Материалы стоматологические композитные (Dental Composite material) с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2017/5260 | TenderMatch

Материалы стоматологические композитные (Dental Composite material) с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2017/5260 от 09.02.2017 · класс риска 2а

Производитель: Edelweiss DR AG (Швейцария)

Вид изделия: Материал стоматологический пломбировочный композитный светового отверждения

Назначение: Стоматологический композитный материал для прямых реставраций

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

=== файл: Инструкция_руководство__1059_I.pdf ===
--- стр. 4 ---
I
I, Laurent BRECHBUHL, notary public in Geneva/Switzerland, hereby certify the signature affixed 
on the other side by Mrs Manuela Brusoni, who binds with his single signature Edelweiss DR AG, 
a share company in Zug/Switzerland.
Geneva, February 13, 2015 BRECHBUHL &  RODRIQUEZ 
NOTAIRES
APOSTILLE
(Convention de la Haye du 5 octobre 1961) 
I.Pays: Suisse
Le present acte pub|i 
2. a sinnf^ o:
u ou йсеам/‘ ,rr..ri.
L. B rcckbukI
Г )о Ь .|К . _
Atteste
.V , ' 6 m  2015
^'^^Crnton de Geneve
.4.6.7 9
Andrea GIL FERNANDEZ


--- стр. 5 ---
#8002/2013-07
riSjO ltC L
direct
Наногибридный
жидкотекучий композитный материал
Копия на английском языке
ПРЯМЫЕ РЕСТАВРАЦИИ
Инструкция по применению Копия на английском языке
Определение
Наногибридный жидкотекучий композитный материал 
инспиро представляет собой светоотверждаемый, 
рентгеноконтрастный, высоконаполненный гомогенный, 
наногибридный жидкотекучий композитный
пломбировочный материал для реставраций, который 
соответствует высоким физико-механическим и 
эстетическим стандартам.
Система состоит из 2 компонентов:
Дентин «Body» (В), представлен в 7 уровнях 
интенсивности (от Bil до Bi7) и эмаль «Skin» (S), 
представлена в трех оттенках: Skin Bleach (SB), Skin 
Neutral (SN) и Skin White (SW).
Состав
Бариевое стоматологическое стекло 
Наночастицы
Полимерная матрица на основе
бисфенол-А-глицидилметакрилата
Пигменты
Вспомогательные вещества 
Катализатор
Технические данные
Содержание наполнителя: 65% по массе или 38% по 
объему. Диапазон размеров частиц неорганического 
наполнителя от 0,02 до 3 мкм.
Показания к применению
• Реставрации V класса с небольшим или среднем 
размером полости (пришеечный кариес, эрозия корня, 
клиновидные дефекты)
• Небольшие реставрации всех типов в 
нефункциональных зонах
• Первичный слой под реставрациями 1  и И класса
• Блокировка поднутрений при подготовке виниров, 
вкладок и накладок
• Ремонт временных полимерных конструкций.
Рекомендации по применению
1.
2.
3.
Важные примечания
• Длина волны излучаемого фотополимеризатором 
света должна составлять 450 нм, и регулярно 
проверяться. Интенсивность используемого для 
отверждения света должна составлять не менее 500
можно ближе кмВ/см . Располагайте свет как 
реставрационному материалу.
Не удаляйте ингибированный киелородом слой, так 
как он необходим для формирования достаточного 
сцепления со следующим слоем.
Следуйте инструкциям по применению для всех 
материалов, применяемых вместе с наногибридным 
жидкотекучим композитным материалом инспиро.
Противопоказания
Применение наногибридного жидкотекучего
композитного материала инспиро противопоказано в 
случае сухой рабочей области или невозможности 
применения рекомендуемой техники, при обнажении 
пульпы или при наличии аллергических реакций на любой 
из компонентов наногибридного жидкотекучего 
композитного материала инспиро.
Побочные эффекты
На сегодняшний день побочные эффекты неизвестны. В 
отдельных случаях нельзя исключать повышенную 
чувствительность к компонентам материала. Избегайте 
попадания пасты на кожу. При случайном попадании на 
кожу немедленно промойте пораженный участок водой с 
мылом. В случае попадания в глаза немедленно промойте 
их большим количеством воды и обратитесь к врачу.
Взаимодействие с другими веществами
Избегайте материалов, содержащих эвгенол, влажный или 
загрязненный маслом воздух, так как они могут 
препятствовать полимеризации в зоне контакта. 
Применение катионных жидкостей для полоскания рта, 
индикаторов зубного налета или хлоргексидина может 
привести к обесцвечиванию.
Классификация
Наногибридный жидкотекучий композитный материал 
инспиро соответствует требованиям ISO 4049:2000. 
Указанная глубина отверждения 2 мм (20 секунд) 
наногибридного жидкотекучего композитного материала 
инспиро получена в соответствии с ISO 4049:2000. 
Указанная толщина слоя 2 мм и время отверждения светом 
каждого слоя 20 с рекомендуются для всех случаев.
Подберите оттенок дентина и эмали при помощи шкалы 
оттенков Инспиро.
Обеспечьте соответствующую изоляцию.
Рекомендуется применять коффердам.
Подготовьте полость в соответствии с общими 
требованиями к адгезивным техникам.
4. Очистите полость при помощи струи воды.
5. Высушите полость при помощи струи воздуха.
6. При необходимости нанесите защитное средство для 
пульпы (например, кальция гидроксид), нанося его 
только на участки, подходящие близко к пульпе, и 
нанесите устойчивый к давлению цемент.
Хранение, применение и транспортировка
Продукты можно использовать, транспортировать и 
хранить при нормальной комнатной температуре (15-25°С/ 
59-77°Е).
Для предотвращения преждевременного отверждения 
вследствие воздействия естественного освещения, 
пожалуйста, закрывайте шприц/ насадку сразу же после 
использования.
Срок годности и маркировка
На шприцах и упаковке указаны дата истечения срока 
годности и номер партии. Не используйте продукты после 
истечения срока годности.
Утилизация отходов
После применения изделия его следует утилизировать как 
загрязненные медицинские отходы.


--- стр. 6 ---
в случае необходимости, используйте полимерный/ 
межзубный стоматологический клин.
Оцените состояние зуба и нанесите выбранный адгезив 
в соответствии с инструкциями производителя.
9. Нанесите наногибридный жидкотекучий композитный 
материал инспиро слоями толщиной, не 
превышающими 2 мм.
10. Полимеризуйте каждый слой, воздействуя на него 
светом с интенсивностью не менее 500 мВ/см^ в 
течение 20 с. При использовании света с 
интенсивностью 1100 мВ/см^ отверждение отдельных 
слоев происходит за 10 с. При использовании 
металлической матрицы (например, OptraMatrix), после 
удаления матрицы также полимеризуйте щечную или 
язычную/ небную поверхности зуба.
11. Выполните финишную обработку реставрации, 
используя подходящие инструменты или тонкие 
алмазные абразивы.
12. Проверьте окклюзию.
13.Отполируйте реставрацию при помощи силиконовых 
полировочных паст, а также полировочных дисков и 
полосок.
Утилизация продуктов не представляет никакой 
опасности, однако, отходы должны быть утилизированы в 
соответствии с национальными или местными 
нормативными актами
Переработка
Образующие после использования отходы в соответствии с 
Директивами ЕС 91/156/ЕЭС по утилизации отходов и 
91/689/ЕЭС по утилизации опасных отходов, 94/62/ЕС по 
утилизации упаковки и отходов упаковки и в соответствии 
с национальным законодательством по утилизации 
данного класса отходов должны быть утилизированы как 
специальные отходы.
Важная информация
На момент поставки в продукте гарантировано 
отсутствуют дефекты. Все наши продукты разработаны и 
произведены в соответствии с наивысшими стандартами 
качества. Мы не несем никакой ответственности за 
дефекты продуктов, вызванные неправильным 
использованием или применением, не соответствующим 
рекомендациям настоящей инструкции по применению. 
Для достижения оптимальных клинических результатов 
рекомендуем использовать вместе все компоненты 
системы инспиро.
Примечание "
Продукты инспиро поставляются стоматологам и  
|Коматологическим лабораториям или по их запросу.]  
в недоступно.м для детей месте! Тодько для;  
|енения в стоматологии!** ,
Дата выпуска 
июнь 2013 года
Эдельвейс ДР АГ
Unter Altstadt 28, Mercandor 6300 Zug 
Швейцария info@edelweissdr.corn 
www.edelweissdr.com


