Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл стерильные — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/20699 от 02.08.2023 · класс риска 3

Производитель: ООО «Футберг» (Беларусь)

Вид изделия: Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить, антибактериальная · Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, мононить · Нить хирургическая из полиэфира, рассасывающаяся, полинить

Назначение: Материалы шовные хирургические рассасывающиеся с иглами предназначены для наложения швов при хирургических операциях. Материалы шовные хирургические рассасывающиеся без игл предназначены для наложения лигатур при хирургических операциях.

В госконтрактах 44-ФЗ: 728 контрактов, медианная цена за единицу 265 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__9. Фотографические изображения медицинского изделия_ВИРД_РАССОС_ООО ФУТБЕРГ.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ 
Генеральный директор 
ООО «Медконтинент плюс» 
@ 
а 
Wop, к“ И.А. 
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
с атравматическими иглами и без игл стерильные 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся 
2025

--- стр. 2 ---
2 
 
 
Рисунок 1.1 – Модель медицинского изделия: «Викрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 
90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 0,4 
(8-0), длиной хирургической нити 45 см, с 2 тефлоновыми прокладками из ПТФЭ (3х3х1,6) мм и одной атравматической иглой, длиной 16  мм, диаметром 0,20 мм, с 
силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 
 


--- стр. 3 ---
3 
 
 
Рисунок 1.2 – Модель медицинского изделия: «Викрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 
90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 0,4 
(8-0), длиной хирургической нити 45 см, с 2 тефлоновыми прокладками из ПТФЭ (3х3х1,6) мм и одной атравматической иглой, длиной 16 мм, диаметром 0,20 мм, с 
силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 4 ---
4 
 
 
Рисунок 1.3 – Модель медицинского изделия: «Викрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 
90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 0,4 
(8-0), длиной хирургической нити 45 см, с 2 тефлоновыми прокладками из ПТФЭ (3х3х1,6) мм и одной атравматической иглой, длиной 1 6 мм, диаметром 0,20 мм, с 
силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 5 ---
5 
 
 
Рисунок 2.1 – Модель медицинского изделия: «Викрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 
90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 5 
(2), длиной хирургической нити 25 м, без иглы, в пластиковой кассете с раствором. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 7 ---
7 
 
 
Рисунок 2.3 – Модель медицинского изделия: «Викрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 
90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 5 
(2), длиной хирургической нити 25 м, без иглы, в пластиковой кассете с раствором.  
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 8 ---
8 
 
 
Рисунок 3.1 – Модель медицинского изделия: «Викрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 
90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 0,4 
(8-0), длиной хирургической нити 5 0 см, с одной атравматической иглой, длиной 1 0 мм, диаметром 0,18 мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, комбинированной, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 9 ---
9 
 
 
Рисунок 3.2 – Модель медицинского изделия: «Викрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 
90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 0,4 
(8-0), длиной хирургической нити 50 см, с одной атравматической иглой, длиной 10 мм, диаметром 0, 18 мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, с тального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, комбинированной, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 
 


--- стр. 10 ---
10 
 
 
Рисунок 3.3 – Модель медицинского изделия: «Викрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 
90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 0,4 
(8-0), длиной хиру ргической нити 50 см, с одной атравматической иглой, длиной 10 мм, диаметром 0, 18 мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, комбинированной, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 


--- стр. 11 ---
11 
 
 
Рисунок 4.1 – Модель медицинского изделия: «Викрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 
90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, неокрашенный, метрического размера (условного номера): 
1,5 (4-0), длиной хирургической нити 100 см, с одной атравматической иглой, длиной 26 мм, с диаметром 0,53 мм, с силиконовым покрыти ем, стального (натурального) 
цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, прямо-режущей, на картонном / бумажном носителе.  
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 12 ---
12 
 
 
Рисунок 4.2 – Модель медицинского изделия: «Викрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 90 
% гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, неокрашенный, метрического размера (условного номера): 1,5 (4-
0), длиной хирургической нити 100 см, с одной атравматической иглой, длиной 26 мм, с диаметром 0,53 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью 
изгиба 3/8 окружности, прямо-режущей, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 13 ---
13 
 
 
Рисунок 4.3 – Модель медицинского изделия: «Викрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 
90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, неокрашенный, метрического размера (условного номера): 
1,5 (4-0), длиной хирургической нити 100 см, с одной атравматической иглой, длиной 26 мм, с диаметром 0,53 мм, с силиконовым покрыти ем, стального (натурального) 
цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, прямо-режущей, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 14 ---
14 
 
 
Рисунок 5.1 – Модель медицинского изделия: «Викрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 
90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 0,3 
(9-0), длиной хирургической нити 30 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 6,5 мм, диаметром 0,28 мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, колющими, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 
 


--- стр. 15 ---
15 
 
 
Рисунок 5.2 – Модель медицинского изделия: «Викрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 
90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 0,3 
(9-0), длиной хирургической нити 30 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 6,5 мм, диаметром 0,28 мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, колющими, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 
 


--- стр. 16 ---
16 
 
 
Рисунок 5.3 – Модель медицинского изделия: «Викрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 
90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 0,3 
(9-0), длиной хирургической нити 30 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 6,5 мм, диаметром 0,28 мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, колющими, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 17 ---
17 
 
 
Рисунок 6.1 – Модель медицинского изделия: «Викрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 
90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, неокрашенный, метрического размера (условного номера): 
3 (2-0), длиной хирургической нити 40 м, без иглы, на шпульке без держателя. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 18 ---
18 
 
 
Рисунок 6.2 – Модель медицинского изделия: «Викрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, состоящего из 
90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, неокрашенный, метрического размера (условного номера): 
3 (2-0), длиной хирургической нити 40 м, без иглы, на шпульке без держателя. 
Внешний вид изделия. 


--- стр. 19 ---
19 
 
 
 
Рисунок 7.1 – Модель медицинского изделия: «Викрол Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L -лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, неокрашенный, метрического 
размера (условного номера): 0,7 (6-0), длиной хирургической нити 45 см, с 1 тефлоновой прокладкой из ПТФЭ (3х3х1,6) мм и двумя атравматическими иглами, длиной 20 
мм, диаметром 0,33 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, обратно -режущими, на картонном / бумажном 
носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка.  


--- стр. 20 ---
20 
 
 
Рисунок 7.2 – Модель медицинского изделия: «Викрол Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, неокрашенный, метрического 
размера (условного номера): 0,7 (6-0), длиной хирургической нити 45 см, с 1 тефлоновой прокладкой из ПТФЭ (3х3х1,6) мм и двумя атравматическими иглами, длиной 20 
мм, диаметром 0,33 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, обратно -режущими, на картонном / бумажном 
носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 21 ---
21 
 
 
Рисунок 7.3 – Модель медицинского изделия: «Викрол Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L -лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, неокрашенный, метрического 
размера (условного номера): 0,7 (6-0), длиной хирургической нити 45 см, с 1 тефлоновой прокладкой из ПТФЭ (3х3х1,6) мм и двумя атравматическими иглами, длиной 20 
мм, диаметром 0,33 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвет а, степенью изгиба 3/8 окружности, обратно -режущими, на картонном / бумажном 
носителе. 
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 22 ---
22 
 
 
Рисунок 8.1 – Модель медицинского изделия: «Викрол Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L -лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического 
размера (условного номера): 0,4 (8-0), длиной хирургической нити 75 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 7 мм, диаметром 0,18 мм, с силиконовым покрытием, 
стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, шпательными (спастула), на картонном / бумажном носителе.  
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 
 


--- стр. 23 ---
23 
 
 
Рисунок 8.2 – Модель медицинского изделия: «Викрол Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L -лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического 
размера (условного номера): 0,4 (8-0), длиной хирургической нити 75 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 7 мм, диаметром 0,18 мм, с силиконовым покрытием, 
стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, шпательными (спастула), на картонном / бумажном носителе.  
Носитель материала шовного. 


--- стр. 24 ---
24 
 
 
Рисунок 8.3 – Модель медицинского изделия: «Викрол Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L -лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического 
размера (условного номера): 0,4 (8-0), длиной хирургической нити 75 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 7 мм, диаметром 0,18 мм, с силиконовым покрытием, 
стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, шпательными (спастула), на картонном / бумажном носителе.  
Внешний вид изделия. 
 
 


--- стр. 25 ---
25 
 
 
Рисунок 9.1 – Модель медицинского изделия: «Викрол Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L -лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальци я, плетеный, фиолетовый, метрического 
размера (условного номера): 0,7 (6 -0), длиной хирургической нити 60 см, с одной атравматической иглой, длиной 11 мм, диаметром 0, 28 мм, с квадратным телом,  с 
силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, косметической, на картонном / бумажном носителе.  
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 26 ---
26 
 
 
Рисунок 9.2 – Модель медицинского изделия: «Викрол Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L -лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического 
размера (условного номера): 0,7 (6 -0), длиной хирургической ни ти 60 см, с одной атравматической иглой, длиной 11 мм, диаметром 0, 28 мм, с квадратным телом, с 
силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, косметической, на картонном / бумажном носителе.  
Носитель материала шовного. 


--- стр. 27 ---
27 
 
 
Рисунок 9.3 – Модель медицинского изделия: «Викрол Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L -лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического 
размера (условного номера): 0,7 (6 -0), длиной хирургической нити 60 см, с одной атравматической иглой, длиной 11 мм, диаметром 0, 28 мм, с квадратным телом, с 
силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, косметической, на картонном / бумажном носителе.  
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 28 ---
28 
 
 
Рисунок 10.1 – Модель медицинского изделия: «Викрол Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L -лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, неокрашенный, метрического 
размера (условного номера): 3 ,5 (0), длиной хирургической нити 90 см, с одной атравматической иглой, длиной 37 мм, диаметром 0,98 мм,  с квадратным телом,  с 
силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, лыжеобразной, колющей с притупленным острием, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 29 ---
29 
 
 
Рисунок 10.2 – Модель медицинского изделия: «Викрол Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L -лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, неокрашенный, метрического 
размера (условного номера): 3,5 (0), длиной хирургической нити 90 см, с одной атравматической иглой, длиной 37 мм, диаметром 0,98 мм, с квадратным телом, с 
силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, лыжеобразной, колющей с притупленным острием, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 30 ---
30 
 
 
Рисунок 10.3 – Модель медицинского изделия: «Викрол Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L -лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, неокрашенный, метрического 
размера (условного номера): 3,5 (0), длиной хирургической нити 90 см, с одной атравматической иглой, длиной 3 7 мм, диаметром 0,98 мм, с квадратным телом, с 
силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, лыжеобразной, колющей с притупленным острием, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 
 


--- стр. 31 ---
31 
 
 
Рисунок 11.1 – Модель медицинского изделия: «Викрол Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L -лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолето вый, метрического 
размера (условного номера): 7 (5), длиной хирургической нити 100 см, без иглы, без носителя. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 
 


--- стр. 32 ---
32 
 
 
Рисунок 11.2 – Модель медицинского изделия: «Викрол Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L -лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического 
размера (условного номера): 7 (5), длиной хирургической нити 100 см, без иглы, без носителя. 
Внешний вид изделия. 


--- стр. 33 ---
33 
 
 
Рисунок 12.1 – Модель медицинского изделия: «Викрол Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, 
состоящего из 90 % гликолида и 10 % L -лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента хлоргекс идина 
диацетата, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 2 (3 -0), длиной хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 2 6 мм, 
диаметром 0, 63 мм, с насечками, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, стального (н атурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, троакарной, на 
пластиковом носителе.  
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 34 ---
34 
 
 
Рисунок 12.2 – Модель медицинского изделия: «Викрол Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, 
состоящего из 90 % гликолида и 10 % L -лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента хлоргексидина 
диацетата, плетеный, фиолетовый, метрического размера (ус ловного номера): 2 (3 -0), длиной хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 26 мм, 
диаметром 0, 63 мм, с насечками, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружност и, троакарной,  на 
пластиковом носителе.  
Носитель материала шовного. 


--- стр. 35 ---
35 
 
 
Рисунок 12.3 – Модель медицинского изделия: «Викрол Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, 
состоящего из 90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента хлоргексидина 
диацетата, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 2 (3 -0), длиной хирургической нити 75 см, с одной атравматическ ой иглой, длиной 26 мм, 
диаметром 0, 63 мм, с насечками, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружност и, троакарной, на 
пластиковом носителе.  
Внешний вид изделия. 


--- стр. 36 ---
36 
 
 
Рисунок 13.1 – Модель медицинского изделия: «Викрол Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, 
состоящего из 90 % гликолида и 10 % L -лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида , стеарата кальция и антибактериального компонента хлоргексидина 
диацетата, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 5 (2), длиной хирургической нити 150 см, без иглы, на шпульке с держателем. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 40 ---
40 
 
 
Рисунок 14.1 – Модель медицинского изделия: «Викрол Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из сополимера, 
состоящего из 90 % гликолида и 10 % L -лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента хлоргексидина 
диацетата, плетеный, неокрашенный, метрического размера (условного номера): 2 (3-0), длиной хирургической нити 200 см, без иглы, на шпульке без держателя. 
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 41 ---
41 
 
 
Рисунок 15.1 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного 
номера): 1 (5-0), длиной хирургической нити 45 см, с одной атравматической иглой, длиной 12 мм, диаметром 0,38 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) 
цвета, степенью изгиба 1/4 окружности, шпательной (спатула), на картонном / бумажном носителе.  
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 42 ---
42 
 
 
Рисунок 15.2 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного 
номера): 1 (5-0), длиной хирургической нити 45 см, с одной атравматической иглой, длиной 12 мм, диаметром 0,38 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) 
цвета, степенью изгиба 1/4 окружности, шпательной (спатула), на картонном / бумажном носителе.  
Носитель материала шовного. 


--- стр. 43 ---
43 
 
 
Рисунок 15.3 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического ра змера (условного 
номера): 1 (5-0), длиной хирургической нити 45 см, с одной атравматической иглой, длиной 12 мм, диаметром 0,38 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) 
цвета, степенью изгиба 1/4 окружности, шпательной (спатула), на картонном / бумажном носителе.  
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 44 ---
44 
 
 
Рисунок 16.1 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного 
номера): 9 (7), длиной хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 55 мм, диаметром 1,38 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) 
цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе.  
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 45 ---
45 
 
 
Рисунок 16.2 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 9 (7), длиной хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 55 мм, диаметром 1,38 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) 
цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе.  
Носитель материала шовного. 


--- стр. 46 ---
46 
 
 
Рисунок 16.3 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 9 (7), длиной хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 55 мм, диаметром 1,38 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) 
цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе.  
Внешний вид изделия. 


--- стр. 47 ---
47 
 
 
Рисунок 17.1 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 0,5 (7 -0), длиной хирургической нити 20 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 9 мм, диаметром 0,28 мм, с силиконовым покрытием , стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/4 окружности, шпательными (спатула), на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 48 ---
48 
 
 
Рисунок 17.2 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 0,5 (7 -0), длиной хирургической нити 20 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 9 мм, диаметром 0,28 мм, с силиконовым покрытием , стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/4 окружности, шпательными (спатула), на картонном / бумажном носителе.  
Носитель материала шовного. 


--- стр. 49 ---
49 
 
 
Рисунок 17.3 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 0,5 (7 -0), длиной хирургической нити 20 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 9 мм, диаметром 0,28 мм, с силиконовым покрытием , стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/4 окружности, шпательными (спатула), на картонном / бумажном носителе.  
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 50 ---
50 
 
 
Рисунок 1 8.1 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 4 (1), длиной хирургической нити 90 см, с одной атравматической иглой, длиной 50 мм, диаметром 1,08 мм, усиленная, силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 7/16 окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 51 ---
51 
 
 
Рисунок 18.2 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 4 (1), длиной хирургической нити 90 см, с одной атравматической иглой, длиной 50 мм, диаметром 1,08 мм, усиленная, с силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 7/16 окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 52 ---
52 
 
 
Рисунок 18.3 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 4 (1), длиной хирургической нити 90 см, с одной атравматической иглой, длиной 50 мм, диаметром 1,08 мм, усиленная, с силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 7/16 окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 53 ---
53 
 
 
Рисунок 1 9.1 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 0.4 ( 8-0), длиной хирургической нити 30 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 8,5 мм, диаметром 0,18 мм, с силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, шпательными (спатула), на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 
 


--- стр. 54 ---
54 
 
 
Рисунок 1 9.2 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 0.4 (8 -0), длиной хирургической нити 30 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 8,5 мм, диаметром 0,18 мм, с силиконовым покрыти ем, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, шпательными (спатула), на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 55 ---
55 
 
 
Рисунок 1 9.3 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного 
номера): 0.4 (8 -0), длиной хирургической нити 30 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 8,5 мм, диаметром 0,18 мм, с силиконовым покрыти ем, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, шпательными (спатула), на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 
 
 
 


--- стр. 56 ---
56 
 
 
Рисунок 20.1 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного 
номера): 11 (9), длиной хирургической нити 90 см, с одной атравматической иглой, длиной 50 мм, диаметром 1,68 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) 
цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе.  
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 57 ---
57 
 
 
Рисунок 20.2 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 11 (9), длиной хирургической нити 90 см, с одной атравматической иглой, длиной 50 мм, диаметром 1,68 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) 
цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе.  
Носитель материала шовного. 
 


--- стр. 58 ---
58 
 
 
Рисунок 20.3 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 11 (9), длиной хирургической нити 90 см, с одной атравматической иглой, длиной 50 мм, диаметром 1,68 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) 
цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе.  
Внешний вид изделия. 


--- стр. 59 ---
59 
 
 
Рисунок 21.1 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 6 (3-4), длиной хирургической нити 25 м, без иглы, в пластиковой кассете без раствора.  
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 61 ---
61 
 
 
Рисунок 21.3 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 6 (3-4), длиной хирургической нити 25 м, без иглы, в пластиковой кассете без раствора. 
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 62 ---
62 
 
 
Рисунок 22.1 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного 
номера): 0,5 (7-0), длиной хирургической нити 30 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 6 мм, диаметром 0, 20 мм, с силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, шпательной (спатула), на картонном / бумажном носителе.  
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 
 
 


--- стр. 63 ---
63 
 
 
Рисунок 22.2 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 0,5 (7 -0), длиной хирургической нити 30 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 6 мм, ди аметром 0, 20 мм, с силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, шпательной (спатула), на картонном / бумажном носителе.  
Носитель материала шовного. 


--- стр. 64 ---
64 
 
 
 
Рисунок 22.3 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 0,5 (7 -0), длиной хирургической нити 30 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 6 мм, диаметром 0, 20 мм, с силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, шпательной (спатула), на картонном / бумажном носителе.  
Внешний вид изделия. 


--- стр. 65 ---
65 
 
 
Рисунок 23.1 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, неокрашенный, метрического размера (условного 
номера): 3 (2-0), длиной хирургической нити 75 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 24 мм, диаметром 0,73 мм, с насечками, с квадратным телом, с силиконовым 
покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, косметическими, на картонном / бумажном носителе.  
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 66 ---
66 
 
 
Рисунок 23.2 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, неокрашенный, метрического размера (условного 
номера): 3 (2-0), длиной хирургической нити 75 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 24 мм, диаметром 0,73 мм, с насечками, с квадратным телом, с силиконовым 
покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, косметическими, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 67 ---
67 
 
 
Рисунок 23.3 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, неокрашенный, метрического размера (условного 
номера): 3 (2-0), длиной хирургической нити 75 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 24 мм, диаметром 0,73 мм, с насечками, с квадратным телом, с силиконовым 
покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, косметическими, на картонном / бумажном носителе. 
 
 


--- стр. 68 ---
68 
 
 
Рисунок 24.1 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 0,01 (12 -0), длиной хирургической нити 10 см, с одной атравматической иглой, длиной 3 мм, диаметром 0,05 мм, с силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, сосудистой (для кальцинированных сосудов), на картонном / бумажном носителе.  
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 69 ---
69 
 
 
Рисунок 24.2 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 0,01 (12 -0), длиной хирургической нити 10 см, с одной атравматической иглой, длиной 3 мм, диаметром 0,05 мм, с силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, сосудистой (для кальцинированных сосудов), на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 70 ---
70 
 
 
Рисунок 24.3 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 0,01 (12 -0), длиной хирургической нити 10 см, с одной атравматической иглой, длиной 3 мм, диаметром 0,05 мм, с силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, сосудистой (для кальцинированных сосудов), на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 71 ---
71 
 
 
Рисунок 25.1 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 12 (10), длиной хирургической нити 850 м, без иглы, на катушке.  
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 72 ---
72 
 
 
Рисунок 25.2 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовлен ный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 12 (10), длиной хирургической нити 850 м, без иглы, на катушке. 
Носитель материала шовного. 
 


--- стр. 73 ---
73 
 
 
Рисунок 26.1 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного 
номера): 0,7 (6-0), длиной хирургической нити 90 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 10 мм, диаметром 0,28 мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, 
стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, комбинированными, на картонном / бумажном носителе.  
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 74 ---
74 
 
 
Рисунок 26.2 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного 
номера): 0,7 (6-0), длиной хирургической нити 90 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 10 мм, диаметром 0,28 мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, 
стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, комбинированными, на картонном / бумажном носителе.  
Носитель материала шовного. 


--- стр. 75 ---
75 
 
 
Рисунок 26.3 – Модель медицинского изделия : «PGA (Полигликолид)» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 0,7 (6-0), длиной хирургической нити 90 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 10 мм, диаметром 0,28 мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, 
стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, комбинированными, на картонном / бумажном носителе.  
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 76 ---
76 
 
 
Рисунок 27.1 – Модель медицинского изделия: «PGA Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, неокрашенный, метрического размера (условного 
номера): 3,5 (0), длиной хирургической нити 75 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 27 мм, диаметром 0,78 мм, с силико новым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 5/8 окружности, таперкат, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 77 ---
77 
 
 
Рисунок 27.2 – Модель медицинского изделия: «PGA Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, неокрашенный, метрического размера (условного 
номера): 3,5 (0), длиной хирургической нити 75 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 27 мм, диаметром 0,78 мм, с силико новым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 5/8 окружности, таперкат, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 78 ---
78 
 
 
Рисунок 27.3 – Модель медицинского изделия: «PGA Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, неокрашенный, метрического размера (условного 
номера): 3,5 (0), длиной хирургической нити 75 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 27 мм, диаметром 0,78 мм, с силико новым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 5/8 окружности, таперкат, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 79 ---
79 
 
 
Рисунок 28.1 – Модель медицинского изделия: «PGA Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 1,5 (4-0), длиной хирургической нити 30 см, с одной атравматической иглой, длиной 16 мм, диаметром 0,43 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) 
цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, троакарная, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 
 


--- стр. 80 ---
80 
 
 
Рисунок 28.2 – Модель медицинского изделия: «PGA Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера ( условного 
номера): 1,5 (4-0), длиной хирургической нити 30 см, с одной атравматической иглой, длиной 16 мм, диаметром 0,43 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) 
цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, троакарная, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 81 ---
81 
 
 
Рисунок 28.3 – Модель медицинского изделия: «PGA Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигл иколида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного 
номера): 1,5 (4-0), длиной хирургической нити 30 см, с одной атравматической иглой, длиной 16 мм, диаметром 0,43 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) 
цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, троакарная, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 


--- стр. 82 ---
82 
 
 
Рисунок 29.1 – Модель медицинского изделия: «PGA Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера (условного 
номера): 2,5 (-), длиной хирургической нити 70 см, с одной атравматической иглой, длиной 36 мм, диаметром 0,81 мм, с насечками, с силиконовым покрытием, стальн ого 
(натурального) цвета, крючковидной, комбинированной, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 83 ---
83 
 
 
Рисунок 29.2 – Модель медицинского изделия: «PGA Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапр олактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного 
номера): 2,5 (-), длиной хирургической нити 70 см, с одной атравматической иглой, длиной 36 мм, диаметром 0,81 мм, с насечками, с силиконовы м покрытием, стального 
(натурального) цвета, крючковидной, комбинированной, на картонном / бумажном носителе.  
Носитель материала шовного. 


--- стр. 84 ---
84 
 
 
Рисунок 29.3 – Модель медицинского изделия: «PGA Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера ( условного 
номера): 2,5 (-), длиной хирургической нити 70 см, с одной атравматической иглой, длиной 36 мм, диаметром 0,81 мм, с насечками, с силиконовы м покрытием, стального 
(натурального) цвета, крючковидной, комбинированной, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 
 


--- стр. 85 ---
85 
 
 
Рисунок 30.1 – Модель медицинского изделия: «PGA Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера ( условного 
номера): 4 (1), длиной хирургической нити 40 см, с одной атравматической иглой, длиной 40 мм, диаметром 1,12 мм, с насечками, с квадратным телом, с силиконовым 
покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, тупоконечной, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 86 ---
86 
 
 
Рисунок 30.2 – Модель медицинского изделия: «PGA Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, ме трического размера ( условного 
номера): 4 (1), длиной хирургической нити 40 см, с одной атравматической иглой, длиной 40 мм, диаметром 1,12 мм, с насечками, с квадратным телом, с силиконовым 
покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, тупоконечной, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 87 ---
87 
 
 
Рисунок 30.3 – Модель медицинского изделия: «PGA Рапид» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из низкомолекулярного 
гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый, метрического размера (усл овного 
номера): 4 (1), длиной хирургической нити 40 см, с одной атравматической иглой, длиной 40 мм, диаметром 1,12 мм, с насечками , с квадратным телом, с силиконовым 
покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, тупоконечной, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 
 


--- стр. 88 ---
88 
 
 
Рисунок 31.1 – Модель медицинского изделия: «PGA Смарт» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликоната, плетеный, неокрашенный, метрического размера (условн ого номера): 4 (1), длиной 
хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 43 мм, диаметром 1,27 мм,  усиленная, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, 
степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, комбинированной, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 89 ---
89 
 
Рисунок 31.2 – Модель медицинского изделия: «PGA Смарт» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликоната, плетеный, неокрашенный, метрического размера (условн ого номера): 4 (1), длиной  
хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 43 мм, диаметром 1,27 мм, усиленная, с силиконовым покрытием,  стального (натурального) цвета, 
степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, комбинированной, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 90 ---
90 
 
 
Рисунок 31.3 – Модель медицинского изделия: «PGA Смарт» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликоната, плетеный, неокрашенный, метрического размера (условн ого номера): 4 (1), длиной  
хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 43 мм, диаметром 1,27 мм, усиленная, с силиконовым покрытием,  стального (натурального) цвета, 
степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, комбинированной, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 91 ---
91 
 
 
Рисунок 32.1 – Модель медицинского изделия: «PGA Смарт» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условног о номера): 1,5 (4 -0), длин ой 
хирургической нити 70 см, с одной атравматической иглой, длиной 25 мм, диаметром 0,48 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 
3/8 окружности, комбинированной, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 
 


--- стр. 92 ---
92 
 
 
Рисунок 32.2 – Модель медицинского изделия: «PGA Смарт» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условног о номера): 1,5 (4 -0), длин ой 
хирургической нити 70 см, с одной атравматической иглой, длиной 25 мм, диаметром 0,48 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 
3/8 окружности, комбинированной, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 93 ---
93 
 
 
Рисунок 32.3 – Модель медицинского изделия: «PGA Смарт» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условног о номера): 1,5 (4 -0), длин ой 
хирургической нити 70 см, с одной атравматической иглой, длиной 25 мм, диаметром 0,48 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 
3/8 окружности, комбинированной, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 


--- стр. 94 ---
94 
 
 
Рисунок 33.1 – Модель медицинского изделия: «PGA Смарт» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 0,2 (10-0), дли ной 
хирургической нити 50 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 6,5 мм, диаметром 0,05 мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, стального (натурального) 
цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, таперкат, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 
 


--- стр. 95 ---
95 
 
 
Рисунок 33.2 – Модель медицинского изделия: «PGA Смарт» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условног о номера): 0,2 (10 -0), дли ной 
хирургической нити 50 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 6,5 мм, диаметром 0,05 мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, стального (натурального) 
цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, таперкат, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 
 


--- стр. 96 ---
96 
 
 
Рисунок 33.3 – Модель медицинского изделия: «PGA Смарт» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера глик оната, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 0,2 (10 -0), длиной 
хирургической нити 50 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 6,5 мм, диаметром 0,05 мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, стального (натурального) 
цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, таперкат, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 
 


--- стр. 97 ---
97 
 
 
Рисунок 34.1 – Модель медицинского изделия: « PGA Смарт » – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликоната , плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 3 (2 -0), длиной 
хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 26 мм, диаметром 0,73 мм, с насечками, с силиконовым покрытием, стальн ого (натурального) цвета, 
степенью изгиба 3/8 окружности, обратно-режущей с редуцированным сечением, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 98 ---
98 
 
 
Рисунок 34.2 – Модель медицинского изделия: «PGA Смарт» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 3 (2 -0), длиной 
хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 26 мм, диаметром 0,73 мм, с насечками, с силиконовым покрытие м, стального (натурального) цв ета, 
степенью изгиба 3/8 окружности, обратно-режущей с редуцированным сечением, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 99 ---
99 
 
 
Рисунок 34.3 – Модель медицинского изделия: «PGA Смарт» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условног о номера): 3 (2 -0), длиной 
хирургической нити 75 см, с одной атравмати ческой иглой, длиной 26 мм, диаметром 0,73 мм, с насечками, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, 
степенью изгиба 3/8 окружности, обратно-режущей с редуцированным сечением, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 100 ---
100 
 
 
Рисунок 35.1 – Модель медицинского изделия: «PGA Смарт» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый, метрического  размера (условного номера): 0,1 (11-0), длиной 
хирургической нити 45 см, с одной атравматической иглой, длиной 10 мм, диаметром 0,05 мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, черного цвета, степенью 
изгиба 3/8 окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 101 ---
101 
 
 
Рисунок 35.2 – Модель медицинского изделия: «PGA Смарт» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условног о номера): 0,1 (11 -0), д линой 
хирургической нити 45 см, с одной атравматической иглой, длиной 10 мм, диаметром 0,05 мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, черного цвета, степенью 
изгиба 3/8 окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 
 
 


--- стр. 102 ---
102 
 
 
Рисунок 35.3 – Модель медицинского изделия: «PGA Смарт» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый, метрического размера (условног о номера): 0,1 (11 -0), д линой 
хирургической нити 45 см, с одной атравматической иглой, длиной 10 мм, диаметром 0,05 мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, черного цвета, степенью 
изгиба 3/8 окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 
 


--- стр. 103 ---
103 
 
 
Рисунок 36.1 – Модель медицинского изделия: «PGA Плюс» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антиба ктериального компонента хлоргексидина диацетата, 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 10 (8), длиной хирургической нити 75 см, с 3 тефлоновыми прокладками из ПТФЭ (6х3х1,5) мм и двумя 
атравматическими иглами, длиной 45 мм, диаметр ом 1,18 мм,  с насечками, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) 
окружности, колющими, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 104 ---
104 
 
 
Рисунок 36.2 – Модель медицинского изделия: «PGA Плюс» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компо нента хлоргексидина диацетата, 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 10 (8), длиной хирургической нити 75 см, с 3 тефлоновыми прокладками из ПТФЭ (6х3х1,5) мм и двумя 
атравматическими иглами, длиной 45 мм, диаметром 1,18 мм,  с насечками, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) 
окружности, колющими, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 105 ---
105 
 
 
Рисунок 36.3 – Модель медицинского изделия: «PGA Плюс» – Материал шовный хирурги ческий рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компо нента хлоргексидина диацетата, 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 10 (8), длиной хирургической нити 75 см, с 3 тефлоновыми прокладками из ПТФЭ (6х3х1,5) мм и двумя 
атравматическими иглами, длиной 45 мм, диаметром 1,18 мм,  с насечками, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета,  степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) 
окружности, колющими, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия 


--- стр. 106 ---
106 
 
 
Рисунок 37.1 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида , стеарата кальция и антибактериального компонента хлоргексидина диацетата , 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 1,5 (4-0), длиной хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 26 мм, диаметром 
0,58 мм, тонкая, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, сложно изогнутой, косметическая, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 107 ---
107 
 
 
Рисунок 37.2 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактид а, стеарата кальция и антибактериального компонента хлоргексидина диацетата, 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 1,5 (4-0), длиной хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 26 мм, диаметром 
0,58 мм, тонкая, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, сложно изогнутой, косметическая, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 108 ---
108 
 
 
Рисунок 37.3 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компо нента хлоргексидина диацетата, 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 1,5 (4-0), длиной хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 26 мм, диаметром 
0,58 мм, тонкая, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, сложно изогнутой, косметическая, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 109 ---
109 
 
 
Рисунок 38.1 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция и антибактериального компонента хлоргексидина диацет ата, 
плетеный, неокрашенный, метрического размера (условного номера): 1,5 (4 -0), длиной хирургической нити 100 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 13 мм, 
диаметром 0,38 мм , с квадратным телом , с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета , степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, сосудистыми (для 
кальцинированных сосудов), на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 110 ---
110 
 
 
Рисунок 38.2 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция и антибактериального комп онента хлоргексидина диацетата, 
плетеный, неокрашенный, метрического размера (условного номера): 1,5 (4 -0), длиной хирургической нити 100 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 13 мм, 
диаметром 0,38 мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4 /8) окружности, сосудистыми (для 
кальцинированных сосудов), на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 111 ---
111 
 
 
Рисунок 38.3 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция и антибактериального комп онента хлоргексидина диацетата, 
плетеный, неокрашенный, метрического размера (условного номера): 1,5 (4-0), длиной хирургической нити 100 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 13 мм, 
диаметром 0,38 мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8 ) окружности, сосудистыми (для 
кальцинированных сосудов), на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 
 


--- стр. 112 ---
112 
 
 
Рисунок 39.1 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида , стеарата кальция и антибактериального компонента хлоргексидина диацетата , 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 4 (1), длиной хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 40 мм, диаметром 1,12 
мм, с насечками, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, тупоконечной, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 113 ---
113 
 
 
Рисунок 39.2 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гом ополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида , стеарата кальция и антибактериального компонента хлоргексидина диацетата , 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 4 (1), длиной хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 40 мм, диаметром 1,12 
мм, с насечками, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, тупоконечной, на картонном / бумажном носителе.  
Носитель материала шовного. 


