Набор офтальмологический для катарактальной хирургии — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__48605_I.pdf ===
--- стр. 9 ---
5. Classic 611HPS: интраокулярная линза акриловая Classic 611HPS, устройство для
установки линзы (картридж и инжектор) MEDJET 2.2.
9 ВШЭfmiiiifiiP'
I •3n-<>^4«UAei
< M tKPs BXQ
liim
5 ЯШ.1Ци>11|Ш|'
•wiiwiiii< •ЧМ Р» ндта'Inwmiiw'
saiiijiTi!
6. 677 PY: интраокулярная линза акриловая 677 PY, устройство для установки линзы MEDJET
PIL-MA 2.2.
--- стр. 10 ---
8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
i
Набор для катаракталыюй хирургии: Flex НВ 860FABY/860FAB: интраокулярная линза
акриловая Flex НВ 860FABY, устройство для установки линзы (картридж и инжектор)
MEDJET 2.2.
Тип линзы Однокомпонентная асферическая
интраокулярная линза для имплантации в
капсульный мешок
Оптическая часть Асферическая
Г аптика Прямая, открытая модификация Z-петля
Материал 860 FAB Гидрофобная акриловая
Ковалентносвязанный с УФ-фильтром
Материал 860 FABY Г идрофобная акриловая с синим фильтром
Ковалентносвязанный с УФ-фильтром / жёлтые
хромофоры
Диаметр оптики 6.0 мм
Диаметр общий 13.0 мм
Толщина / Ангуляция 0.4 мм / 0°
Защита от РСО 360“ «острый» край (эпителиальный барьер)
Диоптрийный ряд 0.0D—> +9.0D с шагом 1.0D
+ 10.0 +30.0 D с шагом 0.5 D
+31.0D—> +35.0D с шагом 1.0D
А-константа 118.0
Теоретическое ACD 4.8 мм
Стерилизация Окись этилена
Имплантация В капсульный мешок
Условия хранения При комнатной температуре 20-25“ С
и относительной влажности 30-60%
Срок годности 5 лет с момента стерилизации
--- стр. 11 ---
Материалы, которые вступают в
непосредственный контакт с
пациентом \ пользователем
(инжектор)
MEDJET 2.2:
Картридж: Биосовместимый полипропиленовый
материал
Наконечник: Силикон
Индекс рефракции глаза 1,46
Оптический диаметр линзы 6,0 мм
Наружный диаметр линзы 13,0 мм
Угол наклона Оо - ассиметричный дизайн с постериальным
сводом
Защита РСО 360° специальный квадратный край (патент
заявлен)
Место имплантации Капсулярный мешок
Приблизительный размер надреза от 1,8 до 2,2 мм
Доступные диоптрии - 10,0 D -> +9,0 D • (с шагом 1,0 D)
+ 10,0 D +30,0 D • (с шагом 0,5 D)
+31,0 D -> +45,0 D • (с шагом 1,0 D)
Набор для катарактальной хирургии: Bi-Flex 677AB/677ABY: интраокулярная линза
акриловая Bi-Flex 677АВ, устройство для установки линзы (картридж и инжектор)
MEDJET 2.2.
