Катетер баллонный Powerline — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 5 закупок, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка расходных материалов (стенты коронарные, катетеры баллонные для коронарной ангиопластики, катетеры ангиографические, проводники коронарные, интродьюсеры для катетера) для нужд отделения по рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению РСЦ ГБУЗ «ГКБ им. Ф.И. Иноземцева ДЗМ»
№ 0373200052326001079 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ Ф.И. ИНОЗЕМЦЕВА ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
09.11.2026 | 12 598 695 ₽ |
| Поставка медицинских изделий: Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный
№ 0351300072226001085 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" · Новосибирская область |
10.11.2026 | 2 980 788 ₽ |
| Поставка медицинских изделий для отделения РХМДиЛ и ССХ (103) в СПб ГБУЗ "Городская больница № 33"
№ 0372200052626000463 · САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 33" · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 2 686 750 ₽ |
| Поставка расходных материалов для отделения рентгенхирургических методов диагностики и лечения (4)
№ 0830500000226002969 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 1" · Вологодская область |
11.11.2026 | 2 000 000 ₽ |
| Поставка стентов для коронарных артерий, выделяющих лекарственное средство, с расходными материалами, которые совместимы с такими медицинскими изделиями
№ 0372100049626002644 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ИМЕНИ В.А. АЛМАЗОВА" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ · г. Санкт-Петербург |
13.11.2026 | 76 350 783 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__o44362_I.pdf === --- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ льный директор |< ИНТЕ ЛМЕ Д»» олесникова С.З. «15» октября 2010г. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ «Катетер баллонный Powerline» 1. НАЗНАЧЕНИЕ 2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ 4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ 5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ 6 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 2010 --- стр. 2 --- BIOSENSORS INTERNATIONAL Improving Lives through Medical Innovation ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ POWERLINE полуэластичный, быстросменный катетер для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ie ■rs Powerline - это быстросменный, полуэластичный катетер для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) со встроенным \л и дистальным баллоном. Стержень имеет один канал для раздувания / сдувания баллона и второй канал с отверстием, удаленным от баллона на | и и 23 см, для продвижения по мандрену. Диаметр мандрена не должен превышать 0,014 дюйма Для облегчения позиционирования баллона этрены две рентгеновские метки, по одной на каждом конце. Баллон сконструирован таким образом, что при каждом повышении давления происходит нтное увеличение диаметра баллона (смотрите таблицу соответствия), э раздувания до номинального диаметра составляет 6 атм. :не находятся две отметки, которые удалены от дистального кончика на 90 и 100 см. имальном конце дилатационного катетера находится насадка «люэр» для подсоединения раздувающего аппарата 1 Я предназначен для использования в процессе чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) у пациентов с заболеванием ой артерии, которым показана операция аортокоронарного шунтирования (АКШ) и которые удовлетворяют следующим критериям выбора жлерозное заболевание отдельного коронарного сосуда, ограниченного определенной областью и доступного для дилатационного катетера звание нескольких коронарных артерий за исключением случаев, когда имеется одно из перечисленных ниже противопоказаний, нты, которые уже были подвержены операции аортокоронарного шунтирования и у которых снова появились симптомы, и прогрессирует ;вание в нативном русле, а также при стенозе или закупорке шунтового трансплантата. юказания нты, которым не показано АКШ. нты с диффузным заболеванием коронарных артерий нты с заболеванием незащищённого левого главного ствола нты со спазмами коронарных артерий нты с минимальным функционированием левого желудочка льные последствия I инфаркт миокарда ильная ангина альный спазм ния или гипертония я эльная диссекция пая окклюзия коронарной артерии и ее разветвлений артерии ада сердца )ный тромбоз зация >з артерии ение в виде кровотечения (в частности в месте прокола) ия альный сосудистый криз щение изделие может использоваться только врачами, имеющими опыт в области чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) лжна проводиться в больнице, в которой могут проводиться операции по коронарному шунтированию я процедуры должна проводиться антикоагуляционная и вазодилатационная терапия 1Спользования 1ьзовать, если упаковка открыта или повреждена. 