Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange NC Euphora — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 23 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| ПОСТАВКА ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ ДЛЯ РЕНТГЕНЭНДОВАСКУЛЯРНЫХ МЕТОДОВ ЛЕЧЕНИЯ (КАТЕТЕРЫ БАЛЛОННЫЕ, СТЕНТЫ ДЛЯ КОРОНАРНЫХ АРТЕРИЙ)
№ 0356500005626000423 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "КРАЕВАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ АКАДЕМИКА ВАГНЕРА ЕВГЕНИЯ АНТОНОВИЧА" Г. БЕРЕЗНИКИ · Пермский край |
09.11.2026 | 1 455 000 ₽ |
| Поставка расходного материала (560)
№ 0373100015826000577 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР КАРДИОЛОГИИ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Е.И. ЧАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Москва |
09.11.2026 | 4 398 650 ₽ |
| Поставка расходных материалов для проведения операций коронарного стентирования для нужд ГБУЗ «ГКБ им. А.К. Ерамишанцева ДЗМ»
№ 0373200152826001045 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ А.К. ЕРАМИШАНЦЕВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
09.11.2026 | 17 570 934 ₽ |
| Электронный аукцион на поставку расходных материалов для отделения РХМДиЛ для нужд ГБУЗ «ГКБ им. С. С. Юдина ДЗМ» (00132)
№ 0373200027426002238 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ С.С. ЮДИНА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
09.11.2026 | 13 406 175 ₽ |
| Поставка расходных материалов (стенты коронарные, катетеры баллонные для коронарной ангиопластики, катетеры ангиографические, проводники коронарные, интродьюсеры для катетера) для нужд отделения по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению РСЦ ГБУЗ «ГКБ им. Ф.И. Иноземцева ДЗМ»
№ 0373200052326001079 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Ф.И. ИНОЗЕМЦЕВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
09.11.2026 | 12 598 695 ₽ |
| Поставка катетеров баллонных для коронарной ангиопластики, стандартных, для краевого центра сердечно-сосудистой хирургии
№ 0322200001226001855 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" ИМЕНИ ПРОФЕССОРА С.И. СЕРГЕЕВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ · Хабаровский край |
09.11.2026 | 500 000 ₽ |
| Поставка катетеров баллонных для коронарной ангиопластики, стандартных, для краевого центра сердечно-сосудистой хирургии
№ 0322200001226001856 · КРАЕВОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КРАЕВАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА" ИМЕНИ ПРОФЕССОРА С.И. СЕРГЕЕВА МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ХАБАРОВСКОГО КРАЯ · Хабаровский край |
09.11.2026 | 500 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий: Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный
№ 0351300072226001085 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" · Новосибирская область |
10.11.2026 | 2 980 788 ₽ |
| Поставка расходных материалов для РСЦ
№ 0351200000626000819 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "КАРАСУКСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Новосибирская область |
10.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для обеспечения рентгенхирургических оперативных вмешательств (607)
№ 0851200000626007373 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 34" · Новосибирская область |
