а ко н а . 2. К о н тр ол ь н ы й м атери ал п о л о ж и тел ь н ы й А tellica IM HBsll Q C CONTROL +. 1 0 ,0 мл - 2 ф л а ко н а . 3. Л и ст з н а ч е н и й п а р а м е тр о в сери и ко нтр о л ь ны х м атер и ал о в . Область применения медицинского изделия К л и н и ч е с ка я л а б о р а то р н а я д и а гн о с ти ка . Показания и противопоказания к применению медицинского изделия Н е п р и м е н и м о для д а н н о го м е д и ц и н с ко го изделия. Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия Н е п р и м е н и м о для д а н н о го м е д и ц и н с ко го изд ел ия. Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия, конкретные требования к профессиональному уровню потенциальных пользователей М е д и ц и н с ко е и зд ел и е д о л ж н о использоваться то л ь ко кв а л и ф и ц и р о в а н н ы м , о б у ч е н н ы м (в области кл и н и ч е с ко й л а б о р а то р н о й д и а гн о с т и к и ) п ер с о н а л о м (в р а ч о м , ф ел ь д ш е р о м - л а б о р а н то м ). Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия, месте (местах) производства медицинского изделия Сведения о производителе (изготовителе)/разработмике медицинского изделия Н а и м е н о в а н и е « С и м ен с Х е л с ке а Д и а гн о с ти ке И н к.» (S iem ens H e a lth c a re D iagnostics Inc.) Адрес м еста н а х о ж д е н и я 511 B enedict A v e n u e T a rry to w n , N Y, 1 0 5 9 1 , U n ite d States (С Ш А ) Т ел е ф о н : + 1 -9 1 4 -6 3 1 -8 0 0 0 w w w .s ie m e n s .c o m /h e a lth in e e rs Сведения о месте (местах) производства медицинского изделия Н а и м е н о в а н и е « С и м ен с Х е л с ке а Д и а гн о с ти ке И н к.» (S iem ens H e a lth c a re D iagnostics Inc.)