Кюветы штабелируемые одноразовые «Stackable Cuvette, 1 мл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa® — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
=== файл: unknown__Фотографические изображения Кюветы штабелируемые, утверждены 24.01.2025.pdf === --- стр. 1 --- N) N)(Jr ::J E oEФ Itl Fн eDlo ч!эFl E оloLjФE] lr НrolEв9 €ЕЕр36EEяo.,E3€ФPiE Её tд!iоlФ !r: E'a)хЕ дЕхЕEЕ E;ЦqЦ9 Е Ё5й 3ЧrD:ao3овpЕ oEt-a o<Рatъa E flAввEЁv9gEg =Eё ^E Е Е'E Бglч Е ЬE Е Eр IE Е --- стр. 2 --- Стр. 2 из 9 1. Внешняя/ транспортная/ потребительская упаковка. Общий вид. --- стр. 3 --- Стр. 3 из 9 2. Внешняя/ транспортная/ потребительская упаковка. Общий вид. --- стр. 4 --- Стр. 4 из 9 3. Внешняя/ транспортная/ потребительская упаковка. Общий вид. --- стр. 5 --- Стр. 5 из 9 4. Внешняя/ транспортная/ потребительская упаковка. Открытая коробка. . --- стр. 6 --- Стр. 6 из 9 5. Внешняя/ транспортная/ потребительская упаковка. Этикетка производителя. --- стр. 7 --- Стр. 7 из 9 6. Пакет (внутренняя упаковка). Общий вид. --- стр. 8 --- Стр. 8 из 9 7. Пакет (внутренняя упаковка). Общий вид. --- стр. 9 --- Стр. 9 из 9 8. Макет дополнительной этикетки внешней/ транспортной/ потребительской упаковки на русском языке === файл: unknown__Фотографические изображения Кюветы штабелируемые, утверждены 24.01.2025.pdf === --- стр. 1 --- N) N)(Jr ::J E oEФ Itl Fн eDlo ч!эFl E оloLjФE] lr НrolEв9 €ЕЕр36EEяo.,E3€ФPiE Её tд!iоlФ !r: E'a)хЕ дЕхЕEЕ E;ЦqЦ9 Е Ё5й 3ЧrD:ao3овpЕ oEt-a o<Рatъa E flAввEЁv9gEg =Eё ^E Е Е'E Бglч Е ЬE Е Eр IE Е --- стр. 2 --- Стр. 2 из 9 1. Внешняя/ транспортная/ потребительская упаковка. Общий вид. --- стр. 3 --- Стр. 3 из 9 2. Внешняя/ транспортная/ потребительская упаковка. Общий вид. --- стр. 4 --- Стр. 4 из 9 3. Внешняя/ транспортная/ потребительская упаковка. Общий вид. --- стр. 5 --- Стр. 5 из 9 4. Внешняя/ транспортная/ потребительская упаковка. Открытая коробка. . --- стр. 6 --- Стр. 6 из 9 5. Внешняя/ транспортная/ потребительская упаковка. Этикетка производителя. --- стр. 7 --- Стр. 7 из 9 6. Пакет (внутренняя упаковка). Общий вид. --- стр. 8 --- Стр. 8 из 9 7. Пакет (внутренняя упаковка). Общий вид. --- стр. 9 --- Стр. 9 из 9 8. Макет дополнительной этикетки внешней/ транспортной/ потребительской упаковки на русском языке === файл: unknown___13022~1.zip === === файл в архиве: Инструкция по применению Stackable cuvette, утверждена 13.02.2024, согласована 27.05.2024.pdf === --- стр. 8 --- Инструкция по применению Кюветы штабелируемые одноразовые «Stackable Cuvette, 1 мл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa® 2 Версия 1 Дата: 13.10.2023 --- стр. 9 --- 1. Информация о медицинском изделии Наименование изделия Кюветы штабелируемые одноразовые «Stackable Cuvette, 1 мл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®, в составе: 1. Кюветы штабелируемые одноразовые «Stackable Cuvette, 1 мл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa® - 3000 шт. 2. Инструкция по применению - 1 шт. Кюветы штабелируемые одноразовые «Stackable Cuvette, 1 мл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa® также далее по тексту именуются «Кюветы «Stackable Cuvette, 1 мл»; Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный KleeYa® также далее по тексту именуется «Анализатор KleeYa®». Таблица 1 Наименование медицинского изделия Номер медицинского изделия по каталогу производителя Количество кювет в упаковке, шт. Кюветы «Stackable Cuvette, 1 мл» 10033666 3000 2. Назначение Кюветы штабелируемые одноразовые «Stackable Cuvette, 1 мл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa® предназначены для использования в качестве реакционного сосуда для жидкостей при проведении иммунохемилюминесцентного анализа в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa®. Медицинское