10.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__34659_I.pdf === --- стр. 64 --- Российская Федерация Город Москва Четвертого июня Я Король Виктория Алексеевна, нотариус города cSnJeTeobCTByra верность копии о представленного мне документа. пЯ/82-н/77-2019: / / - / J J ^ технического характша: --- стр. 65 --- Приложение к Инструкции по применению М333391С001 Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange NC Euphora Приложение к Инструкции по применению Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange NC Euphora МОДЕЛИ / ВАРИАНТЫ ИСПОЛНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДИАМЕТР БАЛЛОНА (ММ) 6 8 12 15 20 27 2,00 NCEUP2006X NCEUP2008X NCEIIP2012X NCEUP2015X NCEUP2020X - 2^5 NCEUP22506X NCEUP22508X NCEUP22512X NCEUP22515X NCEUP22520X - 2,50 NCEUP2506X NCEUP2508X NCEUP2512X NCEUP2515X NCEUP2520X NCEUP2527X 2,75 NCEUP27506X NCEUP27508X NCEUP27512X NCEUP27515X NCEUP27520X NCEUP27527X 3,00 NCEUP3006X NCEUP3008X NCEUP3012X NCEUP30I5X NCEUP3020X NCEUP3027X 3^5 NCEUP32506X NCEUP32508X NCEDP325I2X NCEUP32515X NCEUP32520X NCEUP32527X 34»0 NCEUP3506X NCEUP3508X NCEIIP3512X NCEUP3515X NCEUP3520X NCEUP3527X 3,75 NCEIIP37506X NCEUP37508X NCEUP37512X NCEUP37515X NCEIIP37520X NCEUP37527X 4,00 NCEUP4006X NCEUP4008X NCEIIP40I2X NCEUP4015X NCEUP4020X NCEUP4027X 4,50 _ NCEUP4508X NCEIIP4512X NCEUP4515X NCEIIP4520X - 5,00 - NCEUP5008X NCEHP5012X NCEUP5015X - - МАТЕРИАЛЫ, ИЗ КОТОРЫХ ИЗГОТОВЛЕНО МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ Описание компонента Материал (торговое название) Баллон Полиамид Пластификатор Наконечник Полиэфирблокамид Дистальная часть внещнего стержня Полиэфирблокамид Переходный стержень Полиамид Проксимальная часть стержня Нержавеющая сталь Покрытие: тефлоновая краска черная Зажим проводника: Полиэфирблокамид Люэровский наконечник: Поликарбонат Гидрофильное покрытие Dura Тгастм Внутренняя часть стержня Внутренний слой: Полиэтилен высокой плотности (ПЭВП) Средний слой: Полиэтилен низкой плотности Внешний слой: Полиэфирблокамид Рентгеноконтрастные маркеры Платино-иридиевый сплав И Н Ф О Р М А Ц И Я О н а к л е й к е Конечная упаковка для российского рынка сопровождается дополнительным поставляются со стикером, который может содержать следующую информацию: наименование медицинского изделия на русском языке; название производителя; страна происхождения; код UPN (уникальный код продукта); код CFN (клиентский код); дата и номер Регистрационного удостоверения; знак соответствия в России; предупредительные и информирующие знаки и надписи. Образец стикера____________________________________________________________ стикером. Изделия Ф Название завода производителя Код UPN Страна происхождения Код CFN См. инструкцию по применению, дату и номер Регистрационного удостоверения ОСНОВНЫЕ ПАРАМЕТРЫ И ХАРАКТЕРИСТИКИ Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange NC Euphora --- стр. 66 --- Приложение к Инструкции по применению М333391С001 к'яТ<^ТРП ^^ЯТТППНН^.ТЙ ттмттятянипинитй 1?ЯП1*Н РугЬяпор >JP Рп Диаметр баллона 2,0-5,0 мм Длина баллона 6-27 мм Платино-иридиевые маркеры 2,00-5,00 мм, два Покрытие Селективное Dura-Trac Система доставки Быстрая замена (RX) Максимальный профиль катетера Для баллонов диаметром 2,0-4,0 мм: 0,055 дюйма (1,397 мм) Максимальный Для баллонов диаметром 4,5-5,0 мм: 0,065 дюйма (1,651 мм) Максимальный Эффективная длина 142 см + 4 см/- 5 см (от кончика катетера до зажима проводника) Совместимость с проводником Баллоны диаметром 2,0-4,0 мм совместимы с направляющими катетерами 5 F (1,67 мм) (минимальный внутренний диаметр 1,42 мм или 0,056 дюйма) Баллоны диаметром 4,5-5,0 мм совместимы с направляющими катетерами 6 F (2 мм) (минимальный внутренний диаметр 1,68 мм или 0,066 