Набор диагностических реагентов для количественного in vitro определения холестерина ЛПНП прямым методом (LDL-c direct FS) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 3 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка реагентов (Набор для определения холестерина-ЛПНП, Набор для определения холестерина-ЛПВП)
№ 0360300080626000428 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "МАРКСОВСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Саратовская область |
11.11.2026 | 92 565 ₽ |
| Поставка медицинских изделий (реагенты для анализатора DIRUI) (совместная закупка ), лот 11 (2027)
№ 0136500001126005743 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "КИМРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Тверская область |
11.11.2026 | 2 720 613 ₽ |
| Поставка реагентов для биохимического анализатора.
№ 0330200020926000038 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР ПО ПРОФИЛАКТИКЕ И БОРЬБЕ СО СПИД И ИНФЕКЦИОННЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ" · Вологодская область |
12.11.2026 | 404 566 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__92265_I.pdf === --- стр. 6 --- зарекомендовавшую себя платформу для оценки риска, но использования только этой панели может быть недостаточно и / или может вводить в заблуждение. На данный момент большинство руководств по скринингу рекомендуют измерение полного липидного профиля, включая общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП и триглицериды. [1-6] Показания и противопоказания Набор LDL-C direct FS используется в качестве вспомогательного инструмента для диагностики и оценки нарушений липидного обмена в организме человека и оценки риска сердечно-сосудистых заболеваний на фотометрических системах (полуавтоматические и автоматические биохимические анализаторы, а также ручные фотометры). В диагностических целях результаты всегда должны быть ассоциированы с историей болезни пациента, анамнезом, результатами лабораторных исследований и другими имеюшимися данными. Результат тестирования не является диагнозом и должен интерпретироваться только врачом. Противопоказания к использованию медицинского изделия отсутствуют. Типанализируемого образца. Сбор проб. Стабильность проб - Набор LDL-C direct FS предназначен для работы с сывороткой и плазмой крови (атикоагулянт - гепарин). Используйте специальные пробирки для взятия крови, содержащие гепарин. Другие виды образцов и антикоагулянтов не сертифицированы для совместного использования с набором LDL-C direct FS. - Не используйте образцы, полученные при недостаточном уровне вакуума в пробирке. - Стабильность образцов [7,8,9]: 1 день при температуре +20 - +25®С 7 дней при температуре +4 - +8°С 12 месяцев при температуре -20®С Не используйте образцы крови по истечении допустимого срока хранения. Загрязненные образцы хранению и использованию не подлежат. Повторное замораживание образцов не допускается. Процедуры забора образца определяются ГОСТ Р 53079.4-2008 «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа» и могут дополняться стандартный операционными процедурами лаборатории. Оборудование и материалы, необходимые для использования в комбинации с медицинским изделием - Автоматический или полуавтоматический биохимический анализатор или ручной фотометр; - Дистиллированная или деионизованная вода; - Автоматические микропипетки; - Калибратор TruCal HDL/LDLhh h TruCal Lipid производства DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Германия (РУ № ФСЗ 2008/02195 от 07 июня 2016 г.); - Контрольные материалы TruLab N и TruLab Р или TruLab L (уровень 1 и уровень 2) производства DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Германия или другого производителя, имеющие аттестованное паспортное значение, соответствующее прямому ферментативному колориметрическому методу определения холестерина ЛПНП и зарегистрированные в Российской Федерации; --- стр. 7 --- - физиологический раствор (0,9% NaCl); - одноразовые медицинские диагностические перчатки; ~ холодильная камера, поддерживающая температуру от 2 до 8°С; - ёмкость для утилизации использованных материалов. Все используемые для совместного применения медицинские изделия должны