--- стр. 7 ---
im s | O ifc
Эффекты оттенков
Копия на английском языке
#8003-2013-07 Хранение, применение и транспортировка
Продукты можно использовать, транспортировать и 
хранить при нормальной комнатной температуре (15-25°С/ 
59-77Т).
d ire c t Для предотвращения преждевременного отверждения 
вследствие воздействия естественного освещения, 
пожалуйста, закрывайте щприц/ насадку сразу же после 
использования.
ПРЯМЫЕ РЕСТАВРАЦИИ
Инсгрукция по применению Копия на английском языке
Срок годности и маркировка
На щприцах и упаковке указаны дата истечения срока 
годности и номер партии. Не используйте продукты после 
истечения срока годности.
Определение
Эффект оттенка представляет собой светоотверждаемый, 
растекающийся тонким слоем композитный материал, 
который был специально разработан для характеризации 
композитных материалов. Благодаря специальной 
пигментации, эффект оттенков позволяет придать 
реставрации индивидуальный цвет.
Утилизация отходов
После применения изделия его следует утилизировать как 
загрязненные медицинские отходы.
Утилизация продуктов не представляет никакой 
опасности, однако, отходы должны быть утилизированы в 
соответствии с национальными или местными 
нормативными актами.
Состав
Неорганические наполнители в матрице из полимерного 
материала. Содержание наполнителя: 64% по массе, 38% по 
объему. Диапазон размеров частиц неорганического 
наполнителя составляет 0,02 - 3 мкм.
Показания к применению
Светоотверждаемый, растекающийся тонким слоем 
композитный материал для характеризации реставраций из 
композитного материала.
Рекомендации по применению
1. Выберите необходимые для характеризации цвета.
2. Поместите небольщое количество выбранного цвета в 
палету для замешивания.
3. Нанесите слой материала толщиной < 1  мм, используя 
тонкую кисточку или любой другой подходящий 
инструмент.
4. Полимеризуйте эффект оттенков в течение 20 секунд, 
используя для этого коммерчески доступные 
фотополимеризаторы (например, светодиодный 
фотополимеризатор).
5. Как правило, эффект оттенков должен быть покрыт 
слоем реставрационного композитного материала, 
жидкотекучего композита или такой реставрацией, как 
винир. Если это не сделано, эффект оттенка может быть 
стерт при полировке реставрации, при чистке зубов или 
во время приема пищи.
6. Эффекты оттенков можно смешивать друг с другом (для 
получения новых оттенков цвета); не рекомендуется 
смешивать эффекты оттенков с другими продуктами.
Обратите внимание
• Длина волны излучаемого фотополимеризатором света 
должна составлять 450 нм, и регулярно проверяться. 
Интенсивность используемого для отверждения света 
должна составлять не менее 500 мВ/см^. Располагайте 
свет как можно ближе к материалу.
• Для предотвращения преждевременного отверждения 
вследствие воздействия естественного освещения 
следует закрывать шприцы сразу же после 
использования, а приготовленные в палете для 
замешивания материалы следует накрывать черной 
крышкой.
Переработка
Образующие после использования отходы в соответствии с 
Директивами ЕС 91/156/ЕЭС по утилизации отходов и 
91/689/ЕЭС по утилизации опасных отходов, 94/62/ЕС по 
утилизации упаковки и отходов упаковки и в соответствии 
с национальным законодательством по утилизации 
данного класса отходов должны быть утилизированы как 
специальные отходы.
Важная информация
На момент поставки в продукте гарантировано 
отсутствуют дефекты. Все наши продукты разработаны и 
произведены в соответствии с наивысшими стандартами 
качества. Мы не несем никакой ответственности за 
дефекты продуктов, вызванные неправильным 
использованием или применением, не соответствующим 
рекомендациям настоящей инструкции по применению. 
Для достижения оптимальных клинических результатов 
рекомендуем использовать вместе все компоненты 
системы инспиро.
эимечание
1родукты инспиро поставляются стоматологам и 
^матологическим лабораториям или по их запросу. 
Еранить в недоступном для детей месте! Только для 
|именения в стоматологии!_____. __
Дата выпуска 
июнь 2013 года
Эдельвейс ДР АГ
Unter Altstadt 28, Mercandor 6300 Zug 
Швейцария info@edelweissdr.com 
www.edelweissdr.com


--- стр. 8 ---
'Важно, чтобы перед нанесением эффектов оттенков 
поверхность реставрации не была загрязнена.
Убедитесь, что слои разного оттенка не перемешались 
друг с другом.
Противопоказания
Не используйте материал при наличии аллергических 
реакций на любой из его компонентов.
Побочные эффекты
На сегодняшний день побочные эффекты неизвестны. В 
отдельных случаях нельзя исключать повышенную 
чувствительность к компонентам материала. Избегайте 
попадания пасты на кожу. При случайном попадании на 
кожу немедленно промойте пораженный участок водой с 
мылом. В случае попадания в глаза немедленно промойте 
их большим количеством воды и обратитесь к врачу.
Взаимодействие с другими веществами
Избегайте материалов, содержаших эвгенол, влажный или 
загрязненный маслом воздух, так как они могут 
препятствовать полимеризации в зоне контакта. 
Применение катионных жидкостей для полоскания рта, 
индикаторов зубного налета или хлоргексидина может 
привести к обесцвечиванию.