дюйма) Расположение выходного маркера От проксимального баллонного соединения до плечевого маркера 86-90 см От проксимального баллонного соединения до бедренного маркера 96-100 см Номинальное давление 1НД)__________________ 12 атм (1 216 кПа) Расчетное давление разрыва (РДР) 20 атм (2 027 кПа) Размеры стержня для 2,00-3,75 мм Проксимальный - 0,69 мм (2,1 F) Дистальный - 0,84 мм (2,5 F) Размеры стержня для 4,00-5,00 мм Проксимальный - 0,69 мм (2,1 F) Дистальный - 0,91 мм (2,7 F) Миниобмотка 2.00- 3,75 мм, 3 изгиба 4.00- 5,00 мм, 5 изгибов Средний вес катетера 2,84 г Общие требования Поверхность На внешней поверхности рабочей части катетера не должно быть инородных включений или неровностей. Коррозийная стойкость Металлические компоненты изделия устойчивы к коррозии во время применения, транспортировки и хранения в соответствии с ISO 10555-1 Максимальная сила натяжения Изделие должно выдерживать натяжение не менее 1,5 фунта-силы (6,67 Н) Отсутствие утечек В каждой партии отбирают образцы, подлежащие испытанию на утечки. Катетер испытывается на устойчивость к утечке воздуха для подтверждения герметичности. Подача мощности При расчетном давлении разрыва (20 атм) или меньшем показателе вероятность неисправности изделия исключена. Давление, Средний диаметр баллона (мм) кПа (атм) 2,00 2,25 2,30 2,75 3,00 3,25 3,50 3,75 4,00 4,50 5,00 608 (6) 1,89 2,12 2,35 2,54 2,77 2,94 3,13 3,43 3,67 4 09 4,64 709 (7) 1,91 2,15 2,37 2,37 2,80 2,97 3,17 3,47 3,72 4,14 4,71 811 (8) 1,93 2,17 2,40 2,60 2,84 3,01 3,22 3,51 3,78 4,19 4 79 912(9) 1,95 2,19 2,43 2,63 2,87 3,06 3,27 3,56 3,84 4,25 4,86 1013 (10) 1,97 2,21 2,46 2,66 2,91 3,10 3,32 3,61 3,90 4,31 4,92 1115(11) 1,98 2,23 2,48 2,69 2,94 3,14 3,37 3,66 3,95 4,37 4,95 1216 (12) 1,99 2,25 2,50 2,71 2,97 3,18 3,41 3,70 3,99 4,42 5,00 1317(13) 2,00 2,26 2,51 2,73 2,99 3,21 3,44 3,73 4,03 4,47 5,04 1419(14) 2,02 2,28 2,33 2,75 3,01 3,23 3,47 3,76 4,07 4,51 5,08 1520(15) 2,03 2,29 2,34 2,77 3,03 3,26 3,50 3,78 4,10 4,54 5,12 1621 (16) 2,04 2,30 2,36 2,78 3,05 3,28 3,52 3,81 4,13 4,58 5,15 1723 (17) 2,05 2,31 2,38 2,80 3,07 3,30 3,55 3,83 4,15 4,60 5,19 1824(18) 2,06 2,33 2,39 2,81 3,09 3,33 3,57 3,86 4,18 4,63 5,23 1925(19) 2,07 2,34 2,31 2,83 3,11 3,35 3,59 3,88 4,21 4,66 5,27 2027 (20) 2,09 236 2,63 2,84 3,13 3,37 3,62 3,91 4,24 4,69 5,30 2128(21) 2,10 2,37 2,65 2,86 3,15 3,39 3,64 3,93 4,28 4,72 5,35 2229 (22) 2,12 2 39 2,66 2,88 3,17 3,41 3,66 3,96 4,31 4,75 5,39 2330 (23) 2,14 2,40 2,68 2,90 3,20 3,43 3,69 3,99 4,34 4,78 - 2432 (24) 2,15 2,42 2,71 2,92 3,22 - 3,71 - - 4,81 - 2533 (25) - 2,44 - 2,94 3,25 - 3,74 - - 4,84 - Доступно по запросу --- стр. 67 --- ( Приложение к Инструкции по применению М333391С001 Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange NC Euphora Номинальное давление Расчетное давление разрыва Расчетное давление разрыва - не превышать Номинальное давление: давление, при котором баллон достигает указанного в маркировке диаметра Расчетное давление разрыва: максимальное давление, на которое рассчитан баллон Канюля для промывания - 29 калибр Размер Номинальное значение Спецификация Открытая длина канюли 12 мм 10,0-13 мм Наружный диаметр канюли 0,34 мм 0,33-0,35 мм Наружный диаметр защитного колпачка под фланцем неприменимо 5,4-6,9 мм Длина защитного колпачка неприменимо 31,5-34,5 мм СТЕРИЛИЗАЦИЯ 1. Изделие NC Euphora етерилизуют при минимальном значении 25,0 кГр, что обеспечивает гарантированный уровень стерильности (ГУС) 10'^ в соответствии с требованиями EN 556 и ISO 11137. 