Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 32.50.50-005-56866823-2014 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Инструкция Пелёнки одноразовые впитывающие.pdf === --- стр. 1 --- --- стр. 2 --- ПелёнкиодноразовыевпитывающиеввариантахисполненияпоТУ32.50.50-005- 56866823-2014. 1. Назначение Предназначенные для использования при уходе за лежачими, послеоперационными больными, людьми с ограниченными возможностями передвижения, при проведении медицинскихисследований,манипуляцийипроцедурвусловияхлечебныхучреждений. А также в качестве дополнительной защиты постельного белья и кресел при использованииподгузниковивпроцессеуходазабольными,страдающиминедержанием мочи(инконтиненции)икала,вовремягигиеническихпроцедуриприсменеповязок. Пеленкимогутприменятьсявклинических,поликлиническихучрежденияхив домашнихусловиях. Пеленкивыпускаютсяследующихвариантовисполнений: -Пеленкиодноразовыевпитывающие60х40см; -Пеленкиодноразовыевпитывающие60х60см; -Пеленкиодноразовыевпитывающие60х90см; -ПеленкиодноразовыевпитывающиеTerezaMed60х40см; -ПеленкиодноразовыевпитывающиеTerezaMed60х60см; -ПеленкиодноразовыевпитывающиеTerezaMed60х90см; -ПеленкиодноразовыевпитывающиеMillyTilly60х40см; -ПеленкиодноразовыевпитывающиеMillyTilly60х60см; -ПеленкиодноразовыевпитывающиеMillyTilly60х90см; -ПеленкиодноразовыевпитывающиеiKena60х40см; -ПеленкиодноразовыевпитывающиеiKena60х60см; -ПеленкиодноразовыевпитывающиеiKena60х90см; -Пеленкиодноразовыевпитывающие«LOOMYBABY»60х40см; -Пеленкиодноразовыевпитывающие«LOOMYBABY»60х60см; -Пеленкиодноразовыевпитывающие«LOOMYBABY»60х90см; -Пеленкиодноразовыевпитывающие«ВОЗЬМИИСЭКОНОМЬ»60х40см; -Пеленкиодноразовыевпитывающие«ВОЗЬМИИСЭКОНОМЬ»60х60см; -Пеленкиодноразовыевпитывающие«ВОЗЬМИИСЭКОНОМЬ»60х90см; -Пеленкиодноразовыевпитывающие«floro»60х40см; -Пеленкиодноразовыевпитывающие«floro»60х60см; -Пеленкиодноразовыевпитывающие«floro»60х90см. Наупаковкепеленок–можетприсутствоватьторговаямарказаказчика: TerezaMed,MillyTilly, iKena,«LOOMYBABY»,«ВОЗЬМИИСЭКОНОМЬ»,«floro». 2. Основныетехническиехарактеристики Пеленки представляют собой комбинированные изделия, включающие покровный слой из нетканого материала, впитывающий слой из распушенной целлюлозы и защитныйслойизводонепроницаемойпленки. Масса и основные размеры пеленок, применительно к общему виду, приведены в таблице1. --- стр. 3 --- Таблица1. Типоразмер пеленки(см) Размеры,мм Масса,г Длина Ширина полная длина длинавпит. слоя полная ширина ширина впит.слоя 1 2 3 4 5 6 60х40 400±10 320±10 600±10 520±10 45,0* 60х60 600±10 520±10 600±10 520±10 58,0* 60х90 900±10 820±10 600±10 520±10 78,0* *Допустимыеотклоненияпомассенепревышают±10%. Таблица2. Наименованиепоказателя Величина 1.Разрывнаянагрузкапокровногослоявсухом состояниивпродольномнаправлении,Н неменее20,0 2.Разрывнаянагрузкапокровногослояво влажномсостоянии,впродольном направлении,Н неменее15,0 3.Полноевлагопоглощение,г/шт, - 60х40см неменее300 - 60х60см неменее450 - 60х90см неменее650 4.Времявпитывания,с неболее10 5.Обратнаясорбция,г неболее15,0 Покровный слой – выполнен из нетканого материала с односторонней проницаемостью,обеспечиваетсухостьикомфорт.Плотность12г/м². Впитывающий сорбционный слой – из распущенной целлюлозы (100% целлюлоза)способствуетбыстромуиэффективномупоглощениюжидкости. Защитный слой – представляющий собой нескользящую защитную пленку (полиэтилен с микротеснением), является недёжной защитой от протекания. Пеленки одноразовыевпитывающиегарантируюткомфортиудобство. Скреплениеслоев –Термоклей. Поверхность пеленок не должна иметь механических повреждений, разрывов, масляных пятен, нарушений структуры защитного или покровного слоя, посторонних включений, несвойственных используемым материалам и видимые невооруженным глазом.Пеленкинедолжныиметьпостороннихзапахов. Конструкцияпеленкиодноразовойвпитывающей Покровный слой Впитывающ ийслой Защитный слой --- стр. 4 --- Видконтакта–кратковременныйснеповрежденнойкожей. 