--- стр. 9 ---
#8001/12013-07
im sioitc:
• d ir e c t
Наногибридный реставрационный композитный
материал
Копия на английском языке
ПРЯМЫЕ РЕСТАВРАЦИИ
Инсгрукция по применению Копия на английском языке
Определение
Наногибридный композитный материал инспиро 
представляет собой светоотверждаемый,
рентгеноконтрастный, высоконаполненный гомогенный, 
наногибридный композитный пломбировочный материал для 
реставраций, который соответствует высоким 
физико-механическим и эстетическим стандартам.
Система состоит из 2 компонентов:
Дентин «Body» (В), представлен в 6 уровнях интенсивности 
(оттенки от BiO до Bi5) и эмаль «Skin» (S), представлена в 5 
оттенках: Skin Bleach (SB), Skin Neutral (SN) и Skin White 
(SW), Skin Transparent (ST), Skin Ivory (SI).
Состав
Бариевое стоматологическое стекло 
Наночастицы
Полимерная матрица на основе
бисфенол-А-глицидилметакрилата
Пигменты
Вспомогательные вещества 
Катализатор
Технические данные
Содержание наполнителя: 82% по массе или 65% по объему. 
Диапазон размеров частиц неорганического наполнителя от 
0,02 до 3 мкм.
Показания к применению
Прямые применения:
Заполнение полостей 1, И, III, IV, V классов
Все другие типы прямых реставраций (например, коррекция
формы, закрытие диастемы и т.д.)
Непрямые применения:
Вкладки
Накладки
Виниры
Цеметирование системы DIRECT VENEAR & OCCLUSION 
VD компании «Эдельвейс»
Дентин «Body» (В) специально предназначена для: 
Реконструкции природного дентина
Эмаль «Skin» (SI специально предназначена для: 
Реконструкции природной эмали
Рекомендации по применению
1. Подберите оттенок при помощи щкалы оттенков 
Инспиро.
2. Обеспечьте соответствующую изоляцию. Рекомендуется
9. Нанесите наногибридный композитный материал 
инспиро слоями толщиной, не превыщающими 2 мм.
10. Полимеризуйте каждый слой, воздействуя на него 
светом с интенсивностью не менее 500 мВ/см^ в 
течение 20 с. При использовании света с 
интенсивностью 1100 мВ/см^ отверждение 
отдельных слоев происходит за 10 с. При 
использовании металлической матрицы (например, 
OptraMatrix), после удаления матрицы также 
полимеризуйте щечную или язычную/ небную 
поверхности зуба.
11. Выполните финищную обработку реставрации, 
используя подходящие инструменты или тонкие 
алмазные абразивы.
12. Проверьте окклюзию.
13. Отполируйте реставрацию при помощи силиконовых 
полировочных паст, а также полировочных дисков и 
полосок.
Важные примечания
• Длина волны излучаемого фотополимеризатором 
света должна составлять 450 нм, и регулярно 
проверяться. Интенсивность используемого для 
отверждения света должна составлять не менее 500 
мВ/см^. Располагайте свет как можно ближе к 
реставрационному материалу.
• Не удаляйте ингибированный кислородом слой, так 
как он необходим для формирования достаточного 
сцепления со следующим слоем.
• Следуйте инструкциям по применению для всех 
материалов, применяемых вместе с наногибридным 
композитным материалом инспиро.
Противопоказания
Применение наногибридного композитного материала 
инспиро противопоказано в случае сухой рабочей 
области или невозможности применения 
рекомендуемой техники, при обнажении пульпы или 
при наличии аллергических реакций на любой из 
компонентов наногибридного композитного материала 
инспиро.
Побочные эффекты
На сегоднящний день побочные эффекты неизвестны. В 
отдельных случаях нельзя исключать повышенную 
чувствительность к компонентам материала. Избегайте 
попадания пасты на кожу. При случайном попадании на 
кожу немедленно промойте пораженный участок водой 
с мылом. В случае попадания в глаза немедленно 
промойте их большим количеством воды и обратитесь к 
врачу.
Взаимодействие с другими веществами
Избегайте материалов, содержащих эвгенол, влажный 
или загрязненный маслом воздух, так как они могут 
препятствовать полимеризации в зоне контакта. 
Применение катионных жидкостей для полоскания рта, 
индикаторов зубного налета или хлоргексидина может 
привести к обесцвечиванию.
Классификация
Наногибридный композитный материал инспиро 
соответствует требованиям ISO 4049:2000. Указанная 
глубина отверждения 2 мм (20 секунд) наногибридного 
композитного материала инспиро получена в 
соответствии с ISO 4049:2000. Указанная толщина слоя


--- стр. 10 ---
применять коффердам.
, Подготовьте полость в соответствии с общими 
требованиями к адгезивным техникам.
4. Очистите полость при помощи струи воды.
5. Высушите полость при помощи струи воздуха.
6. При необходимости нанесите защитное средство для 
пульпы (например, кальция гидроксид), нанося его только 
на участки, подходящие близко к пульпе, и нанесите 
устойчивый к давлению цемент.
7. В случае необходимости, используйте полимерный/ 
межзубный стоматологический клин.
8. Оцените состояние зуба и нанесите выбранный адгезив в 
соответствии с инструкциями производителя.
2 мм и время отверждения светом каждого слоя 20 с 
рекомендуются для всех случаев.
Хранение, применение и транспортировка
Продукты можно использовать, транспортировать и 
хранить при нормальной комнатной температуре 
(15-25°С/ 59-77°F).
Для предотвращения преждевременного отверждения 
вследствие воздействия естественного освещения, 
пожалуйста, закрывайте шприц/ насадку сразу же после 
использования.
Срок годности и маркировка
На шприцах и упаковке указаны дата истечения срока 
годности и номер партии. Не используйте продукты 
после истечения срока годности.
Утилизация отходов
После применения изделия его следует утилизировать 
как загрязненные медицинские отходы.
Утилизация продуктов не представляет никакой 
опасности, однако, отходы должны быть утилизированы 
в соответствии с национальными или местными 
нормативными актами.
Переработка
Образующие после использования отходы в 
соответствии с Директивами ЕС 91/156/ЕЭС по 
утилизации отходов и 91/689/ЕЭС по утилизации 
опасных отходов, 94/62/ЕС по утилизации упаковки и 
отходов упаковки и в соответствии с национальным 
законодательством по утилизации данного класса 
отходов должны быть утилизированы как специальные 
отходы.
Важная информация
На момент поставки в продукте гарантировано 
отсутствуют дефекты. Все наши продукты разработаны 
и произведены в соответствии с наивысшими 
стандартами качества. Мы не несем никакой 
ответственности за дефекты продуктов, вызванные 
неправильным использованием или применением, не 
соответствующим рекомендациям настоящей 
инструкции по применению.
Для достижения оптимальных клинических результатов 
рекомендуем использовать вместе все компоненты 
системы инспиро.
£|>имечаниё
Гф(^цгШ. инспиро поставляются стоматологам и 
«додагологическим лабораториям или по их запросу. 
Хранить в недоступном для детей месте! Только для 
рршененгш в «гтоматологш! , .
Дата выпуска 
июнь 2013 года
Мануэла Брусони 
ЭДЕЛЬВЕЙС ДР АГ 
Unter Altstadt 28, Mercandor 
6300 Zug, Швейцария
Эдельвейс ДР АГ
Unter Altstadt 28, Mercandor 6300 Zug 
Швейцария info@edelweissdr.com 
www.edelweissdr.com