2. Изделие предназначено только для однократного применения. 3. Готовое изделие стерилизуют электронно-лучевым способом. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ и ХРАНЕНИЯ Как правило, катетеры должны храниться при температуре 20-25 °С в сухом прохладном месте. Упакованные производителем изделия транспортируются всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозки грузов, применимыми к каждому виду транспорта. СРОК ХРАНЕНИЯ 2 года. ТРЕБОВАНИЯ ПО ЗАЩИТЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ После использования данное изделие может представлять потенциальную биологическую опасность. При обращении с изделием и его утилизации соблюдают требования принятой медицинской практики, а также соответствующие местные, государственные и федеральные законы и правила. ГАРАНТИЯ Гарантийный срок хранения - 2 года. Несмотря на то, что катетер, далее именуемый «продукт», производится в тщательно контролируемых условиях, компания Medtronic Inc. и ее филиалы не могут контролировать условия эксплуатации продукта. Компания Medtronic и ее филиалы поэтому отказываются от всех гарантийных обязательств, как прямых, так и подразумеваемых, по отношению к данному продукту, включая, но не ограничиваясь любыми подразумеваемыми гарантиями пригодности для продажи или соответствия какой-либо определенной цели. Компания Medtronic и ее филиалы не несет ответственности перед любым лицом или организацией за расходы на медицинское обслуживание или за любые прямые, случайные или опосредованные убытки, возникшие в результате любого использования, дефекта. Доступно по запросу --- стр. 68 --- < неисправности или сбоя в работе данного продукта, вне зависимости от того, основано ли заявление о таких убытках на гарантийных обязательствах, контракте, гражданских правонарушениях или других обстоятельствах, ни одно лицо не имеет полномочий связывать компанию Medtronic и ее филиалы любыми заявлениями или гарантиями по отношению к данному продукту. Вышеизложенные исключения и ограничения не могут пониматься или истолковываться таким образом, чтобы противоречить обязательным положениям применяемых правовых норм. Если какая-либо часть или условие данного отказа от гарантии признаются по решению компетентного суда незаконными, не имеющими возможности служить основанием для подачи иска или противоречащими применяемому законодательству, остальная часть настоящего отказа от гарантии сохраняет свою юридическую силу. Приложение к Инструкции по применению М333391С001 Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange NC Enphora СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ КЛИЕНТОВ Контактная информация: По всем вопросам, включая претензии, ремонт и обслуживание медицинских изделий, просим обращаться к нашему уполномоченному предетавителю в России: Контактная информация: Компания-представитель «Медтроник» в г. Москве Россия, 123317, г. Москва, Пресненская наб., д. 10 Тел.; +7 495 580 7377; +7 495 580 7377 (бесплатный звонок) Факс: + 7 495 580 7378 Эл. почта: info.russia@medtronic.ru Интернет-сайты: www.medtronic.eu,www.medtronic.ru Для получения информации о международной сети офиеов компании «Медтроник», пожалуйета, перейдите по следующей ссылке: http://www.medtronie.eom Подписано от имени компании «Медтроник Инк.» Имя: Майк Грин Должность: Старший управляющий отдела нормативно-правового регулирования Подпись; /подпись/ Дата: SI мая 2019 г. /подпись/ 31 мая 2019 г. [Штамп: Алана К. Русак Нотариус Штат Миннесота Моя лицензия действительна до 31 января 2023 г.] Доступно по запросу