3. Показаниякприменению. Предназначенныедляиспользованияприуходезалежачими,послеоперационными больными, людьми с ограниченными возможностями передвижения, при проведении медицинскихисследований,манипуляцийипроцедурвусловияхлечебныхучреждений. А также в качестве дополнительной защиты постельного белья и кресел при использованииподгузниковивпроцессеуходазабольными,страдающиминедержанием мочи(инконтиненции)икала,вовремягигиеническихпроцедуриприсменеповязок. Пеленки могут применяться в клинических, поликлинических учреждениях и в домашнихусловиях. 4. Противопоказания Индивидуальнаянепереносимостьматериалов,изкоторыхизготовленоизделие. 5. Подготовкаизделиякработе - Проверитьупаковкунацелостность; - Проверитьсрокгодностинаупаковке; - Изделия полностью готовы к применению и не требуют дополнительной подготовки. 6. Порядокработысизделием Разверните пеленку впитывающей поверхностью вверх, разместите, где это необходимо.Померезагрязненияпоменяйтепеленку. ВНИМАНИЕ! Изделия одноразовые! Запрещается стирать и использовать вторично! Использованные пеленки должны быть утилизированы п. 14 настоящей инструкции. 7. Хранение Условияхранения-хранитьвсухихпомещенияхпритемпературеот-50ºСдо+40ºС и относительной влажности воздуха – не более 75 %, согласно ГОСТ 15150. В недоступномдлядетейместе.Беречьотвлаги. Не допускается хранение пеленок одноразовых впитывающих вместе с продуктами, обладающимисильнымспецифическимзапахом. Пеленки с истекшим сроком годности запрещены к использованию и должны быть утилизированывсоответствиисп.14настоящейинструкции. 8. Упаковка Пеленкиодноговидаитипоразмерадолжныбытьупакованыпо1,2,3,4,5,6,7,8,9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 35 штук в потребительскую упаковку без индивидуальной упаковки – в пакет из полиэтилена по ГОСТ10354илипоГОСТ25951.Швынаупаковкахдолжныбытьзапаяны. --- стр. 5 --- 9. Маркировка Маркировка должна наноситься непосредственно на упаковку или на этикетку (ярлык), прикрепленную к упаковке. Маркировку наносят любым способом (печатью, тиснением, штампом), обеспечивающим ее четкость, яркость и читаемость. При использовании печатного способа нанесения маркировки отмарывание краски не допускается. Каждаяпотребительскаяупаковкадолжнаиметьследующуюмаркировку: -наименованиеи(или)товарныйзнакизготовителя,егоюридическийадрес,e-mail; -наименованиеиисполнениеизделия; -обозначениенастоящихтехническихусловий; -размеризделия; -количествоизделийвупаковке; -номеридатарегистрационногоудостоверения; -срокгодности; -составизделия; - графические символы для обозначения уровня впитываемости пеленок (в соответствиисприложениемГ); -указанияонеиспользованииизделийпослеокончаниясрокагодности; -назначениеизделияиспособприменения; -условияхранения; -информацияосертификацииилидекларировании(приналичии); -штриховойкодизделия(приналичии); -противопоказания; -указанияпоутилизации; -беречьотдетей; -нанесениесредствидентификации(приналичии); -нетоксично,нестерильно; -дляоднократногоприменения; Надпись «Дата изготовления в формате ДД.ММ.ГГГГ ЧЧ:ММ (число, месяц, год производства, часы и минуты), номер производственной линии и номер партии (серийныйномер)указанынаупаковке»; (При необходимости надпись «Дата изготовления в формате ДД.ММ.ГГ ЧЧ:ММ (число,месяц,годпроизводства,часыиминуты), номерпроизводственнойлиниии номерпартии(серийныйномер)указанынаупаковке»; Надписи - «Беречь от влаги», «Не допускать воздействия солнечного света», «Не сорить»;«Небросатьвунитаз»,«Запретнаповторноеприменение»,«Несодержит натуральный каучуковый латекс». Данные надписи допускается наносить в виде символов(поГОСТРИСО15223-1)играфическихрисунковилиодновременно. Указания по использованию потребительской упаковки должны содержать информацию, соответствующую требованиям ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»,допускаетсяввидесимволов:4LDPE. Допускается: -фразу«датаизготовления»непечатать; -нанесениеинформационныхнадписей; --- стр. 6 --- -нанесениерекомендацийвграфическойформепоутилизации; -нанесениеманипуляционныхзнаков; -фраза«произведенопозаказу» 10.