Дилюент для эстрадиола для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2021/15085 | TenderMatch

Дилюент для эстрадиола для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol Diluent (Atellica IM eE2 DIL)) — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2021/15085 от 16.08.2021 · класс риска 1

Производитель: Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) (Соединенные Штаты)

Вид изделия: Буферный разбавитель образцов ИВД, автоматические/полуавтоматические системы

Назначение: Дилюент для эстрадиола Atellica IM Enhanced Estradiol Diluent (Atellica IM eE2 DIL) предназначен для диагностики in vitro и используется для разведения образцов сыворотки и плазмы крови человека, результаты которых превышают диапазон измерения эстрадиола при проведении тестирования с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Дилюент Atellica IM eE2 DIL может использоваться в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__14055_I.pdf ===
--- стр. 6 ---
Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995563
Символ Название и описание символа
Коррозионное вещество
< l >
Опасно для окружающей среды
Ф
Раздражающее вещество
Представляет опасность при попадании внутрь, на кожу или при вдыхании
< $ >
Опасность при вдыхании
Заболевания органов дыхания или внутренних органов
Ф
Легковослламеняющееся вещество
Легковоспламеняющееся или чрезвычайно легковослламеняющееся вещество
Ф
Окислитель
Взрывчатое вещество
Токсичное вещество
Сжатый газ
Не допускать попадания солнечных лучей 
Не допускать воздействия солнечных лучей и тепла.
l i
Верх
Хранить в вертикальном положении.
Не замораживать
к  Л ^ 8 "С  
л  2"сЛ
Температурные ограничения
Верхний и нижний пределы температурных показателей находятся рядом с 
верхними и нижними горизонтальными линиями.
Ручной сканер штрих-кода


--- стр. 7 ---
Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995563
Символ Название и описание символа
IlVDl Медицинское изделие для диагностики in vitro
Содержимого достаточно для <п> тестов
Общее количество анализов IVD, которое может выполнить система с наборами 
реагентов IVD, указано рядом с символом.
RxOnly
Использовать под надзором медицинского работника (только для США) 
Применимо только для методов IVD, зарегистрированных в США.
ОСТОРОЖНО!: В соответствии с федеральным законом (США) продажа данного 
изделия может осуществляться только профессиональным работником 
здравоохранения с соответствующей лицензией или по его предписанию.
@
Смешивание веществ
Перемешайте продукт перед использованием.
Ж
Разведите и перемешайте лиофилизированный продукт перед использованием.
- 1 - Цель
Интервал
M i
Официальный производитель
E C  R E P Уполномоченный представитель в Европейском сообществе
2
Срок годности
Использовать до указанной даты.
| l o t| Код партии
|REF| Номер по каталогу
Вторичная переработка
▲
Напечатано соевыми черниламиI^AlNMTEDWmi
C €
Маркировка СЕ
C €
O O BB
Маркировка СЕ и ID номер уполномоченного органа. 
Идентификационный номер уполномоченного органа может отличаться.
Y Y Y Y -M M -D D Формат даты (год-месяц-день)


--- стр. 8 ---
Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995563
Символ Название и олисание символа
CHECKSUM
Переменный шестнадцатеричный код, подтверждающий действительность 
введенных значений определения обобщенной кривой и калибратора.
UNITS C Стандартные единицы
UNITS SI Международная система единиц
MATERIAL Материал
MATERIAL ID Уникальный идентификационный номер материала
CONTROL NAME Название контроля
CONTROL TYPE Тип контроля
Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия
Наименование
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес места нахождения
511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591, United States (США)
Телефон: +1-914-631-8000 
wvw.siemens.com/healthineers
Сведения о месте (местах) производства медицинского изделия
Наименование
«Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес места нахождения
333 Coney Street East Walpole, MA, 02032, United States (США)
Уполномоченный представитель на территории РФ;
По вопросам качества продукции обращаться:
ООО «Сименс Здравоохранение»
115093, Москва, ул. Дубининская, 96, Россия 
Тел: (495) 737-12-52
Электронная лочта: hdx.ru@siemens.com