--- стр. 11 ---
я, Лоран БРЕХБЮЛЬ (Laurent BRECHBUHL), нотариус г. Женева/ Швейцария, настоящим удостоверяю, что подпись, 
которой скреплена другая сторона настоящего документа, является подписью госпожи Мануэлы Брусони, имеющей право 
единоличной подписи от имени «Эдельвейс ДР АГ», акционерной компании, расположенной в г.Цуг/ Швейцария.
Женева, 13 февраля 2015 года
НОТАРИУСЫ  
БРЕХБЮЛЬ И РОДРИГЕС
38, route de Malagnou - Case postale 426 
1211 GENEVE 17
Тел. +41227071500 • Факс +41227350556 
E-mail; notaires@brnotaires.com
</Круглая печать/-Я, Лоран БРЕХБЮЛЬ, нотариус г. Женева>
АПОСТИЛЬ
(Convention de la Науе du 5 octobre 1961)
1. Пощлина уплачена: Швейцария 
Настоящий официальный документ
2. был подписан мной, Л.Брехбюлем
3. выступающим в качестве нотариуса
4. скреплен печатью/ щтампом выщеупомянутого нотариуса
Удостоверено
5. в г.Женева
7. Республика и кантон Женева
8. Серийный номер 4679
9. Печать/ щтамп
6. 16 февраля 2015 года
10. Подпись
</подпись/>
Андреа ЖИЛЬ ФЕРНАНДЕС (Andrea G1L 
FERNANDEZ)
</Круглая печать/-Кантон Женева>
Перевод с английского языка на русский язык выполнил переводчик 
Коновалов Сергей Георгиевич.
АР-


--- стр. 18 ---
L
I, Laurent BRECHBUHL, notary public in Geneva/Switzerland, hereby certify the signature affixed 
on the other side by Mrs Manuela Brusoni, who binds with his single signature Edelweiss DR AG, 
a share company in Zug/Switzerland.
Geneva, November 24, 2014
APOSTILLE
(Convention de ia i-iaye du 5 cctobre 1961) 
I.Pfi'.-, Suiss:
AUeste
o.a ,ove 6. lo 2 5 NOV. 20K


--- стр. 19 ---
Паспорт безопасности вещества
в соответствии с Постановлением (ЕС) №
1907/2006
эдельвейс  (EDELWEISS)
РЕСТАВРАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ ПРЯМОГО
________________ДЕЙСТВИЯ________________
Код изделия
Нано гибридный композит (REF 2054) 
Нано гибридный текучий композит (REF 
2060)Эффект тени (REF 2096)
РАЗДЕЛ 1: Идентификация вещества/смеси и компании/предприятия
Идентификатор Нано гибридный композит (REF 2054)
паспорта
безопасности
материала:
Нано гибридный текучий композит (REF 2060)
Эффект тени (REF 2096)
Идентификация компании/производителя
Наименование компании: Эдельвейсе ДР АГ
Улица Унтер-Альтштадт 28, Меркандор
Место: 6300 Цуг, СН
Телефон: +4179 570 20 50
Веб-еайт: www.edelweissdr.com e-mail: infocaedelweissdr.com
РАЗДЕЛ 2: Виды опасного воздействия
Классификация вещества или препарата
Идентификация опасноети: Вещество раздражающего действия 
Коды риска:
Вызывает раздражение слизистой глаз, органов дыхания и кожных покровов.
Может вызвать сенсибилизацию при попадании на кожу.
Опасно для водных организмов, может оказывать продолжительное неблагоприятное 
воздейетвие на водную среду.
Классификация С ГС
Краткие характеристики опасности (Н-фразы:
Может вызвать раздражение слизиетой дыхательных путей.
Вызывает сильное раздражение глаз.
Вызывает раздражение кожи.
Может вызвать аллергическую кожную реакцию.
Вредно для водных организмов с долгосрочными последствиями.
Элементы маркировки
Сигнальное слово: Предупреждение 
Пиктограммы: GHS07
Ф
Краткие характеристики опасности Ш-фразы)
Н335 Может вызвать раздражение слизистой дыхательных путей.
НЗ19 Вызывает сильное раздражение глаз.
НЗ15 Вызывает раздражение кожи.
НЗ 17 Может вызвать аллергическую кожную реакцию.
Н412 Вредно для водных организмов с долгосрочными последствиями. 
Меры предосторожности (Р-фразы)
Р305+Р351 + Р338
Р302+Р352
Р280
При попадании в глаза: Осторожно промыть водой в течение 
нескольких минут. Снять контактные линзы (если они есть и 
если получается их удалить). Продолжить промывание.
ПРИ ПОПАДАНИИ НА КОЖУ: Вымойте обильным 
количеством воды с мылом.
Наденьте защитные перчатки/защитную одежду/очки для 
защиты глаз/маску для защиты лица.


--- стр. 20 ---
Р273 Не допускать попадания в окружающую среду.
MSDS_201 l_edelweiss_DR_en.doc Дата печати; 2013-09-13 Стр. 1  из 5


--- стр. 21 ---
Паспорт безопасности вещества
в соответствии с Постановлением (ЕС) № 1907/2006
эдельвейс  (EDELWEISS)
РЕСТАВРАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ
ПРЯМОЕО ДЕЙСТВИЯ
Код изделия
Нано гибридный композит (REF 2054)
Нано гибридный текучий композит (REF 2060) 
Эффект тени (REF 2096)_________________
РАЗДЕЛ 3: Состав/информация по отдельным ингредиентам
Смеси
Химические характеристики
Химические характеристики (препарата): Акрилат - смолы
Раздел 4: Меры первой помощи
Описание мер первой помощи  
Общие сведения
Если проблема сохраняется, обратитесь за медицинской помощью. Снимите загрязненную 
одежду.
При вдыхании паров
Выведите пострадавшего на свежий воздух. Держите пострадавшего в покое и тепле.
При попадании на кожу
При попадании на кожу немедленно промыть пораженные участки: Вода и мыло.
При попадании в глаза
В случае попадания в глаза немедленно обильно промыть водой и обратиться за 
медицинской помощью.
При попадании внутрь
Обратитесь за медицинской помощью. Не вызывать рвоту.
РАЗДЕЛ 5; Пожарная безопасность
Средства пожаротушения
Вещества, которые следует использовать для тушения пожара:
Водяной туман. Порошковое средство пожаротушения. Песок. Пена. Диоксид углерода 
(С02).
Средства пожаротушения, которые не следует использовать по соображениям  
безопасности
Струя воды под высоким давлением.
Особые риски, связанные с веществом или препаратом
СОх, NOx____________________________________________________________
РАЗДЕЛ 6: Меры при непреднамеренном выделении
Меры индивидуальной безопасности, защитное оборудование и порядок действий в  
экстренных ситуациях
Обеспечьте адекватную вентиляцию.
Предупредительные меры по охране окружающей среды
Не допуекать попадания в канализацию или в водную среду.
Методы и материалы для сбора продукта при утческе и очистки:
Собрать механически. Собрать при помощи материалов, связывающих жидкость (песка, 
кизельгура, кислотных вяжущих средств, универсальных вяжущих средств).
РАЗДЕЛ 7: Хранение и обращение
Меры предосторожности при обращении с веществом:
Рекомендации по безопасному обращению
Храните контейнер плотно закрытым. Используйте достаточное защитное снаряжение и 
перчатки.
MSDS 201 edelweiss DR en.doc Дата печати: 2013-09-13 Стр. 2 из 5