--- стр. 114 ---
114 
 
 
Рисунок 39.3 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида , стеарата кальция и антибактериального компонента хлоргексидина диацетата , 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 4 (1), длиной хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 40 мм, диаметром 1,12 
мм, с насечками, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, тупоконечной, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 115 ---
115 
 
 
Рисунок 40.1 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компо нента хлоргексидина диаце тата, 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 2 (3-0), длиной хирургической нити 45 см, с одной атравматической иглой, длиной 24 мм, диаметром 0,58 
мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, комбинированной, на картонном / бумажном носителе.  
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 116 ---
116 
 
 
Рисунок 40.2 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компо нента хлоргексидина диаце тата, 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 2 (3-0), длиной хирургической нити 45 см, с одной атравматической иглой, длиной 24 мм, диаметром 0,58 
мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, комбинированной, на картонном / бумажном носителе.  
Носитель материала шовного. 


--- стр. 117 ---
117 
 
 
Рисунок 40.3 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимер а 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компо нента хлоргексидина диацетата, 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 2 (3-0), длиной хирургической нити 45 см, с одной атравматической иглой, длиной 24 мм, диаметром 0,58 
мм, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, комбинированной, на картонном / бумажном носителе.  
Внешний вид изделия. 


--- стр. 118 ---
118 
 
 
Рисунок 41.1 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибак териального компонента хлоргексидина диацетата, 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 8 (6), длиной хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 40 мм, диаметром 1,2 
мм, с насечками, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, обратно-режущей, на пластиковом носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 119 ---
119 
 
 
 
Рисунок 41.2 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающ ийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компо нента хлоргексидина диацетата, 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 8 (6), длиной хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 40 мм, диаметром 1,2 
мм, с насечками, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, обратно-режущей, на пластиковом носителе. 
Носитель материала шовного. 
 
 
 


--- стр. 120 ---
120 
 
 
Рисунок 41.3 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компо нента хлоргексидина диаце тата, 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 8 (6), длиной хирургической нити 75 см, с одной атравматической иглой, длиной 40 мм, диаметром 1,2 
мм, с насечками, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, обратно-режущей, на пластиковом носителе. 
Внешний вид изделия. 


--- стр. 121 ---
121 
 
 
Рисунок 42.1 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компо нента хлоргексидина диацета та, 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 4 (1), длиной хирургической нити 150 см, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими 
зажимами (клипсами) и атравматической иглой, длиной 35 мм, диаметром 1,12 мм, с насечками, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, черного цвета, степенью 
изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, таперкат, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 122 ---
122 
 
 
Рисунок 42.2 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида , стеарата кальция и антибактериального компонента хлоргексидина диацетата , 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 4 (1), длиной хирургической нити 150 см, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими 
зажимами (клипсами) и атравматической иглой, длиной 35 мм, диаметром 1,12 мм, с насечками, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, черного цвета, степенью 
изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, таперкат, на картонном / бумажном носителе.  
Носитель материала шовного. 


--- стр. 123 ---
123 
 
 
Рисунок 42.3 – Модель медицинского изделия : «PGA Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компо нента хлоргексидина диацета та, 
плетеный, фиолетовый, метрического размера (условного номера): 4 (1), длиной хирургической нити 150 см, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими 
зажимами (клипсами) и атравматической иглой, длиной 35 мм, диаметром 1,12 мм, с насечками, с квадратным телом, с силиконовым покрытием, черного цвета, степенью 
изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, таперкат, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 124 ---
124 
 
 
Рисунок 43.1 – Модель медицинского изделия : «Сургикрол» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона, монофиламентный (мононить), фиолетовый, метрического размера (условного номера): 4 (1), длиной хирургической нити 50 см, нить в петле, с одной 
атравматической иглой, длиной 40 мм, диаметром 1,38 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, таперкат, 
на пластиковом носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 125 ---
125 
 
 
Рисунок 43.2 – Модель медицинского изделия : «Сургикрол» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона, монофиламентный (мононить), фиолетовый, метрического размера (условного номера): 4 (1), длиной хирургической нити 50 см, нить в петле,  с одной 
атравматической иглой, длиной 40 мм, диаметром 1,38 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, таперкат, 
на пластиковом носителе. 
Носитель материала шовного. 
 


--- стр. 126 ---
126 
 
 
Рисунок 43.3 – Модель медицинского изделия : «Сургикрол» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона, монофиламентный (мононить), фиолетовый, метрического размера (условного номера): 4 (1), длиной хирургическ ой нити 50 см, нить в петле, с одной 
атравматической иглой, длиной 40 мм, диаметром 1,38 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, таперкат, 
на пластиковом носителе. 
Внешний вид изделия. 


--- стр. 127 ---
127 
 
 
Рисунок 44.1 – Модель медицинского изделия : «Сургикрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона, монофиламентный (мононить), фиолетовый, метрического размера (условного номера):  3 (2 -0), длиной  хирургической нити 75 см, с 2 тефлоновыми 
прокладками из ПТФЭ (3х3х1,6) мм и одной атравматической иглой, длиной 26 мм, диаметром 0,75 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью 
изгиба 3/8 окружности, косметическая, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 128 ---
128 
 
 
Рисунок 44.2 – Модель медицинского изделия : «Сургикрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона, монофиламентный (мононить), фиолетовый, метрического размера (условного номера):  3 (2 -0), длиной хирургической нити 75 см, с 2 тефлоновыми 
прокладками из ПТФЭ (3х3х1,6) мм и одной атравматической иглой, длиной 26 мм, диаметром 0,75 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью 
изгиба 3/8 окружности, косметическая, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 


--- стр. 129 ---
129 
 
 
Рисунок 44.3 – Модель медицинского изделия : «Сургикрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синт етический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона, монофиламентный (мононить), фиолетовый, метрического размера (условного номера):  3 (2 -0), длиной хирургической нити 75 см, с 2 тефлоновыми 
прокладками из ПТФЭ (3х3х1,6) мм и одной атравматической иглой, длиной 26 мм, диаметром 0,75 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью 
изгиба 3/8 окружности, косметическая, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 


--- стр. 130 ---
130 
 
 
Рисунок 45.1 – Модель медицинского изделия : «Сургикрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона, монофиламентный (мононить), неокрашенный, метрического размера (условного номера): 2 (3 -0), длиной хирургической нити 45 см, с одной 
атравматической иглой, длиной 30 мм, диаметром 0,71 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиб а 3/8 окружности, колющей с 
притупленным острием, на картонном / бумажном носителе.  
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 
 


--- стр. 131 ---
131 
 
 
Рисунок 45.2 – Модель медицинского изделия : «Сургикрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона, монофиламентный (мононить), неокрашенный, метрического размера (условного номера): 2 (3 -0), длиной хирургической нити 45 см, с одной 
атравматической иглой, длиной 30 мм, диаметром 0,71 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиб а 3/8 окружности, колющей с 
притупленным острием, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 
 


--- стр. 132 ---
132 
 
 
Рисунок 45.3 – Модель медицинского изделия : «Сургикрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона, монофиламентный (мононить), неокрашенный, метрического размера (условного номера): 2 (3 -0), длиной хирургич еской нити 45 см, с одной 
атравматической иглой, длиной 30 мм, диаметром 0,71 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изг иба 3/8 окружности, колющей с 
притупленным острием, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 133 ---
133 
 
 
Рисунок 46.1 – Модель медицинского изделия : «Сургикрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона, монофиламентный (мононить), неокрашенный, метрического размера (условного номер а): 2 (3 -0), длиной хирургической нити 45 см, с одной 
атравматической иглой, длиной 26 мм, диаметром 0,58 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, прямо-режущей с 
редуцированным сечением, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 134 ---
134 
 
 
Рисунок 46.2 – Модель медицинского изделия : «Сургикрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона, монофиламентный (мононить), неокрашенный, метрического размера (условного номера): 2 (3 -0), длиной хирургической нити 45 см, с одной 
атравматической иглой, длиной 26 мм, диаметром 0,58 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, прямо-режущей с 
редуцированным сечением, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 
 
 


--- стр. 135 ---
135 
 
 
Рисунок 46.3 – Модель медицинского изделия : «Сургикрол» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона, монофиламентный (мононить), неокрашенный, метрического размера (условного номера): 2 (3 -0), длиной хирургической нити 45 см, с одной 
атравматической иглой, длиной 26 мм, диаметром 0,58 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, степенью изгиба 3/8 окружности, прямо-режущей с 
редуцированным сечением, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 


--- стр. 136 ---
136 
 
 
Рисунок 47.1 – Модель медицинского изделия: «Сургикрол Фаст» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из полиглекапрона 
(сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон-капролактона), монофиламентный (мононить), неокрашенный, метрического размера (условного номера): 3 (2-
0), длиной хирургической нити 75 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 40 мм, диаметром 0,99 мм, с силиконовым покрытием, с тального (натурального) цвета, 
степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, обратный таперкат, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 137 ---
137 
 
 
Рисунок 47.2 – Модель медицинского изделия: «Сургикрол Фаст» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из полиглекапрона 
(сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон-капролактона), монофиламентный (мононить), неокрашенный, метрического размера (условного номера): 3 (2-
0), длиной хирургической нити 75 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 40 мм, диаметром 0,99 мм, с силиконовым покрытие м, стального (натурального) цвета, 
степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, обратный таперкат, на картонном / бумажном носителе.  
Носитель материала шовного. 


--- стр. 138 ---
138 
 
 
Рисунок 47.3 – Модель медицинского изделия: «Сургикрол Фаст» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из полиглекапрона 
(сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон-капролактона), монофиламентный (мононить), неокрашенный, метрического размера (условного номера): 3 (2-
0), длиной хирургической нити 75 см, с двумя атравматическими иглами, длиной 40 мм, диаметром 0,99 мм, с силиконовым покрытие м, стального (натурального) цвета, 
степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, обратный таперкат, на картонном / бумажном носителе.  
Внешний вид изделия. 


--- стр. 139 ---
139 
 
 
Рисунок 48.1 – Модель медицинского изделия: «Сургикрол Фаст» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из полиглекапрона 
(сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон-капролактона), монофиламентный (мононить), фиолетовый, метрического размера (условного номера): 0,7 (6-
0), длиной хирургической нити 150 см, без иглы, на пластиковом носителе.  
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 141 ---
141 
 
 
Рисунок 48.3 – Модель медицинского изделия: «Сургикрол Фаст» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из полиглекапрона 
(сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон-капролактона), монофиламентный (мононить), фиолетовый, метрического размера (условного номера): 0,7 (6-
0), длиной хирургической нити 150 см, без иглы, на пластиковом носителе. 
Внешний вид изделия. 


--- стр. 142 ---
142 
 
 
Рисунок 49.1 – Модель медицинского изделия: «Сургикрол Фаст» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из полиглекапрона 
(сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон-капролактона), монофиламентный (мононить), фиолетовый, метрического размера (условного номера): 0,7 (6-
0), длиной хирургической нити 30 см, с одной атравматической иглой, длиной 11 мм, диаметром 0,28 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, 
степенью изгиба 3/8 окружности, троакарная, на картонном / бумажном носителе.  
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 143 ---
143 
 
 
Рисунок 49.2 – Модель медицинского изделия: «Сургикрол Фаст» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из полиглекапрона 
(сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон-капролактона), монофиламентный (мононить), фиолетовый, метрического размера (условного номера): 0,7 (6-
0), длиной хирургической нити 30 см, с одной атравматической иглой, длиной 11 мм, диаметром 0,28 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, 
степенью изгиба 3/8 окружности, троакарная, на картонном / бумажном носителе.  
Носитель материала шовного. 


--- стр. 144 ---
144 
 
 
Рисунок 49.3 – Модель медицинского изделия: «Сургикрол Фаст» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из полиглекапрона 
(сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон-капролактона), монофиламентный (мононить), фиолетовый, метрического размера (условного номера): 0,7 (6-
0), длиной хирургической нити 30 см, с одной атравматической иглой, длиной 11 мм, диаметром 0,28 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, 
степенью изгиба 3/8 окружности, троакарная, на картонном / бумажном носителе.  
Внешний вид изделия. 


--- стр. 145 ---
145 
 
 
Рисунок 50.1 – Модель медицинского изделия: «Сургикрол Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона с антибактерильным компонентом хлоргексидином, монофиламентный (мононить), фиолетовый, метрического размера (условного номера): 5 (2), длиной 
хирургической нити 200 см, с одной атравматической иглой, длиной 120 мм, диаметром 1,40 мм, с силиконовым покрытием, стальног о (натурального) цвета, прямая, 
таперкат, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 
 
 


--- стр. 146 ---
146 
 
 
Рисунок 50.2 – Модель медицинского изделия: «Сургикрол Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона с антибактерильным компонентом хлоргексидином, монофиламентный (мононить), фиолетовый, метрического размера (условного номера): 5 (2), длиной 
хирургической нити 200 см, с одной атравматической иглой, длиной 120 мм, диаметром 1,40 мм, с силиконовым покрытием, стальног о (натурального) цвета, прямая, 
таперкат, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 
 


--- стр. 147 ---
147 
 
 
Рисунок 50.3 – Модель медицинского изделия: «Сургикрол Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона с антибактерильным компонентом хлоргексидином, монофиламентный (мононить), фиолетовый, метрического размера (условного номера): 5 (2), длиной 
хирургической нити 200 см, с одной атравматической иглой, длиной 120 мм, диаметром 1,40 мм, с силиконовым покрытием, стальног о (натурального) цвета, прямая, 
таперкат, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 


--- стр. 148 ---
148 
 
 
Рисунок 51.1 – Модель медицинского изделия: «Сургикрол Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона с антибактериальным компонентом хлоргексидином диацетатом, монофиламентный (мононить), фиолетовый, метрического размера (условного номера): 2 
(3-0), длиной хирургической нити 150 см, с одной атравматической иглой, длиной 20 мм, диаметром 0, 53 мм, с насечками, с силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 149 ---
149 
 
 
Рисунок 51.2 – Модель медицинского изделия: «Сургикрол Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона с антибактериальным компонентом хлоргексидином диацетатом, монофиламентный (мононить), фиолетовый, метрического размера (условного номера): 2 
(3-0), длиной хирургической нити 150 см, с одной атрав матической иглой, длиной 20 мм, диаметром 0, 53 мм, с насечками, с силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе. 
Носитель материала шовного. 
 


--- стр. 150 ---
150 
 
 
Рисунок 51.3 – Модель медицинского изделия: «Сургикрол Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона с антибактериальным компонентом хлоргексидином диацетатом, монофиламентный (мононить), фиолетовый, метрического размера (условного номера): 2 
(3-0), длиной хирургической нити 150 см, с одной атравматической иглой, длиной 20 мм, диаметром 0, 53 мм, с насечками, с силиконовым покрытием, стального 
(натурального) цвета, степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, колющей, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
 
 
 


--- стр. 151 ---
151 
 
 
Рисунок 52.1 – Модель медицинского изделия: «Сургикрол Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона с антибактериальным компонентом хлоргексидином диацетатом, монофиламентный (мононить), неокрашенный, метрического размера (условного номера): 
1,5 (4-0), длиной хирургической нити 90 см, с одной атравматической иглой, длиной 26 мм, диаметром 0,61 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, 
степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, троакарная, на картонном / бумажном носителе. 
Индивидуальная стерилизационная упаковка. 


--- стр. 152 ---
152 
 
 
Рисунок 52.2 – Модель медицинского изделия: «Сургикрол Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона с антибактериальным компонентом хлоргексидином диацетатом, монофиламентный (мононить), неокрашенный, метрического размера (условного номера): 
1,5 (4-0), длиной хирургической нити 90 см, с одной атравматической иглой, длиной 26 мм, диаметром 0,61 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, 
степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, троакарная, на картонном / бумажном носителе.  
Носитель материала шовного. 


--- стр. 153 ---
153 
 
 
Рисунок 52.3 – Модель медицинского изделия: «Сургикрол Плюс» – материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, изготовленный из гомополимера 
полидиоксанона с антибактериальным компонентом хлоргексидином диацетатом, монофиламентный (мононить), неокрашенный, метрического размера (условного номера): 
1,5 (4-0), длиной хирургической нити 90 см, с одной атравматической иглой, длиной 26 мм, диаметром 0,61 мм, с силиконовым покрытием, стального (натурального) цвета, 
степенью изгиба 1/2 (2/4, 4/8) окружности, троакарная, на картонном / бумажном носителе. 
Внешний вид изделия. 
  


--- стр. 154 ---
154 
 
 
Рисунок 53.1 – Групповая упаковка с маркировкой 


--- стр. 155 ---
155 
 
 
Рисунок 53.2 – Групповая упаковка с маркировкой 


--- стр. 156 ---
156 
 
 
Рисунок 53.3 – Групповая упаковка с маркировкой 


--- стр. 157 ---
157 
 
 
Рисунок 54.1 – Транспортная упаковка с маркировкой 


--- стр. 158 ---
158 
 
 
Рисунок 54.2 – Транспортная упаковка с маркировкой 


--- стр. 159 ---
> 
Всего 
прошнуровано 
и скреплено 
печатью 
14 
¥ (ey 
вать 
вес 
т 
(осей 
лист 
Генеральный 
дико 
„ООО-«Медконтинент 
плюс» 
_ 
Баркатина 
И. 
А. 

=== файл: unknown__5. Инструкции по применению_ВИРД_РАС_ООО ФУТБЕРГ.zip ===
=== файл в архиве: Инструкции по применению_ВИРД_РАС_ООО ФУТБЕРГ.pdf ===
--- стр. 1 ---
i' \ 
КОШIЯ 
Материалы 111овные хирург»чесн:ие рассасывающиеся 
с атравматичесн:ими иглами и . без игл стерильные 
Инструкции по применению 

--- стр. 2 ---
2 
 
 
 
Инструкция по применению 
 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся  
с атравматическими иглами и без игл стерильные  
Викрол 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «Викрол» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; 
метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 
9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой 
атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими 
зажимами (клипсами) и атравматической иглой,  с тефлоновыми прокладками и одной 
атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами ; 
длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с 
шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; 
степенью изгиба:  1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 
окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая;               
с типом иглы:  колющая, прямо -режущая, обратно -режущая, таперкат, обратный таперкат, 
троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно -режущая с 
редуцированным сечением, прямо -режущая с редуцированным сечением, шпательная 
(спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на  
картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем – в групповой упаковке от 2 до 200 
шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.2 «Викрол» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или неокрашенный;  
метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 
9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01  м; 
конструкций: нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на  
шпульке с держателем и без держателя; на катушке –  в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с 
шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.3 «Викрол» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или неокрашенный;  
метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 
9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; конструкций: 
нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без рас твора –  1 шт. в 
индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.4 «Викрол» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; 
метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 
3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 
0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с 
иглой атравматической нить в петле; длиной атравматической иглы от 5 до 65 мм с ш агом 0,1 
мм; диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального 
2 
Инструкция по применению 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся 
с атравматическими иглами и без игл стерильные 
Викрол 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «Викрол» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % Г-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; 
метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 
9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой 
атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими 
зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной 
атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; 
длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с 
шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; 
степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 
окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; 
с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, 
троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с 
редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная 
(спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на 
картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем — в групповой упаковке от 2 до 200 
шт. с шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
1.2 «Викрол» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % Г-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; 
метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 
9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на 
шпульке с держателем и без держателя; на катушке — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с 
шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
1.3 «Викрол» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % Г-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; 
метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 
9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом | м; конструкций: 
нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 1 шт. в 
индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — | шт.; 
1.4 «Викрол» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % Г-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; 
метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 
3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 
0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с 
иглой атравматической нить в петле; длиной атравматической иглы от 5 до 65 мм с шагом 0,1 
мм; диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального

--- стр. 3 ---
3 
 
 
 
(натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, 
сложно изогнутая;  с типом иглы:  колющая, прямо -режущая, обратно -режущая, таперкат, 
обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная , 
обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо -режущая с редуцированным сечением, 
шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; на 
пластиковом носителе –  в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по 
применению – 1 шт.; 
1.5 «Викрол» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или неокрашенный;  
метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 
3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 
0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом носителе – в групповой упаковке 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.;  
(далее по тексту –  Викрол, изделие, материал  шовный, материал шовный хирургический  
рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы –  длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
Викрол с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
Викрол без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности Викрола  на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % к 21 дню. Полное 
рассасывание происходит за период 56 – 70 дней.  
В Викроле не применяются лекарственные препараты, материалы животного или человеческого 
происхождения.  
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол  соответствует требованиям   
ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 11607-2, ГОСТ 
Р ИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
Область применения: 
Викрол применяется в лечебно-профилактических учреждениях. Может использоваться в таких 
областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно -лицевая хирургии, 
урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, микрохирургия, 
эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, комбустиология, 
трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская хирургия, 
эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор -хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно -профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения. 
3 
(натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, 
сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, 
обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, 
обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, 
шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; на 
пластиковом носителе — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по 
применению — | шт.; 
1.5 «Викрол» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % Г-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; 
метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 
3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м сшагом 
0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом носителе — в групповой упаковке 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — | шт.; 
(далее по тексту — Викрол, изделие, материал шовный, материал шовный хирургический 
рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы — длина развернутой иглы, Т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
Викрол с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
Викрол без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности Викрола на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % к 21 дню. Полное 
рассасывание происходит за период 56 — 70 дней. 
В Викроле не применяются лекарственные препараты, материалы животного или человеческого 
происхождения. 
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол соответствует требованиям 
ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 11607-2, ГОСТ 
РИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
Область применения: 
Викрол применяется в лечебно-профилактических учреждениях. Может использоваться в таких 
областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно-лицевая хирургии, 
урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, микрохирургия, 
эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, комбустиология, 
трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская хирургия, 
эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения.

--- стр. 4 ---
4 
 
 
 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол  относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного Викрол противопоказано пациентам, имеющим известную 
индивидуальную непереносимость на компоненты  материала, что требует комплексного 
анализа анамнестических данных пациента. Не рекомендуется использовать данный  материал 
там, где требуется длительное соединение тканей под нагрузкой. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться, или в тканях, нуждающихся в  длительной 
механической поддержке. 
Побочные эффекты: 
Викрол может вызвать временное локальное раздражение, незначительную кратковреме нную 
умеренную воспалительную реакцию, являющуюся в действительности реакцией на инородное 
тело. Как любое инородное тело Викрол может обострять имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол –  это изделие одноразового 
использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
многофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента. В 
некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения  краев раны варьирует ся в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специа лист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ра н, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовны й 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 –  10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы должны быть сняты. Снятие швов должно выполняться только медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенны х и 
ослабленных пациентов или пациентов с заболеваниями, при которых наблюдается 
замедленное заживление ран. 
Локализация подкожных швов рекомендовано как можно глубже в тканях, в целях уменьшения 
физиологических реакций, связанных с процессами абсорбции.  
Запрещается использовать Викрол различных конструкций при повреждении упаковки. 
Запрещается использовать данный материал после истечения срока годности.
 
Условия по эксплуатации: 
После транспортирования в условиях отрицательных температур, перед эксплуатацией, 
материал шовный Викрол необходимо выдержать при комнатной температуре не менее одного 
часа. Материал шовный должен использоваться строго в соответствии с Инст рукцией по 
применению. Наложение швов и лигатур рекомендуется  выполнять в медицинских 
учреждениях при температуре воздуха от плюс 3°С до плюс 30°С и относительной влажности 
воздуха не более 80%. 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол относится к З классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного Викрол противопоказано пациентам, имеющим известную 
индивидуальную непереносимость на компоненты материала, что требует комплексного 
анализа анамнестических данных пациента. Не рекомендуется использовать данный материал 
там, где требуется длительное соединение тканей под нагрузкой. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться, или в тканях, нуждающихся в длительной 
механической поддержке. 
Побочные эффекты: 
Викрол может вызвать временное локальное раздражение, незначительную кратковременную 
умеренную воспалительную реакцию, являющуюся в действительности реакцией на инородное 
тело. Как любое инородное тело Викрол может обострять имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол — это изделие одноразового 
использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
многофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента. В 
некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения краев раны варьируется в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специалист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ран, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовный 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 — 10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы должны быть сняты. Снятие швов должно выполняться только медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных и 
ослабленных пациентов или пациентов с заболеваниями, при которых наблюдается 
замедленное заживление ран. 
Локализация подкожных швов рекомендовано как можно глубже в тканях, в целях уменьшения 
физиологических реакций, связанных с процессами абсорбции. 
Запрещается использовать Викрол различных конструкций при повреждении упаковки. 
Запрещается использовать данный материал после истечения срока годности. 
Условия по эксплуатации: 
После транспортирования в условиях отрицательных температур, перед эксплуатацией, 
материал шовный Викрол необходимо выдержать при комнатной температуре не менее одного 
часа. Материал шовный должен использоваться строго в соответствии с Инструкцией по 
применению. Наложение швов и лигатур рекомендуется выполнять в медицинских 
учреждениях при температуре воздуха от плюс 3°С до плюс 30°С и относительной влажности 
воздуха не более 80%.

--- стр. 6 ---
6 
 
 
 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства  содержащие 
альдегиды, а также формалин , во избежание побочного токсического эффекта для персонала.  
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения  пластиковой кассеты  в дезинфицирующий раствор должно быть не 
менее 15 минут. 
Перед применением Викрола в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из индивидуальной 
упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне снять колпачок и вынуть 
пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец длиной не менее 2 
см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количество материала шовного хирургического 
и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По окончании операции закрыть 
кассету пробкой-заглушкой и колпачком. Запрещается снимать колпачок с барьерного клапана 
без необходимости.  
Медицинскому персоналу при использовании Викрола  в пластиковой кассете, следует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный  хирургический Викрол поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение Викрола  производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°С, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов 
шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 5 лет с даты изгот овления. 
Дата изготовления и срок годности Викрола указаны на индивидуальной упаковке. 
Викрол, упакованный в пластиковую кассету , при правильной  эксплуатации сохраняет  
стерильность в течение шести  месяцев после  первого вскрытия. Использование материала 
шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается.  
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена. 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический Викрол может транспортироваться всеми видами крытых 
транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на да нном виде 
транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При транспортировании следует 
обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых солнечных лучей и  
атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от повреждений 
при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во время транспортирования. 
6 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства содержащие 
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быть не 
менее 15 минут. 
Перед применением Викрола в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из индивидуальной 
упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне снять колпачок и вынуть 
пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец длиной не менее 2 
см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количество материала шовного хирургического 
и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По окончании операции закрыть 
кассету пробкой-заглушкой и колпачком. Запрещается снимать колпачок с барьерного клапана 
без необходимости. 
Медицинскому персоналу при использовании Викрола в пластиковой кассете, следует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный хирургический Викрол поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение Викрола производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°C, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов 
шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 5 лет с даты изготовления. 
Дата изготовления и срок годности Викрола указаны на индивидуальной упаковке. 
Викрол, упакованный в пластиковую кассету, при правильной эксплуатации сохраняет 
стерильность в течение шести месяцев после первого вскрытия. Использование материала 
шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается. 
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена. 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический Викрол может транспортироваться всеми видами крытых 
транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на данном виде 
транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При транспортировании следует 
обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых солнечных лучей и 
атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от повреждений 
при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во время транспортирования.