Тип Цельная асферическая интраокулярная линза из гидрофильного
акрила предназначенная для имплантации в капсульный мешок
Оптика Асферическая
Материал Сополимер гидрофильных и гидрофобных мономеров
• 677АВ Содержание воды - 25%, поглотитель УФ-лучей
• 677ABY Содержание воды - 25%, поглотитель УФ-лучей и фильтр
синего света
Рефракционный индекс 1,46
Число АВВЕ 57
--- стр. 12 ---
Оптический диаметр 6,0 мм
Наружный диаметр 13,0 мм
Угол наклона гаптики 0° - асимметрический дизайн с задним сводом
Защита от ПЗК Специальный квадратный крана на 360° (запатентованный)
Место имплантации Капсульный мешок
Расчетный размер разреза 1,8 - 2,2 мм
Оптическая сила -10,0 D"+10,0 D* (шаг 1,0 D)
+10,5 D "+30,0 D • (шаг 0,5 D)
+31,0 0 11 +45,0 О* (шаг 1,0 О)
Расчетная А-константа
• Положительная оптическая
сила
118,0*
• Отрицательная оптическая
сила
117,4*
• Стерилизация * Паром
Хранение
• Температура При комнатной температуре (20 - 35°С)
• Влажность 15%-50%
• Срок годности 5 лет (с момента стерилизации)
Материалы, которые
вступают в
непосредственный контакт с
пациентом \ пользователем
(инжектор)
MEDJET 2.2:
Картридж: Биосовместимый полипропиленовый материал
Наконечник: Силикон
Индекс рефракции глаза 1,46
Оптический диаметр линзы 6,0 мм
Наружный диаметр линзы 13,0 мм
Угол наклона Оо - ассиметричный дизайн с постериальным сводом
--- стр. 13 ---
i
Защита РСО 360° специальный квадратный край (патент заявлен)
Место имплантации Капсулярный мешок
Приблизительный размер
надреза
от 1,8 до 2,2 мм
Доступные диоптрии - 10,0 D +9,0 D • (с шагом 1,0 D)
+ 10,0 D +30,0 D • (с шагом 0,5 D)
+31,0 D +45,0 D • (с шагом 1,0 D)
Набор для катарактальной хирургии: Classic 611HPS: интраокулярная линза акриловая
Тип линзы Однокомпонентная асферическая интраокулярная линза для
имплантации в капсульный мешок
Оптическая часть Асферическая
Материал Гидрофильно-гидрофобный сополимер, 25% содержания
воды с УФ-фильтром
Диаметр оптики 6.0 мм
Диаметр общий 12.0 мм
Ангуляция 9°
Диоптрийный ряд 0.0 D—> +9.0 D с шагом 1.0D
+10.0 +30.0 D с шагом 0.5 D
А-константа 118.9 (+)/118.3 (-)
Теоретическое ACD 5.2 мм (+) / 4.9 мм (-)
Рефракционный индекс 1.46
Защита от РСО 360° «острый» край (эпителиальный барьер)
Метод стерилизации Пар
Имплантация В капсульный мешок
Предполагаемый разрез 2.2 мм
--- стр. 14 ---
i
Материалы, которые
вступают в
непосредственный контакт с
пациентом \ пользователем
(инжектор)
MEDJET 2.2:
Картридж; Биосовместимый полипропиленовый материал
Наконечник; Силикон
Индекс рефракции глаза 1,46
Оптический диаметр линзы 6,0 мм
Наружный диаметр линзы 13,0 мм
Угол наклона Оо - ассиметричный дизайн с постериальным сводом
Защита РСО 360° специальный квадратный край (патент заявлен)
Место имплантации Капсулярный мешок
Приблизительный размер
надреза
от 1,8 до 2,2 мм
Доступные диоптрии - 10,0 D +9,0 D ■ (с шагом 1,0 D)
+ 10,0 D -> +30,0 D • (с шагом 0,5 D)
+31,0 D ^ +45,0 D • (с шагом 1,0 D)
Набор для катарактальной хирургии: 677 PY: интраокулярная линза акриловая 677 PY
Наименование Асферические гидрофильные акриловые ИОЛ в инжекторе
Тип Односоставные асферические интраокулярные линзы
Имплантация Для имплантации в капсулярный мешок
Материал линзы Сополимер гидрофильных и гидрофобных мономеров
25% содержания воды с УФ-абсорбером
Синий светофильтр
Материалы, которые
вступают в
непосредственный контакт с
пациентом \ пользователем
(инжектор)
MEDJET PIL-MA 2.2
Каотоидж: Биосовместимый полипропиленовый материал
Наконечник: Силикон
Индекс рефракции глаза 1,46
Оптический диаметр линзы 6,0 мм
Наружный диаметр линзы 13,0 мм
Угол наклона 0“ - ассиметричный дизайн с постериальным сводом
Защита РСО 360° специальный квадратный край (патент заявлен)
Место имплантации Капсулярный мешок
Приблизительный размер
надреза
2,2 мм
--- стр. 15 ---
Доступные диоптрии -10,0 D -1,0 D • (с шагом 1,0 D)
0,0 D +30,0 D • (с шагом 0,5 D)
9. СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ОЧИСТКА
Данный набор с ИОЛ прошел стерилизацию этилен оксидом после упаковки в условиях
чистого помещения. Стерильность гарантирована только в том случае, если упаковка не
открыта и не повреждена. Используемый метод стерилизации указан на складной картонной
коробке.