иметь действующие регистрационные удостоверения для законного обращения на территории РФ. Какие-либо ограничения по совместному использованию набора LDL-c direct FS с указанными выше изделиями не выявлены. Проведение анализа Кратность использования медицинского изделия Изделие предназначено для однократного использования. Подготовка реагентов к использованию Реагент 1 (R1) и Реагент 2 (R2) готовы к использованию, предварительная подготовка не требуется. Описание принципа действия При взаимодействии реагента с холестерином ЛПНП в образце происходит образование специфического продукта реакции (красителя), интенсивность окраски которого пропорциональна концентрации определяемого аналита. Оптическая плотность образовавшегося продукта реакции регистрируется анализатором. Описание принципа аналитического метода Определение концентрации холестерина ЛПНП проходит в несколько этапов: 1) Блокирующие полимерные детергенты защищают ЛПВП, ЛПОНП и хиломикроны таким образом, что только холестерин ЛПНП селективно определяется с помощью ферментативного измерения холестерина. 2) Липопротеины низкой плотности под действием ферментов - холестериноксидазы (ХО) и холестеринэстеразы (ХЭ) образуют комплекс синего цвета, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации липопротеинов низкой плотности и измеряется фотометрически при длине волны 600/700 нм. ХО ХЭ Сложный эфир ЛПНП —^ —> Д4-Холестенон + Свободные жирные кислоты + Н2О2 подН2О2 + 4-Аминоантипирин + H-DAOS —> Комплекс синего цвета + Н2О Описание процедуры проведения измерения Метод измерения холестерина ЛПНП - прямой гомогенный без шага центрифугирования. Адаптации к автоматизированным системам запрашивайте дополнительно. Методика для ручного измерения описана в инструкции на используемое оборудование для ручного измерения. Основные настройки для анализатора BioMajesty JCA-BM6010/C: Длина волны 596/694 нм (бихроматическое измерение) Температура 37 °С Измерение Конечная точка Образец/калибратор 1,0 мкл --- стр. 8 --- Реагент 1 80 мкл Реагент 2 20 мкл Добавление Реагента 2 Цикл 19 (286 с) Измерение оптической плотности (А1) Цикл 17/18(231 с/244 с) Измерение оптической плотности (А2) Цикл 41/42 (586 с/600 с) Калибровка Линейная Расчеты По калибратору Холестерин ЛПНП [МГ/ДЛ] = ^образца -X Конц. Калибратора [мг/дл]ДА калибратора Фактор пересчета Холестерин ЛПНП[мг/дл] х 0,02586 = Холестерин ЛПНП[ммоль/л] Калибровка и контроль качества Контроль качества определяется Приказом Минздрава РФ от 26 мая 2003 г. N 220 "Об утверждении отраслевого стандарта "Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов" и может дополняться стандартными операционными процедурами лаборатории. Калибровочный график при определении холестерина ЛПНП имеет линейную зависимость и строится с использованием калибратора TruCal HDL/LDL или TruCal Lipid с заявленным значением для определяемого аналита (холестерин ЛПНП) с соответствующим методом определения (прямой, колориметрический). Аттестованное значение калибраторов TruCal HDL/LDL или TruCal Lipid, указанное в паспорте значений, специфично только для данного лота калибратора. Присвоенные значения калибратора прослеживаются до референсного материала NIST-SRM®-1951 Level 2. Значения холестерина ЛПНП в калибраторе TruCal HDL/LDL или TruCal Lipid, представленные в Паспорте значений, относятся только к указанному лоту калибратора. Калибровку рекомендуется проводить в следующих случаях: в случае выхода значений контроля качества за пределы установленных диапазонов для используемого лота контрольного материала, при использовании нового лота реагента. В случае проведения измерения на биохимических анализаторах, представленных ниже стабильность калибровки составляет: - для BioMajesty: 12 недель; - для Respons 910: 3 недели. Под внутрилабораторным контролем качества понимают проверку результатов определения аналита в каждой аналитической серии, осуществляемую непосредственно в лаборатории и позволяющую выявлять случайные и систематические погрешности аналитического этапа. Для внутрилабораторного контроля качества с каждой серией образцов рекомендуется проводить измерения контрольных сывороток TruLab L (уровень 1 и уровень 2), или