--- стр. 7 ---
7 
 
 
 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала  в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации – СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки , 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы,  
приближенные по составу к твердым бытовым отходам).  
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки , 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и  иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
 
Изготовитель 
 Код партии 
 Дата изготовления 
 
Использовать до 
 Осторожно 
 Запрет на повторное применение 
 
Стерилизация оксидом этилена 
 
Хрупкое. Осторожно 
 
Беречь от солнечных лучей 
 
Беречь от влаги 
 
Верх 
Классификация игл атравматических: 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Колющая  
Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
круглое (коническое/колющее) острие 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации — СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
Изготовитель 
Код партии 
Дата изготовления 
Использовать до 
Осторожно 
Запрет на повторное применение 
т 
[=] Стерилизация оксидом этилена 
7, 
rele] 
@ > 
ook 
BE 
Хрупкое. Осторожно 
Беречь от солнечных лучей 
+ 
vee 
Беречь от влаги 
Верх 
=) 
Классификация игл атравматических: 
Графическое Тип иглы Описание сечения тела и острия иглы обозначение 
(©) Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие Колющая (e) Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
S круглое (коническое/колющее) острие 

--- стр. 8 ---
8 
 
 
 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Колющая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и эллипсное 
(колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное режущее 
острие
 
Обратно-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное обратно-
режущее острие 
Таперкат 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат  
Треугольное в сечении тело и круглое (коническое) 
острие 
Троакарная 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Сосудистая 
(для 
кальцинированных 
сосудов) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
Тупоконечная  
Круглое с уплощением в сечении тело и коническое 
тупое острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное обратно-
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное режущее 
острие с вогнутыми боковыми гранями 
Графическое Тип иглы Описание сечения тела и острия иглы 
обозначение 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое — (коническое/колющее) 
острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое коническое/колющее Колющая ритут руг ( ) острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и эллипсное 
(колющее) острие 
DO 
2 о 
nN 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное режущее 
острие 
Обратно-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное обратно- 
режущее острие 
Таперкат 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
nN 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат Треугольное в сечении тело и круглое (коническое) 
острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
о 
® 
Ча 
BOBO 
<> 
Троакарная Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
5 трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
5 трехгранное режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
Сосудистая трехгранное — треугольное острие в виде 
(для микрозаточки 
кальцинированных Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
сосудов) 5 трехгранное треугольное острие В виде 
микрозаточки 
Круглое с уплощением в сечении тело и коническое 
Тупоконечная TYTO’ острие Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Обратно-режущая с Треугольное в сечении тело и трехгранное обратно- 
re 
4/900) 
© 
релуцированным режущее острие с вогнутыми боковыми гранями сечением 
Прямо-режущая с  редуцированным Треугольное в сечении тело и трехгранное режущее 
сечением 
острие с вогнутыми боковыми гранями 

--- стр. 9 ---
9 
 
 
 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Шпательная 
(Спатула) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
 Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) острие 
 
Косметическая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Комбинированная 
   
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
     
S S S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 
1/4 (2/8) окружности 
 
3/8 окружности 
 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
 
5/8 окружности 
 
7/16 окружности 
 Прямая 
 Лыжеобразная 
Квадр атное/ прямоугольное в сечении тело и 
Графическое Тип иглы обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
Y a переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
Шпательная острие 
(Спатула) m= Круглое с уплощением в сечении тело, плавно WwW 
= переходящее в шпательное (шестигранное) острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
У) трехгранное обратно-режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
@) трехгранное режущее острие с вогнутыми 
Косметическая боковыми гранями 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
у) 6 трехгранное обратно-режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
м. трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
® (+) Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Комбинированная ® ($) 
5 5 
- ФФ 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение ИГЛЫ Изгиб иглы 
1/4 (2/8) окружности 
3/8 окружности 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
5/8 окружности 
7/16 окружности 
Прямая 
р 
_/ 
Ne, 
LJ 
VY 
VC Лыжеобразная 

--- стр. 10 ---
10 
 
 
 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 
Крючковидная 
 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
L Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (LDPE LD 158) 
ХХ, мм), зажимы (сталь 
316L) (ХХ×ХХ), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр × длина), мм) 
С (количество прокладок) 
прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(ХХ × ХХ × ХХ), мм 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ  
(длина ×ширина × высота), мм 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
ХХХХХХ Каталожный номер 
ХХХ/ХХХ Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
R Игла с насечками 
Н 
Игла усиленная (массивная) – игла с наружным диаметром, который 
должен соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Dнар=2Dвн*h, где Dнар –  наружный диаметр иглы, Dвн –  
внутренний диаметр иглы, h –  поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Т 
Игла тонкая (органная) – игла, для которой отношение наружного 
диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
соответствовать значению, рассчитанному по формуле: Dнар/Dвн, 
где Dнар –  наружный диаметр иглы, Dвн –  внутренний диаметр 
иглы, и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диамет ра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от 1 до 20 шт., а далее –  в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
 
 
10 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
Крючковидная 
CY 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
L Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (LDPE LD 158) 
ХХ, MM), зажимы (сталь 
3161.) (XXxXX), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр х длина), мм) 
С (количество прокладок) 
прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(XX x XX x XX), мм 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(длина хширина х высота), мм 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
XXXXXX Каталожный номер 
XXX/XXX Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
К Игла с насечками 
Игла усиленная (массивная) — игла с наружным диаметром, который 
должен соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Н Бнар=2Овн*Н, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн — 
внутренний диаметр иглы, h — поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Игла тонкая (органная) — игла, для которой отношение наружного 
диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
Т соответствовать значению, рассчитанному по формуле: Онар/Овн, 
где Онар — наружный диаметр иглы, Овн — внутренний диаметр 
иглы, и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диаметра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от 1 до 20 шт., а далее — в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 

--- стр. 11 ---
11 
 
 
 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
 с одной атравматической иглой; 
 с двумя атравматическими иглами; 
 нить без иглы в отрезке; 
 с иглой атравматической нить в петле; 
 для безузлового  шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
 с тефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонн ом / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 м с 
шагом 0,01 м . Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м.  Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
 количество игл на каждой нити: одна или две; 
 тип игл; 
 степень изгиба игл; 
 длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
 диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
 марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
 количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
 цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/ или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяют ся по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
 картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
 шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
 шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасываю щихся всех 
конструкций); 
 пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирург ических 
рассасывающихся без иглы длиной от 1 до 100 м с шагом в 1 м); 
 пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с од ной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке , с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Из делия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете: 
 для материалов шовных на картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держате ля / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более 1 шт; 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
11 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
— соодной атравматической иглой; 
— с двумя атравматическими иглами; 
— нить без иглы в отрезке; 
— с иглой атравматической нить в петле; 
— для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
— стефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонном / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 мс 
шагом 0,01 м. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м. Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
— количество игл на каждой нити: одна или две; 
— тип игл; 
— степень изгиба игл; 
— длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
— диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
— марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
— количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
— цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяются по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
— картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
— шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
— шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасывающихся всех 
конструкций); 
— пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирургических 
рассасывающихся без иглы длиной от | до 100 м с шагом в | м); 
— пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с одной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке, с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изделия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете: 
— для материалов шовных на картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом | шт.; 
— для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более 1 шт; 
— для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт.

--- стр. 12 ---
12 
 
 
 
7. Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно-фольгированные пакеты, 
в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
 для материалов шовных на картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 50 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держате ля / катушке: от 1 
до 50 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: не б олее 1 шт. 
(при необходимости); 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
 Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества, 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные  материалы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изд елий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и  одинаково упакованы) 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве 1 шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
 
При поставке медицинского изделия в групповой или индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 
e-mail: info.footberg@gmail.com, chiefokk@footberg.ru 
 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия  
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО « Медконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, кв.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73  
e-mail: optima10@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4. 
12 
7. Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно-фольгированные пакеты, 
в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
— для материалов шовных Ha картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 50 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от 1 
до 50 шт. с шагом 1 шт.; 
— для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: не более 1 шт. 
(при необходимости); 
— для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
— Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества, 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материалы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изделий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упакованы) 
от 2 до 200 шт. с шагом | шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве | шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
При поставке медицинского изделия в групповой ИЛИ индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 
e-mail: info.footberg @ gmail.com, chiefokk @ footberg.ru 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия 
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «Медконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, K.1, KB.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73 
e-mail: optimal0@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4.

--- стр. 13 ---
13 
 
 
 
Инструкция по применению 
 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся  
с атравматическими иглами и без игл стерильные  
Викрол Плюс 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «Викрол Плюс»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0);           
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нит ь в 
петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и 
атравматической иглой,  с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с 
тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы 
от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым 
покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба:  1/4 (2/8) 
окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, 
прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы:  колющая, прямо -
режущая, обратно -режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для 
кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно -режущая с редуцированным сечением, 
прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, 
комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном 
носителе; на шпульке с держателем –  в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; 
инструкция по применению – 1 шт.; 
1.2 «Викрол Плюс»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0);           
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: нить без 
иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с  держателем и 
без держателя; на катушке –  в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция 
по применению – 1 шт.; 
1.3 «Викрол Плюс»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0);            
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м ; конструкций: нить без иглы в 
отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора – 1 шт. в индивидуальной картонной 
упаковке; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.4 «Викрол Плюс»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,5 (7 -0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1);        
13 
Инструкция по применению 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся 
с атравматическими иглами и без игл стерильные 
Викрол Плюс 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «Викрол Плюс» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % Г-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 19 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в 
петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и 
атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с 
тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы 
от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым 
покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) 
окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, 
прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо- 
режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для 
кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, 
прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, 
комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном 
носителе; на шпульке с держателем — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом | шт.; 
инструкция по применению — | шт.; 
1.2 «Викрол Плюс» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % Г-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: нить без 
иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и 
без держателя; на катушке — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция 
по применению — | шт.; 
1.3 «Викрол Плюс» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % Г-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 19 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от | до 100 м с шагом | м; конструкций: нить без иглы в 
отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — | шт. в индивидуальной картонной 
упаковке; инструкция по применению — | шт.; 
1.4 «Викрол Плюс» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % Г-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1);

--- стр. 14 ---
14 
 
 
 
5 (2); 6 (3- 4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м;  
конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой 
атравматической нить в петле; длиной атравматической иглы от 5 до 65 мм с ша гом 0,1 мм; 
диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального 
(натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, 
сложно изогнутая;  с типом иглы:  колющая, прямо -режущая, обратно -режущая, таперкат, 
обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная , 
обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо -режущая с редуцированным сечением, 
шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; на 
пластиковом носителе –  в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по 
применению –  1 шт.;  
1.5 «Викрол Плю с» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % L-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,5 (7 -0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1);        
5 (2); 6 (3- 4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом  0,01 м; 
конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом носителе –  в групповой упаковке от 2 
до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.;  
(далее по тексту – Викрол Плюс, изделие, материал шовный, материал шовный хирургический 
рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы –  длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
Викрол Плюс с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
Викрол Плюс без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу.  После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % к 21 дню. Полное 
рассасывание происходит за период 56 – 70 дней.   
Антибактериальный компонент обеспечивает противомикробную активностью течение 96 
часов в отношении штаммов бактерий: Staphylococcus aureus (MRSA) ATCC 43300 и 
Staphylococcus epidermidis ATCC 14990. 
В Викрол Плюс применяются лекарственные препараты  – в качестве антибактериального 
компонента используется хлоргексидин диацетат (C26H38Cl2N10O4).  
Количество антибактериального компонента ⩽ 60 мкг/м. 
В Викрол Плюс не применяются материалы животного или человеческого происхождения.  
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол Плюс соответствует требованиям 
ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 11607-2, ГОСТ 
Р ИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
 
14 
5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой 
атравматической нить в петле; длиной атравматической иглы от 5 до 65 мм с шагом 0,1 мм; 
диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального 
(натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, 
сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, 
обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, 
обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, 
шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; на 
пластиковом носителе — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по 
применению — | шт.; 
1.5 «Викрол Плюс» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % Г-лактида с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 
5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом носителе — в групповой упаковке от 2 
до 200 шт. с шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
(далее по тексту — Викрол Плюс, изделие, материал шовный, материал шовный хирургический 
рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы — длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
Викрол Плюс с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
Викрол Плюс без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % к 21 дню. Полное 
рассасывание происходит за период 56 — 70 дней. 
Антибактериальный компонент обеспечивает противомикробную активностью течение 96 
часов в отношении штаммов бактерий: Staphylococcus aureus (MRSA) ATCC 43300 и 
Staphylococcus epidermidis ATCC 14990. 
В Викрол Плюс применяются лекарственные препараты — в качестве антибактериального 
компонента используется хлоргексидин диацетат (C26H3gCl2N 1004). 
Количество антибактериального компонента < 60 мкг/м. 
В Викрол Плюс не применяются материалы животного или человеческого происхождения. 
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол Плюс соответствует требованиям 
ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 11607-2, ГОСТ 
РИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала.

--- стр. 15 ---
15 
 
 
 
Область применения: 
Викрол Плюс применяется в лечебно-профилактических учреждениях. Может использоваться 
в таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно -лицевая 
хирургии, урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, 
микрохирургия, эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, 
комбустиология, трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская 
хирургия, эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно -профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения. 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол Плюс  относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного Викрол  Плюс противопоказано пациентам, имеющим 
известную индивидуальную непереносимость на компоненты  материала, что требует 
комплексного анализа анамнестических данных пациента. Не рекомендуется использоват ь 
данный материал там, где требуется длительное соединение тканей под нагрузкой. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться, или в тканях, нуждающихся в  длительной 
механической поддержке. 
Побочные эффекты: 
Викрол Плюс может вызвать временное локальное раздражение, незначительную 
кратковременную умеренную  воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело.  Как любое инородное тело Викрол Плюс может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол Плюс – это изделие одноразового 
использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
многофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента.  
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения  краев раны варьирует ся в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специа лист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ра н, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовны й 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 –  10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы должны быть сняты. Снятие швов должно выполняться только  медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных , 
15 
Область применения: 
Викрол Плюс применяется в лечебно-профилактических учреждениях. Может использоваться 
в таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно-лицевая 
хирургии, урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, 
микрохирургия, эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, 
комбустиология, трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская 
хирургия, эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения. 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол Плюс относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного Викрол Плюс противопоказано пациентам, имеющим 
известную индивидуальную непереносимость на компоненты материала, что требует 
комплексного анализа анамнестических данных пациента. Не рекомендуется использовать 
данный материал там, где требуется длительное соединение тканей под нагрузкой. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться, или в тканях, нуждающихся в длительной 
механической поддержке. 
Побочные эффекты: 
Викрол Плюс может вызвать временное локальное раздражение, незначительную 
кратковременную умеренную воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело. Как любое инородное тело Викрол Плюс может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол Плюс — это изделие одноразового 
использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
многофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента. 
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения краев раны варьируется в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специалист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ран, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовный 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 — 10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы ДОЛЖНЫ быть сняты. Снятие швов ДОЛЖНО ВЫПОЛНЯТЬСЯ ТОлько медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных,

--- стр. 17 ---
17 
 
 
 
внутрикожного шва, далее перерезать его ножницами и снять бусину. Аналогичны е действия 
требуется совершить и для удаления бусины и зажима с другой стороны шва.  
Особенности использования материала шовного хирургического в пластиковой кассете с 
раствором и без раствора 
Дезинфекционную обработку пластиковых кассет с материалом шовным рекомендуется 
проводить путем погружения кассеты в емкость с рабочим раствором либо методом 
двукратного протирания. 
Для дезинфекции методом погружения рекомендуется использовать специальные емкости с  
крышкой, в которых изделия размещаются на перфорированной решетке. 
Для дезинфекции методом двойного протирания должны использоваться стерильные салфетки, 
смоченные в растворе дезинфицирующего средства. 
Для обработки пластиковых кассет рекомендуется использовать рабочие растворы на  основе 
спирта, которые содержат активно действующие вещества (АДВ) различных групп (катионные 
поверхностно активные вещества –  ПАВ, гуанидины, алкиламины, четвертичные аммониевые 
соединения – ЧАС) и др. 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства содержащие  
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быт ь не 
менее 15 минут. 
Перед применением Викрола  Плюс в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из 
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне  снять 
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количеств о материала 
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По 
окончании операции закрыть кассету пробкой -заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости.  
Медицинскому персоналу при использовании Викрола  Плюс в пластиковой кассете, следует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с  тефлоновыми  
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный  хирургический Викрол Плюс поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение Викрола Плюс производится  в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°С, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов 
шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 3 года с даты изготовления. 
Дата изготовления и срок годности Викрол Плюс указаны на индивидуальной упаковке. 
17 
внутрикожного шва, далее перерезать его ножницами и снять бусину. Аналогичные действия 
требуется совершить и для удаления бусины и зажима с другой стороны шва. 
Особенности использования материала шовного хирургического в пластиковой кассете с 
раствором и без раствора 
Дезинфекционную обработку пластиковых кассет с материалом шовным рекомендуется 
проводить путем погружения кассеты в емкость с рабочим раствором либо методом 
двукратного протирания. 
Для дезинфекции методом погружения рекомендуется использовать специальные емкости с 
крышкой, в которых изделия размещаются на перфорированной решетке. 
Для дезинфекции методом двойного протирания должны использоваться стерильные салфетки, 
смоченные в растворе дезинфицирующего средства. 
Для обработки пластиковых кассет рекомендуется использовать рабочие растворы на основе 
спирта, которые содержат активно действующие вещества (АДВ) различных групп (катионные 
поверхностно активные вещества — ПАВ, гуанидины, алкиламины, четвертичные аммониевые 
соединения — ЧАС) и др. 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства содержащие 
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быть не 
менее 15 минут. 
Перед применением Викрола Плюс в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из 
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне снять 
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количество материала 
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По 
окончании операции закрыть кассету пробкой-заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости. 
Медицинскому персоналу при использовании Викрола Плюс в пластиковой кассете, следует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный хирургический Викрол Плюс поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение Викрола Плюс производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°С, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов 
ШоВНЫх. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 3 года с даты изготовления. 
Дата изготовления и срок годности Викрол Плюс указаны на индивидуальной упаковке.

--- стр. 18 ---
18 
 
 
 
Викрол Плюс, упакованный в пластиковую кассету , при правильной эксплуатации сохраняет 
стерильность в течение шести  месяцев после  первого вскрытия. Использование материала 
шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается.  
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена. 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический Викрол Плюс может транспортироваться всеми видами 
крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на  
данном виде транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При 
транспортировании следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых 
солнечных лучей и атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаков ок с 
изделиями от повреждений при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во в ремя 
транспортирования. 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала  в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации – СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки , 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не  
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам).  
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки , 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
 
Изготовитель 
 Код партии 
 Дата изготовления 
 
Использовать до 
 Осторожно 
 Запрет на повторное применение 
 
Стерилизация оксидом этилена 
18 
Викрол Плюс, упакованный в пластиковую кассету, при правильной эксплуатации сохраняет 
стерильность в течение шести месяцев после первого вскрытия. Использование материала 
шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается. 
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена. 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический Викрол Плюс может транспортироваться всеми видами 
крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на 
данном виде транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При 
транспортировании следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых 
солнечных лучей и атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаковок с 
изделиями от повреждений при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во время 
транспортирования. 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации — СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
Изготовитель 
Код партии 
Дата изготовления 
Использовать до 
Осторожно 
Запрет на повторное применение 
1 
@>nLek 
EO Стерилизация оксидом этилена 

--- стр. 19 ---
19 
 
 
 
Символ Расшифровка 
 
Хрупкое. Осторожно 
 
Беречь от солнечных лучей 
 
Беречь от влаги 
 
Верх 
Классификация игл атравматических: 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Колющая 
 
Круглое с уплощением в сечении  тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
круглое (коническое/колющее) острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие
 
Обратно-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат  
Треугольное в сечении тело и круглое 
(коническое) острие 
Троакарная 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
19 
Символ Расшифровка 
Хрупкое. Осторожно 
A Беречь от солнечных лучей 
vs 
4 
Беречь от влаги 
| Верх 
Классификация игл атравматических: 
Графическое Тип иглы Описание сечения тела и острия иглы обозначение 
@) Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
(©) Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
5 круглое (коническое/колющее) острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
Колющая острие Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
OD © о 
nN 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие 
Обратно-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
n 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат Треугольное в сечении тело и круглое 
(коническое) острие 
'Троакарная 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Nn 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
© 
Чая 
<> 
~N 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 

--- стр. 20 ---
20 
 
 
 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Сосудистая 
(для 
кальцинированных 
сосудов) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
Тупоконечная  
Круглое с уплощением в сечении тело и 
коническое тупое острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
Шпательная 
(Спатула) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) 
острие 
 
Косметическая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Комбинированная 
   
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
S S S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 
1/4 (2/8) окружности 
 
3/8 окружности 
20 
Тип иглы Графическое Описание сечения тела и острия иглы обозначение 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
Сосудистая (5) трехгранное треугольное острие в виде 
(для микрозаточки 
кальцинированных Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
сосудов) (5) $ трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
Тупоконечная коническое тупое острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
Шрлательная 
(Спатула) 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
О 
Os 
Y 
A 
“ a 
tS 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) 
острие 
Косметическая 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Y 
@® 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
5 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Комбинированная 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
- ФФ 
y 
OF 
® 
° 
© 
©) 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
1/4 (2/8) окружности 
3/8 окружности 

--- стр. 21 ---
21 
 
 
 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
 
5/8 окружности 
 
7/16 окружности 
 Прямая 
 Лыжеобразная 
 
Крючковидная 
 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
L Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (LDPE LD 158) 
ХХ, мм), зажимы (сталь 
316L) (ХХ×ХХ), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр × длина), мм) 
С (количество прокладок) 
прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(ХХ × ХХ × ХХ), мм 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ  
(длина ×ширина × высота), мм 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
ХХХХХХ Каталожный номер 
ХХХ/ХХХ Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
R Игла с насечками 
Н 
Игла усиленная (массивная) —  игла с наружным диаметром, 
который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
формуле: Dнар=2Dвн*h, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн 
– внутренний диаметр иглы, h –  поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Т Игла тонкая (органная) —  игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
21 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
5/8 окружности 
Прямая 
Лыжеобразная 
Крючковидная 
Сложно изогнутая 
Ne, 
ww 
YS 1/16 окружности 
Nae 
< 
В 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
Г, Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (ГОРЕ ГО 158) 
ХХ, мм), зажимы (сталь 
3161.) (XXxXX), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр * длина), мм) 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(длина хширина X высота), MM 
С (количество прокладок) 
прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(XX x ХХ x XX), MM 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
XXXXXX Каталожный номер 
XXX/XXX Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
К Игла с насечками 
Игла усиленная (массивная) — игла с наружным диаметром, 
который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
Н формуле: Онар=2Овн*В, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн 
— внутренний диаметр иглы, В — поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
T Игла тонкая (органная) — игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 

--- стр. 22 ---
22 
 
 
 
Обозначение Расшифровка 
соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Dнар/Dвн, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн – внутренний 
диаметр иглы,  и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диамет ра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от 1 до 20 шт., а далее –  в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
 с одной атравматической иглой; 
 с двумя атравматическими иглами; 
 нить без иглы в отрезке; 
 с иглой атравматической нить в петле; 
 для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
 с тефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонн ом / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 м с 
шагом 0,01 м . Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м.  Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
 количество игл на каждой нити: одна или две; 
 тип игл; 
 степень изгиба игл; 
 длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
 диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
 марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
 количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
 цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/ или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяют ся по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
 картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
 шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
 шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасываю щихся всех 
конструкций); 
 пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирург ических 
рассасывающихся без иглы длиной от 1 до 100 м с шагом в 1 м); 
22 
Обозначение Расшифровка 
соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Рнар/Овн, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн — внутренний 
диаметр иглы, и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диаметра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от 1 до 20 шт., а далее — в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
— соодной атравматической иглой; 
— с двумя атравматическими иглами; 
— нить без иглы в отрезке; 
— с иглой атравматической нить в петле; 
— для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
— с тефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонном / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 мс 
шагом 0,01 м. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м. Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
— количество игл на каждой нити: одна или две; 
— тип игл; 
— степень изгиба игл; 
— длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
— диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
— марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
— количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
— цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяются по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
— картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
— шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
— шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасывающихся всех 
конструкций); 
— пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирургических 
рассасывающихся без иглы длиной от 1 до 100 мс шагом в | м);

--- стр. 23 ---
23 
 
 
 
 пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с од ной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке , с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изд елия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете: 
 для материалов шовных на картонном / бумажном  носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя  / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более 1 шт; 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
7.  Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно -фольгированные 
пакеты, в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
 для материалов шовных на картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 50 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держате ля / катушке: от 1 
до 50 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: не б олее 1 шт. 
(при необходимости); 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
 Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества , 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материа лы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изд елий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упаков аны) 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве 1 шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
 
При поставке медицинского изделия в групповой или индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 
e-mail: info.footberg@gmail.com, chiefokk@footberg.ru 
 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия  
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «М едконтинент 
плюс») 
 
23 
— пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с одной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке, с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изделия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете: 
— для материалов шовных Ha картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом | шт.; 
— для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более | шт; 
— для материалов шовных на пластиковом носителе: не более | шт. 
7. Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно-фольгированные 
пакеты, в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
— для материалов шовных на картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 50 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от 1 
до 50 шт. с шагом 1 шт.; 
— для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: не более 1 шт. 
(при необходимости); 
— для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
— Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества, 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материалы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изделий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упакованы) 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве | шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
При поставке медицинского изделия в групповой ИЛИ индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 
e-mail: info.footberg @ gmail.com, chiefokk @ footberg.ru 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия 
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «Медконтинент 
плюс»)

--- стр. 24 ---
24 
 
 
 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, кв.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73  
e-mail: optima10@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4. 
24 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, K.1, KB.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73 
e-mail: optimal0@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4.

--- стр. 25 ---
25 
 
 
 
Инструкция по применению 
 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся  
с атравматическими иглами и без игл стерильные  
Викрол Рапид 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «Викрол Рапид»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 %           
L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, 
фиолетовый или  неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12 -0);           
0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-);               
3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической 
нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя 
атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового ш ва с 
пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой,  с 
тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и 
двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального 
(натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, 
сложно изогнутая; с типом иглы:  колющая, прямо -режущая, обратно -режущая, таперкат, 
обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная , 
обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо -режущая с редуцированным сечением, 
шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; бе з 
носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем – в групповой упаковке 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.2 «Викрол Рапид»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 %         
L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, 
фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12 -0);            
0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-);                
3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической 
нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; без носителя, на 
картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке –  в 
групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.3 «Викрол Рапид»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 %          
L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, 
фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12 -0);           
0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-);                
3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической 
нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; конструкций: нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с 
раствором и без раствора –  1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по 
применению – 1 шт.; 
1.4 «Викрол Рапид»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 %          
L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, 
фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной 
хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м;  конструкций: с одной атравматической 
иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле; длиной  
25 
Инструкция по применению 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся 
с атравматическими иглами и без игл стерильные 
Викрол Рапид 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «Викрол Рапид» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % 
Г-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, 
фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 
0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 
3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической 
нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя 
атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с 
пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с 
тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и 
двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального 
(натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, 
сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, 
обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, 
обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, 
шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без 
носителя, на картонном / бумажном носителе; Ha шпульке с держателем — в групповой упаковке 
от 2 до 200 шт. с шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
1.2 «Викрол Рапид» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % 
Г-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, 
фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 
0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 
3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической 
нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; без носителя, на 
картонном / бумажном носителе; Ha шпульке с держателем и без держателя; на катушке - в 
групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению - 1 шт.; 
1.3 «Викрол Рапид» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % 
Г-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, 
фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 
0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 
3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической 
нити от | до 100 м с шагом | м; конструкций: нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с 
раствором и без раствора — 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по 
применению — | шт.; 
1.4 «Викрол Рапид» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % 
Г-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, 
фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной 
хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической 
иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле; длиной

--- стр. 26 ---
26 
 
 
 
атравматической иглы от 5 до 65 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом     
0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью 
изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 
окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая;  с типом иглы:  
колющая, прямо -режущая, обратно -режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, 
сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно -режущая с 
редуцированным сечением, прямо -режущая с редуцированным сечением, шпательная 
(спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; на пластиковом 
носителе – в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению –   
1 шт.; 
1.5 «Викрол Рапид»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 %         
L-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата  кальция, плетеный, 
фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3- 4); 7 (5); 8 (6), длиной 
хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; на 
пластиковом носителе –  в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по 
применению – 1 шт.; 
(далее по тексту – Викрол Рапид, изделие, материал шовный, материал шовный хирургический 
рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы –  длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
Викрол Рапид с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
Викрол Рапид без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % через 5 – 7 дней. Полное 
рассасывание происходит примерно к 42 дню. 
В Викроле Рапид не применяются лекарственные препараты,  материалы животного или 
человеческого происхождения.  
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол Рапид соответствует требованиям 
ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 11607-2, ГОСТ 
Р ИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
Область применения: 
Викрол Рапид применяется в лечебно-профилактических учреждениях. Может использоваться 
в таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно -лицевая 
хирургии, урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, 
микрохирургия, эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, 
комбустиология, трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская 
хирургия, эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
26 
атравматической иглы от 5 до 65 MM с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,10 до 1,78 MM с шагом 
0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью 
изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 
окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: 
колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, 
сосудистая (для  кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с 
редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная 
(спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; на пластиковом 
носителе — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 
1 шт.; 
1.5 «Викрол Рапид» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного сополимера, состоящего из 90 % гликолида и 10 % 
Г-лактида с покрытием из сополимера гликолида, лактида и стеарата кальция, плетеный, 
фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной 
хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; на 
пластиковом носителе — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом | шт.; инструкция по 
применению — | шт.; 
(далее по тексту — Викрол Рапид, изделие, материал шовный, материал шовный хирургический 
рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы — длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
Викрол Рапид с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
Викрол Рапид без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % через 5 — 7 дней. Полное 
рассасывание происходит примерно к 42 дню. 
В Викроле Рапид не применяются лекарственные препараты, материалы животного или 
человеческого происхождения. 
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол Рапид соответствует требованиям 
ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 11607-2, ГОСТ 
РИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур Пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
Область применения: 
Викрол Рапид применяется в лечебно-профилактических учреждениях. Может использоваться 
в таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно-лицевая 
хирургии, урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, 
микрохирургия, эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, 
комбустиология, трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская 
хирургия, эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии.

