Эндопротезы тазобедренного и коленного сустава — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: Инструкция_руководство__dc242783_I.pdf ===
--- стр. 1 ---
Гене
ООО Гр
«УТ
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ ИМПЛАНТАТОВ НИЖНИХ
КОНЕЧНОСТЕЙ ПРОИЗВОДСТВА SERF
1 . Условия хранения и использования.
Условия хранения и использования отвечают требованиям ISO 8828.
• Имплантаты должны транспортироваться таким образом, чтобы не
подвергаться повреждению
• Имплантаты должны храниться в оригиналыюй стерильной упаковке, в сухой
атмосфере, защищенными от попадания прямых солнечных лучей,
защищенными от ионизирующего излучения, от экстремальных температур
или микробиологического загрязнения
• Упаковка имплантатов должна оставаться неповрежденной. Имплантаты не
должны быть поцарапаны или повреждены при манипуляциях
• Отсутствие имплантата и/или повреждение упаковки должны
контролироваться: при обнаружении повреждения упаковки имплантат
должен бьггь признан негодным для применения и возвращен производителю
• Все имплантаты, которые возможно повреждены должны быть возвращены
производителю.
• Никогда не применять имплантаты, которые уже были имплантированы
пациенту
• В случае ненадлежащего состояния либо повреждения имплантата они
должны бьггь возвращены производителю
/
--- стр. 2 ---
i
2. С т е р и л и з а ц и я и н с т р у м е н т а
Р е ко м е н д а ц и и п о с т е р и л и з а ц и и :
• И н с т р у м е н т ы д о л ж н ы б ы ть и зв л ечен ы из у п а к о в к и д о н а ч а л а с те р и л и з а ц и и (э то
д е й с тв и е д о л ж н о с п о с о б с тв о в ать м и н и м и з а ц и и м и к р о б и о л о ги ч е с к о го за гр я зн е н и я
д о с т е р и л и з а ц и и )
• У п а к о в к а с т е р и л и з а ц и и д о л ж н а бы ть а д а п т и р о в а н а и у т в е р ж д е н а для
и с п о л ь зо в а н и я и для м е то д а с те р и л и з а ц и и
• П р о ц е с с с т е р и л и з а ц и и д о л ж е н бы ть п о д х о д я щ и м и у т в е р ж д е н н ы м
• Р е к о м е н д у е т с я п р о ц е с с с те р и л и з а ц и и с о гл а с о в а н н ы й с тр е б о в а н и я м и м естн ы х
к о м п е т е н т н ы х в л астей
• С т е р и л и з о в а т ь в а в то кл а в е п р и т е м п е р а т у р е 134®С в т е ч е н и е 18 м и н у т
• В е щ е с т в а -д е з и н ф е к т а н т ы д о л ж н ы п р и м е н я ть с я в с о о тв е тс тв и и с р е к о м е н д а ц и я м и
и х п р о и з в о д и т е л е й и д о л ж н ы бьггь со в м е сти м ы с м а т е р и а л о м д а н н о го изделия
• И х б а к т е р и ц и д н ы е , в и р у л и ц и д н ы е , ф о н ги ц и д н ы е , п р о т и в о гр и б к о в ы е сво й ств а
д о л ж н ы б ы ть с о гл ас о в а н ы с н о р м а м и , с о о т в е т с т в у ю щ и м и а н т и с е п т и к а м и
д е з и н ф е к т а н т а м (н о р м а N F Т 7 2 -1 5 0 и л и N F Т 7 2 - 2 3 1 )
• К о л и ч е с т в о ч и с т о к и с те р и л и з а ц и й н е о гр а н и ч е н н о : т о л ь к о в о зм о ж н о с т ь и зн о са
и н с т р у м е н т а м о ж е т л и м и ти р о в а ть это ко л и ч е с тв о .
• И н с т р у м е н т д о л ж е н б ы ть о с у ш е н п о л н о с т ь ю д о и с п о л ь зо в а н и я .
3 . У п а к о в к а и м а р к и р о в к а .
К а ж д о е и зд е л и е и м е е т и н д и в и д у а л ь н у ю с т е р и л ь н у ю у п а к о в к у и з с п е ц и а л ь н о го
м а те р и а л а с о о т в е т с т в у ю щ у ю всем н е о б х о д и м ы м с та н д а р та м . В се изделия и м е ет
м а р к и р о в к у с у к а з а н и е м к а т а л о ж н о г о н о м ер а.
Л '
--- стр. 3 ---
Нонпаиий\"с,%
•MT h i
г А л а / >
--- стр. 4 ---
О б щ е с т в о с о г р а н и ч е н н о й о т в е т с т в е н н о с т ь ю
Г р у п п а К о м п а н и й С М Т
Адрес: 121096, Москва, ул. 2-я Филевская, дом 7/19, к.7
Реквизиты: ИНН 7730502486, Р/с 40702810700060000838 в ОАО «МИнБ» г. Москва,
БИК 044525600, И/сч 30101810300000000600, ИПП 773001001,
Тел., факс 8 (495) 643-19-53
ИМПЛАНТАТЫ НИЖНИХ КОНЕЧНОСТЕЙ ПРОИЗВОДСТВА SERF
1. Чашка QUARTZ
2. Чашка SUNFITTH
3. Вкладыш:
--- стр. 5 ---
4. Вкладыш с выступом:
Lip
, , Н й л '1 R p n tar
5. Керамический вкладыш:
6. Кортикальный винт:
7. Пробка для чашки QUARTZ:
г
--- стр. 6 ---
8. Головка SI:
9. Головка SCC:
10. Головка SA:
Г )
--- стр. 7 ---
I
I
--- стр. 8 ---
{ Щ к с с 5 t U ^ / > iC f .
/