TruLab N и TruLab Р или других контрольных материалов с аналогичными характеристиками и соответствием аттестованного значения для холестерина ЛПНП по методу определения. Присвоенные значения холестерина ЛПНП, представленные в соответствующих паспортах --- стр. 9 --- значений (метод - прямой колориметрический), относятся только к указанному Лоту контрольного материала. Результаты анализа контрольных материалов используются для установления приемлемости результатов исследования проб пациентов, после чего эти результаты могут быть использованы для диагностики и прогнозирования заболевания или планирования лечения. Вопрос о надежности результатов для большинства тестов может быть решен посредством регулярного использования контрольных материалов и соответствующих статистических методов. Каждая лаборатория должна проводить корректирующие действия в случае отклонений от контрольного диапазона. Ограничения метода и использования изделия 1. Технические ошибки и нарушения при выполнении процедуры анализа, а также возможное присутствие в образцах крови различных веществ, влияние которых на анализ не известно (см.раздел настоящей инструкции «Интерференции»), может привести к получению ошибочных результатов. 2. Смеси искусственных липидов (например, Intralipid) могут влиять на тест. Не следует использовать образцы сыворотки пациентов, получавших такие растворы. 3. Исследование образцов от пациентов с редким типом Гиперлипопротеинемии (Гиперлипопротеинемия III типа) может приводить к ложным результатам. 4. В очень редких случаях образцы пациентов с гаммопатией могут давать недостоверные результаты [10]. 5. Применение лекарственных препаратов, таких как ацетаминофен и метамизол приводит получению ложно заниженных результатов в образцах пациентов. 6. Для того чтобы избежать интерференции, вызванных эффектом переноса, пожалуйста, позаботьтесь об эффективной промывке, особенно после использования интерферирующих реагентов. Контаминирующие пары и стадии автоматической промывки с рекомендованным очищающим раствором могут быть указаны в системном программном обеспечении. Пожалуйста, обращайтесь к руководству пользователя. 7. Не допускается смешивание реагентов производства DiaSys Diagnostic Systems GmbH A из разных лотов, а также с реагентами другого производителя. 8. Изделие предназначено для одноразового применения, не подлежит повторному использованию. Аналитические характеристики Приведенные аналитические характеристики получены на анализаторе BioMajesty JCA- ВМ6010/С. Результаты могут различаться в зависимости от прибора, лаборатории или при использовании ручной процедуры исследования. Диапазон измерения (Линейность) Тест разработан для определения концентраций холестерина ЛПНП в диапазоне измерения до 500 мг/дл (12,93 ммоль/л). Диапазон измерения при проведении измерения на биохимических анализаторах, представленных ниже составляет: BioMajesty JCA-BM6010/C:4 - 500 мг/дл (0,10 - 12,93 ммоль/л) в сыворотке и плазме. Respons910: 6 - 500 мг/дл (0,16 - 12,93 ммоль/л) в сыворотке; 7-500 мг/дл (0,18-12,93 ммоль/л) в плазме. --- стр. 10 --- Если значение в образце превосходит указанный диапазон измерения, образец следует развести физиологическим раствором (NaCl 9 г/л) в соотношении 1 + 1 и полученный результат умножить на 2. Чувствительность (Предел определения) Нижний предел определения составляет 4 мг/дл (0,10 ммоль/л). Нижний предел определения при проведении измерения на биохимических анализаторах, представленных ниже составляет: BioMajesty JCA-BM6010/C: 4 мг/дл (0,10 ммоль/л) в сыворотке и плазме. Respons910: 6 мг/дл (0,16 ммоль/л) в сыворотке; 7 мг/дл (0,18 ммоль/л) в плазме. Точность измерений В сыворотке BioMajesty: Сходимость (внутрисерийная повторяемость) (п=20) Образец 1 Образец 2 Образец 3 Среднее значение (мг/дл) 90,8 149 433 CV (%) 0,912 0,909 0,582 Воспроизводимость (межсерийная повторяемость) (п=20) Образец 1 Образец 2 Образец 3 Среднее значение (мг/дл) 89,1 143 419 CV (%) 1,68 0,971 1,17 Respons 910; Сходимость (внутрисерийная повторяемость) (п=20) Образец 1 Образец 2 Образец 3 Среднее значение (мг/дл) 101 160 469 CV (%) 1,42 1,74 1,49 Воспроизводимость (межсерийная повторяемость) (п=20) Образец 