--- стр. 27 ---
27 
 
 
 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно -профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения. 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол  Рапид относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного Викрол Рапид противопоказано пациентам, имеющим 
известную индивидуальную непереносимость на компоненты  материала, что требует 
комплексного анализа анамнестических данных пациента. Не рекомендуется использоват ь 
данный материал там, где требуется длительное соединение тканей под нагрузкой.
 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться, или в тканях, нуждающихся в  длительной 
механической поддержке. 
Побочные эффекты: 
Викрол Рапид может вызвать временное локальное раздражение, незначительную  
кратковременную умеренную  воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело.  Как любое инородное тело Викрол  Рапид может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол Рапид – это изделие одноразового 
использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
многофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента.  
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения  краев раны варьирует ся в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специа лист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ра н, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовны й 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 –  10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы должны быть сняты. Снятие швов должно выполняться только  медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных , 
ослабленных пациентов или пациентов с заболеваниями, при которых наблюдается 
замедленное заживление ран. 
Локализация подкожных швов рекомендовано как можно глубже в тканях, в целях уменьшения 
физиологических реакций, связанных с процессами абсорбции.  
Запрещается использовать Викрол Рапид различных конструкций при повреждении упаковки. 
Запрещается использовать данный материал после истечения срока годности.
 
 
 
27 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения. 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол Рапид относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного Викрол Рапид противопоказано пациентам, имеющим 
известную индивидуальную непереносимость на компоненты материала, что требует 
комплексного анализа анамнестических данных пациента. Не рекомендуется использовать 
данный материал там, где требуется длительное соединение тканей под нагрузкой. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться, или в тканях, нуждающихся в длительной 
механической поддержке. 
Побочные эффекты: 
Викрол Рапид может вызвать временное локальное раздражение, незначительную 
кратковременную умеренную воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело. Как любое инородное тело Викрол Рапид может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол Рапид — это изделие одноразового 
использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
многофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента. 
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения краев раны варьируется в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специалист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ран, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовный 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 — 10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы должны быть сняты. Снятие швов должно выполняться только медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных, 
ослабленных пациентов или пациентов с заболеваниями, при которых наблюдается 
замедленное заживление ран. 
Локализация подкожных швов рекомендовано как можно глубже в тканях, в целях уменьшения 
физиологических реакций, связанных с процессами абсорбции. 
Запрещается использовать Викрол Рапид различных конструкций при повреждении упаковки. 
Запрещается использовать данный материал после истечения срока годности.

--- стр. 29 ---
29 
 
 
 
Для дезинфекции методом погружения рекомендуется использовать специальные емкости с 
крышкой, в которых изделия размещаются на перфорированной решетке. 
Для дезинфекции методом двойного протирания должны использоваться стерильные салфетки, 
смоченные в растворе дезинфицирующего средства. 
Для обработки пластиковых кассет рекомендуется  использовать рабочие растворы на основе 
спирта, которые содержат активно действующие вещества (АДВ) различных групп (катионные 
поверхностно активные вещества –  ПАВ, гуанидины, алкиламины, четвертичные аммониевые 
соединения – ЧАС) и др. 
При дезинфекционной  обработке не рекомендуется применять средства содержащие 
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения  пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быть не 
менее 15 минут. 
Перед применением Викрол Рапид в пластиковой кассете нужно извлечь кассе ту из 
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне  снять 
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количеств о материала 
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По 
окончании операции закрыть кассету пробкой -заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости.  
Медицинскому персоналу при использовании Викрол Рапид в пластиковой кассете, след ует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с  тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный  хирургический Викрол Рапид поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение Викрол Рапид производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°С, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов 
шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 3 года с даты изготовления. 
Дата изготовления и срок годности Викрол Рапид указаны на индивидуальной упаковке. 
Викрол Рапид, упакованный в пластиковую кассету , при правильной эксплуатации сохраняет 
стерильность в течение шести  месяцев после первого вскрытия.  Использование материала 
шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается.  
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена. 
29 
Для дезинфекции методом погружения рекомендуется использовать специальные емкости с 
крышкой, в которых изделия размещаются на перфорированной решетке. 
Для дезинфекции методом двойного протирания должны использоваться стерильные салфетки, 
смоченные в растворе дезинфицирующего средства. 
Для обработки пластиковых кассет рекомендуется использовать рабочие растворы на основе 
спирта, которые содержат активно действующие вещества (АДВ) различных групп (катионные 
поверхностно активные вещества — ПАВ, гуанидины, алкиламины, четвертичные аммониевые 
соединения — ЧАС) и др. 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства содержащие 
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быть не 
менее 15 минут. 
Перед применением Викрол Рапид в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из 
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне снять 
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количество материала 
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По 
окончании операции закрыть кассету пробкой-заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости. 
Медицинскому персоналу при использовании Викрол Рапид в пластиковой кассете, следует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный хирургический Викрол Рапид поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение Викрол Рапид производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°С, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов 
шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 3 года с даты изготовления. 
Дата изготовления и срок годности Викрол Рапид указаны на индивидуальной упаковке. 
Викрол Рапид, упакованный в пластиковую кассету, при правильной эксплуатации сохраняет 
стерильность в течение шести месяцев после первого вскрытия. Использование материала 
шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается. 
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена.

--- стр. 30 ---
30 
 
 
 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический Викрол  Рапид может транспортироваться всеми видами 
крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на  
данном виде транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При 
транспортировании следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых 
солнечных лучей и атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаков ок с 
изделиями от повреждений при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во в ремя 
транспортирования. 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала  в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации – СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы,  прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам).  
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки , 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
 
Изготовитель 
 Код партии 
 Дата изготовления 
 
Использовать до 
 Осторожно 
 Запрет на повторное применение 
 
Стерилизация оксидом этилена 
 
Хрупкое. Осторожно 
 
Беречь от солнечных лучей 
 
Беречь от влаги 
 
Верх 
30 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический Викрол Рапид может транспортироваться всеми видами 
крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на 
данном виде транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При 
транспортировании следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых 
солнечных лучей и атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаковок с 
изделиями от повреждений при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во время 
транспортирования. 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации — СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
Изготовитель 
Код партии 
Дата изготовления 
Использовать до 
Осторожно 
Запрет на повторное применение 
Стерилизация оксидом этилена 
Хрупкое. Осторожно 
Беречь от солнечных лучей 
+= 
ОРюЕЯЕ 
- . 
м - 
le 
Беречь от влаги 
Верх 
=} 

--- стр. 31 ---
31 
 
 
 
Классификация игл атравматических: 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Колющая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
круглое (коническое/колющее) острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие
 
Обратно-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат  
Треугольное в сечении тело и круглое 
(коническое) острие 
Троакарная 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Сосудистая 
(для 
кальцинированных 
сосудов) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
Тупоконечная  
Круглое с уплощением в сечении тело и 
коническое тупое острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Классификация игл атравматических: 
31 
Графическое Тип иглы Описание сечения тела и острия иглы обозначение 
@) Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
(©) Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
Ss круглое (коническое/колющее) острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
Колющая острие Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
ODO о 
Nn 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие 
Обратно-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Nn 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат Треугольное в сечении тело и 
(коническое) острие 
круглое 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
о 
® 
ЧФ 
4 
BOBO 
<> 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Троакарная К вадратное/прямоугольное в сечении тело и 
$ трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
5 трехгранное режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
Сосудистая трехгранное треугольное острие в виде 
(для микрозаточки 
кальцинированных Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
сосудов) (©) $ трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
О Круглое с уплощением в сечении тело и 
Тупоконечная 5 коническое тупое острие 

--- стр. 32 ---
32 
 
 
 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
Шпательная 
(Спатула) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) 
острие 
 
Косметическая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и  
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Комбинированная 
   
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
S S S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 
1/4 (2/8) окружности 
 
3/8 окружности 
 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
 
5/8 окружности 
32 
Графическое Тип иглы 
обозначение 
Описание сечения тела и острия иглы 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
Шпательная 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
(Спатула) 
у 
A 
Ya 
=_= 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) 
острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Y 
@® 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями Косметическая 
5 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Комбинированная 
y 
@s 
® 
° 
6 
? 
- ФФ Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
1/4 (2/8) окружности 
3/8 окружности 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
CCCN 
5/8 окружности 

--- стр. 33 ---
33 
 
 
 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 
7/16 окружности 
 Прямая 
 Лыжеобразная 
 
Крючковидная 
 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
L Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (LDPE LD 158) 
ХХ, мм), зажимы (сталь 
316L) (ХХ×ХХ), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр × длина), мм) 
С (количество прокладок) 
прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(ХХ × ХХ × ХХ), мм 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(длина ×ширина × высота), мм 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
ХХХХХХ Каталожный номер 
ХХХ/ХХХ Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
R Игла с насечками 
Н 
Игла усиленная (массивная) —  игла с наружным диаметром, 
который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
формуле: Dнар=2Dвн*h, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн 
– внутренний диаметр иглы, h –  поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Т 
Игла тонкая (органная) —  игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Dнар/Dвн, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн – внутренний 
диаметр иглы,  и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 
 
 
 
33 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
7/16 окружности 
Прямая 
Крючковидная 
| 
\ Лыжеобразная 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
Г, Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (LDPE LD 158) 
ХХ, MM), зажимы (сталь 
3161.) (ХХХХХ), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр х длина), мм) 
С (количество прокладок) 
(XX x XX x XX), MM 
прокладкой (-amu) из ПТФЭ 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(длина хширина X высота), мм 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
XXXXXX Каталожный номер 
XXX/XXX Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
К Игла с насечками 
Игла усиленная (массивная) — игла с наружным диаметром, 
который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
Н формуле: Онар=2Овн*В, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн 
— внутренний диаметр иглы, h — поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Игла тонкая (органная) — игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
T соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Рнар/Овн, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн — внутренний 
диаметр иглы, и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 

--- стр. 34 ---
34 
 
 
 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диамет ра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от 1 до 20 шт., а далее –  в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
 с одной атравматической иглой; 
 с двумя атравматическими иглами; 
 нить без иглы в отрезке; 
 с иглой атравматической нить в петле; 
 для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
 с тефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на  картонном / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 м с 
шагом 0,01 м . Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м.  Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
 количество игл на каждой нити: одна или две; 
 тип игл; 
 степень изгиба игл; 
 длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
 диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
 марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
 количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
 цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/ или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяют ся по  
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
 картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
 шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
 шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасываю щихся всех 
конструкций); 
 пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирург ических 
рассасывающихся без иглы длиной от 1 до 100 м с шагом в 1 м); 
 пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с од ной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке , с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изд елия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете: 
34 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диаметра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от | до 20 шт., а далее — в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
— соодной атравматической иглой; 
— с двумя атравматическими иглами; 
— нить без иглы в отрезке; 
— с иглой атравматической нить в петле; 
— для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
— стефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонном / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 мс 
шагом 0,01 м. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м. Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
— количество игл на каждой нити: одна или две; 
— тип игл; 
— степень изгиба игл; 
— длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
— диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
— марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
— количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
— цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяются по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
— картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
— шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
— шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасывающихся всех 
конструкций); 
— пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирургических 
рассасывающихся без иглы длиной от | до 100 м с шагом в | м); 
— пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с одной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке, с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изделия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете:

--- стр. 35 ---
35 
 
 
 
 для материалов шовных на картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держате ля / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более 1 шт; 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
7. Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно -фольгированные 
пакеты, в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
 для материалов шовных на картонном / бумажном (без носителя): от 1 до 50 шт. с ш агом       
1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держате ля / катушке: от 1 
до 50 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: не б олее 1 шт. 
(при необходимости). 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
 Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества, 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материа лы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изд елий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упаков аны) 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве 1 шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
При поставке медицинского изделия в групповой или индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 
e-mail: info.footberg@gmail.com, chiefokk@footberg.ru 
 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия  
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «М едконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, кв.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73  
e-mail: optima10@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4. 
 
35 
— для материалов шовных Ha картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом | шт.; 
— для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более 1 шт; 
— для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
7. Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно-фольгированные 
пакеты, в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
— для материалов шовных на картонном / бумажном (без носителя): от 1 до 50 шт. с шагом 
1 шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от 1 
до 50 шт. с шагом 1 шт.; 
— для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: не более 1 шт. 
(при необходимости). 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
— Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества, 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материалы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изделий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упакованы) 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве | шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
При поставке медицинского изделия в групповой ИЛИ индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 
e-mail: info.footberg @ gmail.com, chiefokk @ footberg.ru 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия 
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «Медконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, K.1, KB.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73 
e-mail: optimal0@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4.

--- стр. 36 ---
36 
 
 
 
Инструкция по применению 
 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся  
с атравматическими иглами и без игл стерильные  
PGА (Полигликолид) 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «PGA (Полигликолид)»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся 
синтетический, изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0);  
0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 
6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с 
шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими 
иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, 
фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой,  с тефлоновыми прокладками 
и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими 
иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 
мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; 
степенью изгиба:  1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 
окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая;                
с типом иглы:  колющая, прямо -режущая, обратно -режущая, таперкат, обратный таперкат, 
троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно -режущая с 
редуцированным сечением, прямо -режущая с редуцированным сечением, шпательная 
(спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на  
картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем – в групповой упаковке от 2 до 200 
шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.2 «PGA (Полигликолид)»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся 
синтетический, изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты  (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный;  метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 
0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 
6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с 
шагом 0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном 
носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке – в групповой упаковке от 2 до 
200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.3 «PGA (Полигликолид)»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся 
синтетический, изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0);  
0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 
6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 
1 м; конструкций: нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора – 
1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.4 «PGA (Полигликолид)»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся 
синтетический, изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона  и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 
2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3- 4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 
до 1,5 м с шагом 0,01 м;  конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя 
атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле; длиной атравматиче ской 
иглы от 5 до 65 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с 
36 
Инструкция по применению 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся 
с атравматическими иглами и без игл стерильные 
РСА (Полигликолид) 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «РСА (Полигликолид)» — Материал шовный хирургический рассасывающийся 
синтетический, изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 
0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 
6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 мс 
шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими 
иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, 
фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками 
и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими 
иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 
мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; 
степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 
окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; 
с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, 
троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с 
редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная 
(спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на 
картонном / бумажном носителе; Ha шпульке с держателем — в групповой упаковке от 2 до 200 
шт. с шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
1.2 «РСА (Полигликолид)» — Материал шовный хирургический рассасывающийся 
синтетический, изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 
0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 
6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 мс 
шагом 0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном 
носителе; Ha шпульке с держателем и без держателя; на катушке — в групповой упаковке от 2 до 
200 шт. с шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
1.3 «РСА (Полигликолид)» — Материал шовный хирургический рассасывающийся 
синтетический, изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 
0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 
6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 
1 м; конструкций: нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 
1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — | шт.; 
1.4 «РСА (Полигликолид)» — Материал шовный хирургический рассасывающийся 
синтетический, изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 
2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 
до 1,5 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя 
атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле; длиной атравматической 
иглы от 5 до 65 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с

--- стр. 37 ---
37 
 
 
 
силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 
(2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, 
прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая;  с типом иглы:  колющая, прямо -
режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для 
кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно -режущая с редуцированным сечением, 
прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, 
комбинированная; с насечками и/или площадкой; на пластиковом носителе –  в групповой 
упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.5 «PGA (Полигликолид)»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся 
синтетический, изготовленный из гомополимера  гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 
2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3- 4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 
до 1,5 м с шагом 0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом носителе –  в 
групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
(далее по тексту –  P GА (Полигликолид), изделие, материал шовный, материал шовный 
хирургический рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы –  длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
PGА (Полигликолид) с иглами предназначен для наложения швов при хирургических 
операциях. 
PGА (Полигликолид) без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических 
операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % через 21 день. Полное 
рассасывание происходит за период 60 – 90 дней. 
В PGА (Полигликолид) не применяются лекарственные препараты, материалы животного или 
человеческого происхождения.  
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGА (Полигликолид) соответствует 
требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 
11607-2, ГОСТ Р ИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
Область применения: 
PGА (Полигликолид) применяется в лечебно -профилактических учреждениях.  Может 
использоваться в таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно-
лицевая хирургии, урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, 
микрохирургия, эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, 
комбустиология, трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская 
хирургия, эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
 
37 
силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 
(2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, 
прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо- 
режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для 
кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, 
прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, 
комбинированная; с насечками и/или площадкой; на пластиковом носителе — в групповой 
упаковке от 2 до 200 шт. с шагом | шт.; инструкция по применению — 1 шт.; 
1.5 «РСА (Полигликолид)» — Материал шовный хирургический рассасывающийся 
синтетический, изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 
2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 
до 1,5 м с шагом 0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом носителе - в 
групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
(далее по тексту — PGA (Полигликолид), изделие, материал шовный, материал шовный 
хирургический рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы — длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
PGA (Полигликолид) с иглами предназначен для наложения швов при хирургических 
операциях. 
PGA (Полигликолид) без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических 
операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % через 21 день. Полное 
рассасывание происходит за период 60 — 90 дней. 
B PGA (Полигликолид) не применяются лекарственные препараты, материалы животного или 
человеческого происхождения. 
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся РСА (Полигликолид) соответствует 
требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 
11607-2, ГОСТР ИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
Область применения: 
РСА (Полигликолид) применяется в лечебно-профилактических учреждениях. Может 
использоваться в таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно- 
лицевая хирургии, урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, 
микрохирургия, эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, 
комбустиология, трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская 
хирургия, эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии.

--- стр. 38 ---
38 
 
 
 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно -профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения. 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGА (Полигликолид) относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного PGА (Полигликолид) противопоказано пациентам, имеющим 
известную индивидуальную непереносимость на компоненты  материала, что требует 
комплексного анализа анамнестических данных пациента. Не рекомендуется использоват ь 
данный материал там, где требуется длительное соединение тканей под нагрузкой. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться, или в тканях, нуждающихся в  длительной 
механической поддержке. 
Побочные эффекты: 
PGА (Полигликолид) может вызвать временное локальное раздражение, незначительную 
кратковременную умеренную  воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело. Как любое инородное тело PGА (Полигликолид) может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGА (Полигликолид) –  это изделие 
одноразового использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
многофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента.  
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения  краев раны варьирует ся в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специа лист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ра н, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовны й 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 –  10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы должны быть сняты. Снятие швов должно выполняться только медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных , 
ослабленных пациентов или пациентов с заболеваниями, при которых наблюдается 
замедленное заживление ран. 
Локализация подкожных швов рекомендовано как можно глубже в тканях, в целях уменьшения 
физиологических реакций, связанных с процессами абсорбции.  
Запрещается использовать PGА  (Полигликолид) различных конструкций при повреждении 
упаковки. 
Запрещается использовать данный материал после истечения срока годности.
 
 
38 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения. 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA (Полигликолид) относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного PGA (Полигликолид) противопоказано пациентам, имеющим 
известную индивидуальную непереносимость на компоненты материала, что требует 
комплексного анализа анамнестических данных пациента. Не рекомендуется использовать 
данный материал там, где требуется длительное соединение тканей под нагрузкой. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться, или в тканях, нуждающихся в длительной 
механической поддержке. 
Побочные эффекты: 
РСА (Полигликолид) может вызвать временное локальное раздражение, незначительную 
кратковременную умеренную воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело. Как любое инородное тело РСА (Полигликолид) может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся РСА (Полигликолид) — это изделие 
одноразового использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
многофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента. 
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения краев раны варьируется в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специалист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ран, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовный 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 — 10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы должны быть сняты. Снятие швов должно выполняться только медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных, 
ослабленных пациентов или пациентов с заболеваниями, при которых наблюдается 
замедленное заживление ран. 
Локализация подкожных швов рекомендовано как можно глубже в тканях, в целях уменьшения 
физиологических реакций, связанных с процессами абсорбции. 
Запрещается использовать PGA (Полигликолид) различных конструкций при повреждении 
упаковки. 
Запрещается использовать данный материал после истечения срока годности.

--- стр. 40 ---
40 
 
 
 
Для дезинфекции методом погружения рекомендуется использовать специальные емкости с  
крышкой, в которых изделия размещаются на перфорированной решетке. 
Для дезинфекции методом двойного протирания должны использоваться стерильные салфетки, 
смоченные в растворе дезинфицирующего средства. 
Для обработки пластиковых кассет рекомендуется использовать рабочие растворы на основе 
спирта, которые содержат активно действующие вещества (АДВ) различных групп (катионные 
поверхностно активные вещества –  ПАВ, гуанидины, алкиламины, четвертичные аммониевые 
соединения – ЧАС) и др. 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства содержащие 
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быт ь не 
менее 15 минут. 
Перед применением PGА (Полигликолид) в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из 
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне  снять 
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количеств о материала  
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По 
окончании операции закрыть кассету пробкой -заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости. 
Медицинскому персоналу при использова нии PGА (Полигликолид) в пластиковой кассете, 
следует фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с  тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный  хирургический PGА (Полигликолид) поставляется стерильным . 
Стерилизация осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение PGА (Полигликолид) производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, 
вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°С, и 
относительной влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания  
материалов шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 5 лет с даты изгот овления. 
Дата изготовления и срок годности PGА (Полигликолид) указаны на индивидуальной упаковке. 
PGА (Полигликолид), упакованный в пластиковую кассету , при правильной  эксплуатации 
сохраняет стерильность в течение шести  месяцев после первого вскрытия.  Использование 
материала шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается.  
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена. 
40 
Для дезинфекции методом погружения рекомендуется использовать специальные емкости с 
крышкой, в которых изделия размещаются на перфорированной решетке. 
Для дезинфекции методом двойного протирания должны использоваться стерильные салфетки, 
смоченные в растворе дезинфицирующего средства. 
Для обработки пластиковых кассет рекомендуется использовать рабочие растворы на основе 
спирта, которые содержат активно действующие вещества (АДВ) различных групп (катионные 
поверхностно активные вещества — ПАВ, гуанидины, алкиламины, четвертичные аммониевые 
соединения — ЧАС) и др. 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства содержащие 
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быть не 
менее 15 минут. 
Перед применением РСА (Полигликолид) в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из 
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне снять 
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количество материала 
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По 
окончании операции закрыть кассету пробкой-заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости. 
Медицинскому персоналу при использовании PGA (Полигликолид) в пластиковой кассете, 
следует фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный хирургический PGA (Полигликолид) поставляется  стерильным. 
Стерилизация осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение РСА (Полигликолид) производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, 
вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°С, и 
относительной влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания 
материалов шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 5 лет с даты изготовления. 
Дата изготовления и срок годности РСА (Полигликолид) указаны на индивидуальной упаковке. 
РСА (Полигликолид), упакованный в пластиковую кассету, при правильной эксплуатации 
сохраняет стерильность в течение шести месяцев после первого вскрытия. Использование 
материала шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается. 
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена.

--- стр. 41 ---
41 
 
 
 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический PGА  (Полигликолид) может транспортироваться всеми 
видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действу ющими 
на данном виде транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При 
транспортировании следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых 
солнечных лучей и атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаков ок с 
изделиями от повреждений при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во в ремя 
транспортирования. 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала  в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации – СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам).  
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы,  прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
 
Изготовитель 
 Код партии 
 Дата изготовления 
 
Использовать до 
 Осторожно 
 Запрет на повторное применение 
 
Стерилизация оксидом этилена 
 
Хрупкое. Осторожно 
 
Беречь от солнечных лучей 
 
Беречь от влаги 
 
Верх 
41 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический РСА (Полигликолид) может транспортироваться всеми 
видами крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими 
на данном виде транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При 
транспортировании следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых 
солнечных лучей и атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаковок с 
изделиями от повреждений при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во время 
транспортирования. 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации — СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
Изготовитель 
Код партии 
Дата изготовления 
Использовать до 
Осторожно 
Запрет на повторное применение 
Стерилизация оксидом этилена 
Хрупкое. Осторожно 
Беречь от солнечных лучей 
№ 
«ПормЕВЕ 
- a 
|. 
Беречь от влаги 
Верх 
— : —> 

--- стр. 42 ---
42 
 
 
 
Классификация игл атравматических: 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Колющая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
круглое (коническое/колющее) острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие
 
Обратно-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат  
Треугольное в сечении тело и круглое 
(коническое) острие 
Троакарная 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Сосудистая 
(для 
кальцинированных 
сосудов) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
Тупоконечная  
Круглое с уплощением в сечении тело и 
коническое тупое острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Классификация игл атравматических: 
42 
Графическое Тип иглы Описание сечения тела и острия иглы обозначение 
@) Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
(®) Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
S круглое (коническое/колющее) острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
Колющая острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Ффоо 
nN 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие 
Обратно-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
nN 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат Треугольное в сечении тело и 
(коническое) острие 
круглое 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
э 
® 
4 
44 
BIOB@<> 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Троакарная К вадратное/прямоугольное в сечении тело и 
5 трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
5 трехгранное режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
Сосудистая трехгранное треугольное острие в виде 
(для микрозаточки 
кальцинированных Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
сосудов) (5) $ трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
О Круглое с уплощением в сечении тело и 
Тупоконечная б коническое тупое острие 

--- стр. 43 ---
43 
 
 
 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
Шпательная 
(Спатула) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) 
острие 
 
Косметическая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Комбинированная 
   
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
S S S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 
1/4 (2/8) окружности 
 
3/8 окружности 
 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
 
5/8 окружности 
 
7/16 окружности 
43 
Графическое Тип иглы 
обозначение 
Описание сечения тела и острия иглы 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
Шпательная 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
(Спатула) 
у 
A 
Ya 
=_= 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) 
острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Y 
@® 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями Косметическая 
5 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Комбинированная 
y 
@s 
® 
° 
6 
? 
- ФФ Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
1/4 (2/8) окружности 
3/8 окружности 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
5/8 окружности 
ССОО 
7/16 окружности 

--- стр. 44 ---
44 
 
 
 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 Прямая 
 Лыжеобразная 
 
Крючковидная 
 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
L Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (LDPE LD 158) 
ХХ, мм), зажимы (сталь 
316L) (ХХ×ХХ), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр × длина), мм) 
С (количество прокладок) 
прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(ХХ × ХХ × ХХ), мм 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(длина ×ширина × высота), мм 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
ХХХХХХ Каталожный номер 
ХХХ/ХХХ Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
R Игла с насечками 
Н 
Игла усиленная (массивная) —  игла с наружным диаметром, 
который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
формуле: Dнар=2Dвн*h, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн 
– внутренний диаметр иглы, h –  поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Т 
Игла тонкая (органная) —  игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Dнар/Dвн, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн – внутренний 
диаметр иглы, и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диамет ра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от 1 до 20 шт., а далее –  в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 
44 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
Прямая 
Лыжеобразная 
ни 
( Крючковидная 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
Г, Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (LDPE LD 158) 
ХХ, MM), зажимы (сталь 
3161.) (XXxXX), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр X длина), мм) 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(длина хширина X высота), мм 
С (количество прокладок) 
прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(ХХ x XX x XX), мм 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
XXXXXX Каталожный номер 
XXX/XXX Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
К Игла с насечками 
Игла усиленная (массивная) — игла с наружным диаметром, 
который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
Н формуле: ОЭнар=2Овн*В, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн 
— внутренний диаметр иглы, В — поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Игла тонкая (органная) — игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
Т соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Рнар/Овн, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн — внутренний 
диаметр иглы, и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диаметра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от | до 20 шт., а далее — в групповую упаковку с 
инструкцией по применению.

--- стр. 45 ---
45 
 
 
 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
 с одной атравматической иглой; 
 с двумя атравматическими иглами; 
 нить без иглы в отрезке; 
 с иглой атравматической нить в петле; 
 для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
 с тефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонн ом / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 м с 
шагом 0,01 м . Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м.  Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
 количество игл на каждой нити: одна или две; 
 тип игл; 
 степень изгиба игл; 
 длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
 диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
 марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
 количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
 цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/ или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяют ся по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
 картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
 шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
 шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасываю щихся всех 
конструкций); 
 пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирург ических 
рассасывающихся без иглы длиной от 1 до 100 м с шагом в 1 м); 
 пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с од ной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке , с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Из делия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете: 
 для материалов шовных на картонном / бумажном  носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя  / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более 1 шт; 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
45 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
— содной атравматической иглой; 
— с двумя атравматическими иглами; 
— нить без иглы в отрезке; 
— с иглой атравматической нить в петле; 
— для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
— с тефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонном / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 мс 
шагом 0,01 м. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м. Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
— количество игл на каждой нити: одна или две; 
— тип игл; 
— степень изгиба игл; 
— длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
— диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
— марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
— количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
— цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяются по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
— картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
— шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
— шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасывающихся всех 
конструкций); 
— пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирургических 
рассасывающихся без иглы длиной от | до 100 м с шагом в | м); 
— пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с одной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке, с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изделия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете: 
— для материалов шовных Ha картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом | шт.; 
— для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более | шт; 
— для материалов шовных на пластиковом носителе: не более | шт.

--- стр. 46 ---
46 
 
 
 
7.  Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно -фольгированные 
пакеты, в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
 для материалов шовных на картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 50 ш т. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя  / катушке: от 1 
до 50 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: н е более 1 шт. 
(при необходимости); 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
 Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества , 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материа лы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изд елий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упаков аны) 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве 1 шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
При поставке медицинского изделия в групповой или индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 
e-mail: info.footberg@gmail.com, chiefokk@footberg.ru 
 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия  
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «М едконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, кв.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73  
e-mail: optima10@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4. 
 
46 
7. Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно-фольгированные 
пакеты, в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
— для материалов шовных на картонном / бумажном носителе (без носителя): oT 1 до 50 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от 1 
до 50 шт. с шагом | шт.; 
— для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: не более | шт. 
(при необходимости); 
— для материалов шовных на пластиковом носителе: не более | шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
— Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества, 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материалы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изделий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упакованы) 
от 2 до 200 шт. с шагом | шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве | шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
При поставке медицинского изделия в групповой или индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 
e-mail: info.footberg@ gmail.com, chiefokk @ footberg.ru 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия 
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «Медконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, KB.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73 
e-mail: optimal0@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4.