1ьзовать изделие после истечения срока годности. ть соответствие типа, величины и состояния необходимой процедуре. ть дилатационный катетер перед применением, чтобы убедиться, что он не был поврежден при транспортировке, осторожности ia раздутого баллона не должна превышать диаметр артерии или АКШ дистально или проксимально к стенозу увания баллонного катетера можно использовать только раздувающий аппарат ше при давлении, превышающем максимальное, может привести к разрыву баллона, что может стать причиной повреждения сосуда ь баллон этого изделия только с помощью рекомендованной стерильной контрастной среды (50% контрастного вещества 50% физиологического )• ьзовать для раздувания баллона воздух или другой газ. 1ая транслюминальная коронарная ангиопластика должна проводиться только в сопровождении высококачественной рентгеноскопии :нять силу при продвижении баллонного катетера при значительном сопротивлении, юдвигать баллонный катетер с помощью выходящего наружу мандрена. ны биологические кратковременные и продолжительные последствия при давлении, превышающем давление, необходимое для номинального 1 --- стр. 3 --- Подготовка баллона - Достать баллонный катетер из упаковки. - Дистально удалить тонкий зонд от баллонного катетера. - Набрать в 20 мл шприц примерно 3 мл стерильной смеси 50% контрастного вещества : 50% физиологического раствора и подготовить раздувают аппарат с помощью стерильной смеси 50% контрастного вещества : 50% физиологического раствора - Подсоединить шприц к баллонному катетеру, удерживая книзу сопло и кончик катетера, создать разрежение. Удерживать в таком положении в*Н менее 15 секунд. - Дать поршню медленно вернуться в нейтральное положение. - Отсоединить шприц от баллонного катетера. - Удалить воздух из шприца. - Повторять три вышеуказанных шага, пока из катетера перестанет поступать воздух. - Медленно отпустить поршень и отсоединить шприц от баллонного катетера. - Соединить раздувающий аппарат с баллонным катетером и потянуть поршень, чтобы создать разрежение. Технология введения - Сначала продеть направляющий катетер; присоединить Y-образный наконечник и продвинуть 0,014-ти дюймовый мандрен в соответствии с указаниями изготовителя, до пересечения стеноза. - Снять тонкий зонд и защитную оболочку с баллонного катетера. - Протереть проксимальный конец мандрена ватным тампоном гепарином, чтобы удалить остатки крови и контрастного вещества - Мандрен на дистальном конце баллонного катетера ввести в предусмотренный для мандрена канал, при этом обеспечить выход мандрена изoisd баллонного катетера, находящегося проксимально примерно на 20 см - Двигать дилатационный катетер по мандрену, пока он не окажется возле Y-образного наконечника - Освободить рифленую кнопку на Y-образном наконечнике; ввести баллонный катетер, удерживая при этом мандрен в прежней позиции. - Продвинуть дальше баллонный катетер примерно на 30-40 см по направляющему катетеру и зажать рифленой кнопкой, чтобы загерметизирова баллонный катетер. Движение баллонного катетера не должно быть ограниченным. - Используя рентгеноскопический контроль продвинуть вперед баллонный катетер по мандрену до места нахождения стеноза - Раздуть баллон, при этом используя высококачественную рентгеноскопию, для того чтобы подтвердить верное положение баллонного катетера - Когда пораженное место будет расширено, потянуть поршень раздувающего аппарата, для того чтобы создать разрежение, при этом контролируй] дефляцию с помощью рентгеноскопии. - Втянуть обратно баллонный катетер в направляющий катетер. Для контроля должна быть проведена коронарная ангиография. - Если результат является удовлетворительным, вытянуть баллонный катетер вместе с мандреном из направляющего катетера - Извлечь направляющий катетер из сосуда - Для ухода за местом введения применять стандартные процедуры. После использования с изделиями необходимо обращаться как с биологически опасными веществами. Утилизировать изделия в соответствии с при медицинскими стандартами и действующими законами и нормами Врач должен быть ознакомлен с актуальной литературой по современной медицинской практике ЧТКА, как, например, публикации АСС/АНА (Аме| коллегии кардиологов/Американской ассоциации сердца). POWERLINE Стерилизован с помощью окиси этилена Для одноразового использования Стерилен, кроме случаев, если