--- стр. 22 ---
Паспорт безопасности вещества
в соответствии с Постановлением (ЕС) № 1907/2006
эдельвейс  (EDELWEISS)
РЕСТАВРАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ
ПРЯМОГО ДЕЙСТВИЯ
Код изделия Нано гибридный композит (REF 2054)
Нано гибридный текучий композит (REF 2060) 
Эффект тени (REF 2096)
Условия, необходимые для безопасного хранения, в том числе несовместимость с  
определенными веществами:
- Рекомендации по хранению и таре - особых мер не предусмотрено.
Храните контейнер плотно закрытым в прохладном и хорошо вентилируемом помещении. 
Храните в оригинальных контейнерах._________________________________________
РАЗДЕЛ 8: Правила и меры по обеспечению безопасности пользователя
Параметры контроля  
Контроль воздействия
Контрольные мероприятия на производстве
Обеспечить достаточную вентиляцию складского помещения.
Защитные и гигиенические меры
В процессе использования продукта запрещается принимать пищу или пить. 
Защита органов дыхания
Следует избегать следующего: вдыхание.
Защита рук:
Необходимо носить проверенные защитные перчатки: Подходящий материал: NBR 
(нитрильный каучук).
Защита глаз:
Плотно закрытые защитные очки.
РАЗДЕЛ 9: Физические и химические свойства
Информация об основных физических и химических свойствах
Физическое состояние: Паста
Цвет: желтый
Запах: эфирный
pH (при температуре 20°С) 
Изменения физического  
состояния
Температура кипения: 
Температур
Температура воспламенения: 
Плотность:
Плотность паров:
(при температуре 20 °С)____
Метод испытаний
Не применимо
> 200 °С
не определена.
> 100°С 
1,8 г/см "^
> 1
РАЗДЕЛ 10: Стабильность и реакционная способность
Следует избегать следующего:
Свет, нагревание.
Несовместимые материалы
Хранить вдали от сильных кислот, сточных вод, солей тяжелых металлов и 
восстанавливающих веществ.
Опасные продукты разложения
В случае пожара могут образоваться: Газ / пары, раздражающие вещества. (Акрилат., едкое 
вещество)


--- стр. 23 ---
/
f Дополнительная информация
Вещество чувствительно к свету.
MSDS 2011 edelweiss DR en.doc Дата печати: 2013-09-13 Страница 3 
из 5


--- стр. 49 ---
i r n s
direct
Edelweiss DR AG
Unter Altstadt 28, Mercandor
6 3 0 0  Zug
Switzerland
Tel. +41 41 9 3 3  33 77 
+41 41 91 1  33 77 
Fax +41 41 3 7 0  33 77 
info@edelweissdr.com  
www.edelweissdr.com
D IRECT R E ST O R A T IV E S
A rt pictures courtesy of Dudu Meideros 
www.clickdudu.com
Clinical Cases courtesy of Dr. Didier Dietschi 
www.edudentinternational.com # 9 000/2014-02


--- стр. 50 ---
1
Физические свойства инспиро (Inspire)
Интерес представляют разные характеристики, которые определяют устойчивость 
материала к внутриротовым нагрузкам, способность восстановления прочности 
оставшейся структуры зуба, а также возможность передачи напряжения вследствие 
полимеризации материала окружающим структурам.
1. Типичными характеристиками, которые отражают способность материала 
выдерживать функциональные нагрузки, являются предел прочности при сжатии и 
предел прочности при изгибе. Инспиро обладает очень высокими значениями 
обоих этих характеристик и превосходит большинство основных конкурентов.
Предел прочности при сжатии
S
? 1
Е
U S
X
tт
б $а.
% 8
^  §
х:
•5ш
Ш О
М Ра М П а
inspiro инспиро
Filtek Suprem e X T Н ан оком позитн ы й  реставрац и онн ы й  м атериал Filtek  
Suprem e X T
Filtek Suprem e Н ан оком позитн ы й  реставрац и онн ы й  м атериал Filtek  
Suprem e
V enus С убм и к ронн ы й  гибри дны й  к ом позитны й м атериал  
V enus
G randio С ветоотверж даем ы й  наноги бри дн ы й  
плом бировочны й  м атериал G randio
Prem ise С ветоотверж даем ы й  р еставрац и онн ы й  ком позитны й  
м атериал Prem ise
T etric E voceram С ветоотверж даем ы й  ун иверсал ьны й  н аногибридны й  
к ом позитны й м атериал T etric E voceram
Esthet-X М и кром атри чн ы й  реставрац и онн ы й  м атериал  
E sthet-X
C eram  X Н ан окерам ическ и й  к ом п ози тн ы й  м атериал C eram  X
Предел прочности при изгибе
ПРЯМЫЕ РЕСТАВРАЦИИ Прямой реставрационный композитный
материал Инспиро


--- стр. 51 ---
1
1 2 «»
11
к к
Е 3с
£
ё 8
г
5 & о ш
я
а > S § 
"1
Filtek Suprem e X T Н ан оком позитн ы й  реставрац и онн ы й  м атериал Filtek  
Suprem e X T
inspiro инспиро
Filtek Suprem e Н ан оком позитн ы й  реставрац и онн ы й  м атериал Filtek  
Suprem e
G randio С ветоотверж даем ы й  наноги бри дн ы й  
плом бировочны й  м атериал G randio
Esthet-X М и кром атри чн ы й  реставрац и онн ы й  материал  
E sthet-X
C eram  X Н ан окерам ическ и й  к ом п ози тн ы й  м атериал К ерам X
V enus С убм и к ронн ы й  гибри дны й  к ом позитны й м атериал  
C eram  X
T etric E voceram С ветоотверж даем ы й  ун иверсал ьны й  н ано­
гибридны й к ом п ози тн ы й  м атериал T etric Evoceram
Prem ise С ветоотверж даем ы й  р еставрац и онн ы й  ком позитны й  
м атериал P rem ise
Мануэла Брусони (Manuela Brusoni) 
ЭДЕЛЬВЕЙС ДР АЕ (EDELWEISS DR AG) 
Unter Altstadt 28, Mercandor 
6300 Zug, Швейцария
4
\подпись\
ПРЯМЫЕ РЕСТАВРАЦИИ Прямой реставрационный композитный
материал Инспиро


--- стр. 55 ---
4. Общим, нежелательным явлением, наблюдаемым для всех стоматологических 
полимерных композитных материалов, является усадка при полимеризации. 
Связанные с ней напряжения могут влиять на качество границы раздела по 
клеевому соединению. Для уменьшения этого нежелательного свойства 
необходима небольшая линейная/ объемная усадка. Однако, снижение напряжения 
при полимеризации путем уменьшения модуля упругости материала нежелательно, 
поскольку это привело бы к ослаблению эффектов упрочнения и стабилизации 
реставрации на остаточной структуре зуба.
Реставрационный материал инспиро имеет величину линейной усадки аналогичную 
величине усадки большинства ведущих брендов в данной категории продуктов (нано- 
гибридные материалы) и значительно меньшее напряжение при полимеризации, чем 
традиционные микро-гибридные материалы. Тем не менее, инспиро не предназначен для 
процедуры объемного пломбирования и для пломбирования больших полостей, в 
частности для реставраций I и II классов, рекомендуется применять подходящую технику 
послойного пломбирования.
СМЕЩЕНИЕ ПРИ ЛИНЕЙНОЙ УСАДКЕ (мкм @ 3 мин.)
Tetric Ceram Светоотверждаемый рентгеноконтрастный 
наногибридный композитный материал Tetric 
Ceram
Artemis Dentine Светоотверждаемый тонкозернистый гибридный 
композитный материал Artemis Dentine
Miris2 Dentine Светоотверждаемый рентгеноконтрастный 
микрогибридный композитный материал Miris 2 
Dentine
Miris2 Enamel Светоотверждаемый рентгеноконтрастный 
микрогибридный композитный материал Miris 2 
Enamel
Enamel HFO Микрогибридный рентгеноконтрастный 
светоотверждаемый композитный материал Enamel 
HFO
Point 4 Светоотверждаемый гибридный композитный 
материал Point 4
Filtek Supreme Нанокомпозитный реставрационный материал 
Filtek Supreme
.3
ПРЯМЫЕ РЕСТАВРАЦИИ Прямой реставрационный композитный
материал Инспиро