--- стр. 47 ---
47 
 
 
 
Инструкция по применению 
 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся  
с атравматическими иглами и без игл стерильные  
PGA Рапид 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «PGA Рапид»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0);  
0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 
6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с 
шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими 
иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, 
фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой,  с тефлоновыми прокладками 
и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими 
иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 
мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; 
степенью изгиба:  1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 
окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая;                
с типом иглы:  колющая, прямо -режущая, обрат но-режущая, таперкат, обратный таперкат, 
троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно -режущая с 
редуцированным сечением, прямо -режущая с редуцированным сечением, шпательная 
(спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на 
картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем – в групповой упаковке от 2 до 200 
шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.2 «PGA Рапид»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0);  
0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 
6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с 
шагом 0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном 
носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке – в групповой упаковке от 2 до 
200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.3 «PGA Рапид»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный;  метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 
0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 
6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 
1 м; конструкций: нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора – 
1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.4 «PGA Рапид»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 
2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3- 4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 
до 1,5 м с шагом 0,01 м;  конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя 
атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле; длиной атравматиче ской 
иглы от 5 до 65 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с 
47 
Инструкция по применению 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся 
с атравматическими иглами и без игл стерильные 
РСА Рапид 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «РСА Рапид» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 
0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 
6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 мс 
шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими 
иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, 
фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками 
и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими 
иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 
мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; 
степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 
окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; 
с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, 
троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с 
редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная 
(спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на 
картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем — в групповой упаковке от 2 до 200 
шт. с шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
1.2 «РСА Рапид» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 
0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 
6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 мс 
шагом 0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном 
носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке — в групповой упаковке от 2 до 
200 шт. с шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
1.3 «РСА Рапид» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 
0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 
6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 
1 м; конструкций: нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 
1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — | шт.; 
1.4 «РСА Рапид» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 
2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 
до 1,5 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя 
атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле; длиной атравматической 
иглы от 5 до 65 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с

--- стр. 48 ---
48 
 
 
 
силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 
(2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, 
прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая;  с типом иглы:  колющая, прямо -
режущая, обратно -режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для 
кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно -режущая с редуцированным сечением, 
прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, 
комбинированная; с насечками и/или площадкой; на пластиковом носителе –  в групповой 
упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.5 «PGA Рапид»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 
2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3- 4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 
до 1,5 м с шагом 0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом носителе –  в 
групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
(далее по тексту –  PGA Рапид, изделие, материал шовный, материал шовный хирургический 
рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы –  длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
PGA Рапид с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
PGA Рапид без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно  50 % на 5 – 7 день. Полное 
рассасывание происходит в срок около 42 дней. 
В PGA Рапид не применяются лекарственные препараты, материалы животного или  
человеческого происхождения.  
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA Рапид соответствует требованиям 
ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 11607-2, ГОСТ 
Р ИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
Область применения: 
PGA Рапид применяется в лечебно -профилактических учреждениях. Может использоваться в 
таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно-лицевая хирургии, 
урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, микрохирургия, 
эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, комбустиология, 
трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская хирургия, 
эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор -хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно -профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения. 
48 
силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 
(2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, 
прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо- 
режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для 
кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, 
прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, 
комбинированная; с насечками и/или площадкой; на пластиковом носителе — в групповой 
упаковке от 2 до 200 шт. с шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
1.5 «РСА Рапид» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из низкомолекулярного гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с 
покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, плетеный, фиолетовый или 
неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 
2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 
до 1,5 м с шагом 0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом носителе - в 
групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
(далее по тексту — PGA Рапид, изделие, материал шовный, материал шовный хирургический 
рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы — длина развернутой иглы, Т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
PGA Рапид с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
PGA Рапид без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % на 5 — 7 день. Полное 
рассасывание происходит в срок около 42 дней. 
В PGA Рапид не применяются лекарственные препараты, материалы животного или 
человеческого происхождения. 
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA Рапид соответствует требованиям 
ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 11607-2, ГОСТ 
РИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
Область применения: 
PGA Рапид применяется в лечебно-профилактических учреждениях. Может использоваться в 
таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно-лицевая хирургии, 
урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, микрохирургия, 
эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, комбустиология, 
трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская хирургия, 
эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения.

--- стр. 49 ---
49 
 
 
 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA Рапид относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного PGA Рапид противопоказано пациентам, имеющим известную 
индивидуальную непереносимость на компоненты  материала, что требует комплексного 
анализа анамнестических данных пациента. Не рекомендуется использовать данный  материал 
там, где требуется длительное соединение тканей под нагрузкой. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться, или в  тканях, нуждающихся в длительной 
механической поддержке. 
Побочные эффекты: 
PGA Рапид может вызвать временное локальное раздражение, незначительную 
кратковременную умеренную  воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело.  Как любое инородное тело PGA Рапид может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA Рапид  – это изделие одноразового 
использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
многофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента.  
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения  краев раны варьирует ся в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специа лист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ра н, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовны й 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 –  10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы должны быть сняты. Снятие швов должно выполняться только медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных , 
ослабленных пациентов или пациентов с заболеваниями, при которых наблюдается 
замедленное заживление ран. 
Локализация подкожных швов рекомендовано как можно глубже в тканях, в целях уменьшения 
физиологических реакций, связанных с процессами абсорбции.  
Запрещается использовать PGA Рапид различных конструкций при повреждении упаковки. 
Запрещается использовать данный материал после истечения срока годности.
 
Условия по эксплуатации: 
После транспортирования в условиях отрицательных температур, перед эксплуатацией, 
материал шовный PGA Рапид необходимо выдержать при комнатной температуре не менее 
одного часа. Материал шовный должен использоваться строго в соответствии  с Инструкцией 
по применению. Наложение швов и лигатур рекомендуется  выполнять в медицинских 
49 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся РСА Рапид относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного PGA Рапид противопоказано пациентам, имеющим известную 
индивидуальную непереносимость на компоненты материала, что требует комплексного 
анализа анамнестических данных пациента. Не рекомендуется использовать данный материал 
там, где требуется длительное соединение тканей под нагрузкой. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться, или в тканях, нуждающихся в длительной 
механической поддержке. 
Побочные эффекты: 
PGA Рапид может вызвать временное локальное раздражение, незначительную 
кратковременную умеренную воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело. Как любое инородное тело РСА Рапид может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA Рапид — это изделие одноразового 
использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
многофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента. 
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения краев раны варьируется в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специалист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ран, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовный 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 — 10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы должны быть сняты. Снятие швов должно выполняться только медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных, 
ослабленных пациентов или пациентов с заболеваниями, при которых наблюдается 
замедленное заживление ран. 
Локализация подкожных швов рекомендовано как можно глубже в тканях, в целях уменьшения 
физиологических реакций, связанных с процессами абсорбции. 
Запрещается использовать РСА Рапид различных конструкций при повреждении упаковки. 
Запрещается использовать данный материал после истечения срока годности. 
Условия по эксплуатации: 
После транспортирования в условиях отрицательных температур, перед эксплуатацией, 
материал шовный РСА Рапид необходимо выдержать при комнатной температуре не менее 
одного часа. Материал шовный должен использоваться строго в соответствии с Инструкцией 
по применению. Наложение швов и лигатур рекомендуется выполнять в медицинских

--- стр. 51 ---
51 
 
 
 
Для обработки пластиковых кассет рекомендуется использовать рабочие растворы на основе 
спирта, которые содержат активно действующие вещества (АДВ) различных групп (катионные 
поверхностно активные вещества –  ПАВ, гуанидины, алкиламины, четвертичные аммониевые 
соединения – ЧАС) и др. 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства содержащие 
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быт ь не 
менее 15 минут. 
Перед применением PGA Рапид в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из 
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне  снять 
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количеств о материала 
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По 
окончании операции закрыть кассету пробкой -заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости.  
Медицинскому персоналу при использовании PGA Рапид в пластиковой кассете, следует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с  тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный  хирургический PGA Рапид поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение PGA Рапид производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°С, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материало в 
шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 3 года с даты изготовления. 
Дата изготовления и срок годности PGA Рапид указаны на индивидуальной упаковке. 
PGA Рапид, упакованный в пластиковую кассету , при правильной  эксплуатации сохраняет  
стерильность в течение шести  месяцев после первого вскрытия.  Использование материала 
шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается.  
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена. 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический PGA Рапид может транспортироваться всеми видами крытых 
транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на да нном виде 
51 
Для обработки пластиковых кассет рекомендуется использовать рабочие растворы на основе 
спирта, которые содержат активно действующие вещества (АДВ) различных групп (катионные 
поверхностно активные вещества — ПАВ, гуанидины, алкиламины, четвертичные аммониевые 
соединения — ЧАС) и др. 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства содержащие 
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быть не 
менее 15 минут. 
Перед применением РСА Рапид в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из 
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне снять 
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количество материала 
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По 
окончании операции закрыть кассету пробкой-заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости. 
Медицинскому персоналу при использовании РСА Рапид в пластиковой кассете, следует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный хирургический PGA Рапид поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение PGA Рапид производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°C, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов 
шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 3 года с даты изготовления. 
Дата изготовления и срок годности РСА Рапид указаны на индивидуальной упаковке. 
PGA Рапид, упакованный в пластиковую кассету, при правильной эксплуатации сохраняет 
стерильность в течение шести месяцев после первого вскрытия. Использование материала 
шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается. 
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена. 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический РСА Рапид может транспортироваться всеми видами крытых 
транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на данном виде

--- стр. 52 ---
52 
 
 
 
транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При транспортировании следует 
обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых солнечных лучей и 
атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от повреждений 
при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во время транспортирования. 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала  в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации – СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки , 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам).  
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки , 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
 
Изготовитель 
 Код партии 
 Дата изготовления 
 
Использовать до 
 Осторожно 
 Запрет на повторное применение 
 
Стерилизация оксидом этилена 
 
Хрупкое. Осторожно 
 
Беречь от солнечных лучей 
 
Беречь от влаги 
 
Верх 
 
 
52 
транспорта при температуре от минус 50 °C до плюс 55 °С. При транспортировании следует 
обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых солнечных лучей и 
атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от повреждений 
при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во время транспортирования. 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации — СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
Изготовитель 
Код партии 
Дата изготовления 
Использовать до 
Осторожно 
ЕЕ 3 
Запрет на повторное применение 
STERILE|EO Стерилизация оксидом этилена 
Хрупкое. Осторожно 
Беречь от солнечных лучей 
i -e 
. 
wo - 
le 
Беречь от влаги 
Верх 
—> —> 

--- стр. 53 ---
53 
 
 
 
Классификация игл атравматических: 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Колющая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
круглое (коническое/колющее) острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее)  
острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие
 
Обратно-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат  
Треугольное в сечении тело и круглое 
(коническое) острие 
Троакарная 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Сосудистая 
(для 
кальцинированных 
сосудов) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
Тупоконечная  
Круглое с уплощением в сечении тело и 
коническое тупое острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Классификация игл атравматических: 
53 
Графическое Тип иглы Описание сечения тела и острия иглы обозначение 
@) Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
(©) Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
Ss круглое (коническое/колющее) острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
Колющая острие Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
ODO о 
Nn 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие 
Обратно-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Nn 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат Треугольное в сечении тело и 
(коническое) острие 
круглое 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
о 
® 
ЧФ 
4 
BOBO 
<> 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Троакарная К вадратное/прямоугольное в сечении тело и 
$ трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
5 трехгранное режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
Сосудистая трехгранное треугольное острие в виде 
(для микрозаточки 
кальцинированных Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
сосудов) (©) $ трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
О Круглое с уплощением в сечении тело и 
Тупоконечная 5 коническое тупое острие 

--- стр. 54 ---
54 
 
 
 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
Шпательная 
(Спатула) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) 
острие 
 
Косметическая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Комбинированная 
   
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
S S S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 
1/4 (2/8) окружности 
 
3/8 окружности 
 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
 
5/8 окружности 
54 
Графическое Тип иглы 
обозначение 
Описание сечения тела и острия иглы 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
Шпательная 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
(Спатула) 
у 
A 
Ya 
=_= 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) 
острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Y 
@® 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями Косметическая 
5 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Комбинированная 
y 
@s 
$ 
° 
5 
В 
2©O © 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
1/4 (2/8) окружности 
3/8 окружности 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
CCCN 
5/8 окружности 

--- стр. 55 ---
55 
 
 
 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 
7/16 окружности 
 Прямая 
 Лыжеобразная 
 
Крючковидная 
 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
L Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (LDPE LD 158) 
ХХ, мм), зажимы (сталь 
316L) (ХХ×ХХ), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр × длина), мм) 
С (количество прокладок) 
прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(ХХ × ХХ × ХХ), мм 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ  
(длина ×ширина × высота), мм 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
ХХХХХХ Каталожный номер 
ХХХ/ХХХ Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
R Игла с насечками 
Н 
Игла усиленная (массивная) —  игла с наружным диаметром, 
который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
формуле: Dнар=2Dвн*h, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн 
– внутренний диаметр иглы, h –  поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Т 
Игла тонкая (органная) —  игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Dнар/Dвн, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн – внутренний 
диаметр иглы, и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 
 
 
55 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
7/16 окружности 
Прямая 
Крючковидная 
| 
\ Лыжеобразная 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
Г, Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (LDPE LD 158) 
ХХ, MM), зажимы (сталь 
3161.) (ХХХХХ), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр х длина), мм) 
С (количество прокладок) 
(XX x XX x XX), MM 
прокладкой (-amu) из ПТФЭ 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(длина хширина X высота), мм 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
XXXXXX Каталожный номер 
XXX/XXX Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
К Игла с насечками 
Игла усиленная (массивная) — игла с наружным диаметром, 
который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
Н формуле: Онар=2Овн*В, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн 
— внутренний диаметр иглы, h — поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Игла тонкая (органная) — игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
T соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Рнар/Овн, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн — внутренний 
диаметр иглы, и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 

--- стр. 56 ---
56 
 
 
 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диамет ра 
(метрического размера / условного  номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от 1 до 20 шт., а далее –  в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
 с одной атравматической иглой; 
 с двумя атравматическими иглами; 
 нить без иглы в отрезке; 
 с иглой атравматической нить в петле; 
 для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
 с тефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонн ом / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 м с 
шагом 0,01 м . Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м.  Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
 количество игл на каждой нити: одна или две; 
 тип игл; 
 степень изгиба игл; 
 длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
 диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
 марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
 количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
 цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/ или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяют ся по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
 картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
 шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
 шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасываю щихся всех 
конструкций); 
 пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирург ических 
рассасывающихся без иглы длиной от 1 до 100 м с шагом в 1 м); 
 пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с од ной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке , с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изд елия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете: 
56 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диаметра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от 1 до 20 шт., а далее — в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
— соодной атравматической иглой; 
— с двумя атравматическими иглами; 
— нить без иглы в отрезке; 
— с иглой атравматической нить в петле; 
— для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
— стефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонном / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 мс 
шагом 0,01 м. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м. Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
— количество игл на каждой нити: одна или две; 
— тип игл; 
— степень изгиба игл; 
— длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
— диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
— марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
— количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
— цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяются по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
— картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
— шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
— шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасывающихся всех 
конструкций); 
— пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирургических 
рассасывающихся без иглы длиной от | до 100 м с шагом в | м); 
— пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с одной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке, с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изделия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете:

--- стр. 57 ---
57 
 
 
 
 для материалов шовных на картонном / бумажном  носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя  / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более 1 шт; 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
7.  Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно -фольгированные 
пакеты, в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
 для материалов шовных на картонном / бумажном  носителе (без носителя): от 1 до 50 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя  / катушке: от 1 
до 50 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: н е более 1 шт. 
(при необходимости); 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
 Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества , 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материа лы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изд елий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упаков аны) 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве 1 шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
При поставке медицинского изделия в групповой или индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 
e-mail: info.footberg@gmail.com, chiefokk@footberg.ru 
 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия  
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «М едконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, кв.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73  
e-mail: optima10@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4. 
 
 
57 
— для материалов шовных Ha картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом | шт.; 
— для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более 1 шт; 
— для материалов шовных на пластиковом носителе: не более | шт. 
7. Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно-фольгированные 
пакеты, в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
— для материалов шовных на картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 50 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от 1 
до 50 шт. с шагом 1 шт.; 
— для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: не более 1 шт. 
(при необходимости); 
— для материалов шовных на пластиковом носителе: не более | шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
— Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества, 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материалы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изделий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упакованы) 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве | шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
При поставке медицинского изделия в групповой или индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 
e-mail: info.footberg @ gmail.com, chiefokk @ footberg.ru 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия 
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «Медконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, KB.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73 
e-mail: optimal0@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4.

--- стр. 58 ---
58 
 
 
 
Инструкция по применению 
 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся  
с атравматическими иглами и без игл стерильные  
PGA Смарт 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «PGA Смарт»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый или неокрашенный;  метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0);           
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нит ь в 
петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и 
атравматической иглой,  с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с 
тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы 
от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым 
покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба:  1/4 (2/8) 
окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, 
прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы:  колющая, прямо -
режущая, обратно -режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для 
кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно -режущая с редуцированным сечением, 
прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, 
комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном 
носителе; на шпульке с держателем –  в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; 
инструкция по применению – 1 шт.; 
1.2 «PGA Смарт»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый или неокрашенный;  метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0);            
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м;  конструкций: нить без 
иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с  держателем и 
без держателя; на катушке –  в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция 
по применению – 1 шт.; 
1.3 «PGA Смарт»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый или неокрашенный;  метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0);           
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м ; конструкций: нить без иглы в 
отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора – 1 шт. в индивидуальной картонной 
упаковке; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.4 «PGA Смарт»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый или неокрашенный;  метрических размеров 
(условных номеров): 0,5 (7 -0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1);       
5 (2); 6 (3- 4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м;  
конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой 
атравматической нить в петле; длиной атравматической иглы от 5 до 65 мм с ша гом 0,1 мм; 
диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального 
58 
Инструкция по применению 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся 
с атравматическими иглами и без игл стерильные 
РСА Смарт 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «РСА Смарт» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 19 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в 
петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и 
атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с 
тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы 
от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым 
покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) 
окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, 
прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо- 
режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для 
кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, 
прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, 
комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном 
носителе; Ha шпульке с держателем — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; 
инструкция по применению — | шт.; 
1.2 «РСА Смарт» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: нить без 
иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и 
без держателя; на катушке — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом | шт.; инструкция 
по применению — | шт.; 
1.3 «РСА Смарт» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; конструкций: нить без иглы в 
отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — | шт. в индивидуальной картонной 
упаковке; инструкция по применению — | шт.; 
1.4 «РСА Смарт» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 
5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой 
атравматической нить в петле; длиной атравматической иглы от 5 до 65 мм с шагом 0,1 мм; 
диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального

--- стр. 59 ---
59 
 
 
 
(натурального) или черного цвета; степенью изгиба:  1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности,    
1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, 
крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, 
таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), 
тупоконечная, обратно -режущая с редуцированным сечением, прямо -режущая с 
редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с 
насечками и/или площадкой; на пластиковом носителе –  в групповой упаковке от 2 до 200 шт. 
с шагом 1 шт.; инструкция по применению –  1 шт.; 
1.5 «PGA Смарт»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый или неокрашенный;  метрических размеров 
(условных номеров): 0,5 (7 -0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1);       
5 (2); 6 (3- 4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом носителе –  в групповой упаковке от 2 
до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.;  
(далее по тексту –  PGA Смарт, изделие, материал шовный, материал шовный хирургический 
рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы –  длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
PGA Смарт с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
PGA Смарт без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % на 18 –  21 день. Полное 
рассасывание происходит за период 60 – 90 дней. 
В PGA Смарт  не применяются лекарственные препараты,  материалы животного или 
человеческого происхождения.  
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA Смарт соответствует требованиям 
ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 11607-2, ГОСТ 
Р ИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
Область применения: 
PGA Смарт применяется в лечебно -профилактических учреждениях. Может использоваться в 
таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно-лицевая хирургии, 
урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, микрохирургия, 
эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, комбустиология, 
трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская хирургия, 
эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор -хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно -профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения. 
59 
(натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 
1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, 
крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, 
таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), 
тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с 
редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с 
насечками и/или площадкой; на пластиковом носителе — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. 
с шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
1.5 «РСА Смарт» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликоната, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 
5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом носителе — в групповой упаковке от 2 
до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — | шт.; 
(далее по тексту — PGA Смарт, изделие, материал шовный, материал шовный хирургический 
рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы — длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
PGA Смарт с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
PGA Смарт без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % на 18 — 21 день. Полное 
рассасывание происходит за период 60 — 90 дней. 
В PGA Смарт не применяются лекарственные препараты, материалы животного или 
человеческого происхождения. 
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся РСА Смарт соответствует требованиям 
ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 11607-2, ГОСТ 
РИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
Область применения: 
PGA Смарт применяется в лечебно-профилактических учреждениях. Может использоваться в 
таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно-лицевая хирургии, 
урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, микрохирургия, 
эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, комбустиология, 
трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская хирургия, 
эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения.

--- стр. 60 ---
60 
 
 
 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA Смарт относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного PGA Смарт противопоказано пациентам, имеющим известную 
индивидуальную непереносимость на компоненты  материала, что требует комплексного 
анализа анамнестических данных пациента. Не рекомендуется использовать данный  материал 
там, где требуется длительное соединение тканей под нагрузкой. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться, или в тканях, нуждающихся в  длительной 
механической поддержке. 
Побочные эффекты: 
PGA Смарт может вызвать временное локальное раздражение, незначительную 
кратковременную умеренную  воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело.  Как любое инородное тело PGA Смарт может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA Смарт  – это изделие одноразового 
использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
многофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента.  
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения  краев раны варьирует ся в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специа лист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ра н, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шов ный 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 –  10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы должны быть сняты. Снятие швов должно выполняться только медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и  опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных , 
ослабленных пациентов или пациентов с заболеваниями, при которых наблюдается 
замедленное заживление ран. 
Локализация подкожных швов рекомендовано как можно глубже в тканях, в целях уменьшения 
физиологических реакций, связанных с процессами абсорбции.  
Запрещается использовать PGA Смарт различных конструкций при повреждении упаковки. 
Запрещается использовать данный материал после истечения срока годности.
 
Условия по эксплуатации: 
После транспортирования в условиях отрицательных температур, перед эксплуатацией, 
материал шовный PGA Смарт необходимо выдержать при комнатной температуре не менее 
одного часа. Материал шовный должен использоваться строго в соответствии с И нструкцией 
по применению. Наложение швов и лигатур рекомендуется  выполнять в медицинских 
60 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA Смарт относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного РСА Смарт противопоказано пациентам, имеющим известную 
индивидуальную непереносимость на компоненты материала, что требует комплексного 
анализа анамнестических данных пациента. Не рекомендуется использовать данный материал 
там, где требуется длительное соединение тканей под нагрузкой. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться, или в тканях, нуждающихся в длительной 
механической поддержке. 
Побочные эффекты: 
PGA Смарт может вызвать временное локальное раздражение, незначительную 
кратковременную умеренную воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело. Как любое инородное тело РСА Смарт может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA Смарт — это изделие одноразового 
использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
многофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента. 
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения краев раны варьируется в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специалист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ран, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовный 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 — 10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы должны быть сняты. Снятие швов должно выполняться только медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных, 
ослабленных пациентов или пациентов с заболеваниями, при которых наблюдается 
замедленное заживление ран. 
Локализация подкожных швов рекомендовано как можно глубже в тканях, в целях уменьшения 
физиологических реакций, связанных с процессами абсорбции. 
Запрещается использовать РСА Смарт различных конструкций при повреждении упаковки. 
Запрещается использовать данный материал после истечения срока годности. 
Условия по эксплуатации: 
После транспортирования в условиях отрицательных температур, перед эксплуатацией, 
материал шовный РСА Смарт необходимо выдержать при комнатной температуре не менее 
одного часа. Материал шовный должен использоваться строго в соответствии с Инструкцией 
по применению. Наложение швов и лигатур рекомендуется выполнять в медицинских

--- стр. 62 ---
62 
 
 
 
Для обработки пластиковых кассет рекомендуется использовать рабочие растворы на  основе 
спирта, которые содержат активно действующие вещества (АДВ) различных групп (катионные 
поверхностно активные вещества –  ПАВ, гуанидины, алкиламины, четвертичные аммониевые 
соединения – ЧАС) и др. 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства содержащие  
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быт ь не 
менее 15 минут. 
Перед применением PGA Смарт в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из 
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне  снять 
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количеств о материала 
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По 
окончании операции закрыть кассету пробкой -заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости.  
Медицинскому персоналу при использовании PGA Смарт в пластиковой кассете, следует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с  тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный  хирургический PGA Смарт поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение PGA Смарт производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°С, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов 
шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 5 лет с даты изгот овления. 
Дата изготовления и срок годности PGA Смарт указаны на индивидуальной упаковке. 
PGA Смарт, упакованный в пластиковую кассету , при правильной  эксплуатации сохраняет  
стерильность в течение шести  месяцев после первого вскрытия.  Использование материала 
шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается.  
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена. 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический PGA Смарт может транспортироваться всеми видами крытых 
транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на да нном виде 
62 
Для обработки пластиковых кассет рекомендуется использовать рабочие растворы на основе 
спирта, которые содержат активно действующие вещества (АДВ) различных групп (катионные 
поверхностно активные вещества — ПАВ, гуанидины, алкиламины, четвертичные аммониевые 
соединения — ЧАС) и др. 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства содержащие 
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быть не 
менее 15 минут. 
Перед применением РСА Смарт в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из 
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне снять 
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количество материала 
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По 
окончании операции закрыть кассету пробкой-заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости. 
Медицинскому персоналу при использовании РСА Смарт в пластиковой кассете, следует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный хирургический РСА Смарт поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение PGA Смарт производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°C, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов 
шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 5 лет с даты изготовления. 
Дата изготовления и срок годности РСА Смарт указаны на индивидуальной упаковке. 
PGA Смарт, упакованный в пластиковую кассету, при правильной эксплуатации сохраняет 
стерильность в течение шести месяцев после первого вскрытия. Использование материала 
шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается. 
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена. 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический РСА Смарт может транспортироваться всеми видами крытых 
транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на данном виде

--- стр. 63 ---
63 
 
 
 
транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При транспортировании следует 
обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых солнечных лучей и  
атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от повреждений 
при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во время транспортирования. 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала  в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации – СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки , 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам).  
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы,  прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
 
Изготовитель 
 Код партии 
 Дата изготовления 
 
Использовать до 
 Осторожно 
 Запрет на повторное применение 
 
Стерилизация оксидом этилена 
 
Хрупкое. Осторожно 
 
Беречь от солнечных лучей 
 
Беречь от влаги 
 
Верх 
 
 
63 
транспорта при температуре от минус 50 °C до плюс 55 °С. При транспортировании следует 
обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых солнечных лучей и 
атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от повреждений 
при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во время транспортирования. 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации — СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
Изготовитель 
Код партии 
Использовать до 
Осторожно 
Запрет на повторное применение 
АА] Дата изготовления 
STERILE EO Стерилизация оксидом этилена 
9 Хрупкое. Осторожно 
2 Беречь от солнечных лучей 
С 
Беречь от влаги 
| Верх 

--- стр. 64 ---
64 
 
 
 
Классификация игл атравматических: 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Колющая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
круглое (коническое/колющее) острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее)  
острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие
 
Обратно-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат  
Треугольное в сечении тело и круглое 
(коническое) острие 
Троакарная 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Сосудистая 
(для 
кальцинированных 
сосудов) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
Тупоконечная  
Круглое с уплощением в сечении тело и 
коническое тупое острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Классификация игл атравматических: 
64 
Графическое Тип иглы Описание сечения тела и острия иглы обозначение 
@) Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
(©) Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
Ss круглое (коническое/колющее) острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
Колющая острие Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
ODO о 
Nn 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие 
Обратно-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Nn 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат Треугольное в сечении тело и 
(коническое) острие 
круглое 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
о 
® 
ЧФ 
4 
BOBO 
<> 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Троакарная К вадратное/прямоугольное в сечении тело и 
$ трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
5 трехгранное режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
Сосудистая трехгранное треугольное острие в виде 
(для микрозаточки 
кальцинированных Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
сосудов) (©) $ трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
О Круглое с уплощением в сечении тело и 
Тупоконечная 5 коническое тупое острие 

--- стр. 65 ---
65 
 
 
 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
Шпательная 
(Спатула) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) 
острие 
 
Косметическая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Комбинированная 
   
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
S S S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 
1/4 (2/8) окружности 
 
3/8 окружности 
 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
 
5/8 окружности 
65 
Графическое Тип иглы 
обозначение 
Описание сечения тела и острия иглы 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
Шпательная 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
(Спатула) 
у 
A 
Ya 
=_= 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) 
острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Y 
@® 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями Косметическая 
5 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Комбинированная 
y 
@s 
$ 
° 
5 
В 
2©O © 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
1/4 (2/8) окружности 
3/8 окружности 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
CCCN 
5/8 окружности 

--- стр. 66 ---
66 
 
 
 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 
7/16 окружности 
 Прямая 
 Лыжеобразная 
 
Крючковидная 
 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
L Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (LDPE LD 158) 
ХХ, мм), зажимы (сталь 
316L) (ХХ×ХХ), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр × длина), мм) 
С (количество прокладок) 
прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(ХХ × ХХ × ХХ), мм 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ  
(длина ×ширина × высота), мм 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
ХХХХХХ Каталожный номер 
ХХХ/ХХХ Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
R Игла с насечками 
Н 
Игла усиленная (массивная) —  игла с наружным диаметром, 
который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
формуле: Dнар=2Dвн*h, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн 
– внутренний диаметр иглы, h –  поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Т 
Игла тонкая (органная) —  игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Dнар/Dвн, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн – внутренний 
диаметр иглы,  и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 
 
 
 
66 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
7/16 окружности 
Прямая 
Крючковидная 
| 
\ Лыжеобразная 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
Г, Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (LDPE LD 158) 
ХХ, MM), зажимы (сталь 
3161.) (ХХХХХ), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр х длина), мм) 
С (количество прокладок) 
(XX x XX x XX), MM 
прокладкой (-amu) из ПТФЭ 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(длина хширина X высота), мм 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
XXXXXX Каталожный номер 
XXX/XXX Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
К Игла с насечками 
Игла усиленная (массивная) — игла с наружным диаметром, 
который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
Н формуле: Онар=2Овн*В, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн 
— внутренний диаметр иглы, h — поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Игла тонкая (органная) — игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
T соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Рнар/Овн, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн — внутренний 
диаметр иглы, и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 

--- стр. 67 ---
67 
 
 
 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диамет ра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от 1 до 20 шт., а далее –  в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
 с одной атравматической иглой; 
 с двумя атравматическими иглами; 
 нить без иглы в отрезке; 
 с иглой атравматической нить в петле; 
 для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
 с тефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонн ом / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 м с 
шагом 0,01 м . Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м.  Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
 количество игл на каждой нити: одна или две; 
 тип игл; 
 степень изгиба игл; 
 длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
 диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
 марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
 количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
 цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/ или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяют ся по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
 картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
 шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
 шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасываю щихся всех 
конструкций); 
 пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирург ических 
рассасывающихся без иглы длиной от 1 до 100 м с шагом в 1 м); 
 пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с од ной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке , с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изд елия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете: 
67 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диаметра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от | до 20 шт., а далее — в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
— соодной атравматической иглой; 
— с двумя атравматическими иглами; 
— нить без иглы в отрезке; 
— с иглой атравматической нить в петле; 
— для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
— стефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонном / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 мс 
шагом 0,01 м. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м. Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
— количество игл на каждой нити: одна или две; 
— тип игл; 
— степень изгиба игл; 
— длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
— диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
— марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
— количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
— цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяются по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
— картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
— шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
— шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасывающихся всех 
конструкций); 
— пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирургических 
рассасывающихся без иглы длиной от | до 100 м с шагом в | м); 
— пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с одной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке, с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изделия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете:

--- стр. 68 ---
68 
 
 
 
 для материалов шовных на картонном / бумажном  носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя  / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более 1 шт.; 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
7.  Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно -фольгированные 
пакеты, в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
 для материалов шовных на картонном / бумажном  носителе (без носителя): от 1 до 50 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя  / катушке: от 1 
до 50 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: н е более 1 шт. 
(при необходимости); 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
 Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества, 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материа лы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изд елий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упаков аны) 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве 1 шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
При поставке медицинского изделия в групповой или индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 
e-mail: info.footberg@gmail.com, chiefokk@footberg.ru 
 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия  
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «М едконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, кв.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73  
e-mail: optima10@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4. 
 
