Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без игл, различных размеров — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__o31927_I.pdf === --- стр. 1 --- [ЧИ| 6 1 да)! ем1 ли ООО «УТВЕРЖДАЮ» Генеральный директор Инновации» ^|дМакарова О.Е. 2009 г. М.п. ИНСТРУКЦИЯ п о ЭКСПЛУАТАЦИИ «Материалы шовные хирургические нерассасывающиеся, в кассетах и в отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без, различных размеров» Москва, 2009 --- стр. 2 --- ■ I I Материал хирургический шовный нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с атравматическими иглами и без, различных размеров Материал хирургический шовный нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, представляет собой нерассасывающиеся хирургические нити, предназначенные для применения в различных областях хирургии, гинекологии, урологии. Показания: Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями, предназначены для удержания краев раны или тканей в глубине раны, при наличии большой тянущей силы. Нерассасывающиеся щовные материалы поставляются в различных размерах (диаметрах и длинах нити), в кассетах и отдельных упаковках, без игл, или предварительно закрепленными на атравматических стальных иглах различных типов. Выбор шовного хирургического материала должен осуществляться в зависимости от состояния папиента, применяемой хирургической техники и характера операции. Противопоказания: Материал хирургический щовный нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями может вызывать минимальную первоначальную воспалительную реакцию в тканях, что является нормальной реакцией на имплантацию инородного тела. Материал хирургический шовный нерассасывающийся, в кассетах и отдельных упаковках, с принадлежностями, не применяется: • При хирургических швах, при полостных операция, где может развиться эффект «прорезывания ткани» или образование «пролежня» в подлежащих тканях. • При повышенной чувствительности или аллергии пациента на шелк и/или на компоненты шовного материала (относительное противопоказание, при жизнеугрожающих состояниях может применяться под контролем врача) Инструкции по применению: Распечатайте внешнюю упаковку из фольги, потянув два края в противоположные стороны, при этом следите за тем, чтобы не повредить внутреннюю стерильную упаковку материала. Затем руками в стерильных перчатках откройте внутреннюю упаковку, надорвав ее в верхней части. Продукт предназначен для одноразового использования! --- стр. 3 --- При использовании помните: Всегда тщательно проверяйте прочность сделанного узла. Не допускайте повреждений шовных материалов хирургическими инструментами (такими, как зажим, иглодержатель, кусачки и т.д.) Хирургические иглы удерживаются за заднюю часть. Неиспользованный материал подлежит утилизации. Хирургические иглы подлежат утилизации в отдельном контейнере. Стерильность: Материал хирургический шовный стерилизуется окисью этилена. Не подлежит повторной стерилизации! Не используйте материал в открытой или поврежденной упаковке! Хранение Продукт должен быть защищен от воздействия прямых солнечных лучей и повышенной температуры. Хранить в оригинальной упаковке в чиетом, сухом помещении при температуре до 25°С. Не использовать материал е иетекшим сроком годности! Значение символов на упаковке 0499 Символ СЕ с номером официального органа еертификации означает, что данный продукт отвечает основным требованиям Приложения 1 директивы 93/42/EWG (EEC) о медицинских продуктах LOT Знак LOT, сопровождающийся комбинацией букв и цифр, означает номер партии продукта. Данный символ с указанием даты означает дату, до которой можно использовать продукт (срок годности). STERILE Символ означает, что продукт стерилен. Символ означает, что данный продукт является одноразовым и не подлежит многократному использованию. Данный символ означает внимательно следовать инструкции по применению и ее приложениям. REF Символ обозначает номер заказа. USP указывает диаметр нити в соответствие е фармакопей metric указывает диаметр нити в соответетвие е фармакопей Европы. --- стр. 4 --- ШЕЛК ХИРУРГИЧЕСЖИЙ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ СТЕРИЛЬНЫЙ ПРИРОДНОГ'О ПРОИСХОЖДЕНИЯ ПЛЕТЕНЫЙ 11ЕРАССАСЫВА10ЩИЙСЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ Описание: Шовный материал ШЕЛК является медицинским хирургическим изделием, стерильный природного происхождения нерассасывающийся, получаемый из Фиброина (белка, вырабатываемого личинками шелковичных червей Bombyx Mori). Белок фиброина состоит из линейной макромолекулы, включающей 10 различных аминокислот, содержащих группы: -СО- и -NH-. Нить ШЕЛК, имеющая черный цвет, без покрытия, получают путем переплетения отдельных волокон или с покрытием натуральным воском или силиконом. Вьшускается различной длины и калибров (EFSP/EP) как в версии свободной нити, так и в соединении с иглой из нержавеющей стали INOX различных размеров и форм. Хирургический шовный материал ШЕЛК соответствует требованиям Европейской Фармакопеи для Хирургического щовного материала из шелка нерассасывающегося стерильного плетеного. Показания: Нить ШЕЛК рекомендуется использовать в общей хирургии, в кожной, сердечно сосудистой, детской, пластической и желудочно-кишечной хирургиях, а также каждый раз, когда возникает необходимость в соединении или легировании тканей, требующих применения нерассасывающегося шовного материала. ОЧИЩЕННЫЙ ШЕЛК, в частности, рекомендуется использовать в офтальмологии и микрохирургии. Свойства: Европейская Фармакопея относит ШЕЛК к разряду нерассасывающихся