--- стр. 56 ---
Filtek Supreme ХТЕ Нанокомпозитный реставрационный материал 
Filtek Supreme XTE
Tetric EvroCeram Светоотверждаемый универсальный 
наногибридный композитный материал Tetric 
Evoceram
Primise Светоотверждаемый реставрационный 
композитный материал Premise
Miris2 Dentine Светоотверждаемый рентгеноконтрастный 
микрогибридный композитный материал Miris 2 
Dentine
CeramX Duo Светоотверждаемый рентгеноконтрастный 
композитный материал CeramX Duo
Synergy D6 dentine Светоотверждаемый высоконаполненный 
наногибридный композитный материал Synergy D6 
dentine
HRi Enamel Светоотверждаемый нанонаполненный 
микрогибридный композитный материал HRi 
Enamel
HRi Dentine Светоотверждаемый нанонаполненный 
микрогибридный композитный материал HRi 
Dentine
Esthetix Реставрационный композитный материал Esthetix
inspire Инспиро
Измерения проводили в еоответствии с (Женевский университет):
1. Ставридакис М.М. (Stavridakis ММ), Лутц Ф. (Lutz F), Джонстон В.М. (Johnston 
WM), Крейчи И. (Krejci I). Линейное смещение и сила, вызываемые усадкой при 
полимеризации полимерных реставрационных материалов. Ат J Dent. 2003 Deci 
6(6):431-8.
2. Ставридакис М.М. (Stavridakis ММ), Дичи Д. (Dietschi D), Крейчи И. (Krejci I). 
Усадка при полимеризации жидкотекучих полимерных реставрационных 
материалов. Орег Dent. 2005 Jan-Feb;30(l):l 18-28
Материалы и метод
Среди испытуемых материалов 5 представляли собой полимерные гибридные 
композитные материалы (Tetric Ceram, Artemis, Miris, Enamel HFO, Point 4), 2 -  
нанонаполненные композитные материалы и 8 -  наногибридные композитные материалы 
(Tetric Evo Ceram, Premise, Miris2, CeramX Duo, Synergy D6, Enamel HRI, EsthetX, 
Инспиро). Каждый параметр измеряли для 8 образцов каждого материала в течение 180 
секунд после начала отверждения при помощи специально изготовленного устройства. 
Статистическую оценку данных осуществляли при помощи однофакторного 
дисперсионного анализа, критерия подлинной значимости Тьюки (Р = 0,05) и простой 
линейной регрессии.
ПРЯМЫЕ РЕСТАВРАЦИИ Прямой реставрационный композитный
материал Инспиро


--- стр. 57 ---
Краткий обзор физико-химических свойств инспиро
Тип материала: Универсальный реставрационный материал, изготовленный с
применением нанотехнологии.
Класс материала: Светоотверждаемый композитный материал на основе диметакрилатов 
с наполнителями.
I
Соответствующие стандарты: Соответствует ISO 4049:2000 (Стоматология -
Пломбировочные и реставрационные материалы на полимерной основе). Тип 2, класс 2, 
группа 1.
Токсикологические свойства: Полностью затвердевший материал обладает
минимальным риском токсического действия. Некоторые пациенты могут иметь 
чувствительность к отдельным компонентам материала.
Хранение @ При комнатной температуре, в сухом месте (15-25°С/ 59-77°F).
Срок годности: При надлежащих условиях хранения до даты истечения срока годности 
(смотри этикетку продукта).
Типичный состав:
Биоактивное стекло / кремния диоксид
Композитный материал на основе бисфенол-А-
глицидилметакрилата
Добавки, пигменты, катализаторы
Размер частиц неорганического наполнителя
Объемная доля неорганических наполнителей
82 Г%
17[%]
1  [%)
0,02 - 3 [мкм] 
65 [об. %]
Рабочие свойства:
Время жизни (при воздействии света) > 01:00 [минут]
Рекомендуемая толщина слоев < 2 [мм]
Рекомендуемое время отверждения (галогенная лампа) > 20 [секунд]
Глубина отверждения (после рекомендованного времени отверждения) > 2 [мм]
Физические свойства:
Предел прочности при сжатии 
Предел прочности при изгибе 
Рентгеноконтрастность 
Поглощение воды 
Растворимость в воде
480 [МПа] 
150 [МПа] 
230 [% А1]
•J
25 [мкг/мм 
5 [мкг/мм^]
ПРЯМЫЕ РЕСТАВРАЦИИ Прямой реставрационный композитный
материал Инспиро


--- стр. 58 ---
п
СМЕЩЕНИЕ ПРИ ЛИНЕИНОИ УСАДКЕ
Женевский университет в соответствии с методикой Ставридакиса и соавт., 2003 и 2005.
Среди испытуемых материалов 5 представляли собой полимерные гибридные 
композитные материалы (Tetric Ceram, Artemis, Miris, Enamel HFO, Point 4), 2 - 
нанонаполненные композитные материалы и 8 -  наногибридные композитные материалы 
(Tetric Evo Ceram, Premise, Miris2, CeramX Duo, Synergy D6, Enamel HRI, EsthetX, 
Инспиро). Каждый параметр измеряли для 8 образцов каждого материала в течение 180 
секунд после начала отверждения при помощи специально изготовленного устройства. 
Статистическую оценку данных осуществляли при помощи однофакторного 
дисперсионного анализа, критерия подлинной значимости Тьюки (Р = 0,05) и простой 
линейной регрессии.


--- стр. 59 ---
НИВЕРСИТЕТ ГЕНУИ
Номер презентации 570
Оливер Дыо (Olivier Due)“ *, Энрико Ди Белла (Enrico Di Bella)”, Иво Крейчи (Ivo Krejci)\
С гефано Лрду (Stefano Ardu)”
“«Отдел кариесологии и эндодонтии, кафедра стоматологии, медицинский факультет. 
Женевский университет, Женева, Швейцария
'’Факультет экономики и количественных методов анализа. Университет Генуи, Генуя, 
Италия
Цели: Оценка стабильности цвета 8 недавно разработанных композитных материалов при 
воздействии различных красящих веществ.
Методы: Шесть образцов в форме диска, изготовленных из каждого из 8 композитных 
материалов (Таблица 1) погружали в искусственную слюну, кофе, колу, чай, 
апельсиновый сок и красное вино. Первоначальный цвет (ТО) 288 образцов оценивали при 
помощи калиброванного отражательного спектрофотометра (SpectroShade, МИТ) 
(Рисунок 1) на черном, а также на белом фоне. Все образцы хранили в инкубаторе (1NP- 
500, Memmert GmbH) при 37°С в течение 4 недель. Растворы красящих веществ заменяли 
каждые 7 дней для предотвращения загрязнения бактериями или дрожжевыми грибками. 
После 4 недель хранения в растворах красящих веществ (Т1) проводили повторные 
измерения при помощи отражательного спектрофотометра и вычисляли АЕ и ДЕоо-
Таблица 1: Список оцениваемых материалов
Композитный материал Производитель Номер
группы
Светоотверждаемый композитный материал Estelite 
posterior А2
Tokuyama Dental 1
Светоотверждаемый микрогибридный композитный 
материал ELS А2
Saremco 2
Светоотверждаемый микрогибридный композитный 
материал Saremco microhybride А2
Saremco 3
Нанокомпозитный реставрационный материал Filtek 
Supreme ХТЕ А2 эмаль
3MEspe 4
Композитный материал Инспиро с нейтральной эмалью Edelweiss 5
Светоотверждаемый микрогибридный композитный 
материал Venus Diamond А2
Heraeus Kulzer 6
Светоотверждаемый микрогибридный композитный 
материал Miris 2 с нейтральной эмалью
Coltenc-
Whaledent
7
Светоотверждаемый композитный материал для боковой 
группы зубов Filtek Silorane А2
3MEspe 8
Рисунок 1