68 
— для материалов шовных Ha картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом | шт.; 
— для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более 1 шт.; 
— для материалов шовных на пластиковом носителе: не более | шт. 
7. Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно-фольгированные 
пакеты, в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
— для материалов шовных на картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 50 шт. с 
шагом 1 шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от 1 
до 50 шт. с шагом 1 шт.; 
— для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: не более | шт. 
(при необходимости); 
— для материалов шовных на пластиковом носителе: не более | шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
— Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества, 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материалы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изделий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упакованы) 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве 1 шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
При поставке медицинского изделия в групповой или индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве | шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 
e-mail: info.footberg @ gmail.com, chiefokk @ footberg.ru 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия 
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «Медконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, KB.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73 
e-mail: optimal0@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4.

--- стр. 69 ---
69 
 
 
 
Инструкция по применению 
 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся  
с атравматическими иглами и без игл стерильные  
PGA ПЛЮС 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «PGA Плюс»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0);           
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нит ь в 
петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и 
атравматической иглой,  с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с 
тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы 
от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым 
покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба:  1/4 (2/8) 
окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, 
прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы:  колющая, прямо -
режущая, обратно -режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для 
кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно -режущая с редуцированным сечением, 
прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, 
комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном 
носителе; на шпульке с держателем –  в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; 
инструкция по применению – 1 шт.; 
1.2 «PGA Плюс»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0);           
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: нить без 
иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с  держателем и 
без держателя; на катушке –  в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция 
по применению – 1 шт.; 
1.3 «PGA Плюс»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный;  метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0);           
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м ; конструкций: нить без иглы в 
отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора – 1 шт. в индивидуальной картонной 
упаковке; инструкция по применению – 1 шт.;  
1.4 «PGA Плюс»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный;  метрических размеров 
(условных номеров): 0,5 (7 -0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1);        
69 
Инструкция по применению 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся 
с атравматическими иглами и без игл стерильные 
РСА ПЛЮС 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «РСА Плюс» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 19 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в 
петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) и 
атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической иглой, с 
тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной атравматической иглы 
от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым 
покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) 
окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, 
прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо- 
режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для 
кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, 
прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, 
комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на картонном / бумажном 
носителе; на шпульке с держателем — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом | шт.; 
инструкция по применению — | шт.; 
1.2 «РСА Плюс» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: нить без 
иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем и 
без держателя; на катушке — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция 
по применению — | шт.; 
1.3 «РСА Плюс» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 
1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 19 (8); 11 (9); 
12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом | м; конструкций: нить без иглы в 
отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 1 шт. в индивидуальной картонной 
упаковке; инструкция по применению - 1 шт.; 
1.4 «РСА Плюс» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1);

--- стр. 70 ---
70 
 
 
 
5 (2); 6 (3- 4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м;  
конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой 
атравматической нить в петле; длиной атравматической иглы от 5 до 65 мм с ша гом 0,1 мм; 
диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального 
(натурального) или черного цвета; степенью изгиба:  1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности,     
1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, 
крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, 
таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), 
тупоконечная, обратно -режущая с редуцированным сечением, прямо -режущая с 
редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с 
насечками и/или площадкой; на пластиковом носителе –  в групповой упаковке от 2 до 200 шт. 
с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.5 «PGA Плюс»  – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный;  метрических размеров 
(условных номеров): 0,5 (7 -0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1);        
5 (2); 6 (3- 4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом носителе –  в групповой упаковке от 2 
до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
(далее по тексту –  PGA Плюс, изделие, материал шовный, материал  шовный хирургический 
рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы –  длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
PGA Плюс с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
PGA Плюс без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % через 21 день. Полное 
рассасывание происходит за период 60 – 90 дней. 
Антибактериальный компонент обеспечивает противомикробную активностью течение 96 
часов в отношении штаммов бактерий: Staphylococcus aureus (MRSA) ATCC 43300 , 
Staphylococcus epidermidis ATCC 14990 и Escherichia coli АТСС 25922. 
В PGA Плюс применяются лекарственные препараты  – в качестве антибактериального 
компонента используется хлоргексидин диацетат (C26H38Cl2N10O4). 
Количество антибактериального компонента ⩽ 60 мкг/м. 
В PGA Плюс не применяются материалы животного или человеческого происхождения.  
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA Плюс соответствует требованиям 
ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 11607-2, ГОСТ 
Р ИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
 
70 
5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой 
атравматической нить в петле; длиной атравматической иглы от 5 до 65 мм с шагом 0,1 мм; 
диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального 
(натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 
1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, 
крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, 
таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), 
тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с 
редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с 
насечками и/или площадкой; на пластиковом носителе — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. 
с шагом | шт.; инструкция по применению — 1 шт.; 
1.5 «РСА Плюс» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера гликолиевой кислоты (полигликолида) с покрытием из 
сополимера гликолида, лактида, стеарата кальция и антибактериального компонента 
хлоргексидина диацетата, плетеный, фиолетовый или неокрашенный; метрических размеров 
(условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 
5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом носителе — в групповой упаковке от 2 
до 200 шт. с шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
(далее по тексту — РСА Плюс, изделие, материал шовный, материал шовный хирургический 
рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы — длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
PGA Плюс с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
PGA Плюс без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % через 21 день. Полное 
рассасывание происходит за период 60 — 90 дней. 
Антибактериальный компонент обеспечивает противомикробную активностью течение 96 
часов в отношении штаммов бактерий: Staphylococcus aureus (MRSA) ATCC 43300, 
Staphylococcus epidermidis ATCC 14990 и Escherichia coli ATCC 25922. 
В PGA Плюс применяются лекарственные препараты — в качестве антибактериального 
компонента используется хлоргексидин диацетат (Сэ6Нз8СЬМ10О4). 
Количество антибактериального компонента < 60 мкг/м. 
B PGA Плюс не применяются материалы животного или человеческого происхождения. 
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA Плюс соответствует требованиям 
ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 11607-2, ГОСТ 
РИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала.

--- стр. 71 ---
71 
 
 
 
Область применения: 
PGA Плюс применяется в лечебно -профилактических учреждениях. Может использоваться в 
таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно-лицевая хирургии, 
урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, микрохирургия, 
эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, комбустиология, 
трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская хирургия, 
эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор -хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно -профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения. 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA Плюс относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного PGA Плюс противопоказано пациентам, имеющим известную 
индивидуальную непереносимость на компоненты  материала, что требует комплексного 
анализа анамнестических данных пациента. Не рекомендуется использовать данный  материал 
там, где требуется длительное соединение тканей под нагрузкой. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться, или в тканях, нуждающихся в  длительной 
механической поддержке. 
Побочные эффекты: 
PGA Плюс может вызвать временное локальное раздражение, незначительную 
кратковременную умеренную  воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело.  Как любое инородное тело PGA Плюс может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA Плюс – это изделие одноразового 
использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
многофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента.  
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения  краев раны варьиру ется в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специа лист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с  материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ран, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовны й 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 –  10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы должны быть сняты. Снятие швов должно выполняться только медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных , 
71 
Область применения: 
PGA Плюс применяется в лечебно-профилактических учреждениях. Может использоваться в 
таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно-лицевая хирургии, 
урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, микрохирургия, 
эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, комбустиология, 
трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская хирургия, 
эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения. 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA Плюс относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного РСА Плюс противопоказано пациентам, имеющим известную 
индивидуальную непереносимость на компоненты материала, что требует комплексного 
анализа анамнестических данных пациента. Не рекомендуется использовать данный материал 
там, где требуется длительное соединение тканей под нагрузкой. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться, или в тканях, нуждающихся в длительной 
механической поддержке. 
Побочные эффекты: 
РСА Плюс может вызвать временное локальное раздражение, незначительную 
кратковременную умеренную воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело. Как любое инородное тело PGA Плюс может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся PGA Плюс - это изделие одноразового 
использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
многофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента. 
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения краев раны варьируется в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специалист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ран, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовный 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 — 10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы ДОЛЖНЫ быть сняты. Снятие швов ДОЛЖНО ВЫПОЛНЯТЬСЯ Только медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных,

--- стр. 73 ---
73 
 
 
 
внутрикожного шва, далее перерезать его ножницами и снять бусину. Аналогичные  действия 
требуется совершить и для удаления бусины и зажима с другой стороны шва. 
Особенности использования материала шовного хирургического в пластиковой кассете с 
раствором и без раствора 
Дезинфекционную обработку пластиковых кассет  с материалом шовным рекомендуется 
проводить путем погружения кассеты в емкость с рабочим раствором либо методом 
двукратного протирания. 
Для дезинфекции методом погружения рекомендуется использовать специальные емкости с  
крышкой, в которых изделия размещаются на перфорированной решетке. 
Для дезинфекции методом двойного протирания должны использоваться стерильные салфетки, 
смоченные в растворе дезинфицирующего средства. 
Для обработки пластиковых кассет рекомендуется использовать рабочие растворы на основе 
спирта, которые содержат активно действующие вещества (АДВ) различных групп (катионные 
поверхностно активные вещества –  ПАВ, гуанидины, алкиламины, четвертичные аммониевые 
соединения – ЧАС) и др. 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства  содержащие 
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быть не 
менее 15 минут. 
Перед применением PGA Плюс в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из 
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне  снять 
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количеств о материала 
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По 
окончании операции закрыть кассету пробкой -заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости. 
Медицинскому персоналу при использовании PGA Плюс в пластиковой кассете, следует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный  хирургический PGA Плюс поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение PGA Плюс производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°С, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов 
шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 3 года с даты изг отовления. 
Дата изготовления и срок годности PGA Плюс указаны на индивидуальной упаковке. 
73 
внутрикожного шва, далее перерезать его ножницами и снять бусину. Аналогичные действия 
требуется совершить и для удаления бусины и зажима с другой стороны шва. 
Особенности использования материала шовного хирургического в пластиковой кассете с 
раствором и без раствора 
Дезинфекционную обработку пластиковых кассет с материалом шовным рекомендуется 
проводить путем погружения кассеты в емкость с рабочим раствором либо методом 
двукратного протирания. 
Для дезинфекции методом погружения рекомендуется использовать специальные емкости с 
крышкой, в которых изделия размещаются на перфорированной решетке. 
Для дезинфекции методом двойного протирания должны использоваться стерильные салфетки, 
смоченные в растворе дезинфицирующего средства. 
Для обработки пластиковых кассет рекомендуется использовать рабочие растворы на основе 
спирта, которые содержат активно действующие вещества (АДВ) различных групп (катионные 
поверхностно активные вещества — ПАВ, гуанидины, алкиламины, четвертичные аммониевые 
соединения — ЧАС) и др. 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства содержащие 
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быть не 
менее 15 минут. 
Перед применением PGA Плюс в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из 
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне снять 
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количество материала 
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По 
окончании операции закрыть кассету пробкой-заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости. 
Медицинскому персоналу при использовании РСА Плюс в пластиковой кассете, следует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный хирургический PGA Плюс поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение РСА Плюс производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°C, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов 
ШоВНЫх. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 3 года с даты изготовления. 
Дата изготовления и срок годности РСА Плюс указаны на индивидуальной упаковке.

--- стр. 74 ---
74 
 
 
 
PGA Плюс, упакованный в пластиковую кассету , при правильной  эксплуатации сохраняет  
стерильность в течение шести  месяцев после первого вскрытия.  Использование материала 
шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается.  
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена. 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический PGA Плюс может транспортироваться всеми видами крытых 
транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на да нном виде 
транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При транспортировании следует 
обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых солнечных лучей и  
атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от повреждений 
при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во время транспортирования. 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации – СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы,  прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам).  
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы,  прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью  и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
 
Изготовитель 
 Код партии 
 Дата изготовления 
 
Использовать до 
 Осторожно 
 Запрет на повторное применение 
 
Стерилизация оксидом этилена 
 
Хрупкое. Осторожно 
74 
PGA Плюс, упакованный в пластиковую кассету, при правильной эксплуатации сохраняет 
стерильность в течение шести месяцев после первого вскрытия. Использование материала 
шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается. 
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена. 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический РСА Плюс может транспортироваться всеми видами крытых 
транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на данном виде 
транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При транспортировании следует 
обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых солнечных лучей и 
атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от повреждений 
при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во время транспортирования. 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации — СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
Изготовитель 
Код партии 
Использовать до 
Осторожно 
Запрет на повторное применение 
ТА] Дата изготовления 
STERILE EO Стерилизация оксидом этилена 
9 Хрупкое. Осторожно 

--- стр. 75 ---
75 
 
 
 
Символ Расшифровка 
 
Беречь от солнечных лучей 
 
Беречь от влаги 
 
Верх 
Классификация игл атравматических: 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Колющая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
круглое (коническое/колющее) острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие
 
Обратно-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат  
Треугольное в сечении тело и круглое 
(коническое) острие 
Троакарная 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
75 
Символ Расшифровка 
Беречь от солнечных лучей 
- 
- 
. 
м 
le 
Беречь от влаги 
= -¥ 
Bepx 
Классификация игл атравматических: 
Графическое Тип иглы Описание сечения тела и острия иглы обозначение 
@) Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
@) Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
S) круглое (коническое/колющее) острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
Колющая острие Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Ффо о 
Nn 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие 
Обратно-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
N 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат Треугольное в сечении тело и круглое 
(коническое) острие 
Троакарная 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
N 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
© 
OB 
@<| 
BOBO 
<> 
~N 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 

--- стр. 76 ---
76 
 
 
 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Сосудистая 
(для 
кальцинированных 
сосудов) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
Тупоконечная  
Круглое с уплощением в сечении тело и 
коническое тупое острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
Шпательная 
(Спатула) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) 
острие 
 
Косметическая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и  
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Комбинированная 
   
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
S S S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 
1/4 (2/8) окружности 
76 
Тип иглы Графическое Описание сечения тела и острия иглы 
обозначение 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
Сосудистая (5) трехгранное треугольное острие в виде 
(для микрозаточки 
кальцинированных Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
сосудов) (5) 5 трехгранное треугольное острие В виде 
микрозаточки 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
Тупоконечная коническое тупое острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
Шпательная 
(Спатула) 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
О 
Os 
У 
А 
YY a 
= 
_- 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) 
острие 
Косметическая 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Y 
@® 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
5 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Комбинированная 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие = 
= 
5 
y 
®, 
$ 
° 
© 
(> 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
1/4 (2/8) окружности 

--- стр. 77 ---
77 
 
 
 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 
3/8 окружности 
 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
 
5/8 окружности 
 
7/16 окружности 
 Прямая 
 Лыжеобразная 
 
Крючковидная 
 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
L Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (LDPE LD 158) ХХ, 
мм), зажимы (сталь 316L) 
(ХХ×ХХ), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр × длина), мм) 
С (количество прокладок) 
прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(ХХ × ХХ × ХХ), мм 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ  
(длина ×ширина × высота), мм 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
ХХХХХХ Каталожный номер 
ХХХ/ХХХ Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
R Игла с насечками 
Н 
Игла усиленная (массивная) —  игла с наружным диаметром, 
который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
формуле: Dнар=2Dвн*h, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн 
77 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
3/8 окружности 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
5/8 окружности 
7/16 окружности 
Прямая 
Лыжеобразная 
Крючковидная 
CPPICCCC 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
L Нить в петле 
Для безузлового шва 
(XXxXX), MM) 
(Бусины (LDPE LD 158) ХХ, 
MM), зажимы (сталь 316L) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр х длина), мм) 
(XX x XX x XX), мм 
С (количество прокладок) 
прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(длина хширина X высота), MM 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
XXXXXX Каталожный номер 
XXX/XXX Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
К Игла с насечками 
Игла усиленная (массивная) — игла с наружным диаметром, 
Н который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
формуле: Онар=2Овн*В, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн 

--- стр. 78 ---
78 
 
 
 
Обозначение Расшифровка 
– внутренний диаметр иглы, h –  поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Т 
Игла тонкая (органная) —  игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Dнар/Dвн, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн – внутренний 
диаметр иглы, и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 
 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диамет ра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от 1 до 20 шт., а далее –  в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
 с одной атравматической иглой; 
 с двумя атравматическими иглами; 
 нить без иглы в отрезке; 
 с иглой атравматической нить в петле; 
 для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
 с тефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонн ом / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 м с 
шагом 0,01 м . Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м.  Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
 количество игл на каждой нити: одна или две; 
 тип игл; 
 степень изгиба игл; 
 длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
 диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
 марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
 количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
 цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/ или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяю тся по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
 картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
 шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
78 
Обозначение Расшифровка 
— внутренний диаметр иглы, В — поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Игла тонкая (органная) — игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
Т соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Бнар/Овн, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн — внутренний 
диаметр иглы, и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диаметра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от 1 до 20 шт., а далее — в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
— соодной атравматической иглой; 
— с двумя атравматическими иглами; 
— нить без иглы в отрезке; 
— с иглой атравматической нить в петле; 
— для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
— с тефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонном / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 мс 
шагом 0,01 м. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м. Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
— количество игл на каждой нити: одна или две; 
— тип игл; 
— степень изгиба игл; 
— длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
— диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
— марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
— количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
— цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяются по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
— картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
— шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы);

--- стр. 79 ---
79 
 
 
 
 шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасываю щихся всех 
конструкций); 
 пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирург ических 
рассасывающихся без иглы длиной от 1 до 100 м с шагом в 1 м); 
 пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с од ной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке , с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изд елия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете: 
 для материалов шовных на картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя  / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более 1 шт.; 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
7.  Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно -фольгированные 
пакеты, в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
 для материалов шовных на картонном / бумажном  носителе (без носителя): от 1 до 50 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя  / катушке: от 1 
до 50 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: н е более 1 шт. 
(при необходимости); 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
 Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в  одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества, 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материа лы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изд елий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упаков аны) 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве 1 шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
 
При поставке медицинского изделия в групповой или индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 e-mail: info.footberg@gmail.com, chiefokk@footberg.ru 
 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия  
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
79 
— шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасывающихся всех 
конструкций); 
— пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирургических 
рассасывающихся без иглы длиной от | до 100 м с шагом в | м); 
— пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с одной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке, с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изделия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете: 
— для материалов шовных Ha картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом | шт.; 
— для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более | шт.; 
— для материалов шовных на пластиковом носителе: не более | шт. 
7. Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно-фольгированные 
пакеты, в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
— для материалов шовных на картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 50 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от | 
до 50 шт. с шагом | шт.; 
— для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: не более 1 шт. 
(при необходимости); 
— для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
— Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества, 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материалы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изделий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упакованы) 
от 2 до 200 шт. с шагом [ шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве | шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
При поставке медицинского изделия в групповой или индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве | шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 e-mail: info.footberg @ gmail.com, chiefokk @footberg.ru 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия 
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев.

--- стр. 80 ---
80 
 
 
 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ  
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «М едконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, кв.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73  
e-mail: optima10@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4. 
 
80 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «Медконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, кв.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73 
e-mail: optimal0@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4.

--- стр. 81 ---
81 
 
 
 
Инструкция по применению 
 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся  
с атравматическими иглами и без игл стерильные  
Сургикрол 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «Сургикрол» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона, монофиламентный (мононить), фиолетовый 
или неокрашенный;  метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0);                 
0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 
4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 
850 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими 
иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, 
фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой,  с тефлоновыми прокладками 
и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими 
иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 
мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; 
степенью изгиба:  1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности,                         
5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая;        
с типом иглы:  колющая, прямо -режущая, обратно -режущая, таперкат, обратный таперкат, 
троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно -режущая с 
редуцированным сечением, прямо -режущая с редуцированным сечением, шпательная 
(спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на  
картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем – в групповой упаковке от 2 до 200 
шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.2 «Сургикрол» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона, монофиламентный (мононить), фиолетовый 
или неокрашенный;   метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0);                 
0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 
4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 
850 м с шагом 0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / 
бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушк е –  в групповой 
упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.3 «Сургикрол» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона, монофиламентный (мононить), фиолетовый 
или неокрашенный;  метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0);                  
0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 
4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 ( 6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 
100 м с шагом 1 м; конструкций: нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и 
без раствора – 1 шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.4 «Сургикрол» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона, монофиламентный (мононить), фиолетовый 
или неокрашенный;  метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7 -0); 0,7 (6-0); 1 (5-0);         
1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3- 4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической 
нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м;  конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя 
атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле; длиной атравматиче ской 
иглы от 5 до 65 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с 
силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 
(2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, 
прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая;  с типом иглы:  колющая, прямо -
режущая, обратно -режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для 
81 
Инструкция по применению 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся 
с атравматическими иглами и без игл стерильные 
Сургикрол 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «Сургикрол» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона, монофиламентный (мононить), фиолетовый 
или неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 
0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 
4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 
850 мсшагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими 
иглами, с иглой атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, 
фиксирующими зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками 
и одной атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими 
иглами; длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 
мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; 
степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 
5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; 
с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, 
троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с 
редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная 
(спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на 
картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем — в групповой упаковке от 2 до 200 
шт. с шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
1.2 «Сургикрол» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона, монофиламентный (мононить), фиолетовый 
или неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 
0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 
4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 
850 м с шагом 0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / 
бумажном носителе; на шпульке с держателем и без держателя; на катушке — в групповой 
упаковке от 2 до 200 шт. с шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
1.3 «Сургикрол» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона, монофиламентный (мононить), фиолетовый 
или неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 
0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 
4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 
100 мс шагом 1 м; конструкций: нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и 
без раствора — | шт. в индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — | шт.; 
1.4 «Сургикрол» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона, монофиламентный (мононить), фиолетовый 
или неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 
1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической 
нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя 
атравматическими иглами, с иглой атравматической нить в петле; длиной атравматической 
иглы от 5 до 65 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с 
силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 
(2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, 
прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо- 
режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для

--- стр. 82 ---
82 
 
 
 
кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно -режущая с редуцированным сечением, 
прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, 
комбинированная; с насечками и/или площадкой; на пластиковом носителе –  в групповой 
упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.5 «Сургикрол» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона, монофиламентный (мононить), фиолетовый 
или неокрашенный;  метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7 -0); 0,7 (6-0); 1 (5-0);        
1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3- 4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической 
нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом 
носителе – в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению –   
1 шт.; 
(далее по тексту –  Сургикрол, изделие, материал шовный, материал шовный хирургический  
рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы –  длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
Сургикрол с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
Сургикрол без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % через 6 недель. Полное 
рассасывание происходит за период 180 – 210 дней. 
В Сургикроле не применяются лекарственные препараты, материалы животного или 
человеческого происхождения.  
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Сургикрол  соответствует требованиям 
ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 11607-2, ГОСТ 
Р ИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций,  где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
Область применения: 
Сургикрол применяется в лечебно -профилактических учреждениях. Может использоваться в 
таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно-лицевая хирургии, 
урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, микрохирургия, 
эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, комбустиология, 
трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская хирургия, 
эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор -хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно -профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения. 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Сургикрол  относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
82 
кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с редуцированным сечением, 
прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная (спатула), косметическая, 
комбинированная; с насечками и/или площадкой; на пластиковом носителе — в групповой 
упаковке от 2 до 200 шт. с шагом | шт.; инструкция по применению — 1 шт.; 
1.5 «Сургикрол» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона, монофиламентный (мононить), фиолетовый 
или неокрашенный; метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 
1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической 
нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом 
носителе — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — 
1 шт.; 
(далее по тексту — Сургикрол, изделие, материал шовный, материал шовный хирургический 
рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы — длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
Сургикрол с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
Сургикрол без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % через 6 недель. Полное 
рассасывание происходит за период 180 — 210 дней. 
В Сургикроле не применяются лекарственные препараты, материалы животного или 
человеческого происхождения. 
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Сургикрол соответствует требованиям 
ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 11607-2, ГОСТ 
РИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
Область применения: 
Сургикрол применяется в лечебно-профилактических учреждениях. Может использоваться в 
таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно-лицевая хирургии, 
урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, микрохирургия, 
эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, комбустиология, 
трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская хирургия, 
эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения. 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Сургикрол относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508.

--- стр. 83 ---
83 
 
 
 
Противопоказания: 
Применение материала шовного Сургикрол противопоказано пациентам, имеющим известную 
индивидуальную непереносимость на компоненты  материала, что требует комплексного 
анализа анамнестических данных пациента. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться. 
Побочные эффекты: 
Сургикрол может вызвать временное локальное раздражение, незначительную 
кратковременную умеренную  воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело.  Как любое инородное тело Сургикрол  может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Сургикрол  – это изделие одноразового 
использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
монофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента, но в 
меньшей степени, чем с многофиламентными нитями.  
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения  краев раны варьирует ся в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специа лист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ра н, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовны й 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 –  10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы должны быть сняты. Снятие швов должно выполняться только медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных , 
ослабленных пациентов или пациентов с заболеваниями, при которых наблюдается 
замедленное заживление ран. 
Локализация подкожных швов рекомендовано как можно глубже в тканях, в целях уменьшения 
физиологических реакций, связанных с процессами абсорбции.  
Запрещается использовать Сургикрол различных конструкций при повреждении упаковки. 
Запрещается использовать данный материал после истечения срока годности.
 
Условия по эксплуатации: 
После транспортирования в условиях отрицательных температур, перед эксплуатацией, 
материал шовный Сургикрол  необходимо выдержать при комнатной температуре не менее 
одного часа. Материал шовный должен использоваться строго в соответствии с И нструкцией 
по применению. Наложение швов и лигатур рекомендуется  выполнять в медицинских 
учреждениях при температуре воздуха от плюс 3°С до плюс 30°С и относительной влажности 
воздуха не более 80%. 
 
 
83 
Противопоказания: 
Применение материала шовного Сургикрол противопоказано пациентам, имеющим известную 
индивидуальную непереносимость на компоненты материала, что требует комплексного 
анализа анамнестических данных пациента. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расптиряться. 
Побочные эффекты: 
Сургикрол может вызвать временное локальное раздражение, незначительную 
кратковременную умеренную воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело. Как любое инородное тело Сургикрол может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Сургикрол — это изделие одноразового 
использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
монофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента, HO в 
меньшей степени, чем с многофиламентными нитями. 
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения краев раны варьируется в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специалист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ран, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовный 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 — 10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
ШВЫ ДОЛЖНЫ быть сняты. Снятие швов ДОЛЖНО ВЫПОЛНЯТЬСЯ TOJIBKO медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных, 
ослабленных пациентов или пациентов C заболеваниями, при которых наблюдается 
замедленное заживление ран. 
Локализация подкожных швов рекомендовано как можно глубже в тканях, в целях уменьшения 
физиологических реакций, связанных с процессами абсорбции. 
Запрещается использовать Сургикрол различных конструкций при повреждении упаковки. 
Запрещается использовать данный материал после истечения срока годности. 
Условия по эксплуатации: 
После транспортирования в условиях отрицательных температур, перед эксплуатацией, 
материал шовный Сургикрол необходимо выдержать при комнатной температуре не менее 
одного часа. Материал шовный должен использоваться строго в соответствии с Инструкцией 
по применению. Наложение швов и лигатур рекомендуется выполнять в медицинских 
учреждениях при температуре воздуха от плюс 3°С до плюс 30°C и относительной влажности 
воздуха не более 80%.