1 Образец 2 Образец 3 Среднее значение (мг/дл) 90,3 143 419 CV (%) 3,24 4,40 4,28 В плазме BioMajesty: Сходимость (внутрисерийная повторяемость) (п=20) Образец 1 Образец 2 Образец 3 Среднее значение (мг/дл) 94,5 149 443 CV (%) 0,955 0,656 1,02 Воспроизводимость (межсерийная повторяемость) (п=20) Образец 1 Образец 2 Образец 3 Среднее значение (мг/дл) 92,3 143 429 CV (%) 1,18 1,13 0,969 Respons 910: Сходимость (внутрисерийная повторяемость) (п=20) Образец 1 Образец 2 Образец 3 Среднее значение (мг/дл) 88,3 155 437 --- стр. 15 --- • Компоненты набора LDL-c direct FS содержат биологический материал животного происхождения. Утилизация изделия, а также инструментов и предметов, загрязненных биологическим материалом, должна проводиться с использованием защитной одежды (перчатки, медицинский халат). • Для утилизации руководствоваться специальными инструкциями и информационными документами по безопасности в соответствии с местными нормами и правилами. • Неиспользованные реагенты, реагенты с истекшим сроком годности, а также использованные реагенты, в том числе пробирки, содержащие образцы сыворотки крови, реакционные смеси, флаконы с реагентами, наконечники после проведения анализа, инструменты и предметы, загрязненные биологическим материалом, а также упаковку следует удалять (хранить и транспортировать) в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению населения, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». • Биологический материал, включая инструменты и предметы, загрязненные материалом, относятся к классу опасности медицинских отходов Б. • Компоненты набора не должны утилизироваться через внутреннюю систему удаления отходов и общие устройства для сброса сточных вод. • Для утилизации компонентов набора использовать подходящие контейнеры во избежание загрязнения окружающей среды. • Избегать попадания компонентов набора в почву, водоемы или дренажные системы. Установка, монтаж, настройка, калибровка и иные действия, необходимые для ввода медицинского изделия в эксплуатацию Для обеспечения правильной и безопасной работы необходима калибровка. Требование к помещениям, в которых предполагается установка (монтаж) медицинского изделия Не применимо. Требование к подготовке или квалификации лиц, осуществляющих установку (монтаж) медицинского изделия Не применимо. Требования для проверки правильности установки (монтажа) медицинского изделия и его готовности к безопасной работе эксплуатации Техническое обслуживание для автоматическим систем осуществлять в соответствии с документацией на оборудование. Информация о стерильном состоянии медицинского изделия Набор LDL-C direct FS является нестерильным медицинским изделием. Работа с набором LDL-C direct FS осуществляется в нестерильных условиях in vitro на борту прибора. Все меры --- стр. 16 --- предосторожности направлены на предотвращение попадания компонентов набора в организм человека и окружающую среду, поскольку они изготовлены с использованием биологического материала, который рассматривается, как потенциально опасный. Меры предосторожности по работе с изделием изложены в соответствующем разделе данного документа. Стерилизация и дезинфекция компонентов набора - не применимо. Информация о природе, типе, интенсивности и распределении излучения медицинского изделия Не применимо. Маркировка медицинского изделия Маркировка внешней упаковки медицинского изделия, а также флаконов набора LDL-c direct FS для всех вариантов исполнения представлена ниже. Маркировка внешней этикетки медицинского изделия Набор LDL-c direct FS содержит следующую информацию: наименование изделия; наименование компонентов изделия; каталожный номер; номер партии (лот); срок годности; состав изделия; температуру хранения; количество тестов (опционально); символ «Биологический риск»; символы «Осторожно!»; информацию о применении для диагностики in vitro; символ соответствия Европейским требованиям; символ о необходимости изучить инструкцию перед использованием, символ об упаковке из вторичного сырья, символ об утилизации как бытовых отходов, штрихкод и QR-код для автоматической идентификации наименования, лота, срока годности медицинского изделия; логотип