Инструменты для травматологии и ортопедии — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2014/1959 | TenderMatch

Инструменты для травматологии и ортопедии — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2014/1959 от 19.01.2006 · класс риска 2а

Производитель: Königsee Implantate GmbH (Кёнигзее Имплантате ГмбХ) (Германия)

Вид изделия: Щипцы костные дистракционные · Рычаг/элеватор костный · Напильник/рашпиль костный, ручной

Назначение: Инструменты для остеосинтеза предназначены для лечения переломов костей различных видов.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: unknown__МАРКИРОВКА KENIGZEE на проверку.pdf ===
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ» 
Управляющий 
ООО «Эндомедпроект» 
________________А. Л. Филимонов 
12 февраля 2026г. 
МАКЕТ МАРКИРОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Инструменты для травматологии и ортопедии  


--- стр. 2 ---
 
1. Шаблоны 
 
 
Артикул: ____ 
Наименование: Инструменты для травматологии и ортопедии: Шаблон 
Производитель: "Кёнигзее Имплантате ГмбХ" OT Aschau, Am Sand 4, 07426, 
AIIendorf, Germany. 
Импортер: ООО «Эндомедпроект», 127486, Москва, 
Коровинское шоссе, дом 1, корп. 2, 
8(495)649-63-47 
Кол-во: 1 шт. в упак. 
РУ № РЗН 2014/1959 от 03.10.2014 года.  
и/или 
Номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02912173 
 
2. Пробники 
 
Артикул: ____ 
Наименование: Инструменты для травматологии и ортопедии: Пробник 
Производитель: "Кёнигзее Имплантате ГмбХ" OT Aschau, Am Sand 4, 07426, 
AIIendorf, Germany. 
Импортер: ООО «Эндомедпроект», 127486, Москва, 
Коровинское шоссе, дом 1, корп. 2, 
8(495)649-63-47 
Кол-во: 1 шт. в упак. 
РУ № РЗН 2014/1959 от 03.10.2014 года.  
и/или 
Номер ЕРУЛ Г004-00110-00/02912173 
 
 
 
 
 
 
 

=== файл: unknown__Фото инструментов ВИРД на проверку.pdf ===
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ» 
Управляющий 
ООО «Эндомедпроект» 
_____________А. Л. Филимонов 
12.02.2026г. 
ФОТОГРАФИЧЕСКИЕ ИЗОБРАЖЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 
Инструменты для травматологии и ортопедии  


--- стр. 2 ---
1. Шаблоны 
 
 
 
2. Пробники 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


--- стр. 3 ---
3. Направители 
 
 
 
 
 
4. Зонды 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


--- стр. 4 ---
 
 
 
 
 
5. Проводники 
 
 
 
 
 
 
 
 
6. Щупы 
 
 
 
 
 


--- стр. 5 ---
 
7. Ограничители 
 
 
 
 
8. Долота 
 
 
 
 
 
 
9. Остеотомы 
 
 
 
 
 


--- стр. 6 ---
10. Добойники 
 
 
 
11. Пробойники 
 
 
12. Щипцы 
 
 
 
 
 
 
 


--- стр. 7 ---
 
13. Резцы 
 
 
14. Пилы 
 
 
15. Рашпили 
 
 
16. Молотки 
 
 
 
 
17. Отвертки 
 
 
 
 
 
 
 


--- стр. 8 ---
 
18. Ключи 
 
 
 
 
 
19. Сверла 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


--- стр. 9 ---
20. Патроны для сверл 
 
 
 
 
 
 
21. Метчики 
 
 
 
 
 
 
 
 


--- стр. 10 ---
 
22. Развертки 
 
 
 
 
 
23. Римеры 
 
 
 
 
 
 
24. Боры 
 
 
 
 
 
 
 


--- стр. 11 ---
25. Зенкеры 
 
 
 
 
 
26. Переходники 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


--- стр. 12 ---
27. Спейсеры 
 
 
 
 
 
28. Болты 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


--- стр. 13 ---
29. Винты 
 
 
 
30. Гвозди 
 
 
 
 
 
31. Троакары 
 
 
 
 


--- стр. 14 ---
 
32. Стилеты 
 
 
 
 
33. Шила 
 
 
 
 
 
 
34. Спицы 
 
 
 
 
 
 
 
 


--- стр. 15 ---
 
 
35. Штифты 
 
 
 
 
36. Стержни 
 
 
 
 
 
37. Трепаны 
 
 
 