--- стр. 85 ---
85 
 
 
 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства содержащие 
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быт ь не 
менее 15 минут. 
Перед применением Сургикрола  в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из 
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне  снять 
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количеств о материала 
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По 
окончании операции закрыть кассету пробкой -заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости. 
Медицинскому персоналу при использовании Сургикрола  в пластиковой кассете, следует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с  тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся  в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный  хирургический Сургикрол поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение Сургикрола  производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°С, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов 
шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 3 года с даты изготовления. 
Дата изготовления и срок годности Сургикрола указаны на индивидуальной упаковке. 
Сургикрол, упакованный в пластиковую кассету , при правильной  эксплуатации сохраняет  
стерильность в течение шести  месяцев после первого вскрытия.  Использование материала 
шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается.  
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена. 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический Сургикрол может транспортироваться всеми видами крытых 
транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на да нном виде 
транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При транспортировании следует 
обеспечить защиту  упаковок с изделиями от воздействия прямых солнечных лучей и 
атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от повреждений 
при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во время транспортирования. 
85 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства содержащие 
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быть не 
менее 15 минут. 
Перед применением Сургикрола в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из 
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне снять 
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количество материала 
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По 
окончании операции закрыть кассету пробкой-заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости. 
Медицинскому персоналу при использовании Сургикрола в пластиковой кассете, следует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный хирургический Сургикрол поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение Сургикрола производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°C, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов 
шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 3 года с даты изготовления. 
Дата изготовления и срок годности Сургикрола указаны на индивидуальной упаковке. 
Сургикрол, упакованный в пластиковую кассету, при правильной эксплуатации сохраняет 
стерильность в течение шести месяцев после первого вскрытия. Использование материала 
шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается. 
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена. 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический Сургикрол может транспортироваться всеми видами крытых 
транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на данном виде 
транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При транспортировании следует 
обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых солнечных лучей и 
атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от повреждений 
при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во время транспортирования.

--- стр. 86 ---
86 
 
 
 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материал а в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие  
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации – СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы , прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам).  
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки , 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
 
Изготовитель 
 Код партии 
 Дата изготовления 
 
Использовать до 
 Осторожно 
 Запрет на повторное применение 
 
Стерилизация оксидом этилена 
 
Хрупкое. Осторожно 
 
Беречь от солнечных лучей 
 
Беречь от влаги 
 
Верх 
Классификация игл атравматических: 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Колющая  
Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
круглое (коническое/колющее) острие 
86 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации — СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
Изготовитель 
Код партии 
Дата изготовления 
Использовать до 
Осторожно 
Запрет на повторное применение 
EO Стерилизация оксидом этилена 
Хрупкое. Осторожно 
Беречь от солнечных лучей 
Е 
3 
- 
Беречь от влаги 
Верх — 
;: 
—> 
le. 
Классификация игл атравматических: 
Графическое Тип иглы Описание сечения тела и острия иглы обозначение 
(©) Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
 Колющая (коническое/колющее) острие 
(®) Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
5 круглое (коническое/колющее) острие 

--- стр. 87 ---
87 
 
 
 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Колющая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие
 
Обратно-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат  
Треугольное в сечении тело и круглое 
(коническое) острие 
Троакарная 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Сосудистая 
(для 
кальцинированных 
сосудов) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
Тупоконечная  
Круглое с уплощением в сечении тело и 
коническое тупое острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
87 
Тип иглы Графическое 
обозначение 
Описание сечения тела и острия иглы 
Колющая 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
OD © о 
nN 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие 
Обратно-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
n 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат Треугольное в сечении тело и 
(коническое) острие 
круглое 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
о 
|B 
Ча 
DBOB@<> 
Троакарная Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
$ трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
5 трехгранное режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
Сосудистая трехгранное треугольное острие в виде 
(для микрозаточки 
кальцинированных Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
сосудов) 5 трехгранное треугольное острие В виде 
микрозаточки 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
Тупоконечная коническое тупое острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Обратно-режущая с Треугольное в сечении тело и трехгранное 
хх 
чоо 
© 
редуцированным обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
сечением гранями 
Прямо-режущая с Треугольное в сечении тело и трехгранное редуцированным 
сечением 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 

--- стр. 88 ---
88 
 
 
 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Шпательная 
(Спатула) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) 
острие 
 
Косметическая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Комбинированная 
   
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
S S S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 
1/4 (2/8) окружности 
 
3/8 окружности 
 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
 
5/8 окружности 
 
7/16 окружности 
 Прямая 
 Лыжеобразная 
88 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
Тип иглы Графическое Описание сечения тела и острия иглы обозначение 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
Ww Ч | переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
Шпательная острие 
(Спатула) = — Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
г переходящее в шпательное (шестигранное) 
=> острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
С) трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
@) трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями Косметическая Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
(7) 6 трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
м. трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
® (+) Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Комбинированная ® (+) 
S $ 
oO © 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
1/4 (2/8) окружности 
3/8 окружности 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
5/8 окружности 
7/16 окружности 
Прямая 
и 
и 
Ne, 
VJ 
LY 
CC Лыжеобразная 

--- стр. 89 ---
89 
 
 
 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 
Крючковидная 
 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
L Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (LDPE LD 158) 
ХХ, мм), зажимы (сталь 
316L) (ХХ×ХХ), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр × длина), мм) 
С (количество прокладок) 
прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(ХХ × ХХ × ХХ), мм 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ  
(длина ×ширина × высота), мм 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
ХХХХХХ Каталожный номер 
ХХХ/ХХХ Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
R Игла с насечками 
Н 
Игла усиленная (массивная) —  игла с наружным диаметром, 
который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
формуле: Dнар=2Dвн*h, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн 
– внутренний диаметр иглы, h –  поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Т 
Игла тонкая (органная) —  игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Dнар/Dвн, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн – внутренний 
диаметр иглы,  и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диамет ра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от 1 до 20 шт., а далее –  в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
 
 
89 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
Крючковидная 
ar, 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
L Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (LDPE LD 158) 
ХХ, MM), зажимы (сталь 
3161.) (XXxXX), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр * длина), мм) 
С (количество прокладок) 
(XX x ХХ x XX), мм 
прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(длина хширина X высота), MM 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
XXXXXX Каталожный номер 
XXX/KXX Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
К Игла с насечками 
Игла усиленная (массивная) — игла с наружным диаметром, 
который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
Н формуле: Онар=2Овн*В, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн 
— внутренний диаметр иглы, h — поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Игла тонкая (органная) — игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
Т соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Рнар/Овн, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн — внутренний 
диаметр иглы, и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диаметра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от 1 до 20 шт., а далее — в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 

--- стр. 90 ---
90 
 
 
 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
 с одной атравматической иглой; 
 с двумя атравматическими иглами; 
 нить без иглы в отрезке; 
 с иглой атравматической нить в петле; 
 для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
 с тефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонн ом / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 м с 
шагом 0,01 м . Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м.  Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
 количество игл на каждой нити: одна или две; 
 тип игл; 
 степень изгиба игл; 
 длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
 диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
 марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
 количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
 цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/ или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяют ся по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
 картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
 шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
 шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасываю щихся всех 
конструкций); 
 пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирург ических 
рассасывающихся без иглы длиной от 1 до 100 м с шагом в 1 м); 
 пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с од ной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке , с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изд елия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете: 
 для материалов шовных на картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держате ля / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более 1 шт.; 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
90 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
— соодной атравматической иглой; 
— с двумя атравматическими иглами; 
— нить без иглы в отрезке; 
— с иглой атравматической нить в петле; 
— для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
— стефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонном / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 мс 
шагом 0,01 м. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом | м. Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
— количество игл на каждой нити: одна или две; 
— тип игл; 
— степень изгиба игл; 
— длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
— диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
— марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
— количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
— цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяются по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
— картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
— шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
— шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасывающихся всех 
конструкций); 
— пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирургических 
рассасывающихся без иглы длиной от | до 100 м с шагом в | м); 
— пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с одной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке, с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изделия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете: 
— для материалов шовных на картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от | 
до 5 шт. с шагом | шт.; 
— для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более 1 шт.; 
— для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт.

--- стр. 91 ---
91 
 
 
 
7. Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно-фольгированные пакеты, 
в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
 для материалов шовных на картонном / бумажном  носителе (без носителя): от 1 до 50 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя  / катушке: от 1 
до 50 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: н е более 1 шт. 
(при необходимости); 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
 Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества, 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материа лы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изд елий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упаков аны) 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве 1 шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
 
При поставке медицинского изделия в групповой или индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 
e-mail: info.footberg@gmail.com, chiefokk@footberg.ru 
 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному  
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия  
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «М едконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, кв.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73  
e-mail: optima10@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4. 
 
91 
7. Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно-фольгированные пакеты, 
в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
— для материалов шовных на картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 50 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных Ha шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от 1 
до 50 шт. с шагом 1 шт.; 
— для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: не более | шт. 
(при необходимости); 
— для материалов шовных на пластиковом носителе: не более | шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
— Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества, 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материалы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изделий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упакованы) 
от 2 до 200 шт. с шагом | шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве | шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
При поставке медицинского изделия в групповой ИЛИ индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 
e-mail: info.footberg @ gmail.com, chiefokk @footberg.ru 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия 
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «Медконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, K.1, KB.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73 
e-mail: optimal0@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4.

--- стр. 92 ---
92 
 
 
 
Инструкция по применению 
 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся  
с атравматическими иглами и без игл стерильные  
Сургикрол Фаст 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «Сургикрол Фаст» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из полиглекапрона (сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон-
капролактона), монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный; метрических 
размеров (условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0);      
0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5);  8 (6); 9 (7);     
10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: 
с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравмат ической 
нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажима ми 
(клипсами) и атравматической иглой,  с тефлоновыми прокладками и одной атравматической 
иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной 
атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шаг ом 
0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью 
изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 
окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы:  
колющая, прямо -режущая, обратно -режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, 
сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно -режущая с 
редуцированным сечением, прямо -режущая с редуцированным сечением, шпательная 
(спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой;  без носителя, на 
картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем – в групповой упаковке от 2 до 200 
шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.2 «Сургикрол Фаст» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из полиглекапрона (сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон-
капролактона), монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный; метрических 
размеров (условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0);       
0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5);  8 (6); 9 (7);     
10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: 
нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с 
держателем и без держателя; на катушке – в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; 
инструкция по применению – 1 шт.; 
1.3 «Сургикрол Фаст» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из полиглекапрона (сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон-
капролактона), монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный; метрических 
размеров (условных номеров): 0,01 (12 -0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0);       
0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5);  8 (6); 9 (7);     
10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м ; конструкций: 
нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без рас твора –  1 шт. в 
индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.4 «Сургикрол Фаст» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из полиглекапрона (сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон-
капролактона), монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный;  метрических 
размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 
4 (1); 5 (2); 6 (3- 4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м;  
конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой 
атравматической нить в петле; длиной атравматической иглы от 5 до 65 мм с ша гом 0,1 мм; 
диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального 
92 
Инструкция по применению 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся 
с атравматическими иглами и без игл стерильные 
Сургикрол Фаст 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «Сургикрол Фаст» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из полиглекапрона (сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон- 
капролактона), монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный; метрических 
размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 
0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 
10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: 
с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой атравматической 
нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами 
(клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной атравматической 
иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; длиной 
атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с шагом 
0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; степенью 
изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 
окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; с типом иглы: 
колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, троакарная, 
сосудистая (для  кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с 
редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная 
(спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на 
картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем — в групповой упаковке от 2 до 200 
шт. с шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
1.2 «Сургикрол Фаст» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из полиглекапрона (сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон- 
капролактона), монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный; метрических 
размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 
0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 
10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; конструкций: 
нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на шпульке с 
держателем и без держателя; на катушке — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; 
инструкция по применению — | шт.; 
1.3 «Сургикрол Фаст» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из полиглекапрона (сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон- 
капролактона), монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный; метрических 
размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 0,5 (7-0); 
0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 9 (7); 
10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; конструкций: 
нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — | шт. в 
индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — | шт.; 
1.4 «Сургикрол Фаст» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из полиглекапрона (сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон- 
капролактона), монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный; метрических 
размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 
4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой 
атравматической нить в петле; длиной атравматической иглы от 5 до 65 мм с шагом 0,1 мм; 
диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального

--- стр. 93 ---
93 
 
 
 
(натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, 
сложно изогнутая;  с типом иглы:  колющая, прямо -режущая, обратно -режущая, таперкат, 
обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная , 
обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо -режущая с редуцированным сечением, 
шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; на 
пластиковом носителе –  в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по 
применению – 1 шт.; 
1.5 «Сургикрол Фаст» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из полиглекапрона (сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон-
капролактона), монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный;  метрических 
размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 
4 (1); 5 (2); 6 (3- 4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом носителе –  в групповой упаковке от 2 
до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
(далее по тексту –  Сургикрол Фаст, изделие, материал шовный, материал шовный 
хирургический рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы –  длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
Сургикрол Фаст с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
Сургикрол Фаст без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % через 7 дней. Полное 
рассасывание происходит за период 90 – 120 дней. 
В Сургикроле Фаст не применяются лекарственные препараты, материалы животного или 
человеческого происхождения.  
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Сургикрол  Фаст соответствует 
требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 
11607-2, ГОСТ Р ИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
Область применения: 
Сургикрол Фаст применяется в лечебно -профилактических учреждениях.  Может 
использоваться в таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно-
лицевая хирургии, урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, 
микрохирургия, эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, 
комбустиология, трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская 
хирургия, эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно -профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения. 
93 
(натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, 
сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, 
обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, 
обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, 
шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; на 
пластиковом носителе — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по 
применению — | шт.; 
1.5 «Сургикрол Фаст» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из полиглекапрона (сополимера, состоящего на 75 % гликолида и 25 % эпсилон- 
капролактона), монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный; метрических 
размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 
4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом носителе — в групповой упаковке от 2 
до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — | шт.; 
(далее по тексту — Сургикрол Фаст, изделие, материал шовный, материал шовный 
хирургический рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы — длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
Сургикрол Фаст с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
Сургикрол Фаст без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % через 7 дней. Полное 
рассасывание происходит за период 90 — 120 дней. 
В Сургикроле Фаст не применяются лекарственные препараты, материалы животного или 
человеческого происхождения. 
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Сургикрол Фаст соответствует 
требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 
11607-2, ГОСТР ИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
Область применения: 
Сургикрол Фаст применяется в лечебно-профилактических учреждениях. Может 
использоваться в таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно- 
лицевая хирургии, урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, 
микрохирургия, эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, 
комбустиология, трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская 
хирургия, эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения.

--- стр. 94 ---
94 
 
 
 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Сургикрол  Фаст относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного Сургикрол  Фаст противопоказано пациентам, имеющим 
известную индивидуальную непереносимость на компоненты  материала, что требует 
комплексного анализа анамнестических данных пациента. Не рекомендуется использоват ь 
данный материал там, где требуется длительное соединение тканей под нагрузкой. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться, или в тканях, нуждающихся в  длительной 
механической поддержке. 
Побочные эффекты: 
Сургикрол Фаст может вызвать временное локальное раздражение, незначительную 
кратковременную умеренную  воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело.  Как любое инородное тело Сургикрол  Фаст может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол –  это изделие одноразового 
использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
монофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента, но в 
меньшей степени, чем с многофиламентными нитями.  
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения  краев раны варьирует ся в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специа лист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ра н, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовны й 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 –  10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы должны быть сняты. Снятие швов должно выполняться только медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную  квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных , 
ослабленных пациентов или пациентов с заболеваниями, при которых наблюдается 
замедленное заживление ран. 
Локализация подкожных швов рекомендовано как можно глубже в тканях, в целях уменьшения 
физиологических реакций, связанных с процессами абсорбции.  
Запрещается использовать Сургикрол  Фаст различных конструкций при повреждении 
упаковки. 
Запрещается использовать данный материал после истечения срока годности.
 
Условия по эксплуатации: 
После транспортирования в условиях отрицательных температур, перед эксплуатацией, 
материал шовный Сургикрол  Фаст необходимо выдержать при комнатной температуре не 
менее одного часа. Материал шовный должен использоваться строго в соответствии  с 
Инструкцией по применению. Наложение швов и лигатур рекомендуется  выполнять в 
94 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Сургикрол Фаст относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного Сургикрол Фаст противопоказано пациентам, имеющим 
известную индивидуальную непереносимость на компоненты материала, что требует 
комплексного анализа анамнестических данных пациента. Не рекомендуется использовать 
данный материал там, где требуется длительное соединение тканей под нагрузкой. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться, или в тканях, нуждающихся в длительной 
механической поддержке. 
Побочные эффекты: 
Сургикрол Фаст может вызвать временное локальное раздражение, незначительную 
кратковременную умеренную воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело. Как любое инородное тело Сургикрол Фаст может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Викрол — это изделие одноразового 
использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
монофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента, но в 
меньшей степени, чем с многофиламентными НИТЯМИ. 
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения краев раны варьируется в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специалист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ран, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовный 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 — 10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы ДОЛЖНЫ быть сняты. Снятие швов ДОЛЖНО ВЫПОЛНЯТЬСЯ Только медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных, 
ослабленных пациентов или пациентов с заболеваниями, при которых наблюдается 
замедленное заживление ран. 
Локализация подкожных швов рекомендовано как можно глубже в тканях, в целях уменьшения 
физиологических реакций, связанных с процессами абсорбции. 
Запрещается использовать Сургикрол Фаст различных конструкций при повреждении 
упаковки. 
Запрещается использовать данный материал после истечения срока годности. 
Условия по эксплуатации: 
После транспортирования в условиях отрицательных температур, перед эксплуатацией, 
материал шовный Сургикрол Фаст необходимо выдержать при комнатной температуре не 
менее одного часа. Материал шовный должен использоваться строго в соответствии с 
Инструкцией по применению. Наложение ШВОВ И лигатур рекомендуется ВЫПОЛНЯТЬ В

--- стр. 96 ---
96 
 
 
 
Для обработки пластиковых кассет рекомендуется использовать рабочие растворы на основе 
спирта, которые содержат активно действующие вещества (АДВ) различных групп (катионные 
поверхностно активные вещества –  ПАВ, гуанидины, алкиламины, четвертичные аммониевые 
соединения – ЧАС) и др. 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства содержащие 
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно бы ть не 
менее 15 минут. 
Перед применением Сургикрол Фаст в пластиковой кассете нужно извлечь кассету  из 
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне  снять  
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количеств о материала 
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По  
окончании операции закрыть кассету пробкой -заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости. 
Медицинскому персоналу при использовании Сургикрол Фаст в пластиковой кассете, сле дует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с  тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный  хирургический Сургикрол Фаст поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение Сургикрол Фаст производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°С, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов 
шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 3 года с даты изготовления. 
Дата изготовления и срок годности Сургикрол Фаст указаны на индивидуальной упаковке. 
Сургикрол Фаст, упакованный в пластиковую кассету, при правильной эксплуатации сохраняет 
стерильность в течение шести  месяцев после  первого вскрытия. Использование материала 
шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается.  
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена. 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический Сургикрол  Фаст может транспортироваться всеми видами 
крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на  
данном виде транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При 
96 
Для обработки пластиковых кассет рекомендуется использовать рабочие растворы на основе 
спирта, которые содержат активно действующие вещества (АДВ) различных групп (катионные 
поверхностно активные вещества — ПАВ, гуанидины, алкиламины, четвертичные аммониевые 
соединения — ЧАС) и др. 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства содержащие 
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быть не 
менее 15 минут. 
Перед применением Сургикрол Фаст в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из 
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне снять 
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количество материала 
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По 
окончании операции закрыть кассету пробкой-заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости. 
Медицинскому персоналу при использовании Сургикрол Фаст в пластиковой кассете, следует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный хирургический Сургикрол Фаст поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение Сургикрол Фаст производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°C, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов 
шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 3 года с даты изготовления. 
Дата изготовления и срок годности Сургикрол Фаст указаны на индивидуальной упаковке. 
Сургикрол Фаст, упакованный в пластиковую кассету, при правильной эксплуатации сохраняет 
стерильность в течение шести месяцев после первого вскрытия. Использование материала 
шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается. 
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена. 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический Сургикрол Фаст может транспортироваться всеми видами 
крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на 
данном виде транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При

--- стр. 97 ---
97 
 
 
 
транспортировании следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия  прямых 
солнечных лучей и атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаков ок с 
изделиями от повреждений при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во в ремя 
транспортирования. 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материал а в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации – СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки , 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам).  
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки , 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими  жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
 
Изготовитель 
 Код партии 
 Дата изготовления 
 
Использовать до 
 Осторожно 
 Запрет на повторное применение 
 
Стерилизация оксидом этилена 
 
Хрупкое. Осторожно 
 
Беречь от солнечных лучей 
 
Беречь от влаги 
 
Верх 
 
 
97 
транспортировании следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых 
солнечных лучей и атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаковок с 
изделиями от повреждений при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во время 
транспортирования. 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации — СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
Изготовитель 
Код партии 
Дата изготовления 
Использовать до 
Осторожно 
Запрет на повторное применение 
Стерилизация оксидом этилена 
Хрупкое. Осторожно 
Беречь от солнечных лучей 
№: 
ОРмВВЕ 
- - 
м - 
le 
Беречь от влаги 
Верх 
—> —- 

--- стр. 98 ---
98 
 
 
 
Классификация игл атравматических: 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Колющая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
круглое (коническое/колющее) острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие
 
Обратно-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат  
Треугольное в сечении тело и круглое 
(коническое) острие 
Троакарная 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Сосудистая 
(для 
кальцинированных 
сосудов) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
Тупоконечная  
Круглое с уплощением в сечении тело и 
коническое тупое острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Классификация игл атравматических: 
98 
Графическое Тип иглы Описание сечения тела и острия иглы обозначение 
@) Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
(©) Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
Ss круглое (коническое/колющее) острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
Колющая острие Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
ODO о 
Nn 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие 
Обратно-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Nn 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат Треугольное в сечении тело и 
(коническое) острие 
круглое 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
2D 
Oe 
@</ 
DOB@<> 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
Троакарная Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
$ трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
$ трехгранное режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
Сосудистая трехгранное треугольное острие в виде 
(для микрозаточки 
кальцинированных Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
сосудов) © $ трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
O Круглое с уплощением в сечении тело и 
 Тупоконечная Е коническое тупое острие 
коническое тупое острие 

--- стр. 99 ---
99 
 
 
 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
Шпательная 
(Спатула) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) 
острие 
 
Косметическая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Комбинированная 
   
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
S S S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 
1/4 (2/8) окружности 
 
3/8 окружности 
 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
 
5/8 окружности 
 
7/16 окружности 
99 
Графическое Тип иглы 
обозначение 
Описание сечения тела и острия иглы 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
Шпательная 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
(Спатула) 
У 
A 
va 
=== 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) 
острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Y 
@® 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями Косметическая 
5 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Комбинированная 
y 
®, 
$ 
° 
© 
©) 
S 
- ФФ Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение ИГЛЫ Изгиб иглы 
1/4 (2/8) окружности 
3/8 окружности 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
5/8 окружности 
СОСО 
7/16 окружности 

--- стр. 100 ---
100 
 
 
 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 Прямая 
 Лыжеобразная 
 
Крючковидная 
 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
L Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (LDPE LD 158) 
ХХ, мм), зажимы (сталь 
316L) (ХХ×ХХ), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр × длина), мм) 
С (количество прокладок) 
прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(ХХ × ХХ × ХХ), мм 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ  
(длина ×ширина × высота), мм 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
ХХХХХХ Каталожный номер 
ХХХ/ХХХ Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
R Игла с насечками 
Н 
Игла усиленная (массивная) —  игла с наружным диаметром, 
который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
формуле: Dнар=2Dвн*h, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн 
– внутренний диаметр иглы, h –  поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Т 
Игла тонкая (органная) —  игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Dнар/Dвн, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн – внутренний 
диаметр иглы,  и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диамет ра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от 1 до 20 шт., а далее –  в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 
100 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
Прямая 
Лыжеобразная 
ни 
( Крючковидная 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
Г, Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (ГОРЕ ГО 158) 
ХХ, мм), зажимы (сталь 
3161.) (XXxXX), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр Хх длина), мм) 
С (количество прокладок) 
(ХХ x ХХ x XX), мм 
прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(длина хширина X высота), MM 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
XXXXXX Каталожный номер 
XXX/XXX Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
К Игла с насечками 
Игла усиленная (массивная) — игла с наружным диаметром, 
который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
Н формуле: Онар=2Овн*В, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн 
— внутренний диаметр иглы, h — поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Игла тонкая (органная) — игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
Т соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Duap/Dsu, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн — внутренний 
диаметр иглы, и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диаметра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от | до 20 шт., а далее — в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 

--- стр. 101 ---
101 
 
 
 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
 с одной атравматической иглой; 
 с двумя атравматическими иглами; 
 нить без иглы в отрезке; 
 с иглой атравматической нить в петле; 
 для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
 с тефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонн ом / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 м с 
шагом 0,01 м . Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м.  Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
 количество игл на каждой нити: одна или две; 
 тип игл; 
 степень изгиба игл; 
 длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
 диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
 марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
 количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
 цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/ или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяют ся по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
 картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
 шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
 шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасываю щихся всех 
конструкций); 
 пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирург ических 
рассасывающихся без иглы длиной от 1 до 100 м с шагом в 1 м); 
 пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с од ной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке , с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изд елия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете: 
 для материалов шовных на картонном / бумажном  носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя  / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более 1 шт.; 
101 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
— соодной атравматической иглой; 
— с двумя атравматическими иглами; 
— нить без иглы в отрезке; 
— с иглой атравматической нить в петле; 
— для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
— стефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонном / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 мс 
шагом 0,01 м. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м. Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
— количество игл на каждой нити: одна или две; 
— тип игл; 
— степень изгиба игл; 
— длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
— диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
— марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
— количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
— цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяются по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
— картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
— шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
— шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасывающихся всех 
конструкций); 
— пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирургических 
рассасывающихся без иглы длиной от | до 100 м с шагом в | м); 
— пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с одной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке, с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изделия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете: 
— для материалов шовных Ha картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом | шт.; 
— для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более 1 шт.;

--- стр. 102 ---
102 
 
 
 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
7.  Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно -фольгированные 
пакеты, в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
 для материалов шовных на картонном / бумажном  носителе (без носителя): от 1 до 50 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя  / катушке: от 1 
до 50 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: н е более 1 шт. 
(при необходимости); 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
 Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества, 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материа лы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изд елий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упаков аны) 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве 1 шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
 
При поставке медицинского изделия в групповой или индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 
e-mail: info.footberg@gmail.com, chiefokk@footberg.ru 
 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принят ия 
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «М едконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, кв.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73  
e-mail: optima10@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4. 
 
102 
— для материалов шовных Ha пластиковом носителе: He более | шт. 
7. Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно-фольгированные 
пакеты, в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
— для материалов шовных Ha картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 50 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от | 
до 50 шт. с шагом | шт.; 
— для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: не более 1 шт. 
(при необходимости); 
— для материалов шовных на пластиковом носителе: не более | шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
— Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества, 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материалы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изделий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упакованы) 
от 2 до 200 шт. с шагом | шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве | шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
При поставке медицинского изделия в групповой или индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 
e-mail: info.footberg @ gmail.com, chiefokk @ footberg.ru 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия 
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «Медконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, KB.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73 
e-mail: optimal0@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4.