шовных материалов, несмотря на то, что через год у него наблюдается некоторая потеря прочности в следствие нахождения на живом организме. Как все инородные тела, он может вызвать легкую воспалительную реакцию с последующей инкапсуляцией нити фиброзной соединительной тканью. Меры предосторожности: Нить ШЕЛК должна быть использована только в условиях операционного зала, амбулатории или других больничных зарождений и только квалифицированным персоналом, экспертами в технических и хирургических процедурах с использованием нерассасывающегося щовного материала. Нить ШЕЛК, как любое инородное тело, может вызывать формирование камней в случае контакта с соляными растворами, присутствующими, например, в мочевых или желчевыводящих путях. Использовать щовный материал с осторожностью, избегая сгибания или сжатия хирургическими инструментами, такими как пинцет или держатель игл.Для большей безопасности узла предпочтительно использовать стандартную хирзфгическую технику плоских или квадратных узлов, осуществляя последующее завязывание концов нитей, принимая во внимание обстоятельства операции и опыт хирурга. Хирургические нити являются медицинскими изделиями одноразового использования и подлежат утилизации как больничные отходы. Предупреждения: Хранить в сухом прохладном помещении, вдали от источников тепла. Срок годности улсазан на индивидуальной упаковке и на общей коробке. Изделие одноразовое. Не использовать при поврежденной упаковке. Стерильность: ШЕЛК - стерилизован гамма-излучением. Еарантирована стерильность целой упаковки. Не подлежит повторной стерилизации. --- стр. 5 --- Сталь хирургическая для наложения швов стерильная ОПИСАНИЕ Сталь хирургическая для наложения швов является нерассасывающимся монофиламентным шовным материалом, выполненным из нержавеющей стали 316 L. Сталь хирургическая может иметь различный диаметр и длину, поставляться без игл (лигатура) или вместе с иглами (атравматика) различных типов и размеров. ПОКАЗАНИЯ Сталь хирургическая используется для закрытия ран брюшной полости, при ушивании грыжи, закрытии грудины и при ортопедических операциях, включая остеосинтез и сшивание сухожилий ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Применение этого шовного материала противопоказано для больных с повышенной чувствительностью или аллергическими реакциями на нержавеющую сталь или составляющие элементы, такие как хром и никель. СВОЙСТВА. Шовные материалы из нержавеющей стали вызывают минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани и не рассасываются. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Следует выбирать и накладывать швы, учитывая следующие факторы: состояние больного, хирургический опыт, технике хирургического вмешательства и размер раны. При формировании узлов следует накидывать большие петли, в противном случае нить может переломиться при последнем накиде. Также можно скреплять шов путем перекручивания двух концов проволоки вручную или механически, соблюдая осторожность, чтобы не переломить проволоку. Выступающие концы узлов следует располагать таким образом, чтобы избежать травмирования прилегающих тканей. ФОРМА ПОСТАВКИ. Сталь хирургическая стерильная поставляется в размерах 5 (8 метрический), 4 (7 метрический) по 3,5 (О метрический). Материал поставляется стерильным предварительно нарезанным по 45 см или намотанным на катущки без игл или закрепленным на атравматических иглах, в упаковках по 4 щтуки. ТИП СТЕРИЛИЗАЦИИ И СРОКИ ГОДНОСТИ. у - стерилизация. Годен в течение 5 лет со дня стерилизации. Срок годности и номер партии указаны на упаковке. --- стр. 6 --- СУ П РАМ И Д ЧЕРНЫЙ ПЛЕТЕНЫЙ НЕРАССАСЫВАЮЩИЙСЯ СИНТЕТИЧЕСКИЙ ШОВНЫЙ МАТЕРИАЛ В ПОЛИМЕРНОЙ ОБОЛОЧКЕ ОПИСАНИЕ Плетеный шовный материал СУПРАМИД ЧЕРНЫЙ представляет собой инертный, неабсорбирующийся, сте рильный шовный материал, состоящий из длинноцепочечных алифатических полимеров и имеющий полимерную оболочку чёрного цвета для улучшения его потребительских качеств, облегчения прохождения через ткани и уменьшения капиллярности. Плетеный нейлоновый шовный материал СУПРАМИД ЧЕРНЫЙ соответствуют всем требованиям Европейской Фармакопеи (ЕР). ПОКАЗАНИЯ Плетеный нейлоновый шовный материал СУПРАМИД ЧЕРНЫЙ показан к применению в обычных целях со поставления и/или стягивания мягких тканей, включая использование в сердечно-сосудистой, глазной и невро логической хирургии. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Ввиду возможности постепенной потери прочности при натяжении при продолжительном нахождении in vivo, нейлоновый шовный материал нельзя использовать там, где требуется постоянное сохранение прочности при натяжении. свойства Плетеный нейлоновый шовный материал СУПРАМИД ЧЕРНЫЙ вызывает минимальную воспалительную ре акцию в тканях, за которой следует постепенная инкапсуляция шовного материала волокнистой соединительной тканью. Как и с любым другим нейлоновым шовным материалом, хотя он и не абсорбируется, длительное воз действие влаги, in vivo, может со временем привести к постепенной потере прочности при натяжении. Ф О Р М А ПОСТАВКИ Плетеный нейлоновый шовный материал СУПРАМИД ЧЕРНЫЙ поставляется в диапазоне размеров USP с О (3,5 метрический) по 3/0 (2 метрический). Шовный материал поставляется стерильным, предварительно наре занным или на катушках, без игл или предварительно закрепленным на атравматических иглах разных типов, в коробках по 24 штуки. Т И П СТЕРИЛИЗАЦИИ И СРОКИ ГОДНОСТИ у-стерилизация. Годен в течение 5 лет со дня стерилизации. Срок годности и номер партии указаны на упаковке.