производителя; наименование и адрес производителя; указание на биохимический анализатор (опционально). Маркировка дополнительной внешней этикетки на упаковке изделия Набор LDL-c direct FS, поставляемого на территорию РФ, содержит следующую информацию: полное и сокращенное наименование изделия; каталожный номер изделия; серийный номер (лот); срок годности; условия хранения (температура хранения); состав изделия; количество тестов (опционально);наименование и адрес производителя; наименование и адрес авторизованного представителя в РФ; номер регистрационного удостоверения и дата его выдачи; условные обозначения: «Изделие медицинского назначения для in vitro диагностики», «Читать инструкцию»; «Биологический риск»; символы «Осторожно! »;QR-кoд для автоматической идентификации наименования, лота, срока годности медицинского изделия. Условия транспортировки Транспортировка изделия должна осуществляться всеми видами крытого транспорта в соответствии с действующими правилами перевозок. Условия транспортирования осуществляются при допустимом температурном режиме от +2 до +8®С. Транспортировка возможна только с соблюдением условий хранения. Замораживание изделия не допускается. Изделия, транспортированные с нарушением температурного режима, применению не подлежат. Изделия в транспортной упаковке устойчивы к воздействию механических факторов, возникающих при транспортировке. Гарантийные обязательства Производитель DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Германия, подтверждает, что до настоящего времени он не имел каких-либо указаний на то, что данный продукт вызывал или --- стр. 17 --- способствовал неблагоприятным событиям, нежелательным явлениям или корректирующим действиям, связанным с безопасностью. Изделие не подлежит гарантийному обслуживанию. Производитель DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Германия, гарантирует качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, отсутствие недопустимого риска причинения вреда жизни, здоровью человека и окружающей среде при использовании набора LDL-cdirectFS по назначению в условиях, предусмотренных инструкцией по применению. Гарантийные обязательства «DiaSys Diagnostic Systems GmbH» распространяются с даты изготовления и на период срока годности медицинского изделия, при условии надлежащего транспортирования, хранения и эксплуатации. По вопросам качества продукции обращаться к уполномоченному представителю производителя в РФ. Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского изделия национальных стандартов Стандарт Ha английском Ha русском Directive 98/79/ЕС Directive 98/79/EC of the European Parliament and of the Council of 27 October 1998 on in vitro diagnostic medical devices. Директива 98/79/EC Европейского Парламента и Совета Евросоюза от 27 октября 1998 на медицинские изделия для диагностики invitro. DIN EN ISO 9001 Quality management systems Система менеджмента качества ISO 13485 Medical devices - Quality management systems Requirements for regulatory purposes Медицинские изделия. Система менеджмента качества. Требования для целей регулирования. ISO 14971 Medical devices -Application of risk management to medical devices Медицинские изделия Применение менеджмента риска ‘ к медицинским изделиям. EN 13612 + AC 2002 Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices Оценка эффективности медицинских изделий для invitro диагностики EN 13640 Stability testing of in vitro diagnostic reagent Исследование стабильности реагентов для in vitro диагностики EN 13641 Elimination or reduction of risk of infection related to in vitro diagnostic reagents Устранение или снижение риска инфекции, связанной с диагностическими реагентами invitro. EN 13975 Sampling procedures used for acceptance testing of in vitro diagnostic medical devices - Statistical aspects Процедуры отбора проб, используемые для приемочных испытаний медицинских приборов для диагностики in vitro. Статистические аспекты ISO 17511 In vitro diagnostic medical devices - Measurement of Медицинские изделия для invitro диагностики- --- стр. 18 --- i quantities in biological samples - Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials Количественные