Приспособления для остеосинтеза — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__db488533_I.pdf === --- стр. 1 --- Инструкция по применению медицинского изделия «Приспособления для остеосинтеза с инструментами и принадлежностями для их применения» производства компании «Konigsee Implantate und Instrumente zur Osteosynthese G m bH », ФРГ « П р и с п о с о б л е н и я д л я о с т е о с и н т е з а с и н с т р у м е н т а м и и п р и н а д л е ж н о с т я м и д л я и х п р и м е н е н и я » п р о и з в о д с т в а к о м п а н и и » « K o n ig s e e I m p la n ta te u n d I n s tr u m e n te z u r O s te o sy n th e se G m b H » , Ф Р Г , п р е д н а з н а ч е н а д л я ж е с т к о й ф и к с а ц и и о т л о м к о в т р у б ч а т ы х к о с т е й п р и и х п е р е л о м а х . И н т р а м е д у л л я р н ы е и м п л а н т а т ы п р е д с т а в л я ю т с о б о й с т е р ж е н ь , к о т о р ы й в с т а в л я е т с я в к а н а л т р у б ч а т о й к о с т и и з а к р е п л я е т с я с п е ц и а л ь н ы м и в и н т а м и . И м п л а н т а т ы в ы п у с к а ю т с я с п е ц и а л ь н о д л я к а ж д о й т р у б ч а т о й к о с т и и и м е ю т с в о ю ф и з и о л о г и ч н у ю к о н ф и г у р а ц и ю и ф о р м у и з г и б а . С о о т в е т с т в е н н о , к а ж д о й к о н ф и г у р а ц и и с т е р ж н я с о о т в е т с т в у ю т о п р е д е л е н н ы е в и н т ы и г и л ь з ы . П р о т и в о п о к а з а н и я : Н е р е к о м е н д у е т с я п р и м е н я т ь п р и : о с т р ы х и л и х р о н и ч е с к и х и н ф е к ц и я х т я ж е л ы х д е ф е к т а х к о с т н о й с т р у к т у р ы , к о т о р ы е д е л а ю т н е в о з м о ж н ы м с т а б и л и з и р о в а т ь и м п л а н т а т в н у т р и к о с т и к о с т н ы х о п у х о л я х в о б л а с т и ф и к с а ц и и и м п л а н т а т а о ж и д а е м о й с в е р х н а г р у з к е н а и м п л а н т а т з л о у п о т р е б л е н и и п а ц и е н т о м л е к а р с т в а м и , н а р к о м а н и и и л и а л к о г о л и з м е н е д о с т а т о ч н о м в ы п о л н е н и и т р е б о в а н и й с о с т о р о н ы п а ц и е н т а о т т о р ж е н и и о р г а н и з м о м м а т е р и а л о в и м п л а н т а т а И с п о л ь з о в а н и е и н т р а м е д у л л я р н ы х г в о з д е й н е р е к о м е н д у е т с я п р и : о т к р ы т ы х и з а к р ы т ы х п е р е л о м а х в о б л а с т и с у с т а в а п е р е л о м а х в о б л а с т и б е д р е н н о г о в е р т е л а с е п т и ч е с к о м к о л е н н о м а р т р и т е П о б о ч н ы е д е й с т в и я : и з м е н е н и е п о л о ж е н и я и м п л а н т а т а , р а с ш а т ы в а н и е , и з г и б а н и е и л и р а з л о м и м п л а н т а т а р а н н е е и п о з д н е е и н ф и ц и р о в а н и е в е н о з н ы й т р о м б о з , л е г о ч н а я э м б о л и я и о с т а н о в к а с е р д ц а р е а к ц и я т к а н е й н а и м п л а н т а т п о в р е ж д е н и е н е р в о в и с о с у д о в г е м а т о м а и н а р у ш е н и е в л е ч е н и и р а н ы о г р а н и ч е н и е ф у н к ц и о н а л ь н о с т и с у с т а в о в и п о д в и ж н о с т и о г р а н и ч е н и е