--- стр. 69 ---
1рямая шкала оттенков инспиро  
юзволяет точно и надежно оценить цвет. 
)на была разработана как  
итегрирующий компонент концепции  
(Natural Layering Concept» и включает 2 
сдельных реставрационных слоя (дентин 
эмаль). Шкала включает небольшие  
)бразцы дентина, которые можно  
ставить в образцы эмали для  
тображения любой комбинации из 2  
[лоев. Подбор эмали осуществляют  
мзуально обычно в области режущего  
«рая или проксимальной поверхности  
!уба. Рекомендуется смазывать оба  
образца композитных материалов  
глицерином.
^№ 1ап 1: Подбор цвета дентина в области 
режущего края зуба
Зтап 2: Комбинирование образцов 
дентина и эмали
Шкала оттенков и цветов инспиро
* m 1 i - 1 1 *’'*'7 J-|
Mi - '" л ' ’$
VITA *1 и Al Ю a 1Ш!БИ9В1
)) M )) n й a « a Л tt « IS
m W/N 1 T m 1 T H 1 T N N t t


--- стр. 70 ---
РФЕКТЫ ОТТЕНКОВ И ПОЛИХРОМАТИЧЕСКИЕ РЕСТАВРАЦИИ
бы  могут иметь неограниченные вариации цветов и оттенков. Для подавляющего большинства из  
применение концепции «Natural Layering Concept» позволяет полностью воссоздать природный  
т тканей. Для небольшого числа случаев, требующих дополнительного окрашивания, система  
юпиро позволяет получить все необходимые эффекты оттенков, которые могут быть использованы  
ш  получения следующих характеристик:
Й)ФЕКТ AZUR
)храняет и усиливает эффекты голубой опалесценции режущего края зуба. Отличается небольшой  
йтенсивностью, поэтому позволяет избежать избыточного эффекта.
ФФЕКТ CHROMA
спользуется для локального усиления цвета. Наносится на обычный дентин для имитации всех  
ипов интенсивных эффектов «оранжевого цвета», таких как склероз дентина, неестественная  
шалесценция и некоторые формы пигментации, вызванные старением.
4 V
13ФФЕКТ ICE
,'юмогает имитировать обширные помутнения эмали и сохранить их, чтобы создать такие дискретные 
природные «дефекты», как слабый флюороз или деминерализация поверхности.
ЗФФЕКТ OPAQUE
используется главным образом в сочетании с другими эффектами оттенков (например, ICE или  
CHROMA) для получения «опакеров» требуемого оттенка и цвета для нанесения на обесцвеченные  
ткани или металлы.
ЭФФЕКТ FISSURE
помещается в фиссуры реставраций класса I и II для улучщения их эстетической интеграции и  
стимулирования художественного таланта практикующих стоматологов при выполнении  
реставраций боковых групп зубов.
I
I
-L


--- стр. 71 ---
J Ice effect Эффект Ice
l.\zur effect Эффект Azur
1 Fissure effect Эффект Fissure
1 Chroma Эффект Chroma


--- стр. 86 ---
?
"Swiss kdu-fe dOuiuiV in esikeiiô 4zn-
Composition and size packaging:
Table 1 Packaging Nanocomposite
Item
1
Item description
Syringe housing, black 
Polyamide (PA)
Spindle, black 
Polyamide (PA)
Cap, black 
Polyamide (PA)
Socket, black 
Polyamide (PA)
Picture
Table 2 Packaging NanoFlow
Table 3 Packaging CompoTip
ris-f-nif
Size (mm)
length- 63 
diameter - 9
length - 90 
diameter thread - 6
diameter interior - 8,5
length - 14 
diameter interior - 10
Item Item description Picture Size (mm)
1 Syringe, black 
Polypropylene (PP)
length - 65; 
diameter - 8
2 Cap, black 
Polyethylene (PE)
Diameter interior - 4,6; 
Diameter thread -7,5
3 Dispensing tip, single 
use, black
Hub: Polypropylene 
(PP)
Tube: Stainless steel 
SUS304
length - 33 
landing diameter 
syringe - 3
Item Item description Picture Size (mm)
1 CompoTip, socket, black 
Polyoxymethylene (POM)
Diameter interior - 4,5
2 Cap, black
low-density Polyethylene 
(LDPE)
diameter interior - 2,9 
diameter external - 3,7
Edotweiss DR AG
Unter Altstadt 28, Mercandor
6300 Zug -  Switzerland
V_______
ты 1 ++41 41 933 33 77
ТЫ 2 ++41 41 911 33 77
Fax ++41 41 370 33 77
iManuela Brusoni' ----->
’ EDELWEISS DR У _ .П /
Unter Altstadt 28,
^300 Zug, Switzerland , _
1J6 ^  ¿Ui в
tnfoü^edelwEÙssdr.com
order#edelwe(S5dr.coirn
www.edelweissdr.com


--- стр. 87 ---
Инструкция по использованию Шкала оттенков «Инспиро» ('Inspiro)
Применение: в соответствии с клиническими фото, приведенными внизу.
1. Выберите оттенок дентина, приложив дентинные палочки к шеечной части  
зуба, подлежащего реставрации.
2. Выберите визуально оп'енок эмали, основываясь на отгенке и  
полупрозрачности естественной эмали зуба.
3. Нанесите каплю воды или глицеринового геля на образец эмали, затем  
поместите дентин на образец эмали.
4. Проверьте цвет, сравнив с цветом края резца. При необходимости замените  
образец эмали, пока не добьетесь идеального сочетания.
Характерная особенность: двухслойная шкала отгеиков выполнена из
композитной системы «Инспиро» (Inspiro) для упрощения выбора озтенка и
подбора цветов в полном соответствии с ожиданиями.
Параметры - размеры: 10,5 х 5 х 0,5 см
- материал: - верхняя часть = композит «Инспиро» (Inspiro)
- основа = АБС-сополимер
- насадка (держатель) = поликарбонат
“Эдельвэйс ДР” (Edelweiss DR)
“Швейцарская высокая мода” в эстетической индустрии
Срок годности: шкала оттенков инспиро не имеет срока годности.
Условия хранения: особых условий хранения не требуется.
щ • 'Ч л  '. iМ Vr Í. - I  yv-
м Ш 'А Й ):
V H A  A I О  Л 1  m  а ^
п  л  П п  п  а  13  и 13 »4 (S 4  4
Т fl н т
“ЭДЕЛЬВЭЙС ДР АГ”
(Edelweiss DR AG)
Унтер Альтштадт 28, Меркандор 
(Unter Altstadt 28, Mercandor) 
6300 Цуг, Швейцария 
(6300 Zug, Switzerland)
Тел Л : ++41 41 933 33 77 
Тел. 2: ++41 41 911 33 77 
Факс:++41 41 370 33 77
Эл.почта: info@,edelweissdr.com 
Эл.почта:ог0ег@ edelweissdr.com 
Эл.почта: www.edelweissdr.com
/подпись/