измерения в биологических образцах- Метрологическая прослеживаемость установленных значений калибраторов и контрольных материалов ISO 18113-1 In vitro diagnostic medical devices - Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 1: Terms, definitions and general requirements Медицинские изделия для диагностики invitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования ISO 18113-2 In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) - Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use. Медицинские изделия для диагностики invitro. Информация, предоставляемая производителем (маркировка). Часть 2. Реактивы для профессионального использования вш vitro диагностике. lEC 62304 + AC Medical device software - Software life-cycle processes Программное обеспечение для медицинских изделий - программное обеспечение процессов жизненного цикла EN 62366 Medical devices - Application of usability engineering to medical devices Медицинские изделия- применение удобства использования к медицинским изделиям ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1: General requirements Изделия медицинские - Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации Часть 1 Основные требования Литература 1. Berg JM, Tymoczko JL, Stryer L. New York: W H Freeman; 2015. Biochemistry. 8th edition. Section 26.3 The Complex Regulation of Cholesterol Biosynthesis Takes Place at Several Levels, Page 779 - 788. 2. Berg JM, Tymoczko JL, Stryer L. New York: W H Freeman; 2015. Biochemistry. 8th edition, S Section 26.4 Important Derivatives of Cholesterol Include Bile Salts and Steroid Hormones, page 788 - 795. 3. Feingold KR, Grunfeld C. Introduction to Lipids and Lipoproteins. [Updated 2018 Feb 2]. In: Feingold K.R, Anawalt B, Boyce A, et al., editors. Endotext [Internet]. South Dartmouth (MA); MDText.com, Inc.; 2000-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305896/ --- стр. 19 --- / 4. Huff, Т.; Jialal, l.I. Physiology, Cholesterol; StatPearls Publishing: Orlando, FL, USA, 2017. 5. Ference BA, Ginsberg HN et al. Low-density lipoproteins cause atherosclerotic cardiovascular disease. 1. Evidence from genetic, epidemiologic, and clinical studies. A consensus statement from the European Atherosclerosis Society Consensus Panel. Eur Heart J 2017;38: 2459-2472. 6. Pirillo A., Norata G.D., Catapano A.L. (2020) LDLCholesterol-Lowering Therapy. In: Handbook of Experimental Pharmacology. Springer, Berlin, Heidelberg. 7. WHO Publication: Use of anticoagulants in diagnostic laboratory, investigations, WHO/DIL/LAB/99.1 Rev.2:Jan 2002. 8. Jansen EHLM, Beekhof PK, Schenk E. Long Term Stability of Lipid Metabolism in Frozen Human Serum: Triglycerides, Free Fatty Acids, Total-, HDL- and LDL-cholesterol, Apolipoprotein-Al and B. J Mol Biomark Diagn 2014;5:4. 9. Guder WG, Zawta В et al. The Quality of Diagnostic Samples. 1st ed. Darmstadt: GIT Verlag; 2001; p. 22- 3. 10. Bakker AJ, MUcke M. Gammopathy interference in clinicalchemistry assays: mechanisms, detection and prevention.ClinChemLabMed 2007;45(9): 1240-1243. 11. Young DS. Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests. 5th ed. Volume 1 and 2. Washington, DC: The American Association for Clinical Chemistry Press 2000. 12. Young DS. Effects on Clinical Laboratory Tests - Drugs Disease, Herbs & Natural Products, https://clinfx.wiley.com/ aaccweb/aacc/, accessed on February 2021. Published by AACC Press and John Wiley and Sons, Inc. 13. Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults. Executive Summary of the Third Report of the National Cholesterol Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment Panel III). JAMA. 2001; 285(19): 2486-2497. 14. Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumentha! RS, et al. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2018;73(24):e285-e350 Производитель DiaSysDiagnosticSystemsGmbH AlteStrasse 9, 65558 Holzheim, Germany Тел.:+49 (0) 64-32-91 Электроннаяпочта: info@diasvs.dc Уполномоченный представитель натерритории РФ Акционерное общество «ДИАКОН» (АО «ДИАКОН») 142290, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а Тел.:+7 (495)980-63-39 Электронная почта: sale@,diakonlab.ru