Раствор промывающий дополнительный 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ancillary Probe Wash 1 (Atellica IM APW1)) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__84571_I.pdf === --- стр. 6 --- Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995458 Символ Название и описание символа Биологическая опаснхть Потенциальные биологические риски, связанные с изделием медицинского назначения. Коррозионное вещество Опасно для окружающей среды Ф Раздражающее вещество Представляет опасность при попадании внутрь, на кожу или при вдыхании Ф Опасность при вдыхании Заболевания органов дыхания или внутренних органов Легковоспламеняющееся вещество Легковоспламеняющееся или чрезвычайно легковоспламеняющееся вещеаво Окислитель Взрывчатое вещество Токсичное вещество Сжатый газ Не допускать попадания солнечных лучей Не допускать воздействия солнечных лучей и тепла. n Верх Хранить в вертикальном положении. Не замораживать Y ^ « r c 4 2 “ c 4 Температурные ограничения Верхний и нижний пределы температурных показателей находятся рядом с верхними и нижними горизонтальными линиями. --- стр. 7 --- Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995458 Символ Название и описание символа Ручной сканер штрих-кода |lVD| Медицинское изделие для диагностики « л уНю ' ^ n ) Содержимого достаточно для <п> тестов Общее количество анализов IVD, которое может выполнить система с наборами реагентов IVD, указано рядом с символом. RxOnly Использовать под надзором медицинского работника (только для США) Применимо только для методов IVD, зарегистрированных в США. ОСТОРОЖНО!; В соответствии с федеральным законом (США) продажа данного изделия может осуществляться только профессиональным работником здравоохранения с соответствующей лицензией или по его предписанию. Смешивание веществ Перемешайте продукт перед использованием. ^ ^ m L Разведите и перемешайте лиофилизированный продукт перед использованием. Цель Интервал у Официальный производитель EC REP Уполномоченный представитель в Европейском сообществе 2 Срок годности Использовать до указанной даты. ILOTI Код партии |REF| Номер по каталогу Вторичная переработка ▲ Напечатано соевыми черниламииЗа.|РШТЕР W ITH I ^ I S O Y I N K C€ Маркировка СЕ j --- стр. 8 --- Atellica IM Analyzer REF/SMN 10995458 Символ Название и описание символа с с 0088 Маркировка СЕ и ID номер уполномоченного органа. Идентификационный номер уполномоченного органа может отличаться. YYYY-MM-DD Формат даты (год-месяц-день) CHECKSUM Переменный шеанадцатеричный код, подтверждающий дейавительность введенных значений определения обобщенной кривой и калибратора. U NITS Стандартные единицы UNITS SI Международная система единиц M ATERIAL MATERIAL ID Материал Уникальный идентификационный номер материала CONTROL NAME CONTROL TYPE Название контроля Тип контроля Сведения о производителе (изготовителе)/разработчике медицинского изделия Наименование «Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) Адрес места нахождения 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591, United States (США) Телефон: +1-914-631-8000 wwv/.siemens.com/healthineers Сведения о месте (местах) производства медицинского изделия Наименование «Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Адрес места нахождения 333 Coney Street East Walpole, MA, 02032, United States (США) Рекламации По вопросам качества продукции обращаться: ООО «Сименс Здравоохранение» 115093, г. Москва, ул. Дубининская, д.9б, Телефон: +7(495) 737-12-52 Электронная почта; hdx.aj@siemens.com --- стр. 9 --- Перевод с английского языка на русский язык /Логотип/: SIEMENS Healthineers 3 декабря 2019 г. По месту требования; Настоящим удостоверяется, что прилагаемый документ является Инструкцией по применению медицинского изделия: Раствор промы вающ ий дополнительный 1 для анализаторов иммунохимических серии A tellica (Atellica IM A ncillary Probe W ash 1 (Atellica IM APW 1)) Or имени и по поручению «Сименс Хелскэа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) /Подпись/ Идрисса Спаркс-Тилльман Ведущий руководитель, отдел регистрации и сертификации /Печать/; «Сименс Хелскэа Диагностике Инк.» 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591 USA (США) П одпись/ Нотариус /Печать/; КАРМЕН КАРДОНА-МЕЙЯ НОТАРИУС, ШТАТ НЬЮ-ЙОРК Регистрационный Ш 01СА6159681 Получила лицензию на осуществление нотариальной деятельности на территории округа Уэстчестер Срок полномочий истекает 22 января 2023 г. «Сименс Хелскэа Диагностике Инк.» 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591 914-631-8000 WWW s ie m e n s.c o m /d ia Q n o stics --- стр. 16 --- Atellica” IM APW1 ReadyPack' 25.0 mL l T a rr y to w n , NV 1 0 5 9 1 U S A --- стр. 17 --- Перевод с английского языка на русский язык /Логотип/; SIEMENS Healthineers 04 октября 2019 г. По месту требования: Настоящим удостоверяется, что прилагаемый документ является Маркировкой на медицинское изделие: Раствор промывающий дополнительный 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ancillary Probe Wash 1 (Atellica IM APW1)) От имени и по поручению «Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.) /Подпись/ Тошабен Дейв Специалист отдела регистрации и сертификации 1 1 1 -й категории /Печать/; «Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» 511 Benedict Avenue Tarrytown, NY 10591 USA (США) /Подпись/ Нотариус /Печать/: МОЙРА БОКС НОТАРИУС, ШТАТ НЬЮ-ЙОРК Лицензия № 01606320352 Получила лицензию на осуществление нотариальной деятельности на территории округа Роклэнд Срок моих полномочий истекает 02 марта 2023 г. «Сименс Хелскеа Диагностике Инк.» 511 Benedict Avenue Tarrytown. NY 10591 914-631-8000 w vw siemens com/diaonostics --- стр. 18 --- Маркировка медицинского изделия: «Раствор промывающий дополнительный 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ancillary Probe W ash 1 (Atellica IM APW 1))» производства «Сименс Хелскеа Диагностике Инк.», Siemens Healthcare Diagnostics Inc., США --- стр. 19 --- --- стр. 20 --- Дополнительная маркировка для России, которая наносится на вторичную упаковку Раствора промывающего дополнительного 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ancillary Probe W ash 1 (Atellica IM A PW 1)) 10995458 Раствор промывающий дополнительный 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ancillary Probe Wash 1 (Atellica IM APWl)) Информации о проиаоодкгеле и стране пракааодстоа: СМ. на упаковке Регистрационное удоаовереиие; №______.от______ ТОЛЬКО для ДИАГНОСТИКИ IN VITRO Код партии, срок годности, условия хранения и др. символы указаны на оригинальной упаковке Инструкция по применению на русском языке Rev. 01 Состав: указан на оригинальной упаковке и в инструкции по применению Авторизованный представитель производителя на территории Российской Федерации: ООО «Сименс Здравоохранение», 115093, Москва, ул. Дубининская, 96 --- стр. 21 --- Atellica''IM APW1 I WASH I ReedyPack' 25,0 МЛ IS if'T ’ei T a rr y to w n . N V 1 0 $ 9 1 USA ^ 1 S ie m e n s H e e ltK c e i# D ie g n o s tic s 4nc