--- стр. 88 ---
4
Инструкция по  
использовани  
ю
аппликационн  
ых насадок  
«Инспиро»  
(Inspiro)
Применение:
1. Удалите колпачок шприца
2. Привинтите аппликационную насадку
3. Аккуратно нажмите на поршень шприца, чтобы выдавить материал.
Характерная особенность: аппликационная насадка для текучих и эффектных  
отгеночных материалов узкого калибра, для точного нанесения материала, без  
лишнего расходования.
Параметры - размерз: длина -  33,0  
посадочный диаметр на шприц -  3,0
- материал: дозирующая насадка, одноразового использования,  
черная стыковочная втулка: полипропилен (ПП)  
трубка насадки: нержавеющая сталь SUS304
Срок годности: аппликационная насадка не имеет срока годности.
Условия хранения: особых условий хранения не требуется.
Манюэла Брусони (Manuela Brusoni)
“ЭДЕЛЬВЭЙС ДР АГ” (EDELWEISS DR AG)
Унтер Альтштадт 28, Меркандор (Unter Altstadt 28, Mercandor) 
6300 Цуг, Швейцария (6300 Zug, Switzerland)
/подпись/
Манюэла Брусони
10.06.2016 г.
Стр. 2/2


--- стр. 89 ---
9
“ЭДЕЛ1зВЭЙС ДР АГ”
“Швейцарская высокая мода” в эстетической индустрии
10 июня 2016 г.
По месту требования
Мы, представители компании “ЭДЕЛЬВЭЙС ДР АГ” (Edelweiss DR AG), с местонахождением но 
адресу: Унтер Альтштадт 28, Меркандор, 1Дуг, Швейцария (Unter Altstadt 28, Mercandor, Zug,
Switzerland), настоящим удостоверяем, что на комплекты “инспиро (inspire ), а именно артикулы 
№ ЗОЮ, 3020, 3030, 3040, 3050, 3055, нет специальной инструкции по применению, поскольку эти 
комплекты просто содержат набор изделий “Оттенки реставрационные/жидкотекучие/эффектные” и, 
помимо этого, продаются как наборы для дозаправки, инструкции по которым прилагаются в 
коробке.
Выдано:
Манюэла Брусони (Manuela Brusoni)
“ЭДЕ{ЛЬВЭЙС ДР АГ” (EDELWEISS DR AG)
Унтер Альтштадт 28, Меркандор (Unter Altstadt 28, Mercandor) 
6300 Цуг, Швейцария (6300 Zug, Switzerland)
/подпись/
Манюэла Брусони
10.06.2016 г.
Манюэла Брусони,
Главный исполнительный директор “ЭДЕЛЬВЭЙС ДР АГ”
“ЭДЕЛЬВЭЙС ДР АГ”
(Edelweiss DR AG)
Унтер Альтштадт 28, Меркандор 
(Unter Altstadt 28, Mercandor) 
6300 Цуг, Швейцария 
(6300 Zug, Switzerland)
Тел.1 : ++41 41 933 33 77 
Тел. 2: ++41 41 911 33 77 
Факс:++41 41 370 33 77
Эл.почта: info@edelweissdr.com 
Эл.noчтa:order@ edelweissdr.com 
Эл.почта: www.edelweissdr.com


--- стр. 90 ---
“ЭДЕЛЬВЭЙС ДР АГ”
‘Швейцарская высокая мода” в эстетической индустрии
Состав и размер упаковок :  
Таблица 1 Упаковка Nanocomposite
номер описание позиции картинка размер (мм)
1 Корпус для шприца,  
черный полиамид  
(ПА)
длина - 63,0;  
диаметр -  9,0
2 Шпиндель, черный  
полиамид (ПА)
длина - 90,0;
диаметр  
резьбы -  6,0
3 Колпачок, черный  
полиамид (ПА)
ш
диаметр  
внутренний -  
8,5
4 Розетка, черный  
полиамид (ПА) т
длина -14,0;
диаметр  
внутренний -  
10,0
Таблица 2 Упаковка NanoFlow
помер Описание позиции картинка размер (мм)
1 Шприц, черный  
полипропилен (ПП)
длина - 65,0;  
диаметр - 8,0
2 Колпачок, черный  
полиэтилен (ПЭ)
1  iiiiirfîT- 
1 ^ ^
диаметр  
впузренний -  
4,6;
диаметр  
резьбы -7,5
3 Дозирующая
насадка,
одноразового
применения,черная
стыковочная
втулка:
полипропилен(РР)  
игла:
нержавеющая сталь  
SUS 304
длина -  33,0 
посадочный  
диаметр на  
шприц - 3,0


--- стр. 91 ---
Габлица 3 упаковка CompoTip
номер Описание позиции картинка размеры (мм)
1 СотроТ1р,
капсула/розетка,
черный
полиоксиметилеп
(ПОМ)
диаметр  
впу'гренпий -  
4,5
2 Колпачок, черный,  
полиэтилен высокого  
давления (ПЭВД)
диаметр  
внутренний -  
2,9
диаметр  
внешний - 3,7
Манюэла Брусони (Manuela Brusoni)
“ЭДЕЛЬВЭЙС ДР АГ” (EDELWEISS DR AG)
Унтер Альтштадт 28, Меркандор (Unter Altstadt 28, Mercandor) 
6300 Цуг, Швейцария (6300 Zug, Switzerland)
/подпись/
Манюэла Брусони
10.06.2016 г.
“ЭДЕЛЬВЭЙС ДР АГ”
(Edelweiss DRAG)
Унтер Альтштадт 28, Меркандор 
(Unter Altstadt 28, Mercandor) 
6300 Цуг, Швейцария 
(6300 Zug, Switzerland)
Тел.1 : ++41 41 933 33 77 
Тел. 2: ++41 41 911 33 77 
Факс: ++41 41 370 33 77
Эл.почта: info@edelweissdr.com 
Эл.почта:order@ edelweissdr.com 
Эл.почта: wvvw.edelweissdr.com


--- стр. 92 ---
Перевод данного текста с английского языка , 
Мамедовым Тимуром Дэ1саваншировичем. Требова  
грамотное изложение) мне разъяснены.
русский язык сделай мной, переводчиком  
к тексту перевода (максимальная точность,
Город Москва.
Двадцать девятого июня две тысячи шестнадцатого года.
Я, Мартынова Наталия Андреевна, временно исполняюгцая обязанности нотариуса города Москвьй  
Акимова Глеба Борисовича, свидетельствую подлинность подписи, сделанной переводчиком  
Тимуром Джаваншировичем в моём присутствии. Личнрсть его установлена.
Зарегистрировано в реестре за №  
Взыскано по тарифу 100 руб.  
ВРИО Нотариуса:
и - п  т
Всего прошнуровано, проя  
и скреплено печатью  
ВРИО Нотариуса:
_листа (ов)