14. ОПИСАНИЕ СИМВОЛОВ
С€0120 Сертифицировано по СЕ
Хранить в сухом месте
Для разового применения
■$: Хранить вдали от солнечного света
т См. Инструкцию по применению
0 Повторная стерилизация запрещена
0 Серийный номер
2 Срок годности
ItTOSi *> «0О«1
1 nw*eii«ru«e | Хранить при комнатной температуре
Не использовать в случае повреждения упаковки
Mil Изготовитель
|»« мвг mcK'l Не охлаждать
Isrcniuj 11Стерилизация паром или сухим жаром
11. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Транспортировка и хранение осуществляются при температуре +20°С - +25°С и влажности
воздуха от 30 до 65% . Обращаться с осторожностью.
Хранить при комнатной температуре.
Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Не замораживать.
Хранить в сухом месте, защищать от воздействия влаги/воды.
Гарантийный срок хранения - 12 месяцев.
12. УТИЛИЗАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ
Продукт или его отходы должны утилизироваться в соответствии с местными/национальными
нормативами.
--- стр. 26 ---
5. Classic 611HPS: интраокулярная линза акриловая Classic 611HPS, устройство для
установки линзы (картридж и инжектор) MEDJET 2.2.
. S iltH P S
■ Ip iia iir
a «1ир$ (Е Ш
liiiiltllil
iiiitaiai
i enH P S Q Q S3. filU liH llllti IIM M lii.g »< 1Ш 1В *С «2А Л « i W ;i»3-«3eO «lA *5i
*«ЯЕО.Ж Т 2Г.2
П5П лэ.гбэ 2,го1Б-<»,
6. 677 Р ¥ : интраокулярная линза акриловая 677 Р¥, устройство для установки линзы МЕВТЕТ
Р1Е-МА 2.2.
--- стр. 27 ---
8. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Набор для катарактальной хирургии: Flex ИВ 860FABY/860FAB: интраокулярная линза
акриловая Flex ИВ 860FABY, устройство для установки линзы (картридж и инжектор)
MEDJET 2.2.