упаковка открыта или повреждена. Повторное использование и стерилизация запрещены ИСКЛЮЧЕНИЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ Несмотря на то, что изделие Powerline, далее «Изделие», до поступления в продажу прошло стадию тщательной разработки, изготовления и испыта разнообразным причинам может случиться так, Изделие может неудовлетворительно выполнять предназначенную функцию Содержащиеся в данной описании изделия предостережения и стандартные инструкции компании Biosensors относительно опасностей и осложнений ангиопластики дают бога подробные указания и являются составной частью данного исключения ответственности. Поэтому компания Biosensors исключает все явные и скрьп гарантии относительно Изделия. Компания Biosensors не является ответственной за ущерб в результате ошибки или косвенный ущерб, причиненным] результате применения, дефекта или выхода из строя Изделия, вне зависимости от того основываются ли требования на гарантии, договоре, наруцл законных прав или прочем. Описания или спецификации в печатном материале компании Biosensors, включая данную инструкцию, предназначаются ] исключительно для общего описания Изделия на момент изготовления, и не представляет никаких специальных гарантий. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ: Для получения более подробной информации или поддержки по поводу изделий компании BIOSENSORS просим обращаться Изготовитель. Биосенсорс Интервеншнл Текнолоджис Пте. Лтд 31 Каки Букит Роуд 3, #07-01/02 Техлинк Сингапур 417818 Тел.: (65) 6213 5777 Факс: (65) 6213 5737 Эл. почта: sales@biosensors.com.sq Европейский представитель: Биосенсорс Европа СА Рю де Лозанн 29 СН-1110 Моргес Швейцария Тел : 41 (0) 21 804 8000 Факс: 41 (0) 21 804 8001 www.biosensors.com Филиалы по сбыту: Биосенсорс Интернейшнл США 20280 Экейша Стрит, Свит 300 Ньюпорт Бич, СА 92660 Тел.: (1-949) 553-8300 Факс: (1-949) 553-9129 Эл. почта: sales@biosensors-usa.com р И М 0 8 Фс №2006/2845 от 28.12.2006 Биосенсорс Япония Ко, Лтд Беллебс Нагаяма 501 1-5 Нагаяма, Тамма-ши Токио 206-0025, Япония Тел.: (81) 42-355-3311 Факс: (81) 42-355-3312 Эл. почта: cs@sii.co.jp Биосенсорс Китай офис 404, Гуобин Билдинг № 11 Фьюченгменвей стрит округ Ксиченг, Пекин, Китай 100037 Тел.: (86) 10-6800-1487 Iолько для одноразового использования Перед использованием ознакомьтесь с инструкцией по прима Срок годности Стерилизован с помощью окиси этилена STERILE [Е6] LOT I Номер партии С € о344 Арт. №: DW 1.0032 уел. обозн. 04 2 --- стр. 4 --- СПРАВКА ОБ ИЗДЕЛИИ МЕДИИЦНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ Катетер баллонный Powerline для проведения ангиопластики и стентирования сосудов, производства фирмы BIOSENSORS Europe SA.. Швейцария, на производственной площадке: Biosensors Interventional Technologies Pte. Катетер используется при проведении ангиопластик в условиях стационара в кардиоцентрах и кардиохирургических отделениях клиник. Класс в зависимости от потенциального риска 3 по ГОСТ Р 51609 - 2000. ггетер баллонный предназначен для коронарной ангиопластики, предилатации перед тановкой коронарного стента на участке атеросклетического поражения коронарной терии. Катетер баллонный состоит из шафта, павильона и собственно баллона. Баллон изготовлен из полимерного материала- Pebax. Дистальная часть катетера и баллон покрыты тадрофильным покрытием W-II. Номинальная длина баллона 10, 15 , 20. 25. 30мм и диаметр 1.5, 2, 2,5, 2,75 (для длины 20мм), 3, 3,5, 4мм. На обоих концах баллона имеются эентгенконтрастные «утопленные» метки. Расстояние между дистальным концом тела <атетера и метками на шафте составляет 90 и 100 см соответственно. Наличие мягкого сонического кончика баллона с профилем 0.019".Номинальное давление раздувания баллона 6 атм. Давление разрыва баллона- 14 атм. Технология сворачивания баллона Multi Pleat: вкладывание баллона диаметром 1,5мм в 2 лепестка, диаметром 2-Змм в 3 лепестка, шаметром 3,5-4мм в 4 лепестка. 5очая длина системы доставки составляет 142см с профилем тела 1.8F (0,59 мм) и 2,5F $3 мм) в проксимальном и дистальном отделе соответственно. Один просвет тела катетера ^назначен для раздувания и сдувания баллона, а второй просвет, открывающийся на стоянии 20 см от баллона, предназначен для введения проводника. Диаметр проводника должен превышать 0,014” (0,04 см). проксимальном конце баллонного катетера Луер коннектор с резьбой для подсоединения щфлятора. 'стройство предназначено для использования в условиях больниц врачами со специальной одготовкой. 1е содержит латекса. Ттройство стерильно и апирогенно. Стерилизация этиленоксидом. ройство однократного применения.