 
 
 
 
 
 


--- стр. 16 ---
 
 
38. Костодержатели 
 
 
 
 
 
39. Элеваторы 
 
 
 
 
40. Экстракторы 
 
 
 


--- стр. 17 ---
 
 
 
41. Изгибатели пластин 
 
 
 
 


=== файл: Инструкция_руководство__6009_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
Инструкция по применению медицинского изделия 
«Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии»  
производства компании «Konigsee Implantate und Instrumcntc zur
Osteosynthese GmbH», ф р г
Инструменты для остеосинтеза производства компании «Konigsee Implantate und 
Instrumente zur Osteosynthese GmbH» , ФРГ. предназначены для лечения переломов костей 
различных видов.
Изделия представляют собой набор, который упаковывается в специальный кейс для 
хранения и стерилизации. Форма кейса и состав набора модифицируется и дополняется по 
необходимости, что делает стерилизацию этих инструментов удобной и экономичной. 
Данные инструменты могут быть подвергнуты автоклавированию.
Методы стерилизации для этого инструментария применяются самые различные и 
зависят от особенностей стерилизации в каждой отдельно взятой клинике. Для 
изготовления эндоскопических хирургических инструментов используются 
высококачественные сорта стали, поэтому для данных изделий нет ограничений в способах 
и методах дезинфекции.
Перед использованием инструменты должны быть тщательно очищены, так как 
инородные материи могут препятствовать стерилизации и давать отложения, которые 
будет тяжело удалить.
Далее инструменты необходимо подвергнуть дезинфекции. Инструменты 
использовать только по прямому назначению. Если во время использования произошла 
разстерилизация, то инструмент необходимо стерилизовать заново. После применения 
инструменты тщательно промываются с помощью специальных щеток с применением 
дезинфицирующих средств.
Чистка: для предварительной дезинфекции положите инструменты, сразу же после 
использования, в жидкое дезинфецирующее средство.
Сильные загрязнения: основательно чистите инструменты после использования. От 
грубых загрязнений избавляйтесь с помощью большого количества воды. Никогда не 
чистите инструменты только с помощью ультразвука.
Непосредственная чистка осуществляется мягким нетканым материалом и/или мягкой 
щеткой в щадящем моющем растворе.
Ополаскивание дистиллированной водой: после чистки ополаскивайте инструменты 
обессоленной водой для того, чтобы предотвратить образование налета.
Контактные поверхности: контактные поверхности чистятся ватными тампонами, 
смоченными в 70% растворе этанола.
Сушка: по окончании протрите инструмент целлюлозой или высушите с помощью струи 
воздуха.
Стерилизация: стерилизация паром- высушенные после дезинфекции и чистки 
инструменты упакуйте в специальную емкость или фольгу. Стерилизация паром 
осуществляется в соответствии с DIN 58964 при следующих условиях:
-температура: 134гр. по Цельсию 
-давление: 2,2бар
-время воздействия: 5мин.(макс.7,5мин.)
-цикл стерилизации: 20-30мин.


--- стр. 2 ---
Инструменты после автоклава доставать только тогда из контейнера, когда они 
остудились до комнатной температуры.
Стерилизация газом: Внимание! Необходимо учитывать предписания по безопасности 
при газовой стерилизации и пользоваться биологическими индикаторами.
Высушенные после сушки и дезинфекции и чистке инструменты упакуйте в 
предназначенную упаковку. Стерилизация газом осуществляется в соответствии с DIN 
589448 при следующих условиях:
-Давление: макс. 2,2бар
Это условие распространяется на газовую стерилизацию окисью этилена и 
формальдегидного газа.
Дезинфекция: эффективная дезинфекция возможна только тогда, когда ей 
предшествует основательная чистка. Мы рекомендуем дезинфецирующие средства 
следующих изготовителей:
Aseptisol 2,5%
Изготовитель: Bode Chemie 
Hamburg Melanchthonstrafie 27 
D-22525 Hamburg 
Gigasept FF 10%
Изготовитель: Schulke&Mayr 
GmbH Heidbergstrafce 100 
D-22846 Norderstedt и другие.
Поместите инструменты в отдельную емкость с дезинфецирующим средством так, чтобы 
произошло полное смачивание поверхностей и обратите внимание на предписанные 
производителем время воздействия и концентрацию. После дезинфекции промыть 
высушить, протереть и завернуть в стерильную ткань. До следующего использования 
хранить в закрытом, стерильном хранилище.