Тип линзы Однокомпонентная асферическая
интраокулярная линза для имплантации в
капсульный мешок
Оптическая часть Асферическая
Г аптика Прямая, открытая модификация 2-петля
Материал 860 FAB Гидрофобная акриловая
Ковалентносвязанный с УФ-фильтром
Материал 860 FABY Г идрофобная акриловая с синим фильтром
Ковалентносвязанный с УФ-фильтром / жёлтые
хромофоры
Диаметр оптики 6.0 мм
Диаметр общий 13.0 мм
Толщина/ Ангуляция 0.4 мм / 0°
Защита от РСО 360° «острый» край (эпителиальный барьер)
Диоптрийный ряд О.ОВ-^ +9.00 с шагом 1.00
+10.0 ^ +30.0 О с шагом 0.5 О
+31.00— > +35.00 с шагом 1.00
А-константа 118.0
Теоретическое ACD 4.8 мм
Стерилизация Окись этилена
Имплантация В капсульный мешок
Условия хранения При комнатной температуре 20-25° С
и относительной влажности 30-60%
Срок годности 5 лет с момента стерилизации
--- стр. 28 ---
1
Материалы, которые вступают в
непосредственный контакт с
пациентом \ пользователем
(инжектор)
MEDJET 2.2:
Картридж: Биосовместимый полипропиленовый
материал
Наконечник: Силикон
Индекс рефракции глаза 1,46
Оптический диаметр линзы 6,0 мм
Наружный диаметр линзы 13,0 мм
Угол наклона О о - ассиметричный дизайн с постериальным
сводом
Защита РСО 360° специальный квадратный край (патент
заявлен)
Место имплантации Капсулярный мешок
Приблизительный размер надреза от 1,8 до 2,2 мм
Доступные диоптрии - 10,0 О ^ +9,0 О • (с шагом 1,0 В)
+ 10,0 В -> +30,0 В • (с шагом 0,5 В)
+31,0 В -> +45,0 В • (с шагом 1,0 В)
Набор для катарактальной хирургии: Bi-Flex 677AB/677ABY: интраокулярная линза
акриловая Bi-Flex 677АВ, устройство для установки линзы (картридж и инжектор)
MEDJET 2.2.
Тип Цельная асферическая интраокулярная линза из гидрофильного
акрила предназначенная для имплантации в капсульный мешок
Оптика Асферическая
Материал Сополимер гидрофильных и гидрофобных мономеров
• 677АВ Содержание воды - 25%, поглотитель УФ-лучей
• 677ABY Содержание воды - 25%, поглотитель УФ-лучей и фильтр
синего света
Рефракционный индекс 1,46
Число ABBE
--- стр. 29 ---
Оптический диаметр 6,0 мм
Наружный диаметр 13,0 мм
Угол наклона гаптики 0° - асимметрический дизайн с задним сводом
Защита от ПЗК Специальный квадратный крана на 360° (запатентованный)
Место имплантации Капсульный мешок
Расчетный размер разреза 1,8 - 2,2 мм
Оптическая сила -10,0 О "+10,0 О ‘ (шаг 1,0 О)
+10,5 О "+30,0 О • (шаг 0,5 О)
+31,0 О 11 +45,0 О • (шаг 1,0 О)
Расчетная А-константа
• Положительная оптическая
сила
118,0*
• Отрицательная оптическая
сила
117,4*
• Стерилизация Паром
Хранение
• Температура При комнатной температуре (20 - 35°С)
• Влажность 15%-50%
• Срок годности 5 лет (с момента стерилизации)
Материалы, которые
вступают в
непосредственный контакт с
пациентом \ пользователем
(инжектор)
MED JET 2.2:
Картридж: Биосовместимый полипропиленовый материал
Наконечник: Силикон
Индекс рефракции глаза 1,46
Оптический диаметр линзы 6,0 мм
Наружный диаметр линзы 13,0 мм
Угол наклона О о - ассиметричный дизайн с постериальным сводом
--- стр. 30 ---
Защита РСО 360° специальный квадратный край (патент заявлен)
Место имплантации Капсулярный мешок
Приблизительный размер
надреза
от 1,8 до 2,2 мм
Доступные диоптрии - 10,0 О ^ +9,0 П • (с шагом 1,0 О)
+ 10,0 П -> +30,0 П • (с шагом 0,5 П)
+31,0 П -> +45,0 О • (с шагом 1,0 О)
Набор для катарактальной хирургии: Classic 611HPS: интраокулярная линза акриловая
Тип линзы Однокомпонентная асферическая интраокулярная линза для