--- стр. 103 ---
103 
 
 
 
Инструкция по применению 
 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся  
с атравматическими иглами и без игл стерильные 
Сургикрол Плюс 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «Сургикрол Плюс» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона  с антибактериальным компонентом 
хлоргексидином диацетатом, монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный;  
метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 
9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой 
атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими 
зажимами (клипсами) и атравматической иглой,  с тефлоновыми прокладками и одной 
атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами ; 
длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с 
шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; 
степенью изгиба:  1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 
окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая;               
с типом иглы:  колющая, прямо -режущая, обратно -режущая, таперкат, обратный таперкат, 
троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно -режущая с 
редуцированным сечением, прямо -режущая с редуцированным сечением, шпательная 
(спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на  
картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем – в групповой упаковке от 2 до 200 
шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.2 «Сургикрол Плюс» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона  с антибактериальным компонентом 
хлоргексидином диацетатом, монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный;  
метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 
9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на  
шпульке с держателем и без держателя; на катушке –  в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с 
шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.3 «Сургикрол Плюс» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона  с антибактериальным компонентом 
хлоргексидином диацетатом, монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный;  
метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 
9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом 1 м; конструкций: 
нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без рас твора –  1 шт. в 
индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению – 1 шт.; 
1.4 «Сургикрол Плюс» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона  с антибактериальным компонентом 
хлоргексидином диацетатом, монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный;  
метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 
3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 
0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с 
иглой атравматической нить в петле; длиной атравматической иглы от 5 до 65 мм с  шагом         
0,1 мм; диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального 
103 
Инструкция по применению 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся 
с атравматическими иглами и без игл стерильные 
Сургикрол Плюс 
Модели медицинского изделия: 
1.1 «Сургикрол Плюс» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона с антибактериальным компонентом 
хлоргексидином диацетатом, монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный; 
метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 
9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с иглой 
атравматической нить в петле, для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими 
зажимами (клипсами) и атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и одной 
атравматической иглой, с тефлоновыми прокладками и двумя атравматическими иглами; 
длиной атравматической иглы от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; диаметром от 0,05 до 1,78 мм с 
шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального (натурального) или черного цвета; 
степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 (2/4, 4/8) окружности, 5/8 
окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, сложно изогнутая; 
с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, обратный таперкат, 
троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, обратно-режущая с 
редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, шпательная 
(спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; без носителя, на 
картонном / бумажном носителе; на шпульке с держателем — в групповой упаковке от 2 до 200 
шт. с шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
1.2 «Сургикрол Плюс» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона с антибактериальным компонентом 
хлоргексидином диацетатом, монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный; 
метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 
9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 0,1 до 850 м с шагом 0,01 м; 
конструкций: нить без иглы в отрезке; без носителя, на картонном / бумажном носителе; на 
шпульке с держателем и без держателя; на катушке — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с 
шагом | шт.; инструкция по применению — | шт.; 
1.3 «Сургикрол Плюс» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона с антибактериальным компонентом 
хлоргексидином диацетатом, монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный; 
метрических размеров (условных номеров): 0,01 (12-0); 0,1 (11-0); 0,2 (10-0); 0,3 (9-0); 0,4 (8-0); 
0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6); 
9 (7); 10 (8); 11 (9); 12 (10), длиной хирургической нити от 1 до 100 м с шагом | м; конструкций: 
нить без иглы в отрезке в пластиковой кассете с раствором и без раствора — 1 шт. в 
индивидуальной картонной упаковке; инструкция по применению — | шт.; 
1.4 «Сургикрол Плюс» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона с антибактериальным компонентом 
хлоргексидином диацетатом, монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный; 
метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 
3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 
0,01 м; конструкций: с одной атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, с 
иглой атравматической нить в петле; длиной атравматической иглы от 5 до 65 мм с шагом 
0,1 мм; диаметром от 0,10 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм; с силиконовым покрытием; стального

--- стр. 104 ---
104 
 
 
 
(натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, 
сложно изогнутая;  с типом иглы:  колющая, прямо -режущая, обратно -режущая, таперкат, 
обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная , 
обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо -режущая с редуцированным сечением, 
шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; на 
пластиковом носителе –  в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по 
применению – 1 шт.; 
1.5 «Сургикрол Плюс» – Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона  с антибактериальным компонентом 
хлоргексидином диацетатом, монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный;  
метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 
3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м с шагом 
0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом носителе – в групповой упаковке 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению – 1 шт. 
(далее по тексту –  Сургикрол Плюс, изделие, материал шовный, материал шовный 
хирургический рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы –  длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
Сургикрол Плюс с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
Сургикрол Плюс без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % через 6 недель. Полное 
рассасывание происходит за период 180 – 210 дней. 
Антибактериальный компонент обеспечивает противомикробную активностью течение 96 
часов в отношении штаммов бактерий: Staphylococcus aureus (MRSA) ATCC 43300 и 
Staphylococcus epidermidis ATCC 14990. 
В Сургикрол Плюс применяются лекарственные препараты  - в качестве антибактериального 
компонента используется хлоргексидин диацетат (C26H38Cl2N10O4). 
Количество антибактериального компонента ⩽ 60 мкг/м. 
В Сургикрол Плюс не применяются материалы животного или человеческого происхождения.  
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Сургикрол  Плюс соответствует 
требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 
11607-2, ГОСТ Р ИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
Область применения: 
Сургикрол Плюс применяется в лечебно -профилактических учреждениях. Может 
использоваться в таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно-
лицевая хирургии, урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, 
микрохирургия, эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, 
комбустиология, трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская 
104 
(натурального) или черного цвета; степенью изгиба: 1/4 (2/8) окружности, 3/8 окружности, 1/2 
(2/4, 4/8) окружности, 5/8 окружности, 7/16 окружности, прямая, лыжеобразная, крючковидная, 
сложно изогнутая; с типом иглы: колющая, прямо-режущая, обратно-режущая, таперкат, 
обратный таперкат, троакарная, сосудистая (для кальцинированных сосудов), тупоконечная, 
обратно-режущая с редуцированным сечением, прямо-режущая с редуцированным сечением, 
шпательная (спатула), косметическая, комбинированная; с насечками и/или площадкой; на 
пластиковом носителе — в групповой упаковке от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по 
применению — | шт.; 
1.5 «Сургикрол Плюс» — Материал шовный хирургический рассасывающийся синтетический, 
изготовленный из гомополимера полидиоксанона с антибактериальным компонентом 
хлоргексидином диацетатом, монофиламентный (мононить), фиолетовый или неокрашенный; 
метрических размеров (условных номеров): 0,5 (7-0); 0,7 (6-0); 1 (5-0); 1,5 (4-0); 2 (3-0); 2,5 (-); 
3 (2-0); 3,5 (0); 4 (1); 5 (2); 6 (3-4); 7 (5); 8 (6), длиной хирургической нити от 0,1 до 1,5 м сшагом 
0,01 м; конструкций: нить без иглы в отрезке; на пластиковом носителе — в групповой упаковке 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт.; инструкция по применению — | шт. 
(далее по тексту — Сургикрол Плюс, изделие, материал шовный, материал шовный 
хирургический рассасывающийся). 
Внимание! Длина иглы — длина развернутой иглы, т.е. это расстояние, измеренное по 
окружности, от острия иглы до обжатого конца иглы. 
Назначение медицинского изделия и функциональные характеристики: 
Сургикрол Плюс с иглами предназначен для наложения швов при хирургических операциях. 
Сургикрол Плюс без игл предназначен для наложения лигатур при хирургических операциях. 
Описание изделия: 
Прогрессивная потеря прочности нити на разрыв происходит благодаря гидролизу. После 
имплантации потеря прочности на разрыв составляет примерно 50 % через 6 недель. Полное 
рассасывание происходит за период 180 — 210 дней. 
Антибактериальный компонент обеспечивает противомикробную активностью течение 96 
часов в отношении штаммов бактерий: Staphylococcus aureus (MRSA) ATCC 43300 и 
Staphylococcus epidermidis ATCC 14990. 
В Сургикрол Плюс применяются лекарственные препараты - в качестве антибактериального 
компонента используется хлоргексидин диацетат (C26H3gCl2N 1004). 
Количество антибактериального компонента < 60 мкг/м. 
В Сургикрол Плюс не применяются материалы животного или человеческого происхождения. 
Перечень стандартов, которым соответствует изделие: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Сургикрол Плюс соответствует 
требованиям ГОСТ 31620, ГОСТ 26641, ГОСТ Р ИСО 14630, ГОСТ ISO 11607-1, ГОСТ ISO 
11607-2, ГОСТР ИСО 15223-1. 
Показания к применению: 
Для применения квалифицированным медицинским персоналом в стерильных условиях для 
наложения швов и лигатур пациентам в процессе хирургических операций, где необходимо 
использование рассасывающегося материала. 
Область применения: 
Сургикрол Плюс применяется в лечебно-профилактических учреждениях. Может 
использоваться в таких областях хирургии, как общая, абдоминальная, торакальная, челюстно- 
лицевая хирургии, урология, андрология, гинекология, нейрохирургия, кардиохирургия, 
микрохирургия, эндокринная хирургия, травматология, ортопедия, пластическая хирургия, 
комбустиология, трансплантология, офтальмология, гнойная хирургия, онкология, детская

--- стр. 105 ---
105 
 
 
 
хирургия, эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно -профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения. 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Сургикрол  Плюс относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного Сургикрол  Плюс противопоказано пациентам, имеющим 
известную индивидуальную непереносимость на компоненты  материала, что требует 
комплексного анализа анамнестических данных пациента.  
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться. 
Побочные эффекты: 
Сургикрол Плюс может вызвать временное локальное раздражение, незначительную 
кратковременную умеренную  воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело.  Как любое инородное тело Сургикрол  Плюс может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Сургикрол Плюс –  это изделие 
одноразового использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
монофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента, но в 
меньшей степени, чем с многофиламентными нитями.  
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения  краев раны варьирует ся в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специа лист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ра н, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовны й 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 –  10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы должны быть сняты. Снятие швов должно выполняться только медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенны х и 
ослабленных пациентов или пациентов с заболеваниями, при которых наблюдается 
замедленное заживление ран. 
Локализация подкожных швов рекомендовано как можно глубже в тканях, в целях уменьшения 
физиологических реакций, связанных с процессами абсорбции.  
Запрещается использовать Сургикрол  Плюс различных конструкций при повреждении 
упаковки. 
Запрещается использовать данный материал после истечения срока годности.
 
105 
хирургия, эндоскопическая, сосудистая хирургия, проктологии, лор-хирургия, а также в других 
узкоспециализированных областях хирургии. 
Потенциальные пользователи: 
Квалифицированный медицинский персонал лечебно-профилактических учреждений, 
госпиталей и других учреждений здравоохранения. 
Классификация медицинского изделия: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Сургикрол Плюс относится к 3 классу 
потенциального риска применения в соответствии с ГОСТ 31508. 
Противопоказания: 
Применение материала шовного Сургикрол Плюс противопоказано пациентам, имеющим 
известную индивидуальную непереносимость на компоненты материала, что требует 
комплексного анализа анамнестических данных пациента. 
Нежелательно использовать данный материал шовный хирургический в тканях, которые могут 
увеличиваться, растягиваться, расширяться. 
Побочные эффекты: 
Сургикрол Плюс может вызвать временное локальное раздражение, незначительную 
кратковременную умеренную воспалительную реакцию, являющуюся в действительности 
реакцией на инородное тело. Как любое инородное тело Сургикрол Плюс может обострять 
имеющуюся инфекцию. 
Меры предосторожности: 
Материал шовный хирургический рассасывающийся Сургикрол Плюс — это изделие 
одноразового использования. 
При длительном контакте биологических жидкостей (такими как желчь, моча) с 
монофиламентными хирургическими нитями, возможно образование конкремента, но в 
меньшей степени, чем с многофиламентными нитями. 
В некоторых случаях не исключено расхождение краев раны и грануляция. 
Риск расхождения краев раны варьируется в зависимости от локализации раны и от 
примененного материала шовного хирургического рассасывающегося, поэтому специалист 
должен обладать знаниями и иметь соответствующую квалификацию, необходимую для 
совершения хирургических манипуляций. 
При работе с материалом шовным хирургическим рассасывающимся для закрытия ран, 
подвергающихся усиленной нагрузке, или при необходимости дополнительной поддержки по 
усмотрению хирурга может быть дополнительно использован нерассасывающийся шовный 
материал. 
При кожных швах, если по истечении 7 — 10 дней возникло локальное кожное раздражение, 
швы должны быть сняты. Снятие швов должно выполняться только медицинскими 
специалистами, имеющими достаточную квалификацию и опыт работы с материалами 
шовными хирургическими рассасывающимися. 
С осторожностью необходимо использовать материалы шовные хирургические 
рассасывающиеся в тканях с нарушенным кровоснабжением, у пожилых, истощенных и 
ослабленных пациентов или пациентов с заболеваниями, при которых наблюдается 
замедленное заживление ран. 
Локализация подкожных швов рекомендовано как можно глубже в тканях, в целях уменьшения 
физиологических реакций, связанных с процессами абсорбции. 
Запрещается использовать Сургикрол Плюс различных конструкций при повреждении 
упаковки. 
Запрещается использовать данный материал после истечения срока годности.

--- стр. 107 ---
107 
 
 
 
Для дезинфекции методом погружения рекомендуется использовать специальные емкости с  
крышкой, в которых изделия размещаются на перфорированной решетке. 
Для дезинфекции методом двойного протирания должны использоваться стерильные салфетки, 
смоченные в растворе дезинфицирующего средства. 
Для обработки пластиковых кассет рекомендуется использовать рабочие растворы на основе 
спирта, которые содержат активно действующие вещества (АДВ) различных групп (катионные 
поверхностно активные вещества –  ПАВ, гуанидины, алкиламины, четвертичные аммониевые 
соединения – ЧАС) и др. 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства содержащие 
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быт ь не 
менее 15 минут. 
Перед применением Сургикрол Плюс в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из  
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне  снять 
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количеств о материала 
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По 
окончании операции закрыть кассету пробкой -заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости. 
Медицинскому персоналу при использовании Сургикрол Плюс в пластиковой кассете, следует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с  тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный  хирургический Сургикрол Плюс поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение Сургикрол Плюс производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°С, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо  от конструкции и упаковывания материалов 
шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 3 года с даты изг отовления. 
Дата изготовления и срок годности Сургикрол Плюс указаны на индивидуальной упаковке. 
Сургикрол Плюс, упакованный в пластиковую кассету , при правильной  эксплуатации 
сохраняет стерильность в течение шести  месяцев после первого вскрытия.  Использование 
материала шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается.  
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена. 
107 
Для дезинфекции методом погружения рекомендуется использовать специальные емкости с 
крышкой, в которых изделия размещаются на перфорированной решетке. 
Для дезинфекции методом двойного протирания должны использоваться стерильные салфетки, 
смоченные в растворе дезинфицирующего средства. 
Для обработки пластиковых кассет рекомендуется использовать рабочие растворы на основе 
спирта, которые содержат активно действующие вещества (АДВ) различных групп (катионные 
поверхностно активные вещества — ПАВ, гуанидины, алкиламины, четвертичные аммониевые 
соединения — ЧАС) и др. 
При дезинфекционной обработке не рекомендуется применять средства содержащие 
альдегиды, а также формалин, во избежание побочного токсического эффекта для персонала. 
Можно использовать следующие дезинфицирующие растворы: Дезиптол, Мистраль, Абактерил 
и др. Время погружения пластиковой кассеты в дезинфицирующий раствор должно быть не 
менее 15 минут. 
Перед применением Сургикрол Плюс в пластиковой кассете нужно извлечь кассету из 
индивидуальной упаковки. Провести дезинфекционную обработку. В стерильной зоне снять 
колпачок и вынуть пробку-заглушку. Стерильным пинцетом вытянуть нить за свободный конец 
длиной не менее 2 см и отрезать его. Далее вытянуть необходимое количество материала 
шовного хирургического и обрезать стерильными ножницами возле горлышка кассеты. По 
окончании операции закрыть кассету пробкой-заглушкой и колпачком. Запрещается снимать 
колпачок с барьерного клапана без необходимости. 
Медицинскому персоналу при использовании Сургикрол Плюс в пластиковой кассете, следует 
фиксировать дату вскрытия и срок годности кассеты для соблюдения срока хранения. 
Особенности использования материала шовного хирургического с тефлоновыми 
прокладками 
Материал шовный хирургический с тефлоновыми прокладками используется на усмотрение 
хирурга в качестве заплат, опор с целью исключения вероятности прорезания тканей 
хирургической нитью. Тефлоновые прокладки являются имплантируемыми и находятся в 
организме пациента бессрочно долго и извлечению не подвергаются. 
Стерилизация: 
Материал шовный хирургический Сургикрол Плюс поставляется стерильным. Стерилизация 
осуществляется этиленоксидом. 
Запрещается подвергать материал шовный повторной стерилизации. 
Хранение: 
Хранение Сургикрол Плюс производится в чистых, отапливаемых, сухих помещениях, вдали от 
источников тепла и прямых солнечных лучей при температуре до плюс 30°C, и относительной 
влажности воздуха не более 80% независимо от конструкции и упаковывания материалов 
шовных. 
Допустимо кратковременное увеличение температуры до плюс 55°С. 
Гарантийные обязательства и срок годности: 
Гарантийный срок хранения (годности/стерильности) составляет 3 года с даты изготовления. 
Дата изготовления и срок годности Сургикрол Плюс указаны на индивидуальной упаковке. 
Сургикрол Плюс, упакованный в пластиковую кассету, при правильной эксплуатации 
сохраняет стерильность в течение шести месяцев после первого вскрытия. Использование 
материала шовного по истечению шести месяцев после вскрытия кассеты не допускается. 
Запрещается использовать материалы шовные хирургические различных конструкций при 
повреждении и нарушении герметичности (целостности) упаковки. 
Изготовитель гарантирует соответствие материала шовного хирургического рассасывающегося 
требованиям технической документации при соблюдении правил транспортирования, хранения 
и применения, если упаковка не вскрыта и не повреждена.

--- стр. 108 ---
108 
 
 
 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический Сургикрол  Плюс может транспортироваться всеми видами 
крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на  
данном виде транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При 
транспортировании следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых 
солнечных лучей и атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаков ок с 
изделиями от повреждений при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во в ремя 
транспортирования. 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала  в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации – СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки , 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам).  
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки , 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
 
Изготовитель 
 Код партии 
 Дата изготовления 
 
Использовать до 
 Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению 
 Осторожно 
 
Стерилизация оксидом этилена 
 
Хрупкое. Осторожно 
 
Беречь от солнечных лучей 
 
Беречь от влаги 
 
Верх 
 
108 
Транспортировка: 
Материал шовный хирургический Сургикрол Плюс может транспортироваться всеми видами 
крытых транспортных средств в соответствии с правилами перевозок, действующими на 
данном виде транспорта при температуре от минус 50 °С до плюс 55 °С. При 
транспортировании следует обеспечить защиту упаковок с изделиями от воздействия прямых 
солнечных лучей и атмосферных осадков. Также следует обеспечить защиту упаковок с 
изделиями от повреждений при погрузке и выгрузке из транспортного средства, и во время 
транспортирования. 
Утилизация: 
Материалы шовные хирургические из ранее открытых (за исключением шовного материала в 
пластиковых кассетах с раствором и без раствора) или поврежденных упаковок нельзя 
использовать, его следует утилизировать. 
Утилизация медицинских отходов должна осуществляться через организации, имеющие 
лицензии на данный вид деятельности в соответствии с порядком утилизации твердых бытовых 
отходов, установленным законодательством Российской Федерации — СанПиН 2.1.3684. 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители) не 
находившиеся в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, 
приближенные по составу к твердым бытовым отходам). 
Изделия (хирургические нити, атравматические иглы, бусины, зажимы, прокладки, 
индивидуальная стерилизационная упаковка (внутренние и наружные пакеты), носители), 
которые находились в контакте с кровью и иными биологическими жидкостями, подлежат 
утилизации как медицинские отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). 
Графические символы, применяемые на маркировке: 
Символ Расшифровка 
Изготовитель 
Код партии 
Дата изготовления 
Осторожно! Обратитесь к инструкции по применению 
Осторожно 
EO Стерилизация оксидом этилена 
Хрупкое. Осторожно 
Беречь от солнечных лучей 
Гы] 
= Использовать до 
STERILE 
|_| 
vee 
^^ Беречь от влаги 
| Верх 

--- стр. 109 ---
109 
 
 
 
Классификация игл атравматических: 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Колющая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
круглое (коническое/колющее) острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие
 
Обратно-режущая  
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат  
Треугольное в сечении тело и круглое 
(коническое) острие 
Троакарная 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Сосудистая 
(для 
кальцинированных 
сосудов) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
Тупоконечная  
Круглое с уплощением в сечении тело и 
коническое тупое острие 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Классификация игл атравматических: 
109 
Графическое Тип иглы Описание сечения тела и острия иглы обозначение 
@) Круглое с уплощением в сечении тело и круглое 
(коническое/колющее) острие 
(©) Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
Ss круглое (коническое/колющее) острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
Колющая острие Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
притупленное круглое (коническое/колющее) 
острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
ODO о 
Nn 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
эллипсное (колющее) острие 
Прямо-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие 
Обратно-режущая Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие 
Таперкат 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Nn 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
Обратный таперкат Треугольное в сечении тело и 
(коническое) острие 
круглое 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно-режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие 
о 
® 
ЧФ 
4 
BOBO 
<> 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
коническое тупое острие 
Троакарная К вадратное/прямоугольное в сечении тело и 
$ трехгранное обратно-режущее острие 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
5 трехгранное режущее острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
Сосудистая трехгранное треугольное острие в виде 
(для микрозаточки 
кальцинированных Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
сосудов) (©) $ трехгранное треугольное острие в виде 
микрозаточки 
О Круглое с уплощением в сечении тело и 
Тупоконечная 5 коническое тупое острие 

--- стр. 110 ---
110 
 
 
 
Тип иглы Графическое 
обозначение Описание сечения тела и острия иглы 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
Шпательная 
(Спатула) 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) 
острие 
 
Косметическая 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
 
Круглое с уплощением в сечении тело и  
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное обратно -режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Комбинированная 
   
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
S S S 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 
1/4 (2/8) окружности 
 
3/8 окружности 
 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
 
5/8 окружности 
 
7/16 окружности 
110 
Графическое Тип иглы 
обозначение 
Описание сечения тела и острия иглы 
Обратно-режущая с 
редуцированным 
сечением 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
обратно-режущее острие с вогнутыми боковыми 
гранями 
Прямо-режущая с 
редуцированным 
сечением 
Треугольное в сечении тело и трехгранное 
режущее острие с вогнутыми боковыми гранями 
Шпательная 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (трапецеидальное) 
острие 
(Спатула) 
У 
A 
va 
=== 
Круглое с уплощением в сечении тело, плавно 
переходящее в шпательное (шестигранное) 
острие 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Y 
@® 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями Косметическая 
5 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное — обратно-режущее острие с 
вогнутыми боковыми гранями 
Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
трехгранное режущее острие с вогнутыми 
боковыми гранями 
Круглое с уплощением в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Комбинированная 
y 
®, 
$ 
° 
© 
©) 
S 
- ФФ Квадратное/прямоугольное в сечении тело и 
четырехгранное острие 
Степени изгибов игл атравматических: 
Схематическое изображение ИГЛЫ Изгиб иглы 
1/4 (2/8) окружности 
3/8 окружности 
1/2 (2/4, 4/8) окружности 
5/8 окружности 
СОСО 
7/16 окружности 

--- стр. 111 ---
111 
 
 
 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
 Прямая 
 Лыжеобразная 
 
Крючковидная 
 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
L Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (LDPE LD 158) 
ХХ, мм), зажимы (сталь 
316L) (ХХ×ХХ), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр × длина), мм) 
С (количество прокладок) 
прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(ХХ × ХХ × ХХ), мм 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ  
(длина ×ширина × высота), мм 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
ХХХХХХ Каталожный номер 
ХХХ/ХХХ Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
R Игла с насечками 
Н 
Игла усиленная (массивная) —  игла с наружным диаметром, 
который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
формуле: Dнар=2Dвн*h, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн 
– внутренний диаметр иглы, h –  поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Т 
Игла тонкая (органная) —  игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Dнар/Dвн, где Dнар – наружный диаметр иглы, Dвн – внутренний 
диаметр иглы,  и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 
 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диамет ра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от 1 до 20 шт., а далее –  в групповую упаковку с 
инструкцией по применению. 
111 
Схематическое изображение иглы Изгиб иглы 
Прямая 
Лыжеобразная 
ни 
( Крючковидная 
Сложно изогнутая 
Информация на маркировке материала шовного хирургического рассасывающегося: 
Обозначение Расшифровка 
Vb Игла черного цвета 
Г, Нить в петле 
Для безузлового шва 
(Бусины (ГОРЕ ГО 158) 
ХХ, мм), зажимы (сталь 
3161.) (XXxXX), мм) 
Конструкция для безузлового шва 
(Бусины (материал бусин) размер, мм), зажимы (материал 
зажимов) (диаметр Хх длина), мм) 
Конструкция с одной или несколькими тефлоновыми 
прокладками с указанием размеров и материала 
С (количество прокладок) прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(длина хширина X высота), MM 
С (количество прокладок) 
прокладкой (-ами) из ПТФЭ 
(XX x XX x XX), MM 
Информация, предоставляемая по требованию заказчика: 
Обозначение Расшифровка 
AISI 300 Сталь серии AISI 300 
AISI 400 Сталь серии AISI 400 
XXXXXX Каталожный номер 
XXX/XXX Диаметр иглы (наружный/внутренний) 
К Игла с насечками 
Игла усиленная (массивная) — игла с наружным диаметром, 
который должен соответствовать значению, рассчитанному по 
Н формуле: Онар=2Овн*В, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн 
— внутренний диаметр иглы, h — поправочный коэффициент, 
находящийся в пределах от 0,80 до 1,40. 
Игла тонкая (органная) — игла, для которой отношение 
наружного диаметра иглы к внутреннему диаметру иглы должно 
Т соответствовать значению, рассчитанному по формуле: 
Duap/Dsu, где Онар — наружный диаметр иглы, Овн — внутренний 
диаметр иглы, и находится в пределах от 1,40 до 2,00. 
Комплект поставки: 
Комплект поставки материала шовного хирургического рассасывающегося обязательно 
включает: материал шовный хирургический рассасывающийся заданной длины, диаметра 
(метрического размера / условного номера) и вида конструкции, помещённый в 
стерилизационную упаковку в количестве от | до 20 шт., а далее — в групповую упаковку с 
инструкцией по применению.

--- стр. 112 ---
112 
 
 
 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
 с одной атравматической иглой; 
 с двумя атравматическими иглами; 
 нить без иглы в отрезке; 
 с иглой атравматической нить в петле; 
 для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
 с тефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонн ом / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 м с 
шагом 0,01 м . Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м.  Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
 количество игл на каждой нити: одна или две; 
 тип игл; 
 степень изгиба игл; 
 длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
 диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
 марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
 количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
 цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/ или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяют ся п о 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
 картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
 шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
 шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасываю щихся всех 
конструкций); 
 пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирург ических 
рассасывающихся без иглы длиной от 1 до 100 м с шагом в 1 м); 
 пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с од ной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке , с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия  с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изделия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете: 
 для материалов шовных на картонном / бумажном  носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя  / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более 1 шт.; 
112 
Другие характеристики и особенности комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося определяются при заказе. 
При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся заказчиком определяется: 
1. Конструкция: 
— соодной атравматической иглой; 
— с двумя атравматическими иглами; 
— нить без иглы в отрезке; 
— с иглой атравматической нить в петле; 
— для безузлового шва с пластиковыми бусинами, фиксирующими зажимами (клипсами) с 
атравматической иглой; 
— стефлоновыми прокладками с одной или двумя атравматическими иглами. 
2. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося без носителя, на картонном / 
бумажном носителе, на шпульке с держателем и без держателя, на катушке: от 0,1 м до 850 мс 
шагом 0,01 м. Длина материала шовного хирургического рассасывающегося в пластиковой 
кассете с раствором и без раствора: от 1 м до 100 м с шагом 1 м. Длина материала шовного 
хирургического рассасывающегося на пластиковом носителе: от 0,1 м до 1,5 м с шагом 0,01 м. 
3. Метрический размер и / или условный номер. 
4. При заказе материалов шовных хирургических рассасывающихся с иглами определяется: 
— количество игл на каждой нити: одна или две; 
— тип игл; 
— степень изгиба игл; 
— длина игл: от 3 до 120 мм с шагом 0,1 мм; 
— диаметр игл: от 0,05 до 1,78 мм с шагом 0,01 мм (при необходимости); 
— марка стали: серия AISI 300 или AISI 400 (при необходимости); 
— количество насечек на каждой игле: 2, 3, 4, 5 шт. (при необходимости); 
— цвет иглы и/или нити (при необходимости). 
При отсутствии со стороны заказчика требований к диаметру и цвету игл и/или нитей, марке 
стали, количеству насечек или их отсутствию данные характеристики определяются по 
усмотрению производителя. 
5. Носитель материала шовного хирургического рассасывающегося (при его необходимости): 
— картонный / бумажный носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
всех конструкций); 
— шпулька без держателя / катушка (для материалов шовных хирургических рассасывающихся 
без иглы); 
— шпулька с держателем (для материалов шовных хирургических рассасывающихся всех 
конструкций); 
— пластиковая кассета с раствором и без раствора (для материалов шовных хирургических 
рассасывающихся без иглы длиной от 1 до 100 мс шагом в 1 м); 
— пластиковый носитель (для материалов шовных хирургических рассасывающихся с одной 
атравматической иглой, с двумя атравматическими иглами, нить без иглы в отрезке, с иглой 
атравматической нить в петле). 
Внимание! Изделия с раствором поставляются только в пластиковой кассете. Изделия без 
раствора поставляются на всех видах носителях. 
6. Количество единиц материала шовного хирургического рассасывающегося в одном 
полимерно-фольгированном пакете: 
— для материалов шовных на картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 20 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от 1 
до 5 шт. с шагом | шт.; 
— для материалов шовных в пластиковой кассете с раствором и без раствора: не более 1 шт.;

--- стр. 113 ---
113 
 
 
 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
7.  Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно -фольгированные 
пакеты, в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
 для материалов шовных на картонном / бумажном  носителе (без носителя): от 1 до 50 шт. с 
шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя  / катушке: от 1 
до 50 шт. с шагом 1 шт.; 
 для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: н е более 1 шт. 
(при необходимости); 
 для материалов шовных на пластиковом носителе: не более 1 шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
 Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества, 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материа лы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изд елий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упаков аны) 
от 2 до 200 шт. с шагом 1 шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве 1 шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
 
При поставке медицинского изделия в групповой или индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 e-mail: info.footberg@gmail.com, chiefokk@footberg.ru 
 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия  
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «М едконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, к.1, кв.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73  
e-mail: optima10@rambler.ru  
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4. 
 
113 
— для материалов шовных Ha пластиковом носителе: He более | шт. 
7. Количество единиц материала шовного, упакованного в полимерно-фольгированные 
пакеты, в одном полимерно-бумажном (наружном) пакете: 
— для материалов шовных на картонном / бумажном носителе (без носителя): от 1 до 50 шт. с 
шагом | шт.; 
— для материалов шовных на шпульке с держателем / шпульке без держателя / катушке: от | 
до 50 шт. с шагом | шт.; 
— для материалов шовных в пластиковых кассетах с раствором и без раствора: не более 1 шт. 
(при необходимости); 
— для материалов шовных на пластиковом носителе: не более | шт. 
8. Дополнительные сведения, наносимые на маркировку, при необходимости: 
— Количество материалов шовных хирургических рассасывающихся в одной групповой 
упаковке определяется производителем исходя из определённого заказчиком количества, 
характеристик и особенностей комплектации материала шовного хирургического 
рассасывающегося и должно быть не более 200 шт. при массе не более 3 кг. 
9. В стандартную групповую упаковку входят однотипные стерильные материалы шовные 
хирургические рассасывающиеся (изготовленные из одного вида сырья (кроме изделий в 
пластиковой кассете с раствором и без раствора), одной конструкции и одинаково упакованы) 
от 2 до 200 шт. с шагом | шт. 
Материалы шовные хирургические рассасывающиеся в пластиковой кассете с раствором и без 
раствора в количестве | шт. поставляются в индивидуальной картонной упаковке. 
При поставке медицинского изделия в групповой или индивидуальной картонной упаковке 
комплект поставки должен включать в себя инструкцию по применению в количестве 1 шт. 
Производитель: 
Общество с ограниченной ответственностью «Футберг» (ООО «Футберг») 
Юридический адрес: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 
Место производства: 220114, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1 
Тел. /факс: +375 (17) 236-80-82, 236-80-84 e-mail: info.footberg @ gmail.com, chiefokk @ footberg.ru 
По всем вопросам, касающимся качества, применения, просим сообщить уполномоченному 
представителю ООО «Футберг» на территории Российской Федерации для принятия 
корректирующих действий и недопущения аналогичных повторных случаев. 
Уполномоченный представитель организации-производителя на территории РФ: 
Общество с ограниченной ответственностью «Медконтинент плюс», (ООО «Медконтинент 
плюс») 
Адрес места нахождения: 105484, г. Москва, Сиреневый бульвар, д.72, K.1, KB.6 
Тел: +7 (499) 464-90-73 
e-mail: optimal0@rambler.ru 
Дата выпуска Инструкции по применению 06.10.2025 г. 
Версия Инструкции по применению № 4.

--- стр. 114 ---
'"'"·""··'"т~"' 
,.