Мерыпредосторожности Используйтепоназначению.Неиспользуйтеповторно. Неповреждатьизделие,чтобыизбежатьвыходанаружуцеллюлозы. Неупотреблятьвнутрь. Неиспользоватьпеленкудлянепосредственногоконтактасповрежденнойкожей. 11.Транспортировка. Пеленки одноразовые впитывающие в упаковке транспортируются любым видом транспорта, крытого типа, в условиях, обеспечивающих сохранность тары и продукции, в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данномвидетранспорта. Предельныеклиматическиеусловиятранспортирования: -температураокружающеговоздуха–от–50ºСдо+50ºС; -относительнаявлажностьокружающеговоздуха–неболее75%. Размещение и крепление в транспортном средстве упакованных пеленок должны обеспечивать их стабильное положение и отсутствие возможного перемещения во время транспортировки. 12.Комплектность Вкомплектпоставкидолжнывходить -Пеленкиодноговидаитипоразмерадолжныбытьупакованыпо1,2,3,4,5,6,7,8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 35 штук в потребительскую упаковку без индивидуальной упаковки – в пакет из полиэтилена по ГОСТ10354илипоГОСТ25951.Швынаупаковкахдолжныбытьзапаяны. *Инструкция по применению наносится непосредственно на потребительскую упаковку. 13.Возможныепобочныеэффекты Припримененииизделияпоназначениюпобочныхэффектовневыявлено. 14.Утилизация Пеленкисистекшимсрокомгодностидолжныбытьутилизированывсоответствиис требованиямиСанПиН2.1.3684-21дляклассаАидействующимзаконодательствомРФ намоментутилизации. Утилизация пеленок, имевших контакт с биологическими жидкостями должна происходить в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21 для класса Б и действующимзаконодательствомРФнамоментутилизации. --- стр. 7 --- 15.Гарантииизготовителя Изготовительгарантируетсоответствиепеленоктребованиямнастоящихтехнических условийприсоблюдениипотребителемусловийтранспортированияихранения. Гарантийныйсрокгодностипеленок–5летсодняизготовления. Срокгодности–5летсодняизготовления. 16.Сведенияопроизводителеиразработчике АкционерноеОбщество«ОлтексС.А.»,142700,Россия,Московскаяобл.,город Видное,ш.Белокаменное,влд.18.,kachestvo@oltex-sa.ru 17.Рекламации Всерекламациинаправлятьпроизводителю. АкционерноеОбщество«ОлтексС.А.»(АО«ОлтексС.А.»),142700,Россия,Московская область,г.Видное,ш.Белокаменное,влд.18,тел.8(495)745-36-40,kachestvo@oltex-sa.ru Информация по компании, для направления сообщений в случае нежелательных событийилибрака: Акционерное Общество «Олтекс С.А.» (АО «Олтекс С.А.»), 142700, Россия, Московская область, г. Видное, ш. Белокаменное, влд. 18, тел. 8 (495) 745-36-40, kachestvo@oltex-sa.ru === файл: unknown__фотографическое изображение (1).pdf === --- стр. 103 --- Фотографическоеизображение№102.ПеленкиодноразовыевпитывающиепоТУ32.50.50-005-56866823-2014,вариантисполнения:Пеленкиодноразовыевпитывающие «ВОЗЬМИИСЭКОНОМЬ»60х90–леваяиправаябоковыестороныупаковки. --- стр. 104 --- Фотографическоеизображение№103.Примерупаковкибезмаркировки(Внешнийвидидентиченнавсеварианты исполнения). --- стр. 105 --- Фотографическоеизображение№104.Примерупаковкибезмаркировки(Внешнийвидидентиченнавсеварианты исполнения). --- стр. 106 --- Фотографическоеизображение№105.Примерупаковкибезмаркировки(Внешнийвидидентиченнавсеварианты исполнения). --- стр. 107 --- Фотографическоеизображение№106.Примерупаковкибезмаркировки(Внешнийвидидентиченнавсеварианты исполнения). --- стр. 108 --- Фотографическоеизображение№107.Примертранспортнойупаковки(Внешнийвидидентиченнавсеварианты исполнения). --- стр. 109 --- Фотографическоеизображение№108.Примертранспортнойупаковки–маркировка(Внешнийвидидентиченнавсе вариантыисполнения).