н а г р у з к и н а с у с т а в и с у с т а в н ы е б о л и з а т я ж н о е и л и н е о к о н ч е н н о е с р а щ е н и е п е р е л о м а о б р а з о в а н и е п с е в д о а р т р о з а б о л и в о б л а с т и в в е д е н и я г в о з д я и в о б л а с т и ф и к с а ц и и Примечание При неправильном применении, например, неправильной оценке перелома и метода лечения, неправгаьного выбора диаметра гвоздя и длины, неправильной ориентировки, применение больших усилий на инструменты и имплантаты, могут возникнуть осложнения. С т е р и л и з а ц и я : к о м п о н е н т ы и м п л а н т а т а у п а к о в а н ы и н д и в и д у а л ь н о в з а щ и т н о й у п а к о в к е --- стр. 2 --- и м п л а н т а т ы п о с т а в л я ю т с я н е с т е р и л ь н ы м и и м п л а н т а т ы д о с т е р и л и з а ц и и х р а н я т с я в о р и г и н а л ь н о й у п а к о в к е с т е р и л и з а ц и я п а р о м с у ч е т о м с л е д у ю щ е г о : С т е р и л и з а ц и я п а р о м д о л ж н а п р о х о д и т ь п о о д н о м у и з с о о т в е т с т в у ю щ и х м е т о д о в (н а п р и м е р , с т е р и л и з а т о р п о E N 2 8 5 /A N S I/A A M I/IS O 1 1 1 3 4 -1 9 9 3 , A N S I/A A M I S T 4 6 - 1 9 9 3 и н а с т р о е н в с о о т в е т с т в и и с E N 5 5 4 /IS O 1 3 6 8 3 ). П р и и с п о л ь з о в а н и и ф р а к ц и о н н о г о в а к у у м н о г о м е т о д а с т е р и л и з а ц и я п р о х о д и т п р и т е м п е р а т у р е 1 3 4 г р а д /2 а т м . У к а з а н и я п о б е з о п а с н о с т и : х и р у р г н е с е т о т в е т с т в е н н о с т ь з а п р а в и л ь н о е п р о в е д е н и е о п е р а ц и и х и р у р г д о л ж е н в л а д е т ь о б щ е п р и з н а н н ы м и т е х н и к а м и п о о с т е о с и н т е зу , к а к в т е о р и и , т а к и н а п р а к т и к е х и р у р г н е с е т о т в е т с т в е н н о с т ь з а к о м п о н о в к у и м п л а н т а т о в « K o n ig se e I m p la n ta te u n d I n s tr u m e n te z u r O s te o s y n th e s e G m b H » н е н е с е т о т в е т с т в е н н о с т и з а о с л о ж н е н и я , в ы з в а н н ы е н е п р а в и л ь н о п о с т а в л е н н ы м д и а г н о з о м , н е п р а в и л ь н ы м в ы б о р о м и м п л а н т а т а , н е п р а в и л ь н о й к о м б и н а ц и е й и м п л а н т а т о в и т е х н и к и о п е р а ц и и , а т а к ж е о г р а н и ч е н и я в м е т о д е л е ч е н и я и л и н е д о с т а т о ч н о г о с о б л ю д е н и я п р а в и л а с е п т и к и Н е д о п у с к а е т с я к о м б и н и р о в а т ь и м п л а н т а т ы р а з л и ч н ы х п р о и з в о д и т е л е й В к а р т е п а ц и е н т а д о л ж н ы б ы т ь у к а з а н ы и с п о л ь з о в а н н ы е к о м п о н е н т ы и м п л а н т а т о в с у к а з а н и е м а р т и к у л о в , о б о з н а ч е н и е м и м п л а н т а т а , а т а к ж е L o t и , п р и н е о б х о д и м о с т и , с е р и й н ы й н о м е р . В п о с т о п е р а т и в н ы й п е р и о д н е о б х о д и м о о б р а щ а т ь в н и м а н и е к а к н а у п р а ж н е н и я н а п о д в и ж н о с т ь и м у с к у л а т у р у , т а к и н а и н д и в и д у а л ь н у ю и н ф о р м