имплантации в капсульный мешок
Оптическая часть Асферическая
Материал Гидрофильно-гидрофобный сополимер, 25% содержания
воды с УФ-фильтром
Диаметр оптики 6.0 мм
Диаметр общий 12.0 мм
Ангуляция 9°
Диоптрийный ряд 0.0 0 ^ +9.0 О с шагом 1.00
+10.0 ^ +30.0 О с шагом 0.5 О
А-константа 118.9 (+)/118.3 (-)
Теоретическое ACD 5.2 мм (+) / 4.9 мм (-)
Рефракционный индекс 1.46
Защита от РСО 360° «острый» край (эпителиальный барьер)
Метод стерилизации Пар
Имплантация В капсульный мешок
Предполагаемый разрез 2.2 мм
4
--- стр. 31 ---
Материалы, которые
вступают в
непосредственный контакт с
пациентом \ пользователем
(инжектор)
МЕОЗЕТ 2.2:
Картридж: Биосовместимый полипропиленовый материал
Наконечник: Силикон
Индекс рефракции глаза 1,46
Оптический диаметр линзы 6,0 мм
Наружный диаметр линзы 13,0 мм
Угол наклона О о - ассиметричный дизайн с постериальным сводом
Защита РСО 360° специальный квадратный край (патент заявлен)
Место имплантации Капсулярный мешок
Приблизительный размер
надреза
от 1,8 до 2,2 мм
Доступные диоптрии - 10,0 О -> +9,0 О • (с шагом 1,0 О)
+ 10,0 О +30,0 Н • (с шагом 0,5 Н)
+31,0 Н +45,0 О • (с шагом 1,0 Н)
Набор для катарактальной хирургии: 677 PY: интраокулярная линза акриловая 677 PY
Наименование Асферические гидрофильные акриловые ИОЛ в инжекторе
Тип Односоставные асферические интраокулярные линзы
Имплантация Для имплантации в капсулярный мешок
Материал линзы Сополимер гидрофильных и гидрофобных мономеров
25% содержания воды с УФ-абсорбером
Синий светофильтр
Материалы, которые
вступают в
непосредственный контакт с
пациентом \ пользователем
(инжектор)
МЕВТЕТ Р1Е-МА 2.2
Картридж: Биосовместимый полипропиленовый материал
Наконечник: Силикон
Индекс рефракции глаза 1,46
Оптический диаметр линзы 6,0 мм
Наружный диаметр линзы 13,0 мм
Угол наклона 0° - ассиметричный дизайн с постериальньпи сводом
Зашита РСО 360° специальный квадратный край (патент заявлен)
Место имплантации Капсулярный мешок
Приблизительный размер
надреза
2,2 мм
4
--- стр. 32 ---
Доступные диоптрии -10,0 И -> -1,0 И • (с шагом 1,0 О)
0,0 И +30,0 И • (с шагом 0,5 О)
9. СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ОЧИСТКА
Данный набор с ИОЛ прошел стерилизацию этилен оксидом после упаковки в условиях
чистого помещения. Стерильность гарантирована только в том случае, если упаковка не
открыта и не повреждена. Используемый метод стерилизации указан на складной картонной
коробке.
14. ОПИСАНИЕ СИМВОЛОВ
С €
0120 Сертифицировано по СЕ
Хранить в сухом месте
Для разового применения
Хранить вдали от солнечного света
Ш См. Инструкцию по применению
Повторная стерилизация запрещена
В Серийный номер
Срок годности
Хранить при комнатной температуре
Не использовать в случае повреждения упаковки
Изготовитель
| о ^ м о У г 1 1 1 С 2 е ^Не охлаждать
|5Т Е Я1Пе{ I I Стерилизация паром или сухим жаром
11. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Транспортировка и хранение осуществляются при температуре +20°С - +25°С и влажности
воздуха от 30 до 65% . Обращаться с осторожностью.
Хранить при комнатной температуре.
Не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Не замораживать.
Хранить в сухом месте, защищать от воздействия влаги/воды.
Гарантийный срок хранения - 12 месяцев.
12. УТИЛИЗАЦИЯ ОБОРУДОВАНИЯ
Продукт или его отходы должны утилизироваться в соответствии с местными/национальными
нормативами.