изделие предназначено для профессионального использования обученным квалифицированным медицинским персоналом. Показания к применению - в соответствии с назначением, установленным производителем. Противопоказаний в рамках установленного назначения не имеет. Не применять не по назначению. Область применения - лабораторная диагностика. Целевой аналит, специфическое расстройство, состояние или фактор риска, тип анализируемого образца, а также популяционные и демографические аспекты применения зависят от используемого набора реагентов и указаны в инструкции по применению на набор реагентов. Для получения дальнейшей информации обратитесь к Руководству по эксплуатации Анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного KleeYa®. 3. Основные технические характеристики Таблица 2 Характеристика Значение Стерильность Не стерильно Цвет Прозрачный Номинальный объём, мл 1 Рабочий объём, мкл 800 Кюветы «Stackable Cuvette, 1 мл» изготовлены из медицинского полипропилена. Стр. 2 из 5 Г --- стр. 10 --- 4. Меры предосторожности Класс потенциального риска: 1. • Не содержит в составе лекарственных средств, материалов животного и человеческого происхождения. • Предназначено для совместного использования с Анализатором KleeYa®. Не использовать с другими анализаторами. • Нестерильное медицинское изделие для диагностики in vitro. • Не использовать повреждённые изделия. • Не использовать изделия с повреждённой упаковкой. • Не использовать изделия с истекшим сроком годности. • Одноразовое изделие. Не использовать повторно. Повторное использование одноразовых изделий может привести к перекрёстному загрязнению. • При работе с медицинским изделием следует соблюдать общие меры предосторожности, использовать защитную одежду и средства защиты (перчатки). Необходимо использовать новые защитные перчатки для загрузки кювет. • Необходимо строго соблюдать местные и национальные положения, законы и правила лабораторий. 5. Утилизация Только для одноразового использования! Подлежит утилизации после применения! Медицинское изделие следует утилизировать как потенциально опасные медицинские отходы. В соответствии с санитарными правилами и нормами СанПиН 2.1.3684-21 данный вид отходов классифицируется как класс Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы, не имеющие контакта с биологическими жидкостями пациентов, неиспользованные медицинские изделия с повреждённой упаковкой, а также неиспользованные медицинские изделия с истёкшим сроком годности следует утилизировать в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-21 для отходов класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к твёрдым бытовым отходам). Необходимо следовать также местным/национальным/федеральным требованиям по утилизации медицинских отходов и соблюдать общие меры предосторожности. 6. Описание медицинских изделий, предусмотренных для использования в комбинации с заявленным медицинским изделием Медицинское изделие Кюветы штабелируемые одноразовые «Stackable Cuvette, 1 мл» для использования в Анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном KleeYa® предназначено для совместного использования с медицинским изделием Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный KleeYa® производства STRATEC SE (СТРАТЕК СЕ), Германия (поставляется отдельно). Не использовать с другими анализаторами! 7. Порядок применения Кюветы «Stackable Cuvette, 1 мл» загружаются штабелем в Анализатор KleeYa®. Для загрузки кювет необходимо открыть верхнюю крышку анализатора. Кюветы можно загружать в процессе выполнения анализа. Вместимость Анализатора KleeYa® составляет 500 кювет. Для получения дальнейшей информации обратитесь к Руководству по эксплуатации Анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного KleeYa®. У Стр. 3 из 5