а ц и ю о п а ц и е н т е Д л я р а н н е г о р а с п о з н а н и я и с т о ч н и к а о щ и б к и и о с л о ж н е н и й , р е з у л ь т а т ы о п е р а ц и и н е о б х о д и м о п е р и о д и ч е с к и п е р е п р о в е р я т ь . Д л я т о ч н о г о у с т а н о в л е н и я д и а г н о з а н е о б х о д и м ы р е н т г е н о в с к и е с н и м к и в а н т е р и а л ь н о -п о с т е р и а л ь н о й и м е д и а л ь н о л а т е р а л ь н о й п л о с к о с т я х . Н е о б х о д и м о п р е д у п р е д и т ь п а ц и е н т о в с п о г р а н и ч н ы м в е с о м о м е р а х п р е д о с т о р о ж н о с т и и о п а с н о с т и (н а п р и м е р , о т к а з р а б о т ы и м п л а н т а т а ) в с л у ч а е н е с о б л ю д е н и я п р а в и л и р е к о м е н д а ц и й . У с т а н о в л е н н ы е и м п л а н т а т ы с л у ж а т ф и к с а ц и и к о с т и д о е е г ю л н о г о и з л е ч е н и я . И м п л а н т а т ы н е п е р е н и м а ю т н а с е б я н а г р у з к у и ф у н к ц и о н а л ь н о с т ь з д о р о в о й к о с т и . П а ц и е н т б е р е ж н о д о л ж е н о т н о с и т с я к п о в р е ж д е н н о й к о н е ч н о с т и . 1 1 р и с в е р х н а г р у з к е н а и м п л а н т а т е с т ь о п а с н о с т ь п е р е л о м а и м п л а н т а т а . П р и н е с о с т о я в щ е м с я и л и з а т я н у в ш е м с я з а ж и в л е н и и п е р е л о м а , п с е в д о а р т р о з е и л и б о л ь ш о й и д л и т е л ь н о й н а г р у з к е н а и м п л а н т а т н е о б х о д и м о о б е с п е ч и т ь у м е н ь ш е н и е д а в л е н и я н а н е г о . Э т о г о м о ж н о д о с т и ч ь , н а п р и м е р , с п о м о щ ь ю д и н а м и з а ц и и . П р и д и н а м и з а ц и и е с т ь р и с к , ч т о г в о з д ь у й д е т в к о л е н н ы й , т а з о б е д р е н н ы й и л и г о л е н о с т о п н ы й с у с т а в . В с л у ч а е п р о в е д е н и я з а п л а н и р о в а н н о й д и н а м и з а ц и и у ч и т ы в а т ь о с т а в ш е е с я с в о б о д н о е м е с т о . У с т а н о в и т ь и м п л a н т a т ы « K o n ig s e e I m p la n ta te u n d I n s tr u m e n te z u r O s te o s y n th e s e G m b H » т а к и м о б р а з о м , ч т о б ы у м е н ь ш и т ь о к а з ы в а е м у ю н а н и х н а г р у з к у и к а к м о ж н о р а н ь ш е п е р е н е с т и е е н а к о с т ь .В с л у ч а е е с л и о т в е р с т и я д л я в и н т о в н а х о д я т с я н а у р о в н е и л и в о б л а с т и п е р е л о м а , т о н е о б х о д и м о р а с с ч и т ы в а т ь б о л ь ш у ю н а г р у з к у н а г в о з д ь . Э т о п р и в о д и т к п о л о м к е и м п л а н т а т а . П о с л е о п е р а ц и и н е о б х о д и м о у м е н ь ш и т ь н а г р у з к у н а и м п л а н т а т . П о л н а я н а г р у з к а н а к о н е ч н о с т ь в о з м о ж н а т о л ь к о п о с л е о б р а з о в а н и я к о с т н о й м о з о л и .П о с л е ф и к с а ц и и г в о з д я у д а л и т ь т р а н с м е д у л я р н ы е к о с т н ы е и л и ф р а г м е н т а р н ы е в и н т ы , и л и и з б е г а т ь в ы с о к и х н а г р у з о к и з -з а н е у д о в л е т в о р и т е л ь н о г о р а с п о л о ж е н и я ГВ 03Д 1Я .